UPDATE
KLINISCHE AUDITS
NUKLEARMEDIZIN
Fortbildung SVMTRA Fachstelle Nuklearmedizin 26.10.2019
«Zukunftsmusik?»
Bastian Trimpin Kantonsspital Aarau
ÜBERBLICK
Grundlage «Klinische Audits»
Fachkommission «klinische Audits Nuklearmedizin»
Auditoren Nuklearmedizin
Klinische Audits «onkologische PET/CT»
Evaluation der Pilotaudits
Qualitätshandbuch
Standards und Abweichungen
Fort-/ Weiterbildungspflicht
Update klinische Audits Nuklearmedizin FB „Zukunftsmusik?“ Zürich 26.10.2019 B. Trimpin
GRUNDLAGEN «KLINISCHE AUDITS»
Wozu klinische Audits?
durchschnittliche Strahlenexposition der CH- Bevölkerung aufgrund
medizinischer Anwendungen innerhalb von 15 Jahren um 40%
zugenommen
teilweise werden ungerechtfertigte Untersuchungen und Behandlungen mit ionisierender Strahlung durchgeführt (→ europäische Studien)
Klinische Audits sind keine behördlich durchgeführten Kontrollen,
sondern Begutachtungen unter Fachkolleginnen und -kollegen, auch
Peer-Reviews genannt
Hilfe zur Optimierung von Abläufen
Qualitätsstandards für nuklearmedizinischen Einrichtungen
Die Umsetzung von klinischen Audits bleibt bis Ende 2019 freiwillig. In
dieser Zeit sollen die Betriebe ihr Qualitätshandbuch entwickeln
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GRUNDLAGEN «KLINISCHE AUDITS»Update klinische Audits Nuklearmedizin FB „Zukunftsmusik?“ Zürich 26.10.2019 B. Trimpin
Quelle: N. Stritt, BAG
GRUNDLAGEN «KLINISCHE AUDITS»Update klinische Audits Nuklearmedizin FB „Zukunftsmusik?“ Zürich 26.10.2019 B. Trimpin
Quelle: N. Stritt, BAG
GRUNDLAGEN «KLINISCHE AUDITS»
Ab 2020 sind klinische Audits obligatorisch
Steuerungskomitee entscheidet über Auditgegenstand (Thema)
Auditzyklus: 5 Jahre (ein Betrieb kann max. alle 5 Jahre auditiert werden)
Die Strahlenschutzverordnung ist die gesetzliche Grundlage für die
klinischen Audits
Chance für Auditierte und Auditoren um hilfreiche Erfahrungen des
anderen zu nutzen
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GRUNDLAGEN «KLINISCHE AUDITS»
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Quelle: C. Galli-Marxer, BAG
GRUNDLAGEN «KLINISCHE AUDITS»
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FACHKOMMISSION «KLINISCHE AUDITS
NUKLEARMEDIZIN»
Fachkommission NUK
legt unter anderem den Prüfungsinhalt, Standards und Vorlagen fest und
berät das Steuerungskomitee
Setzt sich aus Vertretern der Fachgesellschaften zusammen:
SGNM (Dr. J. Müller / Prof. K. Strobel)
SGSMP (Dr. M. Hentschel / Dr. T. Viana Miranda Lima)
SVMTRA (R. Goldmann / B. Trimpin)
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AUDITOREN NUKLEARMEDIZIN
Auditoren
Setzen sich auch Vertretern der folgenden Berufsgruppen zusammen:
Nuklearmediziner (Dr. J. Müller / Prof. K. Strobel / Dr. G. Paone /
Dr. M. Wissmeyer / Dr. R. Guignard)
Medizin- Physiker (Dr. M. Hentschel / Dr. T. Viana Miranda Lima /
Dr. R. Menz / Dr. S. Gnesin / Dr. A. Schegerer)
Radiologie- Fachperson (R. Goldmann / M. Bachmann / D. Maillard /
F. Mascaro / B. Trimpin)
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
Ziele der klinischen Audits
Ionisierende Strahlung wird optimal eingesetzt:
Rechtfertigung von Untersuchungen / Behandlungen
Optimierung von Prozessen und Ressourcen
Klinische Audits überprüfen die Umsetzung / Einhaltung (Good Clinical Practice)
und helfen bei Optimierung
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Schwerpunkte der RFP- Auditoren
Prozessüberprüfung:
Pfad Anmeldung
Patientenvorbereitung
Untersuchung
praktischer Strahlenschutz (Strahlenschutzmittel)
Radiopharmazie (Bestellung, QC, Lagerung und Entsorgung)
Auswertung, Archivierung
Jährliche Eigenevaluation
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Schwerpunkte der RFP- Auditoren
Prozessüberprüfung:
Qualitätskontrollen (Scanner, Aktivimeter)
Aus- und Weiterbildung
Zuständigkeiten
Abweichungen von standardisierten Prozessen
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Schwerpunkte der Radiologie- Fachpersonen Auditoren
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Fokus auf dem Patientenpfad
Quelle: C. Galli-Marxer, BAG
KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Auszug aus «Checkliste» der RFP- Auditoren
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Auszug aus «Checkliste» der RFP- Auditoren
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Auszug aus «Checkliste» der RFP- Auditoren
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Auszug aus «Checkliste» der RFP- Auditoren
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KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Organisation / Vorbereitung
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Quelle: C. Galli-Marxer, BAG
KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Beispiel Zeitplan klinisches Audit
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Auditdauer gesamt:
ca. 4-5h
KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Mögliche Nutzen für die auditierten Betriebe
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Erhöhung der Patientensicherheit
Verbesserung Strahlenschutz für Patient und Personal
Vermeidung zu hoher Dosen (PET & CT)
Optimierung von Workflows
Austausch unter Berufskollegen (Tipps und Tricks)
Steigerung der Qualität
Vermeidung unnötiger Untersuchungen
(Strahlenbelastung, Finanzen, Verfügbarkeit)
Bestätigung guter Abläufe
Mögliche Hilfe bei Investitionsanträgen
im Bereich Strahlenschutz
Klare Definierung der Verantwortlichkeiten
Weiterbildung und Eigenevaluation
(regelmässiger Austausch im Team)
KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Beurteilungs- Indikatoren
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Erster Eindruck bei Abteilungsbegehung
Struktur und Inhalt der SOPs
Ordnung im Hot Labor und in
den Untersuchungsräumen
Arbeitsklima / Teamspirit
Vorhandensein und Benutzung
von Strahlenschutzmitteln
Kommunikation im Team /
zwischen Berufsgruppen
Regelung der Zuständigkeiten
Regelung Notfälle
Einhaltung und Durchführung der QCs
Weiterbildungskonzept
Patientenumgang
Hygiene
KLINISCHE AUDITS NUKLEARMEDIZIN
«ONKOLOGISCHE PET/CT»
Evaluation der Pilot- Audits
Ähnliche Resultate in allen Fachgebieten (Radiologie, Radio- Onkologie,
Nuklearmedizin
Von den meissten Auditierten als sehr hilfreich für Prozessoptimierung und
Reduktion der Patientendosen
Peer-to-Peer Audit wurde sehr geschätzt → Fachgespräche unter
Fachkollegen
Relevante Themen wurden angesprochen
Wenig bis kaum Überschneidungen mit anderen Audits (ISO, BAG,…)
Die meissten Empfehlungen der Auditoren wurden in den Betrieben
umgesetzt
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QUALITÄTSHANDBUCH
Das Qualitätshandbuch ist ab 01.01.2020 obligatorisch
(→ Strahlenschutzverordnung Art. 43)
Vorlage / Beispiel wurde durch die Fachkommission erarbeitet
QHB auf http://www.klinischeaudits.ch/ (BAG)
Hilft bei der Vorbereitung der klinischen Audits
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QUALITÄTSHANDBUCH PET/CT
Empfehlung zur Erstellung eines Qualitätshandbuchs für die Nuklearmedizin
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QUALITÄTSHANDBUCH PET/CT
Empfehlung zur Erstellung eines Qualitätshandbuchs für die Nuklearmedizin
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QUALITÄTSHANDBUCH PET/CT
Empfehlung zur Erstellung eines Qualitätshandbuchs für die Nuklearmedizin
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STANDARDS UND ABWEICHUNGEN
Die Fachkommission hat ein Konzept erstellt, welches Standards für die
Durchführung onkologischer PET/CTs definiert
Diese Standards werden während den klinischen Audits überprüft
Nur bei erheblichen Abweichungen von den definierten Standards
werden die Behörden informiert
Den bisher in der Nuklearmedizin auditierten Institutionen wurden hohe
Qualität und keinerlei erhebliche Abweichungen zugesprochen
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STANDARDS UND ABWEICHUNGEN
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STANDARDS UND ABWEICHUNGEN
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STANDARDS UND ABWEICHUNGEN
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FORT-/ WEITERBILDUNGSPFLICHT
Fortbildung im Strahlenschutz
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FORT-/ WEITERBILDUNGSPFLICHTUpdate klinische Audits Nuklearmedizin FB „Zukunftsmusik?“ Zürich 26.10.2019 B. Trimpin
INFORMATIONEN KLINISCHE AUDITSUpdate klinische Audits Nuklearmedizin FB „Zukunftsmusik?“ Zürich 26.10.2019 B. Trimpin
www.klinischeaudits.ch
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FRAGENUpdate klinische Audits Nuklearmedizin FB „Zukunftsmusik?“ Zürich 26.10.2019 B. Trimpin
Zeit für Fragen
HERZLICHEN DANK
Vielen Dank für Ihr Interesse!
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www.clinicalaudits.ch
www.klinischeaudits.ch
www.auditclinique.ch
www.auditclinico.chQuelle Abbildungen: BAG (Bundesamt für Gesundheit)
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