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Trio Wipes System

0086Gebrauchsanleitung

Dreiteiliges Aufbereitungssystem für Medizinprodukte ohne Lumen mit integriertem Dokumentationssystem

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Pre-Clean Wipe

Der erste Schritt im Aufbereitungsprozess von Medizinprodukten

ist die gründliche Reinigung der Oberfläche, um Schmutz und

organische Substanzen vor der Desinfektion zu entfernen.

Das Pre-Clean Wipe ist mit einem dreifach-enzymatischen Reiniger

getränkt, der eine sehr geringe Oberflächenspannung zur schnellen

und effektiven Reinigung erzeugen.

Das Pre-Clean Wipe ist ein Medizinprodukt der Klasse I

und tragen das CE-Zeichen gemäß der Europäischen

Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierungen

gemäß 2007/47/EG.

ANWENDUNG DES PRE-CLEAN WIPESWichtige Informationen für alle Anwendungen und

Anwendungsgebiete:

n Benutzen Sie das Pre-Clean Wipe nicht, wenn die Verpackung

beschädigt oder das Tuch trocken ist.

n Nur für den professionellen Gebrauch.

Schritt 1Stellen Sie sicher, dass eine Trennung zwischen einem reinen und unreinen Bereich stattfindet.

Schritt 2Desinfizieren Sie die Hände und tragen Sie Handschuhe, wenn Sie mit Desinfektionsmitteln oder Medizinprodukten hantieren.

Schritt 3Nehmen Sie eine Pre-Clean Wipe Verpackung.

Schritt 4Öffnen Sie die Verpackung, entnehmen Sie das Tuch, falten Sie es auseinander und breiten Sie es auf Ihrer Handfläche aus.

Schritt 5Wischen Sie die Oberfläche des Medizinproduktes gründlich ab, bis Schmutz und organische Substanzen sichtbar entfernt wurden. (Im Falle von starker Verschmutzung müssen eventuell mehr als ein Tuch verwendet werden.)

Schritt 6Platzieren Sie dass Instrument wieder im unreinen Bereich.

Schritt 7Entsorgen Sie Tuch und Handschuhe über den klinischen Abfall.

DokumentationDas Tristel Pre-Clean Wipe ist Teil des Tristel Dokumentations-systems. Bitte füllen Sie das Tristel Protokollbuch aus, um das Verfahren zu dokumentieren.

Pre-Clean Wipe United Kingdom Patent Number: GB 2 413 765

International Patent Numbers: AU 2004 319251, CA 2565814 , CN ZL 2004 80042982.5, EP 1 742 672, NZ 550 686, US 7,807,118, ZA 2006 9791

International Patent Applications Pending: IN 6254/DELNP/2006

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Der zweite Schritt im Aufbereitungsprozess ist die Desinfektion

des Medizinprodukts.

Das Tristel Sporicidal Wipe generiert Chlordioxid durch Auftragung des Aktivatorschaums auf das Tuch. Der Schaum beinhaltet eine verdünnte Natriumchloritlösung. Das Tuch ist getränkt mit einer organischen Säure. Die

Formulierung beinhaltet zudem ein Puffersystem, das den

PH-Wert dem des Säureschutzmantels der Haut angleicht

und Inhibitoren, die sensible Materialien schützen.

Tristel Sporicidal Wipes sind ein Medizinprodukt der Klasse IIb

und tragen das CE-Zeichen gemäß der Europäischen

Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierungen

gemäß 2007/47/EG.

WIRKUNGSSPEKTRUMDas Tristel Sporicidal Wipe zerstört relevante Mikroorganismen wie bakterielle Sporen, Mykobakterien, Viren, Pilze und Bakterien mit einer Mindesteinwirkzeit von 30 Sekunden. Das Tristel Sporicidal Wipe wurde ausgiebig nach sämtlichen aktuell gültigen EN-, DGHM- und RKI/DVV-Methoden sowohl im Suspensions- als auch im Keimträgertest auf seine Wirksamkeit geprüft und begutachtet. Es entspricht somit dem Wirkungsspektrum, welches in der RKI/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von semikritischen Medizinprodukten gefordert wird (Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244-1310) und ist als Wirkstofflösung (in der 5 Minuten-Spalte) VAH-gelistet.

ANWENDUNGSBEREICHBeispiele für Instrumente, die mit dem Tristel Sporicidal Wipe desinfiziert werden können sind Nasopharyngoskope, Transösophagealsonden transvaginale und transrektale Ultraschallsonden, Laryngoskopspatel, Intubationsendoskope, Manometriekatheter sowie Medizinprodukte in der Ophthalmologie.

WIRKUNGSWEISEDas Tristel Sporicidal Wipe nutzt Tristels patentierte Chemie auf Basis von Chlordioxid (CLO2). Diese ist ein starkes Oxidationsmittel - ein Elektronenempfänger.Das bedeutet, dass das Chlordioxidmolekül konstant auf der Suche nach einem zusätzlichen Elektron ist. Wenn eine Bakterienzelle mit Chlordioxid in Kontakt kommt, gibt sie ein Elektron aus ihrer Zellwand ab. Dies führt zu einem Bruch in der Zellwand, wodurch der Inhalt, bei dem Versuch das Konzentrationsgleichgewicht auf beiden Seiten der Zellwand wiederherzustellen, passiert. Die Zelle stirbt durch Lyse.

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Sporicidal Wipe

Rein

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Spül

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ANWENDUNG DES TRISTEL SPORICIDAL WIPESWichtige Informationen für alle Anwendungen und

Anwendungsgebiete:

n Das Tristel Sporicidal Wipe ist nur zur Anwendung auf

thermolabilen, wiederverwendbaren Medizinprodukten ohne

Lumen geeignet.

n Benutzen Sie das Sporicidal Wipe nicht, wenn die Verpackung

des beschädigt oder das Tuch trocken ist.

n Reinigen Sie die Oberfläche des Medizinprodukts mit dem

Pre-Clean Wipe vor Benutzung des Sporicidal Wipes. Wie bei

allen Aufbereitungsprozessen stellt eine gründliche Vorreinigung

der Oberfläche, zur Entfernung von Schmutz und organischen

Substanzen, einen essentiellen ersten Schritt dar.

n Nur für den professionellen Gebrauch.

Schritt 1Desinfizieren Sie die Hände und ziehen Sie ein neues Paar Handschuhe an.

Schritt 2Nehmen Sie eine Sporicidal Wipe Verpackung.

Schritt 3Öffnen Sie die Verpackung, entnehmen Sie das Tuch, falten Sie es auseinander und breiten Sie es auf Ihrer Handfläche aus.

Schritt 4Nehmen Sie den Deckel von der Aktivatorschaumflasche. Wenn die Aktivatorschaumflasche das erste Mal verwendet wird, drücken Sie den Schäumer zwei- bis viermal um ihn zu justieren. Die erste Abgabe der Schaumflasche kann auf dem Tuch verbleiben, gefolgt von zwei bzw. vier vollständigen Hüben*.

*Wenn Sie das Trio5 verwenden, geben Sie vier vollständige Hübe auf das Sporicidal Wipe.

Wenn Sie das Trio50 verwenden, geben Sie zwei vollständige Hübe auf das Sporicidal Wipe.

Schritt 5

Drücken Sie das Tuch 15 Sekunden zusammen um es zu aktivieren. Stellen Sie sicher, dass das Tuch gleichmäßig mit Schaum bedeckt ist. Ein chlorähnlicher Geruch bestätigt, dass das Tuch bereit zur Anwendung ist.

Schritt 6Wischen Sie über die Oberfläche des Medizinprodukts bis diese mit Tristel bedeckt ist. Alle Teile der Oberfläche müssen mit dem Tuch zumindest einmal in Kontakt kommen.

Schritt 7Nachdem die gesamte Fläche abgewischt und mit Tristel benetzt wurde, platzieren Sie das Instrument im reinen Bereich und warten Sie mindestens 30 Sekunden.

Schritt 8Entsorgen Sie das Tuch über den klinischen Abfall.

WICHTIGn Aktivieren Sie das Tuch unmittelbar nach Entnahme aus der Verpackung und verwenden Sie es umgehend.

n Ein aktiviertes Tuch besitzt einen schwachen CLO2Geruch.

n Spülen Sie die Oberfläche nach der Anwendung des Sporicidal Wipes.

DokumentationsystemBitte füllen Sie das Tristel Protokollbuch aus, um das Verfahren zu dokumentieren.

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Sporicidal Wipe United Kingdom Patent Number: GB 2 404 337

International Patent Numbers: CN ZL 2004 80021541.7 EP 1 648 523

International Patent Applications Pending: IN 672/DELNP/2006 US 2006 0051387 A1

Traceability System United Kingdom Patent Number: GB 2 413 765

International Patent Numbers: AU 2004 319251 CA 2565814 CN ZL 2004 80042982.5 EP 1 742 672 NZ 550 686 US 7,807,118 ZA 2006 9791

International Patent Applications Pending: IN 6254/DELNP/2006

Hersteller: Tristel Solutions Limited, Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, Cambridgeshire CB8 7NY, UK T +44 (0)1638 721500 F +49 (0)30 54819232E mail@tristel.com W www.tristel.com

Vertrieb für Deutschland, Österreich, Schweiz:Tristel GmbH, Karl-Marx-Allee 90A, 10243 Berlin, DeutschlandT +49 (0)30 54844226 F +49 (0)30 54819232E vertrieb@tristel.com W www.tristel.de

STERILE R

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Rinse Wipe

TRL/

260/

Issu

e 4

Der letzte Schritt im Aufbereitungsprozess ist das Abspülen der

Oberfläche, die mit einem chemischen Biozid behandelt wurde.

Das Tristel Rinse Wipe ist mit entionisiertem Wasser und einer

geringen Menge Antioxidationsmittel getränkt, um chemische

Rückstände von einer Oberfläche zu entfernen.

Jedes Rinse Wipe ist einzeln verpackt und durch Gammabe-

strahlung sterilisiert.

Das Rinse Wipe ist ein Sterilprodukt der Klasse I

und tragen das CE-Zeichen gemäß der Europäischen

Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierungen

gemäß 2007/47/EG.

ANWENDUNG DES RINSE WIPESWichtige Informationen für alle Anwendungen und

Anwendungsgebiete:

n Benutzen Sie das Rinse Wipe nicht, wenn die Verpackung

beschädigt oder das Tuch trocken ist.

n Nur für den professionellen Gebrauch.

Schritt 1Nehmen Sie eine Rinse Wipe Verpackung.

Schritt 2Öffnen Sie die Verpackung, entnehmen Sie das Tuch, falten Sie es auseinander und breiten Sie es auf Ihrer Handfläche aus.

Schritt 3Wischen Sie über die Oberfläche des Geräts, das desinfiziert wurde, um überschüssigen Schaum zu entfernen. Eine mehrfache Wiederholung des Wischvorgangs ist nicht erforderlich und sollte vermieden werden, um ein Ausfasern des Tuches zu verhindern.

Schritt 4Entsorgen Sie Tuch und Handschuhe über den klinischen Abfall.

DokumentationsystemDas Tristel Rinse Wipe ist Teil des Tristel Dokumentationssystems. Bitte füllen Sie das Tristel Protokollbuch aus, um das Verfahren zu dokumentieren.

Rinse Wipe United Kingdom Patent Number: GB 2 413 765

International Patent Numbers: AU 2004 319251, CA 2565814 , CN ZL 2004 80042982.5, EP 1 742 672, NZ 550 686, US 7,807,118, ZA 2006 9791

International Patent Applications Pending: IN 6254/DELNP/2006

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