Infinity Acute Care System - Draeger · 2020. 5. 15. · 3135 Quarry Road 2 / 16 페이지...

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소프트웨어 VG7.1

최종 사용자 소프트웨어 릴리스 노트

Infinity® Acute Care System

2 / 16 페이지 제조사: Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, USA

릴리스 노트 IACS VG7.1 – KO

3703614, Rev 00

Infinity® Acute Care System (IACS) VG7.1용 최종 사용자 소프트웨어 릴리스 노트

본 문서에서는 Infinity Acute Care System (IACS) 환자 모니터링

플랫폼용 VG7.1 소프트웨어 버전을 설명합니다. 소프트웨어 버전

VG7.1에는 소프트웨어 향상, 성능 향상 기능이 추가되었고 이전

소프트웨어 버전에서 확인된 한계점을 처리합니다.

A. 소프트웨어 향상

B. 알고리즘 향상

C. 결함 수정

D. 알려진 한계점

E. 하드웨어 및 소프트웨어 호환성

F. 시스템 호환성

G. 교육 권고 사항


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제조사: Draeger Medical Systems, Inc. 3135 Quarry Road Telford, PA 18969-1042, USA

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A. 소프트웨어 향상:

QR 코드: 이제 IACS에서는 그림 1에 설명되어 있는 QR 코드를

제공합니다. 이를 통해 사용자는 장치를 직접 스캔하여 장치 정보에 접근할

수 있습니다. 이 기능은 System setup(시스템 설정) 메뉴와 Service

(서비스) 메뉴에서 사용할 수 있습니다.

그림 1: System setup(시스템 설정) 메뉴와 Service(서비스) 메뉴의 QR 코드



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하이브리드 경보음 세트: 이제 IACS에서는 하이브리드라고 부르는 네

번째 경보음 세트를 설정할 수 있는 기능을 제공합니다. 이는 IEC 낮은

등급 및 중간 등급의 음과 Draeger Infinity 높은 등급 음이 조합된

음입니다. 중간 등급과 낮은 등급 경보에 더 부드러운 음을 사용하여 경보

피로를 줄이면서 높은 등급 경보로 더 크게 경고를 알릴 수 있게 만들어

달라는 사용자 피드백을 구현한 것입니다. 현재 이 설정은 그림 2에 설명된

것처럼 암호 보호 뒤에 System setup(시스템 설정)의 Alarms(경보)

메뉴에서 사용할 수 있습니다.

그림 2: 하이브리드 경보음 설정


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임피던스 호흡: 이제 IACS에서는 수동 모드에서 파형 크기와는 별도로

호흡 임계값을 구성할 수 있는 기능을 제공합니다. 향상 내용에는 그림 3에

설명된 파형 채널에 브래킷을 표시하는 기능이 포함됩니다. 이를 통해

사용자는 그림 4에 설명된 것처럼 파형의 진폭에 따라 임계값을 명확하게

정할 수 있으며, 이렇게 하여 거짓 무호흡 경보를 피할 수 있습니다.

Respiration(호흡) 메뉴를 약간 수정하여 이러한 변경 사항에

맞추었습니다. 동시에 호흡 신호 필터링 기능이 향상되어 거짓양성 무호흡

경보 수를 줄일 수 있었습니다.

그림 3: 수동 모드에 있을 때 호흡 파형의 임계값 브래킷

그림 4: 임피던스 호흡 메뉴



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분할 화면– 표 트렌드 자동 업데이트: 이제 IACS에서는 분할 화면에서 표

트렌드를 자동으로 업데이트할 수 있는 기능을 제공합니다. 따라서

사용자는 이제 그림 5와 6에 설명된 것처럼 분할 화면에서 자동이나 수동

트렌드 표 중에서 선택할 수 있습니다.

그림 5: 사용 가능한 구성 그림 6: 마지막 열이 자동으로 업데이트됨


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외부 장치 재연결 버튼: 이제 IACS에서는 타사 장치가 하나 이상 디지털

연결이 끊어졌을 때 이를 재연결할 수 있는 기능을 제공합니다. 따라서

사용자는 장치를 다시 연결하기 위해 물리적으로 연결을 끊고

재연결하거나 및/또는 Cockpit 전원을 껐다가 켤 필요가 없습니다. 이

기능은 Biomed 메뉴에서 활성화되어야 하며 그림 7에 설명된 것처럼

Screen setup(화면 설정) 메뉴에서 접근할 수 있습니다.

그림 7: External device Reconnect(외부 장치 재연결) 버튼 설정 및 액세스



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B. 알고리즘 향상:

심실 세동 감지: 심실 세동 감지 민감도가 증가하도록 알고리즘을

개선했습니다.

ECG 박동 분류 개선: 두 리드 간 교차 점검을 도입하여 이중 처리 리드에

대해 EC 박동 분류를 향상시켰습니다. 이러한 변화로 인해 PVC 감지

민감도, 예보성이 높아졌고 PVC 감지 거짓양성율이 낮아졌습니다.


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C. 결함 수정, 성능 한계점 또는 변경 요청:

1. ECG 케이블이 잘 끼워져 있지 않으면 M540 재설정. (M540

VG7.0.2에서 수정)

2. 릴레이 검사 실패로 인해 M540 재설정. (M540 VG7.0.2에서 수정)

3. Recordings(기록)의 대기열/시기 문제로 cockpit이 이따금 재부팅

4. Hemopod를 연결하고 연결을 끊을 때 막힘이 해결되지 않으면 IBP

경보 억제 타이머 작동.

5. Bis Aspect 장치가 연결되어 있으면 EMG 막대 그래프가 EMG 값에

관계없이 항상 주황색이 됨.

6. 잘못된 Scio로 알람 정확도 감소.

7. Infinity Central Station (ICS)에 독립형 M540의 감시 경보가

표시되지 않음.

8. 프로필에 끄기로 설정되어 있어도 모니터링을 재개하면 포화도 저하

경보가 임의로 켜짐.

9. 수술실(OR)이 밤새 문을 닫은 후 OR의 장치 연결이 끊어짐.

10. 기존 세션에 연결하면 Citrix 연결 차단 버튼이 활성화되지 않음.

11. 환자 범주를 변경한 직 후 환자 범주 버튼이 Start(시작) 메뉴에서

비활성화되지 않음.

12. 환자 범주를 변경한 후 1차 약제 파형이 M540 독립형에 표시되지

않음.

13. 광학 렌즈가 M500에 차단되고 M540에 오프라인 메시지가 나타나면

M540 경보 음량은 100%까지 커지지 않을 수 있음.



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14. SPV/PPV 도구에 RRi 라벨이 표시되지만 전원을 껐다가 켠 후에 해당

파행이 표시되지 않음.

15. 활성 Citrix 탭을 사용하면 cockpit와 파형이 간헐적으로 고정됨.

16. 서비스 도구를 사용하지 않을 때 M540 업데이트 잠김.

17. 메모리 가용성으로 인해 Cockpit에서 모니터링이 잠시 끊김.

18. 맥박이 심박수 소스인 경우 심박수(HR) 파라미터에 대해 독립형

M540에서 잘못된 색상 전송.

19. M540을 도킹한 직후 방전이 수행되었을 때 Cockpit 가 M540과 더

이상 동기화되지 않음. 양쪽 장치의 동기화가 종료될 때까지 M540에

있는 방전 버튼과 cockpit가 비활성화.

20. 독립형 M540이 네트워크에서 사용할 목적이 아닌 프레임을 통해

네트워크를 가득 채울 수도 있음.

21. 스트립 레코더에서 ECG 필터 설정 인쇄.

22. 운영체제의 소프트웨어 결함으로 인해 Cockpit에 연결되지 않는

M540을 처리.

23. 레코더 구성이 모니터링 장치 외부의 다른 구성으로 변경.


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D. 알려진 한계점:

1. Scio가 M500에 연결되어 있을 때에는 Scio가 M500에서 연결이

끊어지거나 M540이 도킹 해제되기 전까지는 다른 CO2 소스를

M540에 연결하지 않는 것이 좋음.

2. Innovian에서 독립형 M540 인식이 드물게 멈춤. 해당 M540에서

무선을 사용할 수 있는 경우 M540을 도킹 해제하고 몇 분 기다린

다음에 M500에 다시 도킹하는 것이 좋음.

3. IACS cockpit이 사용자 지정 서비스 암호에 문자를 최대 17자까지만

허용함.

4. Citrix 세션이 연결되어 있는 경우에 마우스 커서를 활성화하기 위한

ALT+F10 조합이 작동하지 않음. 이 단축키를 다시 사용 가능하게

하려면 Citrix 세션을 종료합니다.



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E. 하드웨어 및 소프트웨어 호환성

Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1용 하드웨어 구성품 및 해당 소프트웨어 버전

- Infinity C500/C700 Cockpit

(2세대 Kontron Cockpit,

최소 4 GB RAM 포함).

VG7.1

- Infinity C500/C700

Cockpit(3세대 Kontron

Cockpit, 8 GB RAM 및

i5 프로세서 포함)

VG7.1

- Infinity M540 환자 모니터 VG7.1

- Infinity PS250/P2500 1.49/1.16

- Infinity M500 3.6, 4.0, 4.2, 4.3

3세대 cockpit와 하드웨어 호환성 하드웨어 변경으로 인해 3세대 C500

MK32500와 3세대 C700 MK32700 cockpit은 개정 인덱스 RI03으로

이동합니다. RI03은 VG7.1 소프트웨어 버전이 필요하며 VG7.1 미만의

개정과 호환되지 않습니다.

데이터 소비자별 Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1 기능과 호환성을 위한 보완

소프트웨어 버전:

- Infinity CentralStation VG2.1.1, VG2.1.2

- Infinity Gateway VF7.2


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F. 시스템 호환성

Dräger Infinity 환자 모니터링 장치용 최소 소프트웨어 버전, Cockpit

VG7.1 / M540 VG7.1과 기본 호환성:

- Infinity Delta/Delta

XL/Kappa 시리즈

Vf9.x 이상

- Infinity OMEGA/OMEGA S

시리즈

Vf9.x 이상

- Infinity CentralStation VG1.1.2 이상

- Infinity M300 원격 측정

모니터

VG2.2.x 이상

참고: IACS는 IACS VG6.0 소프트웨어 이상인 Infinity CentralStation VF

버전과 더 이상 호환되지 않습니다.

Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1 소프트웨어는 다음 Dräger 시스템과

호환되지 않음:

- 1세대(Advantech)

C500/C700 Cockpits

호환되지 않음

- Infinity MVWS

CentralStation

호환되지 않음

- Infinity MVVS View Station 호환되지 않음

- Infinity Kappa XLT 호환되지 않음



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호환 가능 Dräger 시스템 및 해당되는 최소 요구 사항 소프트웨어 버전

- Innovian Web VF7.1 이상

- Infinity Gateway VF7.1 이상

- Dräger Evita 2 Dura

인공호흡기

1.00

- Dräger Evita 4 인공호흡기 1.00

- Dräger Evita XL 인공호흡기 5.00

- Dräger V500 인공호흡기 2.51

- Dräger V300 인공호흡기 2.42

- Dräger VN500 인공호흡기 2.51

- Dräger Carina 인공호흡기 3.21

- Dräger Savina 인공호흡기 4.21

- Dräger Oxylog 인공호흡기

3000+

1.06

- Dräger Perseus A500 마취

장비

2.01

- Dräger Primus 마취 장비

제품군

4.53.x

- Dräger Apollo 마취 장비 4.53

- Dräger Zeus IE 마취 장비 2.0.x

- Dräger Fabius 마취 장비

제품군

3.35b


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다른 제조업체의 호환 가능 시스템 및 해당되는 최소 요구 사항 소프트웨어

버전

- Maquet SERVO-i 7.0

- Edwards Vigilance II 모든 소프트웨어 버전

- Edwards EV1000 소프트웨어 버전 1.5

- Covidien BIS Complete 소프트웨어 버전 3.0

- IDMed ToFScan 소프트웨어 버전 1.5.8

- Nellcor PM1000N 모든 소프트웨어 버전

- Masimo Radical 7 모든 소프트웨어 버전

- Citrix ICA Citrix XenApp 서버(버전 5, 6

및 6.5)

- Citrix StoreFront 서버

- Citrix 클라이언트

7.x 이상

4.7



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G. Dräger의 Cockpit VG7.1 / M540 VG7.1용 교육 권고 사항:

IACS 제조업체인 Dräger에서는 임상의와 장비 설정과 서비스를 담당하는

사람들이 환자 치료에 이 시스템을 이용하기 전에 “사용지침서: Infinity

Acute Care System VG7.1” 설명서를 모두 읽어볼 것을 권장합니다.

Dräger에서는 사용자의 조직이 현지 규정의 요건을 충족할 수 있도록 본

서신에 언급된 소프트웨어 향상과 업그레이드에 특정한 제품 교육을

제공합니다. 자세한 내용은 Dräger 담당자에게 문의하십시오.

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