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P.b.b. 02Z031117M, Verlagsort : 3003 Gablitz, Mozartgasse 10 Preis: EUR 10,–

Krause & Pachernegg GmbH • Verlag für Medizin und Wirtschaft • A-3003 Gablitz

Neurologie, Neurochirurgie und Psychiatrie

Zeitschrift für Erkrankungen des Nervensystems

Journal für

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Pharma-News

Journal für Neurologie

Neurochirurgie und Psychiatrie

2013; 14 (4), 203-205

Seggauer Fortbildungstage 2018

Entzündlicher Formenkreis, Therapieansätze und Pathophysiologie. Individualisierte Arzneimitteltherapie

13. bis 14. Oktober 2018in schloss seggau bei leibnitz zum Programm

www.kup.at/cgi-bin/redirect.pl?url=https://www.seggauerfortbildungstage.at/seggau/seg_home.html

203J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2013; 14 (4)

Pharma-News

Pharma-News

Efectin® ER: Ein Anti-depressivum mit besondererGalenik

Der dual wirksame Serotonin- und Nor-adrenalin-Wiederaufnahmehemmer(SNRI) Efectin® ER ist in Österreich zurTherapie von Episoden einer MajorDepression inklusive der Präventiondes Wiederauftretens neuer depressiverEpisoden (Rezidivprophylaxe) zugelas-sen. Zudem kann Efectin® ER auch beigeneralisierter Angststörung (GAD),sozialer Angststörung und bei Panik-störung mit oder ohne Agoraphobie ver-ordnet werden. Efectin® ER steht inKapseln zu 75 mg und 150 mg sowie inPackungsgrößen von 10 und 30 Stückzur Verfügung. Efectin® ER ist nach wievor in der Grünen Box und somit freiverschreibbar [1].

Patentierte Retardform

In den letzten Jahren sind in Österreichmehrere Generika mit dem WirkstoffVenlafaxin auf den Markt gekommen,auch solche mit retardierter Galenik.Die technisch ausgereifte ER-Galenikdes Originalherstellers istjedoch noch bis 2017patentiert und kommtdaher bei Venlafaxin-Generika nicht zumEinsatz.

In der patentierten „Extended release“-(ER-) Galenik ist der Wirkstoff inmikroverkapselten Sphäroiden einge-

schlossen und wird so verzögert abge-geben. Dies ermöglicht einen gleichmä-ßigen Plasmaspiegel über den ganzenTag. Unterschiedliche Auflösungsge-schwindigkeiten von Originalpräparatund Generika können dazu beitragen,dass zu bestimmten Zeitpunkten nachEinnahme unterschiedliche Wirkspiegelbestehen, was wiederum Auswirkungenauf die Wirksamkeit und Verträglichkeithaben könnte. Ergebnisse aus klini-schen Studien mit dem Originalpräparatsind daher nicht uneingeschränkt aufGenerika übertragbar [2].

Studien mit dem Originalpräparat

Efectin® ER gilt innerhalb der Gruppeder SNRI als die am besten untersuchteSubstanz, sowohl in der Indikation De-pression also auch bei GAD und SAD.Zudem hat die so genannte PREVENT-Studie mit einem Beobachtungszeitraum E

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von 2 Jahren gezeigt, dass eine Langzeit-therapie mit retardiertem Efectin® ERdas Rezidivrisiko bei Depression um40 % gegenüber der Placebogruppe sen-ken konnte [3].

Literatur:1. Fachinformation Efectin® ER (Stand: Jänner 2013).

2. Chenu F, Batten LA, Zernig G, et al. Comparisonof pharmacokinetic profiles of brand-name and ge-neric formulations of citalopram and venlafaxine: acrossover study. J Clin Psychatry 2009; 70: 958–66.

3. Keller MB, Trivedi MH, Thase ME, et al. The Pre-vention of Recurrent Episodes of Depression withVenlafaxine for Two Years (PREVENT) Study: Out-comes from the 2-year and combined maintenancephases. J Clin Psychiatry 2007; 68: 1246–56.

Fachkurzinformation nachstehend.

Weitere Informationen:Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.A-1210 WienFloridsdorfer Hauptstraße 1

Fachkurzinformation

Efectin ER 75 mg Kapseln, Efectin ER 150 mg Kapseln. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Efectin ER 75 mg Kapseln: Eine Hartkapsel, retar-diert enthält 84,85 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 75 mg Venlafaxin freie Base. Efectin ER 150 mg Kapseln: Eine Hartkapsel, retardiert enthält 169,7 mgVenlafaxinhydrochlorid, entsprechend 150 mg Venlafaxin freie Base. Liste der sonstigen Bestandteile: Efectin ER 75 mg Kapseln: Mikrokristalline Cellulose, Ethyl-cellulose, Hypromellose, Talkum, Gelatine, Eisenoxid rot und gelb (E172), Titandioxid (E171), Schellack, Eisenoxid rot (E172), Ammoniumhydroxid, Simeticon,Propylenglycol. Efectin ER 150 mg Kapseln: Mikrokristalline Cellulose, Ethylcellulose, Hypromellose, Talkum, Gelatine, Eisenoxid rot und gelb (E172), Titandioxid(E171), Schellack, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Povidon, Titandioxid (E171). Anwendungsgebiete: Behandlung von Episoden einer Major Depression. ZurPrävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe). Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung der sozialen Angst-störung. Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand-teile. Eine gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI) ist aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wieAgitation, Tremor und Hyperthermie kontraindiziert. Die Behandlung mit Venlafaxin darf mindestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversib-len MAOI nicht eingeleitet werden. Die Anwendung von Venlafaxin muss mindestens 7 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem irreversiblen MAOI beendet werden.Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidepressiva; ATC-Code: N06A X16. Inhaber der Zulassung: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., 1210 Wien.Stand der Information: Jänner 2013. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Angaben zu be-sonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen,Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.

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204 J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2013; 14 (4)

Pharma-News

Quetialan® XR (Quetiapinretard): Effektive und ökono-mische Therapie bei Schizo-phrenie, bipolaren Störungenund depressiven Episoden

Seit 1. Oktober 2012 ist mit der Retard-tablette Quetialan® XR erstmals einelangsam freisetzende Form des Wirk-stoffes Quetiapin als Markengenerikumverfügbar. Quetialan® XR ist in den In-dikationen Schizophrenie und bipolareErkrankung einschließlich Rückfallprä-vention sowie in der Zusatztherapie beidepressiven Episoden (Episoden einerMajor Depression)1 frei verschreibbar(Grüne Box).

Die retardierte Form Quetialan® XRbietet in der Akutbehandlung von Schi-zophrenie und manischen Episoden derbipolaren Erkrankung den Vorteil einereffektiven Dosierung ab dem zweitenTag durch eine einfache und rascheTitration von 300 mg am ersten Tag,600 mg am zweiten Tag und auf die Ma-ximaldosis von 800 mg bereits ab demdritten Tag2.

Ein weiterer Vorteil von Quetialan® XRist die Möglichkeit einer einmal tägli-chen Verabreichung bei vergleichbarerBioverfügbarkeit und Wirksamkeit zurnicht retardierten Form. Die Häufigkeitund Schwere von Nebenwirkungen istebenfalls nicht unterscheidbar [1, 2],jedoch gibt es Hinweise, dass die retar-

dierte Formulierung ein geringeres Se-dierungspotenzial aufweist [3]. DieseFaktoren tragen zu einer verbessertenTherapieadhärenz bei, die bei psychia-trischen Patienten generell ein Problemdarstellen kann [4].

Quetialan® XR zeichnet sich durch dieMöglichkeit der raschen Aufdosierung,die gute Verträglichkeit und eine ver-gleichbare Wirksamkeit zur nicht retar-dierten Form von Quetialan® aus. GerotLannach erweitert mit Quetialan® XRsomit die Palette an bewährten Antipsy-chotika-Wirkstoffen.

Quetialan® XR ist in den Wirkstärken50, 200, 300 und 400 mg erhältlich. Fürdie Dauertherapie stehen die 300- und400-mg-Wirkstärken in einer 60-Stück-Packung zur Verfügung. Das Produkt-portfolio der Quetialan® XR-Retardtab-letten stellt eine echte ökonomische Al-ternative zum Erstanbieter dar, das Ein-sparungspotenzial beträgt bis zu 70,–pro Packung3.

Quetialan® XR Retardtabletten zu 50 mgsind zum Preis der Rezeptgebühr mit-tels Verschreibung auf Privatrezept er-

hältlich. Das bedeutet eine Einsparungzu 100 % für die Krankenkassen und fürSie als behandelnden Arzt eine kosten-neutrale Verordnung.

Literatur:1. Peuskens J. The management of schizophrenia:focus on extended-release quetiapine fumarate.Neuropsychiatr Dis Treat 2011; 7: 549–64.2. Cristancho MA, Thase ME. The role of quetiapineextended release in the treatment of bipolar depres-sion. Adv Ther 2010; 27: 774–84.3. Datto C, Berggren L, Patel JB,et al. Self-reportedsedation profile of immediate-release quetiapine fu-marate compared with extendedrelease quetiapinefumarate during dose initiation: a randomized,double-blind, crossover study in healthy adult sub-jects. Clin Ther 2009; 31: 492e502.4. Kane JM, Leucht S, Carpenter D, et al.; ExpertConsensus Panel for Optimizing PharmacologicTreatment of Psychotic Disorders. The expert con-sensus guideline series. Optimizing pharmacologictreatment of psychotic disorders. Introduction:methods, commentary, and summary. J Clin Psy-chiatry 2003; 64 (Suppl 12): 5–19.

Weitere Informationen:

G. L. Pharma GmbHMag. (FH) Heidrun ValencakA-8502 LannachSchlossplatz 1Tel.: +43/3136/82577-211E-Mail:heidrun.valencak@gl-pharma.at

3 Preisvergleich Quetialan® XR 400 mg 60 Stk. vs.Seroquel XR® 400 mg 60 Stk. KP, WVZ 08/2013.

1 Bei Patienten, die unzureichend auf die Mono-therapie mit einem Antidepressivum angespro-chen haben.2 Schizophrenie: einschließlich Rückfallpräven-tion; bipolare Erkrankung (mittelgradige bisschwere manische Episoden); FachinformationQuetialan® XR (Stand: Juni 2012).

Fachkurzinformation

Quetialan® XR 50 mg-Retardtabletten, Quetialan® XR 200 mg-Retardtabletten, Quetialan® XR 300 mg-Retardtabletten, Quetialan® XR 400 mg-Retardtabletten.Zusammensetzung: 1 Retardtablette enthält 50/200/300/400mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat). Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: 50/200/300/400 mg:Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, leichtes Magnesiumoxid, Carrageen (E 407), Povidon K 30, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: 50mg: Carrageen(E 407), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisenoxid Gelb (E 172), Eisenoxid Rot (E 172). 200/300mg: Carrageen (E 407), Titandioxid (E 171), Macrogol 400,Eisenoxid Gelb (E 172). 400mg: Carrageen (E 407), Titandioxid (E 171), Macrogol 400. Anwendungsgebiete: Quetialan® XR wird verwendet zur – Behandlung derSchizophrenie, einschließlich der Rückfallprävention bei mit Quetialan® XR stabil eingestellten Patienten; – Behandlung der bipolaren Erkrankung (zur Behandlungvon mittelgradigen bis schweren manischen Episoden innerhalb der bipolaren Erkrankung, zur Behandlung von Episoden der Major Depression innerhalb derbipolaren Erkrankung, zur Rückfallprävention bei bipolaren Patienten, die in der manischen oder depressiven Episode auf die Quetiapin-Behandlung angesprochenhaben). – Behandlung depressiver Episoden (Episoden einer Major Depression) als Zusatztherapie bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einemAntidepressivum angesprochen haben. Vor Beginn der Behandlung sollte der behandelnde Arzt das Sicherheitsprofil von Quetialan® XR beachten. Gegenanzei-gen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Die gleichzeitige Anwendung von Cytochrom P450 3A4-Hemmern wie HIV-Proteasehemmern, Antimykotika vom Azoltyp, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon ist kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmako-therapeutische Gruppe: Antipsychotika, Diazepine, Oxazepine und Thiazepine, Quetiapin. ATC-Code: N05A H04. Inhaber der Zulassung: G.L. Pharma GmbH,8502 Lannach. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Packungsgrößen: 50 und 200mg: 10, 30 Stück; 300 und 400mg: 10, 60 Stück.Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechsel-wirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Angaben über Gewöhnungseffekte entnehmen Sie bitte den veröffentlichten Fach-informationen! update: 06.2012

205J NEUROL NEUROCHIR PSYCHIATR 2013; 14 (4)

Pharma-News

Fachkurzinformation

AZILECT 1 mg Tabletten. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Mesilat). Liste der sonstigen Bestandteile:Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure (Ph. Eur.), Talkum. Anwendungsgebiete: Azilect istzur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of-dose-Fluktuationen indiziert. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Bestandteile (sieheFachinformation Abschnitt 6.1). Gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arznei-mittel und Naturheilmittel z.B. Johanniskraut) oder Pethidin (siehe Fachinformation Abschnitt 4.5). Mindestens 14 Tage müssen zwischen dem Absetzen von Rasagilinund der Einleitung einer Behandlung mit MAO-Hemmern oder Pethidin liegen. Rasagilin ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert.Pharmakotherapeutische Gruppe: Monoaminoxidase-B-Hemmer, ATC-Code: N04BD02. Inhaber der Zulassung: Teva Pharma, Kirchzarten, Deutschland.Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen,Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und zu den besonderen Warnhinweisen zur sicheren Anwendung sind der vollständigen Fachinformationzu entnehmen.

Azilect®: Gut verträglichund wirksam

Azilect® ist zur Behandlung der idio-pathischen Parkinson-Krankheit alsMonotherapie (ohne L-Dopa) und alsZusatztherapie (mit L-Dopa) indiziert.Azilect® ist ein moderner, selektiverund irreversibler MAO-B-Hemmer derzweiten Generation [1]. Azilect® (Ein-nahme 1× täglich) ist in der hellgelbenBox (RE2) des Erstattungskodex unddaher verschreibbar. Es wird erstattetbei Parkinson als Zusatztherapie zuL-Dopa, wenn Entacapon nicht vertra-gen wird, oder als Alternative zu Enta-capon, wenn trotz eines Dosissplittingsvon L-Dopa Wirkungsfluktuationenauftreten [2]. Die gute Wirksamkeit undVerträglichkeit wurde in mehreren kli-

nischen Studien bewiesen. Als Mono-therapie bei frühem Parkinson wird dieSymptomatik der Erkrankung verbes-sert und somit auch der Einsatz von L-Dopa verzögert [3]. Als Kombinations-therapie zu L-Dopa verringert Azilect®

im späteren Krankheitsstadium die täg-liche „OFF“-Zeit bei gleichzeitigerSteigerung der „ON“-Zeit ohne stören-de Dyskinesien [4, 5]. Die Verträglich-keit von Azilect® ist sowohl in derMonotherapie als auch in der Kombina-tionstherapie sehr gut [1].

Literatur:

1. Fachinformation Azilect® (Stand: April 2012)

2. Erstattungskodex (Stand: August 2013)

3. Parkinson Study Group. A controlled trial ofrasagiline in early Parkinson disease: the TEMPOStudy. Arch Neurol 2002; 59: 1937–43.

4. Parkinson Study Group. A randomized placebo-controlled trial of rasagiline in levodopa-treated pa-tients with Parkinson disease and motor fluctua-tions: the PRESTO study. Arch Neurol 2005; 62:241–8.

5. Rascol O, Brooks DJ, Melamed E, et al.; LARGOstudy group. Rasagiline as an adjunct to levodopa inpatients with Parkinson’s disease and motor fluc-tuations (LARGO, Lasting effect in Adjunct therapywith Rasagiline Given Once daily, study): a ran-domised, double-blind, parallel-group trial. Lancet2005; 365: 947–54.

Fachkurzinformation nachstehend.

Weitere Informationen:Lundbeck Austria GmbHMag. (FH) Sebastian NikitschA-1200 WienDresdnerstraße 82E-Mail: sebn@lundbeck.com

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