F R A U N H O F E R - t R A N S L At I O N S Z E N t R U M W ü R Z b U R g
Smart tranSlation
I N F R A S t R U k t U R F ü R S c H N E L L E N t R A N S F E R I N d I E M E d I Z I N I S c H E A N W E N d U N g
Fraunhofer Igb Institutsteil Würzburg
translationszentrum Regenerative therapien für
krebs- und Muskuloskelettale Erkrankungen
Universitätsklinikum Würzburg
Lehrstuhl für tissue Engineering & Regenerative Medizin
Röntgenring 11
97070 Würzburg
Prof. dr. Heike Walles
Telefon +49 931 31-80183
Fax +49 931 31-81068
Fraunhofer-Institut für Silicatforschung ISc
Neunerplatz 2
97082 Würzburg
dr. Jörn Probst
Telefon +49 931 4100-301
Fax +49 931 4100-399
Im Translationszentrum arbeiten Naturwissenschaftler, Inge-
nieurswissenschaftler und Mediziner interdisziplinär unter
einem Dach zusammen. Das Translationszentrum ist in der
Medizinischen Fakultät des Universitätsklinikums Würzburg
und in der Universität Würzburg verankert. Es kooperiert mit
dem Comprehensive Cancer Center Mainfranken, dem Deut-
schen Zentrum für Herzinsuffizienz, dem Muskuloskelettalen
Centrum Würzburg und dem Lehrstuhl für Funktionswerkstof-
fe der Medizin und der Zahnheilkunde. Die Zusammenarbeit
mit der Industrie erfolgt produkt- bzw. projektbezogen.
Unternehmen erhalten ein umfangreiches FuE-Angebot; vom
Grundlagenwissen bis zur Optimierung oder Zulassung von
Medizin- und Pharmaprodukten. Sie finden hier eine Plattform
und eine Infrastruktur, mit der sie ihre Forschungsziele verwirk-
lichen können. Mit diesem Wissens- und Technologietransfer
schafft das Translationszentrum ein ideales Umfeld für die
Entwicklung und Zulassung in der Medizinprodukteindustrie.
Netzwerkpartner des translationszentrums
Vor dem Hintergrund steigender Lebenserwartung, eines
höheren Gesundheitsbewusstseins und wachsenden Kosten-
drucks im Gesundheitswesen gewinnen personalisierte oder
individualisierte Medizinprodukte und Therapien an Bedeutung.
Hierbei werden die Regenerative Medizin und die Entwicklung
innovativer Wirkstoffe eine Schlüsselrolle spielen, die sich in den
Kompetenzfeldern des Translationszentrums widerspiegeln:
Biomaterialien
Implantate
Bioreaktoren
Testsysteme
Theranostik
Im Fokus dieser Kompetenzfelder steht für unsere Kunden die
Entwicklung in den Bereichen
Klinisch einsetzbare Biomaterialien
Biologisierung von Medizinprodukten
Innovative Applikations- und Implantationstechnologien
Prozesstechnik zur Herstellung zellbasierter Implantate
Molekulare und multimodale Bildgebung
In-vitro-Testung und Optimierung von Medizinprodukten
und Wirkstoffen
im Profil arbeitSSchwerPunktekooPerationSangebot kontakt
Das in Würzburg neugegründete Fraunhofer-Transla-
tionszentrum entwickelt Medizinprodukte und Therapie-
verfahren auf der Grundlage innovativer Wirkstoffe und
zellbasierter Therapien.
Durch den Aufbau eines großen interdisziplinären Netz-
werkes kann die komplette Wertschöpfungskette ab-
gedeckt werden – von der Biomaterialentwicklung und
dem Herstellen bzw. Optimieren von Bioreaktoren, über
In-vitro-Testsysteme (als Alternativen zu Tierversuchen)
bis hin zur therapiebegleitenden Diagnostik (Theranos-
tik) und zur Zulassung zellbasierter Implantate und (bio-
logisierter) Medizinprodukte. Ferner ist eine langjährige
Expertise für zulassungsrelevante Tiermodelle sowie für
die Durchführung (prä-)klinischer Studien vorhanden.
Die Kompetenzfelder des Translationszentrums sind da-
rauf fokussiert, den Transfer neuer Materialien und/oder
zellbasierter regenerativer Therapien zur individuali-
sierten Patientenversorgung zügig in die medizinische
Anwendung zu bringen.
(Prä-)kliniSche Prüfung
Innovative Produkte für den therapeutischen Einsatz im oder am
Menschen unterliegen komplexen regulatorischen Anforderungen.
Wir beraten und unterstützen Sie bei der Planung und Durch-
führung von präklinischen und klinischen Studien. Diese können
sowohl eigeninitiiert (IIT) wie auch kommerziell initiiert sein.
Expertise für präklinische und klinische Prüfungen von
Medizinprodukten
Arzneimitteln
ATMPs (Arzneimittel für neuartige Therapieverfahren)
Kombinationsprodukte (ATMP plus Medizinprodukt)
Zusammen mit der Zentrale für Klinische Studien (ZKS) Würzburg
erarbeiten wir Strategien, die eine Durchführung der präklinischen
und klinischen Prüfung nach international anerkannten Qualitäts-
standards gewährleistet (GLP, GCP).
Einsatzgebiete
Medizinprodukte
ATMPs
Tissue Engineering
Ihr Ansprechpartner
PD Dr. rer. nat. Oliver Pullig
Telefon 49 931 31-83748
bioreaktoren
Das Würzburger Translationszentrum verfügt mit seinem interdis-
ziplinären Team über Kompetenzen im Bereich der Simulations-,
Konstruktions- und Automatisierungstechnik. Bioreaktoren
werden bedarfsgerecht konzipiert, konstruiert und gefertigt.
Diese anwendungsorientiert hergestellten Bioreaktoren eignen
sich zur Kultivierung unterschiedlicher Zellen und Gewebe
unter physiologischen Bedingungen. Sie ermöglichen die
Langzeitkultur humaner 3D-Gewebe, da im Bioreaktor spezifi-
sche Gewebeeigenschaften und Funktionen erhalten bleiben.
Durch den Erhalt der Funktionalität können mit den Geweben
beispielsweise pharmazeutische Wirkstoffe weiterentwickelt und
Materialien für Medizinprodukte optimiert werden. Bioreaktoren
eignen sich ferner auch zum Transport und zur Lagerung von
nativem Gewebe.
Einsatzgebiete
Medizinprodukte
Pharma
Ihr Ansprechpartner
Dr.-Ing. (Fh) Thomas Schwarz
Telefon +49 931 31-80976
imPlantatentwicklung
Ein Alleinstellungsmerkmal des Fraunhofer- IGB Teams ist die
vaskularisierte Trägerstruktur BioVaSc zur Herstellung von
Implantaten, die während einer Implantation an das Blutkreis-
laufsystem angeschlossen werden kann. Der Herstellungs-
prozess wird GMP-konform durchgeführt und ist Teil einer
beantragten Herstellungserlaubnis für Trachea-Implantate.
Diese Technologie wurde auf die Dezellularisierung anderer
Organe wie Lunge oder Herz transferiert, um gewebespezi-
fische Proteine zu isolieren. Die erhaltenen ECM-Proteine
können mit Polymeren direkt für die Herstellung der
Trägerstrukturen der Implantate gemischt oder für die
Modifikation und Biologisierung von Implantatoberflächen
genutzt werden. Dazu werden in enger Kooperation mit dem
Lehrstuhl von Professor Jürgen Groll (FMZ) Verfahren wie das
Elektrospinning oder Beschichtungstechnologien entwickelt.
Einsatzgebiete
Medizinprodukte
Tissue Engineering
Ihr Ansprechpartner
Dr. sc. hum. Marco Metzger
Telefon +49 931 31-86686
teStSySteme
Im Fraunhofer-Translationszentrum entwickeln wir mit Metho-
den des Tissue Engineering humane 3D-In-vitro-Testsysteme,
die als Alternativen zu Tierversuchen eingesetzt werden, da
Daten tierexperimenteller Studien die Situation im humanen Or-
ganismus oftmals nicht widerspiegeln. Hierbei fokussieren wir
uns u. a. auf die Haut, die Atemwege sowie den Verdauungs-
trakt und bilden mit unseren Gewebemodellen sowohl gesundes
als auch erkranktes Gewebe ab.
Unsere Testsysteme werden zur Risikoabschätzung biologischer
Substanzen und synthetischer Materialien, für Infektionsstudi-
en, insbesondere mit human obligaten Krankheitserregern, so-
wie im Bereich Onkologie eingesetzt. Außerdem werden sie zur
(Weiter-) Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
oder für zellbasierte Therapieansätze verwendet.
Einsatzgebiete
Medizinprodukte
Pharma
Ihre Ansprechpartnerin
Dr. rer. nat. Maria Steinke
Telefon +49 931 31-80720
theranoStik
Zukünftige Entwicklungen der medizinischen Diagnostik
sind mit dem weiter steigenden Verständnis der molekula-
ren Prozesse einer Krankheitsdisposition und Krankheits-
entstehung verknüpft. Gleichzeitig führt jede verbesserte,
auf das Individuum bezogene Diagnose zu einer immer
individuelleren Therapie.
Die Arbeiten der Abteilung »Theranostik« konzentrieren
sich auf die Entwicklung der Produkte, die eine hoch-
effiziente und eine personalisierte therapiebegleitende
In-vitro-Diagnostik ermöglichen oder sogar die Diagnose
mit einer Therapie in situ kombinieren.
Entsprechend den aktuellen Trends und den »unmet needs«
des Diagnostikmarkts sind die FuE-Schwerpunkte auf
therapiebegleitende Diagnostik (Companion Diagnostics),
molekulare Diagnostik und multimodale Bildgebung gelegt.
Einsatzgebiete
Medizinprodukte
Pharma
Ihre Ansprechpartnerin
Dr. rer. nat. Sofia Dembski
Telefon: +49 931 4100-516
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