Externe Fernsteuerung ERC 2 Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung fأ¼r externe Fernsteuerung ERC...

download Externe Fernsteuerung ERC 2 Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung fأ¼r externe Fernsteuerung ERC 2

of 30

  • date post

    31-Aug-2019
  • Category

    Documents

  • view

    0
  • download

    0

Embed Size (px)

Transcript of Externe Fernsteuerung ERC 2 Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung fأ¼r externe Fernsteuerung ERC...

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 1 von 30

    Ellipse Technologies

    Externe Fernsteuerung ERC 2 Bedienungsanleitung

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 2 von 30

    Ellipse Technologies

    Inhaltsverzeichnis

    1. SYMBOLERLUTERUNG: ........................................................................................... 3

    2. PRODUKT-WARNHINWEISE: ...................................................................................... 7

    3. PRODUKTBESCHREIBUNG: ..................................................................................... 10

    4. IDENTIFIKATION DER KOMPONENTEN: ................................................................. 10

    5. BEDIENUNGSANLEITUNG: ....................................................................................... 11

    6. NOTFALLMANAHMEN: ........................................................................................... 14

    7. ANORDNUNG DER STEUERUNGEN: ....................................................................... 15

    8. BILDSCHIRMNAVIGATION: ....................................................................................... 16

    9. FEHLERMELDUNGEN: .............................................................................................. 22

    10. WARTUNG UND REINIGUNG ................................................................................ 24

    11. ENTSORGUNG: ...................................................................................................... 24

    12. TECHNISCHE DATEN ............................................................................................. 25

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 3 von 30

    Ellipse Technologies

    1. Symbolerluterung: Die folgenden Symbole dienen zum Hinweis auf Gefahren und zur Angabe der ordnungsgemen Verwendung der externen Fernsteuerung ERC 2 (External Remote Controller):

    Symbol Definition 1.1.

    WARNHINWEIS - ALLGEMEIN Dieses Symbol gibt Gefahren und gefhrliche Vorgehensweisen an, die zu Verletzung, Beschdigung des Produkts oder Sachschaden fhren knnen.

    1.2.

    WARNHINWEIS - MAGNETFELDER Dieses Symbol gibt spezielle Gefahren an, die sich auf die starken Magnetfelder beziehen, die stndig in der externen Fernsteuerung vorliegen.

    1.3.

    VERBOTEN KEIN ZUGANG FR PERSONEN MIT AKTIVEN HERZIMPLANTATEN Personen mit einem Schrittmacher oder einem hnlichen medizinischen Hilfsmittel drfen die externe Fernsteuerung nicht handhaben oder ihr ausgesetzt werden. Die starken Magnetfelder knnen die Funktion dieser Gerte beeintrchtigen.

    1.4.

    VERBOTEN NICHT SICHER IN MAGNETRESONANZTOMOGRAFIE(MRT)-UMGEBUNGEN

    1.5.

    AUSRICHTUNGSPFEIL ZUR ERC 2-ORIENTIERUNG Die externe Fernsteuerung ERC 2 so ausrichten, dass dieser Pfeil zum Kopf des Patienten zeigt.

    1.6.

    FENSTER ZUR AUSRICHTUNG DER EXTERNEN FERNSTEUERUNG ERC 2 MIT DEM IMPLANTATMAGNET Die externe Fernsteuerung ERC 2 ist parallel mit dem Implantatmagnet-Ort zu positionieren. Der Implantatmagnet-Ort muss innerhalb des Ausrichtungsfensters ausgerichtet werden.

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 4 von 30

    Ellipse Technologies

    1.7.

    IMPLANTAT AUSFAHREN Dies ist die mechanische Drucktaste zum Ausfahren auf der externen Fernsteuerung ERC 2.

    1.8.

    IMPLANTAT EINZIEHEN Dies ist die mechanische Drucktaste zum Einziehen auf der externen Fernsteuerung 2 ERC 2.

    1.9.

    ANGELEGTES TEIL VOM TYP BF (fr Anwendungen bzw. Kontakt am Krper, erdfrei)

    1.10.

    MODELLNUMMER

    1.11.

    SERIENNUMMER

    1.12.

    HERSTELLUNGDATUM

    1.13.

    HERSTELLER

    1.14.

    BEDIENUNGSHANDBUCH/ANLEITUNG EINSEHEN Das Bedienungshandbuch bzw. die Anleitung muss vor dem Gebrauch gelesen werden.

    SN

    REF

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 5 von 30

    Ellipse Technologies

    1.15.

    GERTEKLASSE II

    1.16.

    Dieses Gert darf nicht im Mll entsorgt werden. Bitte geben Sie es beim Hersteller oder einem zugelassenen Recycling-Zentrum fr elektronische Altgerte ab.

    1.17.

    Rezeptpflichtig Laut US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur zur Verwendung durch einen Arzt bzw. auf rztliche Anordnung verkauft werden.

    1.18.

    Autorisierte europische Vertretung

    1.19.

    0297

    Europische Konformitt (Conformit Europenne) Dieses Produkt erfllt die Anforderungen der EU fr Gesundheit, Sicherheit und Umwelt, die die Sicherheit des Verbrauchers und Arbeitsplatzes gewhrleisten.

    1.20.

    Nur Etikett fr Netzteil: Europische Konformitt (Conformit Europenne) Dieses Produkt erfllt die Anforderungen der EU fr Gesundheit, Sicherheit und Umwelt, die die Sicherheit des Verbrauchers und Arbeitsplatzes gewhrleisten. CE-Kennzeichnung gem Niederspannungsrichtlinie (LVD).

    1.21.

    Nur Etikett fr Netzteil: Gleichstrom

    1.22.

    ~ Nur Etikett fr Netzteil: Wechselstrom

    EC REP

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 6 von 30

    Ellipse Technologies

    1.23.

    Nur Etikett fr Netzteil: RoHS (Reduction of Hazardous Substances; Gefahrstoffreduktion) konform

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 7 von 30

    Ellipse Technologies

    2. Produkt-Warnhinweise:

    Bitte beachten Sie alle Sicherheitsmanahmen.

    2.1. * WARNHINWEIS * Stets die vorhergesagte Implantateinstellungslnge, die von der externen Fernsteuerung ERC 2 angezeigt wird, mit Hilfe von Rntgenmessungen besttigen.

    2.2. * WARNHINWEIS * Die externe Fernsteuerung ERC 2 nur auf eine mit dieser Bedienungsanleitung bereinstimmende Weise verwenden. Jegliche alternative Verwendung kann Verletzungen oder Sachschaden zur Folge haben.

    2.3. * WARNHINWEIS * Dieses Gert ist nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Dieses Gert kann den Funkverkehr stren oder den Betrieb von Gerten stren, die in der Nhe betrieben werden. Es ist mglich, dass Abschwchungsmanahmen wie Neuausrichtung oder Verlegung des der externen Fernsteuerung ERC 2 oder Abschirmung des Aufstellungsorts ergriffen werden mssen. Siehe Abschnitt 12.24.

    2.4. * VERBOTEN * Personen mit einem Schrittmacher oder einem hnlichen medizinischen Hilfsmittel drfen die externe Fernbedienung ERC 2 nicht handhaben oder ihr ausgesetzt werden. Die starken Magnetfelder knnen die Funktion dieser Gerte beeintrchtigen.

    2.5. * WARNHINWEIS * Die externe Fernsteuerung ERC 2 von Ellipse Technologies verwendet starke Dauermagneten. Bei falscher Verwendung dieses Systems besteht die Gefahr schwerer Verletzungen. Vor dem Gebrauch ist sicherzustellen, dass der Arbeitsbereich frei von Metallgegenstnden ist. Diese umfassen persnliche Gegenstnde wie Schmuck, Armbanduhren, Schlssel und Handys. Das System bei Nichtbenutzung stets wieder in seinen Schutzbehlter legen.

    2.6. * WARNHINWEIS * Die externe Fernsteuerung ERC 2 nur bedienen, indem sie mit ihren beiden Griffen festgehalten wird.

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 8 von 30

    Ellipse Technologies

    2.7. * WARNHINWEIS * Die externe Fernsteuerung ERC 2 kann von Ihren Hnden fortgezogen werden, wenn sie zu dicht an andere magnetische Gegenstnde gert. Die externe Fernsteuerung ERC 2 stets gut festhalten und auf andere Gegenstnde in Ihrem Arbeitsbereich achten. Auch Werkzeuge oder andere gefhrliche Gegenstnde knnen von der externen Fernsteuerung ERC 2 angezogen werden, wenn sie zu dicht in ihre Nhe kommen.

    2.8. * WARNHINWEIS * Bei einer Beschdigung dieses Gerts ist Vorsicht geboten: Magnetsplitter von defekten Magneten sind sehr spitz und scharf. Defekte Magnete drfen nur mit dicken Schutzhandschuhen gehandhabt werden.

    2.9. * WARNHINWEIS * Die externe Fernsteuerung ERC 2 niemals in die Nhe von elektronischen Datentrgern oder Gerten bringen. Die starken Magnetfelder knnen Magnetdatentrger, wie z. B. Disketten, Kreditkarten, magnetische Ausweiskarten, Magnetbandkassetten, Videokassetten oder hnliche andere Gerte beschdigen. Sie knnen auch Fernsehgerte, Videorekorder, Computermonitore und andere Kathodenstrahlrhren-Displays beschdigen.

    2.10. * WARNHINWEIS * Im Inneren des Gerts befinden sich keine vom Benutzer wartbaren Komponenten. Die Einheit nicht ffnen. Das kann zu schweren Verletzungen oder Beschdigung des Gerts fhren. Die Wartung sollte nur von geschultem Personal von Ellipse Technologies durchgefhrt werden.

    2.11. * WARNHINWEIS * Nur das im Lieferumfang enthaltene Netzkabel oder ein quivalentes zum Krankenhausgebrauch ausgelegtes Kabel mit einem Mindestnennstrom von 10 Ampere verwenden. Ersatznetzkabel sind bei Ellipse Technologies erhltlich.

    2.12. * WARNHINWEIS * Dieses Gert darf NICHT in Gegenwart von entzndlichen Ansthetika oder in sauerstoffreichen Umgebungen verwendet werden.

  • Bedienungsanleitung fr externe Fernsteuerung ERC 2

    Modell: ERC 2

    OM0006-GER-C Seite 9 von 30

    Ellipse Technologies

    2.13. * WARNHINWEIS * Die externe Fernsteuerung ERC 2 darf nur direkt ber dem Krperbereich des Patienten platziert werden, in dem sich der Magnetteil des anpassbaren Ellipse-Implantats befindet. Die externe Fernsteuerung ERC 2 darf nicht in die Nhe von anderen Krperteilen gebracht werden