ICD-Aggregatwechsel · Sonstiges System 3 0,3 20 1,9 2. Explantiertes ICD-System n % 2013 n % 2014...

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Bayerische Arbeitsgemeinschaft für Qualitätssicherung in der stationären Versorgung Modul 09/5 Auswertung 2014 ICD-Aggregatwechsel

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Bayerische Arbeitsgemeinschaft für Qualitätssicherung in der stationären Versorgung

Modul 09/5

Auswertung 2014

ICD-Aggregatwechsel

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Inhalt »

Inhaltsverzeichnis

1 Basisstatistik

1 Patienten

2 Indikation

3 Operation

4 Defibrillator

5 Verlauf / Entlassung

2 Qualitätsindikatoren

1 Übersicht: Ergebnis-/Prozessindikatoren

Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats unter 3 Jahre bei Einkammersystem (VVI)1a

Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats unter 3 Jahre bei Zweikammersystem (VDD, DDD)1b

Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats unter 3 Jahre bei CRT-System1c

Eingriffsdauer bis 60 Minuten2

Qualitätsindex zur Durchführung intraoperativer Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden3

Chirurgische Komplikationen4

Letalität5

Unterkennzahl zum Qualitätsindex 52321 im Leistungsbereich 09/5 zur Durchführung intraoperativer

Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden

6

3 Qualitätsindikatoren

1 Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

2 Einzeldarstellung: Dokumentationsqualität

4 Einzelfälle für klinikinterne Analysen

1 Auflistung Vorgangsnummern

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Inhalt »

Allgemeine Hinweise

Diese Auswertung wurde von der Geschäftsstelle der BAQ für die verschiedenen Module der Qualitätssicherungsprojekte

entwickelt.

Basisstatistik: Grundlegende Ergebnisse der in dem Leistungsbereich / Qualitätssicherungsprojekt erfassten Items im

Vergleich zu den Ergebnissen aller teilnehmenden Kliniken und im Vergleich zu den Ergebnissen des Vorjahres. Da die

Ergebnisse des Vorjahres auf den Rechenregeln des aktuellen Auswertungsjahres basieren, können Veränderungen in den

Erhebungsbögen und daraus resultierende Anpassungen der Rechenregeln zu geringgradig differierenden Vorjahreswerten

führen. In einzelnen Modulen werden zusätzlich die Ergebnisse spezifischer Vergleichskollektive ausgewiesen .

Qualitätsindikatoren-Übersicht: Tabellarische Übersicht zu den Ergebnissen sämtlicher Qualitätsindikatoren .

Qualitätsindikatoren-Einzeldarstellung: Detaillierte Informationen und graphische Darstellungen zur Analyse der

einzelnen Qualitätsindikatoren. Für eine klinikinterne Analyse sind die Vorgangsnummern eingeblendet . Die Berechnung

der Qualitätsindikatoren für die bundesweit verpflichtenden Leistungsbereiche der externen Qualitätssicherung nach § 137

SGB V erfolgt ebenso wie die Festlegung der Referenzwerte nach bundesweit einheitlichen Rechenregeln des

AQUA-Instituts, Göttingen ©. Zusätzliche landesspezifische Qualitätsindikatoren, die in Abstimmung mit der

Fachkommission entwickelt wurden, sind gekennzeichnet.

Einzelfallanalyse: Vorgangsnummern zu Fällen, die für eine zusätzliche von den Qualitätsindikatoren unabhängige

Einzelfallanalyse von Interesse sein können.

Detailstatistik: In ausgewählten Leistungsbereichen detailliertere Ergebnisse der in dem Leistungsbereich /

Qualitätssicherungsprojekt erfassten Items im Vergleich zu den Ergebnissen aller teilnehmenden Kliniken. Die Darstellung

der Ergebnisse erfolgt analog zu der Basisstatistik.

Ansprechpartner:

Datenmanagement / Programmierung

Mario Callies: 089 211590-14, [email protected]

Medizinische Fragestellungen

Dr. med. Melanie Eßer, MPH: 089 211590-23, [email protected]

Bayerische Arbeitsgemeinschaft für Qualitätssicherung (BAQ),

angegliedert an die Bayerische Krankenhausgesellschaft e. V.

Westenriederstr. 19

80331 München

Tel.: 089 211590-0

[email protected]

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Patienten

1. Fallzahlen

%n

2013

n %

2014

ICD-Aggregatwechsel 1.171 100,0 100,0 1.055

1. Quartal 316 27,0 23,6 249

2. Quartal 278 23,7 24,9 263

3. Quartal 291 24,9 27,9 294

4. Quartal 286 24,4 23,6 249

Auswertungseinheiten 116 100,0 100,0 98

2. Alter

%n

2013

n %

2014

< 40 Jahre 28 2,4 1,9 20

40 - 49 Jahre 49 4,2 4,7 50

50 - 59 Jahre 150 12,8 11,8 125

60 - 69 Jahre 248 21,2 24,4 257

70 - 79 Jahre 462 39,5 40,7 429

80 - 89 Jahre 226 19,3 15,9 168

>= 90 Jahre 8 0,7 0,6 6

Mittelwert 69,5 69,1

Median 72,0 72,0

3. Geschlecht

%n

2013

n %

2014

Männlich 909 77,6 75,8 800

Weiblich 262 22,4 24,2 255

4. ASA-Klassifikation

%n

2013

n %

2014

ASA 1 (normal, ansonsten gesund) 53 4,5 7,8 82

ASA 2 (leichte Allgemeinerkrankung) 351 30,0 30,5 322

ASA 3 (schwere Allgemeinerkrankung) 738 63,0 60,1 634

ASA 4 (ständige Lebensbedrohung) 29 2,5 1,5 16

ASA 5 (Moribund) 0 0,0 0,1 1

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 4 von 24

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Indikation

1. Indikation zum ICD-Aggregatwechsel

%n

2013

n %

2014

Batterieerschöpfung 1.144 97,7 98,9 1.043

Fehlfunktion / Rückruf 14 1,2 0,6 6

Sonstige Indikation 13 1,1 0,6 6

2. Ort der letzten HSM-/ICD-Operation

%n

2013

n %

2014

Eigene Institution 820 70,0 70,6 745

- stationär 820 70,0

- stationsersetzend / ambulant 0 0,0

Andere Institution 351 30,0 29,4 310

- stationär 338 28,9

- stationsersetzend / ambulant 13 1,1

3. Therapien abgegeben

%n

2013

n %

2014

Adäquat 339 28,9 29,9 315

Inadäquat 16 1,4 3,0 32

Beides 13 1,1 0,9 9

Nein 803 68,6 66,3 699

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 5 von 24

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Operation

1. Kodierung

%n

2013

n %

2014

Aggregatwechsel Defibrillator mit

- Einkammerstimulation 429 36,6 45,7 482

- Zweikammerstimulation 325 27,8 22,5 237

- biventrikulärer Stimulation 417 35,6 31,9 337

- subkutaner Elektrode 1 0,1 0,0 0

2. Eingriffsdauer (Schnitt-Naht-Zeit)

%n

2013

n %

2014

Minuten (Mittelwert) 38,6 40,8

Minuten (Median) 34,0 36,0

Mittelwert (Min.) bei Wechsel

eines Defibrillators mit:

- Einkammerstimulation 35,1 37,5

- Zweikammerstimulation 37,0 39,6

- biventrikulärer Stimulation 43,2 46,4

- subkutaner Elektrode 52,0

Median (Min.) bei Wechsel

eines Defibrillators mit:

- Einkammerstimulation 31,0 33,0

- Zweikammerstimulation 33,0 35,0

- biventrikulärer Stimulation 38,0 40,0

- subkutaner Elektrode 52,0

3. Intraoperative Testung

%n

2013

n %

2014

Intraoperativer Defibrillationstest

durchgeführt

Ja 69 5,9 9,8 103

- Sicherheitsabstand Test- (oder

DFT-) zu aggregatspezifischer

Maximalenergie >= 10J:

- Ja 54 78,3 66,0 68

- Nein 15 21,7 34,0 35

Nein 1.102 94,1 90,2 952

- wg. intrakardialer Thromben 18 1,6 3,4 32

- wg. hämodynam. Instabilität 16 1,5 0,4 4

- sonstige Gründe 1.068 96,9 96,2 916

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Defibrillator

1. Implantiertes ICD-System

%n

2013

n %

2014

VVI 426 36,4 44,5 469

DDD 324 27,7 22,6 238

VDD 2 0,2 0,1 1

CRT mit einer Vorhofsonde 387 33,0 29,3 309

CRT ohne Vorhofsonde 23 2,0 1,7 18

subkutaner ICD 6 0,5

Sonstiges System 3 0,3 1,9 20

2. Explantiertes ICD-System

%n

2013

n %

2014

VVI 417 35,6 43,5 459

DDD 325 27,8 22,7 239

VDD 1 0,1 0,1 1

CRT mit einer Vorhofsonde 366 31,3 28,4 300

CRT ohne Vorhofsonde 23 2,0 1,8 19

subkutaner ICD 6 0,5

Sonstiges System 33 2,8 3,5 37

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Defibrillator

3. Laufzeit explantiertes ICD-Aggregat

%n

2013

n %

2014

Jahr der Impl. nicht bekannt 36 3,1 4,2 44

Jahr der Implantation dokumentiert 1.126 96,2 95,8 1.011

Laufzeit Jahre (Mittelwert):

- alle Systeme 6,2 6,0

- VVI 7,0 6,7

- DDD 6,2 5,9

- VDD 5,0 5,0

- CRT mit einer Vorhofsonde 5,2 5,2

- CRT ohne Vorhofsonde 5,1 4,7

- subkutaner ICD 5,8

- Sonstiges System 6,6 6,4

Laufzeit Jahre (Median):

- alle Systeme 6,0 6,0

- VVI 7,0 6,0

- DDD 6,0 6,0

- VDD 5,0 5,0

- CRT mit einer Vorhofsonde 5,0 5,0

- CRT ohne Vorhofsonde 5,0 5,0

- subkutaner ICD 5,5

- Sonstiges System 6,0 6,5

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Defibrillator

4. Vorhofsonde (atriale Pace / Sense-Sonde)

%n

2013

n %

2014

Implantiertes ICD-System ist DDD, 714 100,0 100,0 567

CRT-System mit Vorhofsonde oder

sonstiges System

Reizschwelle intraop. gemessen 588 82,4 78,7 446

- Mittelwert V 0,8 0,8

Reizschwelle nicht gemessen 123 17,2 18,9 107

- wg. Vorhofflimmern 110 89,4 96,3 103

- aus anderen Gründen 13 10,6 3,7 4

Implantiertes ICD-System ist DDD, 716 100,0 100,0 568

VDD, CRT-System mit Vorhofsonde

oder sonstiges System

P-Wellen-Amplitude gemessen 668 93,3 91,0 517

- Mittelwert mV 3,0 3,0

P-Wellen-Amplitude nicht gemessen 45 6,3 6,5 37

- wg. Vorhofflimmern 27 60,0 75,7 28

- fehlender Vorhofeigenrhythmus 12 26,7 10,8 4

- aus anderen Gründen 6 13,3 13,5 5

5. Anzahl der vorhanden Ventrikelsonden

%n

2013

n %

2014

eine Ventrikelsonde 733 62,9 66,9 706

zwei Ventrikelsonden 429 36,8 32,2 340

drei ventrikelsonden 3 0,3 0,5 5

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 9 von 24

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ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Defibrillator

6. Belassene erste Ventrikelsonde / Defibrillationssonde

%n

2013

n %

2014

Position:

- rechtsventrikulärer Apex 1.114 95,6 0,0 0

- rechtsventrikuläres Septum 40 3,4 0,0 0

- andere 11 0,9 0,0 0

Reizschwelle intraop. gemessen 1.143 98,1 98,4 1.038

- Mittelwert V 0,9 0,9

Reizschwelle nicht gemessen 22 1,9 1,2 13

- separate Pace/Sense-Elektrode 12 54,5 30,8 4

- aus anderen Gründen 10 45,5 69,2 9

R-Zacken-Amplitude gemessen 1.071 91,9 92,2 973

- Mittelwert mV 13,0 12,7

R-Zacken-Amplitude nicht gemessen 94 8,1 7,4 78

- separate Pace/Sense-Elektrode 12 12,8 5,1 4

- kein Eigenrhythmus 71 75,5 83,3 65

- aus anderen Gründen 11 11,7 11,5 9

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Defibrillator

7. Belassene zweite VentrikelsondeAnzahl der vorhandenen Ventrikelsonden >= 2

%n

2013

n %

2014

Position:

- rechtsventrikulärer Apex 13 3,0 0,0 0

- rechtsventrikuläres Septum 6 1,4 0,0 0

- Koronarvene, anterior 7 1,6 0,0 0

- Koronarvene, lateral, posterolat. 325 75,2 0,0 0

- Koronarvene, posterior 19 4,4 0,0 0

- empimyokardial linksventrikulär 30 6,9 0,0 0

- andere 3 0,7 0,0 0

zwei oder drei Ventrikelsonden 432 36,9 32,7 345

Reizschwelle intraop. gemessen 423 97,9 97,7 337

- Mittelwert V 1,5 1,3

Reizschwelle nicht gemessen 9 2,1 2,3 8

R-Zacken-Amplitude gemessen 323 74,8 70,1 242

- Mittelwert mV 13,1 14,1

R-Zacken-Amplitude nicht gemessen 109 25,2 29,9 103

- kein Eigenrhythmus 62 56,9 54,4 56

- aus anderen Gründen 47 43,1 45,6 47

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Defibrillator

8. Belassene dritte VentrikelsondeAnzahl der vorhandenen Ventrikelsonden = 3

%n

2013

n %

2014

Position:

- rechtsventrikulärer Apex 1 33,3 0,0 0

- rechtsventrikuläres Septum 0 0,0 0,0 0

- Koronarvene, anterior 0 0,0 0,0 0

- Koronarvene, lateral, posterolat. 1 33,3 0,0 0

- Koronarvene, posterior 0 0,0 0,0 0

- empimyokardial linksventrikulär 0 0,0 0,0 0

- andere 0 0,0 0,0 0

drei Ventrikelsonden 3 0,3 0,5 5

Reizschwelle intraop. gemessen 2 66,7 60,0 3

- Mittelwert V 0,8 1,3

Reizschwelle nicht gemessen 1 33,3 40,0 2

R-Zacken-Amplitude gemessen 1 33,3 60,0 3

- Mittelwert mV 11,7 10,8

R-Zacken-Amplitude nicht gemessen 2 66,7 40,0 2

- kein Eigenrhythmus 1 50,0 0,0 0

- aus anderen Gründen 1 50,0 100,0 2

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Basisstatistik » Verlauf / Entlassung

1. Perioperative Komplikationen

%n

2013

n %

2014

Komplikationen dokumentiert:

- Nein 1.165 99,5 99,4 1.049

- Ja 6 0,5 0,6 6

- kardiopulmonale Reanimation 0 0,0 0,0 0

- interventionspfl. Taschenhämatom 2 0,2 0,6 6

- postoperative Wundinfektion 0 0,0 0,0 0

- A1 (oberflächliche Infektion) 0 0,0 0,0 0

- A2 (tiefe Infektion) 0 0,0 0,0 0

- A3 (Räume / Organe) 0 0,0 0,0 0

- sonstige interventionspflichtige 4 0,3 0,0 0

Komplikation

2. Perioperative Komplikationen - Eingriffsart

%n

2013

n %

2014

Komplikationen dokumentiert bei

Wechsel Defibrillator mit:

- Einkammerstimulation 1 0,2 0,6 3

- Zweikammerstimulation 2 0,6 0,4 1

- biventrikulärer Stimulation 3 0,7 0,6 2

- subkutaner Elektrode 0 0,0 0

3. Postoperative Verweildauer

%n

2013

n %

2014

Tage (Mittelwert) 2,2 2,4

Tage (Median) 2,0 2,0

4. Entlassungsgrund § 301

%n

2013

n %

2014

Patient verstorben 0 0,0 0,0 0

Entlassung nach Hause 1.150 98,2 99,0 1.044

externe Verlegung 20 1,7 1,0 11

Sonstige Entlassgründe 1 0,1 0,0 0

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Übersicht: Ergebnis-/Prozessindikatoren

Die aufgeführten Qualitätsindikatoren stellen die Ergebnisse im Hinblick auf das Qualitätsziel dar und geben damit einen

Hinweis auf die erreichte Qualität zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozess- und Ergebnisqualität. Eine

rechnerische Auffälligkeit eines Qualitätsindikators (rot markiert) liegt vor, wenn das Ergebnis außerhalb des

Referenzbereiches liegt. Von einer rechnerischen Auffälligkeit kann nicht unmittelbar auf einen Qualitätsmangel

geschlossen werden. Es bedarf einer detaillierten Analyse, um die Gründe für die rechnerische Abweichung zu eruieren und

Mängel in der Struktur- und Prozeßqualität auszuschließen. Dies erfolgt im Rahmen des Strukturierten Dialoges mit den

einzelnen Kliniken.

Ereignis(se) Fallzahl

beobachtet erwartet

Ergebnis

Bayern gesamt

Vertrauensbereich ReferenzwertIndikator

Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats

8 399 1,02 - 3,91 - 1a: 50021 2,01

3 313 0,33 - 2,78 - 1b: 50022 0,96

6 384 0,72 - 3,37 - 1c: 50023 1,56

Eingriffsdauer bis 60 Minuten

1.075 1.171 90,09 - 93,24 >= 60,00 2: 50025 91,80

Qualitätsindex zur Durchführung intraoperativer Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden

7.172 7.382 96,75 - 97,51 >= 95,00 3: 52321 97,16

Chirurgische Komplikationen

2 1.171 0,05 - 0,62 <= 1,00 4: 50030 0,17

Letalität

0 1.171 - sentinel 5: 50031 0,00

Unterkennzahl zu modulübergreifenden Qualitätsindikatoren

3.921 3.978 98,15 - 98,89 >= 95,00 6: 095-52321 98,57

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

Die Einzeldarstellung der Qualitätsindikatoren ermöglicht eine detaillierte Analyse der Klinikergebnisse. Die Klinikwerte

werden tabellarisch und graphisch im Vergleich zum Gesamtkollektiv dargestellt. Zusätzlich wird der Verlauf der letzten fünf

Jahre gezeigt. Der Klinikwert wird rot dargestellt, wenn er außerhalb des Referenzbereichs liegt. Weicht der Klinikwert

signifikant vom Referenzwert im Sinne einer besonders guten Qualität ab, so ist er grün dargestellt. Für jeden

Qualitätsindikator werden die für eine klinikinterne Fallanalyse notwendigen Vorgangsnummern ausgewiesen .

Die Spalte Ereignisse weist die Anzahl der beobachteten bzw. erwarteten Ereignisse bezogen auf die zugrunde liegende

Fallzahl aus. Im Falle von ratenbasierten Kennzahlen und Sentinel -Events werden nur die beobachteten Ereignisse

angegeben. Handelt es sich um einen risikoadjustierten Indikator, so werden zusätzlich die Anzahl der zu erwartenden

Ereignisse auf Grundlage des Risikoadjustierungsmodells berechnet. In diesem Fall wird der Klinikwert als Standardisierte

Ereignis-Ratio (SER) durch Division der beobachteten durch die zu erwartenden Rate berechnet. Bei dem

Vertrauensbereich handelt es sich um ein 95 % Konfidenzintervall um den Klinikwert. Der Referenzwert resultiert in der

Regel auf Grundlage bundesweit erhobener Daten und wird vom Aqua-Institut vorgegeben. Alternativ kann die Festlegung

der Referenzwerte (Modul Schlaganfall und Anästhesie) durch die entsprechenden Fachgruppen erfolgen.

Hinweise zu den Graphiken:

Der Funnelplot (*) auf der linken Seite zeigt auf der Y-Achse den Klinikwert und auf der X-Achse die Fallzahl. Das

resultierende Streudiagramm ermöglicht die Interpretation aller Klinikergebnisse in Abhängigkeit von der Fallzahl. Sofern ein

Referenzwert für den Qualitätsindikator festgelegt wurde, ist er als rote Linie dargestellt. Diese ist von einem hellgrauen

trichterförmigen Kontrollbereich (**) umschlossen, welcher dem Vertrauensbereich um den Referenzwert entspricht. Handelt

es sich bei den Klinikwerten um SER´s, so läßt sich kein Kontrollbereich konstruieren. Da die Berechnung des

Vertrauensbereiches in der Tabelle auf dem einzelnen Klinikwert und nicht auf dem Referenzwert beruht, kann es vereinzelt

zu einer diskrepanten Darstellung der Signifikanz in der Tabelle gegenüber der Graphik kommen. Die Graphik dient der

orientierenden Betrachtung, im Qualitätsbericht der Krankenhäuser nach § 137 SGB V werden nach bundesweiten

vorgaben die Zahlen der Tabelle veröffentlicht.

Die Abbildung auf der rechten Seite zeigt die Gesamtergebnisse im Zeitverlauf (blaue Linie). Referenzwerte erscheinen

wieder als rote Linie.

* N. Lack und U. Gerhardinger, „Qualitätsvergleiche mit Funnelplots - Plädoyer für eine einheitliche Methodik“.

Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 2009; 103(8): 536-541.

** M. Hart and R. Hart, "Statistical Process Control for Health Care", 2002; Wadsworth

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 1a: Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats unter 3 Jahre bei Einkammersystem (VVI)

50021Indikator:

Ziel: Möglichst lange Laufzeit.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

nicht definiert 0,8 - 3,7 1,7 353 6 2011

nicht definiert 1,1 - 4,4 2,3 354 8 2012

nicht definiert 0,1 - 1,6 0,5 440 2 2013

nicht definiert 1,02 - 3,91 2,01 399 8 2014

Ergebnisanalyse

0

20

40

60

80

100

0 4 8 12 16 20 24

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0

4

8

12

16

20

24

2010 2011 2012 2.013 2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Patienten mit einer Laufzeit des ICD-Aggregats unter 3 Jahre.Ereignis:

Fallzahl: Alle Patienten mit implantiertem Einkammersystem (VVI) und bekanntem Implantationsdatum.

Da die Laufzeit eines ICD-Aggregats von mehreren unterschiedlichen Faktoren abhängt, die nicht in der Verantwortung

des Implanteurs liegen (z. B. Nachbetreuung und abgegebene Schocks), hat sich die Fachgruppe Herzschrittmacher

dafür entschieden, die Darstellung der Laufzeiten nur deskriptiv, d. h. ohne Referenzbereich, vorzunehmen. Im Benchmark

werden auffällig kurze Laufzeiten (< 3 Jahre) dargestellt.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 16 von 24

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 1b: Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats unter 3 Jahre bei Zweikammersystem (VDD, DDD)

50022Indikator:

Ziel: Möglichst lange Laufzeit.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

nicht definiert 1,3 - 6,2 2,9 208 6 2011

nicht definiert 0,1 - 2,8 0,5 198 1 2012

nicht definiert 0,1 - 2,4 0,4 229 1 2013

nicht definiert 0,33 - 2,78 0,96 313 3 2014

Ergebnisanalyse

0

2

4

6

8

10

0 4 8 12 16 20

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0

4

8

12

16

20

24

2010 2011 2012 2.013 2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Patienten mit einer Laufzeit des ICD-Aggregats unter 3 Jahre.Ereignis:

Fallzahl: Alle Patienten mit implantiertem Zweikammersytem (VDD oder DDD) als explantiertes System und

Dokumentation des Implantationsjahres.

Da die Laufzeit eines ICD-Aggregats von mehreren unterschiedlichen Faktoren abhängt, die nicht in der Verantwortung

des Implanteurs liegen (z. B. Nachbetreuung und abgegebene Schocks), hat sich die Fachgruppe Herzschrittmacher

dafür entschieden, die Darstellung der Laufzeiten nur deskriptiv, d. h. ohne Referenzbereich, vorzunehmen. Im Benchmark

werden auffällig kurze Laufzeiten (< 3 Jahre) dargestellt.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 17 von 24

Page 18: ICD-Aggregatwechsel · Sonstiges System 3 0,3 20 1,9 2. Explantiertes ICD-System n % 2013 n % 2014 VVI 417 35,6 459 43,5 DDD 325 27,8 239 22,7 VDD 1 0,1 1 0,1

Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 1c: Laufzeit des alten Defibrillator-Aggregats unter 3 Jahre bei CRT-System

50023Indikator:

Ziel: Möglichst lange Laufzeit.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

nicht definiert 1,5 - 6,4 3,2 221 7 2011

nicht definiert 1,9 - 6,8 3,6 247 9 2012

nicht definiert 1,1 - 4,6 2,3 306 7 2013

nicht definiert 0,72 - 3,37 1,56 384 6 2014

Ergebnisanalyse

0

5

10

15

20

25

30

35

0 4 8 12 16 20 24 28

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0

4

8

12

16

20

24

2010 2011 2012 2.013 2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Patienten mit einer Laufzeit des ICD-Aggregats unter 3 Jahre.Ereignis:

Fallzahl: Alle Patienten mit CRT-System als explantiertes System und Dokumentation des Implantationsjahres.

Da die Laufzeit eines ICD-Aggregats von mehreren unterschiedlichen Faktoren abhängt, die nicht in der Verantwortung

des Implanteurs liegen (z. B. Nachbetreuung und abgegebene Schocks), hat sich die Fachgruppe Herzschrittmacher

dafür entschieden, die Darstellung der Laufzeiten nur deskriptiv, d. h. ohne Referenzbereich, vorzunehmen. Im Benchmark

werden auffällig kurze Laufzeiten (< 3 Jahre) dargestellt.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 18 von 24

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 2: Eingriffsdauer bis 60 Minuten

50025Indikator:

Ziel: Möglichst kurze Eingriffsdauer.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

>= 80,0 91,0 - 94,5 93,0 839 780 2011

>= 80,0 91,4 - 94,8 93,3 864 806 2012

>= 60,0 85,2 - 89,2 87,3 1.055 921 2013

>= 60,00 90,09 - 93,24 91,80 1.171 1.075 2014

Das Ergebnis liegt signifikant oberhalb des Referenzwertes.

Ergebnisanalyse

0

20

40

60

80

100

0 10 20 30 40 50 60

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0

20

40

60

80

100

120

2010 2011 2012 2.013 2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Patienten mit einer Schnitt-Naht-Zeit <= 60 Minuten.Ereignis:

Fallzahl: Alle Patienten mit Angabe einer gültigen Eingriffsdauer.

Lange Operationszeiten sind in der Regel mit einem erhöhten Risiko für den Patienten verbunden. Zahlen aus der

Entwicklung des Surveillance Systems für Nosokomiale Infektionen in den USA zeigen , dass - unabhängig von der Art der

Operation - verlängerte Operationszeiten ( > 75. Perzentil der ermittelten Operationszeiten für den Eingriff ) zu höheren

Infektionsraten führen (Culver et al. 1991). Bei der Beurteilung der Eingriffsdauer als Qualitätsmerkmal handelt es sich um

einen Surrogatparameter für Prozessqualität (z.B. bezüglich der Abläufe im Operationssaal und der Zusammenabreit des

OP-Teams) und der Strukturqualität (z. B. Erfahrung der Operateure).

Der Schwellenwert für die Eingriffsdauer wurde ab dem Erfassungsjahr 2013 von 75 auf 60 Minuten reduziert.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 19 von 24

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Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 3: Qualitätsindex zur Durchführung intraoperativer Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden

52321Indikator:

Ziel: Möglichst oft Bestimmung der Reizschwellen und Amplituden.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

>= 95,00 96,75 - 97,51 97,16 7.382 7.172 2014

Das Ergebnis liegt signifikant oberhalb des Referenzwertes.

Ergebnisanalyse

0

20

40

60

80

100

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0

20

40

60

80

100

120

2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Durchgeführte Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen.Ereignis:

Fallzahl: Alle erforderlichen Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen bei linksventrikulären Sonden aus dem

Leistungsbereich Implantierbare Defibrillatoren-Implantation (09/4) und bei nicht neu implantierten oder neu

platzierten Vorhof- und Ventrikelsonden aus den Leistungsbereichen

Implantierbare Defibrillatoren-Aggregatwechsel (09/5) und Implantierbare

Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation (09/6):

- Reizschwelle der Vorhofsonde unter Ausschluss von Patienten mit Vorhofflimmern oder VDD -System

- Reizschwelle der ersten Ventrikelsonde unter Ausschluss von Patienten mit separater Pace /Sense-Sonde (in

09/4 ausschließlich linksventrikuläre Sonden)

- Reizschwellen zweiter oder dritter Ventrikelsonden (in 09/4 ausschließlich linksventrikuläre Sonden)

Ab der Auswertung für das Erfassungsjahr 2014 wird die bisherige Vielzahl an Indikatoren zur Bestimmung bzw.

Überprüfung der Reizschwellen und Signalamplituden neu geordnet und zu Qualitätsindices zusammengefasst.

In dem Qualitätsindex zur Durchführung intraoperativer Messungen werden Eingriffe abgebildet , bei denen die

Durchführung einer intraoperativen Messungen als Nachweis einer hinreichenden Versorgungsqualität ausreichend ist .

Das Erreichen von strengen Richtwerten für Reizschwellen und Amplituden wird als nicht sinnvoll erachtet . Hierzu zählen

die Neuimplantation von linksventrikulären Sonden, die Reparatur und sonstige Eingriffe an Sonden und schließlich

Operationen, welche die jeweilige Sonde nur indirekt betreffen, z.B. isolierte Aggregatwechsel oder Eingriffe an anderen

Sonden.

Für die Indexbildung werden die Messung von Reizschwellen und Signalamplituden von unterschiedlichen

Sondenpositionen (Vorhof vs. Ventrikel) über unterschiedliche Leistungsbereiche hinweg zusammengefaßt.

Hinweis: Die Vorgangsnummern, die den Leistungsbereich 9/5 betreffen, werden bei der Unterkennzahlen BA-095-52321

aufgeführt. Vorgangsnummern, die den Leistungsbereich 9/4 bzw. 9/6 betreffen, werden bei der Unterkennzahl

BA-097-52321 bzw. BA-096-52321 in der Jahresauswertung für 9/4 bzw. 9/6 dargestellt.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 20 von 24

Page 21: ICD-Aggregatwechsel · Sonstiges System 3 0,3 20 1,9 2. Explantiertes ICD-System n % 2013 n % 2014 VVI 417 35,6 459 43,5 DDD 325 27,8 239 22,7 VDD 1 0,1 1 0,1

Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 4: Chirurgische Komplikationen

50030Indikator:

Ziel: Möglichst wenige perioperative Komplikationen.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

sentinel- 0,5 839 4 2011

sentinel- 0,8 864 7 2012

sentinel- 0,6 1.055 6 2013

<= 1,00 0,05 - 0,62 0,17 1.171 2 2014

Das Ergebnis liegt signifikant unterhalb des Referenzwertes.

Ergebnisanalyse

0

2

4

6

8

10

12

0 10 20 30 40 50 60

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

1,2

2010 2011 2012 2.013 2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Patienten mit interventionspflichtigen chirurgischen Komplikationen (Taschenhämatom oder postoperativer

Wundinfektion).

Ereignis:

Fallzahl: Alle Patienten.

Austauschoperationen von implantierbaren Defibrillatoren sind mit einem Komplikationsrisiko behaftet. Allerdings sind in

der Literatur konkrete Zahlenangaben kaum verfügbar und variieren stark. Eine adäquate Beurteilung der

Behandlungsergebnisse bei Aggregatwechseln ist nur mit einer längsschnittlichen Datenauswertung möglich . Diese wird

für die externe stationäre Qualitätssicherung voraussichtlich mit dem Erfassungsjahr 2017 eingeführt.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 21 von 24

Page 22: ICD-Aggregatwechsel · Sonstiges System 3 0,3 20 1,9 2. Explantiertes ICD-System n % 2013 n % 2014 VVI 417 35,6 459 43,5 DDD 325 27,8 239 22,7 VDD 1 0,1 1 0,1

Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 5: Letalität

50031Indikator:

Ziel: Möglichst geringe Letalität.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

sentinel- 0,5 839 4 2011

sentinel- 0,2 864 2 2012

sentinel- 0,0 1.055 0 2013

sentinel- 0,00 1.171 0 2014

Das Ergebnis ist unauffällig.

Ergebnisanalyse

-6

-4

-2

0

2

4

6

0 10 20 30 40 50 60

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0,0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

2010 2011 2012 2.013 2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Verstorbene Patienten.Ereignis:

Fallzahl: Alle Patienten.

Angesichts des Risikoprofils von ICD-Patienten ist eine höhere Sterblichkeit zu erwarten als bei Herzschrittmachern.

Studienergebnisse zur Sterblichkeit im Krankenhaus nach Aggregatwechseln liegen nur vereinzelt vor .

Es ist Expertenkonsens der Fachgruppe, dass jeder Todesfall im Sinne eines Sentinel Events zu analysieren ist .

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 22 von 24

Page 23: ICD-Aggregatwechsel · Sonstiges System 3 0,3 20 1,9 2. Explantiertes ICD-System n % 2013 n % 2014 VVI 417 35,6 459 43,5 DDD 325 27,8 239 22,7 VDD 1 0,1 1 0,1

Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren

QI 6: Unterkennzahl zum Qualitätsindex 52321 im Leistungsbereich 09/5 zur Durchführung intraoperativer

Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden

BA-095-52321Indikator:

Ziel: Möglichst oft Bestimmung der Reizschwellen und Amplituden.

ErgebnisJahr

erwartet

Fallzahl ReferenzwertVertrauensbereich

beobachtet

Ereignis(se)

% % %

>= 95,00 98,15 - 98,89 98,57 3.978 3.921 2014

Das Ergebnis liegt signifikant oberhalb des Referenzwertes.

Ergebnisanalyse

0

20

40

60

80

100

0 40 80 120 160 200

Klin

ikw

ert

Fallzahl

0

20

40

60

80

100

120

2.014

Jahr

Klinikergebnisse

Referenzwert

Vertrauensbereich bei Fallzahl n

Gesamtergebnis

Durchgeführte Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen.Ereignis:

Fallzahl: Alle erforderlichen Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen bei nicht neu implantierten oder neu

platzierten Vorhof- und Ventrikelsonden aus dem Leistungsbereich Implantierbare

Defibrillatoren-Aggregatwechsel (09/5)

Hier werden die Vorgangsnummern zu dem leistungsbereichübergreifenden Indikator 52321 aufgeführt, die den

Leistungsbereich 9/5 betreffen.

Vorgangsnummern, die den Leistungsbereich 9/4 bzw. 9/6 betreffen, werden bei der Unterkennzahl BA-094-52321 bzw.

BA-096-52321 in der Jahresauswertung für 9/4 bzw. 9/6 dargestellt.

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 23 von 24

Page 24: ICD-Aggregatwechsel · Sonstiges System 3 0,3 20 1,9 2. Explantiertes ICD-System n % 2013 n % 2014 VVI 417 35,6 459 43,5 DDD 325 27,8 239 22,7 VDD 1 0,1 1 0,1

Bayern gesamt

ICD-Aggregatwechsel 2014

Einzelfälle für klinikinterne Analysen » Auflistung VorgangsnummernVorgangsnummern ermöglichen die Reidentifikation von Patienten in der Dokumentationssoftware

In den individuellen Klinikstatistiken werden zu diesen Punkten zusätzlich die Vorgangsnummern zu den Fällen , die für eine

Einzelfallanalyse von Interesse sein können ausgewiesen.

1. Dokumentation: Jahr der Implantation nicht bekannt

%n

2013

n %

2014

36 44

BA 09/5 (Spez. 2014) 30.06.2015 © BAQSeite 24 von 24