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Produkt ID: HI-307-35300601 HITADO DIREKT HITADO hcg hcg ANWENDUNG Die HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG im Urin. Dieser Test liefert ein optisches qualitatives Ergebnis und wurde für den professionellen Einsatz entwickelt. ZUSAMMENFASSUNG Humanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glycoprotein, das bereits kurz nach der Befruchtung von der Plazenta gebildet wird. Im Verlaufe einer normalen Schwangerschaft kann hCG schon sieben Tage nach der Empfängnis im Urin nachgewiesen werden. Die hCG-Konzentration steigt sehr rasch an, erreicht mit dem ersten Ausbleiben der Regelblutung häufig einen Wert von über 100mIU/mL und gipfelt schließlich in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche in einem Bereich von 30.000 100.000 mIU/mL. Die frühzeitige Produktion des Körpers von hCG nach der Befruchtung und der darauf folgende Konzentrationsanstieg im Frühstadium der Schwangerschaft machen es zu einem hervorragend geeigneten Indikator für den frühen Nachweis einer Schwangerschaft. Die HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben mit einer Sensitivität von 20 mIU/mL entwickelt worden. Die HITADO hcg Kassette bedient sich monoklonaler Antikörper, um erhöhte hCG-Konzentrationen im Urin zu ermitteln. Der hCG Test zeigt keine Kreuzreaktivität zu strukturell verwandten Hormonen (FSH, LH, TSH) bis weit über die zu erwartenden maximalen physiologischen Konzentrationen. TESTPRINZIP Die HITADO hcg Kassette ist ein chromato-graphischer immun-chemischer Test (Chromatigraphic Immunoassay, CIA) für den schnellen qualitativen Nachweis von hCG in Urinproben. An die Membran sind in der Testregion Antikörper gegen die á-Kette des hCG und in der Kontrollregion Ziege- Anti-Kaninchen-Antikörper gebunden. Während des Tests reagiert die Probe mit gold-gekoppelten, monoklonalen Antikörpern gegen die ß-Kette des hCG. Anschließend werden alle Partikel durch die Kapillarkräfte mit der Flüssigkeit über die Membran transportiert. Für die Kontrollreaktion liegen goldmarkierte Kaninchen-Antikörper vor. Bei einem positiven Ergebnis, d. h. Anwesenheit von hCG, bildet sich ein Antikörper-hCG-Antikörper-Gold-Aggregat und damit eine farbige Linie in der Testregion. Erscheint keine farbige Linie in der Testregion, ist das Testergebnis negativ. In der Kontrollregion ist in jedem Fall eine farbige Linie zu sehen. Sie zeigt die erfolgreiche Durchführung des Tests an. MITGELIEFERTE MATERIALIEN UND REAGENZIEN • HITADO hcg Kassette, einzeln versiegelt • jew. 1 Einwegpipette pro Test • Packungsbeilage ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE UTENSILIEN • Probenbehälter • Stoppuhr hcg hcg hcg hcg hcg LAGERUNG UND HALTBARKEIT Die HITADO hcg Kassette sollte während der angegebenen Haltbarkeitszeit in der Originalverpackung gekühlt bei 2-8°C oder bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) aufbewahrt werden. NICHT EINFRIEREN. ACHTUNG • Nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt • Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums einsetzen PROBENNAHME Die Urinprobe sollte in einem sauberen trockenen Gefäß aufgefangen werden. Es können Proben zu jeder Tageszeit gesammelt werden; jedoch enthält der Morgenurin im Allgemeinen die höchste Hormon- konzentration. Vor Durchführung des Tests müssen alle Materialien auf Zimmertemperatur gebracht werden. Proben mit einer sichtbaren Trübung sollten zentrifugiert, filtriert oder bis zum Absetzen der Trübung stehen gelassen werden. Nur der klare Überstand sollte für den Test verwendet werden. PROBENLAGERUNG Urinproben können bei 2-8ºC bis zu 48 Stunden aufbewahrt werden. Für spätere Benutzungen ist es nötig, die Proben bei mindestens -20°C zwischenzeitlich zu lagern. QUALITÄTSKONTROLLE DURCH DEN BENUTZER Der Test enthält eine interne Kontrolle. Das Erscheinen einer farbigen Linie in der Kontrollregion (C) bestätigt die korrekte Durchführung des Tests und die Reaktionsfähigkeit der Reagenzien. In einem sorgfältig arbeitenden Laborbetrieb sollten jedoch zusätzlich externe Kontrollen durchgeführt werden. TESTDURCHFÜHRUNG 1. Bitte beachten Sie die Hinweise zur Probennahme. Bringen Sie die Testkassette (im verschlossenen Beutel!) und die Urinprobe bzw. Kontrolle auf Zimmertemperatur (18 - 30°C). 2. Entnehmen Sie die Kassette und versehen Sie sie mit einem Kennzeichen für die Probe. 3. Tragen Sie mit der Pipette etwa 0,12 mL Probenflüssigkeit (markiertes Volumen oder 3 Tropfen) in die runde Probenöffnung auf. Halten Sie bitte dabei die Pipette senkrecht und verwenden Sie für jede Probe eine neue Pipette. 4. Warten Sie auf das Erscheinen von farbigen Linien. Ein positives Ergebnis kann bei hoher hCG-Konzentration schon nach 40 Sekunden vorliegen. Jedoch sollte für die Bestätigung eines negativen Ergebnisses die volle Reaktionszeit von 5 Minuten abgewartet werden. Warten Sie nicht länger als 30 Minuten. 5. Nach 15 Minuten Reaktionszeit erhöht sich die Sensitivität auf 10 mIU/ml hCG. hcg Test für den qualitativen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben. .
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HITADOhcghcg
ANWENDUNGDie HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG im Urin. Dieser Test liefert ein optisches qualitatives Ergebnis und wurde für den professionellen Einsatz entwickelt.
ZUSAMMENFASSUNGHumanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glycoprotein, das bereits kurz nach der Befruchtung von der Plazenta gebildet wird.
Im Verlaufe einer normalen Schwangerschaft kann hCG schon sieben Tage nach der Empfängnis im Urin nachgewiesen werden.
Die hCG-Konzentration steigt sehr rasch an, erreicht mit dem ersten Ausbleiben der Regelblutung häufig einen Wert von über 100mIU/mL und gipfelt schließlich in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche in einem Bereich von 30.000 100.000 mIU/mL.
Die frühzeitige Produktion des Körpers von hCG nach der Befruchtung und der darauf folgende Konzentrationsanstieg im Frühstadium der Schwangerschaft machen es zu einem hervorragend geeigneten Indikator für den frühen Nachweis einer Schwangerschaft.
Die HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben mit einer Sensitivität von 20 mIU/mL entwickelt worden.
Die HITADO hcg Kassette bedient sich monoklonaler Antikörper, um erhöhte hCG-Konzentrationen im Urin zu ermitteln. Der hCG Test zeigt keine Kreuzreaktivität zu strukturell verwandten Hormonen (FSH, LH, TSH) bis weit über die zu erwartenden maximalen physiologischen Konzentrationen.
TESTPRINZIPDie HITADO hcg Kassette ist ein chromato-graphischer immun-chemischer Test (Chromatigraphic Immunoassay, CIA) für den schnellen qualitativen Nachweis von hCG in Urinproben. An die Membran sind in der Testregion Antikörper gegen die á-Kette des hCG und in der Kontrollregion Ziege-Anti-Kaninchen-Antikörper gebunden.
Während des Tests reagiert die Probe mit gold-gekoppelten, monoklonalen Antikörpern gegen die ß-Kette des hCG. Anschließend werden alle Partikel durch die Kapillarkräfte mit der Flüssigkeit über die Membran transportiert. Für die Kontrollreaktion liegen goldmarkierte Kaninchen-Antikörper vor.
Bei einem positiven Ergebnis, d. h. Anwesenheit von hCG, bildet sich ein Antikörper-hCG-Antikörper-Gold-Aggregat und damit eine farbige Linie in der Testregion. Erscheint keine farbige Linie in der Testregion, ist das Testergebnis negativ. In der Kontrollregion ist in jedem Fall eine farbige Linie zu sehen. Sie zeigt die erfolgreiche Durchführung des Tests an.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN UND REAGENZIEN• HITADO hcg Kassette, einzeln versiegelt• jew. 1 Einwegpipette pro Test• Packungsbeilage
ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE UTENSILIEN• Probenbehälter• Stoppuhr
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LAGERUNG UND HALTBARKEITDie HITADO hcg Kassette sollte während der angegebenen Haltbarkeitszeit in der Originalverpackung gekühlt bei 2-8°C oder bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) aufbewahrt werden. NICHT EINFRIEREN. ACHTUNG• Nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums einsetzen
PROBENNAHMEDie Urinprobe sollte in einem sauberen trockenen Gefäß aufgefangen werden. Es können Proben zu jeder Tageszeit gesammelt werden; jedoch enthält der Morgenurin im Allgemeinen die höchste Hormon-konzentration.
Vor Durchführung des Tests müssen alle Materialien auf Zimmertemperatur gebracht werden. Proben mit einer sichtbaren Trübung sollten zentrifugiert, filtriert oder bis zum Absetzen der Trübung stehen gelassen werden. Nur der klare Überstand sollte für den Test verwendet werden.
PROBENLAGERUNGUrinproben können bei 2-8ºC bis zu 48 Stunden aufbewahrt werden. Für spätere Benutzungen ist es nötig, die Proben bei mindestens -20°C zwischenzeitlich zu lagern.
QUALITÄTSKONTROLLE DURCH DEN BENUTZERDer Test enthält eine interne Kontrolle. Das Erscheinen einer farbigen Linie in der Kontrollregion (C) bestätigt die korrekte Durchführung des Tests und die Reaktionsfähigkeit der Reagenzien.
In einem sorgfältig arbeitenden Laborbetrieb sollten jedoch zusätzlich externe Kontrollen durchgeführt werden.
TESTDURCHFÜHRUNG1. Bitte beachten Sie die Hinweise zur Probennahme. Bringen Sie die
Testkassette (im verschlossenen Beutel!) und die Urinprobe bzw. Kontrolle auf Zimmertemperatur (18 - 30°C).
2. Entnehmen Sie die Kassette und versehen Sie sie mit einem Kennzeichen für die Probe.
3. Tragen Sie mit der Pipette etwa 0,12 mL Probenflüssigkeit (markiertes Volumen oder 3 Tropfen) in die runde Probenöffnung auf.
Halten Sie bitte dabei die Pipette senkrecht und verwenden Sie für jede Probe eine neue Pipette.
4. Warten Sie auf das Erscheinen von farbigen Linien. Ein positives Ergebnis kann bei hoher hCG-Konzentration schon nach 40 Sekunden vorliegen.
Jedoch sollte für die Bestätigung eines negativen Ergebnisses die volle Reaktionszeit von 5 Minuten abgewartet werden. Warten Sie nicht länger als 30 Minuten.
5. Nach 15 Minuten Reaktionszeit erhöht sich die Sensitivität auf 10 mIU/ml hCG.
hcg
Test für den qualitativen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben.
Produkt ID: HI-307-35300601 HITADOD I R E K T
HITADOhcghcg
ANWENDUNGDie HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG im Urin. Dieser Test liefert ein optisches qualitatives Ergebnis und wurde für den professionellen Einsatz entwickelt.
ZUSAMMENFASSUNGHumanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glycoprotein, das bereits kurz nach der Befruchtung von der Plazenta gebildet wird.
Im Verlaufe einer normalen Schwangerschaft kann hCG schon sieben Tage nach der Empfängnis im Urin nachgewiesen werden.
Die hCG-Konzentration steigt sehr rasch an, erreicht mit dem ersten Ausbleiben der Regelblutung häufig einen Wert von über 100mIU/mL und gipfelt schließlich in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche in einem Bereich von 30.000 100.000 mIU/mL.
Die frühzeitige Produktion des Körpers von hCG nach der Befruchtung und der darauf folgende Konzentrationsanstieg im Frühstadium der Schwangerschaft machen es zu einem hervorragend geeigneten Indikator für den frühen Nachweis einer Schwangerschaft.
Die HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben mit einer Sensitivität von 20 mIU/mL entwickelt worden.
Die HITADO hcg Kassette bedient sich monoklonaler Antikörper, um erhöhte hCG-Konzentrationen im Urin zu ermitteln. Der hCG Test zeigt keine Kreuzreaktivität zu strukturell verwandten Hormonen (FSH, LH, TSH) bis weit über die zu erwartenden maximalen physiologischen Konzentrationen.
TESTPRINZIPDie HITADO hcg Kassette ist ein chromato-graphischer immun-chemischer Test (Chromatigraphic Immunoassay, CIA) für den schnellen qualitativen Nachweis von hCG in Urinproben. An die Membran sind in der Testregion Antikörper gegen die á-Kette des hCG und in der Kontrollregion Ziege-Anti-Kaninchen-Antikörper gebunden.
Während des Tests reagiert die Probe mit gold-gekoppelten, monoklonalen Antikörpern gegen die ß-Kette des hCG. Anschließend werden alle Partikel durch die Kapillarkräfte mit der Flüssigkeit über die Membran transportiert. Für die Kontrollreaktion liegen goldmarkierte Kaninchen-Antikörper vor.
Bei einem positiven Ergebnis, d. h. Anwesenheit von hCG, bildet sich ein Antikörper-hCG-Antikörper-Gold-Aggregat und damit eine farbige Linie in der Testregion. Erscheint keine farbige Linie in der Testregion, ist das Testergebnis negativ. In der Kontrollregion ist in jedem Fall eine farbige Linie zu sehen. Sie zeigt die erfolgreiche Durchführung des Tests an.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN UND REAGENZIEN• HITADO hcg Kassette, einzeln versiegelt• jew. 1 Einwegpipette pro Test• Packungsbeilage
ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE UTENSILIEN• Probenbehälter• Stoppuhr
hcg
hcg
hcg
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hcg
LAGERUNG UND HALTBARKEITDie HITADO hcg Kassette sollte während der angegebenen Haltbarkeitszeit in der Originalverpackung gekühlt bei 2-8°C oder bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) aufbewahrt werden. NICHT EINFRIEREN. ACHTUNG• Nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums einsetzen
PROBENNAHMEDie Urinprobe sollte in einem sauberen trockenen Gefäß aufgefangen werden. Es können Proben zu jeder Tageszeit gesammelt werden; jedoch enthält der Morgenurin im Allgemeinen die höchste Hormon-konzentration.
Vor Durchführung des Tests müssen alle Materialien auf Zimmertemperatur gebracht werden. Proben mit einer sichtbaren Trübung sollten zentrifugiert, filtriert oder bis zum Absetzen der Trübung stehen gelassen werden. Nur der klare Überstand sollte für den Test verwendet werden.
PROBENLAGERUNGUrinproben können bei 2-8ºC bis zu 48 Stunden aufbewahrt werden. Für spätere Benutzungen ist es nötig, die Proben bei mindestens -20°C zwischenzeitlich zu lagern.
QUALITÄTSKONTROLLE DURCH DEN BENUTZERDer Test enthält eine interne Kontrolle. Das Erscheinen einer farbigen Linie in der Kontrollregion (C) bestätigt die korrekte Durchführung des Tests und die Reaktionsfähigkeit der Reagenzien.
In einem sorgfältig arbeitenden Laborbetrieb sollten jedoch zusätzlich externe Kontrollen durchgeführt werden.
TESTDURCHFÜHRUNG1. Bitte beachten Sie die Hinweise zur Probennahme. Bringen Sie die
Testkassette (im verschlossenen Beutel!) und die Urinprobe bzw. Kontrolle auf Zimmertemperatur (18 - 30°C).
2. Entnehmen Sie die Kassette und versehen Sie sie mit einem Kennzeichen für die Probe.
3. Tragen Sie mit der Pipette etwa 0,12 mL Probenflüssigkeit (markiertes Volumen oder 3 Tropfen) in die runde Probenöffnung auf.
Halten Sie bitte dabei die Pipette senkrecht und verwenden Sie für jede Probe eine neue Pipette.
4. Warten Sie auf das Erscheinen von farbigen Linien. Ein positives Ergebnis kann bei hoher hCG-Konzentration schon nach 40 Sekunden vorliegen.
Jedoch sollte für die Bestätigung eines negativen Ergebnisses die volle Reaktionszeit von 5 Minuten abgewartet werden. Warten Sie nicht länger als 30 Minuten.
5. Nach 15 Minuten Reaktionszeit erhöht sich die Sensitivität auf 10 mIU/ml hCG.
hcg
Test für den qualitativen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben.
Produkt ID: HI-307-35300601 HITADOD I R E K T
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ANWENDUNGDie HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG im Urin. Dieser Test liefert ein optisches qualitatives Ergebnis und wurde für den professionellen Einsatz entwickelt.
ZUSAMMENFASSUNGHumanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glycoprotein, das bereits kurz nach der Befruchtung von der Plazenta gebildet wird.
Im Verlaufe einer normalen Schwangerschaft kann hCG schon sieben Tage nach der Empfängnis im Urin nachgewiesen werden.
Die hCG-Konzentration steigt sehr rasch an, erreicht mit dem ersten Ausbleiben der Regelblutung häufig einen Wert von über 100mIU/mL und gipfelt schließlich in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche in einem Bereich von 30.000 100.000 mIU/mL.
Die frühzeitige Produktion des Körpers von hCG nach der Befruchtung und der darauf folgende Konzentrationsanstieg im Frühstadium der Schwangerschaft machen es zu einem hervorragend geeigneten Indikator für den frühen Nachweis einer Schwangerschaft.
Die HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben mit einer Sensitivität von 20 mIU/mL entwickelt worden.
Die HITADO hcg Kassette bedient sich monoklonaler Antikörper, um erhöhte hCG-Konzentrationen im Urin zu ermitteln. Der hCG Test zeigt keine Kreuzreaktivität zu strukturell verwandten Hormonen (FSH, LH, TSH) bis weit über die zu erwartenden maximalen physiologischen Konzentrationen.
TESTPRINZIPDie HITADO hcg Kassette ist ein chromato-graphischer immun-chemischer Test (Chromatigraphic Immunoassay, CIA) für den schnellen qualitativen Nachweis von hCG in Urinproben. An die Membran sind in der Testregion Antikörper gegen die á-Kette des hCG und in der Kontrollregion Ziege-Anti-Kaninchen-Antikörper gebunden.
Während des Tests reagiert die Probe mit gold-gekoppelten, monoklonalen Antikörpern gegen die ß-Kette des hCG. Anschließend werden alle Partikel durch die Kapillarkräfte mit der Flüssigkeit über die Membran transportiert. Für die Kontrollreaktion liegen goldmarkierte Kaninchen-Antikörper vor.
Bei einem positiven Ergebnis, d. h. Anwesenheit von hCG, bildet sich ein Antikörper-hCG-Antikörper-Gold-Aggregat und damit eine farbige Linie in der Testregion. Erscheint keine farbige Linie in der Testregion, ist das Testergebnis negativ. In der Kontrollregion ist in jedem Fall eine farbige Linie zu sehen. Sie zeigt die erfolgreiche Durchführung des Tests an.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN UND REAGENZIEN• HITADO hcg Kassette, einzeln versiegelt• jew. 1 Einwegpipette pro Test• Packungsbeilage
ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE UTENSILIEN• Probenbehälter• Stoppuhr
hcg
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LAGERUNG UND HALTBARKEITDie HITADO hcg Kassette sollte während der angegebenen Haltbarkeitszeit in der Originalverpackung gekühlt bei 2-8°C oder bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) aufbewahrt werden. NICHT EINFRIEREN. ACHTUNG• Nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums einsetzen
PROBENNAHMEDie Urinprobe sollte in einem sauberen trockenen Gefäß aufgefangen werden. Es können Proben zu jeder Tageszeit gesammelt werden; jedoch enthält der Morgenurin im Allgemeinen die höchste Hormon-konzentration.
Vor Durchführung des Tests müssen alle Materialien auf Zimmertemperatur gebracht werden. Proben mit einer sichtbaren Trübung sollten zentrifugiert, filtriert oder bis zum Absetzen der Trübung stehen gelassen werden. Nur der klare Überstand sollte für den Test verwendet werden.
PROBENLAGERUNGUrinproben können bei 2-8ºC bis zu 48 Stunden aufbewahrt werden. Für spätere Benutzungen ist es nötig, die Proben bei mindestens -20°C zwischenzeitlich zu lagern.
QUALITÄTSKONTROLLE DURCH DEN BENUTZERDer Test enthält eine interne Kontrolle. Das Erscheinen einer farbigen Linie in der Kontrollregion (C) bestätigt die korrekte Durchführung des Tests und die Reaktionsfähigkeit der Reagenzien.
In einem sorgfältig arbeitenden Laborbetrieb sollten jedoch zusätzlich externe Kontrollen durchgeführt werden.
TESTDURCHFÜHRUNG1. Bitte beachten Sie die Hinweise zur Probennahme. Bringen Sie die
Testkassette (im verschlossenen Beutel!) und die Urinprobe bzw. Kontrolle auf Zimmertemperatur (18 - 30°C).
2. Entnehmen Sie die Kassette und versehen Sie sie mit einem Kennzeichen für die Probe.
3. Tragen Sie mit der Pipette etwa 0,12 mL Probenflüssigkeit (markiertes Volumen oder 3 Tropfen) in die runde Probenöffnung auf.
Halten Sie bitte dabei die Pipette senkrecht und verwenden Sie für jede Probe eine neue Pipette.
4. Warten Sie auf das Erscheinen von farbigen Linien. Ein positives Ergebnis kann bei hoher hCG-Konzentration schon nach 40 Sekunden vorliegen.
Jedoch sollte für die Bestätigung eines negativen Ergebnisses die volle Reaktionszeit von 5 Minuten abgewartet werden. Warten Sie nicht länger als 30 Minuten.
5. Nach 15 Minuten Reaktionszeit erhöht sich die Sensitivität auf 10 mIU/ml hCG.
hcg
Test für den qualitativen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben.
Produkt ID: HI-307-35300601 HITADOD I R E K T
HITADOhcghcg
ANWENDUNGDie HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG im Urin. Dieser Test liefert ein optisches qualitatives Ergebnis und wurde für den professionellen Einsatz entwickelt.
ZUSAMMENFASSUNGHumanes Choriongonadotropin (hCG) ist ein Glycoprotein, das bereits kurz nach der Befruchtung von der Plazenta gebildet wird.
Im Verlaufe einer normalen Schwangerschaft kann hCG schon sieben Tage nach der Empfängnis im Urin nachgewiesen werden.
Die hCG-Konzentration steigt sehr rasch an, erreicht mit dem ersten Ausbleiben der Regelblutung häufig einen Wert von über 100mIU/mL und gipfelt schließlich in der 10. bis 12. Schwangerschaftswoche in einem Bereich von 30.000 100.000 mIU/mL.
Die frühzeitige Produktion des Körpers von hCG nach der Befruchtung und der darauf folgende Konzentrationsanstieg im Frühstadium der Schwangerschaft machen es zu einem hervorragend geeigneten Indikator für den frühen Nachweis einer Schwangerschaft.
Die HITADO hcg Kassette ist für den schnellen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben mit einer Sensitivität von 20 mIU/mL entwickelt worden.
Die HITADO hcg Kassette bedient sich monoklonaler Antikörper, um erhöhte hCG-Konzentrationen im Urin zu ermitteln. Der hCG Test zeigt keine Kreuzreaktivität zu strukturell verwandten Hormonen (FSH, LH, TSH) bis weit über die zu erwartenden maximalen physiologischen Konzentrationen.
TESTPRINZIPDie HITADO hcg Kassette ist ein chromato-graphischer immun-chemischer Test (Chromatigraphic Immunoassay, CIA) für den schnellen qualitativen Nachweis von hCG in Urinproben. An die Membran sind in der Testregion Antikörper gegen die á-Kette des hCG und in der Kontrollregion Ziege-Anti-Kaninchen-Antikörper gebunden.
Während des Tests reagiert die Probe mit gold-gekoppelten, monoklonalen Antikörpern gegen die ß-Kette des hCG. Anschließend werden alle Partikel durch die Kapillarkräfte mit der Flüssigkeit über die Membran transportiert. Für die Kontrollreaktion liegen goldmarkierte Kaninchen-Antikörper vor.
Bei einem positiven Ergebnis, d. h. Anwesenheit von hCG, bildet sich ein Antikörper-hCG-Antikörper-Gold-Aggregat und damit eine farbige Linie in der Testregion. Erscheint keine farbige Linie in der Testregion, ist das Testergebnis negativ. In der Kontrollregion ist in jedem Fall eine farbige Linie zu sehen. Sie zeigt die erfolgreiche Durchführung des Tests an.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN UND REAGENZIEN• HITADO hcg Kassette, einzeln versiegelt• jew. 1 Einwegpipette pro Test• Packungsbeilage
ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE UTENSILIEN• Probenbehälter• Stoppuhr
hcg
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LAGERUNG UND HALTBARKEITDie HITADO hcg Kassette sollte während der angegebenen Haltbarkeitszeit in der Originalverpackung gekühlt bei 2-8°C oder bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) aufbewahrt werden. NICHT EINFRIEREN. ACHTUNG• Nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt• Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums einsetzen
PROBENNAHMEDie Urinprobe sollte in einem sauberen trockenen Gefäß aufgefangen werden. Es können Proben zu jeder Tageszeit gesammelt werden; jedoch enthält der Morgenurin im Allgemeinen die höchste Hormon-konzentration.
Vor Durchführung des Tests müssen alle Materialien auf Zimmertemperatur gebracht werden. Proben mit einer sichtbaren Trübung sollten zentrifugiert, filtriert oder bis zum Absetzen der Trübung stehen gelassen werden. Nur der klare Überstand sollte für den Test verwendet werden.
PROBENLAGERUNGUrinproben können bei 2-8ºC bis zu 48 Stunden aufbewahrt werden. Für spätere Benutzungen ist es nötig, die Proben bei mindestens -20°C zwischenzeitlich zu lagern.
QUALITÄTSKONTROLLE DURCH DEN BENUTZERDer Test enthält eine interne Kontrolle. Das Erscheinen einer farbigen Linie in der Kontrollregion (C) bestätigt die korrekte Durchführung des Tests und die Reaktionsfähigkeit der Reagenzien.
In einem sorgfältig arbeitenden Laborbetrieb sollten jedoch zusätzlich externe Kontrollen durchgeführt werden.
TESTDURCHFÜHRUNG1. Bitte beachten Sie die Hinweise zur Probennahme. Bringen Sie die
Testkassette (im verschlossenen Beutel!) und die Urinprobe bzw. Kontrolle auf Zimmertemperatur (18 - 30°C).
2. Entnehmen Sie die Kassette und versehen Sie sie mit einem Kennzeichen für die Probe.
3. Tragen Sie mit der Pipette etwa 0,12 mL Probenflüssigkeit (markiertes Volumen oder 3 Tropfen) in die runde Probenöffnung auf.
Halten Sie bitte dabei die Pipette senkrecht und verwenden Sie für jede Probe eine neue Pipette.
4. Warten Sie auf das Erscheinen von farbigen Linien. Ein positives Ergebnis kann bei hoher hCG-Konzentration schon nach 40 Sekunden vorliegen.
Jedoch sollte für die Bestätigung eines negativen Ergebnisses die volle Reaktionszeit von 5 Minuten abgewartet werden. Warten Sie nicht länger als 30 Minuten.
5. Nach 15 Minuten Reaktionszeit erhöht sich die Sensitivität auf 10 mIU/ml hCG.
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Test für den qualitativen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben.
Hersteller:gabmed GmbH (Deutschland)Praxis- und DrogendiagnostikVan-der-Upwich-Str. 33D-41334 NettetalTel: +49 2153 9597-0 Fax -959717
Gebrauchsanleitungbeachten
Nur für die In-vitro DiagnostikIVD
Bei 2°C bis30°C lagern
HerstellerNur für den Einmalgebrauch
Chargenbezeichnung
Verfallsdatum
Email: [email protected]
HITADOD I R E K T
Vertrieb:HITADO DIREKT GmbH Endingen
Elsässer Straße 18 79346 Endingen
Tel. 07642-9055-16 Fax. 07642-9055-44
AUSWERTUNGNegativ - nicht schwanger:In der Kontrollzone wird ein Farbstreifen und in der Testzone gar kein Streifen sichtbar. Die Urinprobe enthält entweder kein hCG oder in so geringen Konzentrationen, dass diese noch nicht nachgewiesen werden können.
Positiv - schwanger:2 Farbstreifen sind sichtbar es erscheinen sowohl die Test- als auch die Kontrolllinie.In der Urinprobe konnte hCG in nachweis-baren Konzentrationen festgestellt werden.
Ungültig: Es erscheinen entweder gar keine Linie oder nur die Testlinie. Dies deutet darauf hin, dass es zu einem Verfahrensfehler und/oder einer Qualitätsbeeinträchtigung der Testreagenzien gekommen ist. Weitere Probentropfen in die Probenaufnahme-öffnung geben. Erscheint immer noch kein Farbstreifen, sollte der Test als ungültig betrachtet werden.
Diagnose sollte durch den Arzt nach Auswertung aller relevanten Befunde aus der klinischen und der Laboruntersuchung gestellt werden.
ERWARTETE WERTEDie hCG-Konzentration im Urin von schwangeren Frauen erhöht sich nach der Einnistung der befruchteten Eizelle in der Gebärmutter ziemlich schnell und erreicht, 2-3 Monate nach der letzten Menstruation einen Höchststand von 200 IU/mL. Die HITADO hcg Kassette hat eine Sensitivität von 20 mIU/mL nach 5 Minuten für Urin und kann schon am ersten Tag nach Ausbleiben der Menstruation hCG ermitteln. Eine Konzentration von 20 mIU/mL oder höher ist 7-10 Tage nach der Empfängnis vorhanden oder 4-5 Tage vor dem Ausbleiben der Menstruation. Eine sehr schwache Linie in der Testregion sollte nicht gleich als „schwanger“ diagnostiziert werden. Es wird empfohlen nach 48-72 Stunden eine weitere Urinprobe zu testen. Auch bei negativen Testergebnissen, bei denen angenommen wird, dass die Patientin schwanger ist, sollte nach 48-72 Stunden der Test mit einer neuen Probe wiederholt werden.
QUALITÄTSEIGENSCHAFTEN DES TESTSSENSITIVITÄTDie analytische Sensitivität der HITADO hcg Kassette ist 20 mIU/mL (basierend auf der 4. IRP von HCG). Die Sensitivität wurde durch wiederholtes Testen von Proben mit einer Konzentration von 20 mIU/mL über mehrere Wochen hinweg ermittelt.
SPEZIFITÄTDie Spezifität der HITADO hcg Kassette wurde mit Hilfe von Kreuzreaktivitätsstudien mit bekannten Mengen von LH (300 mIU/mL), FSH (1000 mIU/mL) und TSH (1 mIU/mL) ermittelt. Bis zu diesen Konzentrationen zeigte sich keine Kreuzreaktivität.
PRÄZISIONSSTUDIEURIN: In zwei Studien wurden 130 positive und 178 negative Urinproben mit der HITADO hcg Kassette und einem anderen kommerziell erhältlichen hCG Schnelltest getestet. Beide Studien stimmten 100% überein.
LITERATUR1. Batzer FR. Fertility and Sterility 1980; 34:1.2. Catt KJ, Dufan ML, Vaitukaitis JL. J. Clin. Endocrinol. Metab. 1975; 40:537.3. Baunstein GD, Rasor J, Adler D, Danzer H, Wade ME. Am. J. Obstet. Gynecol.
1976; 126:678.4. Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. Fertility and Sterility 1982; 37:773.5. Engvall E. Methods in Enzymology 1980; 70:419.6. Uotila M, Ruoslahti E, Engvall EJ. E. J. Immunol. Methods 1981; 42:11.7. Steier JA, Bergsjo P, Myking OL. Am. J. Obstet. Gynecol. 1984; 64:391.8. Dawood MY, Saxena BB, Landesman R. Am. J. Obstet. Gynecol. 1977; 50:172.9. Braunstein GD, Vaitukaitis JL, Carbone PP. Ann. Inter. Med. 1973; 78:39.
Rev.: 12/05/2006 (AG)
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HINWEIS: Bitte beachten Sie: Im Falle eines positiven Ergebnisses kann die Kontrolllinie sehr blass sein, wenn die Testlinie besonders kräftig ausfällt. Das Testergebnis ist dann trotzdem gültig.
ANMERKUNGEN ZUR AUSWERTUNGBei sehr verdünnten Proben kann es sein, dass die hCG-Konzentration nicht stark genug ist. Bei einem negativen Testergebnis trotz Verdachtes auf Schwangerschaft sollte 48-72 Stunden später noch einmal eine Probe mit Morgenurin getestet werden. Bereits kurz nach der Einnistung in der Gebärmutter sind sehr geringe hCG-Konzentrationen (weniger als 50 mIU/mL) im Urin vorhanden.
Da jedoch eine beträchtliche Anzahl von Schwangerschaften in den ersten 3 Monaten aus natürlichen Gründen enden, ist es ratsam, sich ein schwach positives Testergebnis mit Hilfe von anderen klinischen Tests bestätigen zu lassen. Eine Reihe von Umständen können, selbst wenn die Patientin nicht schwanger ist, eine hCG-Konzentration bis über 10 mIU/mL hervorrufen.Deshalb sollte bei Anwesenheit von hCG im Urin, das durch die HITADO hcg Kassette ermittelt wurde, keine Schwangerschaft diagnostiziert werden, bis die eben genannten Möglichkeiten nicht klar ausgeschlossen wurden.Im Übrigen sollte wie bei allen diagnostischen Tests auch hier die Diagnose nicht auf Grund des Ergebnisses eines einzelnen Testes gestellt werden. Die
hcg
Produkt ID: HI-307-35300601 HITADOD I R E K T
HITADOhcghcg Test für den qualitativen Nachweis des Schwangerschaftshormons hCG in Urinproben.
