Engagiert – Erfahren – Erfolgreich

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Der BPI

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• Der Pharmamarkt in Deutschland und Europa: vernetzt, schnelllebig,

komplex und überreguliert.

• Entscheidungen erfordern Überblick, Detailwissen und Weitsicht.

• Mit Kompetenz für den ganzen Markt gestalten wir tragfähige Lösungen - für

Ihr Unternehmen.

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Kompetenz

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Die über 230 Mitgliedsunternehmen des BPI • repräsentieren mit ihren rund 70.000 Mitarbeitern • den ganzen Pharmamarkt – in vier Dimensionen:

Wirkstoffe Produktarten Marktsegmente Unternehmen

• chemisch• biotechnologisch• pflanzlich• homöopathisch• anthroposophisch• …

• Innovationen• Generika• Biosimilars• Nischen-

präparate• NEM• Stoffliche

Medizinprodukte• …

• Rx• OTC• Krankenhaus• …

• Startup• Mittelstand• Big Pharma

• GmbHs• AGs• Konzerne• …

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Kompetenz

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Der BPI denkt übergreifend – mit Blick auf den

gesamten Markt.

In Deutschland und Europa.

Profil… Know-how und Erfahrung

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Der BPI • hat über 60 Jahre Erfahrung auf den Gebieten der Arzneimittelentwicklung,

-zulassung und -vermarktung,• ist die Interessenvertretung und der Dienstleister der gesamten

pharmazeutischen Industrie,• fungiert als ideale Informations- und Kommunikationsplattform,• ist mit seinen interdisziplinär besetzten Kompetenzteams - Rx; OTC;

Krankenhaus - marktorientiert strukturiert, • vertritt die Interessen der Mitglieder im Dialog mit den anderen Partnern des

Gesundheitswesens effektiv.

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Verbandsstruktur - Geschäftsstelle

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• In unseren Geschäftsfeldern bearbeiten unter anderem Juristen, Mediziner, Pharmazeuten, Chemiker, Biotechnologen, Volkswirte, Betriebswirte und Politikwissenschaftler diverse Arbeitsbereiche.

• Interdisziplinäre Bereiche wie z.B.• Market Access / Gesundheitsökonomie, • Krankenhausmarkt,• Kinderarzneimittel (PUMA)• Versorgungsforschung• und weitere

werden geschäftsfeldübergreifend bearbeitet. So ermöglichen wir zukunftsweisende Antworten auf die komplexen Fragen im Gesundheitswesen.

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Arbeitsbereiche

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• Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz

• Biologische Arzneimittel

• Besondere Therapierichtungen

• Biotechnologie

• Europa / Büro Brüssel

• Innovation und Forschung

• Geschäftsentwicklung

• Gesundheitspolitik

• Klinische Forschung

• Kommunikation

• Mitgliederbetreuung

• Normung

• Pflanzliche Arzneimittel

• Pharmazie

• Presse

• Recht /AMG-Kommentar

• Recht / Arzneimittelrecht

• Recht / Sozialrecht SGB V

• Selbstmedikation/OTC

• Stoffliche Medizinprodukte

• Strategische Grundsatzfragen Gesundheitswesen

• Wissenschaftliche Fragestellungen SGB V

• Zulassung EU

• Zulassung (national) / Maintenance

Die BPI-Landesverbände… … vor Ort aktiv

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• Der BPI wird auf Landesebene durch seine sechs Landesverbände vertreten.

• Er verfügt damit zusätzlich zu den Kontakten des Bundesverbandes über unmittelbaren Zugang zur Landespolitik.

• Hier werden auch regionale Themen und Fragestellungen fokussiert behandelt.

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Baden-Württemberg

Bayern

Nordost

Nord

Hessen / Rheinland-Pfalz / Saarland

Nordrhein-Westfalen

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BPI-Ausschüsse

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• Die Ausschüsse des BPI decken mit Ihrer Arbeit den ganzen Markt und den ganzen Lebenszyklus eines Arzneimittels ab und haben die aktuellen Entwicklungen rund um das Arzneimittel im Blick.

• Mitglieder in den Ausschüssen können alle Mitarbeiter von Mitgliedern aus den jeweiligen Abteilungen/Bereichen werden.

• Die Anzahl der Mitglieder eines Ausschuss ist nicht begrenzt, • Lediglich der Anteil an assoziierten Mitgliedern ist auf 20% limitiert.• Die Mitglieder der Ausschüsse erarbeiten Positionen und Stellungnahmen,

die dem Vorstand zur Diskussion und Verabschiedung vorgelegt werden.• BPI-Ausschüssen können bei speziellen fachlichen Fragestellungen

Arbeitsgruppen bilden.

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BPI-Ausschüsse

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• Arzneimittelsicherheit• Absatzfragen• BioPharm• Market Access/G-BA/IQWiG• Gesundheitspolitik und

Kommunikation• Homöopathie/Anthroposophie• InnoFo• International Business

• Klinische Forschung• Pharmazie• Phytopharmaka• Recht• Selbstmedikation• Stoffliche Medizinprodukte• Zulassung

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BPI-Ausschüsse: Formalitäten

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• Mitglieder der Ausschüsse • werden für eine Periode (drei Jahre) benannt,• die Bewerbung zur Teilnahme kann aber auch innerhalb der Laufzeit jederzeit

online erfolgen.• Die Benennung erfolgt

• zu Beginn der Arbeitsperiode,• das nächste Mal im September 2015 für die Zeit 2015-2018 oder• auf der der Bewerbung folgenden Vorstandssitzung, also maximal nach drei

Monaten.• Bis zur Benennung innerhalb der Arbeitsperiode werden Bewerber als Gäste zu

den Sitzungen eingeladen.• Die Geschäftsführung muss sich mit der Bewerbung und der Arbeit im Ausschuss

einverstanden erklären.• Es darf maximal ein Mitarbeiter pro Mitglied in einen Ausschuss entsandt werden.

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BPI-Arbeitsgruppen

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• BPI-Arbeitsgruppen werden zu fachspezifischen Themen meist von den Ausschüssen gebildet.

• Die Mitglieder kommen aus den Ausschüssen, aber auch andere Mitarbeiter der Mitglieder sind vertreten.

• Eine Benennung durch den Vorstand ist nicht notwendig.

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Beispiele für Arbeitsgruppen im BPI

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• Advanced Therapies• Arzneimittelfälschungen• Auslegungsfragen AMG und

Werberecht• Antikorruption• BioManufacturing• BfArM Fragebogen• Desinfektionsmittel• Dokumente• Extrakte• Future for Kids• Impfstoffe• Kommunikation• Mikrobiologische Arzneimittel

• Ophthalmika• OTC: Sichere Distributionswege• OTC: Schutzrechte• Outcomes Research• Packungsdesign• Regulatory Agenda• SOP• Therapieallergene• Versorgungsforschung• Plasmaproteine herstellende

Unternehmen• Workshop eCTD• etc.

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Verbandsstruktur – Beispiel der Zusammenarbeit

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GeschäftsfeldGeschäfts-entwicklung

Landesverbände

Ausschuss International

Business

Geschäftsfeld und Ausschuss

Zulassung Büro Europa

Zulassungsfragen GUSAußereuropäische Handelshemmnisse

Verbandsportfolio

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… Interessenvertreter und Dienstleistungspartner – Qualität aus einer Hand

Services• Unterstützung

• F & E• Arzneimittelsicherheit, klinische

Forschung, Zulassung• Vermarktung / Vertrieb /

Wirtschaftsfragen• Recht

• Informationen• BPI-Telegramm (werktäglich)• BPI- Membernet (tagesaktuell)• PharmaReport (3-4/Jahr)• Pharma Kodex (6 Bände, 1 Mal pro Jahr)

• Vernetzungen• BPI-Veranstaltungen (z.B.

Unternehmertage, Parlamentarische Abende, Infotage…)

• BPI-Gremien

Lobbying• Anhörungsrecht• Beratung von Politik und Verwaltung

• Stellungnahmen• Zusammenarbeit mit Institutionen und

Interessenvertretungen• HMPC• G-BA• BDI• BfArM / PEI / EMA etc.

• Presse- und Medienarbeit• Hintergrundinformationen• Pressegespräche• Pressedienst etc.

• Europäisches Netzwerk• verbandseigene Repräsentanz

in Brüssel• Mitglied bei EUCOPE

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Die Mitglieder des BPI…

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…bewerten nach einer aktuellen Umfrage vor allem • die Vernetzung und innerhalb der Mitgliedschaft,• den Ausgewogenheit der BPI-Positionen,• die Glaubwürdigkeit gegenüber Dritten

des BPI bei der Außenwirkung als positiv.

…nutzen die Informationsangebote (Telegramm, Rundschreiben, Membernet),

… gehen zur Einbringung ihrer Interessen und zum Austausch von Erfahrungen aus ihren Firmen zu Sitzungen und Veranstaltungen (Infotage, Unternehmertage…) und

… lassen sich im persönlichen Gespräch mit den Mitarbeitern unterstützen.

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Zusammenarbeit mit der Geschäftsstelle

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Die Mitglieder des BPI schätzen• die Professionalität, • die Kompetenz und • die Seriosität

der BPI-Mitarbeiter als sehr hoch ein und nehmen aufgrund der • engagierten und aktiven Arbeit,• Zuverlässigkeit und nicht zuletzt • der service- und dienstleistungsorientierten Arbeitseinstellung

die Möglichkeit zur direkten Kontaktaufnahme in Anspruch.

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Der BPI…

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… ist ein Zusammenschluss von Pharmaunternehmen, der als Wirtschaftsverband die gemeinsamen Interessen seiner Mitglieder fördert und vertritt.

• Bringen Sie Ihre Interessen und Belange mit ein, • kommunizieren Sie über den BPI mit der Politik und der Öffentlichkeit und • tragen Sie so dazu bei, dass der BPI auch für Ihr Unternehmen• mit Kompetenz für den ganzen Markt tragfähige Lösungen gestaltet.

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Warum BPI?

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• Konzentration auf Hersteller (maximal 20% assoziierte Mitglieder)• Vielfalt der Mitglieder

• Ausgewogene Vertretung der Pharmaindustrie• Familiengeführte Unternehmen und AG´s• Expertise auf allen Feldern

• Ausschussmitarbeit für alle• Für alle Mitarbeiter der Mitglieder möglich• Ohne Begrenzung der Anzahl Mitglieder• Mindestens 80% Vertreter von Pharmaunternehmen• Einbringen der jeweiligen Positionen in die Verbandsmeinung

• Schnelle Bereitstellung von Arbeitsinstrumenten• MARIS• Synopsen bei Gesetzesänderungen

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Warum BPI?

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• BPI-Positionen sind deutsch und europäisch geprägt.• Aktive Unterstützung/Beteiligung an Belangen der Mitglieder für Mitglieder

• Klage PKV• Klage Preismoratorium

• BPI ist Fachverband des VCI• VCI- und BPI-Mitarbeiter arbeiten themenspezifisch eng zusammen

(REACH, Zölle..)• Landesverbände arbeiten für BPI und VCI

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Darum BPI!

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„Durch den BPI ist für mich ein wichtiges

Netzwerk mit kompetenten Kollegen

entstanden.“

„Der BPI ist einfach näher dran, da in

Berlin.“

„Beim BPI kann ich schnell und einfach Infos

bekommen, weil ich jederzeit anrufen kann und sofort

Hilfe bekomme.“„Der BPI ruft mich aktiv an und weist auf aktuelle Problemstellungen hin und bietet Hilfe an.“

„Bei der Problemstellung „Eisenoxid“ hatte ich vom BPI schon

Handlungsoptionen, da hatten meine Lohnhersteller noch nicht mal einen

Lösungsansatz. Das war Unterstützung par exellence!“

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