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Quality. Made in Germany eucaLimus Sirolimus freisetzendes koronares Stentsystem Ultradünnes 65 µm Stentdesign Exzellente Platzierbarkeit Degradierbare Polymermatrix Synchronisierte Polymerdegradation und Medikamentenfreisetzung Große Produktmatrix mit Durchmesser bis 5,0 mm Stentlängen bis 48 mm 36 Monate Shelf Life KORONARE INTERVENTION www.eucatech.de

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Quality. Made in Germany

eucaLimusSirolimus freisetzendes koronares Stentsystem

■ Ultradünnes 65 µm Stentdesign ■ Exzellente Platzierbarkeit ■ Degradierbare Polymermatrix ■ Synchronisierte Polymerdegradation und Medikamentenfreisetzung ■ Große Produktmatrix mit Durchmesser bis 5,0 mm ■ Stentlängen bis 48 mm ■ 36 Monate Shelf Life

KORONARE INTERVENTION

www.eucatech.de

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eucaLimusSirolimus freisetzendes koronares Stentsystem

Ultradünnes 65 µm Strebendesign

Stentträgersystem ■ Spezielles Ballonmaterial für verbesserte Flexibilität ■ Hochentwickelte Hydrophile Beschichtung für minimalste Reibung ■ Laserstrukturierte 1:1 Übergangszone vom Hypotube zum distalen Ende ■ Zweifach abgestufte flexible und atraumatische Spitze

Crossingprofil ■ Geringes Profil (0,97 mm für Expansion-Ø 3,0 mm) ■ Einfache Passage von langen und gewundenen Gefäßabschnitten

65 µm Streben ■ Geringes Crossingprofil ■ Einfache Passierbarkeit ■ Geringe Gefäßverletzung

9 Kronenstruktur ■ Exzellente Gefäßabdeckung ■ Reduzierte lokale Belastung ■ Homogene Medikamenten- freigabe

Verbindungselemente ■ Mittenanbindung der Hauptsegmente

■ Verbesserte Passierbarkeit ■ Verbesserte Gefäßadaption ■ Schlankes Design für mehr Flexibilität

0,017" (0,43 mm) Spitzenprofil

Platin Iridium RöntgenringeHydrophile Beschichtung

Laserstrukturierter Hypotube

PTFE beschichteter Hypotube

SeitenastzugänglichkeitGroße Zellfreiräume erlauben eine einfache Passage durch den Stent zu den Seitenästen

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Beschichtung Beschichtungstechnologie

e-beam Sterilisation ■ Trockene Sterilisation ■ Keine Polymerdegradation möglich ■ 100 % Wiederholbarkeit der Medikamentenfreisetzung ■ Shelf Life von 3 Jahren

Sirolimus (Rapamycin)Zielt auf den Zellzyklus ab und hemmt die Auswirkungen von verletzungsvermittelten Wachstumsfaktoren und Zytokinen, die eine Proliferation der glatten Gefäßmuskulatur und eine Intimahyperplasie hervorrufen.

Asymmetrische BeschichtungSteigerung der Medikamentenabgabeeffizienz durch asymmetrische Beschichtung

PLGA 85/15 polylactid-co-glycolidPLGA ist ein Copolymer, welches vom menschlichen Körper zu CO2 und H2O innerhalb von 10 – 13 Wochen abgebaut wird.

BeschichtungsintegritätIntakte Beschichtung bis zur maximalen Überdehnungsgrenze

Angepasste Polymerdegradation und Medikamentenfreisetzung

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Quality. Made in Germany

eucaLimusSirolimus freisetzendes koronares Stentsystem

eucatech AGRebgartenweg 27D-79576 Weil am RheinTel.: + 49 7621 4220 - 0Fax: + 49 7621 4220 - 100E-Mail: [email protected]: www.eucatech.com

© eucatech AG – Alle Rechte vorbehalten.Die Spezifikationen unterliegen Änderungen, Modifikationen und Verbesserungen.

36 MONATE SHELF LIFE

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STENTSPEZIFIKATIONENStentdesign Offenzellig mit 3

VerbindungselementenDesigndetail 9 KronenMaterial Kobalt Chrom Legierung L605Expansionsbereich 2,25 mm – 4,00 mmStrebendicke Ø 2,25 – 4,0 0,0026" (65 μm)

Ø 4,50 – 5,0 0,0042" (107 μm)Strebenbreite (Hauptsegment)

Ø 2,25 – 4,0 0,0028" (72 μm)Ø 4,50 – 5,0 0,0043" (110 μm)

Strebenbreite (Verbindungselement)

Ø 2,25 – 4,0 0,0023" (58 μm)Ø 4,50 – 5,0 0,0029" (73 μm)

Verkürzung < 2,5%Recoil < 6%Abdeckungsgrad < 13,6%Polymermatrixdicke 3 – 5 µmMedikament / Polymer Sirolimus / PLGAMedikamentendosis 1,4 µg / mm2

STENTTRÄGERSYSTEM SPEZIFIKATIONENNutzbare Katheterlänge 138 cmLänge Führungsdrahtlumen 27 cmEmpfohlener Führungskatheter 5F (min. Innendurchmesser 0,056")Material Ballon Polyamid Compound

Distaler Schaft PolyamidHydrophile Beschichtung

Proximaler Schaft Edelstahl, PTFE beschichtetSchaft- durchmesser

Proximal 1,9 FDistal 2,8 – 3,0 F, abhängig vom

Ballon-ØBallonfaltung 2,25 – 4,00 mm 3-fach

4,50 – 5,00 mm 5-fachRöntgenmarker Eingebettete Platin-Iridium RingeSpitzenprofil 0,017" (0,43 mm)Maximaler Führungsdrahtdurchmesser

0,014" (0,36 mm)

Sterilisationsmethode Elektronenstrahl

COMPLIANCETABELLE

Druck [MPa/bar]Stent I.D. [mm]

2,25 2,50 2,75 3,00 3,25 3,50 4,00 4,50 5,000,8 / 8 2,25 2,50 2,75 3,00 3,25 3,50 4,00 4,50 5,000,9 / 9 2,27 2,53 2,78 3,03 3,28 3,54 4,04 4,54 5,041,0 / 10 2,29 2,56 2,81 3,06 3,31 3,58 4,08 4,59 5,081,1 / 11 2,32 2,60 2,83 3,08 3,34 3,61 4,12 4,63 5,121,2 / 12 2,34 2,63 2,86 3,11 3,37 3,65 4,16 4,68 5,151,3 / 13 2,36 2,66 2,89 3,14 3,41 3,69 4,19 4,72 5,191,4 / 14 2,38 2,69 2,92 3,17 3,44 3,73 4,23 4,77 5,231,5 / 15 2,40 2,72 2,95 3,19 3,47 3,76 4,27 4,81 5,271,6 / 16 2,42 2,76 2,97 3,22 3,50 3,80 4,31 – –1,7 / 17 2,45 2,79 3,00 3,25 3,53 – – – –1,8 / 18 2,47 2,82 3,03 – – – – – –1,9 / 19 2,49 – – – – – – – –Nominaldruck 0,8 MPa/8 bar Rated burst pressure Nicht überschreiten

BESTELLINFORMATION

Stent I.D.Stentlänge

8 mm 10 mm 13 mm 16 mm 18 mm 23 mm 28 mm 33 mm 38 mm 43 mm 48 mm2,25 mm ELM22508 ELM22510 ELM22513 ELM22516 ELM22518 ELM22523 ELM22528 ELM22533 ELM22538 – –

2,50 mm ELM25008 ELM25010 ELM25013 ELM25016 ELM25018 ELM25023 ELM25028 ELM25033 ELM25038 ELM25043 –

2,75 mm ELM27508 ELM27510 ELM27513 ELM27516 ELM27518 ELM27523 ELM27528 ELM27533 ELM27538 ELM27543 ELM27548

3,00 mm ELM30008 ELM30010 ELM30013 ELM30016 ELM30018 ELM30023 ELM30028 ELM30033 ELM30038 ELM30043 ELM30048

3,25 mm ELM32508 ELM32510 ELM32513 ELM32516 ELM32518 ELM32523 ELM32528 ELM32533 ELM32538 ELM32543 ELM32548

3,50 mm ELM35008 ELM35010 ELM35013 ELM35016 ELM35018 ELM35023 ELM35028 ELM35033 ELM35038 ELM35043 ELM35048

4,00 mm ELM40008 ELM40010 ELM40013 ELM40016 ELM40018 ELM40023 ELM40028 ELM40033 ELM40038 ELM40043 ELM40048

4,50 mm – – ELM45013 ELM45016 ELM45018 ELM45023 ELM45028 ELM45033 ELM45038 – –

5,00 mm – – ELM50013 ELM50016 ELM50018 ELM50023 ELM50028 ELM50033 ELM50038 – –