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Expert TN. Tibianagel.
Operationstechnik
ExpertNagelsystem
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
Instrumente und Implantate geprüft von der AO Foundation.
Bildverstärkerkontrolle
Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.
Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und PflegeAllgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceAllgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 1
INHALTSVERZEICHNIS
EINLEITUNG Expert TN Tibianagel 2
AO Prinzipien 4
Indikationen 5
Fallbeispiele 6
OPERATIONSTECHNIK Präoperative Planung 8
Eröffnung der Tibia 9
Nagelinsertion 19
Distal verriegeln 27
Proximale Verriegelung 34
Einbringen der Verschlussschraube 54
Postoperatives Belastungsprotokoll 56
Implantatentfernung 57
PRODUKTINFORMATION Implantatspezifikationen 60
Implantate 61
Instrumente 68 • Vergleichstabelle 78 • Gebrauchsinformation 79
Modulare Einsätze 80 • Vario Case 83
Expert Tibianagel PROtect. Warum ein Infektionsrisiko eingehen? 85
Optional: Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) 86
MRT-HINWEISE 88
Stardrive®
T40
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Synt
hes®
lock
ing sc
rews with hexalobular internal drive according to EN ISO 10664
0 mm 5 mm 10 mm 15 mm
2 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Verschlussschrauben:• Sichere Verriegelung der proximalsten
diagonalen Verriegelungsschraube zur Herstellung eines winkelstabilen Aufbaus
• Verhindern Gewebeeinwuchs in den Nagel und erleichtern die Nagelextraktion
• Selbsthaltender Stardrive T40 Antrieb für mühelose Aufnahme und Insertion
• Durchbohrt • Die Verschlussschraube 0 mm sitzt
bündig im Nagel• Die Verschlussschrauben 5, 10 und
15 mm verlängern den Nagel, wenn dieser zu weit eingebracht wurde
UMFASSENDE LÖSUNGEN
• Zwei mediolaterale (ML) Verriegelungs-möglichkeiten nach neuestem Stand der Technik ermöglichen primäre Kompres-sion oder sekundäre kontrollierte Dyna-misierung
Vielseitige proximale Verriegelungsmöglichkeiten:• Drei innovative Verriegelungsmöglichkei-
ten, kombiniert mit Spongiosa-Verriege-lungsschrauben, erhöhen die Stabilität des proximalen Fragments bei Frakturen im proximalen Drittel
UMFASSENDE LÖSUNGEN
EXPERT TNTIBIANAGEL
Stardrive®
T25
This pati
ent h
as s
ome
Synt
hes®
lock
ing sc
rews with hexalobular internal drive according to EN ISO 10664
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 3
• Solide Nägel (B8.0 mm bis B10.0 mm) für Marknagelung in unaufgebohrter Technik
Fortschrittliche distale Verriegelungsmöglichkeiten:• Die distale diagonale Verriegelungsmög-
lichkeit verhindert Weichteilverletzungen und sorgt für verbesserte Stabilität des distalen Fragments
• Eine anteroposteriore (AP) und zwei me-diolaterale (ML) Verriegelungsmöglich-keiten gewährleisten Stabilität des dista-len Fragments
Fortschrittliches Nageldesign:• Anatomische Krümmung für mühelose
Nagelinsertion • Titanlegierung TAN* für verbesserte
mechanische Eigenschaften und Dauer-bruchfestigkeit
• Durchbohrte Nägel (B8.0 mm bis B13.0 mm) für Marknagelung in aufge-bohrter oder unaufgebohrter Technik und Nagelinsertion über Führungsdraht
• Die Führungsdrähte B2.5 mm oder 3.0 mm mit Kugelspitze können durch die Montage aus Nagel und Zielbügel entfernt werden (kein Austausch-Mar-kraumrohr erforderlich)
* Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)
Spongiosa-Verriegelungsschrauben:• Indiziert für die drei proximalen
Verriegelungsoptionen der Tibianägel aller Durchmesser
• Das Dual-Core-Design sorgt für optimierten Halt im spongiösen Knochen
• Unikortikal • Länge: 30 mm–90 mm
Standard-Verriegelungsschrauben:• Grösserer Querschnitt für erhöhten
mechanischen Widerstand• B4.0 mm für Tibianägel mit B8.0 mm
und B9.0 mm, Länge: 18 mm–80 mm• B5.0 mm für Tibianägel mit B10.0 mm
bis B13.0 mm, Länge: 26 mm–100 mm
Alle Verriegelungsschrauben:• Das doppelgängige Gewinde erhöht die
Anzahl der Kontaktpunkte, verbessert so die Stabilität und erleichtert das Einbringen der Schrauben
• Das dichter am Schraubenkopf sitzende Gewinde sorgt für verbesserten Halt in der nahen Kortikalis und erhöht die Stabilität
• Die Titanlegierung TAN* bietet verbesserte mechanische Eigenschaften und höhere Dauerfestigkeit
• Selbstschneidende stumpfe Spitze • Der selbsthaltende Stardrive T25 Antrieb
bietet gegenüber einem Sechskantantrieb eine verbesserte Drehmomentübertragung und einen erhöhten Ausziehwiderstand und gewährleistet die sichere Aufnahme der Verriegelungsschrauben
UMFASSENDE LÖSUNGEN
4 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Erhalt der BlutversorgungErhalt der Blutversorgung der Weichteile und Knochen durch schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung.
Stabile FixationAbsolute oder relative Stabilität durch Fixation der Fraktur, je nach Erfordernissen der Fraktur, Verlet-zung und des Patienten.
Frühzeitige, aktive MobilisierungFrühzeitige und sichere Mobilisierung des verletzten Körperteils und Rehabilitation des Patienten.
Anatomische RepositionWiederherstellung der anatomischen Verhältnisse durch Frakturreposition und Fixation.
1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991
2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007
1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese.1,2
AO PRINZIPIEN
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 5
Hinweis: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko lokaler Knocheninfektionen bietet die lokale Antibiotikaprophylaxe des Expert Tibianagels PROtect zusätzlichen Schutz vor einer bakteriellen Besiedelung. Weitere Informationen siehe Seite 91.
Hinweis: ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, ist in Fällen indiziert, die eine erhöhte Stabilität erfordern, zum Beispiel bei Frakturen in der Nähe des metaphysären Bereichs oder bei schlechter Knochenqualität. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Operationstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017).
Der Expert Tibianagel ist für Frakturen des Tibiaschafts sowie metaphysäre und bestimmte intraartikuläre Frakturen von Tibiakopf und Pilon tibiale indiziert: • 41-A2/A3 • Alle Schaftfrakturen• 43-A1/A2/A3 • Kombinationen dieser Frakturen
Bei der Fixation der folgenden Tibiafrakturen sollte der Expert Tibianagel in Kombination mit weiteren (in den Abbildungen nicht gezeigten) Implantaten verwendet werden: • 41-C1/C2• 43-C1/C2
Hinweis: Bei Pseudarthrosen, Tumoren, Mal-Unions (Ausheilung in Fehlstellung) und Non-Unions (Pseudarthrosenbildung) wird generell die Marknagelung in aufgebohrter Technik mit einem durchbohrten Expert Tibianagel mit grossem Durchmesser für mehr Stabilität empfohlen.
INDIKATIONEN
6 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Fraktur im Bereich des distalen Nagelabschnitts
Fall 3Unter bestimmten Umständen sind vier distale Verriegelungsschrauben erforderlich, um das distale Fragment adäquat zu stabilisieren. In vielen Fällen sind jedoch drei durch die distalsten Verriegelungsmöglichkeiten platzierte Verriegelungsschrauben zur Stabilisierung des distalen Fragments ausreichend.
Schaftfraktur
Fall 2 Bei einfachen Schaftfrakturen sind in der Regel zwei proximale ML Verriegelungsschrauben und zwei distale ML Verriegelungsschrauben ausreichend, um die Fraktur zu stabilisieren. Um sekundäre Dynamisierung zu erreichen, wird die proximale statische Verriegelungsschraube entfernt.
Fraktur im Bereich des proximalen Nagelabschnitts
Fall 1Die Verwendung von drei Verriegelungsschrauben in den proximalen diagonalen Verriegelungsmöglichkeiten gewährleistet eine optimale Stabilisierung des proximalen Fragments. Das distale Segment kann mithilfe der beiden ML Verriegelungsmöglichkeiten stabilisiert werden. Um die Stabilität des distalen Fragments zu verbessern, kann eine dritte Verriegelungsschraube durch die AP Verriegelungsmöglichkeit eingebracht werden.
FALLBEISPIELE
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 7
postoperativ
postoperativ
Nachuntersuchung (1 Monat postoperativ)
Nachuntersuchung (1 Monat postoperativ)
präoperativ
präoperativ
Fall 3
Fall 2
postoperativ Nachuntersuchung (3 Monate postoperativ)präoperativ
Fall 1
8 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Die AO/ASIF präoperative Planungsschablone für den Ex-pert Tibianagel verwenden, um Nageldurchmesser und Nagellänge abzuschätzen. Für den Nageldurchmesser die Schablone auf die AP oder laterale Röntgenaufnahme der unverletzten Tibia legen und den Durchmesser des Mark-raums an der für den Nagel engsten Stelle (Isthmus) mes-sen.
Für die Nagellänge die Schablone auf die AP Röntgenauf-nahme der unverletzten Tibia legen und gemäss Anato-mie des Patienten die passende Nagellänge bestimmen. Bei der Wahl der Nagelgrösse Markraumdurchmesser, Frakturbild, Anatomie des Patienten und postoperatives Belastungsprotokoll berücksichtigen.
PRÄOPERATIVE PLANUNG
EXPERTTM Verschlussschraubefür Tibianägel
Nur zur Verwendung mit den Original-AO/ASIF-
Instrumenten und Implantaten
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 mm
1.10 Magnification
Gedruckt in der Schweiz
014.
000.
015
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für Nägel mit � 8, 9, 10, 11, 12, 13 mm04.004.00304.004.00204.004.001
255 mm
270 mm
285 mm
300 mm
315 mm
330 mm
345 mm
360 mm
375 mm
390 mm
405 mm
420 mm
435 mm
450 mm
465 mm
dynamisch
stastatisch
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0 mm
1830
4050
6070
80
04.004.000(04.004.004)
7 mm
� 9 mm
� 10 mm
� 11 mm
� 12 mm
� 13 mm
Hersteller: Stratec MedicalEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.com
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 9
Optional den Patienten auf einen Frakturtisch lagern und das betroffene Bein unter Zug in Extension positionieren.
Die Knierolle unter den distalen Oberschenkel positionieren, falls sie die Darstellung des Tibiaplateaus in der AP Ansicht behindert.
1Patient lagern
Den Patienten in Rückenlage auf den röntgenstrahlendurchlässigen OP-Tisch lagern. Sicherstellen, dass das Knie des verletzten Beins mindestens in 90° Flexion gebracht werden kann. Den Bildverstärker so positionieren, dass von der betroffenen Tibia, einschliesslich proximale und distale Gelenkflächen, Röntgenaufnahmen in der AP und lateralen Ansicht angefertigt werden können.
ERÖFFNUNG DER TIBIA
11 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
2Fraktur reponieren
Die Fraktur geschlossen unter Bildverstärkerkontrolle durch manuellen axialen Zug reponieren. Unter bestimm-ten Umständen ist die Verwendung des grossen Distrak-tors (394.350) oder des Zangenfixateurs in Vario Case (Pinless) (186.310) angezeigt.
Hinweis: Gegebenenfalls Repositionsklemmen ver-wenden, um die Reposition temporär zu fixieren. Bei Epiphysenfrakturen sind proximal zuerst die Kondy-len bzw. distal zuerst das Pilon tibiale zu fixieren, um den Nagel einbringen zu können.
Eröffnung der Tibia
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 11
3Nagellänge und Nageldurchmesser bestimmen
Instrument
03.010.021 Messlehre für Expert Tibianagel
Nach Reposition der Unterschenkelfraktur die passende Nagellänge bestimmen.
Den C-Bogen für eine Aufnahme der distalen Tibia in der AP-Ansicht positionieren. Mithilfe der langen Zange die Messlehre am Unterschenkel auf Höhe der Tibia und parallel zum Tibiaschaft anlegen. Die Messlehre ausrichten, sodass die distale Spitze auf Höhe der Epiphysenfugen narbe oder der gewünschten Insertionstiefe des Nagels liegt. Die Haut an der betreffenden Stelle markieren.
Den C-Bogen auf die proximale Tibia ausrichten, das distale Ende der Messlehre an der distalen Hautmarkierung anlegen und eine AP Aufnahme der proximalen Tibia anfertigen. Die Nagellänge direkt an der Messlehre auf dem Röntgenbild ablesen. Entweder den Messwert auf Höhe der anterioren Kante des Tibiaplateaus oder den Wert direkt unterhalb der Kante wählen.
Bei Verwendung des grossen Distraktors den Abstand vom unteren Rand des distalen Pins bis zum oberen Rand des proximalen Pins messen, um die optimale Nagellänge zu bestimmen.
Den C-Bogen positionieren, um auf Höhe des Isthmus eine Aufnahme der Tibia in der AP oder lateralen Ansicht anzufertigen. Die Messlehre so über die Tibia halten, dass die Durchmesserlehre über dem engsten Bereich des Markraums (Isthmus) zentriert ist. Der Kreis, der den Mark raum optimal ausfüllt, gibt den erforderlichen Nageldurchmesser vor.
Hinweis: Bei der Bestimmung der Nagellänge muss eine eventuell geplante Kompression und Dynamisierung berücksichtigt werden. Ist aktive Kompression geplant, einen kürzeren Nagel wählen. Die dynamische Verriegelungsmöglichkeit gestattet 7 mm Bewegung.
Hinweis: Da sich die Messlehre nicht exakt auf einer Höhe mit der Tibia befindet, liefert sie lediglich einen ungefähren Wert für den Markraumdurchmesser, eine 100-%-ige Genauigkeit ist nicht gewährleistet.
12 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
4Zugang
Auf einer Linie mit der zentralen Markraumachse eine Inzi-sion anlegen. Je nach Anatomie des Patienten kann diese In-zision transpatellar, medial parapatellar oder sogar lateral pa-rapatellar gelegt werden.
Die Inzision proximal auf Höhe des distalen Drittels der Pa-tella ansetzen und nach distal entlang des Ligamentum pa-tellae zur Tuberositas tibiae führen.
Das Corpus adiposum infrapatellare lateral und dorsal mobili-sieren, ohne die Synovialis zu eröffnen. Der freie Zugang des Nagels zur Eintrittsstelle muss gewährleistet sein.
Die Eintrittsstelle des Nagels an der ventralen Kante des Tibia plateaus vorbereiten.
Alternative VorgehensweisenDie Nagellänge gemäss oben beschriebener Vorgehens-weise vor dem Abdecken (unsteril) am unverletzten Bein bestimmen oder mit zwei identischen SynReam Bohrdor-nen B2.5 mm (352.032) mittels Überlappungsmethode.
Die Messlehre so über der Tibia platzieren, dass die runde Durchmessermarkierung über dem Isthmus zentriert ist. Den Durchmesser wählen, bei dem der Übergang Mar-kraum/Kortikalis auf beiden Seiten der Markierung noch sichtbar ist.
Bei Marknagelung in aufgebohrter Technik muss der Durchmesser des grössten verwendeten Markraum-bohrers 0.5 mm bis 1.5 mm grösser sein als der gewählte Nageldurchmesser.
Eröffnung der Tibia
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 13
5Nageleintrittspunkt bestimmen
Der Eintrittspunkt definiert die optimale Position des Expert Tibianagels im Markraum. Dies ist insbesondere bei Frakturen im proximalen und distalen Drittel wichtig, um eine Dislokation der Fragmente zu verhindern. In der AP Ansicht liegt der Eintrittspunkt auf einer Linie mit der Markraumachse und dem Tuberculum intercon-dylare laterale. In der lateralen Ansicht liegt der Eintrittspunkt an der ven-tralen Kante des Tibiaplateaus.
14 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Eröffnung der Tibia
6Führungsdraht einbringen
Instrumente
357.399 Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm
393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff
Den Führungsdraht im Universalbohrfutter sichern. In der lateralen Ansicht in einem Winkel von 10° zur Schaft-achse den Eintrittspunkt mit einer Stanze vorsichtig markieren. Einen sterilen Expert Tibianagel seitlich so an den Unterschenkel halten, dass der distale Nagelabschnitt pa rallel zum Tibiaschaft verläuft. Das gekrümmte proximale Nagelende bestimmt den letztendlichen Einbringungswinkel für den Führungsdraht. Den Führungsdraht circa 8–10 cm tief einbringen und die Position unter Bildverstärkerkontrolle in der AP und lateralen Ansicht überprüfen.
Vorsichtsmaßnahme: Den Führungsdraht entsorgen. Nicht wiederverwenden.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 15
7 aMarkraum eröffnen – Spiralbohrer
Alternative Instrumente
357.399 Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm
03.010.036 Spiralbohrer B 12.0 mm, durchbohrt, Länge 190 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung für DHS/DCS
03.010.135 Gewebeschutzhülse 14.0/12.0, schräg, zu Nrn. 03.010.008 und 03.010.036
Gewebeschutzhülse und Spiralbohrer über den Führungs-draht bis zum Knochen vorschieben. Auf eine Tiefe von etwa 8–10 cm bohren. Führungsdraht und Spiralbohrer dürfen die posteriore Kortikalis nicht berühren.
Führungsdraht, Spiralbohrer und Gewebeschutzhülse entfer-nen.
16 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Eröffnung der Tibia
7bMarkraum eröffnen – Eröffnungs- und Schneideinstrument
Instrumente
357.399 Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm
03.010.008 Eröffnungsinstrument für Expert Tibianagel B 12.0 mm, Länge 350 mm
oder
03.010.511 Schneideinstrument für Expert Tibianagel B12.0 mm, Länge 358 mm
03.010.135 Gewebeschutzhülse 14.0/12.0, schräg, zu Nrn. 03.010.008 und 03.010.036
Gewebeschutzhülse und Eröffnungsinstrument über den Führungsdraht schieben und den Markraum auf eine Tiefe von 8–10 cm eröffnen. Führungsdraht und Eröff-nungsinstrument dürfen die posteriore Kortikalis nicht be-rühren.
Führungsdraht, Eröffnungsinstrument und Gewebe-schutzhülse entfernen.
Vorsichtsmaßnahme: Den Führungsdraht entsorgen. Nicht wiederverwenden.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 17
7cMarkraum eröffnen – Pfriem
Alternative Instrumente
357.399 Führungsdraht B 3.2 mm, Länge 400 mm
03.010.040 Pfriem B 12.0 mm, durchbohrt
Den durchbohrten Pfriem über den Führungsdraht schieben und unter Drehbewegungen auf eine Tiefe von circa 8–10 cm einbringen, um den Markraum zu eröffnen.
Der Pfriem darf die posteriore Kortikalis nicht berühren.
Führungsdraht und Pfriem entfernen.
Vorsichtsmaßnahme: Den Führungsdraht entsorgen. Nicht wiederverwenden.
18 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Eröffnung der Tibia
8Markraum aufbohren (optional)
Instrumente
03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher B8.0 mm
Verwenden Sie für Erweiterungsbohrungen ein System, das zur Verwendung an der Tibia bestimmt ist.
Die Reposition der Fraktur unter Bildverstärkerkontrolle prüfen.
Den Markraum auf einen Durchmesser aufbohren, der 0.5 bis 1.5 mm größer ist als der durch den Chirurgen ermittelte Nageldurchmesser. In Schritten von 0.5 mm aufbohren und den Bohrer unter konstantem, moderatem Druck vorschieben. Übermäßigen Druck vermeiden. Den Bohrer wiederholt etwas zurückziehen, um Gewebetrümmer aus dem Markraum zu räumen.
Alle durchbohrten Expert Tibianägel können über den Bohrdorn eingebracht werden. Der Bohrdorn braucht nicht ausgewechselt zu werden. Bei Verwendung der soliden Expert Tibianägel muss der Bohrdorn vor dem Einbringen des Nagels entfernt werden.
Beim Herausziehen des Bohrers den Bohrdorn mit dem Stössel in Position halten.
Hinweis: Weitere Einzelheiten zum SynReam System siehe SynReam Operationstechnik (016.000.808).
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 19
NAGELINSERTION
1Insertionsinstrumente montieren
Instrumente
03.010.045 Zielbügel, für Expert Tibia- und Femurnägel
03.010.044 Verbindungsschraube, durchbohrt, für Expert Tibia- und Femurnägel, zu Nr. 03.010.045oder03.010.485 Zielbügel, röntgenstrahlendurchlässig, für Expert Tibianagel
03.010.095 Verbindungsschraube, durchbohrt, kurz, für Tibianagel, zu Nr. 03.010.013
03.010.517 Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm, mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mmoder 03.010.092 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf B 8.0 mm
Den Zielbügel nach anterior ausrichten und den Zahn am Zielbügel in die Nut am proximalen Nagelende einpassen.
Die Verbindungsschraube in den Zielbügel einsetzen und mit dem Schraubenzieher in das proximale Nagelende schrauben.
Sicherstellen, dass der Nagel am Zielbügel korrekt ausgerichtet ist und die Schraube abschliessend festziehen, um die Montage zu sichern.
21 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Nagelinsertion
Alternatives Instrument(nur durchbohrte Expert Tibianägel)
03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm
Alternativ die Verbindungsschraube auf den Stössel für Bohrdorn schieben und in den Zielbügel einbringen. Den Zahn am Zielbügel in die Nut am proximalen Nagelende einpassen und die Verbindungsschraube mit dem Sechs-kantschraubenzieher am Stössel für Bohrdorn in den Na-gel schrauben.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 21
2Nagel einbringen
Das Knie so weit wie möglich beugen, um die Insertion des Nagels in den Markraum zu erleichtern.
Den Nagel in den Markraum einbringen und unter Drehbewegungen vorschieben. Unter Bildverstärkerkontrolle die Passage des Nagels über die Frakturstelle überwachen und in zwei Ebenen kontrollieren, um eine Fehlausrichtung zu vermeiden. Den Nagel einbringen, bis das proximale Nagelende etwas unterhalb oder auf Höhe der Eintrittsstelle im Tibiaplateau sitzt. Die endgültige Nagelposition in der AP und lateralen Ansicht kontrollieren.
Den Zielbügelaufsatz für die proximale Verriegelung erst montieren, wenn der Nagel vollständig eingebracht ist. Andernfalls könnte sich der Zielbügelaufsatz während der Nagelinsertion lösen.
22 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Nagelinsertion
Optionale Instrumente
03.010.047 Verbindungsstück, Länge 141 mm, für Zielbügel
03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügel
03.010.056 Kombihammer, 700 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.220
oder
03.010.522 Kombihammer, 500 g
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
oder
03.010.170 Führungsstange
321.160 Ringgabelschlüssel B11.0 mm
321.170 Stiftschlüssel B4.5 mm, Länge 120 mm
357.398 Sechskantschaft B 8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
Sofern erforderlich, den Nagel mit leichten, kontrollierten Hammerschlägen einbringen. Das Verbindungsstück in die Nuten am Zielbügel schieben und mit dem Ringgabelschlüssel sichern. Um den Kopf des Kombihammers zu verriegeln, die Mutter auf dem Gewinde unterhalb des Hammerkopfes fest anziehen. Sofern erforderlich, den Stiftschlüssel verwenden. Mit dem Hammer direkt auf das Verbindungsstück schlagen.
Optional die Führungsstange in das Verbindungsstück schrauben und den Kombihammer im Gleitmodus verwenden. Die Mutter vom Gewinde unterhalb des Hammerkopfes lösen und am Gewinde vor dem Handgriff sichern.
Hinweise: • Gestaltet sich die Nagelinsertion schwierig, einen
Nagel mit kleinerem Durchmesser auswählen oder den Markraum auf einen grösseren Durchmesser aufbohren.
• Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist, insbesondere nach Verwendung des Hammers.
• Nicht direkt auf den Zielbügel schlagen.
20 mm15 mm10 mm 5 mm
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 23
Die proximale Nagelposition unter Bildverstärkerkontrolle im lateralen Strahlengang überprüfen.
Hinweis: Der Abstand zwischen den Markierungen am Zielbügel beträgt 5 mm und entspricht den Ver-längerungen der Verschlussschrauben. Diese Markie-rungen können genutzt werden, um den Nagel gezielt übertief einzubringen oder die Nagelposition im Markraum zu korrigieren.
Sind primäre Kompression oder sekundäre Dynamisierung vorgesehen, wird empfohlen, den Nagel um mehr als 7 mm tiefer einzubringen; dies entspricht dem maximalen Abstand zwischen den Positionen der statischen oder dy-namischen Verriegelung.
3Proximale Nagelposition kontrollieren
Instrumente
03.010.018 Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel
357.399 Führungsdraht B3.2 mm, Länge 400 mm
Den Zielbügelaufsatz an den Zielbügel montieren und ei-nen Führungsdraht durch die Öffnung für Führungsdraht einbringen (siehe Abbildung).
Die Spitze des Führungsdrahts zeigt die genaue proximale Position des Nagels an.
Verbindungsstück und Zielbügelaufsatz entfernen, sofern nicht mit der proximalen Verriegelung fortgefahren wird.
24 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Nagelinsertion
4Distale Nagelposition kontrollieren
Die endgültige Nagelposition unter Bildverstärkerkontrolle in der AP und der lateralen Ansicht überprüfen.
Den Bohrdorn entfernen.
Hinweise: • Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem
Zielbügel verbunden ist, insbesondere nach Verwendung des Hammers.
• Bei Frakturen im distalen Drittel, bei denen ein Minimum von zwei Verriegelungsschrauben unter der Frakturlinie für die Stabilisierung des distalen Segments notwendig ist, ist die Einbringungstiefe von kritischer Bedeutung.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 25
ML Ansicht
Verriegelungsmöglichkeiten
Frakturen des proximalen SegmentsBei Frakturen des proximalen Segments wird empfohlen, den Nagel bei in Streckung gelagertem Bein zu verriegeln. Dies neutralisiert die auf die proximalen Fragmente ein-wirkenden deformierenden Kräfte, die durch den Mecha-nismus des M. quadriceps femoris verursacht werden. Weiterhin wird der Druck auf die Weichteilgewebe, der üblicherweise im Zusammenhang mit Insertionsinstru-menten für Tibianägel beobachtet wird, gemindert. Diese Position erleichtert auch die Abschätzung der Rotations-ausrichtung vor der Verriegelung.
Frakturen des diaphysären SegmentsBei diaphysären Frakturen wird empfohlen, zunächst dis-tal zu verriegeln, um intraoperative Kompression zu er-möglichen.
Frakturen des distalen SegmentsBei distalen Frakturen wird empfohlen, zunächst distal zu verriegeln, um die Reposition zu erleichtern.
Option: Verriegelung mit ASLSAlternativ zu Standard-Verriegelungsschrauben kann ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, in jedes be-liebige runde Verriegelungsloch eines durchbohrten Syn-thes Marknagels aus Titan eingebracht werden. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Operationstechnik «Winkelstabiles Verriege-lungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017). Für die Anwendung des ASLS sind Spezialinstrumente erforderlich.
0 mm
14 mm20 mm
30 mm36 mm
43 mm
57 mm
37 mm
22 mm
13 mm
0 mm5 mm
B8 mmB9 mm
B10 mm B11 mmB12 mmB13 mm
26 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Nagelinsertion
Verriegelungslöcher
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 27
* Für röntgenstrahlendurchlässiges Winkelgetriebe** Rückschlagtechnik: Bei an Verbindungsstück und Zielbügel angebrachter
Führungsstange (siehe Seite 22) kann die Fraktur mit leichten, rückwärts gerichteten Hammerschlägen komprimiert werden; die Reposition röntgenologisch überwachen.
DISTAL VERRIEGELN
1Distale Verriegelung
Die geeigneten Verriegelungsschrauben und Spiralbohrer für den gewählten Nageldurchmesser verwenden.
Nageldurch messer Verriegelungs-schraube
Spiral bohrer
8.0 mm und 9.0 mm 4.0 mm 3.2 mm (dunkelblau) (dunkelblau) 03.010.100*oder 03.010.103
10.0 mm bis 13.0 mm 5.0 mm 4.2 mm (hellgrün) (hellgrün) 03.010.101* oder 03.010.104
Es wird empfohlen, zunächst distal zu verriegeln, um im Fall einer Diastase Kompression durch Anwendung der Rückschlagtechnik** zu ermöglichen. Sicherstellen, dass der Nagel auf die erforderliche Tiefe eingebracht wurde.
In der Regel wird der Tibianagel von medial verriegelt, wenn möglich bei gestreckt gelagertem Bein. Dies neutra-lisiert die auf die proximalen Fragmente einwirkenden de-formierenden Kräfte, die durch den Mechanismus des M. quadriceps femoris verursacht werden und erleichtert zu-dem die Rotationskontrolle der Tibiaachse vor dem Verrie-geln.
Die distale Verriegelung mit dem röntgenstrahlendurchläs-sigen Winkelgetriebe (511.300) wird nachstehend be-schrieben.
Hinweis: Bei distalen Tibiafrakturen wird die Verwen-dung der distalsten Verriegelungsmöglichkeit empfoh-len. Die Achse dieser Verriegelungsmöglichkeit ver-läuft in einem Winkel von 30° zur Sagittalebene.
28 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
3Inzisionspunkt bestimmen
Über der Mitte des Lochs ein Skalpellblatt auf die Haut legen, um den Inzisionspunkt zu markieren. Eine Stichinzision vor-nehmen.
Distal verriegeln
2Bild ausrichten
Vor dem Verriegeln des Nagels die Reposition, die korrekte Ausrichtung der Fragmente und die Beinlänge überprüfen. Den C-Bogen so auf das frakturnächste Loch im Nagel aus-richten, dass in der Bildschirmmitte ein perfekter Kreis zu se-hen ist (Abbildung zeigt ein distales ML Loch).
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 29
4Bohren
Option: Verriegelung mit ASLSAlternativ zu Standard-Verriegelungsschrauben kann ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, in jedes beliebige runde Verriegelungsloch eines durchbohrten Synthes Marknagels aus Titan einge-bracht werden. Einzelheiten zum Prinzip des intra-medullären Fixateurs siehe die Operationstechnik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017). Für die Anwendung des ASLS sind Spezialinstrumente erforderlich.
Instrumente
03.010.100 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL
03.010.101 Spiralbohrer B4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL
511.300 Röntgenstrahlendurchlässiges Winkelgetriebe
Mit dem röntgenstrahlendurchlässigen Winkelgetriebe unter Bildverstärkerkontrolle die Spitze des geeigneten Spiralboh-rers durch die Inzision gegen den Knochen führen.
Das Winkelgetriebe so neigen, dass die Spitze des Spiralboh-rers über dem Verriegelungsloch zentriert ist. Der Spiralboh-rer sollte den Kreis des Verriegelungslochs fast vollständig ausfüllen. Den Spiralbohrer in dieser Position halten und durch beide Kortikales bohren.
Hinweis: Für eine bessere Kontrolle des Bohrers den maschinellen Antrieb nach dem Durchbohren der nahen Kortikalis abschalten. Den Bohrer manuell durch das Verriegelungsloch führen. Anschliessend den Antrieb wieder einschalten und durch die ferne Kortikalis bohren.
31 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Distal verriegeln
Alternative Instrumente
03.010.103 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
03.010.104 Spiralbohrer B4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
Die standardmässige Freihand-Verriegelungstechnik kann ohne das röntgenstrahlendurchlässige Winkelgetriebe durchgeführt werden. Anhand der vorstehenden Tabelle den geeigneten Spiralbohrer bestimmen.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 31
5Länge der Verriegelungsschraube bestimmen
Instrument
03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105
oder 03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge
145 mm
Sobald der Bohrer beide Kortikales durchbohrt hat, den Bohrvorgang stoppen und das röntgenstrahlendurchlässige Winkelgetriebe vom Spiralbohrer lösen und entfernen. Die korrekte Position des Spiralbohrers in Relation zur fernen Kortikalis überprüfen. Den Messstab über den Spiralbohrer schieben. Am Ende des Spiralbohrers den Messwert am Messstab ablesen.
Dieser Wert bezeichnet die geeignete Länge der Verriege-lungsschraube.
32 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Die korrekte Position des Bohrers in Relation zur fernen Kortikalis ist massgeblich, um die Länge der Verriegelungsschraube korrekt auszumessen.
Distal verriegeln
Alternatives Instrument
03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063
oder 03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-
schrauben, Messbereich bis 110 mm
Mit dem Tiefenmessgerät die Schraubenlänge ermitteln. Sicherstellen, dass die Aussenhülse am Knochen anliegt und der Haken die ferne Kortikalis erfasst.
Die Schraubenlänge direkt am Tiefenmessgerät auf der Rückseite der Gewebeschutzhülse ablesen.
a
b
c
d
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 33
Die Haltehülse wie nachstehend beschrieben verwenden: a Haltehülse auf den Schraubenzieherschaft schieben und
die Spitze des Schraubenziehers in den Antrieb der Ver-riegelungsschraube setzen.
b Haltehülse Richtung Verriegelungsschraube schieben, so-dass die Hülse die Verriegelungsschraube sicher hält.
c Haltehülse durch Festziehen gegen den Uhrzeigersinn ver-riegeln.
d Haltehülse nach Einbringen der Verriegelungsschraube im Uhrzeigersinn lösen, nach hinten schieben und ausklin-ken.
6Verriegelungsschraube einbringen
Instrumente
03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm
und 03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus
oder
03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthaltend, Länge 319 mm
und 03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus
oder
03.010.473 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert, Stardrive, T25/Sechskant B3.5, Länge 224 mm
Die Verriegelungsschraube der geeigneten Länge mit dem Schraubenzieher Stardrive T25, allein oder bei Bedarf mit Haltehülse, einbringen.
Position und Länge der Verriegelungsschraube unter Bild-verstärkerkontrolle überprüfen. Sofern erforderlich, die Vorgehensweise wiederholen, um eine zweite Verrie-gelungsschraube einzubringen.
Hinweis: Im Fall einer Diastase kann nach Einbringen der zweiten distalen Verriegelungs-schraube durch Anwendung der Rückschlagtechnik Kompression bewirkt werden. Alternativ eine Kompressionsschraube verwenden, siehe Schritte 1–9 ab Seite 34.
DYNAM
STAT 2
STAT 1
34 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
2. Statisch 2 (STAT 2) entspricht der inferioren Position im proximalen Verriegelungsschlitz. Dieser Verriegelungstyp erlaubt keine primäre Kompression oder sekundäre kontrollierte Dynamisierung.
3. Statisch 1 (STAT 1) entspricht dem distalsten proximalen Verriegelungsloch.
Mit dem Zielbügelaufsatz kann durch jede der drei proximalen ML Verriegelungsmöglichkeiten verriegelt werden:
1. Die dynamische Verriegelungsmöglichkeit (DYNAM) entspricht der superioren Position im proximalen Verriegelungsschlitz. Dieser Verriegelungstyp erlaubt primäre Kompression oder sekundäre, kontrollierte Dynamisierung der Knochenfragmente.
PROXIMALE VERRIEGELUNG
Diaphysäre Frakturen und Frakturen des distalen Segments
1Verriegelungsschrauben und Instrumente auswählen
Passend zum gewählten Nageldurchmesser anhand der nachstehenden Tabelle Verriegelungsschraube, Bohr-büchse, Trokar und Spiralbohrer auswählen.
Nagel-durchmesser
Verriegelungs-schrauben
Gewebe- schutzhülse
Bohrbüchse TrokarKalibrierter Spiralbohrer
8.0 mm und 9.0 mm (dunkel blau)
B 4.0 mm (dunkelblau)
12.0 mm/8.0 mm 03.010.063
8.0 mm/3.2 mm 03.010.064
B 3.2 mm 03.010.069
B 3.2 mm 03.010.060
10.0 mm–13.0 mm (hellgrün)
B 5.0 mm (hellgrün)
12.0 mm/8.0 mm 03.010.063
8.0 mm/4.2 mm 03.010.065
B 4.2 mm 03.010.070
B 4.2 mm 03.010.061
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 35
2Zielbügelaufsatz montieren
Instrument
03.010.018 Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel
Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist (blau und grün markierte Führungslöcher verwenden). Den Zielbügelaufsatz am Zielbügel anbringen.
Hinweis: Zielbügelaufsatz, Gewebeschutzhülse, Bohrbüchsen und Spiralbohrer dürfen keiner Krafteinwirkung ausgesetzt werden. Solche Kräfte können das genaue Zielen durch die proximalen Verriegelungslöcher verhindern und die Spiralbohrer beschädigen.
36 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
3Trokarmontage einbringen
Instrumente
03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0 mm/8.0 mm, Länge 188 mm
03.010.064 Bohrbüchse 8.0 mm/3.2 mm, zu Nr. 03.010.063
03.010.065 Bohrbüchse 8.0 mm/4.2 mm, zu Nr. 03.010.063
03.010.069 Trokar B3.2 mm, zu Nr. 03.010.064
03.010.070 Trokar B4.2 mm, zu Nr. 03.010.065
Die dreiteilige Trokarmontage (Gewebeschutzhülse, pas-sende Bohrbüchse und Trokar) durch das gewünschte ML Loch im Zielbügelaufsatz führen, eine Stichinzision setzen und den Trokar bis zum Knochen einbringen. An schlies-send den Trokar entfernen.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 37
4Bohren und Länge der Verriegelungsschraube bestimmen
Option: Verriegelung mit ASLSAlternativ zu Standard-Verriegelungsschrauben kann ASLS, das winkelstabile Verriegelungssystem, in jedes beliebige runde Verriegelungsloch eines durchbohrten Synthes Marknagels aus Titan einge-bracht werden. Weitere Einzelheiten zum Prinzip des intramedullären Fixateurs siehe die Operationstech-nik «Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708) und den Flyer zum ASLS-Konzept (016.001.017). Für die Anwendung des ASLS sind Spezialinstrumente erforderlich.
Instrumente
03.010.060 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064
03.010.061 Spiralbohrer B4.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.065
Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der nahen Korti-kalis anliegt. Mit dem passenden Spiralbohrer (B 3.2 mm für Verriegelungsschrauben B 4.0 mm bzw. B 4.2 mm für Verriegelungsschrauben B 5.0 mm) durch beide Korti-kales bohren, bis die Spitze des Spiralbohrers die ferne Kortikalis durchstösst.
Die Bohrerposition überprüfen.
Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der nahen Kor-tikalis anliegt. Am hinteren Ende der Bohrbüchse den Messwert an der Skala des kalibrierten Spiralbohrers able-sen. Dieser Messwert entspricht der geeigneten Länge der Verriegelungsschraube. Spiralbohrer und Bohrbüchse ent-fernen.
38 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
Alternatives Instrument
03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungsschrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063
oder 03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-
schrauben, Messbereich bis 110 mm
Nach dem Durchbohren beider Kortikales Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen.
Das Tiefenmessgerät in zwei Komponenten zerlegen: Aussenhülse und Messgerät mit Haken. Das Messgerät in die Gewebeschutzhülse einbringen. Sicherstellen, dass der Haken die ferne Kortikalis erfasst und die Gewebeschutz-hülse am Knochen anliegt.
Am hinteren Ende der Gewebeschutzhülse die geeignete Länge der Verriegelungsschraube an der Skala des Tiefen-messgeräts ablesen.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 39
5Verriegelungsschraube einbringen
Instrument
03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm
oder 03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25,
selbsthaltend, Länge 319 mm
Die geeignete Verriegelungsschraube mit dem Schraubenzieher Stardrive T25 durch die Gewebeschutzhülse einbringen. Position und Länge der Verriegelungsschraube unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.
Die Spitze der Verriegelungsschraube sollte nicht mehr als 1–2 mm über die ferne Kortikalis hinausragen.
Die Schritte 3 bis 5 für die zweite proximale ML Verriegelungsschraube wiederholen.
Hinweis: Bei proximalen Frakturen und sehr instabilen Frakturen können zusätzliche Spongiosa-Verriegelungsschrauben eingebracht werden.
Siehe Schritte 1 bis 7 auf den Seiten 43 bis 53 mit Einzelheiten zur proximalen Verriegelung mit Spongiosa-Verriegelungsschrauben.
41 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
6Kompressionsverriegelungsmodus (optional)
In Situationen, in denen der Frakturspalt nach der Nageleinbringung komprimiert werden muss, z. B. bei einer Diastase, kann die Kompression ohne Entfernung der Insertionsinstrumente erreicht werden.
Der Expert Tibianagel ermöglicht bei Verwendung der Kompressionsschraube eine maximale Kompression von 7 mm. Muss ein Frakturspalt von mehr als 7 mm komprimiert werden, wird die Anwendung der herkömmlichen Rückschlagtechnik empfohlen.
Im Vorfeld der Kompressionsverriegelung muss der Nagel distal verriegelt werden, siehe Schritte 1 bis 6 auf den Seiten 27 bis 33.
Eine proximale Verriegelungsschraube in die dynamische Verriegelungsmöglichkeit (DYNAM) einbringen, siehe Schritte 1 bis 5 auf den Seiten 34 bis 39 mit Einzelheiten zum Einbringen dieser Verriegelungsschraube.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 41
7Kompressionsschraube einbringen
Instrumente
03.010.004 Kompressionsschraube für Expert Tibianagel, zu Nr. 03.010.095
oder 03.010.015 Kompressionsschraube für Tibianagel,
zu Nr. 03.010.044
03.010.092 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf B 8.0 mm
oder 03.010.517 Sechskantschraubenzieher B8.0 mm,
mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm
Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel verbunden ist.
Die Kompressionsschraube mit dem Schraubenzieher durch die Verbindungsschraube in den Nagel einbringen.
Die Kompressionsschraube wird die dynamische Verriegelungsschraube berühren.
Die Kompressionsschraube vorschrauben, bis der Frakturspalt reponiert ist. Die Reposition unter Bildverstärkung überwachen. Jede Umdrehung der Kompressionsschraube entspricht einer Kompression um 1 mm (maximal 7 mm).
Vorsichtsmaßnahme: Die Kompressionsschraube nicht zu fest anziehen.
42 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
9Statische Verriegelungsschraube einbringen
Eine zweite proximale Verriegelungsschraube in das dis-talste Loch der proximalen Verriegelungsmöglichkeiten (Statisch 1) einbringen. Siehe Schritte 1 bis 5 auf den Sei-ten 34 bis 39.
Die Kompressionsschraube entfernen.
Sofern erforderlich können zusätzliche diagonale Spon-giosa-Verriegelungsschrauben eingebracht werden, siehe Schritte 1 bis 7 auf den Seiten 43 bis 53.
Proximale Verriegelung
8Frakturkompression überwachen
Den Frakturspalt vor, während und nach der Kompression kontrollieren.
OBLI 2
A/P
OBLI 1
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 43
Frakturen des proximalen Segments
1Diagonale proximale Verriegelung
Die proximale Verriegelung kann bei in voller Streckung gelagertem Bein durchgeführt werden. Dies neutralisiert die auf die proximalen Fragmente einwirkenden deformie-renden Kräfte, die durch den Mechanismus des M. quad-riceps femoris verursacht werden. Weiterhin wird der Druck auf die Weichteilgewebe, der üblicherweise im Zu-sammenhang mit Insertionsinstrumenten für Tibianägel beobachtet wird, gemindert. Diese Position erleichtert auch die Abschätzung der Rotationsausrichtung vor der Verriegelung.
Die Spongiosa-Verriegelungsschrauben (golden) bei allen Nageldurchmessern ausschliesslich für die beiden diago-nalen proximalen Verriegelungslöcher (OBLI 1, OBLI 2) und das A/P proximale Verriegelungsloch verwenden.
Für die Spongiosa-Verriegelungsschrauben (golden) den Spiralbohrer B3.2 mm (03.010.060 mit blauer und gel-ber Markierung) verwenden.
Mit dem Zielbügelaufsatz kann durch jede der drei proxi-malen diagonalen Verriegelungsmöglichkeiten verriegelt werden: 1. Die diagonale Verriegelungsmöglichkeit (OBLI1) entspricht
der proximalsten Verriegelungsposition. Durch Einbrin-gen einer Expert™ Verschlussschraube für Tibia nägel (04.004.000–04.004.003) zusammen mit dieser Verrie-gelungsschraube wird ein winkelstabiler Aufbau herge-stellt.
2. Die diagonale Verriegelungsmöglichkeit (OBLI2) entspricht der zweiten proximalen Verriegelungsposition. Durch Einbringen einer Expert™ Verschlussschraube für Tibi-anägel (04.004.004) zusammen mit dieser Verriege-lungsschraube wird ein winkelstabiler Aufbau herge-stellt (OBLI 1 muss unbesetzt bleiben).
3. Die diagonale Verriegelungsmöglichkeit in anteroposterio-rer Richtung (A/P) entspricht der dritten proximalen Verriegelungsposition.
44 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
Vorsichtsmassnahme: Beim Bohren für die diagonale proximale Verriegelung besonders vorsichtig vorgehen. Um Verletzungen der Arteria poplitea, des Nervus tibialis und des Nervus peronaeus communis sowie des proximalen Tibiofibulargelenks zu vermeiden, den Bohrvorgang stoppen, bevor der Bohrer die ferne Kortikalis durchbricht.
Im Fall von Tibiakopffrakturen vom Typ C muss die Gelenkfläche der proximalen Tibia vor dem Einbringen des Nagels wiederhergestellt werden. Die am häufigsten empfohlene Vorgehensweise ist die Verwendung von zwei durchbohrten Schrauben, die parallel zum und unterhalb des Tibiaplateaus eingebracht werden.
Nervus tibialis
Nervus peronaeus communis
Arteria popliteal
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 45
2Tibiakopffrakturen vom Typ C (optional)
Zwei durchbohrte Schrauben unter Bildverstärkerkontrolle in Standardtechnik einbringen. Diese durchbohrten Schrauben dürfen weder den Nagel behindern noch das Tibiaplateau beschädigen.
Durchbohrte Schrauben Die Verwendung von TAN Schrauben wird ausdrücklich empfohlen. Kombinationen ungleicher Metalle können Korrosion hervorrufen. Die nachstehend aufgeführten durchbohrten Schrauben können verwendet werden: • Durchbohrte Schrauben B 6.5 mm, TAN (408.401–
408.482) • Durchbohrte Schrauben B 7.0 mm, TAN, hellblau
(408.151–408.223) • Durchbohrte Schrauben B7.3 mm, TAN, golden
(408.830–409.950)
Den Expert Tibianagel einbringen. Siehe Schritte 1 bis 4, Seite 19 bis 24.
46 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
3Zielbügelaufsatz montieren
Instrument
03.010.018 Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel
Sicherstellen, dass der Nagel fest mit dem Zielbügel ver-bunden ist. Den Zielbügelaufsatz wie in der Abbildung dargestellt an den Zielbügel montieren.
Vorsichtsmassnahme: Zielbügelaufsatz, Gewebe-schutzhülse, Bohrbüchsen und Spiralbohrer dürfen keiner Krafteinwirkung ausgesetzt werden. Solche Kräfte können das genaue Zielen durch die proxima-len Verriegelungslöcher verhindern und die Spiral-bohrer beschädigen.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 47
4Proximale Nagelposition kontrollieren (optional)
Instrumente
03.010.018 Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel
03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm
03.010.064 Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr. 03.010.063
03.010.060 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064
Gewebeschutzhülse und Bohrbüchse durch das diagonale Führungsloch (OBLI 1) des Zielbügelaufsatzes einbringen.
Einen Spiralbohrer wie abgebildet durch das entspre-chende Führungsloch des Zielbügelaufsatzes einbringen. Noch nicht bohren.
Den Bildverstärker für eine Aufnahme in lateraler Ansicht positionieren und so justieren, dass der Spiralbohrer und die Gewebeschutzhülse perfekt übereinander ausgerichtet sind.
48 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
Die erzielte Darstellung, wenn Spiralbohrer und Gewebe-schutzhülse perfekt übereinander ausgerichtet sind, ver-läuft exakt senkrecht zu der Ebene, die von Nagel und Zielbügel gebildet wird, und somit praktisch parallel zum Kniegelenk.
Der Spiralbohrer zeigt die genaue Position der ersten pro-ximalen Spongiosa-Verriegelungsschraube.
Sofern erforderlich den Nagel weiter nach distal einbrin-gen.
Hinweise:• Es ist wichtig, dass die durchbohrten Schrauben
und die Spongiosa-Verriegelungsschrauben einan-der nicht behindern und dass die Spongiosa-Verrie-gelungsschrauben die Oberfläche des Tibiaplateaus nicht beschädigen.
• Je nach Anatomie der proximalen Tibia des Patien-ten und den spezifischen Gegebenheiten kann an-stelle der ersten Verriegelungsmöglichkeit die zweite proximale diagonale Verriegelungsmöglich-keit gewählt werden.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 49
Alternative Die Position der zweiten diagonalen Verriegelungsmög-lichkeit kann analog zur vorstehend beschriebenen Tech-nik unter Verwendung des diagonalen Führungslochs (OBLI 2) des Zielbügelaufsatzes und des entsprechenden Führungslochs für den Spiralbohrer überprüft werden.
51 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Proximale Verriegelung
5Trokarmontage einbringen
Instrumente
03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm
03.010.064 Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr. 03.010.063
03.010.069 Trokar B3.2 mm, zu Nr. 03.010.064
Die dreiteilige Trokarmontage (Gewebeschutzhülse, pas-sende Bohrbüchse und Trokar) durch das gewünschte Loch für diagonale Verriegelung im Zielbügelaufsatz ein-bringen, eine Stichinzision setzen und den Trokar bis zum Knochen einbringen. Anschliessend den Trokar entfernen.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 51
6Bohren und Länge der Spongiosa-Verriegelungsschraube bestimmen
Instrument
03.010.060 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064
Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der nahen Kortikalis anliegt.
Den kalibrierten Spiralbohrer einbringen und durch die nahe Kortikalis bohren.
Sobald der Bohrer die nahe Kortikalis durchbrochen hat, den Bohrvorgang stoppen. Die ferne Kortikalis NICHT durchbohren. Die Position des Spiralbohrers unter Bildverstärkerkon-trolle überwachen. Dazu den Bildverstärker senkrecht zum Spiralbohrer ausrichten. Bis auf die gewünschte Tiefe bohren. Eine lange Spongio-sa-Verriegelungsschraube erreicht besseren Halt im Kno-chen als eine kürzere.
Vorsichtsmassnahme: Der Spiralbohrer darf die ferne Kortikalis nicht durchbrechen. Das Tibiapla-teau nicht verletzen.
Nach dem Bohren die Position des Spiralbohrers über-prüfen.
52 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
7Spongiosa-Verriegelungsschraube einbringen
Instrument
03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm
oder 03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25,
selbsthaltend, Länge 319 mm
Die geeignete Spongiosa-Verriegelungsschraube mit dem Schraubenzieher aufnehmen und durch die Gewebeschutzhülse einbringen. Nicht zu fest anziehen.
Die Schraubenlänge unter Bildverstärkerkontrolle überprüfen.
Proximale Verriegelung
Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der nahen Kortikalis anliegt. Am hinteren Ende der Bohrbüchse den Messwert an der Skala des kalibrierten Spiralbohrers ablesen.
Dieser Messwert entspricht der geeigneten Länge der Spongiosa-Verriegelungsschraube.
Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen.
Hinweis: Um ein Durchbohren der fernen Kortikalis mit der Spongiosa-Verriegelungsschraube zu vermeiden, wird empfohlen, eine Spongiosa-Verriegelungsschraube auszuwählen, die 5 mm kürzer ist als der abgelesene Messwert.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 53
Option: Die vorstehend beschriebenen Schritte wiederholen, um die dritte proximale Spongiosa-Verriegelungsschraube in der AP Ausrichtung einzubringen.
Die Platzierung der AP Spongiosa-Verriegelungsschraube mittels Bildverstärker kontrollieren, um die korrekte Posi-tionierung der Schraube sicherzustellen.
Vorgehensweise für die zweite Spongiosa-Verriegelungs-schraube wiederholen.
54 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
EINBRINGEN DER VERSCHLUSSSCHRAUBE
1Verschlussschraube einbringen
Instrumente
03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 300 mm
oder 03.010.520 Schraubenzieher Stardrive, T40, mit
Kugelkopf, durchbohrt, Länge 277 mm
357.399 Führungsdraht B3.2 mm, Länge 400 mm
Die Verschlussschrauben für den Expert™ Verschlussschraube für Tibianägel sind mit einer Verlängerung von 0 mm (04.004.000 und 04.004.004), 5 mm (04.004.001), 10 mm (04.004.002) und 15 mm (04.004.003) erhältlich. Sie erfüllen drei Funktionen: Sie verhindern das Einwachsen von Knochen in den Nagel; sie verlängern die Nagelhöhe, wenn der Nagel übertief eingebracht wurde; sie verriegeln die proximale diagonale Schraube oder die distale diagonale Verriegelungsschraube zur Herstellung eines winkelstabilen Aufbaus.
Die Verschlussschrauben sind durchbohrt, damit sie falls erforderlich über einen Führungsdraht eingebracht werden können.
Die Insertionsinstrumente entfernen.
Optional nur die Verbindungsschraube entfernen, um die Insertion der Verschlussschraube zu vereinfachen. Der Zielbügel kann in Position verbleiben, um die Ausrichtung der Verschlussschraube im proximalen Nagelende zu erleichtern. Die Verschlussschraube passt durch die Durchbohrung des Zielbügels.
Hinweis: Um das Einbringen der Verschlussschraube zu erleichtern, das Bein des Patienten in Flexion lagern.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 55
Den Schraubenzieher Stardrive T40 axial auf die Verschlussschraube ausrichten und in den Schraubenantrieb drücken. Um ein Verkanten zu vermeiden, die Verschlussschraube auf die Nagelachse ausrichten und gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis das Gewinde der Verschlussschraube auf das Gewinde des Nagels ausgerichtet ist.
Anschliessend die Verschlussschraube im Uhrzeigersinn in den Nagel schrauben.
Führungsdraht und Schraubenzieher entfernen.
Hinweis: Die Verschlussschraube verriegelt die proximalste diagonale Verriegelungsschraube, so dass ein winkelstabiler Aufbau entsteht.
56 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
POSTOPERATIVES BELASTUNGSPROTOKOLL
Das postoperative Belastungsprotokoll muss Frakturbild, Frakturstelle, Zustand der Weichteile sowie die Knochen-qualität des Patienten berücksichtigen. Eine partielle Belastung (Sohlenkontakt oder 15 kg) gilt als Belastungsuntergrenze für das frakturierte Bein. Eine absolute Nichtbelastung ist zu vermeiden.
Frakturbild und Frakturstelle, Zustand der Weichteilstruk-turen und Knochenqualität sowie Fehlen oder Vorhanden-sein von belastungsinduzierten Schmerzen bestimmen Zeitpunkt und Ausmass der Belastungssteigerung.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 57
IMPLANTATENTFERNUNG
1Verschlussschraube und Verriegelungsschrauben entfernen
Instrumente
03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 300 mm
oder 03.010.520 Schraubenzieher Stardrive, T40, mit
Kugelkopf, durchbohrt, Länge 277 mm
03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm
oder 03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25,
selbsthaltend, Länge 319 mm
03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus
Die Implantatentfernung ist optional.
Eingewachsenes Gewebe aus dem Stardrive-Antrieb der Verschlussschraube und der Verriegelungsschrauben entfernen. Den Schraubenzieher Stardrive T40 verwenden, um die Verschlussschraube zu entfernen.
Den Schraubenzieher Stardrive T25 mit Haltehülse verwenden, um alle Verriegelungsschrauben mit Ausnahme einer der proximalen Verriegelungsschrauben zu entfernen.
Hinweis: Die proximalste Spongiosa-Verriegelungsschraube muss entfernt werden, um anschliessend die Extraktionsschraube in das proximale Nagelende einzubringen.
58 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Implantatentfernung
2Extraktionsschraube einbringen und Führungsstange befestigen
Instrumente
03.010.000 Extraktionsschraube, für Tibia- und Femurnägel
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250oder 03.010.170 Führungsstange
03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm
oder 03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25,
selbsthaltend, Länge 319 mm
Die Extraktionsschraube vor dem Entfernen der letzten Verriegelungsschraube in den Tibianagel schrauben und festdrehen. Die Verriegelungsschraube verhindert, dass der Nagel beim Festziehen der Extraktionsschraube mitdreht oder unter dem Tibiaplateau nach posterior ver-rutscht.
Die Führungsstange in die Extraktionsschraube schrauben. Die verbliebene Verriegelungsschraube mit dem Schraubenzieher entfernen.
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 59
3Nagel entfernen
Instrument
03.010.056 Kombihammer 700 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.220
oder 03.010.522 Kombihammer, 500 g
Den Nagel mit leichten Hammerschlägen herausschlagen.
0 mm
14 mm
20 mm
30 mm
22 mm
5 mm0 mm 0 mm
0 mm
36 mm
43 mm
57 mm
13 mm
37 mm
61 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
IMPLANTATSPEZIFIKATIONEN
Expert TibianagelUniversaldesign für linke und rechte Tibia
Material:Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)
Durchmesser:• 8.0 mm–13.0 mm (1-mm-Abstufungen)• Nägel mit B 8.0 mm–10.0 mm haben einen proximalen
Durchmesser von 11.0 mm• Bei den Nägeln mit B 11.0 mm–13.0 mm entspricht der
proximale Durchmesser dem Schaftdurchmesser
Farben:• B 8.0 mm und 9.0 mm (dunkelblau) mit Verriegelungs-
schrauben B4.0 mm (dunkelblau) • B 10.0 mm–13.0 mm (hellgrün) mit Verriegelungs-
schrauben B5.0 mm (hellgrün)
Länge:• 255 mm–465 mm (15-mm-Abstufungen)
Querschnitt:• Nägel mit B 8.0 mm–10.0 mm sind rund• Nägel mit B 11.0 mm–13.0 mm sind gerillt
B8 mmB9 mm B10 mm
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 61
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.
IMPLANTATE
Expert Tibianägel, durchbohrt*
Länge B 8 mm B 9 mm B 10 mmmm dunkelblau dunkelblau hellgrün
255 04.004.231 04.004.331 04.004.431
270 04.004.234 04.004.334 04.004.434
285 04.004.237 04.004.337 04.004.437
300 04.004.240 04.004.340 04.004.440
315 04.004.243 04.004.343 04.004.443
330 04.004.246 04.004.346 04.004.446
345 04.004.249 04.004.349 04.004.449
360 04.004.252 04.004.352 04.004.452
375 04.004.255 04.004.355 04.004.455
390 04.004.258 04.004.358 04.004.458
405 04.004.261 04.004.361 04.004.461
420 04.004.264 04.004.364 04.004.464
435 04.004.267 04.004.367 04.004.467
450 04.004.270 04.004.370 04.004.470
465 04.004.273 04.004.373 04.004.473
Alle Artikel sind auch mit proximaler Biegung erhältlich, Länge 255 – 435 mm.
04.034.231 – 04.034.267 Ø 8 mm
04.034.331 – 04.034.367 Ø 9 mm
04.034.431 – 04.034.467 Ø 10 mm
B11 mmB12 mmB13 mm
62 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.
Implantate
Länge B 11 mm B 12 mm B 13 mmmm hellgrün hellgrün hellgrün
255 04.004.531 04.004.631 04.004.731
270 04.004.534 04.004.634 04.004.734
285 04.004.537 04.004.637 04.004.737
300 04.004.540 04.004.640 04.004.740
315 04.004.543 04.004.643 04.004.743
330 04.004.546 04.004.646 04.004.746
345 04.004.549 04.004.649 04.004.749
360 04.004.552 04.004.652 04.004.752
375 04.004.555 04.004.655 04.004.755
390 04.004.558 04.004.658 04.004.758
405 04.004.561 04.004.661 04.004.761
420 04.004.564 04.004.664 04.004.764
435 04.004.567 04.004.667 04.004.767
450 04.004.570 04.004.670 04.004.770
465 04.004.573 04.004.673 04.004.773
Alle Artikel sind auch mit proximaler Biegung erhältlich, Länge 255 – 435 mm.
04.034.531 – 04.034.567 Ø 11 mm
04.034.631 – 04.034.667 Ø 12 mm
04.034.731 – 04.034.767 Ø 13 mm
B8 mmB9 mm B10 mm
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 63
Expert Tibianägel, solide*
Länge B 8 mm B 9 mm B 10 mmmm dunkelblau dunkelblau hellgrün
255 04.024.231 04.024.331 04.024.431
270 04.024.234 04.024.334 04.024.434
285 04.024.237 04.024.337 04.024.437
300 04.024.240 04.024.340 04.024.440
315 04.024.243 04.024.343 04.024.443
330 04.024.246 04.024.346 04.024.446
345 04.024.249 04.024.349 04.024.449
360 04.024.252 04.024.352 04.024.452
375 04.024.255 04.024.355 04.024.455
390 04.024.258 04.024.358 04.024.458
405 04.024.261 04.024.361 04.024.461
420 04.024.264 04.024.364 04.024.464
435 04.024.267 04.024.367 04.024.467
450 04.024.270 04.024.370 04.024.470
465 04.024.273 04.024.373 04.024.473
* Steril und unsteril verpackt erhältlich. Bei der Bestellung steriler Produkte die Katalognummer bitte um ein „S“ ergänzen.
64 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Artikel Nr. Länge mm
04.015.555 65
04.015.560 70
04.015.565 75
04.015.570 80
04.015.575 85
04.015.580 90
Artikel Nr. Länge mm
04.015.520 30
04.015.525 35
04.015.530 40
04.015.535 45
04.015.540 50
04.015.545 55
04.015.550 60
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.
Implantate
Verriegelungsschrauben für Expert Tibianagel
Spongiosa-Verriegelungsschrauben Stardrive B 5.0 mm (golden)*• Bohrer B 3.2 mm• Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)• Länge: 30 mm–90 mm (5-mm-Abstufungen)• Zur proximalen Verriegelung in der Metaphyse (durch
die drei proximalsten Löcher)• Dual Core: kleinerer Kerndurchmesser (3.4 mm) für bes-
seren Halt in der Spongiosa, grösserer Kerndurchmesser (4.3 mm), um der Belastung durch den Nagel standzu-halten
• Stardrive T25 Antrieb• Vollgewinde• Selbstschneidend, stumpfe Spitze
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 65
Artikel Nr. Länge mm
04.005.440 50
04.005.442 52
04.005.444 54
04.005.446 56
04.005.448 58
04.005.450 60
04.005.452 62
04.005.454 64
04.005.456 66
04.005.458 68
04.005.460 70
04.005.462 72
04.005.464 74
04.005.466 76
04.005.468 78
04.005.470 80
Artikel Nr. Länge mm
04.005.408 18
04.005.410 20
04.005.412 22
04.005.414 24
04.005.416 26
04.005.418 28
04.005.420 30
04.005.422 32
04.005.424 34
04.005.426 36
04.005.428 38
04.005.430 40
04.005.432 42
04.005.434 44
04.005.436 46
04.005.438 48
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.
Verriegelungsschrauben B 4.0 mm (dunkelblau)*• Bohrer B 3.2 mm• Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)• Länge: 18 mm–80 mm (2-mm-Abstufungen)• Kerndurchmesser 3.3 mm• Stardrive T25 Antrieb• Vollgewinde• Selbstschneidend, stumpfe Spitze
66 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Artikel Nr. Länge mm
04.005.548 58
04.005.550 60
04.005.552 62
04.005.554 64
04.005.556 66
04.005.558 68
04.005.560 70
04.005.562 72
04.005.564 74
04.005.566 76
04.005.568 78
04.005.570 80
04.005.575 85
04.005.580 90
04.005.585 95
04.005.590 100
Artikel Nr. Länge mm
04.005.516 26
04.005.518 28
04.005.520 30
04.005.522 32
04.005.524 34
04.005.526 36
04.005.528 38
04.005.530 40
04.005.532 42
04.005.534 44
04.005.536 46
04.005.538 48
04.005.540 50
04.005.542 52
04.005.544 54
04.005.546 56
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.
Implantate
Verriegelungsschrauben Stardrive B 5.0 mm (hellgrün)*• Bohrer B 4.2 mm • Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)• Länge: 26 mm–80 mm (2-mm-Abstufungen)
85 mm–100 mm (5-mm-Abstufungen)• Kerndurchmesser 4.3 mm• Stardrive T25 Antrieb• Vollgewinde• Selbstschneidend, stumpfe Spitze
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 67
Sichere Verriegelung der zweiten proximalen diagonalen Spongiosa-Verriegelungsschraube.
Artikel Nr. Verlängerung mm
04.004.004 0
* Unsteril oder steril verpackt erhältlich. Um sterile Produkte zu bestellen, Artikelnummer um «S» ergänzen.
Expert™ Verschlussschraube für Tibianägel (golden)*• Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)• Schützen das Nagelgewinde vor Gewebeeinwuchs• Durchbohrt• Stardrive T40 Antrieb• Sichere Verriegelung der proximalsten diagonalen Spon-
giosa-Verriegelungsschraube
0 mm• Schliesst bündig mit Nagelende ab
5 mm, 10 mm und 15 mm Verlängerungen• Verlängern die Nagelhöhe bei übertief eingebrachtem
Nagel
Artikel Nr. Verlängerung mm
04.004.000 0
04.004.001 5
04.004.002 10
04.004.003 15
68 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
03.010.004 Kompressionsschraube für Expert Tibianagel, zu Nr. 03.010.095
Standardinstrumentarium
03.010.000 Extraktionsschraube, für Tibia- und Femurnägel
393.100 Universalbohrfutter mit T-Griff
357.399 Führungsdraht B3.2 mm, Länge 400 mm
357.398 Sechskantschaft B8.0 mm, durchbohrt, kurz, Länge 125 mm
321.170 Stiftschlüssel B4.5 mm, Länge 120 mm
321.160 Ringgabelschlüssel B11.0 mm
INSTRUMENTE
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 69
03.010.061 Spiralbohrer B4.2 mm, kalibriert, Länge 340 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung , zu Nr. 03.010.065
03.010.103 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
03.010.036 Spiralbohrer B 12.0 mm, durchbohrt, Länge 190 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung für DHS/DCS
03.010.021 Messlehre für Expert Tibianagel
03.010.018 Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel
71 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
03.010.095 Verbindungsschraube, durchbohrt, kurz, für Tibianagel, zu Nr. 03.010.013
03.010.170 Führungsstange
03.010.135 Gewebeschutzhülse 14.0/12.0, schräg, zu Nrn. 03.010.008 und 03.010.036
03.010.070 Trokar B4.2 mm, zu Nr. 03.010.065
03.010.069 Trokar B3.2 mm, zu Nr. 03.010.063
03.010.065 Bohrbüchse 8.0 mm/4.2 mm, zu Nr. 03.010.063
03.010.064 Bohrbüchse 8.0 mm/3.2 mm, zu Nr. 03.010.063
03.010.063 Gewebeschutzhülse 12.0 mm/8.0 mm, Länge 188 mm
Instrumente
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 71
03.010.523 Schlagaufsatz mit Gewinde, für Zielbügel
03.010.522 Kombihammer, 500 g
03.010.520 Schraubenzieher Stardrive, T40, mit Kugelkopf, durchbohrt, Länge 277 mm
03.010.518 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthaltend, Länge 319 mm
03.010.517 Sechskantschraubenzieher B8.0 mm, mit T-Griff, mit Kugelkopf, Länge 322 mm
03.010.485 Zielbügel, röntgenstrahlendurchlässig, für Expert Tibianagel
03.010.428 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm
72 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Instrumente
03.010.093 Stössel für Bohrdorn mit Sechskantschraubenzieher B 8.0 mm
03.010.040 Pfriem B 12.0 mm, durchbohrt
Optionale Instrumente
03.010.101 Spiralbohrer B4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL
03.010.100 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, mit Kupplung für RDL
03.010.019 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.009
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 73
03.010.515 Inter-Lock Schraubenzieher Stardrive, T40, Länge 377 mm
03.010.104 Spiralbohrer B4.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
03.010.103 Spiralbohrer B3.2 mm, kalibriert, Länge 145 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
03.010.513 Schraubenzieher Stardrive, T25, selbsthaltend, Länge 250 mm
03.010.511 Schneideinstrument für Expert TibianagelB12.0 mm, Länge 358 mm
03.010.473 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert, Stardrive, T25 / Sechskant B3.5, Länge 224 mm
03.010.472 Inter-Lock Schraubenzieher, kombiniert, Stardrive, T25 / Sechskant B3.5, Länge 330 mm
03.010.429 Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm
74 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Instrumente
Hinweis: Standardinstrumente in Kombination mit alternativen Instrumenten nur nach Rücksprache mit Ihrer DePuy Synthes Vertretung verwenden.
03.025.124 Spiralbohrer ASLS4, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL
03.025.125 Spiralbohrer ASLS5, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL
03.025.104 Spiralbohrer ASLS4, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.064
03.025.105 Spiralbohrer ASLS5, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr. 03.010.065
03.025.082 Spiralbohrer ASLS4, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
03.025.083 Spiralbohrer ASLS5, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung
03.025.052 Tiefenmessgerät für ASLS
03.025.030 Handfräser ASLS4, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis
03.025.031 Handfräser ASLS5, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis
03.010.111 Schraubenzieher Stardrive, T40, durch-bohrt, Länge 190 mm, mit Hebelarm
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 75
03.010.047 Verbindungsstück, Länge 141 mm, für Zielbügel
03.010.056 Kombihammer 700 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.220
03.010.045 Zielbügel, für Expert Tibia- und Femurnägel
03.010.044 Verbindungsschraube, durchbohrt, für Expert Tibia- und Femurnägel, zu Nr. 03.010.045
03.010.015 Kompressionsschraube für Expert Tibianagel, zu Nr. 03.010.044
03.010.008 Eröffnungsinstrument für Tibianagel, B12.0 mm, Länge 350 mm
357.220 Führungsstange, zu Nr. 357.250
Alternative Instrumente
76 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Instrumente
03.010.112 Haltehülse, mit Verschlussmechanismus
03.010.110 Schraubenzieher Stardrive, T40, durchbohrt, Länge 300 mm
03.010.107 Schraubenzieher Stardrive, T25, Länge 330 mm
03.010.106 Messstab für Spiralbohrer der Länge 145 mm, zu Nrn. 03.010.100 bis 03.010.105
03.010.092 Sechskantschraubenzieher mit Kugelkopf B8.0 mm
03.010.072 Tiefenmessgerät für Verriegelungs-schrauben, Messbereich bis 110 mm, zu Nr. 03.010.063
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 77
03.010.124 Kombihammer 500 g, aufsteckbar, zu Nr. 357.117
357.117 Führungsstange für DFN, zu Nr. 357.026
03.010.010 Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel, röntgenstrahlendurchlässig
03.010.004 Kompressionsschraube für Expert Tibianagel, zu Nr. 03.010.095
03.010.095 Verbindungsschraube, durchbohrt, kurz, für Tibianagel, zu Nr. 03.010.013
03.010.013 Zielbügel für Expert Tibianagel, röntgenstrahlendurchlässig, kurz
Röntgenstrahlendurchlässiges Instrumentarium (alternativ)
1 2 3 3 21
78 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Standardartikel Alternativartikel
1 03.010.4852 03.010.0953 03.010.523 03.010.004
1 03.010.0452 03.010.0443 03.010.047 03.010.015
Standardartikel Alternativartikel
03.010.520 03.010.110
03.010.522 03.010.124
03.010.428 03.010.072
03.010.429 03.010.106
Standardartikel Alternativartikel
03.010.511 03.010.008
03.010.517 03.010.092
03.010.518 03.010.107
Instrumente
VERGLEICHSTABELLE
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 79
Inter-Lock-SchraubenzieherKompatibel mit allen Synthes T25 oder Sechskantantrie-ben 3.5 mm. Weitere Informationen siehe Broschüre 036.001.581.
• Teardrop-Griff• Aus Silikon
Vorsichtsmassnahme: Wenn Implantate nach langer Verweildauer in situ entfernt werden, die Schraube zunächst mit einem soliden Schraubenzieher lösen, insbesondere bei umfangreichem Knocheneinwuchs. Anschliessend die Schraube mit dem Inter- Lock-Schraubenzieher aus dem Operationssitus entfernen. Wird der Inter-Lock-Schraubenzieher verwendet, um Verriegelungsschrauben einzubringen, muss zum ab-schliessenden Festziehen ein solider Schraubenzie-her verwendet werden.
Zielbügel (03.010.485)
• Röntgenstrahlendurchlässig• Spezielle Form für die Verriegelung bei in Streckung
gelagertem Bein• Aufsatz für Schlagaufsatz mit Gewinde (03.010.523)
Instrumente
GEBRAUCHSINFORMATION
81 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Für verbessertes Handling im OP sind die modularen Ein-sätze zusätzlich mit einer benutzerfreundlichen Kenn-zeichnung versehen:• Zwingend erforderliche modulare Einsätze sind durch
ein weisses Etikett gekennzeichnet• Optionale Einsätze sind durch ein schwarz schraffiertes
Etikett gekennzeichnet• Jeder Systemeinsatz ist mit einem Kontrolletikett versehen
Die Modularität des Systems ermöglicht Setkonfiguratio-nen, die exakt auf die klinischen Anforderungen des jeweiligen Krankenhauses abgestimmt sind. Alle Setkonfi-gurationen umfassen Grundinstrumente, system-spezifische Instrumente sowie optionale Instrumente (sofern benötigt). Für Femurnägel (LFN, ALFN, R/AFN) muss die jeweilige Setkonfiguration um das Femurset erweitert werden. Die modularen Einsätze ent-halten auch die ASLS-Instrumente. Weitere Informationen zum ASLS siehe Seite 86 und 87.
Der Zielbügelaufsatz für Expert Tibianagel passt in keinen der modularen Einsätze und muss separat gelagert wer-den. Ein geeignetes Vario Case steht zur Verfügung.
In der Grafik rechts sind die erhältlichen modularen Instru-menteneinsätze aufgeführt.
Instrumente
MODULARE EINSÄTZE
ETN R/AFN LFN ALFN
01.010.412 Instrumente für ETN
01.010.413 Instrumente für R/AFN
01.010.414 Instrumente für LFN
01.010.415 Instrumente für ALFN
ETN Zielbügelaufsatz (separat)
01.010.411Instrumente für Expert Femurnagel
01.010.410Grundinstrumente für Expert Nägel
01.010.416Zusätzliche Instrumente für Expert Nägel
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 81
OPT
BASIC
ETN
ETN BASIC
Optionale Instrumente, in modularem Einsatz
Grundinstrumente, in modularem Einsatz
Instrumente für ETN, in modularem Einsatz
Instrumente für ETN, in modularem Einsatz, Set 01.010.412Kontrolletikett
OPT
82 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Modularer Einsatz für optionale Instrumente für Expert Nägel
68.010.416 Modularer Einsatz, für Zusatzinstrumente, für Expert, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System
Modularer Einsatz für Grundinstrumente für Expert Nägel
68.010.410 Modularer Einsatz für Grundinstrumente für Expert Nägel, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System
Modularer Einsatz für Instrumente für ETN
68.010.412 Modularer Einsatz für Instrumente für ETN, Grösse 1/1, ohne Inhalt, Vario Case System
InstrumenteModulare Einsätze
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 83
68.004.001 Vario Case für Expert Tibianägel (Titan-legierung), inkl. Verriegelungs- und Verschlussschrauben, ohne Deckel, ohne Inhalt
01.004.004 Expert Tibianägel (Titanlegierung), inkl. Verriegelungs- und Verschlussschrauben in Vario Case
VARIO CASE
84 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Vario Case
68.004.003 Vario Case für röntgenstrahlen-durchlässige Instrumente für Expert Tibianagel, ohne Deckel, ohne Inhalt
68.004.002 Vario Case für Standardinstrumente für Expert Tibianagel, ohne Deckel, ohne Inhalt
01.004.013 Röntgenstrahlendurchlässige Instrumente für Expert Tibianagel in Vario Case
01.004.003 Standardinstrumente für Expert Tibianagel in Vario Case
B11 mmB12 mmB13 mm
B8 mmB9 mm
B10 mm
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 85
EXPERT TIBIANAGEL PROTECT. WARUM EIN INFEKTIONSRISIKO EINGEHEN?
1 Anmerkung: Die Indikation basiert hinsichtlich der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik (PK/PD-Daten) des Wirkstoffs auf den Untersuchungs-ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Modellen, welche die klinische Situation adäquat simulieren und eine zuverlässige Beurteilung von Verhalten und Wirkung antibiotisch beschichteter Implantate nach der Implantation gewährleisten. Die im Tiermodell verwendeten Implantate entsprechen hinsichtlich Beschichtung pro Einheit Implantatoberfläche sowie Zusammensetzung der Beschichtung den beschichteten Marknägeln, wie aufgeführt. Obgleich klinische PK-Daten simulierten Daten vorzuziehen sind, können die vorliegenden Ergebnisse als indirekt gültige Daten gewertet werden.
Infektionen sind auch heute noch eine gefürchtete Kom-plikation bei der Frakturversorgung. Die antibiotischen Wirkstoffe der Oberflächenbeschichtung PROtect sorgen für lokale Infektprophylaxe und ergänzen mit diesem effektiven Schutz vor einer bakteriellen Besiedelung die bewährten Vorteile der Frakturversorgung mit dem Expert Tibianagel.
Die Nageloberfläche, einschliesslich Durchbohrung, ist mit einer dünnen Polymerbeschichtung auf Basis von Poly-(D, L-Laktid) (PDLLA) versehen, welche das Antibiotikum Gen-tamicinsulfat enthält.
Mit dem Expert Tibianagel PROtect wendet Synthes be-währte Techniken der orthopädischen Chirurgie auf ein Implantat zur Frakturfixation an. Seit mehr als 30 Jahren werden in der orthopädischen Chirurgie mit Antibiotika angereicherte PMMA-Knochenzemente zur Fixation von Hüftendoprothesen eingesetzt und so nachweislich signi-fikant höhere Erfolgsraten erzielt. Die Antibiotikabeschich-tung des Expert Tibianagels PROtect von Synthes verhin-dert die bakterielle Besiedelung des Implantats und bietet zusätzlichen Schutz für Frakturpatienten mit erhöhtem Ri-siko von Knocheninfektionen.
Einzelheiten zur Anwendung siehe Operationstechnik für den «Expert Tibianagel», Lit. Nr. 016.000.380.
Implantate
Expert Tibianägel mit PROtect-Beschichtung, durchbohrt
Nur steril verpackt erhältlich
Länge (mm) Art. Nr.255 04.004.X31SAB270 04.004.X34SAB285 04.004.X37SAB300 04.004.X40SAB315 04.004.X43SAB330 04.004.X46SAB345 04.004.X49SAB
Länge (mm) Art. Nr.360 04.004.X52SAB375 04.004.X55SAB390 04.004.X58SAB405 04.004.X61SAB420 04.004.X64SAB435 04.004.X67SAB450 04.004.X70SAB
Hinweis: Der Expert Tibianagel PROtect ist in ver-schiedenen Durchmessern erhältlich. Für die Bestel-lung des gewünschten Durchmessers das X in den oben aufgeführten Artikelnummern durch die ent-sprechende Ziffer für den Durchmesser (B) ersetzen.
X 2 3 4 5 6 7B mm 8 9 10 11 12 13
IndikationenDer Expert Tibianagel PROtect ist für die chirurgische Ver-sorgung und Stabilisierung von Frakturen gemäss den spezifischen Indikationen des unbeschichteten Nagels vor-gesehen, wie in dieser Operationstechnik aufgeführt.
Der Expert Tibianagel PROtect ist insbesondere in Fällen indiziert, bei denen mit einem erhöhten Risiko lokaler Knocheninfektionen zu rechnen ist, z. B bei polytraumati-sierten oder immunsupprimierten Patienten und bei Pa-tienten mit offenen Frakturen. Zweck der PDLLA-Be-schichtung + Gentamicinsulfat ist eine Reduzierung des Risikos einer bakteriellen Besiedelung der Nageloberfläche im Anschluss an die Implantation.
Die Wirksamkeit der antibiotischen Beschichtung zeigt sich gewöhnlich innerhalb der ersten Stunden und Tage nach Implantation des Nagels. Die Wirkung der PDLLA + Gentamicinsulfat-Beschichtung ist auf Gentamicin-emp-findliche Keime beschränkt.1
Kontraindikationen• Verdacht auf oder erwiesene Unverträglichkeit/Allergie
gegenüber Gentamicin oder anderen Aminoglykosiden• Verdacht auf oder erwiesene Unverträglichkeit/Allergie
gegenüber Polylaktiden
86 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
Wie funktioniert ASLS?Das System besteht aus einer Schraube mit drei Aussen-durchmessern und einer resorbierbaren Hülse.
Die resorbierbare Hülse wird auf die Schraubenspitze ge-setzt, welche den kleinsten Aussendurchmesser aufweist, und mit der Schraube in das Verriegelungsloch des Nagels eingebracht.
Dabei schiebt sich die resorbierbare Hülse auf den grösse-ren, mittleren Durchmesser der Schraube und wird von diesem expandiert. Durch die radiale Expansion der Hülse wird diese im Nagel verriegelt und bewirkt Winkelstabilität.
Was ist ASLS?Das winkelstabile Verriegelungssystem (ASLS) ermöglicht die winkelstabile Verriegelung eines Marknagels und ver-eint damit die Vorteile von Winkelstabilität und minimalin-vasivem Zugang. Die Kombination aus ASLS und Markna-gel setzt das Prinzip des intramedullären Fixateurs um.
OPTIONAL: WINKELSTABILES VERRIEGELUNGSSYSTEM (ASLS)
Expert Tibianagel Operationstechnik DePuy Synthes 87
Expert Humerusnagel (HN) und Expert Proximaler Humerusnagel (PHN)
Expert Rückfuss Arthrodesennagel (HAN)
Expert Lateraler Femurnagel (LFN)
Expert Tibianagel (TN)
Expert Retrograder/Antegrader Femurnagel (R/AFN)
ASLS Schrauben• Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN)• Schaft mit Vollgewinde mit 3 Durchmessern• Selbstschneidend, stumpfe Spitze• Stardrive T25 Antrieb• Steril verpackt
ASLS Hülsen• 70:30 Poly (L-Laktid-co-D,L-Laktid)• Bioresorbierbar, reduziert die Bewegungen am Fraktursi-
tus während der ersten 12 Wochen der Knochenheilung um 80%
• Wird innerhalb von 2 Jahren allmählich resorbiert (Re-sorptionsrate variiert je nach Patient und Implantatsitus)
• Innengewinde für sicheren Sitz auf der Schraube• Expandiert im Verriegelungsloch des Nagels• Erhältlich in Durchmessern von 4.0 mm (ASLS4), 5.0 mm
(ASLS5) und 6.0 mm (ASLS6)• Steril verpackt
Weitere Einzelheiten siehe Operationstechnik «Winkelsta-biles Verriegelungssystem (ASLS)» (016.000.708).
In welchen Fällen kann ASLS verwendet werden?ASLS empfiehlt sich insbe-sondere in den Fällen, wo erhöhte Stabilität erforder-lich ist, zum Beispiel bei Frakturen nahe der Meta-physe oder bei schlechter Knochenqualität.
ASLS kann in Verbindung mit allen durchbohrten Ti-tannägeln von Synthes als Alternative zu Stan-dard-Verriegelungsschrau-ben verwendet werden. Besonders geeignet ist das System für die Verwen-dung in Kombination mit dem Expert Nagelsystem.
88 DePuy Synthes Expert Tibianagel Operationstechnik
MRT-HINWEISE
Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 und ASTM F2119-07Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bild artefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT- System durchgeführt.
Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F2182-11aNicht-klinische elektromagnetische und thermische Simu-lationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 °C und einer durchschnitt - lichen Tempera tur erhöhung von 6.6 °C (1.5 T) und einer Spitzentemperatur erhöhung von 5.9 °C (3 T) unter MRT- Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörper gemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minu-ten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: • Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans
unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen.
• Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unterzogen werden.
• Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden.
• Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern.
0123
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com
Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten weltweit erhältlich.
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter www.depuysynthes.com/ifu ©
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