DIAGNOSTIKA NACHRICHTEN - qcnet. · PDF fileMy eInserts™ – der innovative Service...

Bio-Rad Laboratories C L I N I C A L D I A G N O S T I C S M Ä R Z 2 0 1 2 • A U S G A B E 4 8

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My eInserts™ – der innovative Service zur Erstellung von individuellen Packungsbeilagen für Ihre Qualitätskontrollen Im Rahmen unserer Bestrebungen effiziente und effektive Qualitätskontrollsysteme für Laboratorien in der ganzen Welt

bereitzustellen, sind wir stolz darauf, Ihnen My eInserts™ präsentieren zu können.

My eInserts™ ist ein kostenloser, benutzerfreundlicher Online-Service zur Erstellung individueller Packungsbeilagen für Ihre

Bio-Rad Kontrollprodukte. Darüber hinaus ermöglicht Ihnen My eInserts™ die automatische und zeitnahe Benachrichtigung

bei Zielwertaktualisierungen.

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Wenn Effizienz auf Schnelligkeit trifft

Schnelltest für die Diagnose einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT).


Auch in diesem Jahr bieten wir Ihnen ein umfangreiches Fortbildungsprogramm zur Qualitätssicherung im medizinischen Labor an.

Das neue Fortbildungsprogramm ist da


Enterokokken sind grampositive, fakultativ anaerobe Kokken und gehören zur normalen Darmflora von Mensch und Tier.

VRE – Vancomycin Resistente Enterokokken

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Bio-Rad Laboratories C L I N I C A L D I A G N O S T I C S2

Um alle Funktionen von My eInserts™ nutzen zu können, registrieren Sie sich zunächst kostenlos unter www.qcnet.com/de als Benutzer von QCNet™.

Für einige Kontrollchargen steht der neue Service bereits zur Verfügung. Im Laufe der Zeit werden immer mehr Produkte als

eInserts™ erhältlich sein. Sie erkennen die Chargen im neuen Format an folgenden Hinweisen auf der Gebrauchsanweisung:

My eInserts™ – der innovative Service zur Erstellung von individuellen Packungsbeilagen für Ihre Qualitätskontrollen

Beilagen können in über 25 Sprachen erstellt werden.

Einfach die gewünschten Angaben auswählen, ab-speichern oder ausdrucken.

Wählen Sie nur die gewünschten Analyte, Geräte und/oder Methoden sowie die Einheiten aus.

Die Zielwerttabellen können Sie nun ganz nach Wunsch erstellen und bearbeiten:

Ihre Vorteile auf einen Blick:

unverzügliche E-Mail-Benachrichtigung bei Zielwertaktualisierungen maßgeschneiderte und übersichtliche Zielwerttabellen

einfache Verwaltung Ihrer individuell erstellten eInserts™ Reduzierung von Papierabfall

Der Link weist Sie auf die

My eInserts™ Seite Ihrer Kontrollcharge hin.

Alle Angaben zur Verwen-dung, Stabilität, Lagerung etc. der Kontrolle sind nach wie vor in jeder Kontrollpackung enthalten.


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Nachdem Sie Ihr eInsert™ gespeichert haben, können Sie es in der Ansicht „Meine gespeicherten eInserts™“ jederzeit bearbeiten, drucken oder löschen:

Und schon erscheint Ihre individuelle Zielwerttabelle als eInsert™ im pdf-Format:

Außerdem haben Sie die Möglichkeit, Ihre Auswahl bei Chargenwechsel für die nächste Kontrollcharge direkt zu übernehmen.

Darüber hinaus informiert My eInserts™ Sie zeitnah per E-Mail über Zielwertaktualisierungen.Sie erhalten automatisch eine Benachrichtigung über Zielwertaktualisierungen für Ihre ausgewählten Kontrollchargen:

Die Benachrichtigung erfolgt individuell. Sie werden nur informiert bei Aktualisierungen, die Ihre registrierten Geräte bzw. Methoden betreffen.

Die automatische E-Mail Benachrichtigung bei Zielwertaktualisierungen erfolgt an die E-Mail Adresse, die Sie bei der Registrierung in QCNet™ hinterlegt haben. Unter www.myeinserts.com finden Sie zusätzliche Informationen wie die Kurzanleitung, ein Trainingsvideo und das ausführliche Handbuch.

Falls Sie keinen Internetzugang besitzen, schicken wir Ihnen gerne die komplette Packungsbeilage per FAX, als CD oder in Papierform zu.

Haben Sie Fragen zu My eInserts™?Das Münchner Team für die Qualitätskontrolle steht Ihnen gerne zur Verfügung. Schreiben Sie eine E-Mail an: [email protected] oder rufen Sie uns an: +49 (0) 89/318 84 444.

Die ausgewählten Einstellungen können bei Chargenwechsel direkt übernommen werden.

Stephanie Hahn, Product Support Specialist Quality Controls



Enterokokken sind grampositive, fakultativ anaerobe Kokken und gehören zur normalen Darmflora von Mensch und Tier. Auch Schleimhäute von Mundhöhle, Vagina und Harnröhre können von

diesen besiedelt werden. Im Normalfall lösen diese Bakterien keine Infektionen aus, sobald es aber zu einer Schwächung des Immunsystems, wie z. B. bei immunsupprimierten Patienten, kommt, können sie Wund- und Harnwegsinfektionen, Peritonitiden, intraabdominale Abszesse sowie Septikämien und Endokarditiden hervorrufen. Daher spielen sie vor allem in Krankenhäusern sowie Alten- und Pflegeheimen eine große Rolle und zählen zu einem der

häufigsten Erreger nosokomialer Infektionen. Unter den zahlreichen Enterokokken-Spezies haben Entercoccus faecalis und Enterococcus faecium die größte klinische Bedeutung. Enterokokken sind

nur bedingt pathogen. Dennoch stellen ihre natürlichen und erworbenen Antibiotikaresistenzen ein großes Risiko dar, speziell die erworbene Resistenz von E. faecalis und E. faecium gegenüber dem Glycopeptidantibiotika Vancomycin. Vancomycin galt lange Zeit als Reserveantibiotikum für die Therapie von multiresistenten grampositiven Kokken.

Da VRE-Infektionen nur mit einer sehr eingeschränkten Auswahl an Reserveantibiotika zu therapieren sind, können die Infek-tionen einen schweren Verlauf nehmen.

Die Ausbreitung von Vancomycin-resistenten Enterokokken erfolgt üblicherweise auf zwei Wegen: entweder als endogene oder als nosokomiale Enterokokken-Infektion. Um eine Ausbreitung so gering wie möglich zu halten, sollte zur Sicherheit ein Screening von VRE-Trägern und kolonisierten Patienten durchgeführt werden, damit diese sofort isoliert werden können. Eine effiziente Methode gegenüber traditionellen Verfahren ist die schnelle und eindeutige Differenzierung und Identifizierung von E. faecium und E. faecalis mit erworbener Vancomycin-Resistenz anhand eines chromogenen Mediums aus Stuhl und Rektalabstrichen.

Bio-Rad bietet Ihnen mit der VRESelect™ Platte ein chromogenes Medium zur Anzucht und direkten Identifi- zierung von Vancomycin-resistenten E. faecalis und E. faecium Stämmen:

Für weitere Informationen zum VRESelect™ Medium füllen Sie einfach das Formular aus und faxen Sie es an die folgende Nummer: +49 (0) 89/318 84 154

Bitte senden Sie mir folgendes zu:

Ausführliche Arbeitsanleitung zum VRESelect™ Medium

Eine kostenlose Musterpackung (20 Platten Art.-Nr. 63751)

Ich wünsche eine Beratung durch Ihren Außendienstmitarbeiter. Bitte rufen Sie mich zur Terminabsprache an.

VRE – Vancomycin Resistente EnterokokkenEin häufiger Erreger nosokomialer Infektionen

Ingrid Hallmen, Field Product Manager Microbiology

Hohe Selektivität und Spezifität Schnelle Ergebnisse nach 24 - 28 Stunden

Einfache Ablesung Direkte Identifizierung von E. faecium und E. faecalis

Nachname: Vorname:

Institut/Firma: Abteilung:

Straße: PLZ und Ort:

Telefon: Fax:


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Unity™ Interlaboratory Program Ein weiteres Element zur QualitätssicherungDieses weltweit anerkannte und größte Labordatenvergleichsprogramm ermöglicht Ihnen den Vergleich Ihrer Qualitätskontroll-ergebnisse mit anderen Laboratorien. Auch aufgrund der Anforderungen zur Qualitätssicherung wird es immer wichtiger, die Qualität der eigenen Werte im Vergleich zu anderen Anwendern genauer unter die Lupe zu nehmen (Benchmarking). Unity™ Interlaboratory Program bietet Ihnen diese Möglichkeit.


ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest. Der Schnelltest für die Diagnose einer Heparin-induzierten

Thrombozytopenie (HIT)

Die Symptome beim HIT-Syndrom umfassen primär eine Abnahme der Thromobozytenzahl und beinhalten die Gefahr von venösen und/oder arteriellen thromboembolischen Komplikationen. Dies wird durch die Heparin-induzierte Entwicklung von Antikörpern gegen Heparin/PF4 Komplexe verursacht. Mit dem ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest werden nachweisbare Antikörper gegen diese Komplexe bestimmt.

Der ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest ist ein Partikel-Gel-Immunoassay (PaGIA). Synthetische Polymerpartikel mit hoher Dichte sind mit einem Komplex Heparin/Plättchenfaktor 4 (HPF4) beschichtet. Werden diese Partikel mit Serum des Patienten vermischt, reagieren Anti-HPF4-Antikörper aller Immunglobulin-Klassen mit dem HPF4 auf der Partikeloberfläche und lösen die Agglutination der Partikel aus. Um eine räumliche Trennung von agglutinierten und nicht-agglutinierten Partikeln zu er-reichen, wird das Reaktionsgemisch durch eine Gelmatrix zentrifugiert. Agglutinierte Partikel verbleiben an der Oberfläche des Gels oder werden im Gel verteilt = positive Reaktion. Während nicht-agglutinierte Partikel ein Sediment am Boden des Mikroröhrchens bilden = negative Reaktion. Aufgrund der starken roten Färbung der Partikel kann das Ergebnis visuell leicht abgelesen werden.

Wir bieten Ihnen mit dem ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörpertest einen innovativen Test, mit dem Sie effizient und schnell eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie ausschließen können.

Produktbeschreibung:ID-PaGIA Heparin/PF4 Antikörper Test Kit (Art.-Nr: 45580)ID-Karten (18 Teste) .................................................................................................................................................. 1 x 3 Partikel ..................................................................................................................................................................1 x 1 mlPositive Kontrolle ...............................................................................................................................................1 x 0.2 mlNegative Kontrolle ..............................................................................................................................................1 x 0.2 ml

Sehr gerne senden wir Ihnen ausführliche Informationen zum ID-PaGIA H/PF4 Antikörpertest zu. Senden Sie einfach eine E-Mail an unsere Produktmanagerin: [email protected] oder wenden Sie sich an Ihren Bio-Rad Außendienstmitarbeiter.

Wenn Effizienz auf Schnelligkeit trifft

Andrea Diestelmann, Product Manager Immunohematology

Ihre Vorteile auf einen Blick:• Resultate in weniger als 15 Minuten verfügbar • Geringer Arbeitsaufwand: maximale Arbeitszeit ca. 2 min• Notfalltauglich • Anwendbar für Einzeluntersuchungen • Exzellenter negativer prädiktiver Wert • Sehr gute Korrelation mit funktionellen Tests• Ökonomisch, da unbenutzte Kavitäten der Gelkarte zu einem späteren Zeitpunkt weiterverwendet werden können



Die Teilnahme am Unity™ Labordatenvergleichsprogramm ermöglicht Ihnen ein echtes analytisches Benchmarking und erhöht die Sicherheit und das Vertrauen in Ihre Patientenergebnisse:

Basierend auf Routinedaten Über 17.000 teilnehmende Laboratorien weltweit Schnelle Entscheidungshilfe bei unerwarteten Ergebnissen durch den Vergleich mit anderen Laboratorien: - täglicher Vergleich mittels Instant QC™ - monatlicher Vergleich mittels Unity Web™

In Verbindung mit der Internetplattform QCNet™ kombiniert Bio-Rad fortschrittlichste Datenverarbeitungstechniken: - Automatisch: Daten können von einem Messgerät, aus jedem Qualitätskontrollprogramm oder einem Laborinformations-

system direkt und online übertragen werden - Manuell: Über unsere Internetplattform Unity Web™ können die Kontrollergebnisse manuell eingegeben werden. - Und ab Mitte 2012 auch in Verbindung mit der neuen webbasierten Version von Unity Real Time™.

Möchten Sie mehr über das Unity™ Labordatenvergleichsprogramm und die Teilnahmemöglichkeiten erfahren?Unser Informatics Team steht Ihnen gerne zur Verfügung. Eine kurze E-Mail genügt: [email protected] oder rufen Sie uns an: +49 (0) 89/318 84 414

Olaf-Peter Kirchner, Product Manager Informatics

Es stehen Ihnen im Unity™ Interlaboratory Program über 20 verschiedene Reports mit unterschiedlicher Aussagekraft zur Verfügung, wie z. B. der Report Übersicht der Analysenqualität. Der Report kombiniert die Richtigkeit und die Präzision des jeweiligen Tests für den entsprechenden Monat:

Der monatliche Standardabweichungsindex (SAI), berechnet

aus den statistischen Werten des Laboratoriums und der

Vergleichsgruppe, liefert eine Aussage bezüglich der

Richtigkeit. Das Variationskoeffizientenverhältnis (VKV),

berechnet aus dem Quotienten des VK des Laboratoriums

und der Vergleichsgruppe, ist ein Maß für die Analysen-

präzision. VKV und SAI sind in einem Koordinatensystem

auf x- und y-Achsen in drei Bereiche unterteilt: einem

akzeptablen, einem grenzwertigen und einem unakzeptablen

Bereich.

Der Report Übersicht der Analysenqualität zeigt Ihren SAI (positiver oder negativer Standard-abweichungsindex) auf der y-Achse und Ihr VKV (Variationskoeffi- zientenverhältnis) auf der x-Achse der Grafik.

Gute Analysenergebnisse, identisch mit der Gruppe der Vergleichslaboratorien.

A

B Grenzwertige Analysenergeb-nisse. Es könnte sinnvoll sein das Analysensystem auf Richtigkeit bzw. Präzision zu überprüfen.

C Unakzeptable Analysener- gebnisse im Vergleich zur Anwendergruppe. Korrigierende Maßnahmen zur Verbesserung der Analysenergebnisse erscheinen notwendig.

Beurteilung Ihres Laboratoriums in Bezug auf Richtigkeit und Präzision basierend auf Ihrer Anwendergruppe.

Beurteilung Ihres Laboratoriums in Bezug auf Richtigkeit und Präzision basierend auf der Methodengruppe.


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Auch in diesem Jahr bieten wir Ihnen ein umfangreiches Fortbildungsprogramm zur Qualitätssicherung im medizinischen Labor an.

Profitieren Sie von unseren Seminaren vor Ort, und lassen Sie Ihr gesamtes Team von unseren QC-Experten in Ihren Räumlichkeiten schulen.

Ihre Vorteile:

• Maßgeschneidert: Inhalt, Umfang und Struktur werden entsprechend Ihrer Anforderungen bedarfsgerecht gestaltet.• Praxisnah: Konkrete Fallbeispiele aus Ihrem Labor können diskutiert und Lösungsansätze erarbeitet werden.• Flexible Termingestaltung: Wir kommen zu Ihnen. Sie bestimmen den Termin, die Anzahl der Teilnehmer und den für Sie optimalen Zeitpunkt.• Effizient: Sie sparen Zeit und Geld.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?Fordern Sie unsere neue Broschüre an. Einfach ausfüllen und faxen an: +49 (0) 89/318 84 154

Die Bundesärztekammer hat im Februar die Sammlung der „Häufig gestellten Fragen zur Rili-BÄK“ um fünf Fragen und Antworten erweitert. Die aktuelle Version ist über die Homepage der Bundesärztekammer unter www.bundesaerztekammer.de abrufbar. Einen direkten Link zur Veröffentlichung finden Sie auch in QCNet™, unserem Internetportal für die Qualitäts- kontrolle, unter www.qcnet.de.

Sehr gerne senden wir Ihnen ein persönliches Exemplar zu. Eine kurze E-Mail genügt: [email protected] oder rufen Sie uns an: +49 (0) 89/318 84 444. Wir freuen uns von Ihnen zu hören!

Das neue Fortbildungsprogramm ist da!

„Häufig gestellte Fragen zur Rili-BÄK“ aktualisiert

Nachname: Vorname:

Institut/Firma: Abteilung:

Straße: PLZ und Ort:

Telefon: Fax:

Carmen Hansen, Product Manager Quality Controls



Bio-Rad Laboratories GmbHClinical Diagnostics GroupHeidemannstrasse 16480939 MünchenTel.: +49 (0)89/318 84 140Fax: +49 (0)89/318 84 100www.bio-rad.de

Herausgeber

getconnectedDIAGNOSTIKA NACHRICHTEN

Beteiligen Sie sich am Kampf gegen HIV

Fortbildungsveranstaltung

Herzlichen Dank für Ihre Bestellungen von HIV Test-Kits!

Antibiotika-Empfindlichkeitsprüfung nach EUCASTam 9. Mai 2012 in Köln

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass Sie sich erfolgreich am Kampf gegen HIV beteiligt haben! Dank Ihrer im Dezember getätigten Bestellungen von HIV Test-Kits können wir je 1.000 € an vier ausgewählte HIV-Hilfsorganisationen spenden:

AIDS Action Europe ist eines der größten HIV-Netzwerke in 53 europäischen und zentralasiatischen Ländern mit über 400 NGOs (Nichtregierungs-Organisationen): www.aidsactioneurope.org

Anlaids, eine italienische Organisation unterstützt Studien und AIDS-Forschung, organisiert Aufklärungskampagnen, unterstützt Wohnungsprojekte für AIDS-Patienten und führt Hilfsprojekte in Entwicklungsländern durch: www.anlaids.org

Children With Aids Charity unterstützt HIV-infizierte und an AIDS erkrankte Kinder und betroffene Familien

finanziell. Sie organisiert und finanziert Transporte und fördert die Aufklärung über die Erkrankung: www.cwac.org

Plataforma HIV fördert in Spanien die öffentliche Wahrnehmung und HIV Früherkennung.

Wie das ECDC und das WHO Regionalbüro Europa berichten, gibt es keinen signifikanten Rückgang von HIV-Übertragungen in Europa. 2010 wurde in Europa bei 27.116 Patienten HIV neu diagnostiziert. Dies entspricht einem Anstieg um 4% gegenüber 2009.

Der Kampf geht weiter…

Viele mikrobiologische Laboratorien vollziehen bei der Resistenztestung gegenwärtig die Umstellung von den alten nationalen Normensystemen (z. B. DIN, CLSI) auf die aktuelle europäische EUCAST-Norm. Bio-Rad konnte namhafte Referenten gewinnen, die in einer halbtägigen Veranstaltung alle wichtigen Aspekte des neuen Regelwerks beleuchten.Weitere Informationen zur Veranstaltung und Anmeldung senden wir Ihnen gerne zu: E-Mail: [email protected], Telefon +49 (0) 89/318 84 434.

Das europäische QC-Experten Meeting findet in diesem Jahr in Köln statt.

Am 5. und 6. Juni 2012 diskutieren in der Domstadt europäische Meinungsbildner moderne Aspekte der Qualitätssicherung. Speziell die Sicherheit der Patientenergebnisse steht im Fokus der Experten. Für weitere Informationen zum Experten Meeting steht Ihnen unsere Produktmanagerin Carmen Hansen gerne zur Verfügung: E-Mail: [email protected] Telefon: +49 (0) 89/318 84 156

Gebhard Geier, Sales Support Serology

Dr. Johannes Köller, Product Manager Serology


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