Praktiker-Seminar27./28. September 2010Frankfurt/Main

Kompaktseminar

für Teilnehmer die selbst Dokumente der Pharmakovi-gilanz verfassen, überprüfen oder freigeben wollen!

CaseNarratives(AdverseEventReports)unterderLupe– wie man Fehler und Ärger vermeidet!

Grammatikalische Grundlagen und Basis-Wortschatz für das Verfassen von Fallberichten (narratives)undanderenmedizinischen Texten

Die Kunst des Schreibens − korrekte und verständliche Berichte

„Write it right“ − Englisch in der Pharmakovigilanz

„Write it R

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17.30 Uhr

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hrRegistrierung am

1. Tag ab 12.30 Uhr

Veranstaltu

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Lindner Hotel &

Residence Main Plaza

Walther-von-Cronberg-Platz 1

D-60594 Frankfurt/M

ainTel.: 069/66401-0 · Fax: 069/66401-4004Internet: w

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Bitte berufen S

ie sich bei Ihrer Zimm

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ie für Fortbildung Heidelberg und beachten S

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D-69123 H

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Telefon 06221 / 65033-0Telefax 06221 / 65033-29anm

eldung@akadem

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MELD

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Dr. med. Barbara HögyÄrztin, Gesundheitsökonomin, Dozentin der FH Gießen-FriedbergDr. Barbara Högy – Pharmadienst-leistungen, Staufenberg

Mit

praktischen

Übungen!

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ie Teilnahmegebühr zzgl. gesetzl. U

msatzsteuer ist sofort nach Erhalt

der Rechnung zur Zahlung fällig. Stornierungen von B

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öglich; bis 1 Woche vor

Veranstaltungsbeginn wird 50 %

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Zeitpunkt kostenfrei m

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Weitere Seminare

Speziell für die pharmazeutische Industrie bieten wir ein breites Spektrum an aktuellen Veranstaltungen an. Hier sehen Sie einen kleinen Auszug:

Pharmakovigilanz I-III18., 19. und/oder 20. Mai 2010, Offenbach/FrankfurtDie Tage sind auch einzeln buchbar!Seminar-Nummer: 10 05 PS122

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht8./9. Juni 2010, Frankfurt/MainSeminar-Nummer: 10 06 PR512

Der ‚FSA-Kodex Patientenorganisationen‘15. Juni 2010, KölnSeminar-Nummer: 10 06 PR525

Organisation und Begleitung von Behördeninspektionen15. Juni 2010, KölnSeminar-Nummer: 10 06 PQ510

Monitoring von klinischen Prüfungen7./8. September 2010, HeidelbergSeminar-Nummer: 10 09 PK150

Der CRA-Praxis-Workshop21./22. Oktober 2010, HeidelbergSeminar-Nummer: 10 10 PK160

Grundlagenseminar zum PharmarechtOktober 2010, Frankfurt/MainSeminar-Nummer: 10 10 PR103

Informationen zu den o.g. Veranstaltungen erhalten Sie unter www.akademie-heidelberg.de. Wir beraten Sie gerne auch persönlich, Tel.: 06221/65033-20.

Über uns

03.1

0/10

09PS

700AH Akademie für Fortbildung

Heidelberg GmbHMaaßstraße 22D-69123 Heidelberg

Telefon 06221 / 65033-0Telefax 06221 / 65033-29info@akademie-heidelberg.dewww.akademie-heidelberg.de

Das Team der Akademie Heidelberg ist mit über 15-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig.

Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirt-schaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittenen Veranstaltungen zielführend um.

Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von Morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbe-sondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend!

Seminarziel Dieses Seminar vermittelt Ihnen in anderthalb Tage die wesentlichen Grundlagen zum korrekten Abfassen englischer Texte in der Pharma- kovigilanz.

Korrektes Englisch ist die Grundlage, aber um Fall-berichte (Case Narratives) und andere Dokumente für die Pharmakovigilanz zu verfassen sind ein spezieller Wortschatz und fachliche Spezialkenntnisse nötig, um Unklarheiten und Missverständnisse zu vermeiden.

Frau Dr. Högy wird nicht nur auf einige theoretische Aspekte (Vokabular und Grammatik) der englischen Fachsprache der Pharmakovigilanz eingehen. Sie wird auch aus Ihrer Erfahrung als Medical Writer und ihrer Tätigkeit als Mitarbeiterin der Pharmakovigilanz schöpfen und mit zahlreichen Beispielen und Übungen das Seminar sehr praxisorientiert gestalten. Sie haben die Gelegenheit, Ihr eigenes Können und das Gelernte in praktischen Übungen zu festigen.

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharma-zeutischen und biotechnologischen Industrie, die sich mit Dokumenten der Pharmakovigilanz beschäftigen.

Programm 1. Tag 2. Tag Referentin

Stimmen ehemaliger Teilnehmer:

– „Sehr interessante Veranstaltung, da eine komplexe Darstellung des AMGs vorgestellt wurde.“ (Elke König Merck KgaA)

– Empfehlenswert!“ (Dr. Steinbrücker, Ulsenheimer Rechtsanwälte)

– Informeller Kreis, der zu fruchtbaren Diskussionen anregte!“ (Jutta Beier, insaf respiratory research)

– Viele Fragemöglichkeiten, gut für Einsteiger!“ (Verena Rickert, MSD)

Sie erhalten zusätzlich die

aktuelle Ausgabe der 14. AMG-

Novelle als Nachschlagewerk!

12.30 Uhr Ausgabe der Seminarunterlagen Imbiss

13.30 Uhr Begrüßung und Einführung

Gesetzliche Grundlagen für „Case Narratives“

Englischer Basis-Wortschatz für AE-Fallberichte, Besprechung von Hilfsmitteln

Praktische Übungen

Sind Templates bei Nebenwirkungs- meldungen möglich und sinnvoll? Erarbeitung einer strukturierten Vorlage

Praktische Übungen

ca. 17.30 Uhr Ende des ersten Tages

09.00 Uhr Besprechung der letzten praktischen Übung vom Vortag

Einige formale Punkte

Wichtige grammatische Strukturen Der richtige Gebrauch der Zeiten Aktiv vs. Passiv Unregelmäßige Verben Vorsicht „false friends“

Praktische Übungen

Spezialfälle Bericht aus der Literatur Bericht aus AWB, Register oder Studie

12.30 Uhr Gemeinsames Mittagessen

13.30 Uhr Stilfragen in medizinisch-wissen- schaftlichen Texten

Praktische Übungen

Diskussion und Feedback

ca.17.00 Uhr Ende des Seminars

Sie Begegnen bei diesem Seminar insbesondere Mitarbeitern aus den Bereichen:

Pharmakovigilanz Data Management Klinische Forschung Zulassung.Darüber hinaus richtet sich das Seminar auch an

interessierte Mitarbeiter anderer Abteilungen, die am Medical Writing auf Englisch interessiert sind.

Begrenzte Teilnehmerzahl Die Veranstaltung ist auf nur 15 Teilnehmer begrenzt, um eine intensive und praxisorientierte Atmosphäre zu gewährleisten. Hierzu dient auch die von der Referentin erstellte Dokumentation, die Ihnen – zurück an Ihrem Arbeitsplatz – noch lange als hilfreiches Nachschlagewerk dienen wird.

Dr. med. Barbara HögyÄrztin, Gesundheitsökonomin, Dozentin der FH Gießen-FriedbergDr. Barbara Högy – Pharmadienstleistungen, Staufenberg

Anschließend an ihr Studium der Human-medizin war Frau Dr. Högy 16 Jahre in der pharma-zeutischen Industrie (Behringwerke, Aventis Pharma, Sanofi-Aventis) in den Bereichen Klinische Forschung, Medical Writing, Gesundheitsökonomie/ Lebensquali-tätsforschung und Pharmakovigilanz tätig.

Zusätzlich bildete sie sich zur Technischen Betriebswirtin IHK weiter und erwarb das „Diploma Strategic Health Economics“ an der Stockholm School of Economics.

Neben Lehrtätigkeiten an der Krankenpflegeschule Gießen (Pharmakologie) und bei Studium Plus (Fach-hochschule Gießen-Friedberg; Business English, Techni-cal English) lehrte sie 6 Semester lang Pharmakoökono-mie im Fachbereich Pharmazie an der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt. Anfang 2006 gründete sie ihr Unternehmen Dr. Barbara Högy – Pharmadien-stleistungen und zählt u.a. Verbände sowie namhafte Pharmafirmen zu Ihren Kunden. Sie war Preisträgerin im Wettbewerb Hessischer Gründerpreis 2009.

„Write it right“ − Englisch in der Pharmakovigilanz

Praktische Übung!

Praktische Übung!

SeminarhinweiseRegelmäßig bieten wir Ihnen auch den Lehrgang Pharmako-vigilanz I-III an. Die Tage des Lehrgangs sind auch einzeln buchbar, so dass Sie sich Ihr individuelles Programm zusam-menstellen können.

Fragen zu diesen Veranstaltungen und unserem weiteren Pro-gramm beantworten wir Ihnen gerne unter 06221/65033-20 oder pharma@akademie-heidelberg.de

Praktische Übung!

Praktische Übung!

Teilnehmerurteile aus 2008 bis 2010: „Gute Einführung in medical writing für Pharmacovigilance!“ „Deutsch als Seminarsprache war sehr gut!“ „Sehr gut für Einsteiger in Pharmacovigilance!“

Seminarziel Dieses Seminar vermittelt Ihnen in anderthalb Tage die wesentlichen Grundlagen zum korrekten Abfassen englischer Texte in der Pharma- kovigilanz.

Korrektes Englisch ist die Grundlage, aber um Fall-berichte (Case Narratives) und andere Dokumente für die Pharmakovigilanz zu verfassen sind ein spezieller Wortschatz und fachliche Spezialkenntnisse nötig, um Unklarheiten und Missverständnisse zu vermeiden.

Frau Dr. Högy wird nicht nur auf einige theoretische Aspekte (Vokabular und Grammatik) der englischen Fachsprache der Pharmakovigilanz eingehen. Sie wird auch aus Ihrer Erfahrung als Medical Writer und ihrer Tätigkeit als Mitarbeiterin der Pharmakovigilanz schöpfen und mit zahlreichen Beispielen und Übungen das Seminar sehr praxisorientiert gestalten. Sie haben die Gelegenheit, Ihr eigenes Können und das Gelernte in praktischen Übungen zu festigen.

Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharma-zeutischen und biotechnologischen Industrie, die sich mit Dokumenten der Pharmakovigilanz beschäftigen.

Programm 1. Tag 2. Tag Referentin

Stimmen ehemaliger Teilnehmer:

– „Sehr interessante Veranstaltung, da eine komplexe Darstellung des AMGs vorgestellt wurde.“ (Elke König Merck KgaA)

– Empfehlenswert!“ (Dr. Steinbrücker, Ulsenheimer Rechtsanwälte)

– Informeller Kreis, der zu fruchtbaren Diskussionen anregte!“ (Jutta Beier, insaf respiratory research)

– Viele Fragemöglichkeiten, gut für Einsteiger!“ (Verena Rickert, MSD)

Sie erhalten zusätzlich die

aktuelle Ausgabe der 14. AMG-

Novelle als Nachschlagewerk!

12.30 Uhr Ausgabe der Seminarunterlagen Imbiss

13.30 Uhr Begrüßung und Einführung

Gesetzliche Grundlagen für „Case Narratives“

Englischer Basis-Wortschatz für AE-Fallberichte, Besprechung von Hilfsmitteln

Praktische Übungen

Sind Templates bei Nebenwirkungs- meldungen möglich und sinnvoll? Erarbeitung einer strukturierten Vorlage

Praktische Übungen

ca. 17.30 Uhr Ende des ersten Tages

09.00 Uhr Besprechung der letzten praktischen Übung vom Vortag

Einige formale Punkte

Wichtige grammatische Strukturen Der richtige Gebrauch der Zeiten Aktiv vs. Passiv Unregelmäßige Verben Vorsicht „false friends“

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Spezialfälle Bericht aus der Literatur Bericht aus AWB, Register oder Studie

12.30 Uhr Gemeinsames Mittagessen

13.30 Uhr Stilfragen in medizinisch-wissen- schaftlichen Texten

Praktische Übungen

Diskussion und Feedback

ca.17.00 Uhr Ende des Seminars

Sie Begegnen bei diesem Seminar insbesondere Mitarbeitern aus den Bereichen:

Pharmakovigilanz Data Management Klinische Forschung Zulassung.Darüber hinaus richtet sich das Seminar auch an

interessierte Mitarbeiter anderer Abteilungen, die am Medical Writing auf Englisch interessiert sind.

Begrenzte Teilnehmerzahl Die Veranstaltung ist auf nur 15 Teilnehmer begrenzt, um eine intensive und praxisorientierte Atmosphäre zu gewährleisten. Hierzu dient auch die von der Referentin erstellte Dokumentation, die Ihnen – zurück an Ihrem Arbeitsplatz – noch lange als hilfreiches Nachschlagewerk dienen wird.

Dr. med. Barbara HögyÄrztin, Gesundheitsökonomin, Dozentin der FH Gießen-FriedbergDr. Barbara Högy – Pharmadienstleistungen, Staufenberg

Anschließend an ihr Studium der Human-medizin war Frau Dr. Högy 16 Jahre in der pharma-zeutischen Industrie (Behringwerke, Aventis Pharma, Sanofi-Aventis) in den Bereichen Klinische Forschung, Medical Writing, Gesundheitsökonomie/ Lebensquali-tätsforschung und Pharmakovigilanz tätig.

Zusätzlich bildete sie sich zur Technischen Betriebswirtin IHK weiter und erwarb das „Diploma Strategic Health Economics“ an der Stockholm School of Economics.

Neben Lehrtätigkeiten an der Krankenpflegeschule Gießen (Pharmakologie) und bei Studium Plus (Fach-hochschule Gießen-Friedberg; Business English, Techni-cal English) lehrte sie 6 Semester lang Pharmakoökono-mie im Fachbereich Pharmazie an der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt. Anfang 2006 gründete sie ihr Unternehmen Dr. Barbara Högy – Pharmadien-stleistungen und zählt u.a. Verbände sowie namhafte Pharmafirmen zu Ihren Kunden. Sie war Preisträgerin im Wettbewerb Hessischer Gründerpreis 2009.

„Write it right“ − Englisch in der Pharmakovigilanz

Praktische Übung!

Praktische Übung!

SeminarhinweiseRegelmäßig bieten wir Ihnen auch den Lehrgang Pharmako-vigilanz I-III an. Die Tage des Lehrgangs sind auch einzeln buchbar, so dass Sie sich Ihr individuelles Programm zusam-menstellen können.

Fragen zu diesen Veranstaltungen und unserem weiteren Pro-gramm beantworten wir Ihnen gerne unter 06221/65033-20 oder pharma@akademie-heidelberg.de

Praktische Übung!

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Teilnehmerurteile aus 2008 bis 2010: „Gute Einführung in medical writing für Pharmacovigilance!“ „Deutsch als Seminarsprache war sehr gut!“ „Sehr gut für Einsteiger in Pharmacovigilance!“

Praktiker-Seminar27./28. September 2010Frankfurt/Main

Kompaktseminar

für Teilnehmer die selbst Dokumente der Pharmakovi-gilanz verfassen, überprüfen oder freigeben wollen!

CaseNarratives(AdverseEventReports)unterderLupe– wie man Fehler und Ärger vermeidet!

Grammatikalische Grundlagen und Basis-Wortschatz für das Verfassen von Fallberichten (narratives)undanderenmedizinischen Texten

Die Kunst des Schreibens − korrekte und verständliche Berichte

„Write it right“ − Englisch in der Pharmakovigilanz

„Write it R

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Weitere Seminare

Speziell für die pharmazeutische Industrie bieten wir ein breites Spektrum an aktuellen Veranstaltungen an. Hier sehen Sie einen kleinen Auszug:

Pharmakovigilanz I-III18., 19. und/oder 20. Mai 2010, Offenbach/FrankfurtDie Tage sind auch einzeln buchbar!Seminar-Nummer: 10 05 PS122

Grundlagenseminar zum Medizinprodukterecht8./9. Juni 2010, Frankfurt/MainSeminar-Nummer: 10 06 PR512

Der ‚FSA-Kodex Patientenorganisationen‘15. Juni 2010, KölnSeminar-Nummer: 10 06 PR525

Organisation und Begleitung von Behördeninspektionen15. Juni 2010, KölnSeminar-Nummer: 10 06 PQ510

Monitoring von klinischen Prüfungen7./8. September 2010, HeidelbergSeminar-Nummer: 10 09 PK150

Der CRA-Praxis-Workshop21./22. Oktober 2010, HeidelbergSeminar-Nummer: 10 10 PK160

Grundlagenseminar zum PharmarechtOktober 2010, Frankfurt/MainSeminar-Nummer: 10 10 PR103

Informationen zu den o.g. Veranstaltungen erhalten Sie unter www.akademie-heidelberg.de. Wir beraten Sie gerne auch persönlich, Tel.: 06221/65033-20.

Über uns

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Das Team der Akademie Heidelberg ist mit über 15-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig.

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Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von Morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbe-sondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend!