PowerPoint 프레젠테이션w3.kirs.or.kr/download/announce/SCD IR_제공.pdf · 2020. 7. 30. ·...
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1
1 기업개요
1951
2327
3003
3331
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
-
20000
40000
60000
80000
100000
120000
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
안과부문 녹내장
안과질환 시장의 지속적인 성장▷총 매출액의 60 차지 연평균 25성장
2
국내는 2020년 3000억원 규모예상
2 SCD 사업현황
2 SCD 사업현황
3
안구건조증 치료제 시장 1위 수성
2 SCD 사업현황
비안과 부문의 안정적인 매출을 통한 Cash Cow amp 종합병원시장 틈새 공략
4
-
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
180000
200000
2016 2017 2018 2019
비안과매출 매출총액
2946
3436
4285 4288
-
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
2016 2017 2018 2019
콜리스
-
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
아일리아 루센티스
3 Bio-Similar(Eylea)
5
개발제품선정
원료물질개발
완제품개발완료
생산및임상준비완료
바이오시밀러 제품 개발 결정
황반변성 제품 선정
Eylea 개발 결정 우수한 효과로 고성장 예상 1st IN 진입 가능
세포주 개발
생산 공정 개발
50L Scale Up 성공
500L Scale Up 성공
2000L Scale Up 성공
CMC 동등성 확인
비임상 시험 계약 개시
CMO 생산 계약(Mycenax)
국내 제형 특허 취득
IND 사전 협의 완료(FDA EMA PMDA)
비임상 완료 임상 시험 계약
미국 및 일본 특허 취득
IND 승인(미국 일본 외)
2012~2013 2014~2015 2016~2018 2019 ~
3 Bio-Similar(Eylea)
47
68
91
128 33
37
39
38
07
-
100
200
15 17 19(E) 21(E)
신약
Lucentis
Eylea
8
105
13
173
6
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
1951
2327
3003
3331
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
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4000
-
20000
40000
60000
80000
100000
120000
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
안과부문 녹내장
안과질환 시장의 지속적인 성장▷총 매출액의 60 차지 연평균 25성장
2
국내는 2020년 3000억원 규모예상
2 SCD 사업현황
2 SCD 사업현황
3
안구건조증 치료제 시장 1위 수성
2 SCD 사업현황
비안과 부문의 안정적인 매출을 통한 Cash Cow amp 종합병원시장 틈새 공략
4
-
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
180000
200000
2016 2017 2018 2019
비안과매출 매출총액
2946
3436
4285 4288
-
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
2016 2017 2018 2019
콜리스
-
10
20
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40
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2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
아일리아 루센티스
3 Bio-Similar(Eylea)
5
개발제품선정
원료물질개발
완제품개발완료
생산및임상준비완료
바이오시밀러 제품 개발 결정
황반변성 제품 선정
Eylea 개발 결정 우수한 효과로 고성장 예상 1st IN 진입 가능
세포주 개발
생산 공정 개발
50L Scale Up 성공
500L Scale Up 성공
2000L Scale Up 성공
CMC 동등성 확인
비임상 시험 계약 개시
CMO 생산 계약(Mycenax)
국내 제형 특허 취득
IND 사전 협의 완료(FDA EMA PMDA)
비임상 완료 임상 시험 계약
미국 및 일본 특허 취득
IND 승인(미국 일본 외)
2012~2013 2014~2015 2016~2018 2019 ~
3 Bio-Similar(Eylea)
47
68
91
128 33
37
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07
-
100
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15 17 19(E) 21(E)
신약
Lucentis
Eylea
8
105
13
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6
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
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10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
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10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
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4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
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202212
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19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
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L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
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경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
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NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
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BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
2 SCD 사업현황
3
안구건조증 치료제 시장 1위 수성
2 SCD 사업현황
비안과 부문의 안정적인 매출을 통한 Cash Cow amp 종합병원시장 틈새 공략
4
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2016 2017 2018 2019
비안과매출 매출총액
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1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
2016 2017 2018 2019
콜리스
-
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
아일리아 루센티스
3 Bio-Similar(Eylea)
5
개발제품선정
원료물질개발
완제품개발완료
생산및임상준비완료
바이오시밀러 제품 개발 결정
황반변성 제품 선정
Eylea 개발 결정 우수한 효과로 고성장 예상 1st IN 진입 가능
세포주 개발
생산 공정 개발
50L Scale Up 성공
500L Scale Up 성공
2000L Scale Up 성공
CMC 동등성 확인
비임상 시험 계약 개시
CMO 생산 계약(Mycenax)
국내 제형 특허 취득
IND 사전 협의 완료(FDA EMA PMDA)
비임상 완료 임상 시험 계약
미국 및 일본 특허 취득
IND 승인(미국 일본 외)
2012~2013 2014~2015 2016~2018 2019 ~
3 Bio-Similar(Eylea)
47
68
91
128 33
37
39
38
07
-
100
200
15 17 19(E) 21(E)
신약
Lucentis
Eylea
8
105
13
173
6
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
2 SCD 사업현황
비안과 부문의 안정적인 매출을 통한 Cash Cow amp 종합병원시장 틈새 공략
4
-
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
180000
200000
2016 2017 2018 2019
비안과매출 매출총액
2946
3436
4285 4288
-
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
2016 2017 2018 2019
콜리스
-
10
20
30
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80
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100
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
아일리아 루센티스
3 Bio-Similar(Eylea)
5
개발제품선정
원료물질개발
완제품개발완료
생산및임상준비완료
바이오시밀러 제품 개발 결정
황반변성 제품 선정
Eylea 개발 결정 우수한 효과로 고성장 예상 1st IN 진입 가능
세포주 개발
생산 공정 개발
50L Scale Up 성공
500L Scale Up 성공
2000L Scale Up 성공
CMC 동등성 확인
비임상 시험 계약 개시
CMO 생산 계약(Mycenax)
국내 제형 특허 취득
IND 사전 협의 완료(FDA EMA PMDA)
비임상 완료 임상 시험 계약
미국 및 일본 특허 취득
IND 승인(미국 일본 외)
2012~2013 2014~2015 2016~2018 2019 ~
3 Bio-Similar(Eylea)
47
68
91
128 33
37
39
38
07
-
100
200
15 17 19(E) 21(E)
신약
Lucentis
Eylea
8
105
13
173
6
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
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4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
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182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
-
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100
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
아일리아 루센티스
3 Bio-Similar(Eylea)
5
개발제품선정
원료물질개발
완제품개발완료
생산및임상준비완료
바이오시밀러 제품 개발 결정
황반변성 제품 선정
Eylea 개발 결정 우수한 효과로 고성장 예상 1st IN 진입 가능
세포주 개발
생산 공정 개발
50L Scale Up 성공
500L Scale Up 성공
2000L Scale Up 성공
CMC 동등성 확인
비임상 시험 계약 개시
CMO 생산 계약(Mycenax)
국내 제형 특허 취득
IND 사전 협의 완료(FDA EMA PMDA)
비임상 완료 임상 시험 계약
미국 및 일본 특허 취득
IND 승인(미국 일본 외)
2012~2013 2014~2015 2016~2018 2019 ~
3 Bio-Similar(Eylea)
47
68
91
128 33
37
39
38
07
-
100
200
15 17 19(E) 21(E)
신약
Lucentis
Eylea
8
105
13
173
6
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
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ratio
n (n
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Group 2 (SCD411 2 mgeye)
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Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
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Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
3 Bio-Similar(Eylea)
47
68
91
128 33
37
39
38
07
-
100
200
15 17 19(E) 21(E)
신약
Lucentis
Eylea
8
105
13
173
6
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
등전점분석(IEF) 결과
3 Bio-Similar(Eylea)
7
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
3 Bio-Similar(Eylea)
8
구분 500L 2000L
COST(제조원가)
거의동일
생산량 18만바이알년 100만바이알년
Mycenax
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
3 Bio-Similar(Eylea)
9
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
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1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
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4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
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S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
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414431
447
0
30
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19 20 21 22 23 24 25
116
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182193
202212
0
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19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
3 Bio-Similar(Eylea)
10
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Conc
entra
tion (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
Day 1
Time After Dose (h)
01 24 72 168 336 504 672
Con
cent
ratio
n (n
gm
L)
10
100
1000
10000
Group 2 (SCD411 2 mgeye)
Group 3 (Eylea 2 mgeye)
Day 85
01 24 72 168 336 504 672
혈액내 VEGF bound aflibercept 농도동등성평가
Time After Dose (h)
0 24 72 168 336 504 672
Co
ncentr
ati
on (
ngm
L)
1
10
100
1000
10000
Group 1 Free (2 mgeye Eylea)
Group 2 Free (2 mgeye SCD411)
혈액내농도동등성평가
유리체내농도동등성평가 혈액내 Free aflibercept 농도동등성평가
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
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4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
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S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
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19 20 21 22 23 24 25
116
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182193
202212
0
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19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
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제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
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(m
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L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
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1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
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25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
3 Bio-Similar(Eylea)
11
오리지널사와동일한바이알제품보유
PFS 개발완료
Long Acting 제품 개발 중
VS
SCDOriginal2011년 판매 개시
2019년 판매 개시
2020년 임상 진행
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
비임상시험 종료
글로벌 임상 3상 IND제출
미국 유럽 일본 등총 15개 국가
국가별 특허취득(미국 유럽 일본)
Milestone 수령
3 Bio-Similar(Eylea)
12
글로벌 임상 3상 국가별 진행
파트너社 Milestone 수령
시판허가신청(FDA BLA)
미국 본격판매일본 본격판매
판매승인신청(MAA)
일본미국매출개시
임상종료
유럽매출개시
글로벌임상3상개시
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
선정완료 Term sheet 체결
선정완료 협의중
3 Bio-Similar(Eylea)
13
rsquo23 시장 규모(E) 08조 4조 7조 4조
MS Target 15 20 25 15
영업 이익율
파트너사
파트너사 선정
- 바이오시밀러는 초반에 점유율을 끌어올리는 것이 시장 공략의 Key Point
- 국가별 시장의 특징을 잘 이해하고 효과적으로 진입할 수 있는 글로벌 기업
Rest of World는약 17조규모로구성 MS Target은 plusmn15
계약 형식 Profit Sharing(Target Ratio 5050)
Min 30
Milestone 500억원 1st 바이오시밀러 프리미엄 반영
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
4 No Needle Platform Biz
14
S-PassTM HealthCareamp Medical Device
무채혈혈당측정기경구용인슐린 경구용 GLP 1 Next Pipeline
Can provide Painless amp Integrated Personalized Diabetes Management
Oral Formulation1) Trastuzumab2) Etanercept
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK(무채혈혈당측정기 )
15
Clinical Study Live Demo(20191022)
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
16
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
17
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
139
163
182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
4 No Needle Platform Biz ndash S-CHECK
18
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
60
19 20 21 22 23 24 25
116
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182193
202212
0
15
30
19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
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Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
4 No Needle Platform Biz -
19
S-PassTM 특허출원(rsquo1908 PCT)
20
358372
386399
414431
447
0
30
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19 20 21 22 23 24 25
116
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182193
202212
0
15
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19 20 21 22 23 24 25
CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
20
358372
386399
414431
447
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19 20 21 22 23 24 25
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CAGR 38
CAGR 91
4 No Needle Platform Biz -
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
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제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
S- Insulin
4 No Needle Platform Biz -
21
제1형당뇨 Short Acting 효과 제2형당뇨 Sustain 효과
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
S - GLP1
4 No Needle Platform Biz -
100150200250300350400450500550600650700750800850900950
1000
0 05 1 15 2 25 3 35
Blo
od
glu
cose
(m
gd
L)
Time (h)
Control (water)
PO 6mgkg SCD0506001(N=5)
1841
1182
0
500
1000
1500
2000
2500
Control PO 6mgkg
AU
C
-3568
Oral studybull The efficacy in AUC reduction with SCD0506 treatment (6 mgkg) is around 3568Dose Comparison (with similar efficacy)bull Oral SC = 21 1bull The dose is around 20 which is showing its promising comparing to other oral protein pipelines in develop
ment 22
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
Dosing RoutePharmacokinetic Clinical Dose
AUC (nmolhL) AUCμg mg mgday
SC Inj (05mg) 3670 736 05mg per week(1mg maximum)
007mgday
Oral (10mg) 2503 0025 7mg per day(14mg maximum)
7mgday
Oral to SC ratio - 00034 100
The relative BA of Oral to SC is less than 1 (only 034) The clinical dose ratio (Oral SC) is around 100 No significant side effect for high dose administration via oral route
Comparing to oral semaglutide the dose ratio of oral liraglutide (~21) is more favorable in further clinical application
SC vs Oral Semaglutide (by Novo Nordisk)
4 No Needle Platform Biz -
23
원료 투여량 (주사제 대비) 100배
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
4 No Needle Platform Biz -
24
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
25
경구용인슐린
경구용GLP-1
Eylea Biosimilar(SCD 411)
EyleaBio-Better
황반변성
당뇨병성황반부종
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
OzurdexGeneric
Ozurdex505B2
당뇨병성황반부종
당뇨병성망막증
망막정맥폐쇄성황반부종
12주
24주
적응증투여주기제품군
1 당뇨병성 황반부종 발병율 당뇨병 발병 10년 환자군 중 10
2 당뇨병성 망막증 발병율 당뇨병 발병 5년 환자군 중 2515년 환자군 중 45
당뇨병 합병증
무채혈혈당측정기
4 No Needle Platform Biz ndash Total care packages
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
5 Generic Global Biz
Global Partner 수출계약 ▷ Profit Sharing구조를통한매출+이익확보
26
NO 파트너 마일스톤 계약구조 적응증 매출액 영업이익
1Breckenridge
Pharmaceutical(BPI)78
완제공급50PS
점안제 7품목 360 245
2Glenmark
Pharmaceutical(GPI)13
완제공급70PS
점안제(녹내장 등) 11품목 1180 1005
3Glenmark
Pharmaceutical(GPI)10
API공급50PS
MRI조영제 2품목 200 80
4 OMNIVISION 32완제공급Non PS
점안제 4품목 138 35
합계 133 - 손익효과 1878 1365연평균
NO 파트너 매출액 주요품목(RampD)
1Breckenridge
Pharmaceutical7500
정제 캡슐 등 다양한 형태의 의약품(유방암 만성골수성백혈병 항생제 만성폐쇄질환 B형간염 외)
2Glenmark
Pharmaceutical15000
정제캡슐연고 등 다양한 의약품(대장암 만성폐쇄성질환 아토피성피부염
유방암위암 다발성골수종 신경병증성통증 외)
3 OMNIVISION 1800점안제 안과관련 건강보조식품
(인공눈물 화상점안제 안구알레르기 외)
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
계약 별 진행사항 마일스톤 및 매출발생 스케줄
5 Generic Global Biz
27
BPI
Glenmark
Glenmark
OMNIVISION
BPI
Glenmark
OMNIVISION
Glenmark
감사합니다
Appendix
감사합니다
Appendix
Appendix