REACHAuswirkungen für dieVerpackungsindustrie

Dr. Hermann Onusseit

Henkel AG & Co. KGaA

2

EU-Chemikalienverordnung REACH

140 Paragrafen und 17 Anhänge auf mehr als 800 Seiten.

Ca. 40 alte Verordnungen im gegenwärtigen Chemikalien-Kontrollsystem der EU werden ersetzt oder in die REACH-Verordnung eingebunden.

Keine Unterscheidung zwischen sog. “existierenden” und“neuen” Chemikalien, basierend auf dem Stichtag von 1981.Ein einziges System für alle chemischen Stoffe.

3

REACH Gültigkeitsbereich

AustriaBelgiumBulgariaCyprusCzech RepublicDenmarkEstoniaFinlandFranceGermanyGreeceHungaryIrelandItalyLatviaLithuaniaLuxemburgMaltathe NetherlandsPolandPortugalRomaniaSlovak RepublicSloveniaSpainSwedenUnited Kingdom+IcelandNorwayLiechtenstein

EU 27

4

REACH Ziele

5

REACH Ziele

6

REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

8

Chemische Stoffe

9

Chemische Stoffe

Chemikalien machen das Leben der Menschenleichter, besser und schöner.

10

Chemische Stoffe

11

Chemische Stoffe

Sichere Verwendung

Hersteller oder Importeure sindfür den sicheren Umgang mit ihren Stoff

in der EU verantwortlich.

12

Chemische Stoffe

Risiko=

Gefahr x Exposition

13

Chemische Stoffe

Realität

REACH

14

Chemische Stoffe

15

Chemische Stoffe - Substanzinventare

TSCA

DSL

IECSCECL ENCS

EINECSELINCS

AICS

HSNO

PICCSWir treffen in verschiedenen Chemikaliengesetzendieser Welt “Substanzinventare” an.

Chemische Produkte,deren Inhaltsstoffe nicht in dem jeweiligen Inventaraufgeführt sind, dürfen in dem jeweiligen Landweder hergestellt noch vermarktet werden.

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Chemische Stoffe - Substanzinventare

TSCA

DSL

IECSCECL ENCS

AICS

HSNO

PICCSIm Unterschied zu EINECS und den anderen Stoffinventaren,bei denen eine einmalige Registrierung für alle Nutzer gilt, istdie Inventarisierung bei REACH registrantenspezifisch.

Jede Unternehmung (legal entity) muß die von ihr hergestelltenoder importierten Stoffe einzeln und individuell registrieren.Dieses sichert nur für das jeweilige Unternehmen dieVermarktung ihrer entsprechenden Produkte.

REACH hat 2008 in EuropaEINECS und ELINCS ablösen.

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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Rollen unter REACH

Herstelleroder

Importeur

Industrieller Einsatz

Professioneller Einsatz

Nachgeschalteter Anwender

Formulierer

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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REACH Nachgeschalteter Anwender

Artikel 3 Nr. 13 der Reach-Verordung.

(Englischer Begriff: Downstream User).

Definition des nachgeschalteten Anwenders:

21

REACH Nachgeschalteter Anwender

Industrieller Einsatz

Professioneller Einsatz

Nachgeschalteter Anwender

Formulierer

Importiert vonaußerhalb der EU

Bezogen vonLieferantenin der EU

Verpackungs-industrie

22

REACH Nachgeschalteter Anwender

Nur registrierte Stoffe dürfen nach Artikel 5 inVerkehr gebracht und verwendet werden.

Die Registrierung einer chemischen Substanzdurch den nachgeschalteten Anwender ist vonREACH nicht vorgesehen, sondern nur vomImporteur bzw. Hersteller.

Informationsmöglichkeit bzgl. identifizierter Use.

Gewährleistung der Arbeitsschutzvorschriften.

Informationspflicht bezüglich Artikel 33.

23

REACH Nachgeschalteter Anwender

REACH-Info 5: Rechte und Pflichten desnachgeschalteten Anwenders unter REACH –Herausgeber BAUA.

Homepage der FEICA: www.feica.org

Weiterführende Informationen

http://www.baua.de

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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REACH Umsetzung

Identifizierung verwendeter Stoffe (Chemikalien).

a) Selber hergestellt.

b) Importiert von außerhalb der EU.

c) Bezogen von Lieferanten in der EU.

Identifizierung der eingesetzten Mengen.

Identifizierung relevanter Lieferanten.

Identifizierung der Verwendung (identifizierter Use).

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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Vorregistrierung/Registrierung

Jedes einzelne Kind, das das Licht der Welt erblickt, muss von den Elternbeim Standesamt angemeldet werden.Dabei werden Vorname und Eigenschaften (Geschlecht) sowie die Namen derEltern als Nachnamen registriert.

Man kann die Stoffregistrierung mit einer Geburtsanzeige vergleichen:

C2H5OH

Jeder einzelne chemische Stoff, der das Licht derEU Welt zum ersten Mal erblickt, entweder durchchemische Synthese oder durch Grenzübertritt,muss von den “biologischen Eltern” (Herstellern) odervon den “Adoptiveltern” (Importeuren) angemeldet werden.Dabei werden Name, Eigenschaften und Verwendungen(Dossier) sowie der Name des Herstellers/Importeursregistriert.

28

Vorregistrierung/Registrierung

über Internet

Substance...

Company...

Contact...

Tonnage...

Substance...

Company...

Contact...

Tonnage...

Phys.-Chem

...BP

Viscosity...

Flash-Point

Phys.-Chem

...BP

Viscosity...

Flash-Point

Tox...

LD 50...

DNEL......

Tox...

LD 50...

DNEL......

Ökotox...

LC 50...

PNEC......

Ökotox...

LC 50...

PNEC......

CSA...

Uses...

CSRRisk

reductionmeasures.

CSA...

Uses...

CSRRisk

reductionmeasures.

StoffidentifikatorenRegistrantendatenTonnagebandStoffidentitätPC-DatensatzTox-DatensatzÖkotox-Datensatz

Stoffsicherheitsberichtfür jede Anwendung/-kategorie

und die Registriergebühren bezahlen.

Der Registrant muß bis zum jeweiligen Registriertermin für jeden Stoff einumfangreiches Registrierdossier in Finnland bei der EuropäischenChemikalienagentur ( ) einreichen,

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Vorregistrierung/Registrierung

Wer kann registrieren?

30

Vorregistrierung/Registrierung

Registrieren kann nur eine in der EU ansässigenatürliche oder juristische Person mit Sitz in derGemeinschaft.

Ein EU Hersteller.

Ein EU Importeur.

Ein Nicht-EU Hersteller kann einenAlleinvertreter in der EU beauftragen.

31

Vorregistrierung/Registrierung

32

Vorregistrierung/Registrierung

Registrierung:Stoffdaten und

Anwendungsinformationen!

33

Vorregistrierung/Registrierung

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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Kommunikation in der Lieferkette

Hersteller/Importeur Nachgeschalteter Anwender

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Kommunikation in der Lieferkette

HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung)

Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender

Professioneller Anwender

Zubereitungshersteller

Zubereitungshersteller

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Kommunikation in der Lieferkette

ExposureScenario

Stoff-eigen-

schaften

Anwen-dungsbe-

dingungen

Produkt-eigen-

schaften

Risiko-managementmaßnahmen

(RMM)

Sichere Verwendung

REACH Expositionsszenario- Beschreibung, wie Her-steller oder Importeur:

- Exposition vonMensch und Umweltbeherrscht (bei Herstellungund Verwendung währendseines Lebenszyklus).

38

Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

Identifizierte Verwendung:

Verwendung eines Stoffes als solchem oder in einem

Gemisch oder Verwendung eines Gemisches, die ein Akteur

der Lieferkette, auch zur eigenen Verwendung, beabsichtigt

oder die ihm schriftlich von einem unmittelbar

nachgeschalteten Anwender mitgeteilt wird.

Expositionsszenarien:

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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

40

Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung)

Information überExposition

Information überExposition

Information überExposition

Zubereitungshersteller

Zubereitungshersteller

Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender

Professioneller Anwender

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Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

Verwendung der Stoffe 23 Sectors of Use (SU)

Arbeitnehmer – Exposition25 Process Categories

(PROC)

Konsumenten – Exposition(Zubereitungen)

40 Product Categories (PC)

39 Article Categories (AC)

Umwelt – Exposition22 Environmental Release

Categories (ERC)

Konsumenten – Exposition(Erzeugnisse)

42

Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

43

Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

44

Kommunikation in der LieferketteIdentifizierte Verwendung

Anwendungs-Deskriptoren

Verwendungssektor (SU: Sectors of Use)Prozesskategorien (PROC: Process Categories)Produktkategorien (PC: Product Categories)

Umweltbeeinflussungsklasse(ERC: Environmental Release Classes)

Temperatur

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Kommunikation in der Lieferkette

Verwendungssektor (25 Sectors of Use )

SU 3 Industrial Manufacturing (all)SU 22 Public domain (administration, education, entertainment, services, craftsmen)SU 21 Private households (= general public = consumers)

Prozesskategorien (26 Process Categories)

PROC 8 Transfer of substance or preparation (charging/discharging) from/to vessels/largecontainers at non dedicated facilities, Industrial or non-industrial setting;

PROC 9 Transfer of substance or preparation into small containers (dedicated filling line,including weighing), Industrial setting;

PROC 10 Roller application or brushing of adhesive and other coating, Industrial

Produktkategorien (41 Product Categories)

PC 1 Adhesives and sealantsPC 9 Coating and Paints, Fillers, Putties, Thinners

Umweltbeeinflussungsklasse (11Environmental Release Classes)

ERC 2 Formulation of preparationsERC 5 Industrial use resulting in inclusion into or onto a matrix

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Kommunikation in der Lieferkette

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Kommunikation in der Lieferkette

48

Kommunikation in der Lieferkette

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REACH Expositionsszenario

ExposureScenario

Stoff-eigen-

schaften

Anwen-dungsbe-

dingungen

Produkt-eigen-

schaften

Risiko-managementmaßnahmen

(RMM)

REACH Expositionsszenario- Beschreibung, wie Her-steller oder Importeur:

- Exposition vonMensch und Umweltbeherrscht (bei Herstellungund Verwendung währendseines Lebenszyklus).

- Empfehlung an nachge-schaltete Anwenderzur Beherrschung derExposition.

Sichere Verwendung

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Kommunikation in der Lieferkette

HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung) Kommunikation

zur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Kommunikationzur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Information überExposition

Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender

Professioneller Anwender

Kommunikationzur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Information überExposition

Information überExposition

Zubereitungshersteller

Zubereitungshersteller

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Kommunikation in der Lieferkette

Das Sicherheitsdatenblatt unter REACH

Das Sicherheitsdatenblatt ist weiterhin eines derwichtigsten Kommunikationsmittel entlang der Lieferkette.

Hierüber findet der Informationsfluss vom Lieferanten einesRohstoffes zu den nachgeschalteten Anwendern statt.

Artikel 31 der REACH Verordnung in Zusammenhangmit dem Anhang II regelt den Aufbau und die Weitergabe vondiesen Dokumenten.

Viele Anforderungen an ein SDB sind aus derVergangenheit bekannt, jedoch gibt es auch einigeErgänzungen unter REACH (eSDB).

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Kommunikation in der Lieferkette

Das Sicherheitsdatenblatt unter REACH

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Kommunikation in der Lieferkette

HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung) Kommunikation

zur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Kommunikationzur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Information überExposition

Nachgeschalteter AnwenderIndustrieller Anwender

Professioneller Anwender

ZubereitungsherstellerAgency

Confidential

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Kommunikation in der Lieferkette

HERTSTELLER/IMPOTEURE(Stoff oder Zubereitung) Kommunikation

zur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Kommunikationzur sicherenVerwendung

Erweitertes SDS

Information überExposition

Verbraucher

Zubereitungshersteller

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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Besonders besorgniserregende Stoffe

Als SVHC-Substanzen(Substances of Very High Concern)werden jene chemische Substanzenbezeichnet, die sich auf derKandidatenliste der ECHA (EuropäischeChemikalien Agentur) in Hinblick auf dieAufnahme in Anhang XIV der REACH-Verordnung befinden.

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Besonders besorgniserregende Stoffe

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Besonders besorgniserregende Stoffe

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Besonders besorgniserregende Stoffe

Die veröffentlichte Kandidatenliste vonOktober 2008 enthält 15 Substanzen.

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Besonders besorgniserregende Stoffe

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Besonders besorgniserregende Stoffe

Die veröffentlichte Kandidatenliste vonOktober 2008 enthält 15 Substanzen.

Der Lieferant hat nach Artikel 33 eineInformationspflicht gegenüberAbnehmern und Endverbrauchern, fallsein Stoff der Kandidatenliste in einemErzeugnis ab 0,1% Massenprozententhalten ist. Diese Pflicht gilt ab derAufnahme in die Kandidatenliste.

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Besonders besorgniserregende Stoffe

Empfehlung der ECHA vom 1.Juli 2009 zurAufnahme in den Anhang.

Die Liste enthält 7 Substanzen u.a. DBP, BBP undDEHP.

Die Aufnahme in den Anhang (Anhang XIV)erfolgt wahrscheinlich Dezember 2009.

Eine weitere Liste mit 15 zusätzlichen Substanzenfür die Kandidatenliste wurde Ende August 2009veröffentlicht.

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Besonders besorgniserregende Stoffe

16 Anhang XV Dossiers16 Anhang XV Dossiers

Anhang XIV Vorschlag (7 Stoffe)Anhang XIV Vorschlag (7 Stoffe)

ECHA übermittelte den Vorschlag zurEU Kommission am 29. May 2009

Anhang XIVAnhang XIV

Interessierte Gruppen wareneingeladen Kommentare zuden ECHA Vorschlägenbis zum 14. April 2009einzureichen (3 Monate).

Kandidatenliste (15 Stoffe)Kandidatenliste (15 Stoffe)28.10. 2008

Ende 2009

15 neue Anhang XV Dossiers15 neue Anhang XV Dossiers

31.08. 2009

14.01. 2009

Interessierte Gruppen sindeingeladen Kommentare zuden ECHA Vorschlägenbis zum 15. Oktober 2009einzureichen (45 Tage).

Interessierte Gruppen wareneingeladen, Kommentare zuden ECHA Vorschlägeneinzureichen (45 Tage).

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REACH

1. Chemische Stoffe2. Rollen unter REACH3. Nachgeschaltete Anwender4. REACH Umsetzung5. Vorregistrierung/Registrierung6. Kommunikation in der Lieferkette7. Besonders besorgniserregende

Stoffe (SVHC)8. Kosten

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REACH Kosten

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REACH Kosten

24

9

3

1

Registrierungs-Gebühren [T€]

1.200

400

250

30

Untersuchung undVerwaltung * [T€]

Produziert oderimportiert

(Tonnen/Jahr)

>1.000

100-1.000

10-100

1-10

* Falls alle Tests gemacht werden müssen, können die Kosten geteilt werden, wenn es mehr als einen Registrierer proChemikalie gibt.

* Geschätzer Durchschnitt. Die Kosten decken Untersuchungen, Verwaltung und Registrierungs-Dossiers.

67

REACH Kosten

68

REACH Zeitplan

06/2018

Bewertung/Autorisierung/Einschränkung

11/2008 11/2010 06/2013

Vorr

egis

trie

rung

06/2008

> 100 t/a

> 1 t/a

06/2007

Auf

bau

der A

gent

ur Registrierung

Registrierung

1000 t/a+sehr gefährlicheChemikalien

Registrierung

REACHAuswirkungen für dieVerpackungsindustrie

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