Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Gültig ab: 23.01.2019 Seite 5 von 13 Anlage...

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13183-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültig ab: 23.01.2019

Ausstellungsdatum: 23.01.2019

Urkundeninhaber:

Medizinisches Versorgungszentrum Bremen

Friedrich-Karl-Straße 22, 28205 Bremen

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Mikrobiologie

Virologie

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

LADR GmbH

Die Urkunde samt Urkundenanlage gibt den Stand zum Zeitpunkt des Ausstellungsdatums wieder. Der jeweils aktuelle

Stand des Geltungsbereiches der Akkreditierung ist der Datenbank akkreditierter Stellen der Deutschen

Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) zu entnehmen. https://www.dakks.de/content/datenbank-akkreditierter-stellen

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten

Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen

Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren

gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie HPLC)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HBA1c EDTA-Blut Säulenchromatographie

Untersuchungsart:Qualitative Untersuchungen (einfach) mit visueller Ablesung*


HCG Urin Immunchromatographie

(Schwangerschafts-Schnelltest)

Urinstatus Urin Photometrie

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie *


Bestimmung der Zellzahl Liquor, Punktate, Dialysate DurchflußzytometrieBlutbild groß EDTA-Blut Durchflusszytometrie Blutbild klein EDTA-Blut Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen *


Blutgase

(pH, PCO2, CHCO2, PO2, SO2, BE)

Arterielles, venöses, kapillares Blut BG-Elektroden

Calcium, ionisiert Kapillarblut Potentiometrische ElektrodenChlorid Serum/Urin ISEKalium Serum/Urin ISENatrium Serum/Urin ISEpH-Wert Arterielles, venöses, kapillares Blut BG-ElektrodenCOHB Arterielles, venöses, kapillares Blut BG-ElektrodenMetHB Arterielles, venöses, kapillares Blut BG-Elektroden

Untersuchungsart:

Elektrophorese *


Eiweiß

(alpha1-, alpha2-, beta- und

Gammaglobuline)

Serum Elektrophorese


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Untersuchungsart: Ligandenassays *


ACTH EDTA-Blut KIMSAlpha-Fetoprotein Serum ECLIAAmphetamine Urin KIMSBarbiturate Serum, Urin Enzymatischer TestBenzodiazepine Serum/Urin KIMSBeta-2-Mikroglobulin Serum ECLIABeta-HCG Serum ECLIACA 125 Serum ECLIACA 15-3 Serum ECLIACA 19-9 Serum ECLIACalcitonin Serum CLIACannabis Urin KIMSCarbamazepin Serum Enzymatischer TestCarcinoembryonales AG (CEA) Serum ECLIACortisol Serum ECLIAC-Peptid Serum ECLIACyclosporin EDTA-Blut Enzymatischer TestDHEA-S Serum ECLIADigitoxin Serum Enzymatischer TestDigoxin Serum Enzymatischer TestElastase Stuhl EIAFerritin Serum ECLIAFolsäure Serum ECLIAFSH Serum ECLIAFT3 Serum ECLIAFT4 Serum ECLIAGentamycin Serum Enzymatischer TestGewebstransglutaminase Serum ELlAHGH / STH Serum CLIAHomocystein Serum Enzymatischer TestIGF1 (Somatodin) Serum CLIAInsulin Serum ECLIAInterleukin 6 Serum IAKokain Urin KIMSLH Serum ECLIAMethadonmetabolite (EDDP) Urin Enzymatischer TestMethotrexat Serum FPIAMikroalbumin Serum ECLIANSE Serum ECLIANT pro BNP Serum ECLIAOpiate Urin KIMSÖstradiol Serum ECLIAParathormon, intakt Serum ECLIAPhenobarbital Serum Enzymatischer TestPhenytoin Serum Enzymatischer Test





Procalcitonin Serum ECLIAProlactin Wiederfindung Serum BerechnungProgesteron Serum ECLIAProkollagen-3-peptid Serum IRMAProlactin (PRL) Serum ECLIAPSA, freies PSA Serum ECLIASHBG Serum ECLIATacrolimus (FK506) Plasma Enzymatischer TestTCA Serum IATestosteron Serum ECLIATheophyllin Serum Enzymatischer TestThyreoglobulin Serum ECLIATobramycin Serum Enzymatischer TestTroponin T Serum ECLIATryptase Serum FEIATSH Serum ECLIAValproinsäure Serum Enzymatischer TestVancomycin Serum Enzymatischer TestVit. D 1,25 DI-OH Serum IAVit. D 25 OH Serum IAVit. B12 Serum ECLIA

Untersuchungsart:

Osmometrie*


Osmolalität Serum, Urin Berechnung

Untersuchungsart:

Mikroskopie *


Bestimmung der Zellzahl Liquor, Punktate, Dialysate Fuchs-Rosental Zählkammer Esterase EDTA-Blut, Knochenmarkausstrich EsterasefärbungProteingebundene Phospholipide EDTA-Blut, Knochenmarkausstrich Sudan SchwarzSpeichereisen Knochenmarkausstrich EisenfärbungUrinsediment Urin Nativ Zelldifferenzierung EDTA-Blut Pappenheimfärbung

Untersuchungsart: Spektrometrie (IR-Spektrometrie)*


Steine Nieren-, Blasen-, Gallensteine Infrarotspektrometrie




Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie) *


Anti-Streptolysin O Serum TurbidimetrieAPC Resistenz Citratplasma TurbidimetrieATIII Citratplasma TurbidimetrieCRP Serum TurbidimetrieD-Dimer Citratplasma TurbidimetrieFaktor II Citratplasma TurbidimetrieFaktor IX Citratplasma TurbidimetrieFaktor V Citratplasma TurbidimetrieFaktor VII Citratplasma TurbidimetrieFaktor VIII Citratplasma TurbidimetrieFaktor VIII Inhibitor Citratplasma TurbidimetrieFaktor X Citratplasma TurbidimetrieFaktor Xa Aktivität Citratplasma TurbidimetrieFaktor XI Citratplasma TurbidimetrieFaktor XII Citratplasma TurbidimetrieFaktor XIII Citratplasma TurbidimetrieFibrinogen Citratplasma TurbidimetrieHaptoglobin Serum Immunturbidimetrie INR Citrat-Blut BerechnungMyoglobine Serum Immunturbidimetrie Plasmatauschversuch Citratplasma Turbidimetrie Protein C Citratplasma TurbidimetrieProtein S Citratplasma TurbidimetrieProthrombin (Quick) Citratplasma Turbidimetrie (Quick)Rheumafaktor Serum TurbidimetrieRistocetin-Cofaktor Citratplasma TurbidimetrieThromboplastin (PTT) Citratplasma Turbidimetrie (PTT)Transferrin Serum Turbidimetrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) *


ACE Serum Enzymatischer FarbtestAlbumin Serum/Urin PhotometrieAlkalische Phosphatase Serum PhotometrieAlpha-Amylase Serum/Urin PhotometrieAmmoniak Plasma Enzymatischer FarbtestBilirubin direkt Serum PhotometrieBilirubin gesamt Serum PhotometrieBlutsenkung EDTA-Blut Photometrie Calcium Serum,Urin PhotometrieCholesterin Serum PhotometrieCholinesterase Serum PhotometrieCK-MB Serum Photometrie





CK-Nac Serum PhotometrieEisen Serum PhotometrieEthanol Serum Enzymatischer FarbtestGamma GT Serum, Liquor, Urin PhotometrieGesamteiweiß Serum PhotometrieGlucose Serum, Urin, Liquor, NAF-Blut PhotometrieGOT Serum PhotometrieGPT Serum PhotometrieHarnsäure Serum/Urin PhotometrieHarnstoff Serum/Urin PhotometrieHDL-Cholesterin Serum PhotometrieKreatinin Serum/Urin PhotometrieKreatinin Clearance Serum BerechnungLactat Natrium-Fluorid, Liquor PhotometrieLDH Serum PhotometrieLDL Serum PhotometrieLDL-Cholesterin Serum Berechnung Lipase Serum PhotometrieLithium Serum PhotometrieMagnesium Serum PhotometrieParacetamol Serum Enzymatischer FarbtestPhosphor Serum/Urin PhotometrieSalicylate Serum Enzymatischer FarbtestTriglyceride Serum PhotometrieZink Serum Photometrie

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie **


Immunstatus (CD4, CD8, NK, B-

Zellen)

EDTA-Blut, BAL Durchflusszytometrie

Leukämie Phänotypisierung Knochenmark, Peripheres Blut, Durchflusszytometrie Lymphom Phänotypisierung Knochenmark, Peripheres Blut, Durchflusszytometrie Paroximale Hämoglobinurie

(nächtlich)

EDTA-Blut Durchflusszytometrie

Zellnachweis in Körperflüssigkeiten Pleura, Perikarderguss, Liquor Durchflusszytometrie

Untersuchungsgebiet: Immunologie




Untersuchungsart:

Elektrophorese *


IgA, IgG, IgM,

Kappa- und Lambda-Ketten

Serum, Urin Immunfixation

Untersuchungsart:

Mikroskopie *


Antinukleäre Faktoren (ANA) Punktat/Serum Ind. Immunfluoreszenz

Exokrine- und Endokrine

Pankreasantikörper

Serum Ind. Immunfluoreszenz

Inselzell-AK Serum Ind. Immunfluoreszenz

Untersuchungsart: Ligandenassays *


Allergenspezifisches IgE Serum RIAAllergenspezifisches IgE Serum FEIAAllergenspezifisches IgG Serum FEIAAuto-AK gegen Anti-GAD Serum IRMAAuto-AK gegen IA2 Serum IRMAAuto-AK gegen Thyreoglobulin Serum ECLIAAuto-AK gegen Thyreoidale POD Serum ECLIAAuto-AK gegen TSH-Rezeptor-Ak Serum ECLIACCP Serum ELIACellulärer AG Stimulationstest EDTA-Blut ELISAdDNS Serum ECLIAGliadin IgG/IgA Serum ELIAIgE Serum FEIAMPO Serum ELIAPR3-Ak Serum ELIA

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie) *


IgA/IgG/IgM Serum Turbidimetrie




Untersuchungsart:

Agglutinationsteste **


Anti-Cardiolipin-AK Serum Flockungstest (VDRL)Cryptococcus - AG Liquor AgglutinationHiB - AG Liquor, Urin AgglutinationMeningococcus - AG Liquor, Urin AgglutinationPneumokokken - AG Serum, Urin, Liquor Agglutination (Schnelltest)Salmonellen - AG Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-AgglutinationShigellen - AG Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-AgglutinationStapylococcus aureus - AG Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-AgglutinationStreptococcus pneumoniae - AG Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-AgglutinationStreptokokken Gruppe A-F Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-AgglutinationStreptokokken Gruppe B - AG Liquor, Urin AgglutinationYersinien - AG Kulturmaterial (Reinkultur) Latex-Agglutination

Untersuchungsart:Chromatographie (Immunchromatographie (IC))


Plasmodia spp. EDTA-Blut Immunchromatographischer

Schnelltest

Untersuchungsart:Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen **


Schnellwachsende gram-positive

und gram-negative aerobe

Bakterien

Spross- und Schimmelpilze

Kulturmaterial E-Test, Agardiffusion, Agardilution,

MHK, Mikrodilution

manuell, teilmechanisiert,

vollmechanisiert

Langsamwachsende gram-positive


Bakterien


Kulturmaterial E-Test, Agardiffusion, Agardilution,

MHK, Mikrodilution


vollmechanisiert

Anaerob wachsende gram-positive

und gram-negative Bakterien

Kulturmaterial Agardilution

manuell, teilmechanisiert


Dermatophyten

Kulturmaterial Mikrodilution

manuell, teilmechanisiert

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie




Untersuchungsart:


Schnellwachsende gram-positive


Bakterien


Kulturmaterial Einfach und orientierend:

(z.B.Oxidase, Indol, Katalase,

Koagulase,PBP2a, Optochin,

Oleandomycin, Oxacillin,

Novobiocin)Schnellwachsende gram- positive


Bakterien


Kulturmaterial Komplex:

Biochemische Identifizierung


vollmechanisiert



Bakterien



(z.B.Oxidase, Indol, Katalase,

Koagulase,PBP2a, Optochin,

Oleandomycin, Oxacillin,

Novobiocin)Langsamwachsende gram-positive


Bakterien





vollmechanisiert




(z.B. Katalase, Nalidixcin)






vollmechanisiert

Spross- und Schimmelpilze,

Dermatophyten


Morphologie, Mikroskopie

Spross- und Schimmelpilze,

Dermatophyten




vollmechanisiert

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung **




Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen **


Schnellwachsende gram- positive


Bakterien


Sterile Materialien (Blutkulturen,

Liquor, Punktate, Dialysate,

Konservierungsflüssig-keiten)

Katheterspitzen, Schläuche,

Drainagen, Gewebe, Abstriche aller

Art, Sekrete aller Art (z.B. Sputum,

Bronchial-, Tracheal-,

Wundsekrete), Urin, Stuhl,

Körperflüssigkeiten (z.B.

Duodenalsaft, Fruchtwasser),

Lavagen (z.B. Bronchial,

Kieferhöhle), Eiter, Implantate

Unspezifische und spezifische

Kulturverfahren in aerober,

mikroaerophiler und kapnophiler

Atmosphäre, auf Flüssig- und

Festmedien



Bakterien















Kulturverfahren in aerober,

mikroaerophiler und kapnophiler


Festmedien mit längerer

Bebrütungsdauer

Mykobakterien Sputum, Bronchialsekrete,

Trachealsekrete, Bronchiallavagen,

Punktate, Magensaft, Urin, Stuhl,

Gewebe

Spezifische Kulturverfahren;

Flüssigkulturen, vollmechanisiert;

Festkulturen
















Kulturverfahren in anaerober


Festmedien


Dermatophyten

Haut, Haare, Nägel, Gewebe Spezifische Kulturverfahren




Untersuchungsart:

Ligandenassays **


Borrelia burgdorferi

IgG/ IgM-AK

Serum CLIA

Borrelien IgG/IgM Serum WesternblotCampylobacter - AG Stuhl ELISAClostridium difficile - Toxin A/B Stuhl ELISAEntamoeba - AG Stuhl ELISAGardia lamblia - AG Stuhl ELISAHelicobacter pylorii - AG Stuhl CLIAKryptosporidien - AG Stuhl ELISALegionellen - AG Urin ELISALues IgG/IgM (Bestätigunstest) Serum Westernblot

Lues-AK (Screening) Serum CLIAMycobacterium tuberculosis

(T-Zell Reaktivität)

EDTA-Plasma Zellstimulation+ IA

(TB-Spot,

Elispot)

Toxoplasma gondii

IgG /IgM/ IgA-AK

Serum ECLIA

Yersinien IgG/IgA Serum Westernblot

Untersuchungsart:

Mikroskopie **


Blutparasiten

(u.a. Leishmanien, Trypanosomen,

Plasmodien)

EDTA-Blut Giemsa oder Pappenheimfärbung

Dicker Tropfen, Ausstrich

Corynebacterium diphtheriae Originalprobe und Kulturmaterial NeisserfärbungCryptococcus sp. Kultur Tusche-FärbungDifferenzierung von Sprosspilzen,

Schimmelpilzen und

Dermatophyten

Hautschuppen, Haare, Nägel,

Kulturen

Methylenblau-Färbung

Tuschepräparat

KOH

E. vermicularis Tesafilmpräparat ungefärbtFusiforme Stäbchenbakterien Abstriche Atemwege

(Rachen, Tonsillen)

Karbol-Fuchsin Färbung

Grampositive und gram-negative

Bakterien, Pilze, Epithelien,

Leukozyten

Originalprobe (Blut, Liquor,

Abstriche, Punktate,

Atemwegsproben, Biopsien u.ä.),

Kulturmaterial

Gramfärbung

Mycobacterium tuberculosis

Nocardien

Originalprobe(Blut, Liquor,

Abstriche, Punktate,

Atemwegsproben, Biopsien u.ä.),

Kulturmaterial

Ziehl-Neelsen Färbung

Kinyoun Färbung

Pneumocystis jirovecii BAL IF





Stuhlparasiten

(Wurmeier, Amöben, Lamblien,

Flagellaten, Cryptosporidien,

Cyclospora)

Stuhl Anreicherung (MIF)

Mikroskopie

Trichomonaden Urin Nativ

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) **


Bordetella pertussis Abstrich Realtime PCRBordetella parapertussis Abstrich Realtime PCRBordetella holmesii Abstrich Realtime PCRBorrelia burgdoferi Blut, Urin, Punktat, Liquor, Biopsien Realtime PCR

Chlamydia trachomatis Abstrich, Urin, Punktat

Sperma

Realtime PCR

MRSA-Screening Abstrich Realtime PCRMycoplasma hominis Abstrich, Urin, Trachealsekret von

Neugeborenen,

Sperma

Realtime PCR

Mycoplasma pneumoniae BAL, Liquor, Abstriche Realtime PCRMycoplasma genitalium Abstrich, Urin, Sperma Realtime PCRNeisseria gonorrhoeae Abstrich, Urin, Punktat, Sperma Realtime PCRTBC Sputum, Bronchialsekrete, Liquor,

Punktate, Magensaft

Realtime PCR

Ureaplasma urealyticum Abstrich, Urin, Sperma Realtime PCRUreaplasma parvum Abstrich, Urin, Sperma Realtime PCR

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste *


Epstein-Barr-Virus (Mononukleose) Serum Agglutination (Schnelltest)

Untersuchungsart:

Ligandenassays *


Adenovirus - AG Stuhl ELISA

Untersuchungsgebiet: Virologie





Cytomegalie-AK Serum ECLIAEBV IgG/ IgM - AK Serum ImmunoblotEBV IgG/IgA/IgM - AK Serum CLIAHepatitis-A - AK Serum ECLIAHepatitis-B-core - AK Serum ECLIAHepatitis-Be - AG Serum ECLIAHepatitis-Be - AK Serum ECLIAHepatitis-B-surface - AG Serum ECLIAHepatitis-B-surface - AK Serum ECLIAHepatitis-C - AK Serum ECLIAHepatits-C-IgG - AK Serum ImmunoblotHerpes simplex - Ak (Typ 1 + 2) Serum CLIAHIV 1/ HIV 2 - AK Serum ImmunoblotHIV-I/II - AK combo Serum ECLIAInfluenza A/ B AG Nasen-, Rachensekret EIANorovirus - AG Stuhl ELISAParvoviren - AK Serum CLIAParvoviren IgG/ IgM - AK Serum ImmunoblotRotavirus - AG Stuhl ELISARöteln IgM/IgG - AK Serum ECLIARSV - AG Nasen-, Bronchial-, Trachealsekret ELISAVarizella Zoster - AK Serum CLIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) **


Cytomegalie - DNA EDTA-Blut, Urin, Liquor realtime PCREpstein-Barr- DNA Serum, Liquor, Abstriche realtime PCRHepatitis C - RNA Serum realtime PCRHepatits C - RNA Serum realtime PCR (quantitativ)Herpes simplex - DNA (Typ 1 + 2) Abstrich, Liquor, Abstriche realtime PCRNorovirus - RNA Stuhlsuspension realtime PCRVarizella Zoster -Virus Abstrich, EDTA-Blut, Liquor realtime PCR

Untersuchungsart:

Mikroskopie**


Cytomegalie early AG (pp65) EDTA-Blut Indirekte Immunfluoreszenz

Untersuchungsart:

Virusdifferenzierung, -identifizierung, -typisierung **


Poliovirus Typ 1, 3 Serum Zellkultur, Neutralisationstest



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