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ALLERGOSTOP®

GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. THEURER

12. Februar 2016

vitOrgan GmbHBrunnwiesenstr. 21

73760 Ostfildern

Übersicht

1. Vorstellung2. Allgemeines zu Allergien/Autoimmunerkrankungen3. ALLERGOSTOP® - Das Wirkprinzip4. Gesetzliche Grundlagen5. ALLERGOSTOP®-Kit 6. Die Herstellung von ALLERGOSTOP® - mit praktischen Tipps7. Behandlungsschema8. Abrechnungsmöglichkeiten9. Bestellmöglichkeiten10. ALLERGOSTOP® und organhomöopathische Arzneimittel11. ALLERGOSTOP®-Expertenkreis

Allergie

Allergien – wenn das Immunsystem überreagiert

allos = anders + ergon = Wirkung/Reaktion >>> anders/überempfindlich reagieren

• multifaktorelles, zeitgemäßes Geschehen• Jeder 3. in Deutschland leidet unter einer Allergie• Beeinflussende Faktoren: • genetische Disposition

• belastete Nahrungsmittel • Schadstoff- und Umweltbelastung • übertriebene Hygiene: Immunsystem hat noch nie gelernt bzw. verlernt Antikörper zu bilden

• Wichtige Rolle bei einer allergischen Reaktion spielen die Antikörper IgE• Wird durch ersten Antigenkontakt erworben = Sensibilisierung Nach Ruhepause, während die Antikörperbildung abläuft (= Sensibilisierungsphase), kommt es bei einem erneutem Kontakt mit dem Antigen zu einer überschießenden allergischen Reaktion

Allergie vom Soforttyp• Ein an sich harmloser Fremdstoff (Antigen) dringt in den Körper ein und wird von Zellen verdaut• Diese Zellen präsentieren Bruchstücke des Antigens den T-Zellen, die daraufhin Botenstoffe

ausschütten• Dadurch werden B-Zellen angeregt, spezifische IgE-Antikörper zu produzieren und freizusetzen

>>> setzen sich auf der Oberfläche der Mastzellen fest• Ein erneuter Kontakt mit dem Antigen (= Allergen) löst allergische Reaktion aus

>>> Histaminausschüttung und Start der Entzündungsreaktion

Autoimmunerkrankungen – Fehlsteuerung des Immunsystems

Antikörper und Abwehrzellen des Immunsystems können prinzipiell jeden beliebigen Eiweißkörper vernichten. Sie können sich aber auch gegen den eigenen Körper richten.

Immuntoleranz: Während der Prägung in Thymus und im Knochenmark werden die gegen deneigenen Körper gerichteten Zellen aussortiert

ABER: im Laufe des Lebens kann diese Toleranz verloren gehen und der Körper bildet als Folge Antikörper gegen sein eigenes Gewebe

>>> es kommt zu schweren Entzündungsreaktionen, die zu Schäden an den betroffenen Organen führen

Wirkprinzip ALLERGOSTOP®

pathologischeAntikörper

Serumaktivator

Reinjektion

modifizierter Antikörper

= neues Antigen

+

Antigen

Bildungneuer Antikörper

=Anti-Antikörper

ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer

• Autologe Blutzubereitung >>> Herstellung mit patienteneigenem Blut• krankheitsspezifische Blutzubereitung zur Bildung von Anti-Antikörpern

bzw. Auto-Anti-Antikörper• Zur Behandlung exogener und endogener Allergien, die durch eine Antigen-Antikörper-Reaktion

ausgelöst werden• Zur Behandlung von Autoimmun-(Autoaggressions-)Erkrankungen, denen eine Auto-Antikörper-

Bildung zugrunde liegt

ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer

Vorteile

• Allergene/Antigene müssen nicht bekannt sein

• Schneller Behandlungsbeginn: ab 24 h nach Herstellung der Stammlösung und der Verdünnungsreihe

• Herstellung vor Ort

• geringer Zeit- und Arbeitsaufwand

• Behandlungsbeginn auch während allergischer Symptome

• Behandlung von multiplen Allergien möglich

• Einsatz auch bei Autoimmunerkrankungen

• Gute Verträglichkeit

Keine Allergietestung nötig

Keine Kontraindikationen bekannt

ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer

Erfolg der Gegensensibilisierung bei 1228 Patienten,beobachtet über 30 Jahre (nach Prof. Heiss)

Anzahl Erfolg in Prozent• Allergosen der Haut 270 235 87%• Heuschnupfen 745 691 92,8%• Asthma bronchiale 170 141 82,9%• Andere Allergosen 43 10 23,3%

Gesetzliche GrundlagenGeregelt durch das Arzneimittelgesetz – AMG:• Dritter Abschnitt „Herstellung von Arzneimitteln“ § 13 Herstellungserlaubnis

Wer

Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1,

Testsera oder Testantigene,

Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, oder

andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft

gewerbs- oder berufsmäßig herstellt, bedarf einer Erlaubnis der zuständigen Behörde.

Gesetzliche GrundlagenArzneimittelgesetz (AMG) § 67 – Allgemeine Anzeigepflicht

• Herstellen von Mischinjektion oder Mischinfusion

• Arzneimitteln zur inneren oder äußeren Anwendung

  • das Herstellen von Blutpräparaten ….

• etc.

>>> patientenindividuelle, erlaubnisfreie Selbstherstellung:Herstellung von Arzneimitteln gemäß §13 Abs. 2b AMGAnzeige der ärztlichen oder zur Heilkunde am Menschen befugten Person nach § 67

Formblatt / Meldebogenbei den jeweiligen Regierungspräsidien,

Gesundheitsämternoder den Berufsverbänden

ALLERGOSTOP®-Kit

Bestandteile

• Abnahme von 9 bis 10 ml Venenblut im Akutstadium der Erkrankung• 30 Minuten stehen lassen >>> Verbrauch der Gerinnungsfaktoren, Fibrinogen kann sich absetzen• Zentrifugieren: ca. 10 Minuten bei ca. 5.000 Umdrehungen• In der Zwischenzeit: Beschriften der Etiketten

• Alternative: Monovette aufrecht stehend für mind. 12 h in Kühlschrank stellen

Herstellung

Wichtig

Zeitangaben stehen in Abhängigkeit vom Blut des Patienten!!!

• Serum muss sich deutlich vom Blutkuchen abgesetzt haben (keine Schlieren, kein Gel)

Blutserum

Buffy-Coat-Schicht(Schicht aus Leukozyten)

Basale rote Erythrozytenschicht

Denn wenn …

…dann

… der Stammlösung

• Mit rotem Etikett bekleben• Serumaktivator vorsichtig aufschütteln, Septum desinfizieren• 3 ml Serum (= Überstand) in Serumaktivator injizieren• Vorsichtig durchmischen: Schaum- und Blasenbildung vermeiden• 24 Stunden in den Kühlschrank!• Bei einer Lagerung von -2 bis 8°C beträgt die Haltbarkeit bis zu 2 Jahre

ACHTUNG: nicht zur direkten Applikation geeignet!

Herstellung …

• Trübungen möglich• Ausflockungen möglich• Mikrobiologie in Ordnung• Physikalische Veränderungen,

aufgrund Blutzusammensetzung

Anmerkungen zur Stammlösung

• Wenn sich bei einem Patienten verschiedene Allergien entwickeln = Polyallergiker• Wenn sich voneinander unabhängige Autoimmun- (Autoaggressions-) Erkrankungen entwickeln• Blutentnahme jeweils auf dem Höhepunkt der unterschiedlichen Erkrankungen• Sammeln der Anti- bzw. Autoantikörper der einzelnen Erkrankungen in den verschiedenen

Stammlösungen• Zu einer einzigen Stammlösung mischen (Leervial)

>>> ganzes Spektrum der krankheitsspezifischen Anti- bzw. Autoantikörper• Herstellen der Verdünnungsreihe

Mischen von StammlösungenMischen is possible

… der Verdünnungsreihe

• Überkleben der Vials mit den Etiketten: 1 x orange + 5 x gelb• In einer Reihe aufstellen:

Stammlösung, 10-2, gefolgt von den Verdünnungen 10-4, 10-6, 10-8, 10-10 und 10-12

• Deckel der Vials entfernen, Septen desinfizieren• Stammlösung erneut durchmischen• 0,1 ml aus Stammlösung in Vial mit orangefarbenem Etikett 10-2

• Kanüle zunächst im Gefäß belassen: Durch mehrmaliges Aufziehen und wieder Ausspritzen erfolgt ein erstes Durchmischen

• Kanüle aus dem Vial ziehen, Tupfer auf Septum und durch vorsichtiges Schütteln gut durchmischen = 10-2

• Bei jedem weiteren Verdünnungsschritt analog verfahren

Herstellung …

Herstellung der 10-4

aus 10-2

Nach jedem Verdünnungsschritt:

neue Spritze und neue Kanüle verwenden

Herstellung der 10-6

aus 10-4 Herstellung der 10-8

aus 10-6Herstellung der 10-10

aus 10-8Herstellung der 10-12

aus 10-10

Die Konzentrationen 10-2 (! Keine Applikation) bis 10-12 sind bei sachgemäßer aseptischer Herstellung und Lagerung bei -2 bis 8 °C 6 Monate haltbar

Überblick

Behandlungsschema• 2 bis 3-mal wöchentlich• Intracutan, subcutan• Kann individuell angepasst/variiert werden

• Die letzte Dosis (0,4 ml 10-4) kann - je nach Bedarf - beliebig oft wiederholt werden.• Wiederholungskuren können jederzeit erfolgen.

Abrechnungsmöglichkeiten!

GebüH GOÄLeistungsbeschreibung Nr. Rahmen € Nr. Gebühr €

Blutentnahme 26.1 bis 3,60 € 250 4,19 €Intrakutane Reiztherapie

(Quaddelbehandlung) je Sitzung 25.4 7,20 - 13,00 € 266 8,05 €

HOT u.ä.analog: Herstellung einer

Blutaufbereitung

25.11Analog-Position

26,00 - 51,00 € Hufeland-verzeichnis

Bestellmöglichkeiten

Direkt bei der Firma vitOrgan Arzneimittel GmbH:

• ALLERGOSTOP®-Kit • Serum-Kombi: 1-mal Serumaktivator (7 ml) + 8-mal physiologische Kochsalzlösung, à 9,9 ml• Kochsalz-Set: 8-mal physiologische Kochsalzlösung, à 9,9 ml• Serum-Set: 8-mal Serumaktivator, à 7 ml• Serum, 1er: 1-mal Serumaktivator, à 7 ml

• Leervial

ALLERGOSTOP® und organhomöopathische Arzneimittel

AtopienHyperergische Diathese

Thymus

Lunge, Thymus

Nasen-schleimhaut

Darm-schleimhaut

Konjunktiva

Haut

Entzündungen

Schleimhäute

Medizinischer Beratungsdienst

Frau Zimmermann 0711 - 4 48 12 – 38

vitOrgan im Internet: www.vitorgan.de

Zugangsdaten für Fachkreise:

Benutzername - Kennwort

arzt/zahnarzt/apotheker - hippokrates

tierarzt - hahnemann

heilpraktiker - paracelsus

tierheilpraktiker - tier

Allergostop®-Expertenkreis• Starter-Kit / Willkommens-Paket• Listung auf Homepage• Weiterempfehlung durch vitOrgan• Landing-page: www.allergostop.de

- mit vielen Informationen- Filme, auch für Endverbraucher- redaktionelle Beiträge- Hinweis auf Allergostop®-Schwerpunktpraxis

>>> Synergieeffekte

• Erfahrungs- und Meinungsaustausch

Ergebnis!