LOTO-anwenden und trainierenULRICH SCHAFFERHEAD OF FACILITY MANAGEMENT

19.10.2016

1 GENERAL INFORMATION ABOUT CATALENT - CONFIDENTIAL

• Hersteller von Weichgelatinekapseln seit 1950

• 620 Mitarbeiter - 36000 m² Produktionsfläche

• 7,5 Mio Kapseln pro Jahr, Lieferung in 160 Länder— Weichgelatinekapseln (Rx, OTC, H+N),

— Coating und Verblisterung, Flüssigabfüllung in Flaschen

— High Potents (OEB4) und Zytostatika

— OptiShell™ & EasyBurst™

• Produktentwicklung und Analytischer Service

• Behördenzertifizierungen─ FDA, EMA, ANVISA, CFDA(China),

─ MOH(Saudi Arabia, Turkey),

─ Japan, Taiwan, ECM, IFS, BRC etc.

─ ISO 50001:11, ISO 13485, Halal and Kosher

Catalent Germany Eberbach GmbH

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Was heißt Lock Out-Tag Out?

� Lock Out / Tag Out (kurz: LOTO) ist ein Begriff aus dem

amerikanischen und bedeutet:

Lock Out: verriegeln, abschließen, absperren

Tag Out: plakatieren, mit einem Schild versehen

� LOTO ist ein Verfahren, um die ungewollte Aktivierung von

Maschinen und Vorrichtungen zu unterbinden, indem die

entsprechenden Energiequellen kontrolliert abgesperrt und gesichert

werden.

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Lock Out Tag Out – aber wie ?

Aufbau des Systems bei Catalent

� SOP (Standard Operating Procedure)

� LOTO Anweisungen

� Liste der Anlagen bei denen LOTO nicht angewendet werden kann

� Checkliste Überprüfung LOTO

� LOTO Trainingboard

� Equipment zum Verriegeln

� Lagerschränke zur Vorhaltung der Verriegelungsvarianten

� Schlösser

� Unterweisungen zur Anwendung der Verriegelungsmechanismen

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LOTO Anweisungen

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LOTO Anweisungen

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LOTO Anwendung nicht möglich

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Bezeichnung des Geräts/Anlage

Anlagen/Geräte Nummer Maximo Nr.

Gebäude Nr.Stockwerk Nr.Raum Nr.

Art der erforderlichen Arbeiten

Beschreibung der Sicherungsmaßnahmen mit der die Tätigkeit des Mitarbeitersabgesichert ist.

Equipment name Equipment Identification Room number routine repetitive part of the process Control of the machine

AP-Wasser Anlage A022 4.05.03 change pumps Xswitch off all pumps per software or with a repair switch

Tray Washer WM051 2.15.01 X inspect conveyor beltTray Washer WM051 2.15.01 X setup mode roboter

Heißleimgerät Kartonaufrichter A121, A259, A287 verschieden X personal protective equipmentWaschmaschinen 3.OG 3.04.01Kältemaschinen 1 bis 4 0.07.01 take a sample X personal protective equipment

Aufzüge verschiedentrial and machine adjustment X no safeguard

Alubeutelpacker Linie 10-13 3 + 5 OG.trial and machine adjustment X no safeguard

Maschimpex Sortiermaschinen alle machine adjustment X acknowledge button

Kapselmaschinen alle 2.OG + 5.OG + Netztrial and machine adjustment X no safeguard

Trockner Kapselmaschine alletrial and machine adjustment X no safeguard

Fördertechnik Wareneingang EG Geb. 13trial and machine adjustment X no safeguard

Hochregallager EG Geb. 15trial and machine adjustment X no safeguard

Fördertechnik Probezug EG Geb. 13trial and machine adjustment X no safeguard

Auslagerstrecke 3.+ 5. OG Geb. 14trial and machine adjustment X no safeguard

Kartonförderstrecke 2,3,5 OG Geb. 14trial and machine adjustment X no safeguard

Stretchwickler EG, 1.OG Geb. 13trial and machine adjustment X no safeguard

Arbeiten an der Stromversorgung alle Verteiler verschieden

working under electrical voltage X PPE

Fräsmaschine alle 1.07.02troubleshooting, machine adjustment X no safeguard

Klimaanlagen alle verschiedentroubleshooting, machine adjustment X no safeguard

Rührer alle verschiedentroubleshooting, machine adjustment X no safeguard

End of packaging line Geb. 13, 4.OGtroubleshooting, machine adjustment X no safeguard

LOTO in der Praxis - Schulungsbedarf

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LOTO in der Praxis – Schulungsbedarf

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Checkliste Überprüfung LOTO

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LOTO Training

� Training anhand eines Filmes der Fa. Brady

� Training anhand der SOP

� Teamleiter erklärt die unterschiedlichen Anwendungen und zeigt die Funktionsweise

Weitere Anforderung:

� Die Anwendung des LOTO Equipments soll so trainiert werden wie auch alle anderen Sicherheitsausstattungen trainiert werden, d.h. mit praktischen Übungen.

� Um diese Anforderungen erfüllen zu können, haben wir uns das Trainingboard ausgedacht. Hier kann jeder Mitarbeiter individuell trainiert werden oder die Mitarbeiter können selbstständig die unterschiedlichen Anwendungen trainieren.

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Catalent Trainingboard

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� Trainingboard wurde in der Werkstatt installiert

Elektrische Verriegelungen

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� Training ohne Gefährdung

� Die LOTO - Situationen können ohne Abschalten der Maschinen / Anlagen in einem sicheren Zustand trainiert werden.

Mechanische Verriegelungen

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Training am Board

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Alle Mitarbeiter werden vom Teamleiter am Board in das System eingewiesen und trainiert, das Training wird dokumentiert.

Schlösser

Rot: Mechaniker

Gelb: Elektriker

Weiß: Produktion

Blau: Fremdfirmen

Es existiert für jedes Schloß nur ein Schlüssel

Kein Generalschlüssel

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Lagerschrank für Verriegelungsequipment

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LOTO in der Praxis

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LOTO in der Praxis

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LOTO in der Praxis

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit !

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