MDEpiNet Summit - ham-net.de · Haus N61 | Haus der Anatomie Kostenfreie Teilnahme, keine Anmeldung...
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1. November 2019 | 8:00 - 16:00 Datenvalidität Datenschutz Big Data Deviceregister Medizinprodukte EU-Recht Real-World-Evidence Implantate Rounedaten Smart Data MDEpiNet Summit Real-World-Evidence in der kardiovaskulären Medizin Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Haus N61 | Haus der Anatomie Kostenfreie Teilnahme, keine Anmeldung erforderlich Wiss. Leitung: Dr. Chrisan-Alexander Behrendt (E-Mail: [email protected]) Prof. Dr. E. S. Debus, Prof. Dr. A. Sedrakyan www.germanvasc.de | www.mdepinet.de Herz-Kreislauf-Erkrankungen stehen im Zentrum der modernen Hochleistungsmedizin und zahlreiche Produknnovaonen in diesem Bereich stellen die Versorgungsforschung und Qualitätsentwicklung vor besondere Herausforderungen. Wie können geeignete Langzeitdaten gesammelt oder bereits verfügbare Datenquellen sinnvoll genutzt werden, um den Anforderungen der EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und zum Datenschutz zu entsprechen? Wir möchten die „Hot Topics“ mit Ihnen diskueren! • Datenschutz- und Paentenrechte bei Registern - „Privacy by Design“ versus Surveymonkey! • Verfügbarkeit und Validität - Rounedaten versus Registerdaten in der Qualitätsentwicklung! • Compliance und Interessenkonflikte - Wie lassen sich Deviceregister finanzieren? • Herausforderung Langzeit-Follow-up - Lässt sich die ganze Produktlebensdauer überblicken und wer soll diesen Aufwand bewälgen? • Market Access und Surveillance - Wie geht man mit unerwünschten Ergebnissen um? Eingeladene Experten: M. Jaster (Datenschutz, Hamburg), H.-H. Eckstein (Gefäßchirurgie, München), N. Malyar (Angiologie, Münster), U. Marschall (BARMER, Wuppertal), M. Dankhoff/S. Wobbe-Ribinski (DAK-Gesundheit), H.-H. Trute (Rechtswissenschaſten, Hamburg), S. Kloss (BAYER, Berlin), T. Zeller (Angiologie, Bad Krozingen), R. Schnabel (Kardiologie, Hamburg), E. Girdauskas (Herzchirurgie, Hamburg), H. Federrath (Informak, Hamburg/ Berlin), J. Gewehr (Forschungs-IT, Hamburg), J. Fiehler (Neuroradiologie, Hamburg), J. Ripcke (BARD, Karlsruhe), H. Storf (Medizininformak, Frankfurt), G. Labek (TÜV Süd, München), T. Hauser (BVMed/Biotronik), D. Böckler (DGG, Heidelberg), R. Langhoff (DGA), L. Kriston (Methodik, Hamburg). Angefragt: BÄK, TMF, AWMF, G-BA, BMG u.a. Bei Fragen oder Interesse an einer akven Teilnahme (Experten/Referenten): [email protected]
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1. November 2019 | 8:00 - 16:00
Datenvalidität
Datenschutz Big Data
Deviceregister
Medizinprodukte
EU-RechtReal-World-Evidence
Implantate Routinedaten
Smart Data
MDEpiNet Summit Real-World-Evidence
in der kardiovaskulären MedizinUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf,
Haus N61 | Haus der AnatomieKostenfreie Teilnahme, keine Anmeldung erforderlich
Wiss. Leitung: Dr. Christian-Alexander Behrendt (E-Mail: [email protected])
Prof. Dr. E. S. Debus, Prof. Dr. A. Sedrakyanwww.germanvasc.de | www.mdepinet.de
Herz-Kreislauf-Erkrankungen stehen im Zentrum der modernen Hochleistungsmedizin und zahlreiche Produktinnovationen in diesem Bereich stellen die Versorgungsforschung und Qualitätsentwicklung vor besondere Herausforderungen. Wie können geeignete Langzeitdaten gesammelt oder bereits verfügbare Datenquellen sinnvoll genutzt werden, um den Anforderungen der EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und zum Datenschutz zu entsprechen?
Wir möchten die „Hot Topics“ mit Ihnen diskutieren!• Datenschutz- und Patientenrechte bei Registern
- „Privacy by Design“ versus Surveymonkey!• Verfügbarkeit und Validität - Routinedaten versus
Registerdaten in der Qualitätsentwicklung!• Compliance und Interessenkonflikte - Wie lassen sich
Deviceregister finanzieren?• Herausforderung Langzeit-Follow-up - Lässt sich die
ganze Produktlebensdauer überblicken und wer soll diesen Aufwand bewältigen?
• Market Access und Surveillance - Wie geht man mit unerwünschten Ergebnissen um?
Eingeladene Experten: M. Jaster (Datenschutz, Hamburg), H.-H. Eckstein (Gefäßchirurgie, München), N. Malyar (Angiologie, Münster), U. Marschall (BARMER, Wuppertal), M. Dankhoff/S. Wobbe-Ribinski (DAK-Gesundheit), H.-H. Trute (Rechtswissenschaften, Hamburg), S. Kloss (BAYER, Berlin), T. Zeller (Angiologie, Bad Krozingen), R. Schnabel (Kardiologie, Hamburg), E. Girdauskas (Herzchirurgie, Hamburg), H. Federrath (Informatik, Hamburg/Berlin), J. Gewehr (Forschungs-IT, Hamburg), J. Fiehler (Neuroradiologie, Hamburg), J. Ripcke (BARD, Karlsruhe), H. Storf (Medizininformatik, Frankfurt), G. Labek (TÜV Süd, München), T. Hauser (BVMed/Biotronik), D. Böckler (DGG, Heidelberg), R. Langhoff (DGA), L. Kriston (Methodik, Hamburg).
Angefragt: BÄK, TMF, AWMF, G-BA, BMG u.a.
Bei Fragen oder Interesse an einer aktiven Teilnahme (Experten/Referenten): [email protected]
