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5. BfR-Forum Verbraucherschutz

Berlin 3.3.2008

Textile Prüfsiegel

und Verbraucherschutz

Hans Schreiber, Michael Doser

Institut für Textil- und Verfahrenstechnik, Denkendorf

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Berlin 3.3.2008

Spannungsfeldhuman-ökologischer Prüfungen

Einerseits:• Verunsicherung der Verbraucher durch Pressemitteilungen

(’Gift im Kleiderschrank‘)• Mangelnde Transparenz in der Herstellung textiler Produkte• Problematische Bewertung der applizierten Chemikalien /

Entstehung von Nebenprodukten

Andererseits:• Zahl der Trageereignisse hoch im Verhältnis zu den

epidemiologischen Risiken verursacht von Textilien

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Berlin 3.3.2008

Verbraucherschutz in der textilen Praxis

LMBG• gesetzliche Limitierungen

BfR• Empfehlungen

Freiwillige Verpflichtung• umwelt - ökologische Kriterien (Emissionen)• human – ökologische Kriterien

(Schadstofffreiheit, Gesundheitsverträglichkeit)• Gebrauchseigenschaften, Funktionalität, Beständigkeiten

ReklamationsbearbeitungForschungsarbeiten

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Berlin 3.3.2008

Freiwillige Verpflichtung

Begrenzung / Ausschluss von Schadstoffen• Grenzwerte / Bioverfügbarkeit / Wirkung• Aktualität der Leitsubstanzen

weitere gesundheitsbezogene Kriterien• Farbechtheiten • pH – Wert

Information und Transparenz für den Kunden

Notwendigkeit von Standards im Zuge der Globalisierung

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Berlin 3.3.2008

Reklamationsbearbeitung

Ursachenermittlung +

Schlussfolgerungen für Ursachenvermeidung

Auslöser von Unverträglichkeitsreaktionen• Reaktionen durch toxische Wirkungen• Kontaktallergien / allergische Reaktionen des Types 1• mechanische Irritationen• mikroklimatisch ausgelöste Hautreaktionen

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Berlin 3.3.2008

Forschungsarbeiten

Wirkungsbezogene Beurteilung der Körperverträg-lichkeit von Textilien (Baden-Württemberg Verbundprojekt)

Beurteilung der Körperverträglichkeit reklamierter hautnah getragener Textilien (AIF 13 367 N)

Mechanische Irritation: Irritationspotential biegesteifer Fasern (AIF 14 655 N/2)

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Berlin 3.3.2008

Aufgabe der Körperverträglichkeitsprüfung

⇒ Erfassung der Wirkung des Textils und der Gesamtheitseiner Inhaltsstoffe auf die Haut bei realitätsnaherTragebeanspruchung (Bioverfügbarkeit)

⇒ Beschreibung toxischer Wirkung von Leitsubstanzen

⇒ Toxikologische Mechanismenuntersuchung

⇒ Toxikologische Penetrationsuntersuchung

NICHT:

SONDERN:

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Berlin 3.3.2008

Ablauf der Prüfung im Prüfsystem Körperverträglichkeit

1. Transfer- Simulation des Trageereignisses auf der Haut- Übergang von Substanzen auf ein Hautequivalent

2. Zytotoxizitätstest- Prüfung auf toxische Substanzen mit Hautzellen- Prüfung entsprechend Norm f.Medizinprodukte (ISO 10993)

3. Keratinozytentest- Prüfung auf schwach irrtative (Hautreizende) Substanzen

4. Chemische Analytik- Prüfung auf allergisierende/verbotene Substanzen

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Berlin 3.3.2008

Transfer

Kriterien:- Auswahl relevanter Muster aus textilen Fertigprodukten- Simulation der Haut: inertes Gel (ohne Eigentoxizität)- Simulation der Hautumgebung: Schweiß (Feuchte, Elektrolyte)- Simulation der Hautumgebung: Substanzcarrier (Proteine)- Simulation der Tragzeit (18 Stunden)- Simulation der mechanischen Belastung (Druck)

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Berlin 3.3.2008

ZytotoxizitätstestKriterien:

- Standardtestverfahren nach Norm ISO 10993 (f. Medizinprodukte)- Standard-Zellkultur L929 Mäusefibroblasten (Unterhaut)- Bestimmung der Vitalität mittels hochsensiblem MTT-Test- Mindestens 80% Vitalität erforderlich- hoher Probendurchsatz bei geringen Kosten möglich

Proben-Nr.

Vit

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Konzentration Einzelsubstanz

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KeratinozytentestKriterien:

- Testverfahren der Univ.-Hautklinik Heidelberg (Prof. Dr. Näher)- Humane, normale Keratinozyten (Oberhaut)- Bestimmung der Entzündungsmediatoren (IL1, IL6, IL8, CSF)- Kein Anstieg gegenüber der Kontrolle- sehr empfindlicher Test- hohe Kosten und hoher Zeitaufwand: nur bei kritischen Proben

Ko

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Proben-Nr.

(Ausschüttung des Zytokins IL 8)Keratinozytentest

Mittlere Konzentration in den Kontrollen

+

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Berlin 3.3.2008

Validierung

Kriterien:- Wiederfindung- Freisetzungsraten im Transfer- Empfindlichkeit der Zelltests- Analyse von Schadensfällen

Untersuchte Substanzklassen:- Metallsalze- Tenside- Optische Aufheller- Farbstoffe- PCP, Formaldehyd

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Berlin 3.3.2008

Ergebnis der Validierung

Effektivität des Transfers:- Höhere Freisetzung als im Schweinhautmodell- Geringere Freisetzung als bei Extraktion- Verhältnis Textil zu Haut:

100 cm2 Textil werden an 1 cm2 Zellen getestet

Beispiele positiver Prüfergebnisse:- Bleichmittelreste- Schlechte Farbechtheiten - pH-Wert-Abweichungen- schlecht fixierte Ausrüstungsmittel

Installation einer chemischen Analytik:- ICP (Metalle)- LC-MS + GC-MS (organische Verbindungen)

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Berlin 3.3.2008

Auszeichnung von TextilienAblauf:

• Prüfung durch das Prüflabor der ITV DenkendorfProduktservice GmbH (ITVP)

• Festlegung der Prüfmuster an Hand der Kollektionund der Verarbeitungsverfahren

• Keine Grenzwerte, alle Werte außerhalb der SystembedingtenSchwankungsbreite gelten als durchgefallen

• Einhaltung von Grenzwerten bei verbotenen / allergenen Substanzen

• Unterstützung bei der Produktoptimierung durch ITV

• Bescheinigung als Zertifikat (nur für Mitglieder der FKT e.V. oder Lizenznehmer) für ein Jahr

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ReklamationsfälleForschungsvorhaben AiF 13 367 N

Ausgangssituation

Erfahrung der Fachärzte:- toxisch – irritativ initiierte Körperreaktion- allergene Kontaktdermatitis

Kundenreklamation:- Beschreibung der Phänomene einer Sofort-Typ- I - Allergie

Informationen zum reklamierten Textil:- unqualifizierte Beschreibung der aufgetretenen Phänomene

- z.T. falsche Angaben zum Trageereignis- in der Regel unbekannte Veredlung / chemische Vorgeschichte

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Berlin 3.3.2008

Auswertung Kundenreklamationen(Projekt: 12 Monate, ca. 35 Fälle)

Mehrzahl der Fälle konnte den Problemkreisen

• Farbstoff

• unvollständig vernetzte Reaktantharze bzw. Klebstoffe

• mechanische Irritation�faserbedingte Hautirritation: nicht begrenzt auf Wolle�hoher Kraftschluss bei Silikonbeschichtungen

•Textilfremde Ursachen�unsachgemäßer Umgang mit Reinigungsmitteln

zugeordnet werden.

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Berlin 3.3.2008

Strategie zur Bearbeitung

Schwerpunkte Prüfmethoden und –konzeption:

- toxisch- irritative Wirkungen (ITV- Zelltestsystem)

- allergisierendes Potential (Begleitstoffanalytik)

- mechanische Irritation (Flächenhaarigkeit, Faserbiegesteifigkeit, textilphysikalische Prüfungen zur Einbindung der Fasern)

- mikroklimatische Einflüsse (Faktoren der Hautquellung)

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Fallbeispiele

- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit

- Stoff mit Pigmentdruck: im Binder hohe Konzentration des monomerenReaktantharzes, aber nur schwacher Formaldehydgehalt

- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe: unzureichende Aushärtung eines PUR-Klebers, durch wasserbindende Ausrüstung

- schlechte Fixierung eines Weichmachers, nachdem in einer Vorstufe quarternäre Silikonverbindungen eingesetzt wurden

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Fallbeispiele

- Taschenfutter einer Hose mit schlechter Farbechtheit:Hautreizung durch Disperse Red 1

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Kontrolle Futterstoff

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Fallbeispiele


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Kontrolle Rekl. Ware

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Fallbeispiele

- Hautirritation durch BH bei nur einer Farbe: unzureichende Aushärtung

eines PUR-Klebers, durch wasserbindende Ausrüstung

Mtt - Test

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Pbs - FB1Z1 FB1Z2 FB2Z1 FB2Z2 FB3Z1 FB3Z2

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Fallbeispiele


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Kontrolle Material, bedruckt

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Kontrolle Material, ausgerüstet

Proben

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Berlin 3.3.2008

• Prüfung von bisher über 6000 Proben

• Aussage über die biologische Wirkung vonTextilien (Entzüngspotential, Toxizität)

• Identifizierung von ‚kritischen Substanzen‘ undFehlern im Verarbeitungsprozess mit modernsterchemischer Analytik

⇒ Erweiterung der Prüfaussage auf:‚Medizinisch getestet und Schadstoffgeprüft‘seit Herbst 2005

Zusammenfassung

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Berlin 3.3.2008

Neues Prüfsiegel

• biologische Wirkungsprüfung wiebisher

+• Nachweis, dass keine verbotenen

oder allergisierenden Substanzen enthalten sind.

⇒⇒⇒⇒ Verbraucher – Information über Anhänger

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Berlin 3.3.2008

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeitwww.fktev.eu

Wir danken dem Forschungskuratorium Textil e.V. für die finanzielle Förderung des Forschungsvorhabens

(AiF-Nr. 13 367 N), die aus Haushaltsmitteln des Bundesministeriums für Wirtschaft und Arbeit (BMWA)

über die Arbeitsgemeinschaft industrieller Forschungsvereinigungen „Otto-von-Guericke“ e.V. (AiF)

erfolgte.

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