Zytostatika-Herstellung mit Cypro · 2013. 8. 16. · Zytostatika-Herstellung mit Cypro Die Firma...

Zytostatika-Herstellung mit Cypro

Die Firma CIS healthcare Deutschland GmbH vertreibt und programmiert das Zytostatika-Her-stellungs-Programm Cypro. Mit Cypro wurde als erstes die masseorientierte Herstellung prak-tisch umgesetzt. Aber auch die volumetrische oder teilvolumetrische Herstellung ist mitCypro kein Problem. Cypro wird in Krankenhäusern und auch in öffentliche Apotheken eingesetzt und ermöglicht so eine Vernetzung zwischen Arzt und Apotheker.

Qualitätsverbesserung in der Onkologie

Die Verordnung und Herstellung von Zytostatikalösungen zur parenteralen Anwendung erfordert besondere Sorgfalt. Begründet in der Toxizität dieser Therapien hat Qualitätsmanagement im Bereich der Onkologie schon immer eine wichtige Rolle gespielt. Deshalb sind ständige Qualitäts-verbesserungen auch weiterhin eine zwingende Forderung zugunsten des Patienten.

Die Qualität der eigentlichen Zuberei-tung der applikationsfertigen Zytostati-kalösungen wurde durch die Einführung der zentralen Herstellung, insbesondere durch die Verwendung der masseori-entierten Herstellung, im Gegensatz zur volumenorientierten, entscheidend verbessert.

Denn nur mit der masseorientierten Herstellung ist der Qualitätsanspruch ei-ner Apotheke, genau das zu liefern, was der Arzt verordnet hat, gewährleis-tet.

Cypro geht in seinen Funktionen jedoch weit über die Herstellungskontrolle hinaus und unter-stützt die onkologisch tätigen Pharmazeuten und Mediziner nicht nur in ihrer klinischen Tätigkeit, sondern liefert ihnen auch Dokumentations- und Kontrollmechanismen für den gesamten The-rapieverlauf.

Cypro bietet also einerseits die EDV-gesteuerte Herstellung und darüber hinaus ein patienten- und therapiebezogenes Segment. Die Erfassung detaillierter Patientendaten und therapierele-vanter klinischer Daten verbunden mit der Dokumentation der Gesamtmedikation ermöglicht es, patientenbezogene Therapieverlaufskontrollen und -dokumentationen durchzuführen.

CIS healthcare Deutschland GmbH Rathausstraße 60 21423 Winsen (Luhe) DeutschlandGeschäftsführer Tony Pegg [email protected] www.cypro.de

Amtsgericht Lüneburg HRB 201720 USt-ID-Nr. DE 262 117 338 Steuer-Nr. 50/200/22051Seite 2 / 19 Sparkasse Harburg-Buxtehude BLZ 207 500 00 Konto 60096641 IBAN DE75 2075 0000 0060 0966 41

Das Programm der Zytostatika-Herstellung.

Funktionsumfang

Netzwerk- und MehrbenutzerfähigkeitCypro ist ein netzwerkfähiges Programm mit einer zentralen SQL-Datenbank, das die Möglichkeit eines direkten Zugriffs auf die Patientendaten sowie der Verordnungen sowohl in der Apotheke als auch beim Arzt schafft. Dies bietet die Voraussetzung für die erforderliche interdisziplinäre Zusam-menarbeit und ermöglicht dem therapeutischen Team jederzeit den Zugriff auf alle therapierele-vanten Daten.

Verwendung von StandardschemataCypro schafft die Möglichkeit, nicht nur die eigentlichen Zytostatikalösungen an sich, sondern auch die gesamte Therapie mit sämtlicher Begleitmedikation zu erfassen und zu validieren.

Bei der Verordnung kann der Arzt auf ein im Programm hinterlegtes Therapieprotokoll aus der Schemadatei zurückgreifen. Das vorgegebene Therapieprotokoll kann individuell modifiziert wer-den, oder es kann eine Rezepteingabe völlig unabhängig von der Schemadatei erfolgen.

Die Verordnung wird komplettiert durch Eingabe der Verordnungstage und Startzeit der Therapie. So wird automatisch ein Therapieablaufplan erstellt, der ausgedruckt zur Therapiedurchführung genutzt werden kann. Er beinhaltet neben der eigentlichen Zytostatikatherapie auch die Supportiv-therapeutika.

Ein Rezept steht erst dann in der Apotheke zur Herstellung zur Verfügung, wenn ein Arzt und dar-aufhin ein Apotheker das Rezept freigegeben hat. Die Berechtigung zur Freigabe ist an individuel-le Zugangsberechtigungen mit persönlichen Passworten gekoppelt und ersetzt so die herkömmli-che Unterschrift.

Durch Verwendung von Standardschemata ist es also möglich, die angewandten Therapien inkl. Begleitmedikation und den Medikationsablauf zu protokollieren und damit den Therapiestandard des Krankenhauses oder der niedergelassenen Ärzte zu dokumentieren.

Automatische Berechnung der Sollmenge für das RezeptBei Verwendung von Standardschemata wird die Sollmenge automatisch aus den patientenrele-vanten Kenngrößen entsprechend der verwendeten Berechnungsgrundlage ermittelt. Aber auch bei modifizierten Thereapieschemata (individuelle Verabreichung) berechnet Cypro die individuel-le Dosis der einzelnen Substanzen. Dies kann auf Grundlage der Körperoberfläche oder des Körpergewichts erfolgen. Darüber hinaus ist aber auch die Angabe der Ziel-AUC möglich. Durch Einbeziehung der glomerulären Filtrationsrate wird dann die erforderliche Dosis errechnet. Natür-lich kann die Dosis auch als absoluter Wert eingegeben werden.

Bei Änderung von Gewicht, Körpergröße, Körperoberfläche und glomerulärer Filtrationsrate wird die Sollmenge im Rezept entsprechend der gewählten Berechnungsgrundlage automatisch neu berechnet. Eine vorhandene Validierung wird in diesem Fall entfernt. Änderungen patientenrele-vanter Daten wie Gewicht, Körperoberfläche, Größe, Diagnose und glomerulärer Filtrationsrate werden automatisch in einer Patienten-Historie vermerkt.

CIS healthcare Deutschland GmbH Rathaustraße 60 21423 Winsen (Luhe) DeutschlandGeschäftsführer Tony Pegg [email protected] www.cypro.de


Funktionsumfang

Erfassung der kumulierten DosisDurch die Erfassung der kumulierten Dosis (aus der Herstellung oder von externen Therapien) können bei der Verordnung automatisch Hinweise auf erforderliche Dosisreduktionen bzw. beste-hende Kontraindikationen gegeben werden. Ebenso warnt Cypro bei Über- bzw. -Unterschreiten von maximaler bzw. minimaler Regeldosis.

Ausdruck von Zytostatika-AnforderungenCypro kann Zytostatika-Anforderungen ausdrucken, die auf einem bestehenden Therapieschema basieren. In diesem Fall müssen vom Arzt nur noch Mengen-Angaben erfolgen. Natürlich kann auch ein leeres Anforderungsformular gedruckt werden. Hier müssen dann sowohl Medikament- als auch Mengenangaben erfolgen.

Erstellen von Produktions-Plänen zur HerstellungDer Produktions-Plan enthält die benötigten Wirkstoffmengen sowie die benötigte Menge an Trä-gerlösung und dient somit im Vorwege zur Bereitstellung der erforderlichen Mengen.

Globale StammdatenAlle Stammdaten, werden global verwaltet und können frei bearbeitet und ergänzt werden.



Therapie-Übersicht eines Patienten

Funktionsumfang

Wie sieht ein Cypro-System aus?

Ein Cypro-System besteht immer aus einem Dokumentations-Arbeitsplatz zur Eingabe der Pati-enten und der Therapien, sowie aus einem Herstellungs-Arbeitsplatz im Reinraum.

Am Dokumentations-Arbeitsplatz werden die Patienten- und Therapie-Daten eingegeben, die Rezepte zur Herstellung freigegeben, sowie die gesamte Dokumentation ausgewertet. Der Doku-mentations-Arbeitsplatz ist über ein Netzwerk mit dem Herstellungsrechner verbunden. Natürlich kann es auch mehrere Dokumentations-Arbeitsplätze und mehrere Herstellungs-Arbeitsplätze ge-ben, wenn mit mehreren Werkbänken hergestellt wird. Ein Dokumentations-Rechner kann dabei aber auch immer mehrere Herstellungs-Rechner bedienen. Alle Änderungen auf den Dokumenta-tions-Arbeitsplätzen sind sofort an den Herstellungs-Arbeitsplätzen sichtbar und umgekehrt. Es kann so zu keinen Doppel-Herstellungen kommen. Die zentrale Cypro-Datenbank kann sich ent-weder auf einem dieser Rechner befinden oder auf einem zentralen Server.

Menügeführte HerstellungDer Einsatz von Cypro stellt ein gleichbleibendes, hohes Qualitätsniveau in der Zytostatikaherstel-lung sicher - auch bei rotierendem Personaleinsatz.

Die Herstellung kann problemlos von Pharmazeutisch-Technischen Assistenten durchgeführt wer-den, denn die Dokumentation mittels Cypro ist lückenlos, und eine einheitliche Arbeitsweise ist ga-rantiert.

Durch die Netzwerkfähigkeit kann mit Cypro an mehreren Herstellungsplätzen gleichzeitig gearbei-tet werden. Ein Rezept steht an allen Arbeitsplätzen der Herstellung zur Verfügung, bis es ausge-wählt und mit der Herstellung begonnen wird.

Eine neuartige Programmstruktur der masseorientierten Herstellung lässt eine Minimierung der EDV-kontrollierten Arbeitsschritte zu und realisiert damit eine hohe Arbeitsgeschwindigkeit bei ei-nem Maximum an Produktionssicherheit.

Cypro bietet drei Herstellungs-Arten : Gravimetrisch, volumetrisch und teilvolumetrisch.

Die Herstellungs-Art ist generell oder pro Rezept einstellbar.

Die Standard-Herstellungsart mit Cypro ist die gravimetrische Herstellung. Diese bietet gegen-über allen anderen Herstellungsarten ein Maximum an Qualität und erhöhte Sicherheit in der Zyto-statikaherstellung, da alle Arbeitsschritte ausgewogen und so von Cypro kontrolliert werden.

Bei der teilvolumetrischen Herstellung werden nur die Originalflaschen und die entstandenen Reste ausgewogen. Die eigentliche Herstellung erfolgt volumetrisch ohne Waagenkontrolle. Aller-dings können durch die exakte Restedokumentation die Reste wie bei der gravimetrischen Her-stellung komplett und sicher bis zum Ablauf der Haltbarkeit verwendet werden.

Die volumetrische Herstellung verzichtet gänzlich auf die Auswaage bei den einzelnen Arbeits-schritten des Produktions-Prozesses. Eine Kontrolle durch Cypro ist somit nur durch Vorgabe der einzelnen Arbeitsschritte möglich. Aber auch bei abweichenden Flaschenvolumina garantiertCypro hier durch Korrekturmöglichkeiten während der Herstellung die richtige Dokumentation, auch der Reste-Flaschen.




Das Herstellungs-System im Reinraum besteht bei der gravimetrischen und der teilvolumetri-schen Herstellung aus einem Computer und Monitor mit dem Cypro-Programm, einer Waage und einem Etikettendrucker. Die Waage befindet sich in der Werkbank, Rechner und Etiketten-drucker befinden sich außerhalb der Werkbank.

Als Monitor dient ein TFT-Monitor, der bei Werkbänken mit Monitor-Ausschnitt hinter der Werk-bank angebracht wird, ansonsten können auch spezielle Monitore neben oder in die Werkbank ge-stellt werden. Als Etikettendrucker dienen Thermodirekt- oder Thermotransferdrucker.

Da Cypro die einzelnen Arbeitsschritte bei der Herstellung auswiegt, wird höchste Produktsicher-heit geboten. Die Herstellung im Reinraum ist über den Monitor und die Waage menügeführt.

Cypro leitet den Herstellenden durch alle Arbeitsschritte und überwacht die korrekte Ausführung. Durch den Wegfall des 4-Augen-Prinzips, kann der Kontrollierende für andere Tätigkeiten einge-setzt werden.

Das Herstellungs-System im Reinraum bei der volumetrischen Herstellung ist genauso aufge-baut, nur entfällt hier die Waage.

Teilvolumetrische und volumetrische Herstellung sind, genauso wie die gravimetrische, menüge-führt, d.h. Cypro gibt alle Arbeitsschritte vor und zeigt diese auf dem Monitor an.




Berücksichtigung der Stabilitäten von Resten und Zubereitun-genAngebrochene Flaschen werden vermerkt und können bis zum Ablauf der Haltbarkeit in der Her-stellung verwendet werden. Somit ist eine effiziente Ausnutzung aller Flaschen gegeben.

Eine Herstellung mit einer Substanz außerhalb der Haltbarkeit ist nicht möglich.

Automatischer Druck der Produktions-EtikettenNach erfolgter Herstellung werden automatisch ein oder mehrere Produktions-Etiketten gedruckt. Neben Patienten und Wirkstoff-Informationen werden auch Haltbarkeiten, Lagerungsbedin-gungen und Warnhinweise gedruckt. Cypro vermerkt neben der Sollmenge auch die tatsächli-che Menge an Wirkstoff (Ist-Menge) im applikationsfertigen Produkt.



Schema des Herstellungsprozesses


Die gravimetrische Herstellung im Detail

Die Herstellung an der Werkbank wird durch Cypro mit allen einzelnen Arbeitsschritten vorgege-ben. Cypro leitet den Herstellenden menügeführt durch die Herstellung. Dazu wird das Monitor-Bild des Programms auf einem TFT-Bildschirm im Reinraum angezeigt. Eine Kurz-Darstellung wird ebenfalls auf der angeschlossenen Waage, wel-che sich innerhalb der Werkbank befindet, ausge-geben. Alle Arbeitsschritte der Herstellung werden ausgewogen. Dazu kommuniziert der Herstellen-de mit dem Programm über eine Waage mit Tas-taturfeld und bestätigt so die Ausführung der Her-stellungsschritte. Da die gesamte Steuerung des Herstellungs-Prozesses über die Menü-Anzeige auf der Waage erfolgt, ist eine Tastatur zur Steuerung nicht erforderlich. So sind alle Ar-beitsschritte der Herstellung selbstverständlich möglich, ohne die Werkbank zu verlassen.

Nachfolgend werden die einzelnen Schritte des Herstellungsprozesses exemplarisch an einer Infu-sions-Lösung aufgezeigt und mittels des angezeigten Cypro-Menüs auf dem TFT-Monitor ver-deutlicht.

Die VerordnungslisteWird im Reinraum in den Herstellungsmodus gewechselt (dies geschieht i. A. automatisch nach der Benutzer-Anmeldung), so wird zuerst die Verordnungsliste angezeigt. Dies ist eine Übersicht der zu bearbeitenden Herstellungen. Die Herstellung beginnt, indem die gewünschte Verordnung ausgewählt wird.




Flaschen-AuswahlNachdem die herzustellende Verordnung ausgewählt ist, zeigt Cypro alle sich im System befindli-chen Originalflaschen und alle zum Applikationszeitpunkt noch haltbaren Resteflaschen mit dem herzustellenden Wirkstoff an. Ist im Rezept explizit ein Handelsname und nicht ein Wirkstoff ange-geben (z.B. bei Studien) werden nur die entsprechenden Flaschen mit diesem Handelsnamen an-gezeigt. Die Verwendung anderer Flaschen ist somit ausgeschlossen.

Die zu verwendende Flasche wird über das Waagenmenü aus der angezeigten Liste oder per Barcode ausgewählt und dann auf die Waage gestellt. Durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage, wiegt Cypro die Flasche aus und vermerkt den Auswaage-Wert.

Bei der Auswahl einer falschen Flasche oder einer falschen Entnahmemenge erscheint sofort ein Warnhinweis. Der Herstellende hat in diesen Fällen die Möglichkeit, den entsprechenden Arbeits-schritt zu revidieren.

Wenn während der Herstellung eine Abweichung von mehr als drei Prozent festgestellt wird, er-folgt eine Fehlermeldung und es besteht die Möglichkeit, den Fehler zu korrigieren.

Falls es sich bei dem gewählten Zytostatikum um eine Trockensubstanz handelt, fordert Cypro nun auf, das Lösungsmittel in entsprechendem Gewicht zuzugeben. Um den Herstellungsvorgang zu vereinfachen, rechnet Cypro jeden Gewichtswert in einen Volumenwert um und zeigt diesen für den Herzustellenden an. Nach Zugabe des Lösungsmittels wird erneut ausgewogen. Durch die Verwendung der Waage wird die tatsächlich zugegebene Lösungsmittelmenge zur Berechnung der Wirkstoffkonzentration herangezogen. Die gelöste Substanz wird mit der Wirkstoffkonzentrati-on zusammen unter einer Flaschennummer gespeichert. Dies ermöglicht eine exakte Bestim-mung der entnommenen Wirkstoffmenge bei Teilentnahmen.

Wenn es sich um ein schwerlösliches Zytostatikum handelt, kann die Herstellung nach dem Lösen unterbrochen werden und erst eine andere Verordnung bearbeitet werden. So können mehrere Flaschen vorgelöst werden. Wenn nach Zugabe des Lösungsmittels für die letzte Flasche in den ersten Flaschen Wirkstoff und Lösungsmittel vollständig gelöst sind, kann man mit diesen Fla-schen den eigentlichen Herstellungsvorgang beginnen.




Leere Spritze auswiegenCypro fordert nun auf, zusätzlich zur ausgewogenen Flaschen eine leere Spritze auf die Waage zu legen. Das Volumen, welches die Spritze aufnehmen soll, wird angezeigt. Natürlich kann man an-statt einer großen Spritze auch mehrere kleine verwenden und diese gemeinsam auswiegen. Durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage, wiegt Cypro die Flasche und die leere Spritze aus und vermerkt den Auswaage-Wert.

Spritze aufziehenCypro fordert nun auf, den Inhalt der Flasche in die Spritze aufzuziehen. Wird nur eine Teilmenge aus der Flasche benötigt, gibt Cypro dies in ml an. Die Kontrolle, ob die Menge korrekt ist, erfolgt jedoch über die Waage. Die gefüllte Spritze wird alleine auf die Waage gestellt und durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage ausgewogen.




Anbruch auswiegenWurde nur eine Teilmenge aus der Flasche entnommen, so verbleibt eine Restmenge in dieser. Cypro fordert nun auf, den Anbruch auszuwiegen. Dabei werden u.a. die noch enthaltene Wirk-stoff-Menge, die Haltbarkeit und die Lagerungsbedingungen vermerkt. Durch Vergabe einer Res-te-Flaschen-Nummer kann die Resteflasche für weitere Herstellungen eindeutig identifiziert wer-den.

Infusionsbeutel auswiegenCypro zeigt nun alle verwendbaren Infusionsbeutel / Infusionsflaschen oder Pumpen an (entspre-chend dem Trägerlösungs-Volumen). Der Herstellende wählt den Infusionsbeutel / die Infusions-flasche mittels des Waagen-Menüs oder per Barcode aus, legt diesen auf die Waage und wiegt durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage aus.




Spritzeninhalt in den Beutel gebenNun wird der Spritzeninhalt in den Infusionsbeutel / die Infusionsflasche gegeben und erneut aus-gewogen.

Cypro nimmt also nicht an, dass der Spritzeninhalt sich komplett im Beutel befindet, sondern misst die tatsächlich dort eingebrachte Menge. Der mit dem Spritzeninhalt gefüllte Beutel / Flasche wird auf die Waage gestellt und durch Drücken der ENTER-Taste auf der Waage ausgewogen.

Etikett druckenJede Herstellung wird mit einem Etikett abgeschlossen. Es enthält neben der verordneten Wirk-stoffmenge auch die wirklich enthaltene IST-Menge, den Patientennamen, das Geburtsdatum, den Herstellungs- und Applikationszeitpunkt, sowie konkrete Angaben zur Haltbarkeit in Abhängigkeit zum Behältnismaterial, der Konzentration und der Trägerlösung.




Die Vergabe einer Herstellungsnummer, anhand der jede Herstellung problemlos identifiziert werden kann, erfolgt automatisch. So wird auch ein nicht angestrebter Abbruch durch ein Etikett dokumentiert und erhält eine Herstellungsnum-mer. Die Herstellungsdokumentation enthält Angaben zur Verordnung, der tatsächlichen Zytostatikamenge mit den zugehörigen Char-gen und den genauen Zeitpunkt der Herstel-lung.

Die bei der ökonomischen Verwendung von Großgebinden zwangsläufig anfallenden Rest-mengen werden mit einem Reste-Etikett ver-sehen und ebenfalls unter einer konkreten Nummer gespeichert. Auf dem Reste-Etikett wird die jeweils enthaltene Zytostatikamenge festgehalten sowie automatisch die Haltbarkeit des Rests ausgedruckt. So können die Rest-mengen bis zum Ablauf der Haltbarkeit weiter verwendet werden und ihr Verbleib kann ver-folgt werden.

Dokumentation mit Cypro

Cypro erfasst während der Produktion alle zuvor bei der Patienten- und Rezepteingabe festgeleg-ten Kenngrößen und speichert zusätzlich Chargen, sowie Art und Menge der Wirkstoffe, so dass zu jeder Zeit alle Herstellungen nachvollziehbar sind. In der Produktions-Dokumentation werden z.B. alle Chargen und Mengen der jeweiligen Herstellung angezeigt, während die Verlust-Doku-mentation zur Auflistung der möglichen Exposition an Zytostatika dient und somit die Grundlage für weitere arbeitsmedizinische Analysen bildet.

Frei konfigurierbare StatistikDurch die Erfassung aller Herstellungsdaten und umfangreichen Informationen zu den Patienten und den einzelnen Substanzen wird der Zugang zu umfassenden Statistiken möglich. So können Verbräuche von Zytostatika stations- oder arztbezogen wiedergegeben werden, die Ausnutzung entstandener Restmengen kann belegt oder die Therapiekosten eines bestimmten Schemas über-blickt werden.

Sämtliche von Cypro bei der Herstellung erfassten Daten können in einer frei konfigurierbaren Statistik ausgegeben werden. So ist es z.B. möglich in Abhängigkeit vom Patienten oder vom Wirkstoff eine Chargendokumentation zu erstellen. Die ausgegebene Statistik kann durch Festle-gung zusätzlicher Kriterien eingeschränkt werden. So können die Informationen z.B. nur für be-stimmte Wirkstoffe, Stationen, Ärzte, Patienten oder Chargen abgerufen werden. Die Statistik kann auch als Excel-Datei gespeichert werden. Diese kann nicht nur intern von der Apotheke ver-wendet werden, sondern natürlich auch als zusätzlicher Service an den Arzt weitergegeben wer-den (patienten- und herstellungsbezogene Statistik).




Stations-Anbindung in Cypro

Alle Bereiche des Krankenhauses können durch zentrale und direkte Speicherung der Daten in Cypro eingebunden werden (Stations-Anbindung). So wird eine direkte Eingabe der Rezeptan-forderungen seitens der behandelnden Ärzte ermöglicht.

Alle Rechner sind mittels eines Netzwerks online mit der zentralen Cypro-Datenbank im Kranken-haus verbunden, so dass jederzeit von allen Cypro-Stationen die Patienten-, Therapie und Herstel-lungsdaten abgerufen und eingetragen werden können.

Sind die Stationen im Krankenhaus und die Apotheke miteinander über Cypro vernetzt, so trägt der Arzt die Patienten und Therapien ein und gibt diese zur Herstellung frei. Bei der Freigabe zur Herstellung (Validierung) unterscheidet Cypro zwischen einer Validierung durch den Arzt (Arz-t-Validierung) und einer durch den Apotheker (Apotheker-Validierung). Erst nach Validierung durch Arzt und Apotheker kann ein Re-zept hergestellt werden.

Die Apotheken-Rechner erhalten automa-tisch eine Meldung über die neu eingetra-genen oder geänderten Rezepte, damit hier von den über individuellen Benutzer-rechte autorisierten Personen (normaler-weise den Apothekern) die Apothe-ker-Validierung durchgeführt werden kann, um letztendlich das Rezept herstel-len zu können.

So wird die Verwendung von papierlosen Rezepten ermöglicht.

Mit Cypro können nicht nur die eigentlichen Zytostatikalösungen an sich, sondern auch diegesamte Therapie mit sämtlicher Begleitmedikation erfasst und validiert werden.

Bei der Verordnung kann der Arzt auf ein im Programm hinterlegtes Therapieprotokoll aus der Schemadatei (Standard-Schemata) zurückgreifen. Die angezeigten Standard-Schemata für die Schema-Auswahl einer neuen Therapie können individuell für die unterschiedlichen Abteilun-gen in einem Krankenhaus festgelegt werden, so dass nur eine zuvor definierte Auswahl an Sche-mata sichtbar ist. So ist es möglich den Ärzten nur die von Ihnen verwendeten Standard-Schema-ta anzubieten, die Gesamtheit der Schemata aber in der Apotheke vollständig zu verwalten.

Durch Protokollierung der Rezeptänderungen ermöglicht Cypro eine Revisions-Sicherheit. So wird neben den verordnungsrelevanten Rezept-Daten selbst, auch das Datum, der Cypro-An-wender, der das Rezept erstellt hat auch der Cypro-Anwender, der die momentane Änderung am Rezept vorgenommen hat in einer Rezept-Historie gespeichert.

Die Patienten können manuell vom Cypro-Anwender eingetragen werden oder aus dem Kranken-haus-Informations-System über die Cypro-HL7-Schnittstelle übertragen werden. Alle nachträg-lichen Änderungen am Patienten, wie z.B. Aufnahmen, Entlassungen, Verlegungen, Änderungen der Daten selbst (z.B. Name, Adresse, Krankenkasse...) werden dann, ohne dass ein manueller Eingriff erforderlich ist, ebenfalls automatisch an den Patienten übertragen und sind im Cypro-Sys-tem sichtbar.




Natürlich ist es auch möglich, selbst bei einer aktivierten HL7-Schnittstelle, noch weiterhin Patien-ten manuell einzutragen oder Cypro gänzlich ohne HL7-Schnittstelle zu betreiben.

Auch kann Cypro natürlich ohne Stations-Anbindung betrieben werden. Bei Verwendung von Pa-pier-Faxe für die Rezept-Anforderungen führt dann der Apotheker sowohl die Arzt- als auch die Apotheker- Validierung zur Freigabe des Rezepts für die Herstellung durch.

Medizinisches Modul

Cypro beinhaltet ein umfassendes klinisches Modul. Hier werden zahlreiche klinische Daten er-fasst, wie z.B.:

Hauptdiagnosen

Nebendiagnosen

Tumorklassifikation nach UICC

Diagnostik

Operationen und histologische Befunde

Nebenwirkungen nach WHO-Klassifizierung und Karnofsky-Index

Nebenerkrankungen

Klinische Daten und Laborparameter

Nachuntersuchung




Vorteile von Cypro

Krebspatienten in aller Welt sind auf Zytostatika angewiesen. Diese Arzneimittel wirken auf Tu-morzellen und verhindern die Teilung der Zellen in den unterschiedlichen Phasen ihres Wachs-tums. Zytostatika müssen ihrer starken Nebenwirkungen wegen sehr individuell dosiert werden. Für jeden Patienten wird die für ihn richtige Dosierung des Wirkstoffes speziell ermittelt. Eine in-dustrielle Fertigung der applikationsfertigen Lösungen ist daher nicht möglich, sie werden einzeln an speziell ausgerüsteten Arbeitsplätzen in den Pharmazien hergestellt.

Standardisierung für die Verschreibung onkologischer Therapien sowie für die Herstellung zu ent-wickeln, sind sowohl in großen wie auch in kleinen Herstellungsbereichen ein wichtiges Thema.

Cypro arbeitet bei der Zytostatikazubereitung standardmäßig masseorientiert. Das bedeutet, dass die Herstellung, nachdem die Verordnung unter Einbeziehung persönlicher Patientenkennda-ten auf der Grundlage allgemeiner Verordnungsschemata mit Cypro erstellt und geprüft wurde, mittels eines Computers und einer Präzisionswaage betrieben wird.

Neben der masseorientierten Herstellung unterstützt Cypro auch die volumenbasierte und die teilvolumetrische Herstellung. Alle Herstellungsarten sind menügeführt.

Das Programm leitet den Herstellenden durch Vorgabe schrittweiser Arbeitsanweisungen durch die Herstellung. Mittels der Waage werden die einzelnen Arbeitsschritte kontrolliert und automa-tisch dokumentiert. Über das Display der Waage kann der Herstellende mit dem Computer kom-munizieren und ihn steuern. Durch diese Methode wird ein enormer Zugewinn an Herstellqualität und Arbeitserleichterung erreicht. Alle Messunsicherheiten der volumenorientierten Dosierung werden ein für allemal ausgeschlossen.

Auch die eventuelle Verwechslung der einzelnen Flaschen mit Zytostatikalösung wird praktisch un-möglich. Selbst jeder entstandene Rest wird genau dokumentiert und steht für nachfolgende Her-stellungen zur Verfügung. Das schafft nicht nur ein sicheres Gefühl bei den herstellenden PTA’s, sondern bedeutet auch Einsparungen in der Apotheke, die bis zu 13% der Kosten für eine Her-stellung ausmachen können.

Jeder Arbeitsschritt der Herstellung ist bis zum Abschluss mit Druck eines Etiketts vorgegeben. So wird trotz Einsatzes verschiedener Personen in der Herstellung ein gleichbleibendes Produktni-veau und ein hoher Qualitätsstandard erreicht.

Cypro bietetHerstellung von Zytostatika und BegleitmedikationMasseorientierte, volumetrische oder teilvolumetrische Herstellung ist generell oder pro Rezept einstellbarHerstellungssicherheit und Qualitätsverbesserung:Cypro garantiert durch den Einsatz der masseorientierten Arbeitsweise ein Maximum an Qualität und erhöhte Sicherheit in der Zytostatikaherstellung. Messunsicherheiten werden bei der masseorientierten Herstellung ausgeschlossen. Nur durch die masseorientierte Herstellung ist der Qualitätsanspruch einer Apotheke, genau das zu liefern, was der Arzt verordnet hat, ge-währleistet.



Vorteile von Cypro

Wegfall des 4-Augen-Prinzips:Durch die Kontrollfunktion von Cypro kann bei der masseorientierten Herstellung auf das an-sonsten als Standard der Herstellung dienende Vier-Augen-Prinzip verzichtet werden. Statt zwei Apothekern ist nun eine PTA mit der reinen Herstellung betraut, nur eine Endkontrolle muss noch von Apothekern vorgenommen werden, die dadurch zeitlich stark entlastet werden.

Cypro garantiert bei der volumenorientierten Herstellung durch Korrekturmöglichkeiten die richtige Dokumentation bei abweichenden Flaschenvolumina

Für alle Herstellungsarten garantiert Cypro:Menügeführte Herstellung:Cypro leitet mit Anweisungen auf dem Bildschirm durch die Herstellung und ermöglicht so ein-heitliche Arbeitsschritte, auch bei wechselndem Personal. Durch die menügeführte Herstellung mit einheitlichen Arbeitsschritten erlebt die PTA eine wesentliche Erleichterung innerhalb ihrer Arbeit, die sehr hohe Anforderung an die Konzentration stellt.

Erhöhte Sicherheit durch Barcode-Einsatz:Durch Verwendung von Barcodes bei Flaschen- und Beutelauswahl wird die Herstellungs- und Dokumentations-Sicherheit nochmals erhöht.

Automatische Dokumentation der Resteflaschen:Reste können komplett und sicher verwendet werden.

Eine Herstellung mit einer Substanz außerhalb der Haltbarkeit ist nicht möglich.

Es gibt keine Herstellung ohne dazu gehörendes Etikett (das was auf dem Etikett steht, ist auch im Beutel drin und nicht das was draufsteht, soll rein).

Es gibt keine handbeschrifteten Etiketten sondern automatisch ausgedruckte Etiketten.

Keine Fehlmedikation:Vor der Herstellung wird geprüft, ob die Werte noch aktuell sind und nicht kurzfristig geändert wurden (Arzt ruft kurzfristig an und wünscht eine Dosisreduktion).

Ein paralleles und unterbrechungsfreies Arbeiten für Herstellung und Dokumentation ist problemlos möglich.

Kostenersparnis in der Apotheke, die bis zu 13% der Kosten für eine Herstellung ausmachen

Umfangreiche und frei konfigurierbare Dokumentation:Die Erfassung detaillierter Patientendaten und therapierelevanter klinischer Daten verbunden mit der Dokumentation der Gesamtmedikation ermöglicht es erstmals, patientenbezogene Therapieverlaufskontrollen und -dokumentationen durchzuführen. Aufgrund dieser Zusammen-führung aller therapierelevanten Daten wird es möglich, Qualitätsaussagen über den Prozess des gesamten Verordnungs- und Therapieverlaufs zuzulassen. Damit kann die Behandlungs-trategie optimiert werden. Durch die so entstandene Transparenz und objektive Dokumentati-on der Herstellung wird mit Cypro ein hohes Maß an Qualität für die Zytostatikalösung, dem ei-gentlichen Produkt, erreicht.

Lückenlose Rückverfolgung über Chargendokumentation:Man weiß immer, wer, wann, was gemacht hat und was, wann, in welcher Menge verwendet wurde (Chargen-Dokumentation).

Es kann alles, von Eingabe der Patienten, über die Rezept-Eingabe, bis hin zur Herstellungs-Dokumentation, papierlos erfolgen. Natürlich kann man, wenn gewünscht auch Dokumentatio-nen ausdrucken, z.B. Statistiken, Produktions-Dokumentationen, Rezept-Listen.



Vorteile von Cypro

Alle Daten werden in der Cypro-Datenbank gespeichert, so dass man kein Papier oder keine Etiketten zur Dokumentation aufbewahren muss – das spart Raum, Zeit und Geld.

Der Gesamtvorgang der Herstellung, über Vorbereitung (Patienten-, Rezept-Eingabe), Herstel-lung, Dokumentation, nachfolgende Statistiken wird wesentlich vereinfacht und somit auch be-schleunigt.

Komplette Patientenverwaltung

Verwendung von Standardschemata

Stammdaten aller medizinisch relevanten Arzneimittelgruppen

Mortalitäts- und Nebenwirkungsbeurteilung

Klinische Labordaten

Ausdruck von Kassenrezepten mit Taxierung zur Abrechnung mit den Krankenkassen

Terminalserver- und CITRIX-Support

HL7-Schnittstelle

Alle Bereiche des Krankenhauses können durch zentrale und direkte Speicherung der Daten in Cypro eingebunden werden (Stations-Anbindung). So wird eine direkte Eingabe der Rezeptan-forderungen seitens der behandelnden Ärzte ermöglicht

Erfassung von klinischen Daten



Vorteile von Cypro

Zusammenfassung

Cypro ist das EDV-Programm, das die Zytostatikatherapie und -herstellung komplett begleitet. Die konzertierte Erfassung der Patientendaten sowie der modifizierbaren Therapieprotokolle mit der Möglichkeit der Dosisberechnung und der Erfassung der klinischen Parameter bietet eine sinnvolle Arbeitserleichterung für den onkologisch tätigen Mediziner und Pharmazeuten. Durch die Erweite-rung der bereits bewährten Programmteile von Cypro entwickelt sich die Apotheke zu einem um-fassenden Kommunikationszentrum der onkologischen Therapie.

Zusätzlich zur Bereitstellung von Herstellungsdaten für die Krankengeschichte, ist der onkologisch tätige Pharmazeut in der Lage, einen umfassenden Austausch mit den klinischen Abteilungen zu gewährleisten.

Durch diese neuartige Verknüpfung aller therapierelevanten Maßnahmen wird es dem interdiszipli-nären onkologischen Team möglich, in gemeinsamer Anstrengung dem Patienten maximale Qua-lität bei großer Sicherheit unter einer ohnehin belastenden Therapie zu bieten. Das EDV-Pro-gramm Cypro bietet die Voraussetzungen für eine moderne Teamarbeit und nützt dabei sowohl dem Behandelnden als auch dem Behandelten.

Durch die Möglichkeit, auf die individuellen Eigenheiten einzugehen (maximale Konfigurierbarkeit) ist Cypro ein verlängerter Arm des onkologischen Teams.



Zusammenfassung

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