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Seite 1 von 17 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13089-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Urkundeninhaber: IMD Labor Oderland GmbH MVZ Ärztliches Labor Dr. Berthold & Kollegen Am Kleistpark 1, 15230 Frankfurt (Oder) Prüfungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie (HPLC) Durchflusszytometrie Elektrochemischen Untersuchungen Elektrophorese Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13089-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017

Urkundeninhaber:

IMD Labor Oderland GmbH MVZ Ärztliches Labor Dr. Berthold & Kollegen Am Kleistpark 1, 15230 Frankfurt (Oder) Prüfungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie

Immunologie

Mikrobiologie

Virologie Transfusionsmedizin

Untersuchungsarten: Agglutinationsteste

Aggregometrie

Chromatographie (HPLC)

Durchflusszytometrie

Elektrochemischen Untersuchungen

Elektrophorese

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 2 von 17

Empfindlichkeitstestung von Bakterien, Parasiten Keimdifferenzierung/-identifizierung Koagulometrie Komplementbindungsreaktionen Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Neutralisationsteste Spektrometrie (Photometrie, Atomabsorptionsspektrometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, Nephelometrie) Zentrifugation

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 3 von 17

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Alanin-Aminotransferase (ALAT, GPT)

Serum IFCC

Alkalische Phosphatase (AP) Serum IFCC

Ammoniak (NH3) EDTA-Blut, heparinisiertes Kappillarblut

Reflexphotometrische Messung der Farbintensität

Amylase Serum Ethyliden-blockiertes pNPG7

Aspartat-Aminotransferase (ASAT, GOT)

Serum IFCC

Bilirubin, direkt Serum Vanadat-Oxidation

Bilirubin, gesamt Serum Vanadat-Oxidation

Cholesterin Serum und -Plasma (Lithiumheparin) enzymatisch

Cholinesterase Serum (kinetischer Farbtest), Butyrylthiocholin, 5-Thio-2-nitrobenzoat

CK-MB Serum IFCC

Creatin-Kinase (CK) Serum NAC-aktiviert, DGKC

Eisen Serum Ferrozin

Eiweiß, gesamt Serum Biuret

Gamma-GT Serum IFCC

Glucose Serum, Spontanurin, NaF Hexokinase

Harnsäure Serum Uricase, Peroxidase, 4-Aminphenazon

Harnstoff Serum, Spontanurin Urease mit GLDH

HDL-Cholesterin Serum Elimination, Katalase, enzymat. Farbtest

Kalzium Serum CPC

Kreatinin Serum, 24h Sammelurin, 2. Morgenurin

enzymatisch

Lactat NaF-Plasma, Liquor LOD-PAP-Methode

LDH Serum enzymatisch, TRIS, NAD

LDL-Cholesterin Serum Elimination, Katalase

Lipase Serum Kolorimetrie

Magnesium Serum, Urin Farbtest (Xylidylblau)

Phosphat, anorganisch Spontanurin, Serum Phosphomolybdat

Triglyzeride Serum GPO ohne Leerwertmessung

Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomabsorptionspektrometrie AAS)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aluminium Lithiumheparin-Plasma AAS

Blei EDTA-Blut AAS

Cadmium EDTA-Blut; Urin AAS

Zink Serum AAS

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Untersuchungsart: Aggregometrie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozytenaggregation Citrat-Blut, Hirudin Aggregometrie

Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlorid Spontanurin, Serum Ionenselektive Elektroden (ISE)

Kalium Serum, Spontanurin Ionenselektive Elektroden (ISE)

Natrium Spontanurin, Serum Ionenselektive Elektroden (ISE)

Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HbA1C EDTA-Blut (Hämolysat) HPLC

Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antithrombin III Citrat-Plasma chromogener Test

APTT-SP Citrat-Plasma Turbidimetrie

D-Dimer Citrat-Plasma Latex-Immunoassay

Faktor II Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor IX Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor IX-Inhibitor Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor V Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor VII Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor VIII Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor VIII-Inhibitor Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor X Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor Xa-Aktivität Citrat-Plasma chromogener Test

Faktor XI Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor XII Citrat-Plasma Turbidimetrie

Faktor XIII Citrat-Plasma Latex-Immunoassay

Fibrinogen Citrat-Plasma Turbidimetrie

Lupusantikoagulanz Bestätigungstest 2 (LAC-Screen, LAC Confirm)

Citrat-Plasma Turbidimetrie

Protein C-Aktivität

Citrat-Plasma chromogener Test

Protein C-Resistenz, aktive (APC-Resistenz)

Citrat-Plasma Turbidimetrie

Protein S, free Citrat-Plasma Latex-Immunoassay

PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citrat-Plasma Turbidimetrie

Thromboplastinzeit (Quick) Citrat-Plasma Turbidimetrie

Von-Willebrand-Aktivität Citrat-Plasma Latex-Immunoassay

Von-Willebrand-Antigen Citrat-Plasma Latex-Immunoassay

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Untersuchungsart: Mikroskopie*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Akanthozyten Urin Mikroskopie

Differenzial-Blutbild EDTA-Blut Mikroskopie

Zellzählung Liquor Mikroskopie

Leukozyten-Zählung EDTA-Blut Mikroskopie

Thrombozyten-Zählung EDTA-Blut Mikroskopie

Synovia-Analyse Punktate Mikroskopie

Sediment Spontanurin Mikroskopie

Untersuchungsart: Durchflusszytometrie*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutbild (Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, Lymphozyten, Monozyten, Neutrophile, Eosinophile, Basophile, MCV, MCHC, MCH)

EDTA-Blut optoelektronisch

Retikulozyten EDTA-Blut optoelektronische Trennung nach Neu-Methylenfärbung

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart: Agglutinationsteste*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ABO-Eigenschaften, einschließlich Serumgegenprobe

EDTA-Vollblut Säulen-Agglutinations-Technik

AHG-Test, direkt EDTA-Monovette Säulen-Agglutinations-Technik

Antikörperdifferenzierung EDTA-Vollblut-Monovette Säulen-Agglutinations-Technik

Antikörpersuchtest EDTA-Vollblut Säulen-Agglutinations-Technik

Antikörpertiterbestimmung EDTA-Blut, Vollblut ohne Zusätze Säulen-Agglutinations-Technik

Coombstest, direkt

EDTA-Blut, Vollblut ohne Zusätze Säulen-Agglutinations-Technik

Kälteagglutinine Heparin-Blut, Vollblut Agglutination

Kell-Antigen EDTA-Vollblut-Monovette Säulen-Agglutinations-Technik

Kell-Merkmale EDTA-Blut, Vollblut ohne Zusätze indirekter Anti-Humanglobulin-Test im Röhrchen

monospezifische IgG, monospezifische C3d

EDTA-Vollblut Säulen-Agglutinations-Technik

Rh-Merkmale CcEe EDTA-Vollblut Säulen-Agglutinations-Technik

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Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart: Elektrophorese*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AP-Isoenzym Serum Elektrophorese

Bence-Jones-Protein (freie Kappa- und Lambda-Leichtketten)

2. Morgenurin Immunfixationselektrophorese

CK-Isoenzyme Serum Elektrophorese

Eiweißfraktionen (Albumin, Alpha1-, Alpha2-, Beta-, Gamma-Globuline)

Serum Elektrophorese (Agarose-Gel, Amidoschwarz)

Immunfixation I + II Serum elektrophoretische Trennung u. Inkubation mit Antiseren --> Bildung von Immunkomplexen

LDH-Isoenzyme Serum Elektrophorese

Lipoprotein Serum Elektrophorese

Oligoklonale Banden Liquor und Serum Isoelektrische Fokussierung

SDS 24-h-Sammelurin Elektrophorese

Untersuchungsart: Koagulometrie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

C1-Esterase-Inhibitor-Aktivität (funktionell)

Citrat-Plasma chromogener kinetischer Test

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Radioimmunoassay (RIA)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

17a-OH-Progesteron Serum RIA

Androstendion Serum RIA

Cyfra 21-1 Serum RIA

GAD (Anti-Glutamat-Decarboxylase) Serum RIA

IA 2 (Anti-Tyrosin-Phosphatase) Serum RIA

Insulin-AAk Serum RIA

Östron E1 Serum RIA

Testosteron, freies* Serum RIA

TSH-Rezeptor-AAk (TRAK) Serum RIA

Chemilumineszenzimmunoassay (CLIA)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

17-ß-Östradiol Serum CLIA

25-Hydroxy-Vitamin D Serum CLIA

AAk gegen cyclisches citrulliniertes Peptid (CCP-AAk)

Serum ELIA

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Aldosteron Serum, Urin CLIA

Alpha-Fetoprotein Serum, Fruchtwasser CLIA

Autoantikörper gegen CENPB Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen Jo1 Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen Scl70 Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen SMD Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen SSA Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen SSA52 Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen SSA60 Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen SSB Serum, Plasma ELIA

Autoantikörper gegen U1RnP Serum, Plasma ELIA

ß-2-Mikroglobulin Serum, Urin, Liquor CLIA

BNP EDTA-Plasma CLIA

CA 125 Serum CLIA

CA 15-3 Serum CLIA

CA 19-9 Serum CLIA

Carbamazepin Serum CLIA

Carcinoembryonales Antigen (CEA) Serum CLIA

Cortisol Serum CLIA

C-Peptid Serum CLIA

Cyclosporin A EDTA-Blut CLIA

DHEA-Sulfat (DHEAS) Serum (EDTA-Plasma) CLIA

Digitoxin Serum CLIA

Ferritin Serum CLIA

Folsäure Serum, EDTA-Blut CLIA

FSH Serum CLIA

Gliadin-IgA-Ak Serum ELIA

Gliadin-IgG-Ak Serum ELIA

HCG Serum CLIA

HCG, gesamt Serum CLIA

Homocystein Spezialmonovette (saures Citratblut)

CLIA

Immunglobulin E, gesamt Serum CLIA

Insulin Serum CLIA

Luteotropin (LH) Serum CLIA

NSE Serum, Liquor CLIA

Parathormon, intakt (Intakt-PTH) EDTA-Blut, Serum CLIA

Progesteron Serum CLIA

Prolaktin Serum CLIA

Prostata-spezifisches Ag, frei Serum CLIA

Prostata-spezifisches Ag, gesamt Serum CLIA

Renin, aktiv EDTA-Plasma CLIA

S100 Serum, Liquor CLIA

SCCA Serum CLIA

Schilddrüsenperoxidase-AAK (Anti-TPO)

Serum CLIA

Testosteron, gesamt Serum, 24-h-Sammelurin CLIA

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 8 von 17

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thymidinkinase Serum CLIA

Thyreoglobulin (Tg) Serum, Plasma CLIA

Thyreoglobulin-AAK Serum CLIA

Thyreotropes Hormon (TSH) Serum CLIA

Thyroxin, frei (FT4) Serum CLIA

Tissue Polypeptide Antigen (TPA) Serum CLIA

Trijodthyronin FT3 Serum CLIA

Troponin Ultra Serum CLIA

Valproinsäure Serum CLIA

Vitamin B12 Serum CLIA

Vitamin B12, funktionell Serum CLIA

1,25-(OH)-2-Vitamin D3 (1,25-Dihydroxy-Vitamin D)

Serum CLIA

Immunradiometrischer Assay (IRMA)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Acetylcholinrezeptor-AAk (ARAb) Serum (EDTA-Plasma) IRMA

SHBG Serum IRMA

Fluoreszenzimmunoassay (FIA)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ß-2-Glykoprotein IgG Serum FIA

ß-2-Glykoprotein IgM Serum FIA

Allergenspezifisches IgE Serum FEIA

Cardiolipin IgG Serum FIA

Cardiolipin IgM Serum FIA

dsDNA Serum FIA

PAPP-A Serum FIA

Transglutaminase-IgA-AAk Serum Fluoroenzymimmunoassay

Transglutaminase-IgG-AAk Serum Fluoroenzymimmunoassay

Enzymimmunoassay (EIA)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Desoxypyridinolin Spontanurin (opt. 2. Morgenurin) EIA

Freies Pyridinolin und Desoxypyridinolin

Spontanurin (opt. 2. Morgenurin) EIA

Thrombozyten-Ak, freie Serum EIA

Thrombozyten-Ak, gebundene EDTA-Blut EIA

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Mikropartikel-Enzym-Immunoassay (MEIA)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adiponectin Serum, Plasma ELISA

ß-Amyloid 1-40 Liquor ELISA

ß-Amyloid 1-42 Liquor ELISA

Dengue-Virus-IgG-Ak Serum, Plasma ELISA

Dengue-Virus-IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Chikungunya-Virus-IgG-Ak Serum, Plasma ELISA

Chikungunya-Virus-IgM-Ak Serum, Plasma ELISA

Quantiferon-TB Gold Lithiumheparin Blut ELISA

Tauprotein Liquor ELISA

Telopeptide Morgen- oder Sammelurin ELISA

Untersuchungsart: Mikroskopie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antinukleäre Faktoren (ANF) Serum IFT

Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Serum, Liquor Nephelometrie

Alpha 1 Antitrypsin Serum, Plasma Nephelometrie

Alpha 1-Mikroglobulin Urin Nephelometrie

Alpha 2-Mikroglobulin Urin Nephelometrie

C3-Komplement Serum Nephelometrie

C4 Komplement Serum Nephelometrie

Carbohydrate-deficient transferrin (CDT)

Serum Nephelometrie

Coeruloplasmin Serum, Plasma Nephelometrie

Haptoglobin Serum Nephelometrie

Immunglobulin A Serum, Liquor Nephelometrie

Immunglobulin G Serum, Liquor Nephelometrie

Immunglobulin G-Subklassen Serum Nephelometrie

Immunglobulin M Serum, Liquor Nephelometrie

Kappa-Leichtketten Serum, Urin Nephelometrie

Kappa-Leichtketten, freie Serum Nephelometrie

Lambda-Leichtketten Serum Nephelometrie

Lambda-Leichtketten, freie Serum Nephelometrie

Transferrin Urin Nephelometrie

Untersuchungsart: Spektrometrie (Photometrie)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ACE (Angiotensin Converting Enzyme)

Serum kinetisch mit FAPGG

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 10 von 17

Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin (Mikroalbumin) 24-h-Sammelurin, zufällig ausgewählte Mittelstrahlprobe

PEG-verstärkt, immunturbidimetrisch

Cystatin C Serum/ 100µl Immunturbidimetrie latexverstärkt

Immunglobulin A Serum Immunturbidimetrie

Immunglobulin G Serum Immunturbidimetrie

Immunglobulin M Serum Immunturbidimetrie

Lipoprotein A Serum Immunturbidimetrie

Transferrin Serum PEG-verstärkt, immunturbidimetrisch

Untersuchungsart: Zentrifugation*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

DAT IgG1 / IgG3 EDTA-Blut, Vollblut o. Zusätze Gelzentrifugation

DAT IgG EDTA-Blut, Vollblut o. Zusätze Gelzentrifugation

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart: Agglutinationsteste*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antigen von Bakterien (Schnelltest) Liquor Latex-Agglutination

Aspergillus-Ak Serum IHA

Candida albicans-AG Serum Latexagglutination

Candida-Ak Serum IHA

TPHA Serum, Liquor passiver Hämagglutinationstest

VDRL Serum, Liquor Agglutination

Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

aerobe und fakultativ anaerobe Bakterien

Kulturisolat Agardiffusionstest nach EUCAST

aerobe und fakultativ anaerobe Bakterien

Kulturisolat Mikrodilution nach EUCAST

aerobe und fakultativ anaerobe Bakterien

Kulturisolat Agargradientendiffusionstest (E-Test), MHK-Bestimmung

Mykobacterium tuberculosis-Komplex

Kulturisolat Flüssigkultur (MGIT)

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 11 von 17

Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anaerobier Eiter, Exsudat, Bioptat, Abstrich Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Campylobacter spp. Stuhl, Blut Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Grampositive aerobe Stäbchenbakterien der Gattung Actinomadura, Arcanobacterium, Nocardia, Rhodococcus, Rothia, Streptomyces, Tsukamurella

Abszessmaterial, Blutkultur, Lavage, Sekret, Biotat, Sputum

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung

Clostridium difficile Stuhl Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Clostridium perfringens Abstrich, Gewebe Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Enterobacteriaceae fakultativ pathogen

Abstrich, Blutkultur, Katheterspitzen, Liquor, Punktate, Sputum, Sekret, Lavage, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Hämophilus spp. Lavage, Blut, Liquor, Abstrich, Sekret, Sputum

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Korynebakterien Blutkultur, Venenkatheter, Punktate, Abstrich

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Legionellen Lavage, Sekret, Punktat Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Mucoviszidose - Bearbeitung von respiratorischen Materialien

Sputum, Abstrich, Sekret, Lavage Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Mycoplasma hominis Fruchtwasser, Sekret, Liquor, Urin, Abstrich

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung

Mykobakterien Sputum, Sekret, Liquor, Bioptat, Abszessmaterial, Urin

Kultur, Mikroskopie, PCR

Neisseriaceae Abstrich, Blut, Lavage, Punktat, Bioptat, Liquor, Sekret, Sputum

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

nichtfermentierende gramnegative Stäbchen

Abstrich, Blutkultur, Katheter, Liquor, Punktate, Sputum, Sekret, Lavage, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Salmonellen Bioptat, Blutkultur, Abstrich, Punktat, Sekret, Stuhl, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Shigellen Bioptat, Blutkultur, Abstrich, Punktat, Sekret, Stuhl, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Sprosspilze (z.B. Candida spp.) Bioptat, Blutkultur, Abstrich, Katheter, Liquor, Punktat, Sputum, Sekret, Lavage, Stuhl, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung

Staphylococcus saprophyticus Urin Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Staphylococcus aureus (MRSA) Bioptat, Blutkultur, Abstrich, Katheter, Liquor, Punktat, Sputum, Sekret, Lavage, Stuhl, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 12 von 17

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylokokken Bioptat, Blutkultur, Abstrich, Katheter, Liquor, Punktat, Sputum, Sekret, Lavage, Stuhl, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

PBP2a Staphylokokken-Kolonien Immunchromatographie

Streptokokken Bioptat, Blutkultur, Abstrich, Katheter, Liquor, Punktat, Sputum, Sekret, Lavage, Stuhl, Urin

Mikroskopie, Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Ureaplasma urealyticum Fruchtwasser, Sekret, Liquor, Urin, Abstrich

Mikroskopie, Kultur

Vibrionaceae Stuhl, Blutkultur, Abstrich Mikroskopie, Kultur, Identifizierung

Yersinia enterocolitica Stuhl, Blutkultur, Urin, Abszessmaterial, Bioptat

Kultur, Identifizierung, Resistenzbestimmung

Untersuchungsart: Komplementbindungsreaktion*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Brucella-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Campylobacter fetus-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Campylobacter jejuni-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Chlamydien-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Leptospiren-Pool-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Mycoplasma pneumoniae-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mikroorganismen in Blutkulturen Blutkultur Bebrütung in Automaten, Subkultur

Bakterien Stuhl, Mekonium Kultur

Bakterien Liquor Kultur

Bakterien

Punktat, Fruchtwasser, Dialysat, Aszites und weitere sterile Flüssig-keiten (außer Liquor und Urin)

Kultur

Bakterien

Abstrich und Abszessmaterial aus dem Urogenitaltrakt, Ejakulat

Kultur

Bakterien Urin, Tauchkulturen Kultur

Bakterien Katheter, Drainagen und andere Fremdmaterialien

Kultur

Bakterien Abstrich, Punktat und Sekret aus den Atemwegen

Kultur

Bakterien Abstrichmaterial (oberflächlich entnommen)

Kultur

Bakterien Abstrichmaterial (tief entnommen)

Kultur

Bakterien Abszessmaterial, Bioptat, Gewebe Kultur

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Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 13 von 17

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bordetella pertussis-Ak, IgG, IgM und IgA

Serum EIA

Borrelia burgdorferi-Ak, IgG und IgM Serum, Liquor EIA

Borrelia burgdorferi-Ak, IgG und IgM Serum, Liquor Immunoblot-Line

Brucella-Ak, IgG und IgM Serum, Citrat-Plasma EIA

Campylobacter-Ag Stuhl EIA

Chlamydia pneumoniae-AK, IgA Serum EIA

Chlamydia pneumoniae-Ak, IgG Serum EIA

Chlamydia trachomatis-Ak, IgA Serum EIA

Chlamydia trachomatis-Ak, IgG Serum EIA

Clostridium difficile-Toxin-A/B Stuhl EIA

Helicobacter pylori-Ak, IgG- und IgA Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

Legionella-Antigen Morgenurin, 1. Portion EIA

Legionellen-AK, IgG- und IgM Serum EIA

Mycoplasma pneumoniae- Ak, IgG, IgM und IgA

Serum, Citrat-Plasma EIA

Toxoplasma IgG Serum, Plasma CLIA

Toxoplasma-AK, IgG Serum (Heparin-, EDTA-Plasma) CLIA, ELFA

Toxoplasma-AK, IgM Serum CLIA

Toxoplasmose Avidität Serum ELFA

Treponema pallidum- Ak, IgG und IgM

Serum, Liquor EIA

Treponema pallidum- Ak, IgG und IgM

Serum Immunoblot

Yersinia-Ak, IgG und IgA Serum, Plasma EIA

Yersinia-Ak, IgG und IgA Serum Immunoblot

Untersuchungsart: Mikroskopie*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien- und Pilze Abstrich, Eiter, Punktat, Spülflüssigkeiten

Hellfeldmikroskopie (GRAM-Färbung)

Bartonella henselae-Ak, IgA, IgM und IgG

Serum Immunfluoreszenz

Cryptosporidien Stuhl Hellfeldmikroskopie (KINYOUN-Färbung)

Legionella-Ag (L. p. SG 1-14) Bronchiallavage, BS, Sputum, Pleurapunktat, Gewebeproben, Kulturisolat

Immunfluoreszenz

säurefester Stäbchen Sputum Hellfeldmikroskopie (KINYOUN-Färbung)

Parasiten Stuhl, Gewebe, Spontanurin Hellfeldmikroskopie

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13089-01-00

Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 14 von 17

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Würmer oder Wurmbestandteilen Würmer Hellfeldmikroskopie

Enterobius vermicularis Stuhl, Klebestreifen Hellfeldmikroskopie

Erregern von Angina Plaut Vincenti Abstrich Hellfeldmikroskopie

Malariaerregern EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie

Schistosoma haematobium Spontanurin Hellfeldmikroskopie

Trichomonas vaginalis Spontanurin Hellfeldmikroskopie

Wurmeier und Wurmlarven nach Anreicherung

Stuhl Hellfeldmikroskopie

Toxoplasma gondii-Ak Serum Immunfluoreszenz

Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlamydia trachomatis und Neisseria gonoroeae

Erststrahlurin, Endozervikalabstrich, Vaginalabstrich, Urethalabstrich

PCR

Identifizierung von Mykobakterien Flüssigkulturen, Kulturisolat PCR

MTB-Komplex-Differenzierung mittels GenoType MTBC

Flüssigkulturen, Kulturisolat PCR

Pneumocystis jiroveci-DNA-Nachweis

Bronchoalveoläre Lavage, Sputum PCR

Tbc-DNA-Direktnachweis (ProbeTec) Sediment Strand Displacement Amplification (SDA)

Untersuchungsart: Spektroskopie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-Streptolysin O (ASL) Serum Immunturbidimetrie, Latex-verstärkt

C-reaktives Protein (CRP) Serum Immunturbidimetrie, Latex-verstärkt

Rheumafaktoren Serum Immunturbidimetrie, Latex-verstärkt

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Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart: Agglutinationsteste

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mononukleose-Ak, Schnelltest Serum Latexagglutination

Untersuchungsart: Komplementbindungsreaktionen*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenovirus-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Influenza-A- und B-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Parainfluenza-Pool-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Parainfluenza-I-III-Ak Serum, Liquor, Punktat KBR

Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen**

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenoviren, Enteroviren, Herpesviren

Stuhl, Abstriche Zellkultur

Untersuchungsart: Ligandenassays*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenovirus-Antigen Stuhl EIA

Anti HBe Serum CLIA

Astrovirus-Antigen Stuhl EIA

Cytomegalie-Virus-Ak, IgG Serum, Plasma (EDTA, Heparin) MEIA

Cytomegalie-Virus-Ak, IgM Serum, Plasma (EDTA, Heparin) MEIA

Cytomegalie-Virus-Ak, IgG Serum, Liquor EIA

Epstein-Barr-Virus-VCA-Ak, IgM Serum EIA

Epstein-Barr-Virus-Ak, IgG Serum Immunoassay (Blot)

FSME-Virus-Ak, IgG und IgM Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

Hanta-Virus-Ak, IgG und IgM Serum Line-Assay

Hepatitis B-Virus Core-Antigen-Ak, IgM

Serum ELFA

Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, Bestätigungstest

Serum CLIA

Hepatitis A-Virus-Ak, gesamt Serum (Heparin-, EDTA-Plasma) CLIA

Hepatitis A-Virus-Ak, IgM Serum (Heparin-, EDTA-Plasma) CLIA

Hepatitis B e-Antigen Serum, Plasma CLIA

Anti-HBc-IgM-Ak Serum CLIA

Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg)

Serum (Heparin-, Citrat-, EDTA-Plasma)

CLIA

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hepatitis B-Virus-Core-Antigen-Ak (Anti-HBc)

Serum (EDTA-Plasma) CLIA

Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen-Ak (Anti-HBs)

Serum (Heparin-, EDTA-Plasma) CLIA

Hepatitis C-Virus-Ak Serum (Heparin-, EDTA-Plasma) CLIA

Hepatitis E-Virus-Ak, IgG und IgM Serum Immunoblot (Line-Assay)

Hepatitis E-Virus-Ak, IgG und IgM Serum EIA

Hepatitis-C-Virus-Ak, IgG Serum Line-Immunoassay

HIV-1/2-Ak Serum (Heparin-, EDTA-Plasma) CLIA

HIV-1-Ak Serum, Plasma Immunoblot

HIV-2-Ak Serum, Plasma Immunoblot

HSV 1/2-Ak, IgG- und IgM Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

HSV 1/2-Ak, IgG Serum, Liquor EIA

Masern-Virus-Ak, IgG und IgM Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

Masern-Virus-Ak, IgG Serum, Liquor EIA

Mumps-Virus-Ak, IgG und IgM Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

Mumps-Virus-Ak, IgG Serum, Liquor EIA

Noro-Virus-Antigen

fester Stuhl/flüssiger Stuhl EIA

Parvovirus B19-Ak, IgG- und IgM Serum (Citrat-, Heparin-, EDTA-Plasma)

CLIA

Parvovirus B19-Ak, IgG- und IgM Serum Immunoblot-Line

Rota-Virus-Antigen

Stuhl EIA

Röteln-Virus-Ak, IgM Bestätigungtest

Serum CLIA

Röteln-Virus-Ak, IgG und IgM Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

Röteln-Virus-Ak, IgG

Serum, Liquor EIA

RSV-Antigen Nasen-Rachenabstrich (Viral-Kulturette), Nasenspülflüssigkeit

EIA

RSV-Ak, IgG und IgA Serum, Citrat-Plasma EIA

Varizella-Zoster-Virus-Ak, IgG Serum, Liquor EIA

Varizella-Zoster-Virus-Ak, IgG, IgA und IgM

Serum (EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma)

EIA

Page 17: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · LDL-Cholesterin Serum Elimination, Katalase Lipase Serum Kolorimetrie Magnesium Serum, Urin Farbtest (Xylidylblau) Phosphat,

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13089-01-00

Gültigkeitsdauer: 30.01.2017 bis 01.07.2020 Ausstellungsdatum: 30.01.2017 Seite 17 von 17

Untersuchungsart: Mikroskopie*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenovirus-Antigen Abstriche (Viralkulturette), Isolate von Zellkulturen, Nasopharyngale Sekrete

Immunfluoreszenz

Enterovirus-Typisierung Zellkultursuspension Immunfluoreszenz

HSV 1/2-Antigen Zellkultursuspension Immunfluoreszenz

Humanes Herpes-Virus 6-Ak, IgG und IgM

Serum Immunfluoreszenz

Untersuchungsart: Neutralisationsteste**

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Entero-Virus-Ak Serum Mikroneutralisationstest

Polio-Virus-Ak Serum Mikroneutralisationstest

Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HSV 1/2 Rachenabstrich, Nasenabstrich, Bronchioalveoläre Lavage, Bronchialsekret, Trachealsekret

PCR

VZV Rachenabstrich, Nasenabstrich, Bronchioalveoläre Lavage, Bronchialsekret, Trachealsekret

PCR

Cytomegalie Virus DNA-Nachweis Plasma, Liquor, Urin PCR

Epstein-Barr Virus DNA-Nachweis Plasma, Liquor PCR

Norovirus GGI / GGII-PCR Stuhl PCR

RSV-RNA Nachweis Nasenspülwasser, Abstriche PCR