ELVeS Radial™

Minimal-invasive Lasertherapie bei venöser Insuffizienz

Vena saphena magna und Vena saphena parva Perforansvenen Laserbehandlung von Teleangiektasien Laser-Valvuloplastie

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Das ELVeS Radial™-Verfahren ‒ Die einzigartige Lösung für die Behandlung venöser Insuffizienz

Zur Evolution der LasertherapieInsuffiziente Venen sind eine häufig auftretende Erkrankung. Bis zu 55 % der Frauen und 45 % der Männer leiden unter Symptomen wie Müdigkeit, Schmerzen und Schwellungen der unteren Extre-mitäten. Zu den Hauptursachen gehören erblich bedingte Bindegewebsschwächen, hormonelle Veränderungen und langes Stehen oder Sitzen.

Insuffiziente Venen sind nicht nur ein kosmeti-sches Problem. Bleiben Sie unbehandelt können Hautveränderungen und -verfärbungen sowie Entzündungen oder sogar venöser Ulcus ent-stehen.

Als einer der weltweit führenden Pioniere im Be-reich der medizinischen Laser-Therapie brachte biolitec® im Jahr 2006 den ersten medizinischen 1470 nm-Diodenlaser auf den Markt, um die en-doluminale Lasertherapie zu optimieren.

Der Absorptionskoeffizient von Wasser ist bei 1470 nm erheb-lich größer als im Wellenlängen-bereich von 810 ‒ 1064 nm, so dass die Laserenergie wesent-lich besser kontrolliert werden kann.

Warum 1470 nm?

Eine weitere bemerkenswerte Innovation von biolitec® war neben dem 1470 nm-Laser die ELVeS Radial™-Faser im Jahr 2008. Diese atraumatische, radial abstrahlende Fasersonde bildete im gemeinsamen Einsatz mit der 1470 nm-Laserquelle die ideale Kombination für die endovenöse thermische Ablation. Heutzutage stellt sie den neuesten Stand der Technologie zur minimal-invasiven endoluminalen Behandlung von venöser Insuffizienz dar. Die ELVeS Radial™-Faser gibt die Energie sicherer und genauer ab als jede andere Faser im Bereich der endovenösen Therapie. Die patentierte radiale (360°) Energieabstrahlung sorgt für eine homogene photo-thermische Zerstörung der Venenwand und basierend darauf für den Verschluss der Vene. Indem eine Perforation der Venenwand und die damit verbundene ther-mische Reizung des umgebenden Gewebes vermieden wird, können die postopera-tiven Schmerzen ebenso wie Ekchymosen und andere Nebenwirkungen minimiert werden. Die ELVeS Radial™-Faser (atraumatische Faserspitze) wird über eine kurze Einführschleuse direkt in die Vene und hinauf geführt. Dank hervorragender Sicht im Ultraschall kann die Faserspitze optimal überwacht und platziert werden. Die ELVeS Radial™-Faser verfügt über Sicherheitsmarkierungen und erlaubt somit, bei gleich-zeitiger Verwendung unserer ELVeS®-Signalsoftware, eine optimale Kontrolle der Zuggeschwindigkeit.

Short and intermediate term results of EVLA of the SSV with the 1470 nm diode laser and Radial fiber ap-pears to be highly safe and effective in the elimination vein reflux. T King MD, Venous Research Foundation, Illinois ‒ USA, IUA World Congress, 2010, Buenos Aires (Argentinien)

No doubt that Endovenous Laser Ablation will lead the thermal techniques in elimination of saphenous reflux. Can treatment outcomes be improved? In medicine nothing can be 100 % effective and we are already at a very high rate of success with saphenous ablation.“ John Mauriello MD, FACPh, (USA), IUA World Congress 2010, Buenos Aires (Argentinien)

The ELVeS Radial™ procedure minimizes any post-operative inflammatory pain and bruising, due to a 40 times or greater absorption coefficient in water compared to 810 nm ‒ 980 nm lasers targeting hemoglobin. Incompetent veins treated with ELVeS Radial™ showed a 30 ‒ 40 % reduction in vein diameter one day after the procedure as well as highest occlusion rates in a D1, D10, D30, 6 and 12 months follow-up. Dr. Uldis Maurins, Riga, Lettland

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Das Original

von biolitec®

Warum radial?

Gegenwart und Zukunft verlangen nach immer intelligenteren Lösungen. Unser Bemühen in Bezug auf Sicherheit und Flexibilität ein einzigartiges System zur endoluminalen Behandlung von Varizen zu entwickeln führte uns zur neuen 2ring-Fasertechnologie.

Die ELVeS Radial™-Fasern sind Teil unserer FUSION®-Produktlinie, deren Verwendung höchste Sicherheit mit sich bringt. Bei der einzigartigen FUSION®-Technologie wird die Faserspitze aus Quarz mit dem Lichtleiter nicht einfach verklebt, sondern sicher und fest verschweißt und hält dadurch auch hohen Temperaturen und Belastungen stand. Der Verlust der Faserspitze in der Vene während der Behandlung und eine damit verbundene Notoperation sind dadurch nahezu ausge-schlossen.

ELVeS Radial 2ring™

Die zwei-phasige Abstrahlung mit der ELVeS Radial 2ring™-Faser ist die besteWahl für Anwender, die eine effiziente, sichere und einfache Technik zu schätzen wissen.Bei dieser Laserfaser wird die Energie in zwei Ringe aufgeteilt. Dies erlaubt einen sicheren Verschluss der Vene mit

einer geringeren Energiedichte an jedem Ring einer perfekt zentrierten Faserspitze durch Vorschrumpfeffekt einer optimalen und homogenen Abstrahlung an die Gefäßwand,

selbst bei einem großen Durchmesser von >15 mm einer einfacheren Rückzieh-Technik

Die Evolution geht weiter

ELVeS Radial™-Verfahren* Vena saphena magna Vena saphena parva Seitenäste Perforansvenen Rezidive Ulcus cruris

* Nur für den Gebrauch mit 1470 nm

Anwendungsgebiete

Platzierung des Katheters Einführen in die Vene

ELVeS Radial slim™

Die ELVeS Radial slim™-Faser wurde zur Behandlung der venösen Insuffizienz der Vena Saphena Magna, der Vena Saphena Parva und insbesondere von Perforansve-nen und Seitenästen entwickelt. Auch kompliziertere anatomische Strukturen und Stripping-Rezidive können problemlos behandelt werden, indem die ELVeS Radial slim™ mittels eines 16G Katheter eingeführt wird.

Die Evolution

geht weiter

ELVeS Radial

2ring™

Neu für kleine

Venen

Einzigartige FUSION®Technologie der biolitec®Die ELVeS Radial™Glasfaser-

kappen werden mit der Faser verschweißt und nichteinfach nur geklebt

Interne Laser-Valvuloplastie Der Ansatz zur Venenreparatur stellt einen wichtigen Schritt in der weiteren Entwicklung der Therapie-

adaption von Laserbehandlungen bei Venenleiden dar. Aufgabe und Ziel ist es, die venöse Insuffizienz zu beheben.

Laserenergie wird kontrolliert angewandt, um die erweiterten Venen zu verengen und den Abstand zwischen den Klappensegeln zu verringern. Dies kann Experten dabei helfen, die Venenfunktion durch Reparatur der defekten Venenklappen wiederherzustellen, anstatt diese ganz zu entfernen. Dadurch wird der Erhalt der gesamten Vene ermöglicht.

Eine interne Laser-Valvuloplastie stellt eine reibungslose alternative Methode dar, insbesondere in Bezug auf die chirurgische Behandlung einer Varikose der Vena saphena.

Transdermale Laserbehandlung von Teleangiektasien Einfach anzuwendende transkutane Anwendung Sehr geringe Nebenwirkungen Handstück mit verschiedenen Spotdurchmessern für unterschiedliche Zielgefäße

ELVeS Radial 2ring™‒ Das Verfahren

Das ELVeS Radial 2ring™-Verfahren wird ambulant unter Ultraschall-Kontrolle und Tumeszenz-Lokalanästhesie durchgeführt. Einige Anwender ziehen es aber auch vor ohne TLA zu arbeiten und anstelle dessen einen femoralen Nervenblock oder ein leichtes Beruhigungsmittel einzusetzen ‒ mit einigen Vorteilen (s. u.). Nach perkutaner Punktion der Vena saphena wird die ELVeS Radial 2ring™-Faser bis kurz vor die Krosse geschoben. Die Laserbehandlung wird entlang des zu behandelnden Venenabschnitts durchgeführt; die ELVeS Radial 2ring™-Faser wird dabei kontinuierlich zurückgezogen. Die gesamte Behandlung dauert 30 Minuten. Der Patient kann kurz danach wieder seinen normalen Aktivitäten nachgehen. Mit dem ELVeS Radial 2ring™-Verfahren können beidseitige Behandlungen oder kombinierte Behandlungen der Vena saphena magna und der Vena saphena parva in einer Sitzung durchgeführt werden.

We use ELVeS Radial™ and perform procedures without tumescent anaesthesia and our favourite protocol is the use of the quick Sensory Femoral Nerve Block. This gives a better US image enabling real time visua-lization of the vein closure, which improves results as we can respond according to the individual anatomy. Patients report none or little discomfort and less post procedure pain and side effects. JHG Ferreira MD, Phlebology Unit at Sao Lucas Hospital, Pontiac Catholic University (PUCRS) ‒ Brazil, IUA World Congress 2010, Buenos Aires (Argentinien)

Hiervon abgesehen kann das volle Leistungspotential des Lasers durch die folgenden Anwendungen ausgeschöpft werden:

ELVeS Radial 2ring™‒ Das Verfahren Das ELVeS Radial 2ring™-Verfahren ist die optimale Lösung für eine wirksame und

schonende endovenöse Lasertherapie und setzt neue Maßstäbe für Patienten und Anwender. Das Durchführen einer endovenösen Lasertherapie war noch nie so einfach. Dank der durch ein exklusives und patentiertes distales Design ermöglichten homo ge nen Laserstrahlung minimiert das ELVeS Radial 2ring™-Verfahren das Risiko einer Venenperforation und sorgt für eine hohe echogene Sichtbarkeit. Die Laser-energie von 1470 nm wird vorzugsweise vom intrazellulären Wasser der Venenwand und vom im Blut enthaltenen Wasser absorbiert. Der hervorgerufene irreversible photother mische Prozess führt zu einem vollständigen Verschluss der behandelten Vene. Mit dem ELVeS®-Signalsoftware-Modus wird der Benutzer durch das Verfahren geführt. Die Laserenergie kann individuell dosiert auf jegliche Länge der Vene ange-wandt werden, ohne dass einzelne Abschnitte wie bei anderen Produkten ein zweites Mal behandelt werden müssen.

Das ELVeS Radial 2ring™-Verfahren ist … schnell sicher homogen effektiv evidenzbasiert

With the available results and patient/physician preferences it can be said that conventional high ligation plus stripping of the incompetent saphenous vein is no longer the gold standard treatment choise.Suat Doganci and Ufuk Demirkilic, Vascular Surgery Published online 04, April, 2012 ISBN 978-953-51-0328-8

Einfach und sicher ‒ Die Rundumlösungmit dem integrierten Sicherheitskonzept

Technology meets Anatomy

Die Evolutiongeht weiterELVeS Radial2ring™

Fasern*REF Produktname VE ** Länge [m] ø Faserspitze [mm] KE***

503100150 ELVeS Radial slim™ Fiber, IC 5 2.5 1.3 4 Fr

503100100 ELVeS Radial™ Fiber, IC 5 2.5 1.85 6 Fr

503100170 ELVeS Radial 2ring™ Fiber, IC 5 2.5 1.85 6 Fr

Kits*503100160 ELVeS Radial slim™ Kit / Venflon™, IC 5 2.5 1.3

503100130 ELVeS Radial™ Kit 6F, IC 5 2.5 1.85

503100185 ELVeS Radial 2ring™ Kit 6F 5 2.5 1.85

Handstücke503200980 Derma Set Change Optic 0.6 / 1.0 / 1.5 mm, IC (5y) 1

503200981 Derma Set Change Optic 1.0 mm, IC (5y) 1* Nur für den Gebrauch mit 1470 nm ** Verpackungseinheit *** Kompatible Einführschleuse

LEONARDO®

Modell LEONARDO® Mini 1470 nm LEONARDO® DUAL 45

REF SL1470nm8W SL980+1470nm45W

Wellenlänge 1470 nm 980 nm und 1470 nm

Leistung 8 W (1470 nm) 45 Watt (1470 nm / 15 Watt + 980 nm / 30 Watt), individuell einstellbar

Faserdurchmesser ≥ 360 µm ≥ 360 μm

Zielstrahl 635 nm, max. 4 mW 532 nm und 635 nm, grün 1 mW, rot 4 mW, benutzerdefinierte Intensität

Behandlungsmodus CW, Pulse Mode (optional), ELVeS® Signal

CW, Pulse Mode, ELVeS® Signal, ELVeS® Segment, Derma Mode

Impulslänge / - pause 0.01 ‒ 60 Sek. / 0.01 ‒ 60 Sek. 0.01 ‒ CW / 0.01 ‒ 60 Sek.

Energieversorgung 110 - 240 VAC, 50 - 60 Hz (7.2 VDC @ 36 W)

110 – 240 VAC, 50 / 60 Hz, 450 VA

Batterien Li-ion Batterien –

Abmessungen (H × B × T) 6.0 cm × 9.0 cm × 21.5 cm ca. 28 cm × 37 cm × 9 cm

Gewicht 900 g ca. 8,5 kgAlle Lasersets umfassen 3 Schutzbrillen, einen Fußschalter, ein Türschalter-Interlock, ein Stromkabel und ein Handbuch in einem Tragekoffer.

INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR INDIRECT RADIATION

CLASS 4 LASER PRODUCTDiode-Laser 980 +/- 30 nm CW 30 W (Max.)Diode-Laser 1470 +/- 30 nm CW 15 W (Max.)EN 60825-1:2008 EN60601-2-22:2007

VISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE EXPOSURE TO DIRECT RADIATION

CLASS 3R LASER PRODUCTDiode-Laser 635 +/- 10 nm CW 4 mW (Max.) (Aiming)Diode-Laser 532 +/- 10 nm CW 1 mW (Max.) (Aiming)EN 60825-1:2008 EN60601-2-22:2007

1984CeramOptec GmbHSiemensstr. 44, D-53121 Bonn

Venenerkrankungen Hämorrhoiden und Fisteln Breites Spektrum an Hals-

Nasen-Ohren-Erkrankungen Benigne Prostatahyperplasie

und urologische Tumore Gebärmuttertumore Bandscheibenvorfälle Lungenmetastasen und

Bronchialtumore

biolitec® weltweit

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Manufacturer; MDD 93 / 42 EEC; CE1984: CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D–53121 Bonn (unless otherwise specified)Disclaimer: Products might not be available in every country. biolitec®, ELVeS® and Ceralas® are registered trademarks owned by biolitec. LEONARDO® and Radial® are registered Community Trademarks (CTM) owned by biolitec. All fibers are free of latex and DEHP. Our fibers are single use products (unless otherwise indicated) delivered sterile for immediate use.

biolitec biomedical technology GmbHOtto-Schott-Str. 15 07745 Jena, GermanyPhone: +49 3641 519 53 0Fax: +49 3641 519 53 33info@biolitec.dewww.biolitec.com

biolitec AGWien, AustriaPhone: +43 1 3619 909 50

biolitec Italia SRLMilano, ItalyPhone: +39 0284230633

biolitec Tibbi CihazlariIstanbul, TurkeyPhone: +90 216 574 7456

biolitec SPbSaint-Petersburg, RussiaPhone: +7 812 4492936

biolitec FZ LLCDubai, UAEPhone: +971 44 29 85 92

biolitec laser science andtechnology Shanghai Ltd.Shanghai, ChinaPhone: +86 21 6308 8856

biolitec (M) Sdn. Bhd.Petaling Jaya, MalaysiaPhone: +603 56 32 71 28

biolitec India Pvt. Ltd.Baroda, IndiaPhone: +91 265 3201106

biolitec IndonesiaTangerang, IndonesiaPhone: +62 21 537 2994

biolitec Korea Ltd.Seoul, Republic of KoreaPhone: +82 2 701 4707

Equipos Laser de Uso Medico y Fibra Optica SA de CVMéxico City, MexicoPhone: +52 155 55 731800

biolitec Biotecnologia Comércio,Importação, Exportação, Ltda.São Paulo, BrazilPhone: +55 11 2093 8602

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