Expert ALFN. Lateraler Femurnagel für Jugendliche.

Expert ALFN. Lateraler Femurnagel für Jugendliche.

EXPERTNagelsystem

Operationstechnik

Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

Bildverstärkerkontrolle

WarnungDiese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.

Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Expert ALFN Operationstechnik DePuy Synthes 1

Inhaltsverzeichnis

Einleitung Expert ALFN 2

AO Prinzipien 4

Indikationen 5

Klinische Fälle 6

Operationstechnik Präoperative Planung 10

Eröffnung des Femurs 13

Nagelinsertion 18

Verriegelungsmöglichkeiten 23

Proximale Verriegelung – Standard 25

Rekonstruktion (optional) 29

Distale Verriegelung 34

Einbringen der Verschlussschraube 39

Implantatentfernung 41

Produktinformation Implantate 47

Instrumente 51 • Vergleichstabelle 62 • Gebrauchsinformation 64

Setliste 66 • Modulare Siebe 66 • Vario Cases 70

Optional: Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) 74

MRT-Hinweise 76

2 DePuy Synthes Expert ALFN Operationstechnik

Expert ALFN Laterales Femurnagelsystem für Jugendliche

Optimiertes Instrumentarium – Einfach zu handhabende Instrumente erleichtern die Ope-

ration – Der Bohrdorn mit Kugelspitze lässt sich durch den Nagel

und die Insertionsinstrumente entfernen, ein Austausch-Markraumrohr wird nicht benötigt

– Auf die Anforderungen der Klinik zugeschnitten als: – Ergänzungsset zum Expert Lateralen Femurnagelsystem

für Erwachsene oder

– Standard-Instrumentenset für den Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

* Ehmke L, Polzin B, Roth C, Bottlang M (2006) Femoral Nailing Through the Trochanter: The Reamer Pathway Indicates A Helical Shape. Journal of Orthopedic Trauma Vol. 20 (Number 10): 668–674

Verschlussschrauben – Verhindern das Einwachsen von Gewebe in den Nagel

und erleichtern die Nagelextraktion – Selbsthaltender Stardrive T40 Antrieb erleichtert Auf-

nahme und Insertion – Durchbohrt für Insertion über Führungsdraht – 0 mm Verschlussschraube schliesst bündig mit Nagelende

ab – 5 mm, 10 mm und 15 mm Verlängerungen verlängern die

Nagellänge bei übertief eingebrachtem Nagel

Nageldesign – Speziell für die laterale Insertion durch den Trochanter

major entwickeltes Design – Anatomisches Nageldesign basierend auf den Ergebnissen

einer Studie zur Navigation des femoralen Markraums* – Durchbohrter Titannagel für Marknagelung in aufgebohr-

ter oder unaufgebohrter Technik – Längen von 240 mm bis 400 mm, in 20-mm-Abstufungen – Speziell entwickelt für Patienten, für die elastische Titan-

nägel nicht gross genug sind, für die der Expert Laterale Femurnagel für Erwachsene jedoch zu gross ist

– Nägel mit einem Durchmesser von 8.2 mm, 9.0 mm und 10.0 mm, proximales Nageldurchmesser jeweils 11.0 mm


* Titan/6% Aluminium/7% Niobium-Legierung

Hüftschrauben B 5.0 mm – Längen von 50 mm bis 125 mm, in 5-mm-Abstufungen – Selbsthaltender Stardrive T25 Antrieb – Titanlegierung*

Standard-Verriegelungsschrauben – Doppelgängiges Gewinde erleichtert die Insertion – Das dichter am Schraubenkopf sitzende Gewinde sorgt für

verbesserten Halt in der nahen Kortikalis und erhöht die Stabilität

– Die Titanlegierung TAN* bietet verbesserte mechanische Eigenschaften und höhere Dauerfestigkeit

– Selbstschneidende stumpfe Spitze – Der selbsthaltende Stardrive T25 Antrieb bietet gegenüber

einem Sechskantantrieb eine verbesserte Drehmoment-übertragung und einen erhöhten Ausziehwiderstand und gewährleistet die sichere Aufnahme der Verriegelungs-schrauben

– Durchmesser 4.0 mm


Erhalt der BlutversorgungErhalt der Blutversorgung der Weich-teile und Knochen durch schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung.

Stabile FixationAbsolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je nach Erfordernissen der Fraktur, Verlet-zung und des Patienten.

Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühzeitige und sichere Mobilisie-rung des verletzten Körperteils und Rehabilitation des Patienten.

Anatomische RepositionWiederherstellung der anatomischen Verhältnisse durch Frakturreposition und Fixation.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991

2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme

1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthe-sefragen (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese.1,2

AO Prinzipien


Der Expert Laterale Femurnagel für Jugendliche und Erwach-sene mit kleiner Statur ist zur Stabilisierung der nachstehend aufgeführten Frakturen indiziert: – Frakturen des Femurschafts – Subtrochantäre Frakturen – Ipsilaterale Hals-/Schaftfrakturen – Drohende pathologische Frakturen – Non-Unions (Pseudarthrosenbildung) und Mal-Unions

(Ausheilung in Fehlstellung)

Hinweis: ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, ist in Fällen indiziert, bei denen erhöhte Stabilität er-forderlich ist, zum Beispiel bei Frakturen nahe der Metaphyse oder bei schlechter Knochenqualität. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Operationstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017).

Indikationen


präoperativ

präoperativ

Fall 2 – Antegrade Verriegelung – 15-jähriger Junge, 55 kg – Schräge Femurschaftfraktur im mittleren Schaftbereich

Fall 1 – Standardmässige transversale Verriegelung – 16-jähriges Mädchen, 45 kg – Isolierte transversale Femurschaftfrakt

Klinische Fälle


Nachuntersuchung (4 Monate postoperativ)

Nachuntersuchung (6 Wochen postoperativ)

postoperativ

intraoperativ


präoperativ

präoperativ

Fall 4 – Distale Verriegelung – 12-jähriger Junge, 30 kg – Schräge Femurschaftfraktur im distalen Drittel

Fall 3 – Rekonstruktionsverriegelung – 12-jähriger Junge, 43 kg – Pathologische proximale Femurschaftfraktur

Klinische Fälle


Nachuntersuchung (1 Monat postoperativ)

Nachuntersuchung (3 Wochen postoperativ)

postoperativ

postoperativ


Betroffenes Beinin 10°–15° Adduktion

Die AO präoperative Planungsschablone für den Expert Late-ralen Femurnagel für Jugendliche (034.000.600/605) ver-wenden, um Nageldurchmesser und Nagellänge abzuschät-zen.

Für den Nageldurchmesser die Schablone auf die AP oder la-terale Röntgenaufnahme des betroffenen Femurs legen und den Durchmesser des Markraums an der für den Nagel engs-ten Stelle (Isthmus) messen.

Für die Nagellänge die Schablone auf die AP Röntgenauf-nahme des unverletzten Femurs legen und gemäss Anatomie des Patienten die passende Nagellänge bestimmen. Bei der Wahl der Nagelgrösse Markraumdurchmesser, Frakturbild, Anatomie des Patienten und postoperatives Belastungsproto-koll berücksichtigen.

Hinweis: Die Schablonen stehen in zwei Grössen zur Verfügung: 100% und 115% Vergrösserung. Letztere entspricht 115% der tatsächlichen Implantatgrösse und damit der typischen röntgenologischen Vergrösse-rung. Abweichungen des Vergrösserungsfaktors sind jedoch nicht ungewöhnlich.

Präoperative Planung

Expert Lateraler Femurnagel für Jugendliche, für rechtes Femur Durchmesser 8.2 mm, 9 mm und 10 mm, Länge 240 mm bis 400 mm

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0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100mm

Nur zur Verwendung mit den Original-AO/ASIF-Instrumenten und Implantaten

Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.com

1.0 Vergrösserungsfaktor

Verriegelungsschraube Stardrive � 4.0 mm, TAN [04.005.408–04.005.470]

Hüftschraube Stardrive � 5.0 mm, TAN [04.031.020–04.031.035]

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1Patient lagern

Den Patienten in Seit- oder Rückenlage auf einen röntgen-strahlendurchlässigen OP-Tisch oder einen Frakturtisch lagern. Den C-Bogen so positionieren, dass die Visualisierung des proximalen Femurs in AP und lateraler Ansicht möglich ist.

Um den Zugang zum Markraum zu erleichtern, den Oberkör-per etwa 10°–15° zur kontralateralen Seite abduzieren und das betroffene Bein um 10°–15° adduzieren.


2Fraktur reponieren

Die Fraktur geschlossen unter Bildverstärkerkontrolle durch manuellen axialen Zug reponieren. Unter bestimmten Um-ständen ist die Verwendung des grossen Distraktors (siehe Operationstechnik 016.000.038) angezeigt.

3Nagellänge bestimmen

Instrument

03.010.020 Messlehre für Expert Femurnägel

Nach Reposition der Femurfraktur der erforderliche Nagel-durchmesser bestimmen.

Den C-Bogen für eine Aufnahme des proximalen Femurs in der AP Ansicht positionieren. Mithilfe der langen Zange die Messlehre am lateralen Oberschenkel auf Höhe des Femurs und parallel zum Femurschaft anlegen. Die Messlehre aus-richten, sodass das proximale Ende der Messlehre auf Höhe der gewünschten Nageleintrittsstelle liegt.


Den C-Bogen auf das distale Femur ausrichten. Beim Ver-schieben des C-Bogens von proximal nach distal die ord-nungsgemässe Reposition der Fraktur überprüfen. Das proxi-male Ende der Messlehre an die markierte Hautstelle bringen und eine AP Aufnahme des distalen Femurs anfertigen.

Die Nagellänge direkt an der Messlehre auf dem Röntgenbild ablesen. Entweder den Messwert unmittelbar proximal der Epiphysenfuge oder den Wert auf Höhe der gewählten Inser-tionstiefe auswählen.

Hinweis: Es wird empfohlen, bei allen Frakturen den jeweils längsten geeigneten Nagel zu wählen. Eine transphysäre Fixation ist jedoch zu vermeiden. Die Anatomie des Patienten oder ein zu einem früheren Zeitpunkt eingesetztes Implantat müssen berücksich-tigt werden. Das distale Nagelende sollte etwa 15 mm proximal der Ephiphysenfuge sitzen.Bei der Bestimmung der Nagellänge muss eine even-tuell geplante Kompression mittels Rückschlagtechnik oder Dynamisierung berücksichtigt werden. Ist Kom-pression mittels Rückschlagtechnik oder Dynamisie-rung geplant, einen entsprechend kürzeren Nagel wählen. Die dynamische Verriegelungsmöglichkeit gestattet 7 mm Bewegung.

Präoperative Planung

Hinweis: Bei Marknagelung in aufgebohrter Technik muss der Durchmesser des grössten verwendeten Markraumbohrers mindestens 1.0 mm grösser sein als der gewählte Nageldurchmesser.

4Nageldurchmesser bestimmen

Instrument

03.010.023 Messlehre für Nageldurchmesser für Expert Femurnägel

Nach Reposition der Femurfraktur den erforderlichen Nagel-durchmesser bestimmen.

Den C-Bogen für eine AP oder laterale Ansicht des Femurs auf Höhe des engsten Bereichs des Markraums (Isthmus) positionieren. Die Messlehre für Nageldurchmesser so über dem Femur platzieren, dass die runde Durchmessermarkie-rung über dem Isthmus zentriert ist. Der Kreis, der den Markraum optimal ausfüllt, gibt den erforderlichen Nagel-durchmesser vor.

12°

20 mm


Eröffnung des Femurs

1Zugang

Die posteriore Kante des Trochanter major palpieren.

In der lateralen Ansicht je nach Anatomie des Patienten 2 bis 5 cm proximal der Spitze des Trochanter major auf einer Linie mit der zentralen Markraumachse eine 3 cm lange Inzision anlegen.

2Nageleintrittspunkt bestimmen

Der Eintrittspunkt liegt 12° lateral des Trochanter major, gemessen von einem Punkt auf der Markraumachse 20 mm distal des Trochanter minor.

Anders ausgedrückt liegt der Eintrittspunkt lateral des Trochanter major, auf einer Höhe mit dem superioren Aspekt der Femurhalsbasis (unmittelbar über der Fossa piriformis). Um diesen Punkt zu bestimmen, von der Basis des Femur-halses eine horizontale Linie bis zum lateralen Aspekt des Femurs ziehen.


3Führungsdraht einbringen

Instrumente

03.010.500 Griff mit Schnellkupplungund03.010.505 Gewebeschutzhülse 13.0 für Expert Latera-

len Femurnagel für Jugendliche, mit Schnellkupplung

und03.010.510 Mehrfachbohrbüchse für Gewebeschutz-

hülse 13.0

oder

03.010.031 Bohrbüchse 13.0/3.2, für antegraden Zugang

und03.010.229 Gewebeschutzhülse 15.5/13.7,

Länge 122.5 mm und357.393 Trokar B 3.2 mm, Länge 172 mm

357.399 Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm

Die Montage aus Gewebeschutzhülse, Bohrbüchse und Trokar durch die Inzision bis zum Knochen einbringen.

Den Trokar entfernen. Den Führungsdraht durch die Bohr-büchse einbringen.

Den Führungsdraht von lateral in einem Winkel von 12° zur Markraumachse einbringen, sodass die Führungsdrahtspitze mittig im Markraum sitzt, 20 mm distal des Trochanter minor.

Sicherstellen, dass die Position des Führungsdrahts am latera-len Aspekt des Femurs ausreichend Platz für den Spiralboh-rer zur Eröffnung des Markraums gewährleistet.

In der lateralen Ansicht muss der Führungsdraht zentriert im Markraum sitzen.


75 mm


4Proximalen femoralen Markraum eröffnen

Erforderliches Set

189.060 SynReam Intramedulläres Aufbohrsystem in Vario Case

Instrumente

03.010.229 Gewebeschutzhülse 15.5/13.7, Länge 122.5 mm

oder03.010.510 Mehrfachbohrbüchse für Gewebeschutz-

hülse 13.0und03.010.500 Griff mit Schnellkupplung

351.270 Spiralbohrer B 13.0 mm


Kortikalis aufbohrenDen Spiralbohrer durch die Gewebeschutzhülse einführen und die Kortikalis aufbohren, bis der Spiralbohrer an der Hülse anschlägt.

Führungsdraht, Spiralbohrer und Gewebeschutzhülse ent-fernen.

Vorsichtsmassnahme: Den Führungsdraht verwerfen. Nicht wiederverwenden.

Ist Marknagelung in aufgebohrter Technik geplant, mit Schritt 5 auf Seite 17 fortfahren.

Proximales Femur aufbohrenDen Bohrdorn B 2.5 mm einbringen. Unter Verwendung der flexiblen Bohrer das proximale Femur bis auf eine Tiefe von circa 75 mm aufbohren. Mit einem Bohrer B 8.5 mm begin-nen und mit einem Bohrer B 13.0 mm abschliessen.


Alternative Technik (mit Pfriem)

Alternative Instrumente

03.010.041 Pfriem B 14.0/3.2 mm, durchbohrt


Den durchbohrten Pfriem über den Führungsdraht schieben und unter Drehbewegungen bis auf eine Tiefe von circa 75 mm einbringen.

Führungsdraht und Pfriem entfernen.

Vorsichtsmassnahme: Den Führungsdraht nach Eröff-nung des proximalen Femurs verwerfen. Nicht wieder-verwenden.



5Markraum aufbohren (optional)

Instrumente

189.060/ SynReam Intramedulläres 175.500 Aufbohrsystem

03.010.093 Alternatives Instrument: Stössel für Bohr-dorn mit Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm

Hinweis: Einzelheiten zur Verwendung des SynReam Intramedullären Aufbohrsystems siehe SynReam Operationstechnik, Lit. Nr. 016.000.310.

Sofern erforderlich, den Femurkanal mit dem Markraum-bohrer auf den gewünschten Durchmesser vergrössern.

Die Reposition der Fraktur unter Bildverstärkerkontrolle prüfen.

Bohrdorn einbringenDen SynReam Bohrdorn auf die gewünschte Inser tionstiefe in den Markraum einbringen. Darauf achten, die Spitze kor-rekt im Markraum zu positionieren, da sie die endgültige dis-tale Position des Expert ALFN bestimmt. Unter bestimmten Umständen kann sich die Verwendung des Repositionsinstru-ments für Marknägel als hilfreich erweisen.

BohrenBeginnend mit dem Bohrkopf B 8.5 mm den Markraum auf den Durchmesser des Nagels plus 0.5–1.5 mm aufbohren. In 0.5-mm-Schritten bohren, dabei den Bohrer unter konstan-tem, moderatem Druck vorschieben. Übermässigen Druck vermeiden. Den Bohrer wiederholt etwas zurückziehen, um Trümmer aus dem Markraum zu räumen.

Die Haltezange verwenden, um den Bohrdorn während des Bohrvorgangs in Position zu halten und Rotation zu verhin-dern.


Nagelinsertion

1Insertionsinstrumente montieren

Instrumente

03.010.146 Verbindungsschraube, durchbohrt, mit internem M6x1-Gewinde

und03.010.488 Zielbügel, röntgenstrahlendurchlässig,

Länge 100 mm, für Expert ALFN

oder

03.010.044 Verbindungsschraube, durchbohrt, für Expert Tibia- und Femurnägel, zu Nr. 03.010.045

und03.010.226 Zielbügel für Expert Lateralen Femurnagel

für Jugendliche

03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschrau-benzieher B 8.0 mm

03.010.092 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf B 8.0 mm

oder03.010.517 Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm,

mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm

Die Zähne am Zielbügel in die Nuten am proximalen Ende des Expert Lateralen Femurnagels für Jugendliche einpassen.

Die Verbindungsschraube in den Zielbügel einbringen und mit dem 8.0-mm-Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf in das proximale Nagelende schrauben.

Zur leichteren Identifizierung sind die Expert Lateralen Femurnägel für Jugendliche am proximalen Nagelende mit einer Links-/Rechtskennzeichnung versehen (LEFT/RIGHT).


Die Verbindungsschraube auf den Stössel für Bohrdorn schie-ben. Die Montage in den Zielbügel einbringen und die Zähne am Zielbügel in die Nuten am Nagel einpassen. Die Verbin-dungsschraube mit dem Sechskantschraubenzieher am Stös-sel für Bohrdorn in den Nagel schrauben. Kugelkopf mit dem 8.0-mm-Sechskantenschraubenzieher sichern.


Nagelinsertion

Unter Bildverstärkerkontrolle die Passage des Nagels über die Frakturstelle überwachen und in zwei Ebenen kontrollieren, um eine Fehlausrichtung zu vermeiden.

2Nagel einbringen

Instrumente

03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügelund03.010.522 Kombihammer, 500 gund03.010.170 Führungsstange

oder

03.010.047 Verbindungsstück, für Zielbügelund03.010.056 Kombihammer 700 g, aufsteckbar,

zu Nr. 357.220und357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250




321.170 Stiftschlüssel B 4.5 mm, Länge 120 mm

321.160 Ringgabelschlüssel B 11.0 mm

357.398 Sechskantschaft, B 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm

Das Verbindungsstück in die Nut am Zielbügel schieben und mit dem 11.0-mm-Ringgabelschlüssel sichern. Sofern die Anatomie des Patienten dies zulässt, den Schlagaufsatz in der medialen Position befestigen.

Den Zielbügel nach anterior ausrichten. Die Reposition der Fraktur mit dem C-Bogen überprüfen. Den Nagel so tief wie möglich einbringen.

Der Nagel wird bei der Insertion um circa 90° gedreht. Beim Einbringen des letzten Drittels der Nagellänge dreht sich der Zielbügel von anterior nach lateral. Dreht der Nagel nicht in die laterale Position, den Nagel entfernen, den Zielbügel in der Sagittalebene leicht nach lateral ausrichten und den Na-gel erneut einbringen.


Falls gewünscht, den Nagel mit leichten Hammerschlägen einbringen.

Um den Kopf des Kombihammers zu verriegeln, die Mutter auf dem Gewinde unterhalb des Hammerkopfes fest anzie-hen. Sofern erforderlich den Stiftschlüssel verwenden. Mit dem Hammer direkt auf den Schlagaufsatz schlagen.

Optional die Führungsstange in den Schlagaufsatz schrauben und den Kombihammer im Gleitmodus verwenden. Die Mut-ter vom Gewinde unterhalb des Hammerkopfes lösen und am Gewinde vor dem Handgriff sichern.

Vorsichtsmassnahme: Den Zielbügelaufsatz erst mon-tieren, wenn der Nagel vollständig eingebracht ist.


Nagelinsertion

3Proximale Nagelposition kontrollieren

Den Nagel einbringen, bis das proximale Ende etwas unter-halb oder auf Höhe der Eintrittsstelle im Femur sitzt.Die endgültige Nagelposition unter Bildverstärkerkontrolle in der AP und lateralen Ansicht überprüfen.

Sind primäre Kompression oder sekundäre Dynamisierung vorgesehen, wird empfohlen, den Nagel um mehr als 7 mm tiefer einzubringen; dies entspricht dem maximalen Abstand zwischen den Positionen der statischen oder dynamischen Verriegelung.

Hinweis: Der Abstand zwischen den Markierungen am Zielbügel beträgt 5 mm und entspricht den Verlänge-rungen der Verschlussschrauben. Diese Markierungen können genutzt werden, um den Nagel gezielt über-tief einzubringen.

4Distale Nagelposition kontrollieren

Unter Bildverstärkerkontrolle sicherstellen, dass der Nagel sowohl in der AP als auch in der lateralen Ansicht mittig im Markraum sitzt. Die korrekte Ausrichtung der Frakturfrag-mente überprüfen.

Den Bohrdorn entfernen.


120°130° CCD

Proximale Verriegelung mit 120° Verriegelungsschraube

Proximale Verriegelung mit Rekonstruktionsverriegelung

Verriegelungsmöglichkeiten


Verriegelungsmöglichkeiten

Proximale statisch transversale Verriegelung Proximale dynamisch transversale Verriegelung


Proximale Verriegelung – Standard

1Verriegelungsoption auswählen

Für die Standardverriegelung stehen drei proximale Verriege-lungsmögichkeiten mit Zielbügelaufsatz zur Verfügung:

1 120° antegrade Verriegelung2 Dynamische Verriegelung (LM)3 Statische Verriegelung (LM)

Für sofortige primäre Dynamisierung eine proximale Verriegelungsschraube durch den dynamischen Schlitz ein-bringen. Sollte gegebenenfalls in der Zukunft Dynamisierung erforderlich sein, die dynamische Verriegelungsmöglichkeit mit dem 120° antegraden Verriegelungsloch wählen.

2Zielbügelaufsatz montieren

Instrumente


oder

03.010.517 Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm, mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm

03.010.227 Zielbügelaufsatz für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

oder03.010.482 Zielbügelaufsatz, röntgenstrahlendurch-

lässig, für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

Unter Verwendung des 8.0-mm-Sechskantschraubenziehers mit Kugelkopf sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Ziel-bügel verbunden ist. Den Zielbügelaufsatz an den Zielbügel montieren.



3Trokarmontage einbringen

Instrumente

03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm

03.010.064 Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr. 03.010.063

03.010.069 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.064

Die dreiteilige Trokarmontage (Gewebeschutzhülse, Bohr-büchse und Trokar) durch das gewünschte Loch im Zielbügel-aufsatz einbringen, eine Stichinzision vornehmen und den Trokar bis zum Knochen einbringen. Den Trokar entfernen.

Bei Verwendung der 120° antegraden Verriegelungsmöglich-keit die Trokarmontage durch das mit «120°» gekennzeich-nete Loch im Zielbügel einbringen.

Vorsichtsmassnahme: Zielbügelaufsatz, Gewebe-schutzhülse, Bohrbüchsen und Spiralbohrer dürfen keiner Krafteinwirkung ausgesetzt werden. Solche Kräfte können das genaue Zielen durch die proximalen Verriegelungslöcher verhindern und die Spiralbohrer beschädigen.


4Bohren und Länge der Verriegelungsschraube bestimmen

Instrumente

03.010.104 Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der lateralen Kortikalis anliegt. Durch beide Kortikales bohren, bis die Spitze des Spiralbohrers die ferne Kortikalis knapp durch-stösst.

Die Bohrerposition überprüfen.

Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der lateralen Korti-kalis anliegt. Am hinteren Ende der Bohrbüchse den Mess-wert an der Skala des kalibrierten Spiralbohrers ablesen. Dieser Messwert entspricht der geeigneten Länge der Verrie-gelungsschraube. Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen.


03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm

oder03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-

schrauben, Messbereich bis 110 mm

Nach dem Durchbohren beider Kortikales Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen.

Das Tiefenmessgerät in zwei Komponenten zerlegen: Aussenhülse und Messgerät mit Haken. Das Messgerät in die Gewebeschutzhülse einbringen. Sicherstellen, dass der Haken die ferne Kortikalis erfasst und die Gewebeschutz-hülse fest an der lateralen Kortikalis anliegt.

Am hinteren Ende der Gewebeschutzhülse die geeignete Länge der Verriegelungsschraube an der Skala des Tiefen-messgeräts ablesen.



Option: Verriegelung mit ASLSAlternativ zu Standardverriegelungsschrauben kann ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, in jedes beliebige runde Verriegelungsloch eines durchbohrten Synthes Marknagels aus Titan eingebracht werden. Weitere Einzel-heiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Operationstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017). Für die Anwendung des ASLS sind Spezial-instrumente erforderlich.

3Verriegelungsschraube einbringen

Instrumente

03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm

oder03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25,

selbsthaltend, Länge 319 mm

Die Verriegelungsschraube der geeigneten Länge mit dem Schraubenzieher Stardrive T25 aufnehmen und durch die Gewebeschutzhülse einbringen. Die Position der Verriege-lungsschraube unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.

Die Spitze der Verriegelungsschraube sollte nicht mehr als 2–4 mm über die ferne Kortikalis hinausragen.

Hinweis: Eine Nut am Schraubenzieher bietet einen ungefähren Hinweis, dass die Verriegelungsschraube vollständig durch die Hülse eingebracht ist.

Sofern gewünscht, die Vorgehensweise wiederholen, um eine zweite proximale Verriegelungsschraube einzubringen.


Proximale Verriegelung – Rekonstruktion (optional)

1Nagelposition überprüfen

In der AP Ansicht die Insertionstiefe des Nagels justieren, um sicherzustellen, dass beide Hüftschrauben durch den Femur-hals in den Femurkopf eingebracht werden können.

Den Nagel justieren, um die korrekte Anteversion in der late-ralen Ansicht einzustellen.

Vorsichtsmassnahme: Die Einstellung der korrekten Anteversion vor Anlegen der Hautinzision ist mass-geblich, um eine komplikationsfreie Insertion des Führungsdrahts und der Hüftschrauben zu gewährleis-ten.

2Zielbügelaufsatz montieren

Instrumente





oder03.010.482 Zielbügelaufsatz, röntgenstrahlendurch-

lässig, für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

Mit dem 8.0-mm-Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbun-den ist. Den Zielbügelaufsatz an den Zielbügel montieren.



3Führungsdrähte für Hüftschrauben einbringen

Instrumente

03.010.075 Gewebeschutzhülse 11.5/8.5

03.010.076 Bohrbüchse 8.5/3.2, zu Nr. 03.010.075

03.010.077 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.076


Die beiden dreiteiligen Trokarmontagen (Gewebeschutz-hülse, Bohrbüchse und Trokar) durch den Zielbügelaufsatz einbringen. Eine Stichinzision anlegen und die Trokare bis zum Knochen einbringen.

Die Exzenterhebel am Zielbügelaufsatz in Pfeilrichtung dre-hen, um die Gewebeschutzhülsen im Zielbügelaufsatz zu verriegeln. Auf diese Weise wird ein korrekter Messwert für die Hüftschrauben gewährleistet.

Den kaudalen Trokar entfernen.


Bei Verknöcherung der Epiphysenfuge oder Epiphysenschluss einen Führungsdraht bis auf eine Tiefe von etwa 5 mm vor dem subchondralen Knochen in den Femurkopf einbringen.

Ist die Epiphysenfuge im Femurkopf noch nicht vollständig verknöchert, den Führungsdraht bis kurz vor die Epiphysen-fuge einbringen. Die Platzierung des Führungsdrahts unter Bildverstärkerkontrolle in beiden Ebenen überprüfen.

Den kranialen Trokar entfernen und die beschriebene Vor-gehensweise für den zweiten Führungsdraht wiederholen.

Vorsichtsmassnahme: Zielbügelaufsatz, Gewebe-schutzhülse und Bohrbüchsen dürfen keiner Kraftein-wirkung ausgesetzt werden. Solche Kräfte können das genaue Zielen durch die Verriegelungslöcher verhin-dern.



4Länge der kaudalen Hüftschraube und passenden Bohrer bestimmen

Instrumente

03.010.493 Messstab für Führungsdrähte B 3.2 mm, Länge 400 mm

oder03.010.085 Messstab für Führungsdrähte B 3.2 mm,

Länge 400 mm

03.010.228 Bohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 474 mm, 3-lippig, für Dentalkupplung, für Hüftschraube Stardrive B 5.0 mm

03.010.079 Klemmhülse

Die erforderliche Länge der kaudalen Hüftschraube ausmes-sen.

Sicherstellen, dass die Gewebeschutzhülse fest an der latera-len Kortikalis anliegt. Die Bohrbüchse entfernen und den Messstab für Führungsdrähte über den Führungsdraht durch die Gewebeschutzhülse und bis zum Knochen einbringen. Die Länge der benötigten Hüftschraube direkt am Messstab ablesen.

Den Messstab und den kaudalen Führungsdraht entfernen.

Um die gemessene Schraubenlänge am Stufenbohrer ein-zustellen, die Klemmhülse in der entsprechenden Position fixieren.

Den Stufenbohrer durch die Gewebeschutzhülse gegen den Knochen führen und bis zum Anschlag bohren.


5Kaudale Hüftschraube einbringen

Instrumente



selbst haltend, Länge 440 mm

Mit dem langen Schraubenzieher Stardrive T25 die geeignete Hüftschraube aufnehmen und durch die Gewebeschutzhülse in den Femurhals einbringen. Die Position der Verriegelungs-schraube unter Bildverstärkerkontrolle in beiden Ebenen überprüfen.

Eine Nut am Schraubenzieher zeigt an, wenn die Verriege-lungsschraube vollständig eingebracht ist.

6Kraniale Hüftschraube einbringen

Die Schritte 3 bis 5 für die wiederholen, um die kraniale Hüftschraube einzubringen.


Distale Verriegelung

1Distal verriegeln

Distal stehen zwei transversale Verriegelungslöcher zur Ver-fügung.

3Inzisionspunkt bestimmen

Über der Mitte des Lochs einen Kirschnerdraht auf die Haut legen, um den Inzisionspunkt zu markieren. Eine Stichinzision vornehmen.

2Bildverstärker ausrichten

Vor dem Verriegeln des Nagels die Reposition und die kor-rekte Ausrichtung der Fragmente sowie die Beinlänge über-prüfen.

Den C-Bogen so auf das frakturnächste Loch im Nagel aus-richten, dass in der Bildschirmmitte ein perfekter Kreis zu se-hen ist.


4Bohren

Standardverriegelung mit Verriegelungsschrauben

Instrumente

03.010.103 Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

Bei Anwendung der standardmässigen Freihandtechnik die Spitze des Spiralbohrers durch die Inzision bis zum Knochen einbringen.

Das Winkelgetriebe so neigen, dass die Spitze des Spiral-bohrers über dem Verriegelungsloch zentriert ist. Den Spiral-bohrer in dieser Position halten und durch beide Kortikales bohren.

Tipp: Für eine bessere Kontrolle des Bohrers den maschinellen Antrieb nach dem Durchbohren der nahen Kortikalis abschal-ten. Den Bohrer manuell durch das Verriegelungsloch führen. Anschliessend den Antrieb wieder einschalten und durch die ferne Kortikalis bohren.




03.010.100 Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL

Mit dem röntgenstrahlendurchlässigen Winkelgetriebe unter Bildverstärkerkontrolle die Spitze des Spiralbohrers durch die Inzision gegen den Knochen führen.

Das Winkelgetriebe so neigen, dass die Spitze des Spiralboh-rers über dem Verriegelungsloch zentriert ist. Der Spiralboh-rer sollte den Kreis des Verriegelungslochs fast vollständig ausfüllen. Den Spiralbohrer in dieser Position halten und durch beide Kortikales bohren.

Option: Verriegelung mit ASLSAlternativ zu Standardverriegelungsschrauben kann ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, in jedes beliebige runde Verriegelungsloch eines durchbohrten Synthes Mark-nagels aus Titan eingebracht werden. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Opera-tionstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017). Für die Anwendung des ASLS sind Spezial-instrumente erforderlich.


5Länge der Verriegelungsschraube bestimmen

Instrumente


oder03.010.103 Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge

145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrau-ben, Messbereich bis 110 mm

oder03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrau-

ben, Messbereich bis 110 mm

Sobald der Bohrer die ferne Kortikalis durchbohrt hat, den Bohrvorgang stoppen. Den Antrieb oder das röntgen-strahlendurchlässige Winkelgetriebe vom Spiralbohrer lösen und entfernen.

Die korrekte Position des Spiralbohrers in Relation zur fernen femoralen Kortikalis überprüfen.

Den Messstab über den Spiralbohrer schieben. Am Ende des Spiralbohrers den Messwert am Messstab ablesen. Dieser Wert bezeichnet die geeignete Länge der Verriegelungs-schraube.

Vorsichtsmassnahme: Die korrekte Position des Boh-rers in Relation zur fernen Kortikalis ist massgeblich, um die Länge der Verriegelungsschraube korrekt auszumessen.

Alternatives Instrument

03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mmoder03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge

145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105

Mit dem Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben die Länge der Verriegelungsschraube ermitteln. Sicherstellen, dass die Aussenhülse am Knochen anliegt und der Haken die ferne Kortikalis erfasst.



Abbildung 3

Abbildung 2

Abbildung 1

6Verriegelungsschraube einbringen

Instrumente03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbst-

haltend, Länge 319 mmoder03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25,

Länge 330 mm

03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismusoder03.010.472 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert,

Stardrive, T25/Sechskant B 3.5 mm, Länge 330 mm

Die Verriegelungsschraube der geeigneten Länge mit dem Schraubenzieher Stardrive T25, allein oder bei Bedarf mit Haltehülse, einbringen.

Position und Länge der Verriegelungsschraube unter Bild-verstärkerkontrolle überprüfen. Die Schraubenspitze sollte circa 2 mm über die Kortikalis hinausragen. Falls erforderlich, Vorgehensweise wiederholen, um eine zweite Verriegelungs-schraube einzubringen.

Die Haltehülse wie nachstehend beschrieben verwenden: Haltehülse auf den Schaft des Schraubenziehers und die Spitze des Schraubenziehers in den Antrieb der Verriege-lungsschraube setzen (Abbildung 1).

Haltehülse in Richtung Verriegelungsschraube schieben. Die Verriegelungsschraube wird jetzt von der Haltehülse gehalten.

Haltehülse durch Drehen im Gegenuhrzeigersinn verriegeln (Abbildung 2). Haltehülse nach Einbringen der Verriegelungs-schraube im Uhrzeigersinn lösen, nach hinten schieben und ausklinken (Abbildung 3).

Die Schraubenlänge am Ende der Aussenhülse direkt am Tiefenmessgerät ablesen.


Einbringen der Verschlussschraube

1Verschlussschraube einbringen

Instrumente

03.010.520 Schraubenzieher Stardrive, T40, mit Kugel-kopf, durchbohrt, Länge 277 mm

oder03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durch-

bohrt, Länge 300 mm


Eine Verschlussschraube mit der geeigneten Verlängerung auswählen; 0 mm, wenn der Nagel nicht übertief einge-bracht wurde, 5 mm, 10 mm oder 15 mm, wenn der Nagel übertief eingebracht wurde.

Die Verschlussschrauben sind durchbohrt, damit sie falls erforderlich über einen Führungsdraht eingebracht werden können.

Die Insertionsinstrumente entfernen.

Optional für die Insertion der 0 mm Verschlussschraube nur die Verbindungsschraube entfernen. Der Zielbügel kann in Position verbleiben, um die Ausrichtung der Verschluss-schraube im proximalen Nagelende zu erleichtern. Die 0 mm Verschlussschraube passt durch die Durchbohrung des Ziel-bügels.

Den Führungsdraht in das proximale Nagelende einbringen.

Den Schraubenzieher Stardrive T40 axial auf die Verschluss-schraube ausrichten und in den Schraubenantrieb drücken. Um ein Verkanten zu vermeiden, die Verschlussschraube auf die Nagelachse ausrichten und und gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis das Gewinde der Verschlussschraube auf das Gewinde des Nagels ausgerichtet ist.

Anschliessend die Verschlussschraube im Uhrzeigersinn in den Nagel schrauben.

Führungsdraht und Schraubenzieher entfernen.


Einbringen der Verschlussschraube


03.010.111 Schraubenzieher Stardrive, T40, durch-bohrt, Länge 190 mm, mit Hebelarm


Alternativ kann der durchbohrte Stardrive Schraubenzieher T40 mit Hebelarm zusammen mit dem 11 mm Ringgabel-schlüssel verwendet werden, um die Verschlussschraube ein-zubringen.


Implantatentfernung

1Verschlussschraube und Verriegelungsschrauben entfernen

Instrumente

03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbst-haltend, Länge 319 mm


Länge 330 mm


oder03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durch-

bohrt, Länge 300 mm


Optionales Instrument

03.010.472 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert, Stardrive, T25/Sechskant B 3.5 mm, Länge 330 mm

oder03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus


Implantatentfernung

2Extraktionsschraube einbringen und Führungsstange befestigen

Instrumente



selbsthaltend, Länge 319 mm

357.133 Extraktionsschraube

357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250oder03.010.170 Führungsstange

Die Extraktionsschraube vor dem Entfernen der letzten Ver-riegelungsschraube in den Nagel schrauben und festdrehen. Die Verriegelungsschraube verhindert, dass der Nagel beim Festziehen der Extraktionsschraube mitdreht.

Die Führungsstange an der Extraktionsschraube befestigen.

Die verbliebene Verriegelungsschraube mit dem Schrauben-zieher entfernen. Die Implantatentfernung ist optional.

3Nagel entfernen

Instrument

03.010.056 Kombihammer 700 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.220

oder03.010.522 Kombihammer, 500 g

Den Nagel mit leichten Hammerschlägen herausschlagen.

Hinweis: Der Nagel dreht sich wie bei der Insertion um circa 90°.


* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.

Alternative Technik – Extraktionshaken

Für die Entfernung zerbrochener Nägel

Instrumente

355.399* Extraktionshaken B 3.7 mm, für durch-bohrte Nägel

393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff oder393.105 Universalbohrfutter, klein, mit T-Griff

Die im Abschnitt «Implantatentfernung» unter Schritt 1 und 2 beschriebene Vorgehensweise befolgen und anschliessend die Extraktionsschraube aus dem Nagel entfernen.


Implantatentfernung

Option 1

1Extraktionshaken und Universalbohrfutter montieren

Den Extraktionshaken in das Universalbohrfutter mit T-Griff einsetzen. Den Haken parallel zum T-Griff ausrichten, um die Visualisierung unter Durchleuchtung zu erleichtern.

2Extraktionshaken in den Nagel einbringen

Den Extraktionshaken durch die Durchbohrung bis in das distale Nagelfragment einbringen.

Vorsichtsmassnahme: Unter Bildverstärkerkontrolle die ordnungsgemässe Passage des Hakens bestätigen und sicherstellen, dass der Haken das distale Nagelfrag-ment erfasst.

3Nagel entfernen

Beide Nagelfragmente mit dem Extraktionshaken aus dem Knochen ziehen.

Tipp: Um die Effektivität der angewendeten Extrak-tionskräfte zu maximieren, das Bein des Patienten fixieren.


Option 2

1Proximales Nagelfragment entfernen

Den geeigneten Extraktionsbolzen oder die Extraktions-schraube in den Nagel schrauben. Das proximale Nagelfrag-ment mithilfe des Extraktionsbolzens bzw. der Extraktions-schraube entfernen.

Tipp: Alternativ zu den Extraktionsinstrumenten den Extraktionshaken verwenden.

2Markraum aufbohren

Den Markraum auf den Nageldurchmesser plus 1 mm auf-bohren, um einen Extraktionspfad für das distale Nagelfrag-ment zu schaffen.

3Extraktionshaken ausrichten

Den Extraktionshaken zusammen mit dem bereits extrahier-ten proximalen Nagelfragment in den Markraum einbringen. Das proximale Nagelfragment erleichtert die Ausrichtung des Extraktionshakens auf die Durchbohrung des distalen Nagel-fragments.


Implantatentfernung

4Distales Fragment erfassen

Den Extraktionshaken durch die Durchbohrung in das distale Nagelfragment einbringen.

Vorsichtsmassnahme: Unter Bildverstärkerkontrolle die ordnungsgemässe Passage des Hakens bestätigen und sicherstellen, dass der Haken das distale Nagelfrag-ment erfasst.

5Nagel entfernen

Beide Nagelfragmente mit dem Extraktionshaken aus dem Knochen ziehen.

Tipp: Um die Effektivität der angewendeten Extrak-tionskräfte zu maximieren, das Bein des Patienten fixieren.


LM

42 mm

LM

12 mm

Statisch transversal

Dynamisch transversal

Rekonstruktions-verriegelung

120° antegrad20.6 mm

12.5 mm

36.25 mm

7 mm

50 mm

* L. Ehmke, et al.

Implantate

Expert Lateraler Femurnagel für Jugendliche – Erhältlich in Links-/Rechts-Ausführung – Anatomisches Nageldesign basierend auf den Ergebnissen

einer Studie zur Navigation des femoralen Markraums*

Material – Titan-6 % Aluminium-7 % Niobium-Legierung

Durchmesser – 8.2 mm, durchbohrt – 9.0 mm, durchbohrt – 10.0 mm, durchbohrt

Länge – 240 mm bis 400 mm in 20-mm-Abstufungen

Querschnitt – Mit Wendelnuten

Proximale Verriegelung – Dynamisch transversale Verriegelungsmöglichkeit (LM) – Statisch transversale Verriegelungsmöglichkeit (LM) – 120° antegrade Verriegelungsmöglichkeit – Zwei Rekonstruktionsverriegelungslöcher

Distale Verriegelung – Zwei transversale Verriegelungslöcher (LM)


Implantate

Expert Lateraler Femurnagel für Jugendliche, steril

Länge (mm) B mm Rechts Links

240 8.2 04.031.924S 04.031.925S

260 8.2 04.031.926S 04.031.927S

280 8.2 04.031.928S 04.031.929S

300 8.2 04.031.930S 04.031.931S

320 8.2 04.031.932S 04.031.933S

340 8.2 04.031.934S 04.031.935S

360 8.2 04.031.936S 04.031.937S

380 8.2 04.031.938S 04.031.939S

400 8.2 04.031.940S 04.031.941S


240 9 04.031.944S 04.031.945S

260 9 04.031.946S 04.031.947S

280 9 04.031.948S 04.031.949S

300 9 04.031.950S 04.031.951S

320 9 04.031.952S 04.031.953S

340 9 04.031.954S 04.031.955S

360 9 04.031.956S 04.031.957S

380 9 04.031.958S 04.031.959S

400 9 04.031.960S 04.031.961S


240 10 04.031.964S 04.031.965S

260 10 04.031.966S 04.031.967S

280 10 04.031.968S 04.031.969S

300 10 04.031.970S 04.031.971S

320 10 04.031.972S 04.031.973S

340 10 04.031.974S 04.031.975S

360 10 04.031.976S 04.031.977S

380 10 04.031.978S 04.031.979S

400 10 04.031.980S 04.031.981S


** Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.

** Titan-6 % Aluminium-7 % Niobium-Legierung

Expert Verschlussschraube für Lateraler Femurnagel für Jugendliche B 8.2 mm, Titanlegierung (TAN), (dunkelviolett)* – Titanlegierung** – Schützen das Nagelgewinde vor Gewebeeinwuchs – Durchbohrt für Nagelinsertion über Führungsdraht – Stardrive T40 Antrieb

0 mm: Schliesst bündig mit Nagelende ab

5 mm, 10 mm und 15 mm Verlängerungen: Verlängern die Nagelhöhe bei übertief eingebrachtem Nagel

Art. Nr. Verlängerung (mm)

04.031.000 0

04.031.001 5

04.031.002 10

04.031.003 15

Hüftschraube Stardrive B 5.0 mm, selbstschneidend, Titanlegierung (TAN), (dunkelviolett)* – Titanlegierung** – Länge: 50 mm–125 mm (5-mm-Abstufungen) – Kerndurchmesser 3.2 mm – Teilgewinde – Selbstschneidend, stumpfe Spitze – Stardrive T25 Antrieb, selbsthaltend, für verbesserte

Drehmomentübertragung und sicheren Halt am Schrau-benzieher

Art. Nr. Länge (mm)

04.031.020 50

04.031.021 55

04.031.022 60

04.031.023 65

04.031.024 70

04.031.025 75

04.031.026 80

04.031.027 85


04.031.028 90

04.031.029 95

04.031.030 100

04.031.031 105

04.031.032 110

04.031.033 115

04.031.034 120

04.031.035 125


Implantate

** Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.

** Titan-6 % Aluminium-7 % Niobium-Legierung

Verriegelungsschraube Stardrive B 4.0 mm, für Marknägel, Titanlegierung (TAN), (dunkelblau)* – Titanlegierung** – Länge: 18 mm–80 mm (2-mm-Abstufungen) – Kerndurchmesser 3.3 mm – Vollgewinde – Selbstschneidend, stumpfe Spitze – Stardrive T25 Antrieb, selbsthaltend, für verbesserte

Drehmomentübertragung und sicheren Halt am Schrau-benzieher


04.005.408 18

04.005.410 20

04.005.412 22

04.005.414 24

04.005.416 26

04.005.418 28

04.005.420 30

04.005.422 32

04.005.424 34

04.005.426 36

04.005.428 38

04.005.430 40

04.005.432 42

04.005.434 44

04.005.436 46

04.005.438 48


04.005.440 50

04.005.442 52

04.005.444 54

04.005.446 56

04.005.448 58

04.005.450 60

04.005.452 62

04.005.454 64

04.005.456 66

04.005.458 68

04.005.460 70

04.005.462 72

04.005.464 74

04.005.466 76

04.005.468 78

04.005.470 80


Instrumente

351.270 Spiralbohrer B 13.0 mm, durchbohrt, Länge 290 mm, 3-lippig

321.170 Stiftschlüssel B 4.5 mm, Länge 120 mm

393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff


357.398 Sechskantschaft, B 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm

Standardinstrumentarium



Instrumente

03.010.020 Messlehre für Expert Femurnägel, Länge 475 mm

03.010.069 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.064

03.010.064 Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr. 03.010.063

03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm

03.010.023 Messlehre für Nageldurchmesser für Expert Femurnägel, Länge 365 mm

03.010.000 Extraktionsschraube


03.010.060* Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064


03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm

03.010.488 Zielbügel, röntgenstrahlendurchlässig, Länge 100 mm, für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

03.010.482 Zielbügelaufsatz, röntgenstrahlendurch-lässig, für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

03.010.146 Verbindungsschraube, durchbohrt, mit internem M6x1-Gewinde

03.010.497 Cam-Lock-Hebel für Zielbügelaufsatz

03.010.170 Führungsstange

03.010.500 Griff, mit Schnellkupplung, für Gewebe-schutzhülsen


Instrumente

03.010.522 Kombihammer, 500 g

03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügel


03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthaltend, Länge 319 mm

03.010.517 Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm, mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm

03.010.509 Mehrfachbohrbüchse für Gewebeschutz-hülse 13.0, für Expert Lateralen Femur-nagel für Jugendliche

03.010.504 Gewebeschutzhülse 13.0 für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche, mit Schnellkupplung


03.010.077 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.076

03.010.076 Bohrbüchse 8.5/3.2, zu Nr. 03.010.075

03.010.075 Gewebeschutzhülse 11.5/8.5

03.010.019 Distales Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, kurz

Optionale Instrumente

351.050 Gewebeschutzblech

355.399 Extraktionshaken B 3.7 mm, für durchbohrte Nägel

03.010.041 Pfriem B 14.0/3.2 mm, durchbohrt


Instrumente

03.010.228 Bohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 474 mm, 3-lippig, für Dentalkupp-lung, für Hüftschraube Stardrive B 5.0 mm

03.010.111 Schraubenzieher Stardrive, T40, durch-bohrt, Länge 190 mm, mit Hebelarm


03.010.103* Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnell-kupplung


03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschrau-benzieher B 8.0 mm

03.010.079 Klemmhülse




03.010.491 Skalpellgriff, lang


03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm


Instrumente

03.010.519 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthal-tend, Länge 440 mm

03.010.496 T-Griff, durchbohrt, mit Schnellkupplung, Hex 12.0 mm

03.010.495 Intramedulläres Repositionsinstrument, gebogen, mit Schnellkupplung, Hex 12.0 mm

03.010.515 Inter-Lock Schraubenzieher Stardrive, T40, Länge 377 mm

03.010.513 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthal-tend, Länge 250 mm


03.010.031 Bohrbüchse 13.0/3.2, für antegraden Zugang

357.393 Trokar B 3.2 mm, Länge 172 mm

357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250

357.133 Extraktionsschraube

03.010.056 Kombihammer 700 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.220

03.010.047 Verbindungsstück, für Zielbügel



393.105 Universalbohrfutter, klein, mit T-Griff


Instrumente

03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durch-bohrt, Länge 300 mm

03.010.108 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 380 mm, lang


03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105



03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrau-ben, Messbereich bis 110 mm


03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus


03.010.229 Gewebeschutzhülse 15.5/13.7, Länge 122.5 mm

03.010.226 Zielbügel für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

2 2 331 2 3 321 1 1


Standardartikel Alternativartikel

03.010.483 03.010.227


1 03.010.4882 03.010.1463 03.010.523

1 03.010.2262 03.010.1463 03.010.047

InstrumenteVergleichstabelle


1 03.010.5042 03.010.5093 03.010.500

1 03.010.2292 03.010.0313 357.393

111 2 3321 3 322

21



03.010.519 03.010.108

03.010.520 03.010.110

03.010.522 03.010.056


03.010.429 03.010.106

03.010.170 357.220

03.010.472 1 03.010.1072 03.010.112

03.010.428 03.010.072


03.010.493 03.010.085

03.010.517 03.010.092

03.010.518 03.010.107


2. Das Skalpell durch eines der Löcher im Zielbügelaufsatz führen, um eine minimalinvasive, präzise Inzision anzu-legen.

3. Das Skalpell aus dem Zielbügelaufsatz entfernen.

Schraubenzieher aus dem Operationssitus entfernen. Wird der Inter-Lock-Schraubenzieher verwendet, um Verriegelungsschrauben einzubringen, muss zum ab-schliessenden Festziehen ein solider Schraubenzieher verwendet werden.

Inter-Lock-SchraubenzieherKompatibel mit allen Synthes T25 oder Sechskantantrieben 3.5 mm. Weitere Informationen siehe Broschüre 036.001.581.

– Teardrop-Griff – Aus Silikon

Vorsichtsmassnahme: Wenn Implantate nach langer Verweildauer in situ entfernt werden, die Schraube zunächst mit einem soliden Schraubenzieher lösen, insbesondere bei umfangreichem Knocheneinwuchs. Anschliessend die Schraube mit dem Inter-Lock-

Zielbügel (03.010.488)

– Röntgenstrahlendurchlässig – Aufsatz für Schlagaufsatz mit Gewinde (03.010.523)

Skalpellgriff (03.010.491)

– Zum Schneiden von Zugangskanälen, um die muskulären Kräfte, die auf die Gewebeschutzhülsen einwirken, zu minimieren

– Gelber Silikongriff warnt vor scharfem Instrument

1. Eine Skalpellklinge in den Skalpellgriff einsetzen.

Zielbügelaufsatz (03.010.483)

– Schnappmechanismus für leichte Montage/Demontage – Verklemmung («Friction») und echte Verriegelung

(«True Locking») – Abwärts kompatibel mit bereits vorhandenen Produkten – Röntgenstrahlendurchlässig – Vergrösserter Weichteilabstand – Einfache Demontage für problemloses Reinigen

1. Um den Cam-Lock-Mechanismus über die Flügel zu schieben, ist ein gewisser Kraftaufwand erforderlich.

2. Um den Cam-Lock-Mechanismus an den dazugehörigen Pins zu fixieren, muss der Cam-Lock-Hebel zurück in die geöffnete Position geschoben werden.

InstrumenteGebrauchsinformation

1 2


Wurde der erste Kirschnerdraht (1) leicht versetzt platziert, kann zur Korrektur ein zweiter Kirschnerdraht (2) eingebracht werden.

Mehrfachbohrbüchse für Gewebeschutzhülse (03.010.500–03.010.510)

– Ein zentrales und zwei versetzt angeordnete Löcher (4 mm und/oder 6 mm)

– Farbcodiert

IMN Repositionsinstrument und T-Griff mit Schnellkupplung (03.010.495 und 03.010.496)

Frakturrepositionsinstrument – Flache, gebogene Spitze für erleichterte Ausrichtung der

Frakturfragmente – Wird aufgrund seiner Länge separat verpackt geliefert

T-Griff – Kann in das Zusatzmodul im modularen Femurset inte-

griert werden – Sechskantschnellkupplung B 12.0 mm, mit Markierung

für verbesserte Orientierung


Die Modularität des Systems ermöglicht Setkonfigurationen, die exakt auf die klinischen Anforderungen des jeweiligen Krankenhauses abgestimmt sind. Alle Setkon figurationen umfassen Grundinstrumente, system spezifische Instrumente sowie optionale Instrumente (sofern benötigt). Für Femur-nägel (LFN, ALFN, R/AFN) muss die jeweilige Setkonfigura-tion um das Femurset erweitert werden. Neue modulare Ein-sätze enthalten auch die ASLS-Instrumente. Weitere Informationen zum ASLS siehe Seite 77 und 78.

In der Grafik rechts sind die erhältlichen modularen Instru-menteneinsätze aufgeführt.

Für verbessertes Handling im OP sind die modularen Einsätze zusätzlich mit einer benutzerfreundlichen Kennzeichnung versehen: – Zwingend erforderliche modulare Einsätze sind durch ein

weisses Etikett gekennzeichnet – Optionale Einsätze sind durch ein schwarz schraffiertes

Etikett gekennzeichnet – Jeder Systemeinsatz ist mit einem Kontrolletikett versehen

SetlisteModulare Siebe

ETN R/AFN LFN ALFN

01.010.412 Instrumente für ETN

01.010.413 Instrumente für R/AFN

01.010.414 Instrumente für LFN

01.010.415 Instrumente für ALFN

ETN Zielbügel-aufsatz (separat)

01.010.411Instrumente für Expert Femurnagel

01.010.410Grundinstrumente für Expert Nägel

01.010.416Optionale Instrumente für Expert Nägel

FEMUR

BASIC

ALFN

ALFN BASIC FEMUR

OPT

OPT


Instrumente für ALFN, in modularem Einsatz, Set 01.010.413Kontrolletikett

Instrumente für ALFN, in modularem Einsatz

Grundinstrumente, in modularem Einsatz

Instrumente für Expert Femurnagel, in modularem Einsatz

Optionale Instrumente, in modularem Einsatz


SetlisteModulare Einsätze

Modularer Einsatz für Instrumente für ALFN

68.010.413 Modularer Einsatz für Instrumente für ALFN, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System

Modularer Einsatz für Grundinstrumente für Expert Nägel

68.010.410 Modularer Einsatz für Grundinstrumente für Expert Nägel, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System


Modularer Einsatz für Instrumente für Expert Femurnägel

68.010.411 Modularer Einsatz für Instrumente für Expert Femurnägel, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System

Modularer Einsatz für optionale Instrumente für Expert Nägel

68.010.416 Modularer Einsatz, für Zusatzinstrumente, für Expert, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System


01.031.004 Instrumentarium für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche in Vario Case

68.031.004 Vario Case für Standardinstrumentarium, für Expert Latera-len Femurnagel für Jugendliche, ohne Deckel, ohne Inhalt


1

321.160 Ringgabelschlüssel B 11.0 mm 1

321.170 Stiftschlüssel B 4.5 mm, Länge 120 mm 1

357.133 Extraktionsschraube 1

357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250 1

357.393 Trokar B 3.2 mm, Länge 172 mm 1

357.399 Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm 10

393.105 Universalbohrfutter, klein, mit T-Griff 1

03.010.020 Messlehre für Expert Femurnägel, Länge 475 mm 1

03.010.023 Messlehre für Nageldurchmesser für Expert Femurnägel, Länge 365 mm

1

03.010.031 Bohrbüchse 13.0/3.2, für antegraden Zugang 1


2

03.010.047 Verbindungsstück, für Zielbügel 1

03.010.056 Kombihammer 700 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.220 1

03.010.060* Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064

2

03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm 1

03.010.064 Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr. 03.010.063 1

03.010.069 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.064 1

03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm

1

03.010.075 Gewebeschutzhülse 11.5/8.5 2

03.010.076 Bohrbüchse 8.5/3.2, zu Nr. 03.010.075 2

03.010.077 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.076 2

03.010.079 Klemmhülse 1

03.010.085 Messstab für Führungsdrähte B 3.2 mm, Länge 400 mm 1

03.010.092 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf B 8.0 mm 1

03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm

1


1

03.010.103* Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung

1

03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105

1

03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm 1

03.010.108 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 380 mm, lang 1

03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 300 mm 1

03.010.111 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 190 mm, mit Hebelarm

1

03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus 1

03.010.226 Zielbügel für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche 1


1


1

03.010.229 Gewebeschutzhülse 15.5/13.7, Länge 122.5 mm 1

* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen. Hinweis: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

SetlisteVario Cases


01.031.005 Upgrade für Expert Lateralen Femurnagel für Jugend-liche für LFN-Instrumentarium

68.031.005 Vario Case für Upgrade-Instrumentarium, für Expert Latera-len Femurnagel für Jugendliche, ohne Deckel, ohne Inhalt

1


1

357.133 Extraktionsschraube 1

357.393 Trokar B 3.2 mm, Länge 172 mm 1

03.010.031 Bohrbüchse 13.0/3.2, für antegraden Zugang 1

03.010.060 Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064

2

03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm 1

03.010.064 Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr. 03.010.063 1

03.010.069 Trokar B 3.2 mm, zu Nr. 03.010.064 1

03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm

1


2

03.010.103 Spiralbohrer B 3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig,für Schnellkupplung

1

03.010.111 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 190 mm, mit Hebelarm

1

03.010.226 Zielbügel für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche 1


1


1

03.010.229 Gewebeschutzhülse B 15.5/13.7, Länge 122.5 mm 1

01.031.004 Instrumentarium für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche in Vario Case

01.031.005 Upgrade für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche für LFN-Instrumentarium


SetlisteVario Cases

Option: Modulares Zielgerät ModAD

Option für die distale Verriegelung von Femur-, Tibia- und Humerusnägeln ohne Bildverstärkerkontrolle

Die Verriegelung von Markraumnägeln mit dem ModAD kann ohne Bildverstärkerkontrolle erfolgen. Dieses System bietet sich daher insbesondere in Situationen an, in denen kein C-Bogen zur Verfügung steht.

01.010.309 ModAD für Expert LFN und HN

68.010.035 Schlitten für Expert Tibianägel, für Eich-körper Nr. 312.952

Das ModAD für den Expert LFN nur zusammen mit dem Schlitten für Expert Tibianägel verwenden. Für die distale Verriegelung mit ModAD ist der Schlitten zwingend erfor-derlich.


Optional erhältlich

Hüftschrauben

04.031.020 Hüftschraube Stardrive B 5.0 mm, selbstschneidend, Länge 50 mm, Titanlegierung (TAN), dunkelviolett, für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche



Verriegelungsschrauben

04.005.408 Verriegelungsschraube Stardrive B 4.0 mm, für Marknägel, Titanlegierung (TAN), Länge 18 mm, dunkelblau




* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen. Hinweis: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.

01.031.003 Implantateset für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche

68.031.002 Schraubenrechen, Grösse 1/4, für Verriegelungsschrauben Stardrive B 4.0 mm und Hüftschrauben Stardrive B 5.0 mm, mit Modul und Deckel, ohne Inhalt

Instrument

319.970 Schraubenpinzette

Implantate

Verriegelungsschraube Stardrive B 4.0 mm, für Marknägel, Titanlegierung (TAN), dunkelblau, je 2 Stück*

Art. Nr. Länge (mm) Art. Nr. Länge (mm)

04.005.416 26 04.005.442 52

04.005.418 28 04.005.444 54

04.005.420 30 04.005.446 56

04.005.422 32 04.005.448 58

04.005.424 34 04.005.450 60

04.005.426 36 04.005.452 62

04.005.428 38 04.005.454 64

04.005.430 40 04.005.456 66

04.005.432 42 04.005.458 68

04.005.434 44 04.005.460 70

04.005.436 46 04.005.462 72

04.005.438 48 04.005.464 74

04.005.440 50 04.005.466 76

04.005.442 52 04.005.468 78

04.005.440 50 04.005.470 80

Hüftschraube Stardrive B 5.0 mm, selbstschneidend, Titanlegierung (TAN), dunkelviolett, für Expert Lateralen Femurnagel für Jugendliche, je 4 Stück

Titan-Rekonstruktionsschrauben B 5.0 mm, mit Stardrive T25 Antrieb, für Marknägel, je 4 Stk.*

Art. Nr. Länge (mm) Art. Nr. Länge (mm)

04.031.022 60 04.031.029 95

04.031.023 65 04.031.030 100

04.031.024 70 04.031.031 105

04.031.025 75 04.031.032 110

04.031.026 80 04.031.033 115

04.031.027 85 04.031.034 120

04.031.082 90

Expert Verschlussschraube für Lateralen Femurnagel für Jugendliche B 8.2 mm, Titanlegierung (TAN), dunkelviolett*

Art. Nr. Verlängerung (mm)

04.031.000 0 je 2 Stk.

04.031.001 5 1

04.031.002 10 1

04.031.003 15 1


Optional: Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)

Der folgende Abschnitt enthält allgemeine Informationen zum ASLS. Einzelheiten zur Anwendung und Informationen zur Kompatibilität siehe Operationstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708).

Was ist ASLS?Das winkelstabile Verriegelungssystem (ASLS) ermöglicht die winkelstabile Verriegelung eines Marknagels und vereint damit die Vorteile von Winkelstabilität und minimalinvasivem Zugang. Die Kombination aus ASLS und Marknagel setzt das Prinzip des intramedullären Fixateurs um.

Wie funktioniert ASLS?Das System besteht aus einer Schraube mit drei Aussen-durchmessern und einer resorbierbaren Hülse.

Die resorbierbare Hülse wird auf die Schraubenspitze ge-setzt, welche den kleinsten Aussendurchmesser aufweist, und mit der Schraube in das Verriegelungsloch des Nagels eingebracht.

Dabei schiebt sich die resorbierbare Hülse auf den grösseren, mittleren Durchmesser der Schraube und wird von diesem expandiert. Durch die radiale Expansion der Hülse wird diese im Nagel verriegelt und bewirkt Winkelstabilität.

D1

D2

D3


* Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung

ASLS Schrauben – Titanlegierung* – Schrauben ASLS4: Länge 26 mm–80 mm, kompatibel mit

allen Expert Lateralen Femurnägeln für Jugendliche – Schaft: Vollgewinde mit 3 Durchmessern

D1: Bietet Halt in der gefrästen nahen KortikalisD2: Expandierte Hülse schafft Winkelstabilität

– D3: Hält die nicht expandierte Hülse beim Einbringen der Schraube, bietet Halt in der fernen Kortikalis

– Stardrive T25 Antrieb – Steril verpackt

ASLS Hülsen – 70:30 Poly (L-Laktid-co-D, L-Laktid) – Bioresorbierbar, reduziert die Bewegungen am Fraktur-

situs während der ersten 12 Wochen der Knochenheilung um 80%

– Wird innerhalb von 2 Jahren allmählich resorbiert (Resorp-tionsrate variiert je nach Patient und Implantatsitus)

– Innengewinde für sicheren Sitz auf der Schraube – Expandiert im Verriegelungsloch des Nagels – Erhältlich in Durchmessern von 4.0 mm (ASLS4), 5.0 mm

(ASLS5) und 6.0 mm (ASLS6) – Steril verpackt

Hinweis: Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Operationstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017).


MRT-Hinweise

Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F2119-07Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt.

Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F2182-11aNicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperatur-erhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnittlichen Temperatur erhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturer höhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT-Bedin-gungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: – Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen

werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen.

– Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Tempe-raturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unter-zogen werden.

– Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feld-stärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden.

– Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com

Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.

Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com/ifu ©

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Expert ALFN. Lateraler Femurnagel für Jugendliche.

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