Cyber Security Vortrag | VDI | Hochschule Albstadt-Sigmaringen
Good Manufacturing Practice - Uni Ulm Aktuelles · Der Kurs ist von der MwSt. befreit. ......
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FÜR WISSENSCHAFT, WIRTSCHAFT UND TECHNIK an der Universität Ulm e. V. AKADEMIE Name, Vorname, Titel Rechnungsanschrift Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Eingangsbestätigung per E-Mail. Die Zahlung der Teilnahmegebühr erfolgt ohne Abzüge nach Erhalt einer Anmeldebestätigung und der Rechnung. Bei Rücktritt bis zwei Wochen vor Veranstaltungsbeginn wird die Gebühr abzüglich 10% Bearbeitungsgebühr zurückerstattet. Danach ist keine Rückzahlung mehr möglich. Ein Ersatzteilnehmer kann jederzeit benannt werden. Im Übrigen gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der AKADEMIE, die Sie mit Ihrer Unterschrift anerkennen. Auf Wunsch senden wir Ihnen diese gerne zu. Telefon, Telefax E-Mail Ort, Datum, Unterschrift Anmeldung | GMP – Intensivtraining Veranstaltungsort | Villa Eberhardt | Heidenheimer Straße 80 | 89075 Ulm Good Manufacturing Practice GMP – Intensivtraining Mittwoch, 11. November 2015 | 9:oo – 17:oo Uhr Telefax: +49 (0)731/50 25265 oder online auf www.uni-ulm.de/akademie Die Qualitätsanforderungen, die die (bio-) pharmazeutische Industrie an ihre Lieferanten und Dienstleister stellt, sind im Allgemeinen hoch und werden strikt eingefordert. Lieferanten und Dienstleister müssen daher einen erheblichen Aufwand sowohl in die allgemeine Qualitätssicherung als auch in die Qualifizierung ihrer Mitarbeiter investieren. Ein wesentliches Kriterium für die Eignung als Partner der (bio-) pharmazeutischen Industrie ist die Kenntnis der Richt- linien und Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP). In dem hier gemeinsam mit Partnern der Clusterinitia- tive BioPharMaXX des BioRegionUlm e. V. entwickelten Aufbauseminar wird ein Intensivtraining für Personen angeboten, die bereits über grundlegende Kenntnisse des GMP verfügen. Das Seminar setzt Kompetenzen voraus, die beispielsweise durch ein GMP-Basistraining erworben wurden. z Die Referentinnen sind Spezialistinnen für das von ihnen vertretene Sachgebiet. z Für Ihre Teilnahme am Kursprogramm erhalten Sie eine Bestätigung, die Ihnen den Erwerb weiterführender GMP-Kenntnisse mit Schwerpunkt Reinraum bescheinigt. z Kursgebühr: 490,-- Euro Der Kurs ist von der MwSt. befreit. Der Preis beinhaltet die Teilnahmegebühr, Schulungsun- terlagen sowie die Verpflegung während der Pausen am Veranstaltungstag.
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FÜR WISSENSCHAFT, WIRTSCHAFT UND TECHNIKan der Universität Ulm e. V.
A K A D E M I E
Name, Vorname, Titel
Rechnungsanschrift
Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Eingangsbestätigung per E-Mail. Die Zahlung der Teilnahmegebühr erfolgt ohne Abzüge nach Erhalt einer
Anmeldebestätigung und der Rechnung. Bei Rücktritt bis zwei Wochen vor Veranstaltungsbeginn wird die Gebühr abzüglich 10% Bearbeitungsgebühr
zurückerstattet. Danach ist keine Rückzahlung mehr möglich. Ein Ersatzteilnehmer kann jederzeit benannt werden. Im Übrigen gelten die Allgemeinen
Geschäftsbedingungen der AKADEMIE, die Sie mit Ihrer Unterschrift anerkennen. Auf Wunsch senden wir Ihnen diese gerne zu.
Telefon, Telefax
Ort, Datum, Unterschrift
Anmeldung | GMP – Intensivtraining
Veranstaltungsort | Villa Eberhardt | Heidenheimer Straße 80 | 89075 Ulm
Good Manufacturing PracticeGMP – Intensivtraining
Mittwoch, 11. November 2015 | 9:oo – 17:oo Uhr
Telefax: +49 (0)731/50 25265oder online auf www.uni-ulm.de/akademie
Die Qualitätsanforderungen, die die (bio-) pharmazeutische Industrie an ihre Lieferanten und Dienstleister stellt, sind im Allgemeinen hoch und werden strikt eingefordert. Lieferanten und Dienstleister müssen daher einen erheblichen Aufwand sowohl in die allgemeine Qualitätssicherung als auch in die Qualifi zierung ihrer Mitarbeiter investieren.
Ein wesentliches Kriterium für die Eignung als Partner der (bio-) pharmazeutischen Industrie ist die Kenntnis der Richt-linien und Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP). In dem hier gemeinsam mit Partnern der Clusterinitia-tive BioPharMaXX des BioRegionUlm e. V. entwickelten Aufbauseminar wird ein Intensivtraining für Personen angeboten, die bereits über grundlegende Kenntnisse des GMP verfügen. Das Seminar setzt Kompetenzen voraus, die beispielsweise durch ein GMP-Basistraining erworben wurden.
z Die Referentinnen sind Spezialistinnen für das von ihnen vertretene Sachgebiet.
z Für Ihre Teilnahme am Kursprogramm erhalten Sie eine Bestätigung, die Ihnen den Erwerb weiterführender GMP-Kenntnisse mit Schwerpunkt Reinraum bescheinigt.
z Kursgebühr: 490,-- Euro Der Kurs ist von der MwSt. befreit.
Der Preis beinhaltet die Teilnahmegebühr, Schulungsun-terlagen sowie die Verpflegung während der Pausen am Veranstaltungstag.
9:00 – 10:30 Uhr GMP – DokumenteProf. Dr. Christa Schröder, Hochschule Albstadt–Sigmaringen
z Dokumentenlenksystem z Gesetzliche Grundlagen z Arten von Dokumenten z Rohdaten z Master SOP z SOP z Chargenprotokoll
10:30 – 11:00 Uhr Pause
11:00 – 12:30 Uhr HygienekonzepteProf. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt–Sigmaringen
z Kontaminationen z Reinraumklassen z Verhalten im Reinraum z Schleusenkonzepte
12:30 – 13:30 Uhr Mittagspause mit Gelegenheit zum Mittagessen
13:30 – 15:00 Uhr Qualifizierung und Monitoring von Reinräumen Prof. Dr. Christa Schröder,
Hochschule Albstadt–Sigmaringen
Prof. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt–Sigmaringen
z Spezifi sche Anforderungen an Produktionsräume
z Klima, Lüftung, Partikel, Mikrobiologie z Überwachung & Alarmierung z Qualifi zierung von Reinräumen
15:00 – 15:30 Uhr Pause
15:30 – 17:00 Uhr Praxisnaher Reinraumbetrieb
z Nutzung von Schleusen z Verhalten im Reinraum z Konzeption eines Reinraumes
FÜR WISSENSCHAFT, WIRTSCHAFT UND TECHNIKan der Universität Ulm e. V.
A K A D E M I E
Detaillierte Informationen - auch zu den Inhalten des Intensivtraining und zu den Referentinnenerhalten Sie aktuell unter www.uni-ulm.de/akademie
Akademie für Wissenschaft, Wirtschaft und Technikan der Universität Ulm
GeschäftsstelleFrau Viola LehmannHeidenheimer Straße 8089075 UlmE-Mail: [email protected]: +49 (0)731 50 25266Telefax: +49 (0)731 50 25265
Kontakt | Weitere Informationen
In Zusammenarbeit mit:
GMP – Intensivtraining | Mittwoch, 11. November 2015
13:30 – 15:00 UhrReinräumen Prof. Dr. Christa Schröder,
Hochschule Albstadt–Sigmaringen
Hochschule Albstadt–Sigmaringen
z
Qualifizierung und Monitoring von
mit Gelegenheit zum Mittagessen
Hochschule Albstadt–Sigmaringen
Hochschule Albstadt–Sigmaringen
Hochschule Albstadt–Sigmaringen
Spezifi sche Anforderungen an ProduktionsräumeKlima, Lüftung, Partikel, MikrobiologieÜberwachung & AlarmierungQualifi zierung von Reinräumen
Praxisnaher Reinraumbetrieb
Nutzung von Schleusen
Konzeption eines Reinraumes
