Kosten/Nutzen-Bewertung neuer Medikamente in der Schweiz

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Jahrestagung │ Geschäftsstelle │ 14. Oktober 2011 │ © Swiss Medical Board 11. Treffen der GIST-Gruppe Schweiz, Zürich, 11.4.2014 Urs Metzger, Prof.em. Dr.med. Dr.h.c., Expertenrat SMB Kosten/Nutzen-Bewertung neuer Medikamente in der Schweiz

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Prof. Dr. Urs Metzger, Weggis 15′. GIST Gruppe Schweiz.

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11. Treffen der GIST-Gruppe Schweiz, Zürich, 11.4.2014

Urs Metzger, Prof.em. Dr.med. Dr.h.c., Expertenrat SMB

Kosten/Nutzen-Bewertung neuer Medikamente in der Schweiz

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Der lange und teure Weg vom Labor zum Medikament

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Kosten/Nutzenbewertung – Gesetzliche Grundlagen

KVG Art. 32

„wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich“

Abs. 1: Die Wirksamkeit muss nach wissenschaftlichen Methoden nachgewiesen sein

Abs. 2: Die Wirksamkeit, die Zweckmässigkeit und die Wirtschaftlichkeit werden periodisch überprüft

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bezahlbare OKP-finanzierte

WZW-konforme qualitativ hochstehende Evidence Based Medicine

für alle

KVG-Ziele

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OKP-finanzierte WZW-konforme Evidence Based MedicineArzneimittel

Mittel- und Gegenstände / Analysen

Ärztliche (Dienst-) Leistungen

SwissMedic

(CE-) Zertifizierung

Vertrauens-prinzip

Leistungserbringer Produzenten und D

ienstleister

Folie 5

Gatekeeper (Reviewer)

BAG / EDI / Bundesrat

Berater der Gatekeeper

ELGK / EMGK / EAK

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Gegenüberstellung von Kosten und Wirkung

(QALY: Quality Adjusted Life Years)

Wir

kun

gen

[QA

LY]

Kosten [Fr.]

1. Alle Alternativen darstellen

2. Effiziente Alternativen identifizieren Punkte im

grauen Band

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Gegenüberstellung von Kosten und Wirkung

(QALY: Quality Adjusted Life Years)

1. Alle Alternativen darstellen

2. Effiziente Alternativen identifizieren

3. Kosten-Wirksamkeits-Verhältnisse bilden

4. (Wie weit geht man?)

Wertungsfrage

(QALY: Quality Adjusted Life Years)

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Der Weg von der Marktzulassung bis zur Kassenpflicht

Aufnahmeverfahren BAG

Zulassungsverfahren Swissmedic

Empfehlung EAK

Phase 1:Vorbereitung BAG

Phase 2:EAK-Beratung

Phase 3:BAG-Verhandlung

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Der Medikamentenpreis ist kein Marktpreis

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Auslandpreisvergleich

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Dreijährliche Preisüberprüfungen

Nach der ersten Preisfestsetzung im Rahmen der SL-Aufnahme werden die Medikamentenpreise alle drei Jahre darauf geprüft, ob sie das Wirtschaftlichkeitskriterium noch erfüllen.

Bei Indikationserweiterung erfolgt eine sofortige Preisüberprüfung

Bei Patentablauf erfolgt ebenfalls eine sofortige Preisüberprüfung.

Es sind nur Preisanpassungen nach unten möglich, nicht aber nach oben

Preisüberprüfungen nach SL-Aufnahme alle drei Jahre

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Die Schweizer Medikamentenpreise sinken seit Jahren