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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13184-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: 05.02.2014 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 05.02.2014

Urkundeninhaber:

Bremer Zentrum für Laboratoriumsmedizin GmbH Friedrich-Karl-Straße 22, 28205 Bremen Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie (Säulenchromatographie, Immunchromatographie) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestung von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung und-identifizierung Kulturelle Untersuchungen Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das medizinische Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13184-01-00

Gültigkeitsdauer: 05.02.2014 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 05.02.2014 Seite 2 von 17

Untersuchungsarten (Fortsetzung):

Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Rheologie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, IR-Spektrometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)



Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart: Ligandenassays**

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

Untersuchungstechnik

Allergenspezifisches IgE Serum RIA

Allergenspezifisches IgE Serum FEIA

Allergenspezifisches IgG Serum FEIA

IgE Serum FEIA

Methotrexat Serum. Liquor FPIA

Tryptase Serum FEIA

CCP Serum ELIA

Cellulärer AG Stimulationstest (CAST)

EDTA ELISA

Elastase Stuhl EIA

Gewebstransglutaminase Serum ELIA

Gliadin IgG/IgA Serum ELIA

MPO Serum ELIA

PR3 Serum ELIA

Alpha-Fetoprotein Serum ECLIA

Auto-AK gegen Thyreoglobulin (Anti-TG/TAK)

Serum ECLIA

Auto-AK gegen Thyreoidale POD (Anti-TPO/MAK)

Serum ECLIA

Auto-AK gegen TSH-Rezeptor-Ak Serum ECLIA

Beta-HCG Serum ECLIA

Beta-2-Mikroglobulin Serum ECLIA

CA 125 Serum ECLIA

CA 15-3 Serum ECLIA

CA 19-9 Serum ECLIA

Calcitonin Serum CLIA

Carcinoembryonales AG (CEA) Serum ECLIA

Cortisol Serum ECLIA

C-Peptid Serum ECLIA

DHEA-S Serum ECLIA

Ferritin Serum ECLIA

Folsäure Serum ECLIA

FSH Serum ECLIA

FT3 Serum ECLIA

FT4 Serum ECLIA

HGH Serum CLIA

IGF1 Serum CLIA

IGFBP3 Serum CLIA

Insulin Serum ECLIA





LH Serum ECLIA

NSE Serum ECLIA

NT pro BNP Serum ECLIA

Östradiol Serum ECLIA

Parathormon Serum ECLIA

Procalcitonin Serum ECLIA

Progesteron Serum ECLIA

Prolactin (PRL) Serum, Urin ECLIA

PSA, freies PSA Serum ECLIA

SHBG Serum ECLIA

Testosteron Serum ECLIA

Thyreoglobulin Serum ECLIA

Troponin T Serum ECLIA

TSH Serum ECLIA

Vit. B12 Serum ECLIA

ACE Serum Enzymatischer Test

Alkohol (Ethanol) Serum Enzymatischer Test

Barbiturate Serum/Urin Enzymatischer Test

Benzodiazepine Serum/Urin Enzymatischer Test

Carbamazepin Serum Enzymatischer Test

Cyclosporin EDTA-Blut Enzymatischer Test

Digitoxin Serum Enzymatischer Test

Digoxin Serum Enzymatischer Test

Gentamycin Serum Enzymatischer Test

Homocystein Serum Enzymatischer Test

Methadonmetabolite Urin Enzymatischer Test

Paracetamol Serum Enzymatischer Test

Phenobarbital Serum Enzymatischer Test

Phenytoin Serum Enzymatischer Test

Salicylate Serum Enzymatischer Test

Tacrolimus (FK506) Plasma Enzymatischer Test

Theophyllin Serum Enzymatischer Test

Tobramycin Serum Enzymatischer Test

Valproinsäure Serum Enzymatischer Test

Vancomycin Serum Enzymatischer Test

Auto-AK gegen Anti-GAD Serum IRMA

Auto-AK gegen IA2 Serum IRMA

Prokollagen-3-peptid Serum IRMA

ACTH EDTA-Blut KIMS

Ammoniak EDTA-Blut KIMS

Amphetamine Urin KIMS

Barbiturate Serum/Urin KIMS





Benzodiazepine Serum/Urin KIMS

Cannabis Urin KIMS

Interleukin 6 Serum IA

Kokain Urin KIMS

Opiate Urin KIMS

Salicylate Urin Chemische Farbreaktion

TCA Serum IA

Vit D3 Serum IA

Untersuchungsart: Agglutinationsteste**



Kälteagglutinine Vollblut Agglutination

Untersuchungsart: Elektrophorese



Eiweiß (alpha1-, alpha2-, beta- und

Gammaglobuline)

Serum Elektrophorese

IgA, IgG, IgM, Kappa- und Lambda-Ketten

Serum, Urin Immunfixation

Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen



Blutgase Arterielles, venöses, kapillares Blut

BG-Elektroden

Calcium, ionisiert Kapillarblut Potentiometrische Elektroden

Chlorid Serum/Urin ISE

Kalium Serum/Urin ISE

Natrium Serum/Urin ISE

pH-Wert Kapillarblut BG-Elektroden



Untersuchungsart: Osmometrie



Osmolalität Serum, Urin, Liquor Dampfdruckerniedrigung

Untersuchungsart: Spektrometrie (IR-Spektrometrie)



Steine Nieren-, Blasen-, Gallensteine

Infrarotspektrometrie (Steinanalyse)

Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)**



Alkalische Phosphatase Serum Photometrie

Albumin Serum/Urin Photometrie

Alpha-Amylase Serum/Urin Photometrie

Bilirubin direkt Serum Photometrie

Bilirubin gesamt Serum Photometrie

Blutsenkung EDTA-Blut Photometrie

Blutzucker Hämolysat Photometrie

Calcium Serum,Urin Photometrie

Carboxyhämoglobin Kapillarblut Spektralphotometrie

Cholesterin Serum Photometrie

Cholinesterase Serum Photometrie

CK-MB Serum Photometrie

CK-Nac Serum Photometrie

Eisen Serum Photometrie

TiBK Serum Berechnung

Gamma GT Serum Photometrie

Gesamteiweiß Serum, Liquor, Urin Photometrie

Glucose Serum, Urin, Liquor, NAF Photometrie

GOT Serum Photometrie

GPT Serum Photometrie

Harnsäure Serum/Urin Photometrie

Harnstoff Serum/Urin Photometrie

HDL-Cholesterin Serum Photometrie

Kreatinin Serum/Urin Photometrie

Kreatinin Clearance Serum Berechnung





Lactat Natrium-Heparin, Liquor Photometrie

LDH Serum Photometrie

LDL Serum Photometrie

LDL-Cholesterin Serum Berechnung

Lipase Serum Photometrie

Lithium Serum Photometrie

Magnesium Serum Photometrie

Met-Hb Kapillarblut Spektralphotometrie

Phosphor Serum/Urin Photometrie

Triglyceride Serum Photometrie

Urinstatus Urin Photometrie

Zink Serum Photometrie

Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)



Anti-Streptolysin O Serum Turbidimetrie

APC Resistenz Citratplasma Turbidimetrie

ATIII Citratplasma Turbidimetrie

CRP Serum/Punktat Turbidimetrie

D-Dimer Citratplasma Turbidimetrie

Ecarin-Clotting-Time (ECT, Hirudin)

Citratplasma Turbidimetrie

Faktor II Citratplasma Turbidimetrie

Faktor V Citratplasma Turbidimetrie

Faktor VII Citratplasma Turbidimetrie

Faktor VIII Citratplasma Turbidimetrie

Faktor VIII Inhibitor Citratplasma Turbidimetrie

Faktor IX Citratplasma Turbidimetrie

Faktor X Citratplasma Turbidimetrie

Faktor Xa Aktivität Citratplasma Turbidimetrie

Faktor XI Citratplasma Turbidimetrie

Faktor XII Citratplasma Turbidimetrie

Faktor XIII Citratplasma Turbidimetrie

Fibrinogen Citratplasma Turbidimetrie

Haptoglobin Serum Immunturbidimetrie

IgA/IgG/IgM Serum Turbidimetrie

Myoglobine Serum Immunturbidimetrie

Plasmatauschversuch Citratplasma Turbidimetrie

Protein C Citratplasma Turbidimetrie





Protein S Citratplasma Turbidimetrie

Prothrombin Citratplasma Turbidimetrie (Quick)

INR Citrat-Blut Berechnung

Rheumafaktor Serum Turbidimetrie

Ristocetin-Cofaktor Citratplasma Turbidimetrie

Thrombin Citratplasma Turbidimetrie (Thrombinzeit)

Thromboplastin Citratplasma Turbidimetrie (PTT)

Transferrin Serum Turbidimetrie

Untersuchungsart: Aggregometrie



Verschlußzeit Vollblut Adhäsion, Aggregation

Untersuchungsart: Rheologie



Thrombelastogramm Citratblut Viskoelastizität

Untersuchungsart: Mikroskopie**



Alkalische Leukozytenphosphatase

EDTA, Knochenmarkausstrich ALP-Färbung

Bestimmung der Zellzahl Liquor, Punktate, Dialysate Fuchs-Rosental Zählkammer

Differentialblutbild EDTA-Blut Pappenheimfärbung

Esterase EDTA, Knochenmarkausstrich Esterasefärbung

Glykogen EDTA, Knochenmarkausstrich Perjodsäure Schiff Reaktion (PAS)

Leukozyten Liquor, Punktate, Dialysate Fuchs-Rosental Zählkammer (Bestimmung der Leukozyten-

Zellzahl)

Proteingebundene Phosholipide EDTA, Knochenmarkausstrich Sudan Schwarz

Speichereisen Knochenmarkausstrich Eisenfärbung

Saure Phosphatase EDTA, Knochenmarkausstrich Saure Phosphatasefärbung

Urinsediment Urin Nativ



Untersuchungsart: Durchflusszytometrie**



Blutbild groß EDTA-Blut Durchflußzytometrie

Blutbild klein EDTA-Blut Durchflußzytometrie

Retikulozyten EDTA-Blut Durchflußzytometrie

Thrombozytenfunktionstest Citratblut Durchflußzytometrie

Untersuchungsart: Chromatographie (Säulenchromatographie, Immunchromatographie)



HBA1c EDTA-Blut Säulenchromatographie

Schwangerschafts- Schnelltest

Urin Immunchromatographie

Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung



Kryoglobuline Vollblut Fällung

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart: Mikroskopie*



Antinukleäre Faktoren (ANA) Punktat/Serum Ind. Immunfluoreszenz

Exokrine- und Endokrine Pankreasantikörper

Serum Ind. Immunfluoreszenz

Inselzell-AK Serum Ind. Immunfluoreszenz



Untersuchungsart: Durchflusszytometrie**



Immunphänotypisierung BAL Durchflußzytometrie

Immunstatus (CD4, CD8, NK, B-Zellen)

EDTA Durchflußzytometrie

Leukämie Phänotypisierung Knochenmark, Peripheres Blut, Punktate, Liquor

Durchflußzytometrie

Lymphom Phänotypisierung Knochenmark, Peripheres Blut, Punktate, Liquor


Paroximale nächtliche Hämoglobinurie

EDTA Durchflußzytometrie

Zellnachweis in Körperflüssigkeiten

Pleura, Pericarderguß, Liquor


Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen**



Schnellwachsende gram- positive und gramnegative aerobe Bakterien Spross- und Schimmelpilze

Sterile Materialien (Blutkulturen, Liquor, Punktate, Dialysate, Konservierungsflüssig-keiten) Katheterspitzen, Schläuche, Drainagen, Gewebe, Abstriche aller Art, Sekrete aller Art (z.B. Sputum, Bronchial-, Tracheal-, Wundsekrete), Urin, Stuhl, Körperflüssigkeiten (z.B. Duodenalsaft, Frucht-wasser), Lavagen (z.B. Bronchial, Kieferhöhle), Eiter, Implantate

Unspezifische und spezifische Kulturverfahren in aerober, mikroaerophiler und kapnophiler Atmosphäre, auf Flüssig- und Festmedien





Langsamwachsende gram-positive und gramnegative aerobe Bakterien Spross- und Schimmelpilze

Sterile Materialien (Blut-kulturen, Liquor, Punktate, Dialysate, Schläuche, Konservierungs-flüssigkeiten), Drainagen, Katheterspitzen, Gewebe, Abstriche aller Art, Sekrete aller Art (z.B. Sputum, Bronchial-, Tracheal-, Wundsekrete), Urin, Stuhl, Körper-flüssigkeiten (z.B. Duodenalsaft, Frucht-wasser), Lavagen (z.B. Bronchial, Kieferhöhle), Eiter, Implantate

Unspezifische und spezifische Kulturverfahren in aerober, mikroaerophiler und kapnophiler Atmosphäre, auf Flüssig- und Festmedien mit längerer Bebrütungsdauer

Mykobakterien

Sputum, Bronchialsekrete, Trachealsekrete, Bronchiallavagen, Punktate, Magensaft, Urin, Stuhl, Gewebe

Spezifische Kulturverfahren; Flüssigkulturen, vollmechanisiert; Festkulturen

Anaerob wachsende gram-positive und gramnegative Bakterien

Sterile Materialien (Blutkulturen, Liquor, Punktate, Dialysate, Konservierungs-flüssigkeiten), Schläuche, Katheterspitzen, Drainagen, Gewebe, Abstriche aller Art, Sekrete aller Art (z.B. Sputum, Bronchial-, Tracheal-, Wundsekrete), Urin, Stuhl, Körper-flüssigkeiten (z.B. Duodenalsaft, Fruchtwasser), Lavagen (z.B. Bronchial, Kieferhöhle), Eiter, Implantate

Unspezifische und spezifische Kulturverfahren in anaerober Atmosphäre, auf Flüssig- und Festmedien

Spross- und Schimmelpilze Dermatophyten

Haut, Haare, Nägel Spezifische Kulturverfahren



Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung**




Kulturmaterial Einfach und orientierend: (z.B.Oxidase, Indol, Katalase, Koagulase,PBP2a, Optochin, Oleandomycin, Oxacillin, Novobiocin)


Kulturmaterial Komplex: Biochemische Identifizierung, manuell, teilmechanisiert, vollmechanisiert


Kulturmaterial Einfach und orientierend: (z.B.Oxidase, Indol, Katalase, Koagulase,PBP2a, Optochin, Oleandomycin, Oxacillin, Novobiocin)


Kulturmaterial Komplex : Biochemische Identifizierung, manuell, teilmechanisiert, vollmechanisiert


Kulturmaterial Einfach und orientierend: (z.B. Katalase, Nalidixcin)


Kulturmaterial Komplex: Biochemische Identifizierung manuell, teilmechanisiert

Spross- und Schimmelpilze, Dermatophyten

Kulturmaterial Einfach und orientierend: Morphologie, Mikroskopie

Spross- und Schimmelpilze, Dermatophyten

Kulturmaterial Komplex: Biochemische Identifizierung teilmechanisiert, vollmechanisiert

Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestung von Bakterien und Pilzen**




Kulturmaterial E-Test, Agardiffusion, Agardilution, MHK, Mikrodilution manuell, teilmechanisiert, vollmechanisiert






Kulturmaterial E-Test, Agardiffusion, Agardilution, MHK, Mikrodilution manuell, teilmechanisiert, vollmechanisiert


Kulturmaterial Agardilution manuell, teilmechanisiert

Spross- und Schimmelpilze Dermatophyten

Kulturmaterial Mikrodilution manuell, teilmechanisiert

Multiresistente Keime Kulturmaterial Mikrodilution manuell, teilmechanisiert

Untersuchungsart: Chromatographie (Immunchromatographie)



Malaria-Schnelltest EDTA Immunchromatographischer Schnelltest

Untersuchungsart: Ligandenassays**



Campylobacter-AG Stuhl ELISA

Clostridium difficile-Toxin Stuhl ELISA

Entamoeba-AG Stuhl ELISA

Gardia Lamblia-AG Stuhl ELISA

Kryptosporidien-AG Stuhl ELISA

Legionellen-AG Urin ELISA

Mycobacterium tuberculosis (T-Zell Reaktivität)

Heparinblut Zellstimulation+ IA

Borrelia burgdorferi IgG/IgM-AK

Serum CLIA

Toxoplasma gondii IgG/IgM/IgA Serum ECLIA

Borrelien-AK Serum Westernblot

Yersinien-AK Serum Westernblot






Cardiolipin-AK Serum Flockungstest

Cryptococcus-AG Liquor Agglutination

HiB-AG Liquor, Urin Agglutination

Meningococcus-AG Liquor, Urin Agglutination

Pneumokokken Schnelltest-AG Serum, Urin, Liquor Agglutination

Salmonellen-AG Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-Agglutination

Shigellen-AG Kulturmaterial (Reinkultur)

Latex-Agglutination

Stapylococcus aureus-AG Kulturmaterial (Reinkultur)

Latex-Agglutination

Streptococcus pneumoniae-AG Kulturmaterial (Reinkultur)

Latex-Agglutination

Streptokokken Gruppe A-F Kulturmaterial (Reinkultur)

Latex-Agglutination

Streptokokken Gruppe B AG Liquor, Urin Agglutination

Treponema pallidum-AK (TPPA) Serum/Liquor Agglutination (HA)

Yersinien-AG Kulturmaterial (Reinkultur)

Latex-Agglutination

Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**



Bordetella pertussis Abstrich PCR

Borrelia burgdoferi Zecken, Blut, Urin, Punktat, Liquor, Biopsien

PCR

Chlamydia trachomatis Abstrich, Urin, Punktat Sperma,

PCR

MRSA-Screening Abstrich PCR

Mycoplasma hominis Abstrich, Urin, Trachealsekret von

Neugeborenen, Sperma

PCR

Mycoplasma pneumoniae BAL, Liquor, Abstriche PCR

Neisseria gonorrhoeae Abstrich, Urin, Punktat, Sperma

PCR

TBC Sputum, Bronchialsekrete, PCR





Liquor, Punktate, Magensaft

Ureaplasma urealyticum Abstrich, Urin, Sperma PCR




Blutparasiten (u.a. Leishmanien,

Trypanosomen, Plasmodien)

EDTA-Blut Giemsa oder Pappenheimfärbung

Dicker Tropfen, Ausstrich

Corynebacterium diphtheriae Originalprobe und Kulturmaterial

Neisserfärbung

Cryptococcus sp. Kultur Tusche-Färbung

Differenzierung von Sprosspilzen, Schimmelpilzen und

Dermatophyten

Hautschuppen, Haare, Nägel,

Kulturen

Methylenblau-Färbung Tuschepräparat

KOH

E. vermicularis Tesafilmpräparat ungefärbt

Fusiforme Stäbchenbakterien Abstriche Atemwege (Rachen, Tonsillen)

Karbol-Fuchsin Färbung

Grampositive und gramnegative Bakterien, Pilze, Epithelien,

Leukozyten

Originalprobe (Blut, Liquor, Abstriche, Punktate,

Atemwegsproben, Biopsien u.ä.), Kulturmaterial

Gramfärbung

Mycobacterium tuberculosis

Nocardien

Originalprobe(Blut, Liquor, Abstriche, Punktate,

Atemwegsproben, Biopsien u.ä.), Kulturmaterial

Ziehl-Neelsen Färbung Kinyoun Färbung

Pneumocystis jirovecii BAL IF

Stuhlparasiten (Wurmeier, Amöben, Lamblien,

Flagellaten, Cryptosporidien, Cyclospora)

Stuhl Anreicherung (MIF) Mikroskopie

Treponema pallidum-IgG und IgM-AK

Serum ind. IF

Trichomonaden Urin Nativ



Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart: Ligandenassays*



EBV IgG/IgA/IgM-AK Serum CLIA

Herpes simplex 1+2 Ak Serum CLIA

Parvoviren-AK Serum CLIA

Varizella Zoster AK Serum CLIA

Cytomegalie-AK Serum ECLIA

Hepatitis-A-AK Serum ECLIA

Hepatitis-B-core-AK (IgG, IgM)

Serum ECLIA

Hepatitis-Be-AG Serum ECLIA

Hepatitis-Be-AK Serum ECLIA

Hepatitis-B-surface-AG Serum ECLIA

Hepatitis-B-surface-AK Serum ECLIA

Hepatitis-C-AK Serum ECLIA

HIV-I/II-AK combo Serum ECLIA

Röteln IgM/IgG-AK Serum ECLIA

Adenovirus-AG Stuhl ELISA

Influenza A/B Nasensekret EIA

Norovirus-AG Stuhl ELISA

Rotavirus-AG Stuhl ELISA

RSV-AG Nasen-, Bronchial-, Trachealsekret

ELISA

EBV- Bestätigunstest Serum Westernblot

Hepatitis C-Bestätigung Serum Westernblot

HIV-Bestätigungstest Serum Westernblot

Parvoviren-AK Serum Westernblot




Mononucleose Schnelltest Serum Agglutination



Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**



Cytomegalie-Virus EDTA-Blut, Urin, Liquor PCR

Epstein-Barr-Virus (EBV) Serum, Liquor, Abstriche PCR

Hepatitis C -Virus Serum PCR

Hepatits C-Virus Serum PCR (quantitativ)

Herpes simplex 1+2 Virus Abstrich, Liquor, Abstriche PCR

HIV-RNA Serum, Plasma PCR

Norovirus Stuhlsuspension PCR

Varizella Zoster -Virus Abstrich, EDTA-Blut, Liquor PCR




Cytomegalie early AG (pp65) EDTA Ind. IF

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