Losan Pharma – Fortsetzung des erfolgreichen Wachstumskurses

Vor vier Jahren wurde bei der LosanPharma die strategische Entschei-dung getroffen, den bisher erfolgrei-chen Kurs organischen Wachstumskonsequent fortzusetzen. Seitdemwurden die Kapazitäten für die Ent-wicklung innovativer Arzneiformenam Standort in Neuenburg, ca. 25 kmsüdlich von Freiburg, und am neuenStandort in Frankfurt am Main er-heblich erweitert. Darüber hinauswurde in weitere Produktionskapazi-täten sowie zusätzliche Labor- undLagerkapazitäten am Standort inNeuenburg investiert (Abb. 1). Vordrei Monaten wurde schließlich einhochmodernes Produktionsgebäudefür die Konfektionierung von Blis-

ter-, Sticks- und Sachetproduktenfür insgesamt 11 Verpackungslinienin der Nähe von Freiburg eröffnet(Abb. 2) Mit der erfolgreichen Ein-führung eines Manufacturing Exe-cution Systems (MES) zum Jahres-wechsel 2016/2017 sowie die Einfüh-rung der Serialisierung und Aggrega-tion sind jetzt zudem die Vorausset-zungen für weitere Optimierungenvon Prozessabläufen gegeben. Künf-tige Investitionen zielen darauf ab,die Kernkompetenzen im Hinblickauf die Entwicklung und Produktionvon Pellet- und Granulatprodukten,Tabletten, Kapseln und Brausefor-mulierungen zu stärken und darüberhinaus weitere, bislang nicht angebo-

tene Technologien, wie Supposito-rien und Liquida, zu implementieren.

Die Losan Pharma, eine 100%igeTochter der Dr. Falk GmbH, ist heutemit mehr als 450 Mitarbeitern eininternational anerkannter Partnerder pharmazeutischen Industrie fürdie Auftragsentwicklung und Auf-tragsherstellung. Nach der erfolgrei-chen systematischen Umsetzung ei-ner Vielzahl von Optimierungspro-jekten im Hinblick auf Beschaffung,Prozesse, Standardisierung und Or-ganisation werden seit vier Jahren er-hebliche Investitionen getätigt, umdie technische, räumliche sowie IT-Infrastruktur des Unternehmens op-timal auszustatten und um zusätz-liche Kapazitäten in der Entwicklungund Produktion zu schaffen. Geradevor dem Hintergrund des stetig stei-genden Kostendrucks im Gesund-heitssystem, bei gleichzeitig zuneh-mendem internationalem Wettbe-werb, sowie auch hinsichtlich dersteigenden gesetzlichen Anforderun-gen in Bezug auf Serialisierung undAggregation, ist die Losan Pharmaheute bestens für die Zukunft gerüs-tet. Es geht für das Unternehmennach Aussagen der GeschäftsführerDr. Thomas Andresen und Dr. JensMorgenthaler (Abb. 3) nicht nur da-rum, im weltweiten Wettbewerb zubestehen, sondern vielmehr darum,Bestands- und Neukunden maß-geschneiderte Lösungen für ihre an-spruchsvollen Anforderungen anzu-bieten und diese mit hoher Expertiseund Professionalität erfolgreich um-

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Neues Produktionsgebäude am Standort Eschbach.

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Hauptgebäude am Standort Neuenburg.

zusetzen. Nur so könne der einge-schlagene Expansionskurs fortge-setzt werden.

Innerhalb des vorgegebenen Zeit-und Kostenplans wurde mit derEröffnung des neuen Gebäudes fürdie Konfektionierung von Blister-,Sticks- und Sachetprodukten imAugust 2017 ein für die weitereGeschäftsentwicklung essenziellerMeilenstein erfolgreich abgeschlos-sen.

InnovativeProduktentwicklung in

Neuenburg und Frankfurt

Mit ihrem zusätzlichen Entwick-lungsstandort in Frankfurt am Mainhat die Losan Pharma ihr Dienstleis-tungsportfolio in Bezug auf Auftrags-entwicklungen wesentlich erweiternkönnen. Die dort etablierten Isolator-Technologien erlauben die Hand-habung von hochpotenten Wirkstof-fen der OEL-Klassen IV und V, dieu.a. in der Krebstherapie eingesetztwerden. Zudem verfügt die LosanPharma jetzt über die Ausstattungund Kompetenz, neben festen Arz-neiformen die Entwicklung und Pro-duktion innovativer halbfester oderflüssiger Arzneiformen anzubieten.Darüber hinaus können auch sterileArzneiformen entwickelt werden,wobei die spätere Marktversorgungin diesem Fall durch spezialisierteKooperationspartner erfolgt. Seitder erfolgreichen Abnahme desStandorts durch das hessische Regie-rungspräsidium im Dezember 2016gehört auch die Herstellung von kli-nischen Chargen zum Spektrum dervom Standort in Frankfurt angebote-nen Dienstleistungen.

Generell liegt der Schwerpunkt inder Entwicklung auf Innovation. Sowerden neben Stick-Pack-Entwick-lungen, die Stabilisierung empfindli-cher Wirkstoffe, die gesteuerte Wirk-stofffreisetzung sowie die Erhöhungder Bioverfügbarkeit unter Verwen-dung multipartikulärer oder ander-weitig anspruchsvoller Systeme an-geboten, zu denen z.B. Nano-Formu-

lierungen, HME-Technologien undSilica-amorphe Einbettungen gehö-ren. Die Expertise, insbesondere bei

den innovativen Technologien wieNano-Formulierungen, wird durchProjekte mit mehr als 30 NCEs inner-

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Geschäftsführer der Losan Pharma: Dr. Jens Morgenthaler undDr. Thomas Andresen.

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Reinraum Eschbach – Aufbau der 6-bahnigen, ersten Stickslinie.

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Standorteröffnung Eschbach: Großes Sommerfest mit Mitarbei-tern und deren Familien im Juli 2017.

halb der letzten vier Jahre eindrucks-voll belegt.

Auf der zweijährlich stattfinden-den Losan Pharma Drug DeliveryConference erhalten Kooperations-partner und Kunden von ausgewiese-nen Experten Informationen zur Ent-wicklung des Marktes für innovativeArzneiformen sowie zu den neues-ten technologischen Trends. Im Rah-men der nächsten Konferenz am6. Febr. 2018 in Frankfurt am Mainwird die Losan Pharma erstmaligüber Silica-amorphe Systeme und In-novationen bei der Heiß-Schmelz-Extrusion berichten.

Erweiterung der Kapazitätenfür eine eff iz iente

Auftragsherstel lung

Im Sinne der Fortsetzung des bishe-rigen organischen Wachstums hatdie Losan Pharma in den letzten Jah-ren erheblich in Produktionsequip-ment und die Erweiterung der La-bor-, Lager- und Produktionskapazi-täten investiert. Nach der Inbetrieb-nahme eines neuen Lagergebäudesmit 4500 Palettenplätzen inkl. Wa-reneingangslabor im Sommer 2015,einer ersten Produktions- und Labor-erweiterung in Neuenburg 2016,wurde in diesem Jahr das neue Ge-bäude für die Konfektionierung vonBlister-, Sticks- und Sachetproduktenam neuen Standort in Eschbach,ca. 20 km südlich von Freiburg, inBetrieb genommen (Abb. 4) In Zu-sammenarbeit mit dem Architektur-und TGA-Büro integral plan ausKirchzarten ist es gelungen, das Bau-projekt innerhalb der ehrgeizig ge-setzten Zeit- und Kostenrahmen um-zusetzen. Der neue Standort ist fürdie Beschäftigung von etwa 80 wei-teren Mitarbeitern ausgelegt.

Mit den neuen Reinraumflächenvon mehr als 3000 m2 sowie neuenLaboren für die Bulk- und Fertigwa-renprüfung hat die Losan Pharmaneue Produktionskapazitäten fürdie Auftragsherstellung gewonnen.Durch die Umsetzung idealer Per-sonal-, Material- und Kommunikati-

onsflüsse in der Kombination mit derInbetriebnahme modernster tech-nischer Ausstattung sowie der Auf-stellung neuer Verpackungslinienwird die Produktivität erneut signifi-kant wachsen (Abb. 5).

Einführung neuer IT-Systeme

Neben einem geeigneten ERP-Systemsehen die Geschäftsführer Dr. Tho-mas Andresen und Dr. Jens Morgen-thaler die Basis für künftige Indus-trie-4.0-Projekte in der Einführungeines modernen MES sowie einesleistungsstarken Advanced-Produc-tion-Planning-and-Scheduling(APS)-Systems.

Mit PAS-X von Werum hat dieLosan Pharma zum Jahreswech-sel 2016/2017 ein MES eingeführt,das in der gewählten Ausbaustufeein Warehouse Management System(WMS) sowie ein voll integriertesTrack-&-Trace-System umfasst. Seitdem 1. Jan. 2017 findet demnachkeine Materialbewegung mehr ohneeinen begleitenden Scan-Prozessstatt. Die Einführung eines APS istin Planung und wird der LosanPharma ermöglichen, Projekte u.a.

zur horizontalen Integration vonLieferanten und Kunden umzuset-zen.

Serial is ierung undAggregation

Für einige internationale Märkte wieChina oder Saudi-Arabien werdendie bei der Losan Pharma hergestell-ten Arzneimittel bereits standard-mäßig serialisiert und aggregiert.Jede der insgesamt 15 Verpackungs-linien ist mit den für die Serialisie-rung und Aggregation notwendigenKomponenten ausgestattet. Fürzwei Linien sind Investitionen inCase-Packer angestoßen, um in die-sem Zuge auch den Prozess der Se-rialisierung und Aggregation zu auto-matisieren. Die integrierte Track-&-Trace-Funktionalität sorgt für einendurchgängigen Informationsflussvon der ERP- bis zur Automatisie-rungsebene, sodass die künftigen An-forderungen in der EU zur Serialisie-rung, die bekanntlich zum Fe-bruar 2019 umzusetzen sind, sowiedarüber hinaus auch die Anforderun-gen anderer Länder effizient umge-setzt werden können.

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Klimatechnik am Standort Eschbach.

Erfolgreiche FDA- undANIVSA-Inspektionen

Bei den erfolgreichen Inspektionender ANVISA 2015, der FDA 2016 so-wie der diesjährigen Inspektion desRegierungspräsidiums Tübingen imRahmen der Inbetriebnahme desneuen Produktionsgebäudes hatsich bestätigt, dass sich die Anstren-gungen bei dem Aufbau eines um-fassenden Qualitätssicherungssys-tems gelohnt haben. Die LosanPharma wird auch in Zukunft wei-tere Investitionen tätigen, um mitden kontinuierlich neuen gesetzli-chen Anforderungen an eine Arznei-mittelproduktion Schritt halten zukönnen und schlanke Systemeauch in der Qualitätssicherung zuermöglichen.

Gesundheitsmanagementund Energiemanagement

Neben einer nachhaltigen und gesun-den Unternehmensentwicklung le-gen die Geschäftsführer der LosanPharma sehr viel Wert auf die Förde-rung und Wertschätzung der eigenenMitarbeiter, ohne die ein Unterneh-men nicht erfolgreich geführt werdenkann. Ein weiterer wichtiger Aspektist die ressourcenschonende Produk-tion sowie die zunehmende Berück-sichtigung ökologischer Belange. Sowird ein Teil der Energie für dasneue Produktionsgebäude aus Fern-wärme gewonnen und die Lüftungs-systeme sind so konzipiert, dass ein-gesetzte Energie maximal zurück-gewonnen werden kann. (Abb. 6) Zu-dem wurde in diesem Jahr eine Be-auftragte für das Betriebliche Ge-sundheitsmanagement benannt, da-mit Gesundheit künftig nicht nur„produziert“ wird, sondern vielmehrein nachhaltig gesundes Arbeits-

umfeld für die Mitarbeiter gewähr-leistet ist.

MaßgeschneidertesDienstleistungsspektrum

Aufgrund der rechtzeitigen strategi-schen Ausrichtung ist die LosanPharma heute einer der modernstenDienstleister für die pharmazeutischeIndustrie. An zwei Entwicklungs-standorten wird eine Vielzahl an Pro-jekten für verschiedene Kundengrup-pen aus aller Welt umgesetzt. So istneben den Aktivitäten für kleine Bio-techfirmen in Europa und den USA,wo das breite Formulierungs-Know-how zur Anwendung kommt, die Zu-sammenarbeit mit multinationalenglobal agierenden Pharmafirmen beider Lösung hochkomplexer Fra-gestellungen im Rx-Segment einSchwerpunkt. Darüber hinaus wer-den neben Portfolioberatung auch in-novative OTC-Produkte entwickelt,die dazu beitragen, dass etablierteMarken durch wahrgenommene In-novationen, z.B. schnellerer Wir-kungseintritt oder einfache, wasser-freie Applikation, gestärkt werden.Mit solchen Produkten können dannMarktanteile gewonnen und/oderneue Märkte erschlossen werden. Ins-besondere Stick-Packs sind in diesemZusammenhang als Plattform zunennen. Die Losan Pharma war undist weiterhin ein Vorreiter in dieserTechnologie und hat nicht nur denersten OTC-Stick-Pack für die USAentwickelt und hergestellt, sondernauch das erste Rx-Stick-Pack-Produkterfolgreich für einen europaweit agie-renden Kunden realisiert.

Wichtig für eine hohe Kunden-zufriedenheit sowie eine verlässlichePlatzierung von Produkten im Marktist aber nicht nur die Entwicklungverbesserter Produkte, sondern zu-

gleich die effiziente, termingerechte,qualitativ hochwertige und flexibleHerstellung der Arzneimittel für dieMärkte in Europa, Amerika undAsien. Hier bietet die Losan Pharmaunter Berücksichtigung der regulato-rischen und behördlichen Anforde-rungen, auch hinsichtlich Serialisie-rung und Aggregation, den vollenService für die Kunden und agiertgerne auch als „Feuerwehr“, um dieflächendeckende Marktbelieferungfür bestehende sowie neue Kunden,auch nach der verpflichtenden Ein-führung der Serialisierung, sicher-stellen zu können.

Ausblick

Die Losan Pharma hat sich in denletzten Jahren von einer klassischenOrganisation zu einer Projektorgani-sation gewandelt. Nur mit der sehrhohen Motivation der Mitarbeiterund ihrer Bereitschaft zur Eigenver-antwortung ist und war es möglich,die vielen, das ganze Unternehmenbetreffenden Projekte, im Hinblickauf neue Standorte, Gebäude, Anla-gen und IT-Systeme parallel anzuge-hen und erfolgreich zu bewältigen.Der eingeschlagene Weg einer stän-digen Erneuerung und Modernisie-rung soll konsequent fortgesetzt wer-den, um den Status der LosanPharma als innovatives und effizien-tes Entwicklungs- und Produktions-unternehmen auszubauen und umneuen und bestehenden Kundenden bestmöglichen Service zu bieten.

Weiterführende InformationenLosan Pharma GmbHOtto-Hahn-Str. 1379395 Neuenburg (Germany)Tel.: +49 (0)7631 7906-0e-mail: info@losan.de

Chefredaktion: Claudius Arndt. Sekretariat: Gudrun Below. Verlag: ECV · Editio Cantor Verlag für Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Baendelstockweg 20,88326 Aulendorf (Germany). Tel.: +49 (0) 75 25 94 00, Fax: +49 (0) 75 25 94 01 80. e-mail: redaktion@ecv.de. http://www.ecv.de. Herstellung: Reemers Publishing ServicesGmbH / Holzmann Druck GmbH & Co. KG. Alle Rechte vorbehalten.

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