Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13095-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017

Urkundeninhaber:

MVZ Laborzentrum Ettlingen GmbH

Otto-Hahn-Str. 18, 76275 Ettlingen

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Virologie

Transfusionsmedizin

Mikrobiologie

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Waaler Rose Serum IHA = Indirekte HämlagglutinationCardiolipin-Mikroflockungstest (RPR

reditest)

Serum Agglutination

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Polychlorierte Biphenyle Blut GC/MSDDrogenbestätigung Urin GC/MS13CO2

Atemluft GC/MS

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Vitamin B1 Blut HPLC/FLDMalondialdehyd Serum HPLC/FLDVitamin B6 Serum HPLC/FLDMetanephrine Urin HPLC/ELCDAmiodaron Serum HPLC/MSClonazepam Serum HPLC/UVClozapin Serum HPLC/MSFlecainid Serum HPLC/MSPrimidon Serum HPLC/MSHomocystein Plasma HPLC/ELCDKatecholamine Urin HPLC/ELCDSotalol Serum HPLC/UVHbA1c EDTA-Blut HPLC/UVEthylglucuronid Serum, Blut, Urin HPLC/MSTacrolimus Blut HPLC/MSSirolimus Blut HPLC/MSEverolimus Blut HPLC/MS

Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Basophile EDTA-Blut DurchflusszytometrieEosinophile EDTA-Blut DurchflusszytometrieErythrozyten EDTA-Blut WiderstandsmessungHämatokrit EDTA-Blut WiderstandsmessungLeukozyten EDTA-Blut DurchflusszytometrieLymphozyten EDTA-Blut DurchflusszytometrieMonozyten EDTA-Blut DurchflusszytometrieSegmentkernige EDTA-Blut DurchflusszytometrieThrombozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*

Chromatographie (Gaschromatographie (GC/MS))*

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 2 von 14

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Untersuchungsart:

Elektrochemische UntersuchungenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Natrium Serum, Dialysat, Urin ISEKalium Serum, Dialysat, Urin ISEChlorid Serum, Dialysat, Urin ISE

Untersuchungsart:

Elektrophorese**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Serum ElektrophoreseAlpha-1-Globulin Serum ElektrophoreseAlpha-2-Globulin Serum ElektrophoreseBeta-1-Globulin Serum ElektrophoreseBeta-2-Globulin Serum ElektrophoreseGamma-Globulin Serum ElektrophoreseAlpha-Lipoprotein Serum ElektrophoreseBeta-Lipoprotein Serum ElektrophoresePräbeta-Lipoprotein Serum ElektrophoreseLDH-1 -Isoenzym Serum ElektrophoreseLDH-2 -Isoenzym Serum ElektrophoreseLDH-3 -Isoenzym Serum ElektrophoreseLDH-4 -Isoenzym Serum ElektrophoreseLDH-5 -Isoenzym Serum Elektrophorese

Untersuchungsart:

Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Quick Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clotting TestPTT Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clotting TestFibrinogen Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clotting TestThrombinzeit Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clotting TestAntithrombin III - Aktivität Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie

Chromogener TestAktivierte Protein C Resistenz Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clottingtest

D-Dimere Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie

Immunologischer TestProtein C Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie

Chromogener TestFaktor VIII Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clotting TestProtein S Citrat-Plasma Optische Turbidimetrie Clotting Test

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Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

TPA Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCA-153 Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCA-125 Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCEA Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCA-199 Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCyfra Serum RIACA72-4 Serum RIAM2PK EDTA-Plasma ELISANSE Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayPAP Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayS-100 Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayOxidiertes- LDL Serum ELISAPSA Serum Chemilumineszenz-Immunoassayfreies PSA Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayProcalcitonin Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayfT3 Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayfT4 Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayTSH Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayThyreoglobulin Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayTRAK Serum RIATPO Serum ELISATAK Serum ELISAAnti_GAD Serum RIAAndrostendion Serum RIARenin Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayPTH intakt Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayVitamin D Serum ELISAHGH Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayECP Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayInsulin Serum/Plasma Festphasen-Chemilumineszens-

EnzymimmunoassayC-Peptid Serum/Plasma Chemilumineszenz-ImmunoassayAldosteron Serum RIADHEAS Serum RIAfreies Testosteron Serum RIASMC Serum RIAAMH Serum ELISAPhenobarbital Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Phenytoin Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Valproinsäure Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Carbamazepin Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Amphetamine Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Barbiturate Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 4 von 14

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cocainmetabolite Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Cannabinoide Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Opiate Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Benzodiazepine Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)Methadon Urin, Serum Cloned Enzyme Donor

Immunoassay / CEDIA)AFP Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayBNP EDTA-Plasma Chemilumineszenz-ImmunoassayNt-pro-BNP Serum, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-ImmunoassayTroponin I-ultrasensitiv Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayBeta-2- Mikroglobulin Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCalcitonin Serum, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-ImmunoassayCortisol Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayCyclosporin EDTA-Vollblut RIADHTE Serum RIADigitoxin Serum ChemilumineszenzDigoxin Serum ChemilumineszenzErythropoietin Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayFerritin Serum ChemilumineszenzFolsäure Serum ChemilumineszenzFSH Serum Chemilumineszenz/CentaurGesamt-IgE Serum ChemilumineszenzHCG Serum ChemilumineszenzInterleukin 2 Rezeptor Serum ELISALH Serum Chemilumineszenz OH-Progesteron Serum RIAÖstradiol Serum RIAÖstron Serum RIAPIIIP Serum IRMAProgesteron Serum Chemilumineszenz Prolaktin Serum ChemilumineszenzSHGB Serum Fluoruimmunoassay/DelfiaTestosteron Serum Fluoruimmunoassay/DelfiaVitamin B12 Serum ChemilumineszenzCalprotektin Stuhl EIA = EnzymimmunoassayAlpha1-Antitrypsin Stuhl EIA = EnzymimmunoassayAlbumin Stuhl EIA = EnzymimmunoassayHämoglobin Stuhl EIA = EnzymimmunoassayHämoglobin-Haptoglobin Komplex Stuhl EIA = EnzymimmunoassayPankreaselastase Stuhl EIA = EnzymimmunoassayZonulin Stuhl EIA = EnzymimmunoassayHistamin Stuhl EIA = Enzymimmunoassay

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Urinsediment Urin Lichtmikroskopie

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 5 von 14

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Kalium Blut Flammen-AASKupfer Serum, Blut GF-Zeeman-AASMagnesium Serum, Blut, Urin Flammen-AASMangan Blut GF-Zeemann-AASSelen Serum, Blut GF-Zeeman-AASZink Serum, Blut Flammen-AAS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomemissionsspektrometrie (AES)) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Lithium / Therapiespiegel Serum Flammen-AES

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Massenspektrometrie (ICP-MS))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aluminium Urin ICP-MSBlei Serum, Blut, Urin ICP-MSCadmium Serum, Blut , Urin ICP-MSCobalt Serum, Blut ICP-MSKupfer Urin ICP-MSJod Serum, Blut ICP-MSMolybdän Serum, Blut ICP-MSNickel Urin ICP-MSQuecksilber Blut, Serum, Urin, Speichel ICP-MSZink Urin ICP-MS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Serum Nephelometriea1-Antitrypsin Serum Nephelometriea2-Makroglobulin Serum, Urin NephelometrieAntithrombin III Citrat NephelometrieCoeruloplasmin Serum NephelometrieCystatin C Serum NephelometrieC1-Esterase-Inhibitor Protein Serum NephelometrieDNASE Serum NephelometrieHaptoglobin Serum NephelometrieLösl. Transferrin Rezeptor Serum NephelometrieMyoglobin Serum NephelometriePräalbumin Serum NephelometrieA1-Mikroglobulin Urin NephelometrieTransferrin Urin NephelometrieApolipoprotein A Serum NephelometrieApolipoprotein B Serum NephelometrieLipoprotein (a) Serum Nephelometrie

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 6 von 14

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calcium Serum, Dialysat, Urin PhotometrieEisen Serum PhotometriePhosphat Serum, Urin PhotometrieGesamteiweiß Serum PhotometrieAmylase Serum, Urin PhotometrieGPT Serum PhotometrieGOT Serum PhotometrieGGT Serum PhotometrieCholinesterase Serum PhotometrieCK Serum PhotometrieCK-MB Serum PhotometrieLipase Serum PhotometrieHBDH Serum PhotometrieLDH Serum PhotometrieMagnesium Serum PhotometrieHarnstoff Serum, Dialysat, Urin PhotometrieKreatinin Serum, Dialysat, Urin PhotometrieGlucose Serum, Dialysat, Liquor, Urin,

Hämolysat; Vollblut (Fluorid-

Plasma)

Photometrie

Harnsäure Serum, Urin PhotometrieTriglyceride Serum PhotometrieHDL-Cholesterin Serum PhotometrieCholesterin Serum PhotometrieLDL-Cholesterin Serum PhotometrieBilirubin, gesamt Serum PhotometrieBilirubin, direkt Serum PhotometrieAntistreptolysin Serum PhotometrieRheumafaktor Serum PhotometrieCRP Serum PhotometrieSaure Phosphatase Serum PhotometrieIgA Serum PhotometrieIgG Serum PhotometrieIgM Serum PhotometrieTransferrin Serum PhotometrieAlkalische Phosphatase Serum PhotometrieGLDH Serum PhotometrieCRP sensitiv Serum PhotometrieLactat Fluoridblut, Serum PhotometrieOxalat Urin PhotometrieCitrat Urin PhotometrieHämoglobin EDTA-Blut PhotometrieGesamteiweiß Urin PhotometrieAlbumin Urin PhotometrieACE Serum PhotometrieAmmoniak Plasma PhotometrieGlucose-6-Phosphat-

Dehydrogenase (G6PDH)

Blut Photometrie

Bilirubin, neonatal Serum, Blut PhotometrieEthanol Serum, Blut, Plasma, Urin PhotometrieUrinstatus Urin Photometrie

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 7 von 14

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Untersuchungsart:

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

T-Lymphozyten CD3+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD4-Zellen CD4+/CD3+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD8-Zellen CD3+/ CD8+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieB-Lymphozyten CD19+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieB-Lymphozyten CD19+CD20+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieB-Lymphozyten CD19+CD20- Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD3neg/CD56+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieAktiv. T-Lymph.CD3+/HLADR+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD4+CD45RO Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD4+CD45RA Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD8+CD45RO Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD8+CD45RA Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD45RO Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD45RA Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD3+CD25+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD8+CD38+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD3+CD56+ Heparinblut / EDTA-Blut DurchflusszytometrieCD3neg/CD57+ Heparinblut / EDTA-Blut Durchflusszytometrie

Untersuchungsart:

Ligandenassays**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Spez. IgE (RASTE) Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayP-ANCA Serum Enzymimmunoassay (EIA)C-ANCA Serum Enzymimmunoassay (EIA)LKMA (Liver Kidney Mikrosomen) Serum Enzymimmunoassay (EIA)SLA (Soluble Liver Protein) Serum Enzymimmunoassay (EIA)Transglutaminase IgG Serum Enzymimmunoassay (EIA)Transglutaminase IgA Serum Enzymimmunoassay (EIA)CCP-Antikörper Serum Enzymimmunoassay (EIA)Gliadin IgG/IgA Antikörper Serum Enzymimmunoassay (EIA)DNS Antikörper Serum Enzymimmunoassay (EIA)Anti-Gliadin-IgA-Antikörper Stuhl Enzymimmunoassay (EIA)Anti-Gewebstransglutaminase-IgA-

Antikörper

Stuhl Enzymimmunoassay (EIA)

Sekretorische IgA-Antikörper Stuhl Enzymimmunoassay (EIA)Tumor-M2PK Stuhl Enzymimmunoassay (EIA)ANA Profil Serum ImmunoblotLTT auf Metalle Heparin zellkulturbasierter Immunoassay

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)**

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 8 von 14

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Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antinukleäre Antikörper Serum ImmunfluoreszenzAntimitochondriale und glatte

Muskulatur AK (AMA+ASMA)

Serum Immunfluoreszenz

Endomysium IgG/IgA-AK Serum ImmunfluoreszenzParietalzell-Antikörper Serum ImmunfluoreszenzSkelettmuskulatur-Antikörper Serum ImmunfluoreszenzHerzmuskulatur-Antikörper Serum ImmunfluoreszenzGlomeruläre (GBM) und tubuläre

(TBM) Antikörper

Serum Immunfluoreszenz

Leberspezifisches Protein,

Lebermembran und

Gallengangcaniculi Antikörper

Serum Immunfluoreszenz

Inselzell-AK und exokrines Pankreas Serum Immunfluoreszenz

Nebennieren Antikörper Serum Immunfluoreszenz

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

IgG Serum NephelometrieIgA Serum NephelometrieIgM Serum NephelometrieC3-Komplement Serum NephelometrieC4-Komplement Serum NephelometrieIgG-1-Subklasse Serum NephelometrieIgG-2-Subklasse Serum NephelometrieIgG-3-Subklasse Serum NephelometrieIgG-4-Subklasse Serum NephelometrieFreie Kappa-Leichtketten Serum, Urin NephelometrieFreie Lambda-Leichtketten Serum, Urin NephelometrieIgG Urin Nephelometrie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

MTHFR EDTA-Blut RFLP-PCR

HLA-B27 EDTA-Blut SSP

Faktor II-Mutation (FII) EDTA-Blut PCR-RFLP

Faktor V Leiden (FVL) EDTA-Blut PCR-RFLP

Apolipoprotein E-Genotypisierung

(APOE)

EDTA-Blut PCR-RFLP

Lactoseintoleranz (LCT) EDTA-Blut PCR-RFLP

Hämochromatose (HAE) EDTA-Blut PCR-RFLP

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 9 von 14

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13095-01-00

Untersuchungsart:

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differenzierung von Staphylococcus

aureus

Kolonien Agglutination

Differenzierung von β-

hämolysierenden Streptokokken

Kolonien Agglutination

Differenzierung von MRSA Kolonien AgglutinationDifferenzierung von Pneumokokken Kolonien Agglutination

Differenzierung von Legionellen Kolonien AgglutinationSalmonellen-Antikörper Serum WidalAnti-Staphylolysin Serum PartikelagglutinationAnti-Streptokokken-Hyaluronidase Serum Fällungsreaktion

Toxoplasmose-Antikörper Serum Indirekter HämagglutinationstestMycoplasma pneumoniae

Antikörper

Serum Indirekte Partikelagglutination

Echinococcus granulosus Antikörper Serum Indirekter Hämagglutinationstest

Yersinien Antikörper Serum WidalStuhl-Bakteriologie auf pathogene

Darmbakterien

Kultur Agglutination

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien Kolonien Agardiffusion/Hemmhofbildung

nach CLSIESBL-bildende Bakterien Nachweis Kolonien Agardiffusion/HemmhofbildungBakterien Urin Hemmstoffnachweis

Untersuchungsart:

Keimdifferenzierung**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hefen Kolonien Biochemisch mittels LS-

Hefedifferenzierung, PhotometrieBakterien Kolonien Katalase, GasbildungBakterien Kolonien Oxidase, FarbindikatorMykoplasmen Abstriche, Urin, Ejakulat FarbindikatorBakterien Kolonien Biochemische Differenzie-

rungssysteme API und Remel,

FarbindikatorEnterobacteriaceae Kolonien mittels LS Bunte Reihe,

FarbindikatorHämophilus spp. X + V-Faktoren Kolonien Agardiffusion/

WachstumsfaktorabhängigkeitHefen Kolonien Biochemische Differenzierung

mittels ID32C, Assimilation

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Agglutinationstests**

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 10 von 14

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Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Gardnerellen Abstriche Kultur/MikroskopieMRSA klinische-relevante Proben KulturVRE klinische-relevante Proben KulturESBL-bildende Bakterien Nachweis klinische-relevante Proben KulturMykologie (Hefen, Dermatophyten,

Schimmelpilze)

klinische-relevante Proben Kultur

Stuhl-Bakteriologie auf pathogene

Darmbakterien

Stuhl Kultur

Urin-Bakteriologie auf aerobe

Bakterien, Pilze

Urin, Eintauchnährmedien Kultur

Mykobakteriologie (M. tuberculosis-

Gruppe und atypische

Mykobakterien)

klinische-relevante Proben Kultur

Blutkultur (aerobe und anerobe

Bakterien, Pilze)

Blut Kultur

aerobe und mikroaerophile

Bakterien und Pilze

Abstriche von Auge/Ohr/Nase Kultur

aerobe und mikroaerophile

Bakterien und Pilze

Rachenabstriche , Sputum Kultur

aerobe und anerobe Bakterien,

Pilze

Abstriche, Punktate, Katheter, Eiter,

Sterile Materialien

Kultur

Bakterien und Pilze des

Urogenitaltraktes

Abstriche, Ejakulat Kultur

Untersuchungsart:

Ligandenassays**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Toxoplasmose-IgM-Antikörper Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayToxoplasmose-IgG-Antikörper Serum IFT, Chemilumineszenz-

ImmunoassayTreponema-Pallidum-Antikörper Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayEntamoeba histolytica-Antikörper Serum ImmunfluoreszenztestYersinien-Antikörper Serum ImmunoblotEchinococcus Antikörper Serum EIABordetella pertussis IgG/IgA/IgM-

Antikörper

Serum EIA

Borrelien IgG/IgM-Antikörper Serum EIAClostridium tetani Serum EIACorynebacterium diphtheriae Serum EIAHelicobacter IgG/IgA Serum EIACandida IgA/IgM-Antikörper Serum EIAClostridium-difficile Toxine A/B Stuhl EIAClostridium-perfringens Enterotoxin-

Nachweis

Stuhl EIA

EHEC/Verotoxin-Nachweis Stuhl EIACryptosporidien-Antigen Stuhl EIAGiardia lamblia-Antigen Stuhl EIAAmöben-Antigen Stuhl EIAHelicobacter pylori-Antigen Stuhl EIA

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 11 von 14

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter-Antigen Stuhl EIAA-Streptokokken-AG Rachenabstrich chromatographischer ELISA (cELISA)

Legionella pneumophilia-AG Urin chromatographischer ELISA (cELISA)

Borrelien IgG-/IgM-Antikörper Serum ImmunoblotBordetella pertussis IgG-/IgA-

Antikörper

Serum Immunoblot

Treponema-IgM-Antikörper Serum ImmunoblotHelicobacter IgG/IgA-AK Serum WesternblotChlamydia trachomatis-IgG-/IgA-

/IgM-Antikörper

Serum EIA

Interferon Gamma Release Assay Heparin zellkulturbasierter Immunoassay

Untersuchungsart:

Mikroskopie**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien Klinische Proben u. Kulturmaterial Lichtmikroskopie, Gramfärbung

Bakterien Klinische Proben u. Kulturmaterial Lichtmikroskopie,

MethylenblaufärbungParasiten Stuhl Lichtmikroskopie, MIFCMycobacterium tuberculosis Klinische Proben u. Kulturmaterial Fluoreszenzmikroskopie,

Auraminfärbung-TBChlamydia pneumoniae IgG-A-M-

Antikörper

Serum Immunfluoreszenztest

Humane Granulozyten Ehrlichiose

IgG/IgM-AK

Serum Immunfluoreszenztest

FTA ABS-IgG Serum ImmunfluoreszenztestGiardia lamblia-IgG-Antikörper Serum ImmunfluoreszenztestRickettsia-mooseri/conori-IgG-/IgM-

Ak

Serum Immunfluoreszenztest

Malaria-IgG-/IgM-Ak Serum ImmunfluoreszenztestParapertussis IgG-/IgM-Ak Serum ImmunfluoreszenztestGardnerellen Kultur MikroskopieMykologie (Hefen, Dermatophyten,

Schimmelpilze)

Kultur Mikroskopie

Mykobakteriologie (M. tuberculosis-

Gruppe und atypische

Mykobakterien)

Kultur Mikroskopie

Blutkultur (aerobe und anerobe

Bakterien, Pilze)

Kultur Mikroskopie

aerobe und mikroaerophile

Bakterien und Pilze

Kultur Mikroskopie

aerobe und mikroaerophile

Bakterien und Pilze

Kultur Mikroskopie

aerobe und anerobe Bakterien,

Pilze

Kultur Mikroskopie

Bakterien und Pilze des

Urogenitaltraktes

Kultur Mikroskopie

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 12 von 14

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Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Neisseria gonorrhoeae-DNS Abstrich / Urin Real-time- PCRChlamydia trachomatis-DNS Abstrich / Urin PCR-EIABordetella pertussis-DNS Abstrich / Urin PCR-EIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBV-DNS, quantitativ Serum TaqMan PCR

HCV-RNS, quantitativ Serum Cobas TaqMan 48, RocheHumane Papillomaviren Abstrich PCR + rev. HybridisierungNorovirus-RNS Stuhl Real-time-PCR

Epstein-Barr-Virus DNS EDTA-Vollblut Real-time-PCRZytomegalie Virus-DNS Serum / EDTA Vollblut Real-time-PCRHCV-Genotypisierung Serum Real-time-PCRInfluenza A, B Virus-RNS Abstrich Real-time-PCR

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HIV Ag/AK -Combo Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayHIV1/2 Antikörper Serum ImmunoblotParvo-IgG/IgM Immunoblot Serum ImmunoblotRSV_IgG/IgA Serum Enzymimmunoassay (EIA)Parvo-Elisa-IgG Serum Enzymimmunoassay (EIA)Parvo-Elisa-IgM Serum Enzymimmunoassay (EIA)Röteln-IgG-Antikörper Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayRöteln-IgM-Antikörper Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayAdeno-IgG/IgA Antikörper Serum EIAFSME-IgG/IgM Antikörper Serum EIAInfluenza A-IgG/IgA Antikörper Serum EIAInfluenza B-IgG/IgA Antikörper Serum EIAMasern IgG/IgM Serum EIAMumps IgG/IgM Serum EIAVCA-IgG/IgM Serum EIAAnti-Early-IgG Serum EIAAnti-EBNA1-IgG Serum EIAVZV IgG/IgA/IgM Serum EIAHSV1 IgG/IgA/IgM Serum EIAHSV2 IgG/IgA/IgM Serum EIACMV IgG/IgM Serum Chemilumineszenz-Immunoassay Anti-HAV Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayAnti-HAV-IgM Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayHBs-Antigen Serum Chemilumineszenz-Immunoassay

Untersuchungsgebiet: Virologie

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 13 von 14

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13095-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-HBs Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayHbe-AG Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayaHBe Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayAnti-HBc Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayAnti-HCV Serum Chemilumineszenz-ImmunoassayAdenovirus-Antigen Stuhl EIARotavirus-Antigen Stuhl EIA

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Humanes Herpes Virus Typ6

IgG/IgM-Ak

Serum Immunfluoreszenz

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutgruppenbestimmung EDTA, Nativ-Blut AgglutinationAntikörpersuchteste EDTA, Nativ-Blut Agglutination

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Gültigkeitsdauer: 22.09.2017 bis 21.09.2022 Ausstellungsdatum: 22.09.2017 Seite 14 von 14