STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156 · FSH, HBsAg Konfirmation, Hepati-tis A Ak IgG,...

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Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156 30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 1/22 1) Geltungsbereich Typ A (fix) 2) Geltungsbereich Typ B (flexibel) 3) Geltungsbereich Typ C (flexibel) Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 synlab Suisse SA synlab Luzern Alpenquai 14 6002 Luzern synlab Suisse SA synlab Chur Postfach 110 Belmontstrasse 1 7000 Chur synlab Suisse SA synlab Zürich (Kilchberg) Medical Center Grütstrasse 55 8802 Kilchberg Leiter: Dr. T. Balmelli MS-Verantwortlicher: P. Lucchi Telefon: +41 41 360 35 35 E-Mail: mailto:[email protected] Internet: http://www.synlab.ch Erstmals akkreditiert: 22.08.1996 Aktuelle Akkreditierung: 18.07.2016 bis 17.07.2021 Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab 27.04.2018 Prüflaboratorium für Analysen in den Bereichen Hämatologie, Immunologie, klinische Chemie, Mikrobiologie, Serologie, Molekularbiologie Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet Messprinzip 2) (Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten) Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren) STANDORT LUZERN Probenentnahme Blutentnahme Blut Blutentnahme Verfahren auf Basis Richtlinie 53 Klinische Chemie Chemilumineszenz Mikropartikel Immunoassay (CMIA)

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Eidgenössisches Departement für

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 1/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005

synlab Suisse SA synlab Luzern Alpenquai 14 6002 Luzern synlab Suisse SA synlab Chur Postfach 110 Belmontstrasse 1 7000 Chur synlab Suisse SA synlab Zürich (Kilchberg) Medical Center Grütstrasse 55 8802 Kilchberg

Leiter: Dr. T. Balmelli

MS-Verantwortlicher: P. Lucchi

Telefon: +41 41 360 35 35

E-Mail: mailto:[email protected]

Internet: http://www.synlab.ch

Erstmals akkreditiert: 22.08.1996

Aktuelle Akkreditierung: 18.07.2016 bis 17.07.2021

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 27.04.2018

Prüflaboratorium für Analysen in den Bereichen Hämatologie, Immunologie, klinische Chemie, Mikrobiologie, Serologie, Molekularbiologie

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

STANDORT LUZERN

Probenentnahme

Blutentnahme

Blut Blutentnahme Verfahren auf Basis Richtlinie 53

Klinische Chemie

Chemilumineszenz Mikropartikel Immunoassay (CMIA)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 2/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

AFP, Beta-HCG, BNP, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, CK-MB, Cortisol, Cortisol nach Dexame-thason, Cortisol-Synacthen-Test, Cortisol-Tagesprofil, C-Peptid, Cy-tomegalie (CMV) IgG, Cytomegalie (CMV) IgM, DHEAS, EBV EBNA IgG, EBV VCA IgG, EBV VCA IgM, Folsäure, Freies T3, Freies T4, FSH, HBsAg Konfirmation, Hepati-tis A Ak IgG, Hepatitis A Ak IgM, Hepatitis B Core Ak, Hepatitis B Core Ak IgM, Hepatitis Be Ag, He-patitis Be Ak, Hepatitis Bs Ag, He-patitis Bs Ak, Hepatitis C Ag, He-patitis C Ak, HIV Ag / Ak, Holo-Transcobalamin, Homocystein, In-sulin, LH, Östradiol (Estradiol), Progesteron, Prolactin, Prolactin nach PEG, PSA total, PSA frei, Röteln (Rubella) IgG, Röteln (Ru-bella) IgM, SHBG, Syphilis TP (Lues), T3, T4, Testosteron, Thy-reoglobulin-AK (TAK), Toxoplasma gondii IgG, Toxoplasma gondii IgM, TPO-AK (MAK), Troponin I, TSH, TSH nach Stimulation, 25-OH Vitamin D, Vitamin B12, Myo-globin

Kommerzielles Verfahren auf Basis Architect (Abbott)

Vollblut (EDTA) Folsäure im Erythrozyten Kommerzielles Verfahren auf Basis Architect (Abbott)

Spezifische Proteine, Immunologischer Nachweis, turbidimetrisch

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

1-Antitrypsin, Präalbumin, Co-eruloplasmin, Apolipoprotein- A1, Apolipoprotein- B, Komplement C3c, Komplement C4, Hapto-globin, IgA, IgG, IgM, RF, Anti-streptolysin, Lipoprotein (a), B2-Mikroglobulin, CRP high sensitiv, Transferrin, Ferritin, Ferritin (alter-nativ), Cystatin C, löslicher Trans-ferrinrezeptor (sTfR), IgE

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 3/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Punktat RF, CRP Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Substratbestimmungen, photometrisch

Vollblut (Serum), Punktat, Liquor, Plasma (EDTA, Li-Heparin)

Albumin, Bilirubin gesamt und di-rekt, Calcium, Eisen, Magnesium, Phosphat, Protein gesamt, Lithium

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis AU 5800 (Beckman Coulter)

Urin Albumin (Mikroalbumin), Magne-sium, Calcium, Protein gesamt, Phosphat

Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis AU 5800 (Beckman Coulter

Punktat Albumin, Protein gesamt Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis AU 5800 (Beckman Coulter

Liquor Albumin, Protein gesamt Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis AU 5800 (Beckman Coulter

Elektrolyte, ionenselektiv

Vollblut (Serum), Urin Natrium, Kalium, Chlorid Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Vollblut (Serum) Calcium ionisiert Kommerzielles Verfahren auf Basis Elektrolytanalyser 9180 (Roche)

Enzymatische Bestimmung, kinetisch, photometrisch

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

-Amylase, ALAT, ASAT, Alkali-sche Phosphatase, ACE, Choles-terin, Cholinesterase, Creatin-Kinase, CO2, Ethanol, G-GT, Glu-kose, Glukosetoleranztest (oGTT), Glukosetoleranztest (oGTT) in der Schwangerschaft, Harnstoff, Harn-säure, HDL-Cholesterin, Kreatinin, Lactat, LDH, LDL-Cholesterin, Lip-ase, Pankreas-Amylase, Triglyce-ride, Gallensäure (TBA)

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Urin -Amylase, Ethanol, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kreatinin

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Punktat Glukose, Harnsäure, LDH Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Liquor Glukose Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 4/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Medikamente - Homogener Enzym-Immunoassay

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

Carbamazepin, Digoxin, Pheny-toin, Valproinsäure

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Urin Amphetamine, Barbiturate, Benzo-diazepin, Opiate, Cocain, Cannabi-noide, Methadon, ETG, LSD

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 5800 (Beckman Coulter)

Teststreifen

Urin pH Kommerzielles Verfahren auf Basis pH-Indikatorstäbchen (Merck Millipore)

Chromatographischer Immunoassay

Urin Ecstasy (MDMA) Kommerzieller Test-Kit auf Basis SureStep (Alere)

Chemilumineszenz Immunoassay (CLIA)

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

Gastrin, Androstendion, Calcitonin, Cotinin, Erythropoietin, Thyreoglo-bulin

Kommerzielles Verfahren auf Basis Immulite (Siemens)

Urin Cotinin Kommerzielles Verfahren auf Basis Immulite (Siemens)

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

Human Growth Hormon (hGH), IGF-1, Ostase (Alkalische Phos-phatase knochenspezifisch), CTX-I (CrossLaps), P1NP intakt, IGFBP-3, 17-OH-Progesteron, Parathor-mon intakt

Kommerzielles Verfahren auf Basis IDS-iSYS (IDS Immunodiag-nostic System GmbH)

Kompetitiver Zwei-Schritt-Immunoassay

Vollblut (Serum) TRAK Kommerzielles Verfahren auf Basis KRYPTOR (Thermo Scienti-fic (B•R•A•H•M•S))

Gefrierpunktserniedrigung / Osmometer

Vollblut (Serum), Urin Osmolalität Standardverfahren gemäss Hersteller (Vogel)

TRACE-Technologie

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30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 5/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum) Beta-HCG frei, PAPP-A Kommerzielles Verfahren auf Basis KRYPTOR (Thermo Scienti-fic (B•R•A•H•M•S))

Hämatologie

Zytochemisch, Streulichtmessung

Vollblut (EDTA) Rotes und weisses Blutbild, Thrombozyten, Retikulozytenzäh-lung, Leukozytendifferenzierung

Kommerzielles Verfahren auf Basis ADVIA (Siemens)

Photometrisch / Cyanhämoglobinmethode

Vollblut (EDTA) Hämoglobin Kommerzielles Verfahren auf Basis ADVIA (Siemens)

Koagulometrie immunologisch / chromogen

Vollblut (C10, Citrat- Plasma) Quick, aPTT, Fibrinogen Koagulometrie (CA560, Siemens)

Vollblut (C10, Citrat- Plasma) Protein C, Protein C funktionell, Protein S frei, Faktor II, Faktor V, Faktor VII, Faktor VIII, Faktor X, Von Willebrand Faktor-Aktivität, Von Willebrand Faktor-Antigen, Lupus Antikoagulanz, APC Resis-tenz, Antithrombin III

Koagulometrie (ACL Elite Pro)

Elektrochemische Messung

Vollblut (C10, Citrat- Plasma) Quick Kommerzielles Verfahren auf Basis Coaoguchek (Roche)

POCT

Vollblut (Serum) CRP Kommerzielles Verfahren auf Basis Afinion (Alere)

Mikroskopie

Urin Urinsediment, Glomeruläre Eryth-rozyten

Standardverfahren gemäss SOP Urinstatus

Ejakulat Spermiogramm (Mobilität, Morpho-logie, Zählung der Spermien, Vita-lität, Rundzellen, Leukozyten, Erythrozyten, Agglutination), Sper-miogramm nach Vasektomie

Standardverfahren SOP Spermio-gramm

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30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 6/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (EDTA) Manuelle Differenzierung (Blutbild mit Leukozyten-Differenzierung, Morphologie der Erythrozyten und Thrombozyten), Zellzählung (Leu-kozyten, Thrombozyten)

Standardverfahren gemäss SOP Manuelle Differenzierung (Blut-bild), SOP Leukozyten und Throm-bozytenzählung

Vollblut (EDTA) Blutausstrich für Malaria-Direkt-nachweis (Dicker Tropfen)

Standardverfahren gemäss Tropeninstitut Basel, SOP Malaria

Punktat Kristalle (Harnsäure, Calcium-Py-rophosphat, weitere), Leukozyten, Leukozyten-Differenzierung

Standardverfahren gemäss SOP Kristalle im Punktat, Leukozyten im Punktat, Leukozyten-Differen-zierung im Punktat

Liquor Erythrozyten im Liquor, Leukozy-ten im Liquor

Standardverfahren gemäss Litera-tur, SOP Erythrozyten im Liquor, SOP Leukozyten im Liquor

Makroskopische Untersuchung

Ejakulat Aussehen, Volumen, Konsistenz, Farbe, Liquifizierung

Standardverfahren gemäss SOP Spermiogramm

Antikörper-Nachweis

Ejakulat MAR-Test IgG Kommerzielles Verfahren auf Basis SpermMar™ (FertiPro N.V.)

Teststreifen

Urin Urinteststreifen Kommerzielles Verfahren auf Basis Combur Teststreifen und Urisys 1100 (Roche)

Ejakulat pH Kommerzielles Verfahren auf Basis pH-Indikatorstäbchen (Merck Millipore)

Flowzytometrie

Vollblut (EDTA, Heparin) z. B. CD4 (Helfer-T-Zellen), CD8 (zytotox.-T-Zellen) (und weitere nach Herstellerangebot)

Kommerzielles Verfahren auf Basis Cytomix Fc 500 (Beckman Coulter)

Gel-Zentrifugation / ID-Gelstation

Vollblut (EDTA) Blutgruppe, Rhesusfaktor und Phänotyp, Antikörpersuchtest, dir. Coombstest

Kommerzielles Verfahren auf Basis ID Gelstation Plus (BioRad)

Immunochromatischer Test

Vollblut (EDTA) Malaria Kommerzieller Test Kit auf Basis Optimal IT (MD Docters Paramax 3)

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30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 7/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Sedimentation

Vollblut (C5, Citrat- Plasma) Blutsenkung Standardverfahren gemäss SOP Blutsenkungsreaktion

Mikropartikel-Enzym- Immunoassay (ELFA)

Vollblut (C10, Citrat-Plasma) D-Dimer Kommerzielles Verfahren auf Basis VIDAS (Biomérieux)

LC-MS (Liquid chromatography–

mass spectrometry)

LC-MS (Liquid chromatography–

mass spectrometry)

Vollblut (Serum) Vitamin D3, Vitamin D2, Ci-talopram, Desmethylcitalopram, Duloxetin, Escitalopram, Desme-thylescitalopram, Fluoxetin; Des-methylfluoxetin (Norfluoxetin), Fluvoxamin, Mirtazapin, Desme-thylmirtazapin, Paroxetin, Sertralin, Desmethylsertralin, Venlafaxin, O-Desmethylvenlafaxin, Lamotrigin, Phenobarbital, Levetiracetam, Pri-midon, Oxcarbazepin, 10-OH-Carbazepin (Trileptal), Aripiprazol, Dehydroaripiprazol, Clozapin, Des-methylclozapin, Haloperidol, Olan-zapin, Desmethylolanzapin, Quetiapin, Norquetiapin, Risperi-don, 9-OH-Risperidon, Methylma-lonsäure, Desmethylamiodaron, A-miodaron

Kommerzielles Verfahren auf Basis 4000 QTrap (Chromsys-tems)

Vollblut (EDTA) Cyclosporin A, Tacrolimus, Evero-limus, Sirolimus

Kommerzielles Verfahren auf Basis 4000 QTrap (Chromsys-tems)

HPLC (high performance liquid

chromatography)

HPLC (high performance liquid

chromatography)

Vollblut (Serum) CDT, Vitamin A, E, C Kommerzielles Verfahren auf Basis CL 200/300/330 (Chromsystems)

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 8/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Urin 5-Hydroxyindolessigsäure, Vanil-linmandelsäure, Homovanillin-säure, Katecholamine (Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin), Meta-nephrine (Metanephrin, Normeta-nephrin, 3-Methoxytyramin)

Kommerzielles Verfahren auf Basis CL 200/300/330 (Chromsystems)

Vollblut (EDTA) Vitamin B1, Vitamin B2, Vitamin B6

Kommerzielles Verfahren auf Basis CL 200/300/330 (Chromsystems)

Vollblut (EDTA) HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Basis Variant (Bio Rad)

GC

Gaschromatographie

Atemluft Helicobater pylori Kommerzielles Verfahren auf Basis AP 2003 (Analytical Precision)

AAS

Atomabsorbtion

Vollblut (Serum, Heparin) Kupfer, Zink Kommerzielles Verfahren auf Basis PinAAcle 900F (Perkin Elmer) SOP Kupfer, SOP Zink

Vollblut (Serum, Heparin) Selen Kommerzielles Verfahren auf Basis AAnalyst 800 (Perkin Elmer) SOP Selen

Vollblut (EDTA) Magnesium in Erythrozyten Kommerzielles Verfahren auf Basis PinAAcle 900F (Perkin Elmer) SOP Magnesium in Erythrozyten

Vollblut (Li-Heparin, N-Heparin) Magnesium im Vollblut Kommerzielles Verfahren auf Basis PinAAcle 900F (Perkin Elmer) SOP Magnesium im Vollblut

Immunologie (Allergie, Serologie, Elektrophorese)

Elektrophorese

Vollblut (Serum) Eiweiss-Elektrophorese Kommerzielles Verfahren auf Basis Hydrasys LC (Sebia)

Kapillarelektrophorese

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 9/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum) Eiweiss-Elektrophorese Kommerzielles Verfahren auf Basis MiniCap (Sebia)

Immunfixation

Vollblut (Serum), Urin Immunfixation, Bence Jones Pro-tein / Immunfixation im Urin

Kommerzielles Verfahren auf Basis Hydrasys LC (Sebia)

Fluorescence Enzyme Immuno-assay (ImmunoCAP)

Vollblut (Serum) IgE, spez. IgE, spez. IgG, Tryp-tase, ECP

Kommerzielles Verfahren auf Basis Phadia 250 / Phadia 1000 (Phadia / Thermo Fisher Scientific)

Vollblut (Serum), Plasma (Li-He-parin)

ISAC Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis LuxScan (Phadia / Thermo Fis-her Scientific)

Fluorescence Enzyme Immuno-assay (FEIA) (EliA)

Vollblut (Serum) CCP, Gliadin IgG (DP), Gliadin IgA (DP), t-Transglutaminase IgA, Car-

diolipin IgG/IgM, 2-Glucoprotein- IgG /I gM, Calprotectin

Kommerzielles Verfahren auf Basis Phadia 250 (Phadia / Thermo Fisher Scientific)

ELISA

Stuhl Pankreas Elastase Kommerzieller Testkit auf Basis DSX (Bioserv)

Vollblut (Serum) freies Testosteron Kommerzieller Testkit auf Basis DSX (IBL International GmbH)

Vollblut (Plasma) (spezielle Test-röhrchen)

QuantiFeron Kommerzieller Testkit auf Basis DSX (Qiagen)

Vollblut (Serum), Plasma (Li-He-parin)

Biotin (Vitamin H) Kommerzieller Testkit auf Basis DSX (Immundiagnostik AG)

Line-Immunoassay (LIA)

Vollblut (Serum) HCV-Konfirmation (InnoLia), HIV (InnoLia)

Kommerzieller Test Kit InnoLia HIV-I/II Score Test auf Basis Inno-genetics und gemäss Literatur (3), SOP INNO-LIA HCV Score, SOP HIV I / II INNO-LIA

Enzym-Linked-Fluoreszenz Assay (ELFA)

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 10/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum), Plasma (Li-He-parin)

Toxoplasma gondii IgM, Toxo-plasma gondii IgG Avidität, Cy-tomegalie IgM, Cytomegalie IgG Avidität, HIV-Duo, Varicella zoster IgG, NT-ProBNP, Procalcitonin (PCT)

Kommerzielles Verfahren auf Basis VIDAS (BioMérieux)

Objektträger-Agglutination

Vollblut (Serum) Brucellose, RPR-Test / VDRL Kommerzieller Test Kit auf Basis BioMérieux

Vollblut (Serum) Antistaphylolysin-Titer Kommerzieller Test Kit auf Basis Siemens

Fluorescent Bead Assay (FBA)

Vollblut (Serum) Borrelien-Screen (IgG und IgM) Kommerzieller Test Kit auf Basis DiaMex

Bakteriologie

Mikroskopie / Färbung

Abstrich von diversen Körperregio-nen, Sekrete, Urin, Stuhl, Körper-höhlenflüssigkeiten, Punktate

Ziehl-Neelsen / Halbsäurefeste Färbung, Tusche Präparat

Verfahren basierend auf Literatur [4, 12], SOP Ziehl-Neelsen / Halb-säure Färbung, SOP Tusche-Prä-parat

Biopsien, Katheter Gramfärbung Kommerzielles Verfahren (Axonlab), SOP Gramfärbung

Biopsien, Katheter Gramfärbung Vollautomatisiertes, kommerzielles Verfahren auf Basis Mirasteiner II Färbegerät (EMD)

Kultur

Platten-Ansatz WASP SOP WASP

Abstrich von diversen Körperregio-nen

Aerobe Inkubation CO2-Inkubation Mikroaerophile Inkubation Anaerobe Inkubation Diverse Kulturmedien

Verfahren basierend auf Literatur [4, 12], Umluft-Inkubatoren (Termaks, Shellab) CO2-Inkubatoren (TC 2323, Hera Cell, Brouwer), Mikroaerophile und anaerobe Inkubation (Trilab), Bac-tec MicroMGIT, Bactec MGIT 960, Trockenmedien (OXOID, BioMé-rieux), Fertigmedien (BioMérieux, OXOID, Biorad), Anreicherungen (BD, Oxoid)

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 11/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Identifikation Bruker microflex MALDI-Biotyper SOP Microflex MALDI-TOF

Abstrich von diversen Körperregio-nen

Mykoplasmen / Ureaplasmen Kommerzielles Verfahren (Oxoid), SOP Urea / Myco

MRSA SOP MRSA Kultur

Mykobakterien SOP MGIT Manuel

Blutkulturflaschen aerob / anaerob

Blutkulturflaschen Blutkultur BACTEC 9120 (BD)

Identifikation

Abstrich von diversen Körperregio-nen, Sekrete, Urin, Stuhl, Körper-höhlenflüssigkeiten, Punktate, Biopsien, Katheter

API, ID, Rapid ID Streifen, Slidex Streptoplus, Slidex Staph Plus, Slidex Pneumo Kit, PbP2’ Latex Aggl. Kit, KOH3%

Kommerzielle Verfahren (BioMérieux, Oxoid), entsprechende SOPs

GN, GP, Strept Phoenix 100 (BD), Autoprep entsprechende SOPs

Salmonella H: g,m: O:9 Agglutin Kommerzielles Verfahren (Bio Rad), SOP Salmonella Agglutination mo-novalent

Salmonella omnivalent Agglutin Kommerzielles Verfahren (Siemens), SOP Salmonellen Agglutination omnivalent / polyvalent

Shigella sonnei, flexneri Agglutin Kommerzielles Verfahren (BioRad) SOP Shigellen Agglutination

Microring XV Kommerzielles Verfahren (Med. Wire & Equipment Co), SOP Microring XV, Verfahren ba-sierend auf Literatur [4, 12, 19]

Kligler SOP Kligler

Lysin / Beweglichkeit SOP Lysin / Beweglichkeit

Urease SOP Urease

Metronidazol / Sulfonamid SOP Metronidazol / Sulfonamid

Nalidixinsäure / Cefalotin SOP Nalidixinsäure / Cefalotin

Hippurat SOP Hippurat

Novobiocin SOP Novobiocin

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 12/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Abstrich von diversen Körperregio-nen, Sekrete, Urin, Stuhl, Körper-höhlenflüssigkeiten, Punktate, Biopsien, Katheter

Optochin SOP Optochin

VP SOP Vogues Proskauer

Gallelöslichkeit SOP Gallelöslichkeit

PYR SOP PYR-Test

Indol SOP Indol

Phag-Salmonellen SOP Phag polyvalent für Salmo-nellen

Katalase SOP Katalase

freie Plasmakoagulase SOP freie Plasmakoagulase (Röhrchen-Plasma)

Beweglichkeit SOP Beweglichkeit, hängender Tropfen; SOP Beweglichkeit

Tween SOP Tween 80

Fosfomycin SOP Fosfomycin

Oxidase SOP Oxidase

0-129 SOP 0-129

Resistenzprüfung

Abstrich von diversen Körperregio-nen, Sekrete, Urin, Stuhl, Körper-höhlenflüssigkeiten, Punktate, Biopsien, Katheter

Phoenix Panels Kommerzielles Verfahren auf Basis Phoenix 100 (BD), entspre-chende SOPs, gemäss Literatur [4, 12, 14]

Agardiffusionstest (Kirby-Bauer) Verfahren basierend auf Literatur [4, 12, 14], SOP Agardiffusionstest (Kirby-Bauer)

Etest Penicillin Kommerzielles Verfahren auf Basis Teststreifen BioMérieux, SOP E-Test Penicillin

Nitrocefinase

Kommerzielles Verfahren auf Basis BBL Dry Slide (Becton Di-ckinson), SOP Nitrocefinase (b-Laktamase)

Carbapenemase

Kommerzielles Verfahren auf Basis Teststreifen BioMérieux, SOP Carbapenemase

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 13/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

ESBL-Screening Kommerzielles Verfahren (Bio-Mérieux), SOP ESBL Screening

Toxin/Antigen-Nachweis

C. diff. Quik Chek Complete Kommerzielles Verfahren auf Basis Techlab, SOP C. difficile Quik Chek complete

Antigennachweis

Stuhl H. pylori Kommerzielles Verfahren auf Basis Biotec, SOP H. pylori Antigen

Urin Legionella Typ 1 Kommerzielles Verfahren auf Basis SOFIA, SOP Legionella Typ 1 Urin

Streptococcus pneumoniae Kommerzielles Verfahren auf Basis SOFIA, SOP Streptococcus pneumoniae Antigen

Okkultes Blut

Stuhl Hexagon OBTI Immunchromato-graphie

Kommerzielles Verfahren auf Basis Human GmbH (Ruwag), SOP okkultes Blut

Leukozytennachweis

Stuhl Leuko-Test Kommerzielles Verfahren auf Basis TechLab, SOP Leukozyten im Stuhl

Molekularbiologie

Genomnachweis PCR

BAL, Sputum, Bronchialsekret, Punktat

Mycobacterium tuberculosis-Kom-plex

Kommerzielles Verfahren auf Basis GeneXpert (Axonlab), SOP MTB-RIF PCR

Nasopharyngealsekret

Respiratorisches Panel Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Biofire Diagnostics: SOP respi-ratorisches Panel

div. Abstriche, Kulturen MRSA Kommerzielles Verfahren auf Basis GeneXpert (Axonlab), SOP MRSA PCR

Stuhl Gastropanel Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Biofire Diagnostics; SOP Gast-ropanel

Mykologie

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 14/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Mikroskopie / Färbung

Haut, Nagel, Haar, Abstrich von diversen Körperregionen, Sekrete, Körperflüssigkeiten

Nativpräparat (KOH-Präparat) / Lactophenolpräparat

Verfahren basierend auf Literatur [4, 12, 17], SOP KOH 15%, SOP Lactophenolblau

Kultur

Hefen, Dermatophyten, Schimmel-pilze

Verfahren basierend auf Literatur [4, 12, 17, 20], SOP Hefen, Dermatophyten, Schimmelpilze, Trockenmedien (BioMérieux), Fertigmedien (BioMérieux, Oxoid

Identifikation

Haut, Nagel, Haar, Abstrich von diversen Körperregionen, Sekrete, Körperflüssigkeiten

Yeast Panel Phoenix 100 (BD), SOP Phoenix Yeast ID

API Candida, Keimschlauchtest Kommerzielles Verfahren (Bio-Mérieux) Verfahren basierend auf Literatur [4, 12, 17], SOP API Candida, SOP Microflex (MALDI-TOF) filamentöse Pilze

Parasitologie

Mikroskopie / Färbung

Stuhl, Duodenalsaft, Urin SAF-Präparat. Wurmeier, Analkle-ber, Cryptosporidienfärbung, Nachweis Schistosomen, Giardia Antigen

Verfahren basierend auf Literatur [4, 12, 13, 15, 16], SOP Stuhlpara-siten, SOP Analkleber, SOP Cryp-tosporidien-Färbung, SOP Schis-tosoma Eier im Urin, SOP Giardia lamblia Antigen

Virologie

Immunchromatographie

Stuhlmaterial Adenoviren, Rotaviren, Norovirus Kommerzielles Verfahren auf Basis r-biopharm SOP Rida Quick Rotavirus/Adenovirus, SOP Noro-virus Rida Quick

STANDORT CHUR

Probenentnahme

Blutentnahme

Blut Blutentnahme Verfahren auf Basis Richtlinie 53

Hämatologie

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 15/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Mikropartikel-Enzym- Immunoassay (ELFA)

Vollblut (Citrat- Plasma C10) D-Dimer Kommerzielles Verfahren auf Basis VIDAS (BioMérieux)

Zellzählung mittels Wider-standsmessprinzip

Vollblut (EDTA) Rotes und weisses Blutbild, Thrombozyten

Kommerzielles Verfahren auf Basis Pentra (Axon Lab AG)

Impendanzmessung, Durchflusszytometrie

Vollblut (EDTA) Leukozytendifferenzierung Kommerzielles Verfahren auf Basis Pentra (Axon Lab AG)

Nephelometrie

Vollblut (Citrat- Plasma C10) Quick Kommerzielles Verfahren auf Basis ACL Elite Pro (Axon Lab AG)

Elektrochemische Messung

Vollblut (Citrat- Plasma C10) Quick Kommerzielles Verfahren auf Basis Coaoguchek (Roche)

Sedimentation

Vollblut (Citrat Plasma C5) Blutsenkung Standardverfahren SOP Blutsen-kungsreaktion

Mikroskopie

Urin Urinsediment Standardverfahren gemäss SOP Urinsediment

Punktat Kristalle (Harnsäure, Calcium-Py-rophosphat, weitere), Leukozyten

Standardverfahren gemäss SOP Kristalle im Punktat, Leukozyten im Punktat

Teststreifen

Urin Urinteststreifen Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis Combur Teststreifen und Uri-sys 1100 (Roche)

Klinische Chemie

Substratbestimmungen, photometrisch

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 16/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum), Plasma Albumin, Bilirubin gesamt, Calcium, HDL-Cholesterin, Krea-tinin, Harnstoff, Harnsäure, Phosphat, Protein gesamt, Eisen, Triglyce-ride, LDL-Cholesterin, Lithium

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 (Beckman Coulter)

Elektrolyte, Ionenselektiv

Vollblut (Serum), Plasma Natrium, Kalium, Chlorid, Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 (Beckman Coulter)

Enzymatische Bestimmung, kinetisch, photometrisch

Vollblut (Serum), Plasma ALAT, ASAT, Alkalische Phospha-tase, Cholesterin, CK, GGT, Glu-kose, Glukosetoleranztest (oGTT), Glukosetoleranztest (oGTT) in der Schwangerschaft, Harnstoff, Harn-säure, HDL-Cholesterin, Kreatinin, LDH, LDL-Cholesterin, Lipase, Pankreas-Amylase, Triglyceride

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 (Beckman Coulter)

Spezifische Proteine, Immunologischer Nachweis, turbidimetrisch

Vollblut (Serum), Plasma CRP, Cystatin C, Ferritin Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 (Beckman Coulter)

Chemilumineszenz Mikropartikel Immunoassay (CMIA)

Vollblut (Serum), Plasma TSH, FT3, FT4, PSA, freies PSA, Vitamin B12, Folsäure, Troponin I, BNP (Brain Natriuretic Peptide), CKMB Masse, TSH

Kommerzielles Verfahren auf Basis Architect (Abbott)

STANDORT KILCHBERG

Probenentnahme

Blutentnahme

Blut Blutentnahme Verfahren auf Basis Richtlinie 53

Klinische Chemie

Chemilumineszenz Mikropartikel Immunoassay (CMIA)

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 17/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

AFP, Beta-HCG, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, CK-MB, Cortisol, Cortisol nach Dexamethason, Cor-tisol-Synacthen-Test, Cortisol-Ta-gesprofil, Cytomegalie (CMV) IgG, Cytomegalie (CMV) IgM, DHEAS, EBV EBNA IgG, EBV VCA IgG, EBV VCA IgM, Folsäure, Freies T3, Freies T4, FSH, Hepatitis A Ak IgG, Hepatitis A Ak IgM, Hepatitis B Core Ak, Hepatitis Bs Ag, Hepa-titis Bs Ak, Hepatitis C Ag, Hepati-tis C Ak, HIV Ag / Ak, Holo-Transcobalamin, Homocystein, LH, Östradiol (Estradiol), Proges-teron, Prolactin, PSA total, PSA frei, Röteln (Rubella) IgG, Röteln (Rubella) IgM, SHBG, Syphilis TP (Lues), Testosteron, Thyreoglobu-lin-AK (TAK), Toxoplasma gondii IgG, Toxoplasma gondii IgM, TPO-AK (MAK), Troponin I, TSH, TSH nach Stimulation, 25-OH Vitamin D, Vitamin B12

Kommerzielles Verfahren auf Basis Architect (Abbott)

Vollblut (EDTA) Folsäure im Erythrozyten Kommerzielles Verfahren auf Basis Architect (Abbott)

Spezifische Proteine, Immunologischer Nachweis, turbidimetrisch

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

IgA, IgG, IgM, RF, Antistreptolysin, CRP high sensitiv, Transferrin, Ferritin, Cystatin C, löslicher Transferrinrezeptor (sTfR)

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Punktat RF, CRP

Substratbestimmungen, photometrisch

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

Albumin, Bilirubin gesamt und di-rekt, Calcium, Eisen, Magnesium, Phosphat, Protein gesamt, Lithium

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Urin Albumin (Mikroalbumin), Calcium, Magnesium, Phosphat, Protein ge-samt

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 18/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Punktat Albumin, Protein gesamt Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Elektrolyte, ionenselektiv

Vollblut (Serum), Urin Natrium, Kalium, Chlorid Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Enzymatische Bestimmung, kinetisch, photometrisch

Vollblut (Serum), Plasma (EDTA, Li-Heparin)

-Amylase, ALAT, ASAT, Alkali-sche Phosphatase, Cholesterin, Creatin-Kinase, G-GT, Glukose, Glukosetoleranztest (oGTT), Glu-kosetoleranztest (oGTT) in der Schwangerschaft, Harnstoff, Harn-säure, HDL-Cholesterin, Kreatinin, LDH, LDL-Cholesterin, Lipase, Pankreas-Amylase, Triglyceride

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Urin -Amylase, Glukose, Harnstoff, Harnsäure

Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Punktat Harnsäure, LDH Kommerzielles Verfahren auf Basis AU 480 /680 (Beckman Coulter)

Hämatologie

Zytochemisch, Streulichtmessung

Vollblut (EDTA) Rotes und weisses Blutbild, Thrombozyten, Retikulozytenzäh-lung, Leukozytendifferenzierung, Leukozyten im Punktat

Kommerzielles Verfahren auf Basis ADVIA (Siemens)

WBC-Grössenmessung

Weisses Blutbild Kommerzielles Verfahren auf Basis KX-21 (Sysmex)

Elektr. Widerstandsmessung

Vollblut (EDTA) Erythrozyten, Leukozyten, Throm-bozyten

Kommerzielles Verfahren auf Basis KX-21 (Sysmex)

Photometrisch / Cyanhämoglobinmethode

Eidgenössisches Departement für

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 19/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (EDTA) Hämoglobin Kommerzielles Verfahren auf Basis ADVIA (Siemens)

Vollblut (EDTA) Hämoglobin Kommerzielles Verfahren auf Basis KX-21 (Sysmex)

Koagulometrie immunologisch / chromogen

Vollblut (C10, Citrat- Plasma) Quick, aPTT, Fibrinogen, Throm-binzeit

Koagulometrie (CA-620, Siemens)

Vollblut (Citrat- Plasma C10) Quick Kommerzielles Verfahren auf Basis Coaoguchek (Roche)

Mikroskopie

Urin Urinsediment, Glomeruläre Eryth-rozyten

Standardverfahren gemäss SOP Urinstatus

Ejakulat Spermiogramm (Mobilität, Morpho-logie, Zählung der Spermien, Vita-lität, Rundzellen, Leukozyten, Erythrozyten, Agglutination), Sper-miogramm nach Vasektomie

Standardverfahren SOP Spermio-gramm

Vollblut (EDTA) Manuelle Differenzierung (Blutbild mit Leukozyten-Differenzierung, Morphologie der Erythrozyten und Thrombozyten)

Standardverfahren gemäss SOP Manuelle Differenzierung (Blutbild)

Vollblut (EDTA) Blutausstrich für Malaria-Direkt-nachweis (Dicker Tropfen)

Standardverfahren gemäss Tropeninstitut Basel, SOP Malaria

Punktat Kristalle (Harnsäure, Calcium-Py-rophosphat, weitere), Leukozyten-Differenzierung

Standardverfahren gemäss SOP Kristalle im Punktat, Leukozyten im Punktat (Advia), Leukozyten-Differenzierung im Punktat

Makroskopische Untersuchung

Ejakulat Aussehen, Volumen, Konsistenz, Farbe, Liquifizierung

Standardverfahren gemäss SOP Spermiogramm

Antikörper-Nachweis

Ejakulat MAR-Test IgG Kommerzielles Verfahren auf Basis SpermMar™ (FertiPro N.V.)

Teststreifen

Urin Urinteststreifen Kommerzielles Verfahren auf Basis Combur Teststreifen und Cobas U411

Eidgenössisches Departement für

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 20/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Ejakulat pH Kommerzielles Verfahren auf Basis pH-Indikatorstäbchen (Merck Millipore)

Gel-Zentrifugation / ID-Gelstation

Vollblut (EDTA) Blutgruppe, Rhesusfaktor und Phänotyp, Antikörpersuchtest, dir. Coombstest

Kommerzielles Verfahren auf Basis ID Gelstation Plus (BioRad); Standardverfahren ge-mäss SOP Blutgruppe, Rhesus-faktor, Phänotyp und Isoagglu-tinine

Röhrchenmethode

Vollblut (EDTA) Blutgruppe, Rhesusfaktor Standardverfahren gemäss SOP Blutgruppe, Rhesusfaktor, Phäno-typ und Isoagglutinine

Immunochromatischer Test

Vollblut (EDTA) Malaria Kommerzieller Test Kit auf Basis Optimal IT (MD Docters Paramax 3)

Sedimentation

Vollblut (C5, Citrat- Plasma) Blutsenkung Standardverfahren gemäss SOP Blutsenkungsreaktion

Mikropartikel-Enzym- Immunoassay (ELFA)

Vollblut (C10, Citrat-Plasma) D-Dimer Kommerzielles Verfahren auf Basis VIDAS (Biomérieux)

HPLC (high performance liquid

chromatography)

HPLC (high performance liquid

chromatography)

Vollblut (EDTA) HbA1c Kommerzielles Verfahren auf Basis D-10 (BioRad)

Immunologie

Enzym-Linked-Fluoreszenz Assay (ELFA)

Vollblut (Serum), Plasma (Li-He-parin)

NT-ProBNP, Procalcitonin (PCT), Troponin high sensitive

Kommerzielles Verfahren auf Basis VIDAS (BioMérieux)

Objektträger-Agglutination

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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 21/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet

Messprinzip 2)

(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)

Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)

Vollblut (Serum) RPR-Test / VDRL Kommerzieller Test Kit auf Basis BioMérieux

Abkürzung Bedeutung

ALAT Alaninaminotransferase

AP Alkalische Phosphatase

API API-System Biomerieux (kommerziell)

ApoA1 / ApoB Apolipoprotein A-I / B

ASAT Aspartat-Alaninaminotransferase

C3c Komplement C3c

C4 Komplement C4

CA 125 Cancer Antigen 125 (Tumormarker)

CA 15-3 Cancer Antigen 15-3 (Tumormarker)

CA 19-9 Carbohydrate Antigen 19-9 (Tumormarker)

CDT Carbohydrate Deficient Transferrin

CEA Carcinoembryonales Antigen (Tumormarker)

CK Creatinkinase

CK-MB Creatinkinase-Muscle-Brain

CRP C-reaktives Protein

DHEAS Dehydroepiandrosteron-Sulfat

EBV Epstein-Barr-Virus

ELISA Enzyme-linked Immunosorbent Assay

FSH Follicle Stimulating Hormone (follikelstimulierendes Hormon)

FT3 / FT4 FT4 = freies Thyroxin / FT3 = freies Trijodthyronin

GC Gaschromatographie

GGT Gamma-Glutamyl-Transferase

HbA1c Hämoglobin A1c (Blutzucker-Test)

HCG Humanes Choriongonadotropin

HCV Hepatitis C Virus

HDL High-density Lipoprotein

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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO

Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0156

30.04.2018 / Q rad/aeh 0156stsv deutsch 22/22

1) Geltungsbereich Typ A (fix)

2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)

3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)

Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741

Abkürzung Bedeutung

HIV Human Immunodeficiency Virus

HPLC Hochleistungsflüssigkeitschromatographie

IgA Immunglobulin A (Antikörper)

IgG Immunglobulin G (Antikörper)

IgM Immunglobulin M (Antikörper)

LC Flüssigkeitschromatographie

LDH Lactatdehydrogenase

LDL Low-density Lipoprotein

LH Luteinizing Hormones (luteinisierende Hormone)

MS Massenspektroskopie

PSA Prostataspezifisches Antigen

RF Rheumafaktor (monoklonaler Autoantikörper)

RPR-Test / VDRL Serologischer Test für Syphilis: Rapid Plasma Reagin-Test (Bluttest) / Venereal Dis-ease Reserach Laboratory

SAF Sodium Acetate Formalin

SHBG Sexualhormon-bindendes Globulin

T3 / T4 T3 = Trijodthyronin / T4 = Thyroxin

TRAK Thyreotropin Rezeptor Antikörper

TSH Thyreoidea-stimulierendes Hormon (Thyreotropin)

VCA Virus-Capsid-Antigen

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