Iris Bartenstein Anika Fäsche Christiane Jäckel
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Evaluation einer Chemotherapie-Studie: Geriatrische Onkologie – Der alte Tumorpatient Entwicklung von Kriterien für Behandlungsentscheidungen Iris Bartenstein Anika Fäsche Christiane Jäckel
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Evaluation einer Chemotherapie-Studie: Geriatrische Onkologie – Der alte Tumorpatient Entwicklung von Kriterien für Behandlungsentscheidungen. Iris Bartenstein Anika Fäsche Christiane Jäckel. Inhalt. Hintergrund und Inhalt der Studie Fragestellung Vorgehen Effectlite-Analysen - PowerPoint PPT Presentation
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Evaluation einer Chemotherapie-Studie:
Geriatrische Onkologie – Der alte Tumorpatient
Entwicklung von Kriterien für Behandlungsentscheidungen
Iris BartensteinAnika Fäsche
Christiane Jäckel
Inhalt
• Hintergrund und Inhalt der Studie
• Fragestellung
• Vorgehen
• Effectlite-Analysen
• Zusammenfassung
Hintergrund
• Demographische Entwicklung• Erhöhtes Risiko für die Entstehung maligner
Erkrankungen• altersspezifischen Anstieg der Inzidenzrate der
Krebserkrankungen• Alte Patienten mit Krebserkrankungen sind in klinischen
Studien nur unzureichend berücksichtigt • Hauptfragen der Studie im Rahmen der internistisch-
onkologischen Behandlung älterer Patienten– welche Therapie ist medizinisch sinnvoller Weise
durchführbar und– was möchte der ältere Patient
Hintergrund• prospektive StudieEG: • Hauptinteressengruppe der älteren Patienten mit Krebserkrankung 4 KG
– jüngere Patienten mit Krebserkrankung– ältere Patienten ohne Krebserkrankung, aber mit internistischer
Erkrankung– ältere und jüngere Personen ohne akute Erkrankung aus der
Bevölkerung.• Querschnittanalyse, bei der die Daten dieser fünf
Untersuchungsgruppen verglichen werden • Längsschnittanalyse mit Verlaufsmessungen innerhalb aller fünf
Untersuchungsgruppen zu verschiedenen definierten Messzeitpunkten.
Fragestellung
Beeinflusst die Intensität von chemotherapeutischer Behandlung das Ausmaß der Depressivität von Krebspatienten?
unter Berücksichtigung:- Alter - erste BDI-Messung- Geschlecht - Dauer der Behandlung- WHO-Status
Vorgehen
• Auswahl relevanter Variablen– BDI Alters- und Geschlechtsunterschiede– Anzahl der Chemos Dauer der
Gesamtbehandlung, WHO- Status
Beschreibung der Stichprobe
Alter
87,582,5
77,572,5
67,562,5
57,552,5
47,542,5
37,532,5
27,522,5
17,5
Alter
Hä
ufig
keit
40
30
20
10
0
Std.abw . = 14,94
Mittel = 59,0
N = 424,00
Statistiken
Alter424
1
59,0057
223,25063
18,00
87,89
Gültig
Fehlend
N
Mittelwert
Varianz
Minimum
Maximum
Geschlecht, 1=männlich 2=weiblich
Geschlecht, 1=männlich 2=weiblich
21
Hä
ufig
keit
300
200
100
0
Differenz Datum MZP 1 und Datum des letzten MZP
1800,0
1700,0
1600,0
1500,0
1400,0
1300,0
1200,0
1100,0
1000,0
900,0800,0
700,0600,0
500,0400,0
300,0200,0
100,00,0
Behandlungsdauer
Hä
ufig
keit
120
100
80
60
40
20
0
Std.abw . = 424,13
Mittel = 329,0
N = 196,00
Statistiken
Dauer der Gesamtbehandlung196
229
329,0306
179882,5
,00
1771,00
Gültig
Fehlend
N
Mittelwert
Varianz
Minimum
Maximum
Anzahl Chemos insgesamt
5,04,03,02,01,00,0
Anzahl Chemos insgesamt
Hä
ufig
keit
300
200
100
0
Std.abw . = 1,04
Mittel = 1,6
N = 412,00
Anzahl Chemos insgesamt
28 6,6 6,8 6,8
206 48,5 50,0 56,8
92 21,6 22,3 79,1
66 15,5 16,0 95,1
13 3,1 3,2 98,3
7 1,6 1,7 100,0
412 96,9 100,0
13 3,1
425 100,0
0
1
2
3
4
5
Gesamt
Gültig
SystemFehlend
Gesamt
Häufigkeit ProzentGültige
ProzenteKumulierteProzente
Mediansplitt
X=j
Letztgemessener
BDI
Alter
Geschlecht
WHO
Dauer der Gesamt-behandlung
1. BDI
EffectLite- Analyse ohne Kovariaten
OUTCOME(S): PBDI_LAS, treated as manifest
*** Simultaneous tests for all treatment groups and all dependent variables ***
================================================
Hypothesis Chi-sq DF Prob
------------------------------------------------------------------------------------
No treatment effect 2.516 1 0.1127
================================================
EffectLite- Analysen mit Kovariaten
*** Simultaneous tests for all treatment groups and all dependent variables ***============================================================
Hypothesis Chi-sq DF Prob
--------------------------------------------------------------------------------------------------------No average treatment effect: E(g1) = 0 0.004 1 0.9500No covariate effect in control group: g0 = constant 74.409 5 0.0000No treatment*covariate interaction: g1 = constant 2.645 5 0.7545============================================================
Wald test for the hypothesis of no average treatment effect: 0.004 (P=0.950)
= (β00 + β01Z1 + β02Z2 + β03Z3 + β04Z4 + β05Z5) + (γ10 + γ11Z1+ γ12Z2+ γ13Z3+ γ14Z4+ γ15Z5)X
E(Y|X, Z´) = g0(Z´) + g1(Z´)X
= (-2,307 + 0.052Z1 + 0.418Z2 + 0.523Z3 - 0.956Z4 + 0.760Z5) + (2.872 - 1,623Z1 - 0.020Z2 - 0.710Z3 - 0.645Z4+ 0.037Z5)X
X=0
Letztgemessener
BDI
Alter
Geschlecht
WHO
Dauer der Gesamt-behandlung
1. BDI
0.052
0.418
0.523
-0.956
0.760
X=1
Letztgemessener
BDI
Alter
Geschlecht
WHO
Dauer der Gesamt-behandlung
1. BDI
-0.571
0.218
-0.187
-0.311
-0.797
• Keine Unterschiede in der Depressivität bezüglich Behandlungsintensität unter Kontrolle von Alter, Geschlecht, WHO-Status, Dauer der Gesamtbehandlung, 1. BDI-Messung
• Mögliche Erklärungen?– Fehlende Werte– Keine Kontrollierbarkeit zwischen den Personen– Datensatz für kausale Analysen ungeeignet
Danke für eure Aufmerksamkeit!
