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Innovation in der Impfstoffindustrie

AKTIENFORUM BÖRSE EXPRESS ROADSHOWGRAZ, 4. OKTOBER 2010

4. OKTOBER 2010

AKTIENFORUM BÖRSE EXPRESS ROADSHOW

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Forward-looking statements

Intercell AG (das „Unternehmen“) macht in diesen Unterlagen Vorhersagen oder andere die Zukunft betreffende Aussagen im Zusammenhang mit ihrer Geschäftstätigkeit. Diese betreffen unter anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten herzustellen, zur Zulassung zu bringen, zu verwerten und zu vermarkten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des Kapitalbedarfs sowie die Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung. Auch wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen des Unternehmens mit den die Zukunft betreffenden Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen der Gesellschaft in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die Zukunft betreffenden Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie „könnte“, „dürfte“, „erwartet“, „nimmt an“, „glaubt“, „denkt“, „hat vor“, „schätzt“ und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft betreffenden Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen des Unternehmens zum Zeitpunkt der Verfassung dieser Unterlagen und unterliegen mehreren bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche in den die Zukunft betreffenden Aussagen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen können. Insbesondere könnten unter anderem Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von globalen Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, Einfluss auf die Erwartungen des Unternehmens haben. Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet werden, dass die in diesen Unterlagen gemachten Aussagen tatsächlich in der Zukunft eintreten. Die durch das Unternehmen in diesen Unterlagen erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der Erstellung des Berichts. Die Gesellschaft lehnt – außer in den gesetzlich geregelten Fällen – jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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Management: G. Zettlmeissl (CEO), T. Lingelbach (COO), R. Kandera (CFO) & S. Bakali (CBO)

Geschichte:

Spin off vom Campus Vienna Biocenter, IMP* und der Universität 1998. Heute 440 Mitarbeiter aus 33 Nationen in Wien, Edinburgh & Gaithersburg

Partner:

GSK, Novartis, Merck (USA), sanofi pasteur, Pfizer, Kirin, SSI, Biological E, AERAS Foundation, HHS, PATH

Bereich:

Therapeutische & prophylaktische Impfstoffe und Antikörper-Behandlungen basierend auf innovativer F&E

* Institut für Molekulare Pathologie

Intercell im Überblick

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Innovativstes Biotech-Unternehmenim Impfstoffsektor

WELTWEIT FÜHREND IM BEREICH NEUER IMPFSTOFFE*

* erwartete Meilensteine siehe auch Seite 6

** Schlüssel-länder

*** Sequentielles Design

**** ~ EUR 128 Mio. am Ende von Q2 2010

Neue Reiseimpfstoffe» Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis – Zulassung in den USA, Europa**, Kanada

und Australien; mehrjähriger Vertrag mit dem US-Verteidigungsministerium» Impfpflaster gegen Reisedurchfall – pivotale Phase III-Studie gestartet

1

Impfstoffe gegen hospitale Infektionen» Prophylaktischer S. aureus-Impfstoff gegen hospitale Infektionen – in Phase II/III***» Prophylaktischer Pseudomonas-Impfstoff für Intensivpatienten – in Phase II

2

Führende Produkttechnologien und starkes Portfolio» AIP® – Generierung neuer Impfstoffe und Antikörper-Produkte» IC31® – Neues Impfstoff-Adjuvans» Impfpflaster – Hoch effiziente Verabreichung von Impfstoffen» Weitere klinische Produkte: Grippeimpfstoffe (pandemisch & saisonal), Impfstoffe

gegen Pneumokokkus, Tuberkulose, und therapeutischer Impfstoff gegen Hepatitis C

3

Starke Partner – Exzellente strategische Situation» Strategische Partnerschaften mit Novartis, GSK, Merck & Co., sanofi pasteur, Wyeth» Standorte in Österreich (Zentrale), Schottland und den USA; ~400 Mitarbeiter» Starke finanzielle Position – Wachstum der Einnahmen, hohe F&E-Investitionen, solide

Cash-Position**** » Börsenotierung: VSE (ATX)

4

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SEITE 5

5,1

15,318,4

6,66,66,66,0

0,8

1990 2001 2005 2009 2013

* Markt-teilnehmer in den USA / Europa und Schwellen-ländern (z.B. Baxter, Crucell)

Quelle:sanofi-pasteur – World Market Analysis 2007

Wachstumsmarkt basiert auf Innovation

in Mrd. USDGLOBALER IMPFSTOFFMARKTTraditionelle

Impfstoffe und Kombinationen

Neuartige und therapeutische Impfstoffe

» Globaler Impfstoffmarkt 16 %

» Neuartige und verbesserte Impfstoffe 38 %

Wachstumsrate p.a. 2003-2013

Industrielandschaft% des Marktanteils

2,0

6,8

11,7

21,9

25,0

14,5

6,0

24,6 16,5

13,8

24,6Novartis

GSK

Wyeth

Merck & Co.

sanofi pasteur

Andere**

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Erstes eigenes Produkt auf dem Markt, hervorragende klinische Pipeline und Partner

FORTGESCHRITTENE PRODUKTENTWICKLUNG

* Partner

** Adaptives Design

Status

Markt-potenzial (EUR Mio.)

Erwartete nächste Meilensteine

Partner für VermarktungProdukt

Rei

se-

imp

fsto

ffe

No

soko

mia

leIm

pfs

toff

eA

nd

ere

Zugelassen in den USA, Kanada, EU, CH und AUS

250 – 350 » Zulassung in weiteren Ländern

» Erweiterung auf Kinderimpfstoff

Novartis, CSL, Biological E.

IXIARO® – Japanische Enzephalitis Prophylakt. Impfstoff

1

Phase III>500 » Wirksamkeitsdaten Ende 2010/Anfang 2011

GSKReisedurchfall Prophylakt. Impfpflaster

2

Phase II/III **>3.000 » Wirksamkeitsdaten 2011, Übergang in Phase III

Merck & Co.S. aureus Prophylakt. Impfstoff

3

Phase II>1.000 » Enddaten Q3/early Q4 2010, Pivotale Phase III

internPseudomonas Prophylakt. Impfstoff

4

Phase I>3.000 » Studien in der Ziel-gruppe (Kinder/ältere Menschen)

Intern, gefördert von PATH

Pneumokokkus Prophylakt. Impfstoff

6

Phase II500 – 1.000 » Phase II-Datenmit GSK

GSK, unterstützt von HHS

Pandemische Grippe Prophylakt. Impfstoff

7

Phase I>2.000 » Start Phase II NovartisSaisonale Grippe Prophylakt. Impfstoff

8

Phase I/II>500 » Start Phase II sanofi pasteur/ SSI, gefördertvon AERAS

Tuberkulose Prophylakt. Impfstoff

9

Phase II>1.000 » Phase II Kombinations- studie

Noch festzulegenHepatitis C Therapeutischer Impfstoff

5

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Ein neuer Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis ist auf dem Markt*

Das Produkt:

» Erster in Europa zugelassener Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis

» Einziges Produkt, das für die USA, Australien, Schweiz und Kanada produziert wird

» Produkt wird in Asien durch den Partner Biological E. hergestellt**

* Über weitere Produktdetails informieren Sie die Gebrauchs-anweisung oder Ihr Arzt oder Apotheker.

** Eigen-ständiges Produkt basierend auf an Biological E. übertragener IXIARO®-Technologie

Zugelassen in USA, EU, Australien, Kanada und Schweiz

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* National center for Biotechnology Information

** World Health Organization

*** d.h. Südamerika, Naher Osten,…

**** Für alle JE-Impfstoffe (Schätzung des Managements)

Der JE-Impfstoff von Intercell – Ein globaler Markt

Geschätztes weltweites Marktpotential für JE (in Mio. EUR)

Andere***

150-20060-100

30-40

10Militär

Asien/endemisch

» Die Krankheit – Hauptursache

für virale Enzephalitis in Asien /

Südost-Asien

In endemischen Gebieten sind

3 % der Moskitos mit JEV

infiziert*

30.000-50.000 Fälle pro Jahr

(offiziell bekannt) –

unterschätzte Gefahr

Todesrate 25 % – 50 % der

Überlebenden leiden an

dauerhaften Schäden des

Zentralnervensystems**

Marktpotenzial: EUR 250-350 Mio.****

MARKTPOTENZIAL

Reisende inendemische

Gebiete

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Reisedurchfall: ein massivesGesundheitsproblem

Quelle:Centers for Disease Control, Medical Clinics of North America, independent consultant analysis, 2007

Geringes Risiko

Mittleres Risiko

Hohes Risiko

» Hohes Risiko für Reisende in Schwellen- und Entwicklungsländer

» 55 Mio. Menschen aus Industrieländern reisen in endemische Gebiete

» Marktpotenzial Mehr als EUR 500 Mio.

ETWA 20 MILLIONEN REISENDE ERKRANKEN JÄHRLICH AN REISEDURCHFALL

<5%

<5%

25-40%25-40%25-40%

25-40%

25-40%

>40%>40%

>40%

25-40%

<5%10-20%

RISIKOGEBIETE

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Impfstoff gegen Reisedurchfall – Erster Pflasterimpfstoff-Kandidat mit in Phase III

ÜBERBLICK

Pivotale Phase III-StudiePhase II-Pilotstudie zur Wirksamkeit in Asien

» Gestartet im Oktober 2009

» Rekrutierung abgeschlossen

» Erste Daten werden für Ende 2010/Anfang 2011 erwartet

» Gestartet im Jänner 2010

» Rekrutierung abgeschlossen

» Erste Daten werden für Q4 2010 erwartet

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Führend bei hospitalen Infektionen

NOSOKOMIALE INFEKTIONEN*

» Protein-basierter prophylaktischer Impfstoff in Phase II Patienten auf der

Intensivstation Patienten mit zystischer

Fibrose

» Protein-basierter prophylaktischer Impfstoff in Phase II/III**

Kardiothorax-Chirurgie

Chronische Risiko-erkrankungen und andere Gruppen mit hohem Risiko (z.B. Nierenerkrankungen im Endstadium)

Orthopädische Chirurgie

S. AUREUS IMPFSTOFF

» Verantwortlich für 40 % aller hospitalen Infektionen

» Steigendes Risiko durch ambulant erworbene Infektionen

» Dramatischer Anstieg von Antibiotika-Resistenz (MRSA)

PSEUDOMONAS IMPFSTOFF

» Häufigste Ursache für nosokomiale Lungenentzündung

» Zusätzliche Behandlungskosten von bis zu EUR 50.000 pro Patient

Marktpotenzial > EUR 1 Mrd.

Marktpotenzial > EUR 3 Mrd.

&

* 4 Mio. Infektionen jährlich; 200.000 Tote in den USA und Europa; Jährliche finanzielle Belastung von EUR 20 Mrd.

** Sequentielles Design

» Einzige fortgeschrittene Studien gegen nosokomiale Infektionen

Strategische Lösung für ein wachsendes medizinisches Problem

Erweiterung des Angebots um Impfstoff- und Antikörper-Ansätze

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Starke finanzielle und strategische Position

FINANZKENNZAHLEN* – ÜBERBLICK

* IFRS

** ungeprüft

Angaben in EUR Mio.

Net profit, in EUR m Cash, in EUR mUmsatz F&E-Ausgaben

Q1 09 Q2 09 Q3 09 Q4 09 Q1 10 Q2 10 Q1 09 Q2 09 Q3 09 Q4 09 Q1 10 Q2 10

17,915,1

13,6

4,85,4

14,9

9,2

16,817,032,2

Q1 09 Q2 09 Q3 09 Q4 09 Q1 10 Q2 10

Q1 09 Q2 09 Q3 09 Q4 09 Q1 10 Q2 10

Nettogewinn/-verlust Barmittel

(3,1)(8,2)

154,4172,2 158,2

(14,7)

139,77,5

180,0

(14,7)

9,7

16,9

(8,3)

127,8

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Gesamtjahr 2010: Erwarteter Nettoverlust zwischen EUR 20 Mio. und EUR 40 Mio.

» Umsatzerlöse 9.659 14.897 14.414 20.32161.681

» F&E-Ausgaben (16.922) (13.648) (34.861) (28.708) (62.539)

» Nettoverlust (8.346) (3.078) (23.048) (11.254)(18.375)

» Nettomittelabfluss (11.026) (14.364) (26.494) (28.570)(25.995)

» Barbestand und handelbare Wertpapiere,Periodenende 127.802 154.390 127.802 154.390

180.019

2. Quartal Gesamtjahr

2010* 2009*

1. Halbjahr

2010* 2009* 2009

FINANZKENNZAHLEN Q2|H1 2010

in TEUR

* ungeprüft

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Die nächsten Schritte...

AUSGEWÄHLTE NÄCHSTE MEILENSTEINE*

» Phase III-WirksamkeitsdatenImpfstoff gegen Reisedurchfall

» Erste Phase III-Daten des Kinderimpfstoffs für Reisende» Beginn der Phase III bei Kindern in endemischen Gebieten» Erste Zulassungen in endemischen Gebieten

JEV Impfstoff

» Phase II/III-Wirksamkeitsdaten von S. aureus» Phase II-Daten von Pseudomonas» Definition der Vermarktungsstrategie für Pseudomonas» Phase I-Studien von Pneumokokkus in der Zielgruppe

S. aureus-, Pseudomonas- & Pneumokokkus- Impfstoffe

» Phase II Studien von pandemischer Grippe (VEP**) mit GSK Impfstoff» Klinische Datenpunkte von in Partnerschaften entwickelten Impfstoffkandidaten

(Tuberkulose, Grippe)» Strategischer Partner für HCV-Impfstoff und Start klinischer

Kombinationsstudien

Influenza und andere Impfstoffe

» Weitere Vergabe von Lizenzen für das Impfpflaster (Verabreichung, VEP**)» Positionierung von IC31® bei neuen Indikationen (z.B. Allergie- und

Krebsimpfstoffe)» Antikörper-Produkte (inkl. Partnerschaften)

AIP®, IC31®

Impfpflaster

* 2010/2011

** Vaccine Enhancement Patch

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