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www.grachtenhaus-apotheke.de

stoertebekers@grachtenhaus-apotheke.de

Hersteller:

Grachtenhaus-Apotheke/Arzneimittelherstellung

Inh. Klaus Stegemann e.K.

Grachtenplatz 9 • 21035 Hamburg

Stand 01/2015

Verordnung - Wirtschaftlichkeit

SO SIEHT DIE VERORDNUNG AUS

PRAXISBESONDERHEITEN

Ist eine Praxisbesonderheit vereinbart, bedeutet dies, dass die Kosten für die unter diese Regelung fallenden Arzneimittel aus den Arzneimittelausgaben der Praxis heraus gerechnet werden.Für die Arzneiverordnungen gibt es verschiedene Arten von Praxisbesonderheiten:

Anerkennung von Praxisbesonderheiten durch die Prüfstelle (Paragraf 106 SGB V)Praxisbesonderheiten - frühe Nutzenbewertung (Paragraf 130b Abs. 2 SGB V)

Arzneimittel-/Hilfsmittel-Nr. Faktor Taxe

1. Verordnung

2. Verordnung

Vertragsarztstempel

3. Verordnung

Gebührfrei

Geb.-Pfl.

noctu

Sonstige

Unfall

Arbeits-unfall

autidem

autidem

autidem

BVG

Zuzahlung Gesamt-Brutto

Hilfs-mittel

Impf-stoff

Spr.-St.Bedarf

Begr.-Pflicht

9876Apotheken-Nummer / IK

Rp. (Bitte Leerru me durchstreichen)

Bei Arbeitsunfallausf llen

Abgabedatumin der Apotheke

Unterschrift des ArztesMuster 16 (4.2004)

Unfallbetrieb oder ArbeitgebernummerUnfalltag

Krankenkasse bzw Kostentr ger

Name, Vorname des Versicherten

Kassen-Nr. Versicherten.Nr. Status

Vertragsarzt-Nr. VK g ltig bis Datum

geb. am

___ x 100 sterile Fertigspritzen gefüllt mit 10ml Oxybutynin-HCl-Lösung 0,1% (gemäß NRF 9.3) mit Stufenkegeladapter und TipCap

Produktinformation

Symptomatische Behandlung vonneurogenen Blasenentleerungsstörungen

mittels Selbstkatheterisierung

ADJUVANTEPHARMAKOTHERAPIE

mitOxybutynin-Hydrochlorid-Lösung

in der Fertigspritze

EFFIZIENT UND EINFACHIN DER HANDHABUNG

Handhabung Pharmakologie

INTRAVESIKALE APPLIKATION VON OXYBUTYNIN

+ hohe lokale Wirkstoffspiegel Oxybutynin

+ geringe N-Desethyloxybutynin (NDO) Konzentration

+ bessere Verträglichkeit

Petra Krause, Uwe Fuhr, Jörg Schnitker et al: Pharmacokinetics of Intravesical Versus Oral Oxybutynin in Healthy Adults. J. Urology 2013; 190: 1791-1797

Anwendung

Oxybutynin-HCl (NRF 9.3) kann zur symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen (Detrusorhyperaktivität), welche mitSelbstkatheterisierung behandelt werden, eingesetzt werden.

Zum Beispiel: bei neurogenen Blasenfunktionsstörungen aufgrund von

✓ Rückenmarksverletzungen

✓ Spina bifi da

✓ Morbus Parkinson

✓ Multipler Sklerose

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung richten sich nach dem Auftretender Symptome und werden vom behandelnden Arzt bestimmt.

0,1% Oxybutynin-HCl Fertigspritzen zur intravesikalen Anwendung. Wirkstoff Oxybutynin-HCl 1mg/ml Liste der sons-tigen Bestandteile: Isotonische Natriumchloridlösung; Salzsäure 0,1%. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen (Detrusorhyperaktivität), welche mit Selbstkatheterisierung behandelt werden. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff Oxybutynin oder einen der sonstigen Bestandteile. Polyurie, Pollakisurie oder Nykturie infolge Herzinsuffi zienz oder Niereninsuffi zienz. Subvesikale organische Harnabfl ussstörungen aufgrund des Risikos der Harnverhaltung (z.B. Prostatahyperplasie, Harnröhrenstriktur). Verengungen (Stenosen) im Bereich der übrigen Harnwege und des Magen-Darm-Kanals. Engwinkelglaukom (Grüner Star) oder fl ache vordere Augenkammer. Schneller unregelmäßiger Herzschlag (Tachyarrhythmie). Schwere Dickdarmerweiterung (toxisches Megacolon). Schwere arterio-sklerotische Veränderungen der Hirngefäße (Zerebralsklerose). Darm-verschluß, Hiatushernie mit Refl uxösophagitis, paralytischer Ileus. Schwere Muskelschwäche (Myasthenia gravis). Entzündliche Dick-darmerkrankungen (z.B. Colitis ulcerosa), Darmatonie. Kinder unter 6 Jahre. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Die Anwendung von Oxybutynin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss sorgfältig überwacht werden. Andere Ursachen für häufi ges Wasserlassen (Herzinsuffi zienz oder Nierenerkrankung) sollten vor der Behandlung mit Oxybutynin abgeklärt werden. Wenn eine Harnwegsinfektion vorliegt, ist eine geeignete antibakterielle Therapie einzuleiten. Oxybutynin kann die Symptome von Schilddrüsenüberfunktion, koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffi zienz und Hypertonie, Herzrhythmusstörungen und Prostata-hyperplasie verschlimmern. Anticholinergika können die gastrointes-tinale Motilität senken und müssen bei Patienten mit Hiatushernie oder anderen schweren Magen-Darm-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Ältere Patienten und Kinder können gegenüber den Wirkungen von Oxybutynin empfi ndlicher reagieren, hier können niedrigere Dosierungen erforderlich werden. Vorsicht ist bei Fieber oder hohen Umgebungstemperaturen (z. B. in der Sauna) geboten. Es kann unter der Therapie über die Abnahme der Schweißdrüsen-Sekretion bei mangelhaftem Schutz vor Sonne und/oder Hitze zu einem Hitzschlag kommen. Bei Patienten, die an autonomer Neuropathie, kognitiver Beeinträchtigung oder dem Parkinson-Syndrom leiden, sind Anti-cholinergika mit Vorsicht anzuwenden. Nebenwirkungen wie Ver-wirrung, Halluzinationen oder Verfolgungswahn können bei Parkin-sonscher Krankheit oder anderen Krankheiten des Gehirns, die mit

Wahrnehmungsstörungen oder Einschränkung der Denkfähigkeit einhergehen, leichter ausgelöst werden. Durch die Reduktion des Speichelfl usses kann es bei dauerhafter Anwendung zu vermehrter Kariesbildung, Parodontose oder oraler Candidiasis kommen. Es ist zu empfehlen, eine regelmäßige zahnärztliche Kontrolle durchführen zu lassen. Das Auftreten von Grünem Star kann durch die Anwendung des Arzneimittels begünstig werden. Daher sollte regelmäßig der Au-geninnendruck und die Sehschärfe kontrolliert werden. Sollte während der Behandlung eine plötzliche Verschlechterung der Sehfähigkeit auf-treten, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. Bei gleich-zeitiger Gabe von Arzneimitteln mit anticholinergen Wirkungen und Arzneimitteln, die CYP 350 hemmen, kann eine Verstärkung der Wirkun-gen von Oxybutynin auftreten. Bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhun-gen, Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol kann es in verstärktem Maße zu Schläfrigkeit und Schleiersehen kommen. Wird während der Anwendung Gänsehaut, Schwitzen, pochende Kopfschmer-zen (mit heftigem Blutdruckanstieg), Veränderungen der Herzfrequenz (Bradycardie) und /oder Gesichtsrötung bemerkt, so ist die Instillation zu unterbrechen. Nebenwirkungen: Mundtrockenheit, Übelkeit, Obstipation, Abdominaldruck, Diarrhoe, Anorexie, Erbrechen, zenral-nervöse Erregungszustände wie innere Unruhe, Halluzinationen, Verwirrtheitszustände, Konzentrationsschwäche, Verfolgungswahn, Alpträume, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Antriebslosigkeit, Kopfschmerzen, Konvulsionen, Pupillenerweiterung, trockene Augen, Lichtempfi ndlichkeit, Tränenfl ussabnahme, Glaukomauslösung (GrünerStar) Hautrötung, Lichtempfi ndlichkeit, Angioödem, allergische Hautreaktionen sowie fl eckiger Hautausschlag (Rash), Beschleunigte Herzfrequenz (Tachykardie), Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Beschwerden beim Wasserlassen, Harnverhaltung, Impotenz, Ab-nahme der Schweißdrüsensekretion, Hitzschlag. Bei Querschnittläh-mungen oberhalb Th6/7 können Blasenfüllungen unter Umständen (z. B. bei Blasenentzündung, bei zu schneller Instillation oder bei Instillation kühler Flüssigkeiten) zu vegetativen Entgleisungen (auto-nome Hyper-/Dysrefl exie) führen. Wird während der Anwendung der Oxybutynin-HCl-Lösung Gänsehaut, Schwitzen, pochende Kopf-schmerzen (mit heftigem Blutdruckanstieg), Veränderungen der Herzfrequenz (Bradycardie) und /oder Gesichtsrötung bemerkt, so ist die Instillation zu unterbrechen, bis diese Symptome wieder verschwunden sind. Sollten sich die Symptome spontan nicht bessern, ist die instillierte Flüssigkeit durch vorsichtigen Kolbenzug wieder aus der Blase zu saugen. Verschreibungspfl ichtig. Stand: Juli 2013. Pharmazeutischer Unternehmer: Grachtenhaus-Apotheke K. Stegemann e.K.,Grachtenplatz 9, 21035 Hamburg.

Verschluss-

stopfen

Stufenkegel-

adapter

Einweg-

spritze

✓ Schnelle und einfache Anwendung auch bei schwerem Handicap

✓ Direktes Anschließen an alle gängigen Katheter

✓ Therapieziel: effektiver Schutz und Verbesserung der

Nierenfunktion

Hinweis: Einfach auf den Katheter setzen

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