esinfektionsmittellisten - Dr. Weigert · 2015. 2. 12. · DVG Deutsche Veterinärmedizinische...
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Desinfektionsmittellisten verschiedener Verbände und Institutionen in Deutschland
Inhalt
Einleitung.....................................................................................................3
MethodenzurPrüfungderWirksamkeitvonDesinfektionsmittelninDeutschlandundEuropa...................................................................4,5,8
ÜbersichtDesinfektionsmittellistenverschiedenerVerbändeundInstitutioneninDeutschland..............................................................6,7
DieIHO-Viruzidieliste...................................................................................9
Quellenangaben,weiterführendeInformationenundLiteratur..................11
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Herausgeber:IHO
IndustrieverbandHygieneundOberflächenschutz
fürindustrielleundinstitutionelle
Anwendunge.V.
MainzerLandstraße5560329Frankfurt/MainTel:069/2556-1246Fax:069/2556-1254
Stand04/2012
INDUSTRIEVERBAND HYGIENE UND
OBERFLÄCHENSCHUTZ
FÜR INDUSTRIELLE UND INSTITUTIONELLE
ANWENDUNG E.V.
Einleitung
DiePrüfungvonDesinfektionsmittelnerfolgtinDeutschlandnachMethodenderDGHMund/odereuropäischenTestmethoden(ENTests).
UmdemAnwendereineHilfestellungbeiderAuswahlgeeigneterProduktezugeben,habensichverschiedeneListenetabliert,indenenfürbestimmteAnwendungsbereichegeprüfteDesinfektionsmittelzusammengestelltsind.NachfolgendsinddiePrinzipienderPrüfungenbeschriebenunddieeinzelnenListendargestellt.
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Methoden zur Prüfung der Wirksamkeit von Desinfektions-mitteln in Deutschland und Europa
DiePrüfungvonDesinfektionsmittelnaufihreWirksamkeitistkeineinzelnerTest,sonderneinZusammenwirkenvonmehrerenaufeinanderaufgebautenTestverfahren.
SowerdenaufeuropäischerEbenemehrerePhasenderPrüfungunterschieden:
Phase 1: Basistest KeineBerücksichtigungderspäterenAnwendungdesDesinfektionsproduktes,daherfürformulierteDesinfektionsmittelnichtrelevant.
Phase 2/Stufe 1:Quantitativer SuspensionsversuchBerücksichtigungvonAnwendungsbedingungen(Temperatur,Belastung,Zeit)
Phase 2/Stufe 2:Praxisnahe KeimträgertestsEinerealitätsnaheAnwendungaufderOberflächewirdsimuliertundgetestet.
Phase 3: Praxis- bzw. FeldversucheBishernochnichtausgearbeitet.
HinsichtlichderspäterenAnwendungdesDesinfektionsmittelswirdzudemunterschieden,fürwelchenAnwendungsbereicheinDesinfektionsmittelver-wendetwerdensoll.SomitunterscheidensichdiePrüfverfahrenhinsichtlichdesAnwendungsbereiches:
1.humanmedizinischerBereich, 2.Tierhaltung, 3.LebensmittelbereichundöffentlicheEinrichtungen.
AuchinnerhalbdesBereiches„medizinischeAnwendung“wirddiekonkreteAnwendungdesDesinfektionsmittelsbeidenPrüfmethodenberücksichtigt.SogibtesPrüfmethoden
a)fürdieHändedesinfektion, b)fürdieFlächendesinfektion, c)fürdieDesinfektionvonInstrumenten.
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WelcherTestfürwelcheAnwendungerforderlichist,umeinebestimmteDesinfektionswirkungnachzuweisen,istdetailliertinderNormDINEN14885„ChemischeDesinfektionsmittelundAntiseptika–AnwendungeuropäischerNormenfürchemischeDesinfektionsmittelundAntiseptika“vomJanuar2007beschrieben.
InDeutschlandwerdentraditionelldieMethodenderDeutschenGesellschaftfürHygieneundMikrobiologie(DGHM)zurPrüfungvonDesinfektionsmittelnangewendet.DiesesindebenfallswiedieeuropäischenNormeninverschie-denePhasenundnachAnwendungsgebietenaufgeteilt.SogibtesvonSeitenderDGHMPrüfverfahrenfürdieBereiche:
•HygienischeHändewaschung, •HygienischeundchirurgischeHändedesinfektion, •Hautantiseptik, •Flächendesinfektion, •Instrumentendesinfektion(manuell), •Wäschedesinfektion.
PrinzipiellfolgendieMethodenderDGHMdergleichenSystematikwiedieMethodenaufeuropäischerEbene.AuchhiererfolgtdiePrüfunginverschie-denenPhasen.DabeisindzunächstorientierendeVersuchezurbakterio-statischenund/oderlevurostatischenWirksamkeitgefordert.AnschließendwerdenPrüfungenzurbakterizidenundlevurozidenWirksamkeitimquanti-tativenSuspensionsversuchdurchgeführt(entsprechendPhase2/Stufe1).JenachAnwendungsbereichfolgendannPhase2/Stufe2-TestsaufKeimträgern.SoweitbereitsENMethodenvorhandensind,sinddieDGHMMethodenmitdiesenabgestimmt,d.h.dieMethodenwerdenauchvomVAHalsäquivalentbetrachtet.
DerVerbundfürAngewandteHygienee.V.(VAH)veröffentlichtregelmäßigeineListevonDesinfektionsmitteln,dieaufBasisderStandardmethodenderDGHMgeprüftundalswirksambefundenwurden.
DieserListe(VAH-Liste)liegteinsogenanntes„Listungsverfahren“zugrunde.Dasbedeutet,dassjeweilszweiUntersuchungenundGutachtennachdenStandardmethodenderDGHMbeimVAHeingereichtwerdenmüssen.DiesewerdendannvonderDesinfektionsmittelkommissiondesVAHbewertetundentschieden,obundmitwelchenWirksamkeitsdateneineAufnahmeindieVAH-Listeerfolgt.
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VerbändeundInstitutionen OffiziellerName Anwendungs-undGeltungsbereiche Methoden/GeprüftesWirkungsspektrum Bemerkung
RKI RobertKoch-Institut
VAH VerbundfürAngewandteHygienee.V.
ListedervomRobertKoch-Institutgeprüftenundaner-kanntenDesinfektionsmittelund-verfahren
Desinfektionsmittel-ListedesVAH
BeibehördlichangeordnetenDesinfektions-undEntseuchungsmaßnahmennach§18desInfektionsschutzgesetzesAnwendungsbereiche:DesinfektionvonFlächen(Wischdesinfektion),Instrumenten,Wä-sche(chemisch),Ausscheidungen,hygienischeHändedesinfektion.Chemo-thermischeDesin-fektionswaschverfahrenundRaumdesinfektion
FürdieroutinemäßigeundprophylaktischeDesinfektionAnwendungsbereiche:hygienischeHän-dewaschung,hygienischeundchirurgischeHändedesinfektion,Hautantiseptik,Desinfek-tionvonFlächen,Instrumenten(nurmanuelleVerfahren)undWäsche
DVV DeutscheVereinigungzurBe-kämpfungderViruskrankheitene.V.
IHO IndustrieverbandHygieneundOberflächenschutzfürindustrielleundinstitutionelleAnwendunge.V.
IHO IndustrieverbandHygieneundOberflächenschutzfürindustrielleundinstitutionelleAnwendunge.V.
DVGDeutscheVeterinärmedizinischeGesellschafte.V.
ListederDesinfektionsmittelmitZertifikatdesDVV-Desin-fektionsausschusses
IHO-Viruzidie-Liste
IHO-DesinfektionsmittellistefürTierhaltung,Lebensmittel-herstellung,Lebensmittelbe-und-verarbeitung,Speisen-zubereitungundandereinstitutionelleBereiche
ListedernachdenRichtlinienderDVGgeprüftenundalswirksambefundenenDesin-fektionsmittelfür......denLebensmittelbereich...fürdieTierhaltung
WirksamkeitvonDesinfektionsmittelngegenViren
AussagenzurViruswirksamkeitvonDesinfektionsmittelnAnwendungsbereiche: Händedesinfektionsmittel,Flächendesin-fektionsmittel,MittelfürdiemanuelleundmaschinelleInstrumentendesinfektion
ZusammenstellungwirksamerDesinfektions-mittelzurAnwendungimBereichLebensmit-telundTierhaltung
ZusammenstellungwirksamerDesinfektions-mittelzurAnwendungimBereichLebensmit-telundVeterinär
Desinfektionsmittellisten verschiedener Verbände und Institutionen in Deutschland
VerbändeundInstitutionen OffiziellerName Anwendungs-undGeltungsbereiche Methoden/GeprüftesWirkungsspektrum Bemerkung
DasRKIverweistaufdieVAH-ListebeiroutinemäßigerDesinfektionundggf.DVV-Zertifikatebzw.GutachtennachanerkanntenPrüfmethoden.
DGHMMethodenundENMethodensindweitestgehendvergleichbar.
Prüfmethoden:PrüfungdurcheigeneUntersuchungendesRKInachRKIeigenenMethoden
Wirkungsspektrum:A:Bakterienincl.MykobakteriensowiePilzeB:InaktivierungvonViren
Prüfmethoden:StandardmethodenderDGHMzurPrüfungchemischerDesinfektions-verfahren
Wirkungsspektrum:bakterizid,levurozid,fungizid,mykobakterizidundtuberkulozidInderneuenListebeieinzelnenPräparatenHinweiseaufWirksamkeitgegenViren.
Prüfmethoden:LeitliniederDVVunddesRKIzurPrüfungchemischerDesinfektionsmittelaufWirksamkeitgegenViren
Wirkungsspektrum:begrenztviruzidundviruzid
Prüfmethoden:LeitliniederDVVunddesRKIzurPrüfungchemischerDesinfektionsmittelaufWirksamkeitgegenVirenoderDINEN14476
Wirkungsspektrum:begrenztviruzidundviruzid
Prüfmethoden:ENMethoden(EN1276,EN1650,EN13697,EN13704,EN1656,EN14349,EN1657,EN14204,EN14675)
Wirkungsspektrum:bakterizidundfungizidzusätzlichmöglich:Sporizidie,TuberkulozidieundViruzidie
Prüfmethoden:RichtlinienfürdiePrüfungvonDesinfektionsverfahrenundchemischenDesinfektionsmittelnderDVG
Wirkungsspektrum:bakterizidundfungizidZusätzlichfürTierhaltungviruzid,tuberkulozidundantiparasitäreWirkung.
InderListesindderzeitsechsPräparateerfasst.
DieDokumentationderPrüfungenliegtinderVerantwortungderHersteller/Vertreiber.
DieDokumentationderPrüfungenliegtinderVerantwortungderHersteller/Vertreiber.
EigeneMethoden,internationalundzurRegistrierungnichtanerkannt.
Desinfektionsmittellisten verschiedener Verbände und Institutionen in Deutschland
DieVAH-ListegliedertsichinfolgendeAbschnitte:
•HygienischeHändewaschung, •Händedesinfektion(hygienischundchirurgisch), •Hautantiseptik(Hautdesinfektion), •Flächendesinfektion, •Instrumentendesinfektion(manuell), •Wäschedesinfektion.
Verfahrenzurmaschinellenchemo-thermischenDesinfektionvonMedizinpro-dukten(u.a.Instrumente)werdennichtVAHgelistet.
DiePrüfungderWirksamkeitgegenVirenkannsowohlnacheuropäischenTestmethoden(EN14476)odernachMethodendesDVV(DeutscheVereini-gungzurBekämpfungvonViruskrankheitene.V.)unddesRKI(RobertKoch-Institut)durchgeführtwerden.
DerzeitliegensowohlaufeuropäischerEbenealsauchbeimDVV/RKInurWirksamkeitsprüfungengegenVirenalsSuspensionstests(Phase2/Stufe1)vor.Phase2/Stufe2-Tests,diedieWirksamkeitaufentsprechendenFlächenoderdenHändennachweisen,sindderzeitnochnichtveröffentlicht.
InderIHO-Viruzidieliste,diekostenlosimInternetunterwww.iho-viruzidie-liste.deeinsehbarist,sindErgebnissevonPrüfungenaufviruzideWirksamkeitsowohlnacheuropäischerTestmethodeEN14476alsauchnachRKI/DVV-Methodeeinsehbar.IndieserListekönnendieHerstellervonDesinfektionsmittelneigenverantwortlichdieWirksamkeitsergebnisseihrerProdukteeintragen.
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Für die Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln im humanme-dizinischen Bereich werden sowohl europäische Testmethoden als auch Methoden der DGHM angewendet. Die Prüfung von Produkten nach Methoden der DGHM und damit verbundene Listung in der VAH-Liste sind für Produkte zur manuellen Anwendung sowie für die Anwendung auf Haut, Händen und Wäsche möglich.
Die Methoden nach EN 14885 ermöglichen den Wirksamkeitsnachweis für die Bereiche Hände-, Flächen- und Instrumentendesinfektion und ermöglichen auch den Wirksamkeitsnachweis für chemo-thermische Desinfektionsverfahren.
Die Wirksamkeitsprüfungen gegen Viren basieren derzeit sowohl auf europäischer als auch auf deutscher Ebene lediglich auf Suspensions-tests. Praxisnahe Keimträgertests sind noch nicht verfügbar.
Die IHO-Viruzidieliste
DieIHO-ViruzidielisteisteineZusammenstellungderviruswirksamenDesin-fektionsmittelimGesundheitswesenfürdieAnwendungsbereicheHändedes-infektion,Flächendesinfektion,manuelleundmaschinelleInstrumentendes-infektion.
InallenöffentlichenundfürdieGesundheitsensiblenBereichen–vomKran-kenhaus,Arztpraxen,EinrichtungenzurstationärenundambulantenPflegeundüberdieSchulebiszumKindergarten–bestehteinegroßeVerantwor-tungzurErhaltungeineshohenHygienestandards.UmdenAnwendervonDesinfektionsmittelnindiesenAufgabenzuunterstützenundeineHilfestel-lungandieHandzugeben,habendieimIHOorganisiertenDesinfektionsmit-telherstellerund-vertreiberdieIHO-Viruzidielisteentwickelt.
MitdieserListeerhältderAnwendereinenÜberblicküberdieaufViruswirk-samkeitgeprüftenProdukteeinschließlichderzugehörigenEinsatzkonzentra-tionenundEinwirkzeiten.DieHerstellervonDesinfektionsmittelngebendemAnwenderSicherheit,dassdiegewünschteWirksamkeitgegenVirenerreichtwird.AußerdemträgtdieListedemBedarfderprofessionellenAnwendernachTransparenzundHilfestellungbeiderProduktauswahlRechnung.
DieIHO-ViruzidielistebasiertaufwissenschaftlichfundiertenDatengemäßakzeptiertenNormenundRichtlinien.VerbindlichfürdiegelistetenDesin-fektionsmittelsinddiegeltendenDINEN-NormenundDVV-RKI-MethodenfürdieWirksamkeitsprüfung.DamitstellendieHerstellersicher,dassdieDesinfektionsmittelstetsaufdemaktuellenStandderWissenschaftundderTechniksind.DieseListewirdinVerantwortungderHersteller/VertreibervonDesinfektionsmittelimmeraktuellgehalten.
DieIHO-ViruzidielisteergänztdiebereitsbestehendeListezurRoutinedesin-fektion(z.B.VAH)unddieListevonDesinfektionsverfahrendesRobert-Koch-Institutes(RKI),dienachdemInfektionsschutzgesetz(IfSG)imSeuchenfallaufbehördlicheAnordnungangewendetwird.
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Quellenangaben, weiterführende Informationen und Literatur
DVG-ListefürTierhaltung:KostenfreiimInternetverfügbarüber:http://www.dvg.net(Startseite-Desinfektion)
DVG-ListefürdenLebensmittelbereich:KostenfreiimInternetverfügbarüber:http://www.dvg.net(Startseite-Desinfektion)
ListederDesinfektionsmittelmitZertifikatdesDVVDesinfektionsmittelaus-schusses:KostenfreiimInternetverfügbarüber:http://www.dvv-ev.de/1fachausschuesse/Virusdesinfektion/Virusdesinfektion.html
IHO-DesinfektionsmittellistefürTierhaltung,Lebensmittelherstellung,Lebensmit-telbe-und-verarbeitung,SpeisenzubereitungundandereinstitutionelleBereiche.KostenfreiimInternetverfügbarunter:http://iho-desinfektionsmittelliste.de
IHO-Viruzidieliste:KostenfreiimInternetverfügbarüber:http://iho-viruzidie-liste.de
RKI-Liste:KostenfreiimInternetverfügbarüber:http://www.rki.de(Startseite-Infektionsschutz-Krankenhaushygiene-Desinfektion)
VAH-Liste:Zubeziehenüber:http://www.vah-online.de/
WeitereInformationeninderSchrift„BasiswissenDesinfektion“
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Autoren:IHOProjektgruppeÖffentlichesGesundheitswesen
Fabian Böhlke Schülke&MayrGmbH
Silke Carlsson MerzHygieneGmbH
Dr. Heiko Faubel IHO
Anett Hartmann Bode-ChemieGmbH
Barbara Heidrich IHO
Manuela Plickat-Kaiser B.BraunMelsungenAG
Verona Schmidt Chem.FabrikDr.WeigertGmbH&CoKG
Dr. Silvia Schreiber Dr.SchumacherGmbH
Dr. Jürgen Schwemmer LysoformDr.HansRosemannGmbH
Carla von Gosen Schülke&MayrGmbH
Bildquellen: istockphoto|WIDMünster|Healthwise MitgliedsfirmenIHO
Gestaltung und Herstellung: brönnermediengestalterei
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nImIHO-IndustrieverbandHygieneundOberflächenschutzfürindustrielleundinstitutionelleAnwendunge.V.sinddieHerstellervonprofessionellenReinigungs-undDesinfekti-onsmittelnorganisiert.
DerVerbandrepräsentiertseit1992überwiegendkleineundmittelständischeUnternehmeneinerBranche,diedurchihreLeistungenimBereichderReinigung,Desin-fektionundPflegeinprofessionellenAnwendungeneinehoheBedeutungfürdieGesellschafthat,beispielsweiseimVerbraucherschutz.DieProdukteundDienstleistungenderMitgliedsfirmenwerdenindenunterschiedlichstenBereichenzurSicherungderHygiene,zurPflegeundzumSchutzvonMensch,TiersowieAnlagewerteneingesetzt.
MitseinemgebündeltenFachwissenistderVerbandderkompetenteAnsprechpartnerfürFachöffentlichkeit,Wirt-schaft,Behörden,Politiketc.
InformierenSiesichüberdievielfältigenweiterenAufgabenundTätigkeitsfelderunseresVerbandesunterwww.iho.de.MainzerLandstraße55
60329Frankfurt/MainTel:069/2556-1246Fax:069/2556-1254
E-Mail:[email protected]
INDUSTRIEVERBAND HYGIENE UND
OBERFLÄCHENSCHUTZ
FÜR INDUSTRIELLE UND INSTITUTIONELLE
ANWENDUNG E.V.