(( DAk~~sche Akkreditierungsstelle

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 20.07.2016 bis 19.07.2021

Urkundeninhaber:

Medizinisches Labor Westsachsen GbR

Leipziger Straße 160, Haus III , 08058 Zwickau

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische l aboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Kl inische Chemie Immunologie

Mikrobiologie Viro logie

Untersuchungsarten:

Ausstellungsdatum: 20.07.2016

Chromatographie (Hochleistungsflü ssigkeitschromatographie ( H PLC)} Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen} Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie

ligandenassays Mikroskopie

Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Turbidimetrie/ lmmunturbidimetrie} Agglutinationst este Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Parasiten

Innerhalb der mit• gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Info rmation und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

Untersuchungsarten (Fortsetzung):

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Ku lture lle Untersuchungen

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)

DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Gültigkeitsdauer : 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 2 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00 Akkreditieru ngsstelle

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HbAlc EDTA-Blut, Hämolvsat HPLC

10-Hydroxyca rbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC

(Esl icarbazepin)

9-0H-Risperidon (Palioeridonl Serum HPLC

Amiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC

Amitr iptvlin Serum, EDTA-Plasma HPLC

CDT Serum HPLC

Clobazam Serum, EDTA-Plasma HPLC

Clomipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Clozapin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Desethylamiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC

Desipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Desmethvlclobazam (Nor-l Serum, EDTA-Plasma HPLC

Desmethvlclozapin (Nor-l Serum, EDTA-Plasma HPLC

Desmethyldoxepin (Nor-) Serum, EDTA-Plasma HPLC

Doxepin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Ethosuximid Serum, EDTA-Plasma HPLC

Felbamat Serum, EDTA-Plasma HPLC

Gesamt-Porohvrine Urin HPLC

Heptacarboxvoorphyrin Urin HPLC

Hexacarboxyporphyrin Urin HPLC

lmipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Koffein Serum, EDTA-Plasma HPLC

Koproporphvrin 1 Urin HPLC

Koproporphvrin II I Ur in HPLC

Lacosamid Serum, EDTA-Plasma HPLC

Lamotrigin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Levetiracetam Serum, EDTA-Plasma HPLC

M aprot i lin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Mycophenolsä ure Serum HPLC

Norclomipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Nort riotvlin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Olanzepin Serum, EDTA-Plasma HPLC Oxcarbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC Pentacarboxyporphyrin Urin HPLC

Phenobarbital Seru m, EDTA-Plasma HPLC

Phenvtoin Serum, EDTA-Plasma HPLC Prim idon Serum, EDTA-Plasma HPLC Quetiapin Serum, EDTA-Plasma HPLC

Risper idon Serum, EDTA-Plasma HPLC

Ru finamid Serum, EDTA-Plasma HPLC Sultiam Serum, EDTA-Plasma HPLC

Theophyll in Serum, EDTA-Plasma HPLC Tr imipramin Serum, EDTA-Plasma HPLC Uroporphyr in Urin HPLC

Gültigkeit sdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausst ellungsdatum: 20.07.2016 Seite 3 von 13

(( DAk!~sch• Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Vitamin Bl EDTA-Vollblut HPLC Vitamin B2 EDTA-Vol lblut HPLC Vitamin B6 EDTA-Vollblut HPLC Ziprasidon Serum, EDTA-Plasma HPLC Zonisamid Serum, EDTA-Plasma HPLC

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Basophile EDTA-Blut Impedanz Blutbildmessung (Automat) EDTA-Blut Impedanz, Optische Messung Eosinophile EDTA-Blut Impedanz Eryth rozyten EDTA-Blut Impedanz Granulozyten EDTA-Blut Impedanz Hämatokrit EDTA-Blut Impedanz, Optische Messung,

Berechnung

Hämoglobin EDTA-Blut Optische Messung Leukozyten EDTA-Blut Impedanz Lymphozyten EDTA-Blut Impedanz Monozyten EDTA-Blut Impedanz Ret ikoluzyten EDTA-Blut Impedanz Thrombozyten EDTA-Blut Impedanz

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlorid Serum, Urin Potentiometrie mit ISE Kal ium Serum, Urin Potentiometrie mit ISE Natrium Serum, Urin Potentiometrie mit ISE

Untersuchungsart:

Elektrophorese* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchun stechnik

al-, a2-, ß-und Gamma lobuline Serum Serumeiwei ßelektro horese

Untersuchungsart:

Koagulometrie* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie, nach Clauss Partielle Thromboplastinzeit PTI Ci trat-Plasma Koagulometrie Thrombinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Thromboplastinzeit Quick Ci trat-Plasma Koagulometrie

Gültigkeitsdauer : 20.07.2016 bis 19.07.2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 4 von 13

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Untersuchungsart:

Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

1,84-PTH Serum, EDTA-Plasma

Adiponectin Serum

AFP Serum

Ca 12-5 Serum

Ca 15-3 Serum

Ca 19-9 Serum

Carbamazeoin Serum

CEA Serum

Cvclosporin EDTA

Cvfra Serum

Digitoxin Serum

Est radiol Seru m

Ferr it in Serum

Folsäure Serum

FSH Serum

FT3 Serum

FT4 Serum

Homocvstein Serum

LH Serum NT-proBNP Serum Ostase (Knochen-AP) Serum

Progesteron Serum

Prolaktin Serum

PSA, freies Serum

PSA, t ot al Serum

SHBG Serum

Si rolimus (Rapamvcin) EDTA-Blut

Tacrolimus (FK506) EDTA-Blut

Testosteron Serum

Troponin T hs Serum, Heparin, Citrat- und EDTA-

Plasma

TSH Serum Va lproinsäure (DPA) Serum Vitam in B12 Serum Vitamin Bl2, aktiv Serum

(Holotranscobalamin)

Vita min D-25-0H Serum

ß-HCG Serum

Untersuchungsart: Mikroskopie*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Basophile EDTA-Blut Blasten EDTA-Blut

Eosinophi le EDTA-Blut

Lymphozyten EDTA-Blut M etamyelozyten (J ugendli. Gr.) EDTA-Blut

DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik

CLIA

EIA

ECLIA

ECLIA

ECLIA

ECLIA

FPIA ECLIA

CMIA

ECLIA

ECLIA

CMIA

ECLIA

ECLIA

CMIA

ECLIA

ECLIA

CMIA

CMIA

ECLIA CLIA

CMIA

CMIA

ECLIA

ECLIA

ECLIA

CMIA

CM IA

ECLIA

ECLIA

ECLIA

CMIA

ECLIA

CMIA

CLIA

ECLIA

Untersuchungstechnik

Mikroskopie

Mikroskopie

Mikroskopie

Mikroskopie

Mikroskopie

Gültigkeitsdauer : 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 5 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

Monozyten EDTA-Blut Myelozyten EDTA-Blut Promyelozyten EDTA-Blut

reaktive Lymphozyten EDTA-Blut

(Lymphoidzellen)

Segmentkernige Gr. EDTA-Blut Stabkern ige Gr. EDTA-Blut Thrombozyten, Kammerzäh lung EDTA-Blut Urinsediment Urin

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

ALAT (GPT) Serum Albumin Serum Alkalische Phosphatase Serum Amylase Serum ASAT Serum Bilirubin direkt Serum Bilirubin gesamt Serum Calcium Serum, Urin

Cholesterin Serum Cholinesterase Serum

CK Serum CKMB Serum Eisen Serum Eiweiß, gesamt Serum GGT Serum Glucose Serum, Urin, Hämolysat, Fluorid-

lodacetatplasma

Harnsäure Serum, Urin Harnstoff Serum, Urin HBOH Serum HOL-Cholesterin Serum Kreatinin Serum, Urin LOH Serum LOL-Cholesterin Serum Lipase Serum Magnesium Serum Phosphat Serum, Urin Saure Phosphatase Serum Triglyceride Serum Urinstatus Urin

Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik

Mikroskopie

Mikroskopie

Mikroskopie Mikroskopie

Mikroskopie Mikroskopie

Mikroskopie Mikroskopie

Untersuchungstechnik

photometrisch, IFCC (UV-Test) photometrisch BCG photometrisch enzym- Farbtest photometrisch photometrisch

photometrisch Farbtest (BAPTA)

enzym- Farbtest enzym- Farbtest

photometrisch, IFCC

photometrisch

Farbtest Farbtest Enzym. Farbtest

UV-Test (Hexokinase)

Enzymatischer Farbtest Kinetischer UV-Test Enzymatischer Farbtest enzym. Farbtest enzym- Farbtest (Jaffe) kinetischer UV-Test, IFCC enzym- Farbtest enzym- Farbtest Farbtest (Xylidylblau)

Farbtest Farbtest Enzym- Farbtest (GPO PAP)

Remissionsphotometrie, Urin

ChemistryStrips (IRIS)

Gültigkeitsdauer: 20.07.2016 bis 19.07.2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 6 von 13

(~ DAk!~sche Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

Akkrediti eru ngsste 1 le

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie/lmmunturbidimetrie)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Al bumin Urin lmmunol. Trübungstest mit Ag-

Überschußprüfung

ASL Serum lmmunol. Trübungstest

CRP Serum lmmunol. Trübungstest

Cvstatin C Serum lmmunol. Trübungstest

D-Dimer Citrat-Plasma lmmunol. Trübungstest

Eiweiß, gesamt Urin lmmunol. Trübungstest

lgA Serum lmmunol. Trübungstest

lgG Serum lmmunol. Trübungstest lgM Serum lmmunol. Trübungstest

ß-2Mikroglobulin Serum lmmunol. Trübungstest

Transferrin Serum lmmunol. Trübu ngstest

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays* Analvt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ak. gegen CCP (AKCCP) Serum ECLIA Ak. gegen Thyreoglobulin (TAK) Serum CMIA

Anti -Streptokokken-Dnase B Serum EIA Anti-Streptokokken-Hyalurinidase Serum EIA

Anti-TSHR Ant ikörper gegen TSH- Serum ECLIA

Rezeptor (TRAK)

CTD-Screen (Connective Tissue Serum FEIA

Diseases, Kollagenosen)

lgE, gesamt, Allergie Serum FEIA lgE, spezifisch, Allergie Serum FEIA MAK (anti-TPO) Serum CMIA R33-Antiköroer Serum EIA Rheumafaktoren lgA Serum EIA Rheumafaktoren lgG Serum EIA Rheumafaktoren lgM Serum EIA

Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 7 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00 Akkreditierungsstelle

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

BD Directigen Meningi tis Combo Liquor Direkte Agglutination

(Hämophilus influenzae Typ B;

Streptococcus pneumoniae;

Neisseria meningitidis Gr. A,B,C;

E.coli Kl)

Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Parasiten*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik aerobe grampositive Stäbchen Kulturmaterial Agardiffussion

Anaerobier Kulturmaterial Mikrodilution MHK Bestimmung Campylobacter Kulturmaterial Agard iffusion

Enterobacteriaceae Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodilution

MHK Besti mmung, E-Test

Enterokokken Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion , E-Test

Haemophilus spp. Kulturmaterial ß-Lactamase, Agardiffussion

Mycoplasma hominis/Ureaplasma Abstriche Urogenitaltrakt, Urin, Mycoplasmen IST 2 urealyticum. Sperma, Prostatasekret

Neisseria und Moraxella Kulturmaterial ß-Lactamase, Agardiffussion, E-Test

pathogene E. coli Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodilution

MHK Besti mmung, E-Test

Pneumokokken Kulturmaterial Agardiffusionstest , E-Test

Pseudomonas und andere Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodi lution anspruchslose nicht ferment ierende MHK Bestimmung, E-Test gramnegative Stäbchen

Salmonella spp. Kulturmaterial Agardiffussion, Mikrodilution MHK

Bestimmung

Shigella spp . Kulturmaterial VITEK, Agardiffussion, Mikrodilution

MHK Bestimmung

Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 8 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylococcus aureus Kultu rmaterial VITEK, Agardiffussion, PBP2a

Staphylococcus spp. Ku lturmaterial VITEK, Agardiffussion

Streptokokken Ku lturmaterial VITEK, Agardiffussion

Vibrionaceae Ku lturmaterial VITEK

Yersi nien Ku lturmateria l VITEK

Untersuchungsart: Kei mdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

aerobe grampositive Stäbchen Kulturmaterial Katalase, Camp-Test, API Coryne,

VITEK, Mikroskopie,

Massenspektrometrie

Anaerobier Kulturmaterial Mikroskopie, API rapid ID 32

A,VITEK, AP I 20A, KOH-Test,

Katalase, Massenspektrometrie

Campylobacter spp. und Arcobacter Kulturmaterial Mikroskopie, Oxidase,

spp. Campylobacter-ID Test,

Massenspektrometrie

Dermatophyten Kulturmaterial Mikroskopie Enterobacteriaceae Kulturmaterial Oxidase, VITEK, ID 32E, API ID 20E,

kurze bunte Reihe, KOH-Test,

Indol nachweis,

Massenspektrometrie

Enterokokken Kulturmaterial Katalase, VITEK, API 20 Strep,

Enterokokken-Selektivagar,

Massenspektrometrie

Gardnerella vaginalis Ku lturmaterial, Abstriche Hybridisierung, Mikroskopie,

Urogenitaltrakt Massenspektrometrie

Haemophilus spp. Kulturmaterial Ammenphänomen, API NH,

Massenspektrometrie

Mycoplasma hominis/Ureaplasma Abstriche Urogenitaltrakt, Urin, Mikroskopie, Mycoplasmen IST 2

spp. Sperma, Prostatasekret

Neisseria und Moraxella Kulturmaterial Oxidase, Katalase, Mikroskopie, API

NH, VITEK, Massenspektrometrie

pathogene E. coli Kultu rmaterial Agglutination, VITEK, ID 32E,

Massenspektrometrie

Pneumokokken Kulturmaterial Optochin, API 20 Strep, VITEK

Pseudomonas und andere Kulturmaterial Oxidase, KOH-Test, VITEK, API 20 anspruchslose nicht fermentierende NE, Massenspektrometrie

gramnegative Stäbchen

Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 9 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Salmonella spp. Kulturmaterial

Schimmelpilze Kulturmaterial Shigella soo . Kulturmaterial Sprosspilze Kulturmaterial

Staphylococcus aureus Kulturmaterial

Staphylococcus saprophyticus Kulturmateria l

Staphylococcus spp. Kulturmaterial

Streptokokken Kulturmaterial

Vibrionaceae Kulturmaterial

Yersinien Kulturmaterial

Untersuchungsart :

Kultu relle Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix)

Aerobe und anaerobe Keime aus Blutkulturen

Blutkulturen

Aerobe und anaerobe Keime aus lsolatorblutkulturen

lsolatorblutkulturen

aerobe und anaerobe Abstriche, Sekrete, Punktate,

schnellwachsende Bakterien (Varia) Liquor, Gewebe, M ekonium,

Katheterspitze

antibakterielle Hemmstoffe Urin B-Streptokokken Abstriche, Sekrete, Mekonium,

Liquor

Campylobacter spp. und Arcobacter Stuhl, Stuh labstrich

spp.

Clostridium difficile Stuhl, Stuh labstriche Clostridium perfringens Abstriche, Gewebe Corvnebacterium diphtheriae Rachen-, Nasen-, Wundabstriche Dermatophyten Haut, Haare, Nägel ESBL Abstriche, Sekrete, Punktate,

Liquor, Gewebe, Urin, Stuhl,

Katheterspitze

DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Untersuchungstechnik

kurze bunte Reihe, Agglutination,

VITEK, ID 32 E, API 20 E,

Massenspektrometrie

Mikroskopie A1:mlutination, VITE K, API 20E Reisplatte, Chromogener Agar, ID

32C, API 20C aux, VITEK,

Massenspektrometrie

Agglutination, Katalase, VITEK, ID 32

Staph, Massenspektrometrie

Katalase, Agglutination, VITEK, ID 32

Staph, Novobiocin,

Massenspektrometrie

Katalase, Agglutination, VITEK,ID 32

Staph, Massenspektrometrie

Katalase, Agglutination, Camp-Test,

Bacit racin, API 20 Strep, rapid ID 32

Strep, VITEK, Massenspektrometrie

Oxidase, VITEK, API 20E,

Massenspektrometrie

VITEK, Agglutination,

Massenspektrometrie

Untersuchungstechnik Kultur unspezifisch

Kultur unspezifisch

Kultur unspezifisch

Bakterien-wachstumstest Kultu r spezifisch

Kultur spezifisch

Kultur spezifisch Kultur spezifisch Kultur spezifisch Kultur spezifisch Kultur spezifi sch

Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 10 von 13

(( DAk~~sche Anlage zur Akkred itierungsurkunde D-ML-20110-01-00 Akkreditierungsstelle

Analvt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik Gardnerella vaginalis Abstriche, Sekrete, Punktate Kultur spezifisch Keimzahlbest immung aerobe Urin Kultur unspezifisch

schnellwachsende Keime

Keimzah lbestimmung Mycoplasma Urin und Nasen-, Rachen-, Kultur spezifisch

hominis und Ureaplasma spp. Zungen-, Mundabstriche von

Neugeborenen

Legionella spp. Materialien des Respirationstraktes Kultur spezifi sch

Listerien Abstriche, Mekonium Kultur spezifisch MRSA Abstriche, Sekrete, Punktate, Kultur spezifisch

Liquor, Gewebe, Urin,

Katheterspitze

Mycoplasma hominis/Ureaplasma diverse Untersuchungsmaterialien Kultur spezifisch

spp. des Urogen italt raktes

Mykobakterien Abstriche, Sekrete, Punktate, Kultur spezifisch

Liquor, Gewebe, Urin, Stuhl

Neisseria gonorrhoeae Abst riche, Sekrete, Punktate Kultur spezifisch 1 pathogene E. coli Stuhl, Stuhlabstrich Kultur spezifisch Sa lmonellen Stuhl, Stuhlabstrich Kultur spezifisch Schimmelpilze Sekrete des Respirationstraktes, Kultur spezifisch

Liquor, Punktate, Haare, Nägel,

Hautschuppen, Abstriche

Shigellen Stuhl, Stuhlabstrich Kultur spezifisch Sprosspi lze Abstriche, Sekrete, Pu nktate, Kultur spezifisch

Liquor, Gewebe, Urin,

Ka th eterspitze

Vibrionacae Ohr-, Wundabst riche Kultur unspezifisch VRE Urin, Stuhl, Abst riche, Sekrete, Kultur unspezifisch

Punktate

Yersinien Stuhl, Stuhlabstrich, Ascites, Kultur spezifisch Bauchraumabstriche

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik Borre lien- lgG Serum CLIA Borrelien- lgM Serum CLIA Campylobacter-Ag Stuhl, Stuhlabst riche EIA Ch lamvdien t rachomatis-lgA Serum EIA Ch lamvdien trachomatis-lgG Serum EIA Clostridium diffici le GDH Stuhl, Stuhlabstriche EIA Clost ridium difficile Toxin Stuhl, Stuh labstriche, Kultur EIA Clostridium perfringens Enterotoxin Stuhl, Stuhlabst riche EIA

Crvptosporidien-Ag Stuhl, Stuhlabstriche EIA Entamoeba histolvtica-Ag Stuhl, Stuhlabst riche EIA

Gültigkeitsdauer: 20.07.2016 bis 19.07.2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 11 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-M L-20110-01-00 Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik

Giardia lamblia-Ag Stuhl, Stuhlabstriche, Duodenalsaft EIA

Helicobacter pylori-Ag Schnelltest Stuh l, Stuhlabstriche IA Legionell a oneumoohi la-Ag Urin EIA eigentlich Plasmod ium sp. EDTA-Blut IA (Malaria-Schnelltest ) Mycoplasma pneumoniae-lgG Serum CLIA Mycoplasma pneumoniae-lgM Serum CLIA Toxoplasmen-lgG Serum CMIA Toxoolasmen-lgM Serum CMIA Yersinien-lgA Serum EIA Yersinien-lgG Serum EIA Borrelien lgG-Blot Serum Blot Borrelien lgM-Blot Serum Blot Yersinien-lgA-Blot Serum Blot Yersinien-lgG-Blot Serum Blot

Untersuchungsart:

M ikroskopie* Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik

Bakterien, Sprosspilze Abstriche, Sekrete, Punktate, Gramfärbung,

Liquor, Kulturmaterial M ethylenblaufärbung

Dermatophyten und Sprosspi lze Haut, Haare, Nägel, Abstriche KOH-Calcofluor-Präparat, Calcofluor Präparat

Fusobakterien {Fusobacterium Tonsillen- oder Rachenabstriche Gramfärbung

nucleatum) und Treponemen

{Treponema vincentii)

Giardia lamblia-Ag Stuhl, Stuhlabstriche, Duodenalsaft Mikroskopie nach

Stu hla n reicheru ng

Legionella pneumophila Kulturmateria l Direkte Immunfluoreszenz-

mikroskopie

Oxyuren Analabdruck/Tesafilmpräparat Nativpräparat Parasiten im Blut EDTA-Blut, Objektträgerausstrich Giemsa-Färbung Protozoen, Würmer, Wurmeier Stuhl M ikroskopie nach

Stuh lanreicherung

Säurefeste Stäbchen Abstriche, Sekrete, Punktate, Kinyuon Präparat, Auraminpräparat

Liquor, Gewebe, Urin, Stuh l

Säurefeste Stäbchen Kulturmaterial Kinyuon Präparat Schimmelpilze, Dermatophyten Kulturma terial Lactophenol-Baumwollblau-

Präparat

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)* Analyt (Meßgröße} Untersuchungsmaterial (Matrix} Untersuchungstechnik

Gardnerella vaginalis, Trichomonas Abstriche des weiblichen DNA-Sonde vaginalis, Candida spp. Urogenitaltraktes

Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07 .2016 Seite 12 von 13

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20110-01-00

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

an ti-HAV (HAVG) Serum CMIA anti-HAV lgM (HAVM) Serum CMIA anti-HBc lgM (HBCM) Serum MEIA

anti-HBc II (HBCK) Serum MEIA

anti-HBe (HBEK) Serum MEIA

anti-HBs (HBSKQ) Serum MEIA

anti-HCV (HCVK) Serum CMIA

Cytomega lie-lgG Serum CMIA Cvtomegalie-lgM Seru m CMIA EBV VCA-lgG Serum EIA

EBV EBNAl-lgG Serum EIA EBV-lgM Serum EIA Hbe-Antigen (HBEG) Serum MEIA Hbs-Antigen (HBSG) Serum MEIA Hbs-Antigen (HBSGBT) Serum MEIA

Bestätigungstest

HIV Ag/Ak-Combo Serum CMIA Masern-Virus-lgG Serum EIA Masern-Virus-lgM Serum EIA Mumps-Virus-lgG Serum EIA Mumps-Virus-lgM Serum EIA Ru bella-Virus-lgG Serum CLIA Rubella-Virus-lgM Serum CLIA EBV lgG-Blot Serum lmmunoblot EBV-lgM-Blot Serum lmmunoblot

Gültigkeitsdauer: 20.07 .2016 bis 19.07 .2021 Ausstellungsdatum: 20.07.2016 Seite 13 von 13