005-QMS - Belgium

Bijlage bij accreditatiecertificaatAnnexe au certificat d'accréditation

Annex to the accreditation certificateBeilage zur Akkreditierungszertifikat

EN ISO/IEC 17021-1:2015

Versie / Version / Version / Fassung 19

Geldigheidsperiode / Validité /

Validity / Gültigkeitsdauer2021-07-08 - 2026-05-09

Maureen Logghe

Voorzitster van het Accreditatiebureau

La Présidente du Bureau d'Accréditation

Chair of the Accreditation Board

Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

Noorderlaan 872030 Antwerpen

2030 Antwerpen

Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:

Business Line Knowledge – Business Unit Certification

005-QMS

De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à /

The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

SGS Belgium nvNoorderlaan 87

liesbeth.bijloos

Belac

Technical Cluster IAF code Beschrijving Description Description

Food 3 Voedingsmiddelen, dranken en tabaksproductenIndustries des produits alimentaires, des

boissons et du tabacFood products, beverages and tobacco

17Metalen in primaire vorm en producten van

metaalMétallurgie et travail des métaux Basic metals and fabricated metal products

18 Machines, apparaten en werktuigenFabrication de machines et équipements non

classés ailleursMachinery and equipment

19Elektrische en optische apparaten en

instrumenten

Fabrication d’équipements électriques et

électroniquesElectrical and optical equipment

22Fabricatie van transportmiddelen andere dan

schepen en lucht- en ruimtevaartuigen

Fabrication de matériels de transport autres que

navals et aérospatiauxOther transport equipment

7 Pulp, papier en papierwarenFabrication de pâte à papier, de papier, de

carton et d’articles en papier et en cartonPulp, paper and paper products

9Drukkerijen en reproduktie van opgenomen

mediaImprimerie et rerpoduction d’enregistrements Printing companies

2 Winning van delfstoffen Industries extractives Mining and quarrying

15

Niet-metaalhoudende minerale producten met

uitzondering van de vervaardiging van cement,

kalk, gips en van de artikelen van beton, gips en

cement

Fabrication de produits minéraux non

métalliques non comprise la fabrication de

ciment, chaux, plâtre et d’ouvrages en béton et

plâtre

Non-metallic mineral products

16 Beton, cement, kalk, gips, etc...Fabrication de béton, ciment, chaux, plâtre et

d’ouvrages en béton et plâtreConcrete, cement, lime, plaster etc

28 Bouwnijverheid Construction Construction

34 Speur- en ontwikkelingswerk, engineering Recherche-développement, ingénierie Engineering services

Minerals

Paper

Mechanical

Certificatie van managementsystemen

Certification de systèmes de management

Certification of management systems

Construction

Toepassing / Application / Application : EN ISO 9001:2015

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 005-QMS V. 19 - 2/11

4 Textiel en textielproducten Industrie textile et habillement Textiles and textile products

6 Hout en artikelen van hout Travail du bois et fabrication d’articles en bois Wood and wood products

14 Producten van rubber en kunststof Industrie du caoutchouc et des plastiques Rubber and plastic products

23 Niet elders geclasseerde industrie Industries manufacturières non classées ailleurs Manufacturing not elsewhere classified

10Vervaardiging van cokes en geraffineerde

aardolieproductenCokéfaction et raffinage de pétrole

Manufacture of coke and refined petroleum

products

12Chemische producten met uitzondering van de

farmaceutische nijverheid

Industrie chimique non comprise l’industrie

pharmaceutiqueChemicals, chemical products and fibres

24 Recycling Récupération Recycling

31 Vervoer, opslag en communicatie Transport, entreposage et communications Transport, storage and communication

39Overige gemeenschapsvoorzieningen en sociaal-

culturele en persoonlijke diensten

Services collectifs, sociaux et personnels non

classés ailleursOther social services

29Groot- en kleinhandel, reparatie van auto's,

motorrijwielen en huishoudelijke artikelen

Commerce de gros et de détail; réparations

automobiles et d’articles domestiques

Wholesale and retrail trade, repair of motor

vehicles, motorcycles and personal and

household goods

32

Financiële instellingen, exploitatie van en handel

in onroerend goed, verhuur van uitrusting

zonder bedieningspersoneel

Intermédiation financière; immobilier; location

de machines et d’équipements sans opérateurFinancial intermediation; real estate; renting

33 Activiteiten in verband met computers Activités informatiques et activités connexes Information technology

35Overige zakelijke dienstverlening met

uitzondering van engineering

Services fournis principalement aux entreprises

autres que l’ingénierieOther services

36 Openbaar bestuur Administration publique Public administration

37 Onderwijs Education Education

Pharmaceuticals 13 Farmaceutische nijverheid Industrie pharmaceutique Pharmaceuticals

Health 38Gezondheidszorg en maatschappelijke

dienstverleningSanté et action sociale Health and social work

Services

Chemicals

Transport and waste

management

Goods production



Agriculture, forestry

and fishing1 Landbouw, bosbouw en visserij Agriculture, sylviculture et pêche Agriculture, forestry and fishing

17Beperkt tot "vervaardiging van metalen

producten"Limité à "travail des métaux" Limited to "fabricated metal products"

18 Machines, apparaten en werktuigenFabrication de machines et équipements non

classés ailleursMachinery and equipment

19Elektrische en optische apparaten en

instrumenten

Fabrication d’équipements électriques et

électroniquesElectrical and optical equipment

22Fabricatie van transportmiddelen andere dan

schepen en lucht- en ruimtevaartuigen

Fabrication de matériels de transport autres que

navals et aérospatiauxOther transport equipment

28 Bouwnijverheid Construction Construction

34 Speur- en ontwikkelingswerk, engineering Recherche-développement, ingénierie Engineering services

5 Leer en producten van leer Industrie du cuir et de la chaussure Leather and leather products

6 Hout en artikelen van hout Travail du bois et fabrication d’articles en bois Wood and wood products

23 Niet elders geclasseerde industrie Industries manufacturières non classées ailleurs Manufacturing not elsewhere classified

Certificatie van het VGM-beheersysteem (Veiligheid, Gezondheid, Milieu) van aannemers

Certification du système de gestion SSE (Sécurité, Santé, Environnement) des entreprises contractantes

Certification of the SHE management system (Safety, Health, Environment) for contractors

Toepassing / Application / Application : VCA 2008/5.1 (*) - VCA 2017/6.0 (*) blijft geldig tot / reste valable jusqu'au / remains valid until 02/10/2021

Construction

Goods production

Mechanical


10Vervaardiging van cokes en geraffineerde

aardolieproductenCokéfaction et raffinage de pétrole

Manufacture of coke and refined petroleum

products

12Chemische producten met uitzondering van de

farmaceutische nijverheid

Industrie chimique non comprise l’industrie

pharmaceutiqueChemicals, chemical products and fibres

14 Producten van rubber en kunststof Industrie du caoutchouc et des plastiques Rubber and plastic products

15

Niet-metaalhoudende minerale producten met

uitzondering van de vervaardiging van cement,

kalk, gips en van de artikelen van beton, gips en

cement

Fabrication de produits minéraux non métalliques

non comprise la fabrication de ciment, chaux,

plâtre et d’ouvrages en béton et plâtre

Non-metallic mineral products

24 Recycling Récupération de matières recyclables Recycling

31 Vervoer, opslag en communicatie Transport, entreposage et communications Transport, storage and communication

39Overige gemeenschapsvoorzieningen en sociaal-

culturele en persoonlijke diensten

Services collectifs, sociaux et personnels non

classés ailleursOther social services

29Groot- en kleinhandel, reparatie van auto's,

motorrijwielen en huishoudelijke artikelen

Commerce de gros et de détail; réparations

automobiles et d’articles domestiques

Wholesale and retrail trade, repair of motor

vehicles, motorcycles and personal and

household goods

32Financiële instellingen, exploitatie van en handel

in onroerend goed, verhuurActivités financières, immobilières et de location Financial intermediation; real estate; renting

33 Informatietechnologie Activités informatiques Information technology

35Overige zakelijke dienstverlening met



autres que l’ingénierieOther services

37 Onderwijs Education Education

Services

Transport & Waste

management

Chemicals



Services 35Overige zakelijke dienstverlening met



autres que l’ingénierie

Other services

Certificatie van het VG-beheersysteem (Veiligheid & Gezondheid) van uitzendorganisaties

Certification du système de gestion SS (Sécurité & Santé) des entreprises de travail intérimaire

Certification of the SH management system (Safety, Health) for temporary employment organizations

Toepassing / Application / Application : VCU 2011/05


Certificatie van management systemen overeenkomstig ISO 13485

Certification de systèmes de mangement suivant ISO 13485

Certification of management systems according to ISO 13485

Technische Domeinen

Domaines Techniques

Technical Areas

3.1.1 - NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES

General non-active, non-implantable medical devices

Non-active implants

Devices for wound care

Non-active dental devices and

accessories

Non-active medical devices other than specified above(Note: These devices cannot include :

- general non-active, non implantable medical devices,

- non-active implants,

- devices for wound care or

- non-active dental devices or accessories)

3.1.2 - ACTIVE (NON-IMPLANTABLE) MEDICAL DEVICES

General active medical devices

Devices for imaging

Monitoring devices

Devices for radiation therapy and thermo therapy

Active (non-implantable) medical devices other than specified above(Note: These devices cannot include :

- general active medical devices,

- devices for imaging,

- monitoring devices

- devices for radiation and thermo therapy)


3.1.4 - IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES

Reagents and reagent products, calibrators and control materials for:

- Clinical Chemistry

- Immunochemistry (Immunology)

- Haematology / Haemostasis / Immunohematology

- Microbiology

- Infectious Immunology

- Histology/Cytology

- Genetic Testing

In Vitro Diagnostic Instruments and software

IVD medical devices other than specified above(Note: these devices cannot include :

- Reagents and reagent products, calibrators and control materials for

Clinical Chemistry,

Immunochemistry (Immunology),

Haematology / Haemostasis / Immunohematology,

Microbiology,

Infectious Immunology,

Histology/Cytology,

Genetic Testing or

IVD instruments

- In Vitro Diagnostic Instruments and software )

3.1.5 – STERILIZATION METHODS FOR MEDICAL DEVICES

Ethylene oxide gas sterilization (EOG)

Moist heat

Aseptic processing

Radiation sterilization (e.g. gamma, x-ray, electron beam)

Sterilization method other than specified above(Note: this method cannot include :

- EOG,

- moist heat,

- aseptic processing,

- radiation sterilisation,

- low temperature steam and formaldehyde sterilisation,

- thermic sterilisation with dry heat or

- sterilisation with hydrogen peroxide)


3.1.6 – DEVICES INCORPORATING / UTILIZING SPECIFIC SUBSTANCES / TECHNOLOGIES

Medical devices incorporating or utilizing specific substances/technologies/elements, other than specified above. (Note other cannot include:

- medical devices incorporating medicinal substances,

- medical devices utilizing tissues of animan origin

- medical devices incorporating derivates of human blood,

- medical devices utilising micromechanics,

- medical devices utilising nanomaterials or

- medical devices utilising biological active coatings and/or materials or being wholly or mainly absorbed).

3.1.7 – PARTS AND SERVICES

Raw materials

Components

Subassemblies

Distribution services

Maintenance services

Transportation services

Other services(Note: Other services cannot include:

- raw materials,

- components or

- subassemblies

- calibration services,

- distribution services,

- maintenance services,

- transportation services)


Beschrijving Description Description

Dierenvoeders, maalderijen Aliments pour animaux, meuneries Animal feed, mills

Guides d’autocontrôle – scope flexible / Autocontrolegidsen flexibele scope / guides for self-checking

Sector/secteur/sector (*)

15

(*) Gidsen opgenomen onder deze sector voor de norm ISO/IEC 17021-1 in de bijlage bij de procedure BELAC 2-403 “Toepassingsmodaliteiten voor accreditatie met betrekking tot gidsen

autocontrole in de sector van de voedingsindustrie en de toeleveringsbedrijven ervan, inbegrepen het toepassen van het principe van een flexibele scope”

Guides repris dans ce secteur pour la norme ISO/CEI 17021-1 à l’annexe de la procédure BELAC 2-403 « modalités de mise en œuvre pour l’accréditation dans le cadre des guides autocontrôle

dans le secteur de l'industrie alimentaire et des fournisseurs concernés, y compris le principe du domaine d’application flexible »

Guides listed for this sector for the ISO/IEC 17021-1 in the annex of the procedure BELAC 2-403 “modalities for the application of the accreditation for the Guides for the self-checking in the

food chain including the principle of the flexible scope”

L’organisme certificateur tient à disposition de tout demandeur la liste actualisée des guides pour lesquels il est actif.

De instelling houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de gidsen waarvoor de instelling actief is

The certification body keeps at the disposal of all demanding parties an up-to date list of the guides for which the organisation is active.

Flexible scope


Group Subgroup Beschrijving Description Description

FCA-Diensten/Services -

Groep/Groupe/Group A

MH, VH, GH,

TH

Handel in diervoeders en 'te verwerken

nevenstromen'

Commerce (négoce) d’aliments pour

animaux et de ‘flux connexes à transformer’

Trade in Animal Feed and ‘by-products for

reprocessing’;


Groep/Groupe/Group BOO

op-en overslag van diervoeders en 'te

verwerken nevenstromen'

Stockage et manutention d’aliments pour

animaux et de ‘flux connexes à transformer’

Storage and transshipment of animal feed

and ‘by-products for reprocessing’


Groep/Groupe/Group CTVWE

Wegvervoer van diervoeders en 'te

verwerken nevenstromen'

Transport par route d’aliments pour animaux

et de ‘flux connexes à transformer’

Road transport of animal feed and ‘by-

products for

reprocessing’


Groep/Groupe/Group DTVWA

Bevrachting van

binnenvaarttransportondernemingvoor het

vervoer van diervoeders en 'te verwerken

nevenstromen'

Affrètement d’entreprises de

transport fluvial pour le transport d’aliments

pour animaux et de ‘flux connexes à

transformer

Freighting of inland

water transport companies, for the

transport of animal feed and ‘by-products

for

reprocessing’

Standard Feed Chain Alliance suivant le règlement de certification CC01 d’OVOCOM

Feed Chain Alliance standard volgens certificering reglement CC01 van OVOCOM

Feed Chain Alliance Standard according to certification regulation CC01 of OVOCOM


005-QMS - Belgium

Documents

Transcript of 005-QMS - Belgium