Post on 14-Jun-2020
ElecsysT PTH (1 – 84)
Schritt 1 (9 Minuten): Patientenprobe wird mit einem biotinylier ten, monoklonalen Antikörper und einem Rutheniummarkierten Antikörper in kubiert, beide gegen verschiedene PTH (184) Epitope. Es bildet sich ein Sandwichkomplex.
Schritt 2 (9 Minuten): Nach Zugabe von Streptavidinbeschichteten, paramagnetischen Mikropartikeln werden die Immunkomplexe über die BiotinStreptavidin Wechselwirkung an die Festphase gebunden.
Schritt 3 (Messung): Das Reaktionsgemisch wird in die Messzelle überführt, in der die Mikropartikel auf der Elek troden ober fläche mag netisch fixiert werden. Un ge bun dene Sub stan zen werden ent fernt. Durch An le gen einer Span nung wird die Chemi lumi neszenzreak tion erzeugt und das dabei emittierte Licht über einen Photomultiplier ge messen. Die Ergebnisse werden anhand einer Kalibrationskurve ermittelt.
Testprinzip: SandwichAssay
TestbeschreibungElektrochemilumineszenzImmunoassay (ECLIA) zur quantitativen In-vitroBestimmung von intaktem Parathormon PTH (1 84) in Humanserum und plasma.
IndikationPTH wird in den Nebenschilddrüsen gebildet und in die Blutbahn sezerniert. Es bewirkt eine Erhöhung des Serumkalziumspiegels durch die Kalziumfreisetzung aus den Knochen sowie dessen Resorption in der Niere und im Darm.1 Störungen der Nebenschild drüsenfunktion führen zu einer veränderten PTHSezernierung und resultieren in einem erhöhten bzw. erniedrigten Blutkal zium spiegel (Hyper bzw. Hypokalzämie).2 Die PTHMessung ermöglicht eine direkte Erfassung der sekretorischen Aktivität der Neben schild drüse. Zirkulierendes PTH besteht neben dem intakten PTH (184) aus PTHFragmenten, insbesondere dem PTH (784) Fragment. Der ElecsysT PTH (184) Test erfasst nur biologisch intaktes PTH (184) und ist daher vor allem für Patienten mit chro ni schem Nierenversagen (CKDPatienten) von großer Bedeutung, bei denen es aufgrund der verminderten Ausscheidung zur Akkumulation dieser Fragmente kommt.3,4
Messung
Ru
PTH (1–84) in der Probe
Ruthenylierter, oligomerer, monoklonaler PTH (1–84) Antikörper
Biotinylierter, mono-klonaler PTH (1–84) Antikörper
Ru 9 Min.
Streptavidin-beschichteter Mikropartikel
Ru
9 Min.
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* LoB = Limit of Blank (Erfassungsgrenze), LoD = Limit of Detection (Nachweisgrenze), LoQ = Limit of Quantification (Bestimmungsgrenze)
Weitere Informationen sowie Referenzangaben bzw. Erwartungswerte finden Sie in der Packungsbeilage.
Bestellinformationen
Produkt Inhalt Bestellnummer
cobas e pack PTH (184) a) 100 Tests 05 608 546 190
cobas e pack green PTH (184) b) 100 Tests 07 027 745 190
CalSet PTH (184) 4 × 1 ml 05 608 554 190
PreciControl Varia 4 × 3 ml 05 618 860 190
Diluent Universal a) 2 × 16 ml 11 732 277 122
Diluent Universal a) 2 × 36 ml 03 183 971 122
Diluent Universal b) 45,2 ml 07 299 001 190
a) Auf cobas e 411 Analyzer, cobas e 601 / cobas e 602 Modul
b) Auf cobas e 801 Modul
Literatur
1 Thomas L. Clinical Laboratory Diagnosis. TH-Books, Frankfurt. 1st English edition (1998); 248-250.
2 Nussbaum S. Raven Press, New York (1994); 157-169.
3 Waller S. Pediatr Nephrol (2005); 20:197-199.
4 ElecsysT PTH (1-84) Packungsbeilage 2018 für cobas e Analyzer (Roche).
Roche Diagnostics Deutschland GmbHSandhofer Straße 11668305 Mannheim
COBAS, COBAS E, ELECSYS und PRECICONTROL sind Marken von Roche.
© 2019 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
www.roche.de
� 0119
ElecsysT PTH (1 – 84) Testcharakteristika
cobas e 411 Analyzercobas e 601 / cobas e 602 Modul
cobas e 801 Modul
Testdauer 18 Minuten
Testprinzip SandwichImmunoassay
OnBoardStabilität 8 Wochen 16 Wochen
Kalibration ZweipunktKalibration
Rückführbarkeit Diese Methode wurde gegen den Internationalen Standard (WHO) 95/646 standardisiert.
Probenmaterial Serum, Plasma
Probenvolumen 50 µl 30 µl
Untere Messgrenze* LoB: 3,50 pg/ml LoD: 5,50 pg/ml LoQ: 10,0 pg/ml
Messbereich 5,50 – 2 300 pg/ml bzw. 0,583 – 244 pmol/l
Zwischenpräzision (CLSI) cobas e 411 Analyzer 3,1 – 9,4 %cobas e 601 / cobas e 602 Modul 2,7 – 6,2 %
3,6 – 7,9 %