vom Original-Hersteller - UCB...... immer mit dem Aut-idem-Kreuz in medizinisch begründeten Fällen...

2
... immer mit dem Aut-idem-Kreuz in medizinisch begründeten Fällen Levetiracetam UCB ® PZN Preis in w Levetiracetam UCB ® 250 mg Filmtabletten 50 Filmtbl. N1 7611020 49,99 100 Filmtbl. N2 7611037 89,24 200 Filmtbl. N3 7611043 167,72 Levetiracetam UCB ® 500 mg Filmtabletten 50 Filmtbl. N1 7611072 84,34 100 Filmtbl. N2 7611089 157,89 200 Filmtbl. N3 7611095 294,26 Levetiracetam UCB ® 750 mg Filmtabletten 50 Filmtbl. N1 7611126 120,62 100 Filmtbl. N2 7611132 226,56 200 Filmtbl. N3 7611149 461,99 Levetiracetam UCB ® 1000 mg Filmtabletten 50 Filmtbl. N1 7611161 157,89 100 Filmtbl. N2 7611178 294,26 200 Filmtbl. N3 7611184 589,53 Levetiracetam UCB ® 100 mg/ml Lösung 300 ml N3 7611190 118,68 100% Bioäquivalenz zu Keppra ® Einfache Umstellung vom Original-Hersteller Stand: 01.07.2012

Transcript of vom Original-Hersteller - UCB...... immer mit dem Aut-idem-Kreuz in medizinisch begründeten Fällen...

Page 1: vom Original-Hersteller - UCB...... immer mit dem Aut-idem-Kreuz in medizinisch begründeten Fällen Levetiracetam UCB® PZN Preis in w Levetiracetam UCB® 250 mg Filmtabletten 50

... immer mit dem Aut-idem-Kreuzin medizinisch begründeten Fällen

Levetiracetam UCB® PZN Preis in w

Levetiracetam UCB® 250 mg Filmtabletten

50 Filmtbl. N1 7611020 49,99

100 Filmtbl. N2 7611037 89,24

200 Filmtbl. N3 7611043 167,72

Levetiracetam UCB® 500 mg Filmtabletten

50 Filmtbl. N1 7611072 84,34

100 Filmtbl. N2 7611089 157,89

200 Filmtbl. N3 7611095 294,26

Levetiracetam UCB® 750 mg Filmtabletten

50 Filmtbl. N1 7611126 120,62

100 Filmtbl. N2 7611132 226,56

200 Filmtbl. N3 7611149 461,99

Levetiracetam UCB® 1000 mg Filmtabletten

50 Filmtbl. N1 7611161 157,89

100 Filmtbl. N2 7611178 294,26

200 Filmtbl. N3 7611184 589,53

Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Lösung

300 ml N3 7611190 118,68

100% Bioäquivalenz zu Keppra®

Einfache Umstellung

vom Original-Hersteller

Stand: 01.07.2012

Page 2: vom Original-Hersteller - UCB...... immer mit dem Aut-idem-Kreuz in medizinisch begründeten Fällen Levetiracetam UCB® PZN Preis in w Levetiracetam UCB® 250 mg Filmtabletten 50

... immer mit dem Aut-idem-Kreuzin medizinisch begründeten Fällen

Keppra®/Levetiracetam UCB® 250 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg Filmtabletten. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Konzentrat zur Her-stellung einer Infusionslösung. Wirkstoff: Levetiracetam. Zus.: 1 Filmtbl. Keppra®/Levetiracetam UCB® 250 / 500/ 750 / 1000 mg enth. 250 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg Levetiracetam. Sonst. Bestandt.: Croscarmellose-Natrium, Macrogol 6000, hochdisp. Silicium dioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Filmüberzug: Polyvinylalkohol part. hydrol., Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum; Keppra®/Levetiracetam UCB® 250 mg zusätzl.: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132); Keppra®/Levetiracetam UCB® 500 mg zusätzl.: Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172); Keppra®/Levetiracetam UCB® 750 mg zusätzl.: Gelborange S-Aluminiumsalz (E110), Eisen(III)oxid (E172). 1 ml Lsg. Keppra®/Levetiracetam UCB®

100 mg/ml Lsg. enth. 100 mg Levetiracetam. Sonst. Bestandt.: Natriumcitrat, Citronensäure- Monohydrat, 2,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), 0,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Ammoniumglycyrrhizat (Ph. Eur.), Glycerol (E422), 300 mg Maltitol-Lsg. (E965), Acesulfam-Kalium (E950), Traubenaroma, gereinigtes Wasser. Eine 5-ml-Durchstechfl. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Konz. z. Herstlg. einer Infus.lsg. enth. 500 mg Levetiracetam. Sonst. Bestandt.: Natriumacetat-Trihydrat, Essig säure 99%, Natriumchlorid, Wasser f. Injektionszwecke. Anwend.: Monotherapie part. Anfälle mit od. ohne sek. Generalisier. bei Pat. ab 16 J. mit neu diagn. Epilepsie. Zusatzbehandlg. part. Anfälle m. od. ohne sek. Generalisier. bei Erw., Jugendl., Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie (Ausnahme: Keppra®/ Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Konz. z. Herstlg. einer Infus.lsg.; hier f. Erw., Jugendl. u. Kinder ab 4 Jahren), Zusatz-behandlg. myokl. Anfälle bei Erw. und Jugendl. ab 12 J. mit Juv. Myokl. Epilepsie, Zusatzbehandlg. prim. gen. ton.-klon. Anfälle bei Erw. u. Jugendl. ab 12 J. mit Idiop. General. Epilepsie. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Lsg. ist eine f. Säugl. u. Kinder unter 6 J. geeignete Darreichungsform. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Konz. z. Herstlg. einer Infus.lsg.: Diese Darreichungsform ist Alternative f. Pat., wenn orale Anwend. vorübergehend nicht möglich ist. Gegenanz.: Überempfindl. gg. Levetiracetam bzw. andere Pyrrolidon-Derivate od. sonst. Bestandt., Schwangerschaft u. Stillzeit. Nebenw.: Das Unbedenklichk.profil v. Levetiracetam ist im Allg. in d. versch. Altersgruppen (Erwachs. sowie Kinder u. Jugendl.) u. unterschiedl. zugelass. Epilepsie indikationen ähnlich. Sehr häufig: Nasopharyngitis, Kopfschmerz., Somnolenz. Häufig: Anorexie, Depression, Feindseligkeit/Aggression, Angst, Insomnie, Nervosität/Reizbark., Konvulsion, Schwindel, Gleichgewichtsstör., Lethargie, Tremor, Drehschwindel, Husten, Abdom.schmerzen, Diarrhoe, Dyspepsie, Nausea, Erbrechen, Rash, Asthenie/Müdigk., Risiko einer Anorexie höher, wenn Levetiracetam zus. m. Topiramat ver-abreicht wird. Gelegentlich: Thrombo zytopenie, Leukopenie, Gewichtsverlust, Gewichtszun., Suizidversuch, suizidale Gedanken, psychot. Stör., anormales Verhalten, Halluzination, Wut, Konfusion, Panikattacke (nur Keppra®) emotionale Labilität/Stimmungsschwank., Agitiertheit, Amnesie, Beeintr. d. Gedächtnisses, Koordinationsstör./Ataxie, Parästhesie, Aufmerksamk.stör., Diplopie, verschwomm. Sehen, anormaler Leber funktionstest, Alopezie (in mehreren Fällen nach Absetzen v. Keppra®/Levetiracetam UCB® Besserung), Ekzem, Juckreiz, Muskelschwäche, Myalgie, Verletzung. Selten: Infektion, Pancytopenie (b. einigen dieser Fälle Knochenmarksdepress. festgestellt), Neutropenie, Suizid, Persönlichk.stör., anormales Denken, Choreoathetose, Dyskinesie, Hyperkinesie, Pankreatitis, Leberversagen, Hepatitis, tox. epi-derm. Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme. Warnhinw.: Die vorh. Daten b. Kindern lassen keinen Einfl. auf Wachst. u. Pubertät vermuten. Allerd. sind Langzeiteffekte b. Kindern unbek. Keppra®/Levetiracetam UCB®

750 mg zusätzl.: Farbst. E110 kann allerg. Reakt. auslösen. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Lsg. zusätzl.: Parabene (E216, E218) können (evtl. verzögert) allerg. Reakt. hervorrufen. Aufgrund d. Bestandt. Maltitol sollten Pat. m. seltener hereditärer Fructose-Intoleranz dieses Arzneim. nicht einnehmen. Keppra®/Levetiracetam UCB® 100 mg/ml Konz. z. Herstlg. einer Infus.lsg. zusätzl.: Eine 5-ml-Durchstechfl. enth. 19 mg Natrium. Arzneimittel f. Kinder unzugänglich aufbewahren. Weit. Angaben s. Gebrauchs- u. Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Stand: Mai 2012 (Keppra®)/Januar 2012 (Levetiracetam UCB®). UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien. Deutscher Repräsentant: UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim. www.ucb.de

LEV/

12/0

21 L

PSRC

500

8818

Orange Apfelsine

=

Das Keppra®-identische GenerikumVom Original- Hersteller: