Modulhandbuch der Fakultät für Angewandte ... · • Chemische Bindung: Ionische Bindung...

Technische Hochschule Köln | Campus Leverkusen | Fakultät für Angewandte Naturwissenschaften

Modulhandbuch Pharmazeutische Chemie (PO3) 01.09.2019 1

Modulhandbuch der Fakultät für Angewandte Naturwissenschaften

der Technischen Hochschule Köln | Campus Leverkusen für den Studiengang

Pharmazeutische Chemie (Bachelor of Science)

Stand: 01.09.2019



Inhaltsverzeichnis Module Pharmazeutische Chemie Modul Sem.

voll Sem. dual

Name ECTS SWS

1. Fach-Semester

1.1 1 1a Allgemeine Chemie 5 4

1.2 1 1b Organische Chemie I 5 4

1.3 1 1a Mathematik I 5 4

1.4 1 1b Physik 4 3

1.5 1 1b Anorganische Chemie I 10 7

1.6 1 1a Projektwoche I 1 2

Summe 30 24

2. Fach-Semester

2.1 2 2a Physikalische Chemie I 5 4

2.2 2 2b Organische Chemie II 13 9

2.3 2 2b Molekularbiologie 5 4

2.4 2 2a Mathematik II 5 4

2.5 2 2a Schlüsselqualifikation A Teil 1 2 von 4 2

Summe 30 23

3. Fach-Semester

3.1 3 3 Pharmazeutische Analytik 5 4

3.2 3 3 Pharmazeutische Technologie 5 4

3.3 3 3 Analytische Chemie 8 6

3.4 3 3 Biochemie 5 4

3.5 3 3 Pharmamanagement 5 4

2.5 3 3 Schlüsselqualifikation A Teil 2 2 von 4 2

Summe 30 25



Modul Sem. voll

Sem. dual

Name ECTS SWS

4. Fach-Semester

4.1 4 4 Pharmazeutische Chemie I 5 4

4.2 4 4 Bio-Pharmazeutische Chemie 5 4

4.3 4 4 Praktikum Wirkstoffanalytik und -formulierung 10 6

4.4 4 4 Praktikum Biochemie 8 5

4.5 4 4 Schlüsselqualifikation B Teil 1 2 von 4 2

Summe 30 21 5. Fach-

Semester

5.1 5 5 Pharmazeutische Chemie II 5 4

5.2 5 5 1. Wahlpflichtmodul 5 4

5.3 5 5 2. Wahlpflichtmodul 5 4

5.4 5 5 Projektpraktikum 6 4

5.5 5 5 Schwerpunktpraktikum 6 4

4.5 5 5 Schlüsselqualifikation B Teil 2 2 von 4 2

5.6 5 5 Projektwoche II 1 2

Summe 30 24

6. Fach-Semester

Fakultatives Praxis-sem

ester 30 ECTS

6.1 6 6 Praxisprojekt 15 12

6.2 6 6 Bachelorarbeit 12 12

6.3 6 6 Bachelorseminar 3 2

Summe 30 26 Teil 1 – Pflichtmodule Teil 2 – Schwerpunkte und Wahlpflichtmodule Teil 3 – Schlüsselqualifikationen



Teil 1 – Pflichtmodule



Allgemeine Chemie

Modulnummer 1.1

Workload 150 h

Credits 5 LP

Studien-semester 1. Semester

Häufigkeit des Angebots jedes WiSe

Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Vorlesung mit Übung 4 SWS

Kontaktzeit 4 SWS / 60 h

Selbststudium Vor- und Nachbereitung 90 h

Geplante Gruppengröße 85 Studierende

1 Lernergebnisse (learning outcomes) / Kompetenzen

Die Studierenden können

• den Aufbau von Atomen und einfachen Molekülen unter Zuhilfenahme einfacher Modellvorstellungen beschreiben und die Typen chemischer Bindungen erklären.

• Reaktionsgleichungen stöchiometrisch korrekt formulieren und chemische Reaktionen quantitativ beschreiben.

• mittels einfacher Modelle die Konnektivitäten und Strukturen ausgewählter Verbindungen und deren Änderung in einfachen chemischen Reaktionen ableiten und erklären.

• die Stärken von Säuren und Basen abschätzen und pH-Werte berechnen.

2 Inhalte

• Erhaltungssätze

• Aggregatzustände: Festkörper, Flüssigkeiten und Lösungen, Gase, Stoffgemische

• Stöchiometrisches Rechnen: Definitionen (Stoffmengen, Molmassen, Konzentrationen etc.) Stöchio-metrie physikalischer und chemischer Prozesse

• Atombau und Periodensystem: RUTHERFORD-BOHR´sches Atommodell, periodische Anordnung der Elemente, Periodizität ausgewählter Elementeigenschaften, Zusammenhang zwischen Elektronenkon-figuration und Eigenschaften

• Beschreibung von Molekülen: Summenformel, Konstitutionsformel, Strukturformel, Struktur

• Oxidation und Reduktion: Definitionen, Oxidationszahlen, Aufstellen von Redoxgleichungen

• Chemische Bindung: Ionische Bindung (Lösungsprozesse), Atombindung (Oktettregel, Hypervalenz, Lewis-Formeln, Valenzbindungstheorie), VSEPR-Modell

• Chemisches Gleichgewicht: Massenwirkungsgesetz, Prinzip von LE CHẬTELIER, Löslichkeit, Säure-Basen-Gleichgewichte, Puffer, pH-Wert, Indikatoren

• Grundlagen der Reaktionskinetik (Reaktionsordnungen)

3 Lehrformen

• Seminaristischer Unterricht und Übungen

• Erarbeitung der Modulinhalte in Selbststudium und Gruppenarbeit

4 Teilnahmevoraussetzungen

• Keine

5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfung (Klausur).



6 Voraussetzungen für die Vergabe von Leistungspunkten

• Bestandene Modulprüfung

7 Verwendung des Moduls (in anderen Studiengängen)

• Keine

8 Stellenwert der Note für die Endnote

• Note geht als Mittelwert aller Modulnoten mit 75% ein

9 Modulbeauftragte/r und hauptamtlich Lehrende

• Prof. Dr. M. Eisenacher, Prof. Dr. U. Schörken

10 Sonstige Informationen / Literaturempfehlungen

• pdf-Dateien der Lehrmaterialien unter ILIAS

Empfohlene Literatur (jeweils neueste Auflage):

• Riedel: Allgemeine und Anorganische Chemie, Verlag: Walter de Gruyter

• Mortimer, Müller: Chemie. Das Basiswissen der Chemie., Verlag: Thieme

• Brown, LeMay, Bursten: Chemie. Studieren kompakt., Verlag: Pearson Studium

• Atkins, Jones: Chemie – einfach alles, Verlag: Wiley-VCH

• Binnewies, Jäckel, Willner, Rayner-Canham: Allgemeine und Anorganische Chemie, Verlag: Spektrum



Organische Chemie I

Modulnummer 1.2

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• die grundlegenden Prinzipien organisch-chemischer Reaktionen wiedergeben

• anhand dieser Kenntnisse Reaktionswege korrekt vorhersagen und Aussagen über die Struktur der entstehenden Produkte treffen.

• den Zusammenhang zwischen Struktur und Reaktivität erfassen und gegebene Beispiele unter diesen Aspekten analysieren.

• die Bedeutung der räumlichen Anordnung von organischen Molekülen einordnen.

2 Inhalte

• Zusammenhänge zwischen Struktur und Funktion

o Bindungen, zeichnerische Darstellung und Benennung von organischen Verbindungen, Konforma-tion, Konfiguration

o Identifikation und Benennung von funktionellen Gruppen

• Organische Reaktionen

o Korrektes Zeichnen von Reaktionsmechanismen („Elektronenbuchhaltung“)

o Carbonylchemie

o Additions-, Eliminierungs- und Substitutionsreaktionen

3 Lehrformen




• Keine

5 Prüfungsformen





• Keine






• Prof. Dr. S. El Sheikh


• pdf-Files der Vorlesungsfolien für das Fach im Web unter ILIAS


• J. Claydon, N. Greeves, S. Warren, Organic Chemistry, 2nd Ed., Oxford University Press, Oxford, 2012

• P.Y. Bruice, Organische Chemie, 5. Auflage, Pearson, München, 2011

• M.C. Leimenstoll, Arbeitsbuch Organische Chemie Grundlagen, 2013

• J. Buddrus, B. Schmidt, Grundlagen der Organischen Chemie, 4. Aufl., DeGruyter, Berlin, 2011

• C. Schmuck, Basisbuch Organische Chemie, Pearson, München, 2013



Mathematik I

Modulnummer 1.3

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• mündlich und schriftlich mathematische Sachverhalte und Einsichten beschreiben.

• reale Situationen in die Sprache der Mathematik übersetzen.

• die Werkzeuge der Mathematik auf naturwissenschaftliche Probleme anwenden.

2 Inhalte

• Elementare Funktionen

o Algebraische Funktionen, Transzendente Funktionen, Rundungen/gültige Stellen, Vorsil-ben/Zehnerpotenzen

• Lineare Algebra

o Vektorrechnung (Operationen, Skalar-, Vektor-, Spatprodukt), Matrizen und Determinanten, Linea-re Optimierung

• Differentialrechnung für Funktionen einer Variablen

o Ableitungsregeln, Differential einer Funktion, Anwendung der Differentialrechnung, numerische Differentiation

• Integralrechnung für Funktionen einer Variablen

o (Un-)bestimmtes Integral, Stammfunktion und –integrale, Polynomintegration, uneigentliches Integral, numerische Integration

• Differentialrechnung und Integralrechnung für mehrere Variable

o partielle Ableitungen, Diff. mittelbarer Funktionen, totales Differential, Doppel- und Dreifachintegra-le

3 Lehrformen




• Keine

5 Prüfungsformen







• Keine




• Prof. Dr. S. Barbe, Prof. Dr. B. Glüsen, Prof. Dr. J. Wilkens




• Papula, Lothar: Mathematik für Ingenieure und Naturwissenschaftler (Band 1+2), Vieweg+Teubner

• Körle/Hirsch: Elemente der Mathematik für Pharmazeuten, ISBN: 978-3528072773

• Zachmann, Hans Gerhard / Jüngel, Ansgar: Mathematik für Chemiker, Wiley-VCH

• Papula, Lothar: Mathematische Formelsammlung, Vieweg+Teubner



Physik

Modulnummer 1.4

Workload 120 h

Credits 4 LP



Dauer 1 Semester







• die Prinzipien naturwissenschaftlichen Arbeitens anwenden.

• physikalische Grundtatsachen und Zusammenhänge erklären.

• grundlegende physikalische Konzepte (z.B. Erhaltungssätzen) anwenden und physikalische Größen korrekt berechnen.

• aus der Betrachtung physikalischer und mathematischer Modelle die Auswirkungen bestimmter Parameter auf eine Zielgröße qualitativ abschätzen.

• einfache physikalische Zusammenhänge in die Sprache der Mathematik übertragen und diese quantitativ beschreiben.

• idealisierte natürliche Phänomene in physikalischen Gesetzen erfassen und diese quantitativ beschreiben.

2 Inhalte

• Fehlerrechnung

• Mechanik

o kinematische Grundlagen, Kraft, Impuls, Arbeit, Energie, Leistung, Erhaltungssätze, Stoßprozesse, Drehbewegungen

• Schwingungslehre

o periodische Vorgänge, Bewegungsgleichung, ungedämpfte harmonische Schwingung, gedämpfte Schwingung

• Wellenlehre

o Grundbegriffe, Ausbreitung, Interferenz

• Optik

o geometrische Optik, Abbildung, Spiegel, Linsen, Lupe, Mikroskop

• Wellenoptik

o Reflexion, Brechung, Interferenz, Beugung, Polarisation

• Elektrizitätslehre

o Ladungen, Coulomb-Kraft, elektrisches Feld, elektrischer Dipol, Potential, Spannung, Strom, Wi-derstand, Elektromagnetismus, Wechselstrom, Induktion

3 Lehrformen






• Keine

5 Prüfungsformen





• Keine


• Note geht als Mittelwert der Modulnoten mit 75% ein


• Prof. Dr. S. Barbe, Dr. P. Bell


• pdf-Dateien der Vorlesung und des Praktikumsskripts im Web unter ILIAS


• D.C. Giancoli, Physik: Lehr- und Übungsbuch, Pearson Studium

• P.A. Tipler, G. Mosca, Physik, Spektrum Verlag

• D. Halliday, R. Resnick, J. Walker, Physik, Wiley-VCH, Weinheim



Anorganische Chemie I

Modulnummer 1.5

Workload 300 h

Credits 10 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Vorlesung mit Übung 4 SWS b) Praktikum 3 SWS






• die Darstellung, Eigenschaften und Reaktionen ausgewählter Haupt- und Nebengruppenelemente und deren Verbindungen mittels geeigneter Bindungsmodelle und stöchiometrisch korrekter Reaktionsglei-chungen erklären bzw. ableiten.

• im Rahmen kleiner Gruppen Arbeitsprozesse definieren, sicher in einem chemischen Labor arbeiten, mögliche Gefahren erkennen und diese abstellen.

• einfache Verbindungen anhand vorgegebener Vorschriften in hinreichender Ausbeute synthetisieren.

• unbekannte Proben mittels nasschemischer, gravimetrischer und titrimetrischer Verfahren bezüglich ihrer Komponenten qualitativ und quantitativ mit hinreichender Richtigkeit und Genauigkeit sowie im Detail nachvollziehbar analysieren.

2 Inhalte

• Chemische Bindung:

o Ionische und metallische Bindung (regelmäßige Festkörperstrukturen)

o Molekülorbitaltheorie und polare Bindungen

o Wasserstoffbrückenbindung und VAN-DER-WAALS-Wechselwirkungen

o Koordinative Bindung (Metallkomplexe und Komplexbildungsgleichgewichte)

• Elektrochemie: Redoxpotenzial und elektromotorische Kraft, galvanische Zelle, Elektrolyse

• Chemie der Hauptgruppenelemente:

o Wasserstoff (Gewinnung, Isotope, einfache Verbindungen)

o Alkali- und Erdalkalimetalle (Darstellung, physikalische und chemische Eigenschaften, wichtige Verbindungen und Anwendungen)

o Stickstoff, Phosphor und Schwefel (wichtige Wasserstoff- und Sauerstoff-Verbindungen)

o Halogene (Elemente, wichtige Wasserstoff- und Sauerstoff-Verbindungen)

• Laborpraktische Experimente:

o Ein- oder zweistufige Synthesen einfacher Verbindungen

o Versuche zum Umgang mit den Begriffen Molarität und Konzentration

o Titrationen unter Verwendung von Säure-Base-, Redox- und Komplexbildungsreaktionen zur Konzentrationsbestimmung bekannter Komponenten in wässrigen Lösungen

o Einfache nasschemische Analysen und vereinfachter Trennungsgang unbekannter fester Proben zur qualitativen Identifizierung der enthaltenen Kationen und/oder Anionen

o Durchführung und Interpretation einfacher Redox- und/oder Komplexbildungsreaktionen

o Quantitative Untersuchung von Lösungen mittels instrumenteller Analysengeräte, wie z.B. pH- und Leitfähigkeitsmessgeräten



3 Lehrformen



• Durchführung laborpraktischer Versuche i.d.R. in Kleingruppen ggf. unter Anleitung

• Ausarbeitung von Versuchsberichten im Team


• Keine

5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfung (Klausur), Kolloquien und Versuchsprotokolle.


• Teilleistung 1: Bestandene Klausur (benotet, Note entspricht Modulnote)

• Teilleistung 2: Bestandener laborpraktischer Teil (wird mit „bestanden“/“nicht bestanden“ bewertet)

• Beide Teilleistungen müssen bestanden sein, nur nicht bestandene Teilleistungen müssen wiederholt werden.


• Keine




• Prof. Dr. D. Burdinski, Prof. Dr. M. Eisenacher


• pdf-Dateien der Vorlesung und des Praktikumsskripts im Web unter ILIAS


• Riedel, Janiak: Anorganische Chemie, Verlag: Walter de Gruyter

• Brown, LeMay, Bursten: Chemie, Verlag: Pearson Studium

• Steudel: Chemie der Nichtmetalle, Verlag: Walter de Gruyter

• Jander, Blasius: Anorganische Chemie 1, Verlag: Hirzel

• M. Wächter: Chemielabor, Verlag: Wiley-VCH



Projektwoche I

Modulnummer 1.6

Workload 30 h

Credits 1 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Projekt 0,5 SWS

Kontaktzeit 0,5 SWS / 8 h

Selbststudium 22 h

Geplante Gruppengröße 5 Studierende je Projekt



• innerhalb der Projektgruppe Arbeitsprozesse definieren und realisieren sowie Stärken und Schwächen der Arbeits- und Gruppenprozesse reflektieren.

• die erarbeiteten Ergebnisse theoriegeleitet beschreiben.

2 Inhalte

• Die Studierenden wählen aus unterschiedlichen Projektangeboten ein Projekt. Das Projekt wird innerhalb einer vorgegebenen Projektwoche im Team bearbeitet und abgeschlossen.

3 Lehrformen

• Projektarbeit


• Keine

5 Prüfungsformen

• Präsentation mit Disputation



• regelmäßige und aktive Teilnahme an der Gruppenarbeit und den Reflexionsgesprächen


• Keine


• Keine Note


• Prof. Dr. Dirk Burdinski, Lehrende der Fakultät




• pdf-Dateien zur Projektwoche im Web unter ILIAS


• M. Burghardt: Einführung in Projektmanagement, Publicis Corporate Publishing (2013).

• B. Hobel, S. Schütte: GABLER BUSINESS-WISSEN A-Z Projektmanagement, Gabler Verlag / Springer Fachmedien, Wiesbaden (2006) [e-book].

• B. Biafore: Grundlagen des Projektmanagements: Prinzipien für effizientes Projektmanagement vom Start bis zum Abschluss, video2brain, Graz (2015) [e-book, Videotutorial].

• K. Blanchard, P. Grazier, A. Randolph: Go Team! Teamarbeit auf höchstem Niveau, Gabal Verlag (Business-Reihe), Offenbach (2010) [e-book].



Physikalische Chemie I

Modulnummer 2.1

Workload 150 h

Credits 5 LP


Häufigkeit des Angebots jedes SoSe

Dauer 1 Semester







• grundlegende physikalisch-chemische Ansätze beschreiben und diese auf konkrete Fragestellungen anwenden.

• einfache physikalisch-chemische Probleme analysieren und erste logische Schlussfolgerungen ziehen.

• grundlegende physikalisch-chemische Gesetzmäßigkeiten benennen.

• zu gegebenen Rahmenbedingungen passende Formelbeziehungen aufzeigen und einfache eigene Berechnungen durchführen.

• ihre Rechenergebnisse auf Plausibilität untersuchen und diese entsprechend bewerten.

2 Inhalte

• Das Verhalten der Gase

o Ideales Gasgesetz, das Verhalten realer Gase und die van-der-Waals’sche Gleichung

• Der 1. und 2. Hauptsatz der Thermodynamik

o Die Begriffe System, Zustandsgröße und Zustandsfunktion

o Wärme, Arbeit und Innere Energie

o Wärmekapazität und Kalorimetrie, Standardbildungsenthalpien

o Entropie, Freie Energie und Freie Enthalpie und thermodynamische Kreisprozesse

• Phasendiagramme und Phasengleichgewichte

o Das chemische Potential, Gibbs Regel und Clausius-Clapeyronsche Gleichung

o Kolligative Eigenschaften

• Das Chemische Gleichgewicht

o Freie Reaktionsenthalpie, exotherme und exergone Reaktionen

o Gleichgewichtskonstanten und das Prinzip von Le Chatelier

• Einführung in die Reaktionskinetik

o Reaktionsordnung und Geschwindigkeitsgesetze

o Temperaturabhängigkeit von K: Aktivierungsenergie



3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Physik“ und „Mathematik I“

5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. B. Glüsen




• P. W. Atkins: Physikalische Chemie, ISBN: 978-3-527-33247-2

• Th. Engel u. Ph. Reid, .Physikalische Chemie, ISBN: 978-3-8273-7200-0



Organische Chemie II

Modulnummer 2.2

Workload 390 h

Credits 13 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Vorlesung mit Übung 4 SWS b) Praktikum 3 SWS c) Seminar 2 SWS






• ihr Verständnis organisch-chemischer Reaktionsprinzipien auf neue Problemstellungen anwenden.

• für vorgegebene organisch-chemische Verbindungen (z.B. Wirkstoffe, Feinchemikalien) eigenständig sinnvolle Synthesestrategien/Retrosynthesen entwickeln.

• die für organisch-chemische Reaktionen typischen Labortechniken anwenden.

• Synthesevorschriften erarbeiten und angemessen umsetzen.

• organisch-chemische Aufgabenstellungen mittels gefestigter praktischer Fertigkeiten erfolgreich bearbeiten.

• Ergebnisse nach vorgegebenen Maßstäben beurteilen und Zusammenhänge herstellen.

• in einer Gruppe mitwirken sowie Anregungen und Kritik aufnehmen und äußern.

• im Rahmen der Modulinhalte weitgehend selbständig unter Anleitung verantwortungsbewusst arbeiten und das eigene sowie das Handeln anderer einschätzen.

• durch selbstständige Nutzung von Reaktionsdatenbanken für vorgegebene Wirkstoffe die industriell genutzten Syntheserouten identifizieren und in Form einer Gruppenpräsentation aufbereiten.

2 Inhalte

• Organische Reaktionsmechanismen: ionische, polare, radikalische und orbitalkontrollierte (pericycli-sche) Reaktionen

• Chemie der aromatischen Verbindungen

o Eigenschaften, Synthese und Reaktionen aromatischer Verbindungen

o Eigenschaften, Synthese und Reaktionen heterocyclischer aromatischer Verbindungen

• Selektive Synthesemethoden (Regio-, Chemo- und Stereoselektivität)

• Syntheseplanung

o Retrosynthese

o Schutzgruppentechnik

• Laborpraktische Experimente

o Anwendung organisch-chemischer Labortechniken

o organisch-chemische Reaktionsmechanismen

o Reaktionen funktioneller Gruppen

• Organische Synthese und Produktisolierung sowie -aufarbeitung



3 Lehrformen





• Praktikumsbegleitendes Seminar


b) Praktikum

• Formal: Anorganische Chemie I Praktikum

• Inhaltlich: Bestandenes Modul „Organische Chemie I“

5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfung (Klausur), mündliche Kolloquien und Versuchsprotokolle.




• Teilleistung 3: Bestandene Seminarprüfung (wird mit „bestanden“/“nicht bestanden“ bewertet)

• Alle drei Teilleistungen müssen bestanden sein, nur nicht bestandene Teilleistungen müssen wiederholt werden.


• Keine




• Prof. Dr. S. El Sheikh


• pdf-Files der Vorlesung und des Praktikumsskriptes im Web unter ILIAS


• J. Clayden et al., Organic Chemistry, ISBN: 978-0199270293

• J. E. McMurry, Organic Chemistry, ISBN: 978-0840054531

• P.Y. Bruice, Organische Chemie, 5. Auflage, Pearson, München, 2011

• E. Fanghänel et al. Organikum, 23. Aufl., ISBN:978-3527322923

• http://www.ioc-praktikum.de

• R. Brückner et al.: Praktikum Präparative Organische Chemie, ISBN 978-3827415059



Molekularbiologie

Modulnummer 2.3

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• den grundlegenden Aufbau von pro- und eukaryotischen Zelle beschreiben und die Funktionen der wichtigsten Zellkompartimente erläutern.

• den Aufbau der wichtigsten Biomolekülklassen darlegen und ihre Funktionen beschreiben.

• den Fluss der genetischen Information von DNA über RNA zur Proteinbiosynthese sowie,

• Mechanismen der Signaltransduktion und der Zelldifferenzierung erklären und

• diese Kenntnisse auf molekularbiologische und biotechnologische Methoden übertragen und anwenden.

2 Inhalte

• Zellbiologie

o Aufbau pro- und eukaryotischer Zellen

• Biochemie

o Nucleinsäuren und Proteine - Aufbau und Struktur

• Genetik

o Replikation und Transkription der DNA

o Translation der mRNA

o Regulation der Genexpression

• Kurze Einführung in die Gentechnologie

o Signaltransduktion und Zelldifferenzierung

o Molekularbiologische Methoden (PCR, FACS, Klonierung, Gentransfer, etc.)

o Protein-biochemische Methoden (Western Blot, ELISA, etc)

o Biotechnologische Methoden (Hybridomtechnologie, Produktionssysteme, Biologics)

3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandenes Modul „Organische Chemie I“



5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. J. Stitz




• Müller-Esterl: Biochemie, ISBN 978-3-8274-2003-9

• Stryer Biochemie; Berg, Tymoczko, Stryer; Springer-Spektrum, ISBN 3-86025-346-8

• Lehrbuch der Molekularen Zellbiologie; Alberts, Bray, Hopkins, Johnson, Lewis, Raff, Roberts, Walter (und Graw); Wiley-VCH, ISBN3-527-32824-6

• Molekulare Biotechnologie; Wink; Wiley-VCH, ISBN 978-3-527-32665-6

• Molekulare Biotechnologie – Grundlagen und Anwendungen; Clark & Pazdernik; Spektrum Akademi-scher Verlag, ISBN 978-3-8274-2189-0

• Graw: Genetik, Springer Verlag, ISBN -3642049982

• Molekularbiologie – fűr Biologen, Biochemiker, Pharmazeuten und Mediziner; McLennan, Bates, Turner, White; Wiley-VCH, ISBN 978-3-527-67209-7



Mathematik II

Modulnummer 2.4

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• fortgeschrittene mathematische Methoden anwenden und Dritten erläutern.

• können mit mathematischen Hilfsmitteln (z.B. Formelsammlung) umgehen und damit selbständig neue Fragestellungen lösen.

• Daten mit passenden statistischen Kenngrößen und graphischen Verfahren beschreiben.

• passende Modelle für Daten auswählen und Modellparameter abschätzen.

• Methoden der Statistik in einem naturwissenschaftlichen Studium und Arbeitsfeld anwenden.

• wissenschaftliche und pseudowissenschaftliche Aussagen kritisch bewerten.

2 Inhalte

• Komplexe Zahlen

• Potenzreihenentwicklung unendliche Reihen, Potenzreihen, Taylor-Reihen

• Gewöhnliche Differentialgleichungen Grundlagen, Differentialgleichungen 1. und 2. Ordnung, numerische Lösungsverfahren, Euler-Verfahren

• Beschreibende Statistik Skalenniveaus, Kennzahlen, graphische Darstellungen, Binomial- und Normalverteilung

o Schließende Statistik/Datenanalyse Schätzungen, Vertrauensintervalle, Hypothesentests, χ²-Test, McNemar-Test, T-Test, Regression

3 Lehrformen




• Keine

• Inhaltlich: Bestandenes Modul „Mathematik I“

5 Prüfungsformen







• Keine




• Dr. P. Bell, Prof. Dr. R. Hirsch




• Papula, Lothar: Mathematik für Ingenieure und Naturwissenschaftler (Band 1+2), Vieweg+Teubner

• Körle/Hirsch: Elemente der Mathematik für Pharmazeuten, ISBN: 978-3528072773

• Zachmann, Hans Gerhard / Jüngel, Ansgar: Mathematik für Chemiker, Wiley-VCH

• Papula, Lothar: Mathematische Formelsammlung, Vieweg+Teubner



Modul 2.5 – siehe Teil 3 „Schlüsselqualifikationen“



Pharmazeutische Analytik

Modulnummer 3.1

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• die Grundprinzipien moderner pharmazeutischen Analysenverfahren beschreiben.

• die Aufgaben und Ziele der instrumentellen Analytik im Rahmen der pharmazeutischen Analytik benennen und wichtige Analysenmethoden und Geräte beschreiben.

• unterschiedliche Verfahren der Kalibrierung erklären und anwenden.

2 Inhalte

• Analytik und Strukturaufklärung organischer Moleküle - „Organische Analytik“

o Nachweis der Elemente und ausgewählter funktioneller Gruppen in organischen Verbindungen

o Analytische Fragestellungen anhand von Arznei- und Wirkstoffen

• Spektroskopische und optische Analysemethoden

o Photometrie, UV/VIS-Absorptionsspektroskopie, IR-Spektroskopie, Raman-Spektroskopie, Atom-absorptionsspektroskopie (AAS),

o NMR-Spektroskopie

o Flammenphotometrie AES, Fluoreszenzspektroskopie, Polarimetrie, Fluorimetrie

• Chromatographische & elektrophoretische Trennverfahren (DC, LC, GC, HPLC, IC)

• Massenspektrometrie und Ionisierungsmethode EI, CI, MALDI, ESI, MS

• Anwendung instrumenteller Techniken bei Grenzprüfungen entsprechend der Vorlage der aktuellen Arzneibücher.

• Kombination von Gruppennachweisen mit instrumentellen Techniken wie z.B. UV/VIS-Absorptionsspektroskopie.

3 Lehrformen




• Keine

5 Prüfungsformen







• Keine




• Prof. Dr. M. Hochgürtel, Dr. S. Klanck


• pdf-Files der Vorlesungsfolien im Web unter ILIAS


• M. Otto: Analytische Chemie, ISBN: 978-3527314164

• G. Rücker, M. Neugebauer, Instrumentelle pharmazeutische Analytik, ISBN: 978-3804717398

• Arzneibuch Deutsches Arzneibuch 2010 (DAB 2010) Europäisches Arzneibuch, ISBN 978-3-7692-5399-3



Pharmazeutische Technologie

Modulnummer 3.2

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• Arzneiformen für verschiedene Therapieziele benennen und auswählen.

• physikalisch-chemische Messverfahren zur Charakterisierung von Ausgangsstoffen sowie Arzneiformen aufzeigen und deren Ergebnisse bewerten.

• die Funktion der Rezepturbestandteile einfacher Arzneiformen ableiten.

• Rezepturen und Herstellungsverfahren für einfache Arzneiformen formulieren.

• einfache Arzneiformen im Hinblick auf Bioverfügbarkeit, Stabilität, technische Machbarkeit und Analytik beurteilen.

2 Inhalte

• Grundlagen o Ziele der pharmazeutischen Technologie o pharmazeutisch-technologische Grundoperationen o pharmazeutisch-technologische Messverfahren

• feste Arzneiformen o Pulver o Granulate o Tabletten o Filmtabletten o Kapseln

• flüssige Arzneiformen o Lösungen o Emulsionen o Suspensionen

• halbfeste Arzneiformen o Salben/Cremes o Gele o Pasten o Suppositorien o Primärverpackung



3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Mathematik I“, „Mathematik II“, „Physik“ und „Physikalische Chemie I“

5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. H. A. Schiffter-Weinle




• Bauer, Frömming, Führer: Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie, ISBN 978-3804722224

• Rudolf Voigt: Pharmazeutische Technologie, ISBN 978-3769250039

• Schöffling, Arzneiformenlehre Weidenauer, Beyer, Arzneiformenlehre kompakt



Analytische Chemie

Modulnummer 3.3

Workload 240 h

Credits 8 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Vorlesung mit Übung 4 SWS b) Praktikum 2 SWS






• die Grundlagen der Analytik von Arzneistoffen beschreiben und Arzneistoffe identifizieren, quantifizie-ren und deren Reinheit beurteilen.

• die analytischen Verfahren zur quantitativen Analyse von Arzneistoffen, Hilfsstoffen und Schadstoffen unter besonderer Berücksichtigung der Arzneibücher beschreiben.

• anhand der chemischen Struktur von Arznei- oder Schadstoffen unterschiedliche analytische Varianten, insbesondere der quantitativen Analyse, benennen.

• die klassischen analytischen Methoden mit instrumentellen Methoden kombinieren, um komplexe Strukturaufklärung zu betreiben.

• sicher in einem instrumentell-analytischen Labor arbeiten, selbstständig mögliche Gefahren erkennen und diese abstellen.

• klassische sowie einige instrumentelle Analysegeräte bedienen und mit diesen reproduzierbare Messergebnisse generieren.

• bei analytischen Verfahren mögliche Fehlerquellen erkennen und diese beseitigen.

• analytische Messergebnisse protokollieren, wissenschaftlich aus- und bewerten, darstellen sowie Zusammenhänge herstellen.

• ihre Arbeitsprozesse kooperativ auch in heterogenen Gruppen planen.

2 Inhalte

• Identifikation, Gehalts-, Reinheits-Bestimmung von Arzneimitteln, Hilfsstoffen und Rohstoffen entsprechend den Vorgaben der Arzneibücher

• Qualitätskontrolle von Endprodukten auf Wirksamkeit, Arzneistoff- und Feuchtigkeitsgehalt

• Chemische und physikalische Analysenmethoden: Gravimetrie, Maßanalyse inklusive Acidimetrie, Alkalimetrie, Permanganometrie, Cerimetrie, Jodometrie, Bromatometrie, Komplexometrie und Argen-tometrie – jeweils bei klassischer Indikation bzw. elektrochemischer Indikation

• Stabilität und Stabilisierung von Arzneimitteln

• Instrumentelle Methoden zur Strukturaufklärung: Z.B. Polarographie

• Analytische Verfahren zur Untersuchung des Abbaus von Wirkstoffen in biologischem Material

• Grundprinzipien der quantitativen Analytik mit Schwerpunkt Analytik pharmazeutisch relevanter Substanzen bzw. Arzneistoffe

• Sauberes, wissenschaftliches und sicheres Arbeiten im Analytik Labor

• Nasschemische Analysen (Maßanalyse, Säure-Base-,Fällungs-, Komplex- und Redox-Titrationen)

• Elektrochemische Analyseverfahren (Bivoltammetrie Potentiometrie)

• Aufbau und Funktion unterschiedlicher Elektroden in der Elektrochemie



• Her- und Einstellung relevanter Maßlösungen

3 Lehrformen






b) Praktikum


• Inhaltlich: Bestandene Module „Allgemeine Chemie“ und „Anorganische Chemie I“

5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfung (Klausur), Kolloquien und Versuchsprotokolle.




• Beide Teilleistungen müssen bestanden sein, nur nicht bestandene Teilleistungen müssen wiederholt werden.


• Keine






• pdf-Files von Vorlesungsfolien und Praktikumsskript im Web unter ILIAS


• M. Otto: Analytische Chemie, ISBN: 978-3527314164


• Jander, Jahr: Maßanalyse, ISBN: 978-3-11-024898-2

• G. Schulze Jander/Jahr Maßanalyse, ISBN: 978-3110194470

• F. Bracher Arbeitsbuch instrumentelle Analytik für Pharmazie- und Chemie Studierende, ISBN: 978-3774110731



Biochemie

Modulnummer 3.4

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• die Aufgaben und Wirkungsweisen von Enzymen beschreiben.

• die Bau- und Funktionselemente des Stoffwechsels nennen und einordnen.

• die wichtigsten Energiestoffwechselwege darstellen und ihre Regulation über Schlüsselenzyme erläutern.

• die Koordination des Gesamtmetabolismus des menschlichen Körpers anhand der wichtigsten Energiestoffwechselwege beschreiben.

• Beispiele und biochemische Ursachen für Stoffwechselentgleisungen (Pathobiochemie) nennen und erläutern.

2 Inhalte

• Enzyme

o Michaelis-Menten Kinetik und allosterische Regulationen

o Enzyminhibition

o Katalytische Mechanismen von Serinproteasen, Cofaktoren, Isoenzyme

• Energieumwandlung und Biosynthese

o Thermodynamische Grundprinzipien des Stoffwechsels

o Struktur- und Dynamik biologischer Membranen

o Bedeutung und Regulation der wichtigsten Stoffwechselwege

o (z.B. Glykolyse, Citratzyclus, Oxidative Phosphorylierung)

o Koordination des Energiestoffwechsels

o Hormonelle Regulation

o Kontrolle kataboler und anaboler Stoffwechselwege durch die Leber

o Ursachen & Auswirkungen von Stoffwechselentgleisungen (z.B. Diabetes Mellitus)

3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Organische Chemie I“, „Organische Chemie II„ und „Molekularbiologie“



5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. J. Stitz, Dr. S. Wizigmann-Voos





• Löffler, Petrides, Heinrich: Biochemie & Pathobiochemie, ISBN 978-3-540-32680-9

• Stryer: Biochemie, ISBN 3-86025-346-8

• Follmann: Biochemie – Grundlagen und Experimente; ISBN 3-519-00333-3

• Kleber, Schlee, Schöpp: Biochemisches Praktikum – Methoden für Studium, Praxis, Forschung; ISBN 3-437-35020



Pharmamanagement

Modulnummer 3.5

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• Szenarien zur (klinischen) Entwicklung, (wissenschaftlichen) Bewertung und Vermarktung von neuen Pharmaprodukten in Europa (und anderen pharmazeutischen Märkten) analysieren, indem sie fach-spezifische Nomenklatur, Methodik und Handlungslogik im System anwenden, um theoriegeleitetes Vorgehen im Fachgebiet generell einzuüben.

• ausgewählte Elemente des Lebenszyklus eines Arzneimittels ab der klinischen Entwicklungsphase (Design, Daten, Prozesse, Systeme) begründet bewerten, indem sie in projektorientierter Teamarbeit Quellen recherchieren und anhand fachspezifischer Arbeitssystematiken (Designschema, Ergebnisin-terpretation, Verzerrungspotenzial, Prozessanalyse Zulassung/Nutzenbewertung) prüfen, um auch andere Elemente begründet bewerten zu können.

2 Inhalte

• Historie, Strukturen und zukünftige Herausforderungen der pharmazeutischen Industrie

• Prozess der Arzneimittelentwicklung

• Klinische Prüfungen

• Arzneimittelzulassung, Pharmakovigilanz und Market Access

• Rolle von Forschung und Innovation

• Evidenzbasierte Medizin und Gesundheitsökonomie – Wie bewerte ich den Wert von Therapien?

• Marketing und Vertrieb in der Pharmabranche

• Produktion und Logistik von Arzneimitteln

• Gesundheitsmarkt, Gesundheitspolitische Rahmenbedingungen

• Übergreifende managementbezogene Themen (Projektmanagement, Risikomanagement, Change-Management)

• Übergreifende personenbezogene Themen (Kommunikation, Gruppendynamik, Führungskompetenz)

3 Lehrformen




• Keine



5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfung (Klausur) und mündlicher Beitrag (Gruppenpräsentation).


• Teilleistung 1: Bestandene Klausur (benotet, geht mit 50% in die Modulnote ein)

• Teilleistung 2: Mündlicher Beitrag (Gruppenpräsentation, Gruppen- und Individualanteil [70 und 30%] (benotet, geht mit 50% in die Modulnote ein)


• Keine




• Prof. Dr. Y.-B. Böhler (MBA)




• Fischer D., Breitenbach J. (Hrsg.). Die Pharmaindustrie: Einblick, Durchblick, Perspektiven. Springer Spektrum, Heidelberg.

• Simon M. Das Gesundheitssystem in Deutschland. Eine Einführung in Struktur und Funktionsweise. Hans Huber, Bern.

• Herschel M. Das KliFo-Buch: Praxisbuch Klinische Forschung. Schattauer, Stuttgart.

• Drummond M. F., Sculpher M. J., Torrance G. W., O’Brien B. J., Stoddart G. L. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. New York: Oxford University Press.



Modul 2.5 - siehe Teil 3 „Schlüsselqualifikationen“



Pharmazeutische Chemie I

Modulnummer 4.1

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• den Zusammenhang von Struktur und Wirkungen von Arzneistoffen beschreiben und Struktur-Aktivitäts-Beziehungen an Beispielmolekülen erklären.

• grundlegende Konzepte und Strategien der Wirkstofffindung und Optimierung erläutern.

• die Eigenschaften, die es erlauben ein Hit in ein Lead und Arzneimittel zu entwickeln, benennen.

• das Pharmakophor eines Wirkstoffes bestimmen bzw. aus Daten ableiten.

2 Inhalte

• Strategien der Wirkstofffindung

o Zielmoleküle (Drug Targets): Art, Klassifizierung und Validierung

o Protein-Ligand-Wechselwirkung

o Ligand-based, Structure-based und Rational Drug Design

• Leitstruktursuche und Identifikation

o Naturstoffe als Leitstrukturen

o High Throughput Screening

o Molekül-Bibliotheken - Kombinatorische Chemie und Parallelsynthese

o Molecular Modeling, Virtual Screening

• Leitstrukturoptimierung – Medizinische Chemie

o Pharmakophor Konzept

o Isostere und Bioisostere

o ADME Profilierung und Drug-like Property Optimierung

• Prodrug Konzept 3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Organische Chemie I“, „Organische Chemie II“ und „Pharmazeutische Analytik“



5 Prüfungsformen





• Keine








• G. Klebe, Wirkstoffdesign: Entwurf und Wirkung von Arzneistoffen, ISBN: 978-3827420466

• C.G. Wermuth, The Practice of Medicinal Chemistry Third Edition, ISBN: 978-0123741943

• H. Auterhoff Lehrbuch der Pharmazeutischen Chemie, ISBN: 978-3804716452



Bio-Pharmazeutische Chemie

Modulnummer 4.2

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• Kenngrößen der Pharmakodynamik definieren.

• anhand pharmakodynamischer Kenngrößen die pharmakologischen Wirkungen von Arzneistoffe vergleichend bewerten und klassifizieren.

• verschiedene Proteinklassen als pharmakologische Zielstrukturen benennen, ihre molekularen Unterschiede beschreiben und die Möglichkeiten ihrer jeweiligen pharmakologischen Modifizierungs-möglichkeiten vergleichen.

• grundlegende Kenngrößen der Arzneimitteltoxikologie definieren.

• die grundlegenden Unterschiede sowie die therapeutischen Anwendungsbereiche von Biologika als Arzneistoffe erläutern sowie mit klassischen „Kleinen Molekülen“ vergleichen.

• die Pharmakologie spezifischer Organsysteme anhand ausgewählter Indikationsgebiete und Wirkstoffe beschreiben.

2 Inhalte

• Grundlagen der allgemeinen Pharmakodynamik

o Rezeptoren, Enzyme, Ionenkanäle als pharmakologische Zielstrukturen

o Liganden-Rezeptor Konzept

o Dosis-Wirkungsbeziehungen

o IC50, EC50, Effektivität, Dissoziationskonstanten

• Einführung in die Arzneimitteltoxikologie

o Toxikologische Kenngrößen

o Toxizitätsprüfungen

• Biologika

o Herstellung, Einsatzmöglichkeiten und Limitierungen

o Beispiele ausgewählter Marktpräparate

• Grundlagen der Pharmakologie spezifischer Organsysteme

o Herz-Kreislaufsystem

o Zentrales Nervensystem

o Schmerz & Entzündung

o Hormone

o Krebs



3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Molekularbiologie“ und „Biochemie“

5 Prüfungsformen



• Bestandene Modulprüfungen


• Keine




• Prof. Dr. M. Hochgürtel, Dr. K. Krieger




• Aktories, Förstermann, Hofmann, Starke: Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie, Urban & Fischer Verlag

• Herdegen: Kurzlehrbuch Pharmakologie und Toxikologie, Thieme Verlag

• Mutschler et al.: Mutschler Arzneimittelwirkungen: Lehrbuch der Pharmakologie und Toxikologie, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart



Praktikum Wirkstoffanalytik und -formulierung

Modulnummer 4.3

Workload 300 h

Credits 10 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Praktikum 6 SWS






• Pharmazeutische Ausgangsstoffe und Darreichungsformen über anerkannte Methoden der pharma-zeutischen Praxis prüfen und bewerten.

• einfache Arzneiformen herstellen und ihre Qualität prüfen und bewerten.

• ihre Arbeiten gemäß den GMP-Richtlinien dokumentieren.

• komplexere Zusammenhänge bei der Herstellung von Arzneimitteln strukturiert, zielgerichtet und adressatenbezogen sowohl mündlich als auch schriftlich darstellen.

• ihre Ergebnisse argumentativ auch gegenüber Fachleuten vertreten und im fachlichen Austausch weiterentwickeln.

2 Inhalte

• Trennung eines Arzneistoffgemisches mit Hilfe chromatographischer Methoden,

• Analyse und Charakterisierung von Arzneistoffen oder Hilfsstoffes nach der Monographie des Arzneibuchs,

• Analytik, physikalische Methoden und Qualitätssicherung von Arzneistoffträgersystemen,

• Wasseranalytik in der pharmazeutischen Industrie,

• Strukturaufklärung von Arzneistoffen, Verunreinigungen und Metaboliten mit Hilfe von modernen instrumentellen Methoden,

• Durchführung und Überwachung pharmazeutisch-technologischer Grundoperationen,

• Herstellung und Charakterisierung fester, flüssiger und halbfester Darreichungsformen

3 Lehrformen





• Formal: Analytische Chemie Praktikum

• Inhaltlich: Bestandene Module „Analytische Chemie“, „Pharmazeutische Technologie“ und „Pharma-zeutische Analytik“

5 Prüfungsformen

• Eingangsprüfung, eigenständig synthetisierte Präparate, Kolloquien und Versuchsprotokolle.






• Keine


• Keine Note


• Prof. Dr. R. Hirsch, Dr. S. Klanck, Prof. Dr. H. Schiffter-Weinle


• pdf-Files des Praktikumsskriptes für das Fach im Web unter ILIAS





• Schöffling, Arzneiformenlehre Weidenauer, Beyer, Arzeiformenlehre kompakt



Praktikum Biochemie

Modulnummer 4.4

Workload 240 h

Credits 8 LP



Dauer 1 Semester







• die Aufgaben und Wirkungsweisen von Enzymen beschreiben und Enzyme in biochemischen Prozessen gezielt einsetzen.

• enzymatische Kenngrößen experimentell ermitteln.

• grundlegende biochemische Arbeitstechniken praktisch anwenden.

• ausgewählte biotechnologische und molekularbiologische Methoden selbstständig durchführen.

• Pflanzenfarbstoffe extrahieren und chromatographisch analysieren.

2 Inhalte

• Enzyme

o Michaelis-Menten Kinetik

• Biochemische Labormethoden

o Spezifische und unspezifische Proteinnachweismethoden

o Nachweis von Biomolekülen nach Zellaufschluss

• Molekularbiologische Labormethoden

o Molekularbiologische Methoden der Nukleinsäurecharakterisierung und -vermehrung

3 Lehrformen






• Inhaltlich: Bestandene Module „Biochemie“ und „Molekularbiologie“ (bestandenes Modul „Molekularbiologie“ kann als Eingangsprüfung anerkannt werden)



5 Prüfungsformen

• Eingangsprüfung, eigenständig synthetisierte Präparate, Kolloquien und Versuchsprotokolle.




• Keine


• Keine Note


• Prof. Dr. J. Stitz, K. Toepler, Dr. S. Wizigmann-Voos





• Stryer Biochemie; Berg, Tymoczko, Stryer; Springer-Spektrum, ISBN 3-86025-346-8

• Lehrbuch der Molekularen Zellbiologie; Alberts, Bray, Hopkins, Johnson, Lewis, Raff, Roberts, Walter (und Graw); Wiley-VCH, ISBN3-527-32824-6

• Molekulare Biotechnologie; Wink; Wiley-VCH, ISBN 978-3-527-32665-6

• Follmann: Biochemie – Grundlagen und Experimente; ISBN 3-519-00333-3




Modul 4.5 – siehe Teil 3 „Schlüsselqualifikationen“



Pharmazeutische Chemie II

Modulnummer 5.1

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter zur Beschreibung der Absorption, Distribution, Metabolisierung und Exkretion von Wirkstoffen benennen und diese aus Ergebnissen von Bioverfüg-barkeitsstudien ableiten und bewerten.

• die Auswirkungen der physikalischen Eigenschaften von Wirkstoffen auf ihre Pharmakokinetik abschätzen.

• die wichtigsten Kriterien zur Auswahl eines klinischen Kandidaten formulieren und diese zur Selektion anwenden.

• mehrstufige Wirkstoffsynthesen planen und technische Lösungen für Syntheseprobleme entwickeln.

• die pharmazeutische Entwicklung von marktzugelassenen Medikamenten analysieren, diskutieren und kritisch bewerten.

2 Inhalte

• Pharmakokinetik

o Bioverfügbarkeit, AUC, Cmax und Halbwertszeit

o Metabolismus Phase I – und Phase II

• Vom Labor in die Klinik – Kriterien zur Auswahl eines klinischen Kandidaten

• Wirkstoffsynthese: Vom Labormaßstab zur industriellen Arzneistoffproduktion

o Scale-up der medizinisch-chemischen Synthese und Herstellung der ersten kg

o Prozessentwicklung und Transformierung in eine Produktionssynthese

• Schutz des geistigen Eigentums

• Ausgewählte Beispiele von pharmazeutischen Wirkstoffen

o Indikationen

o Wirkmechanismen

o Syntheseoptimierung

3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Pharmazeutische Chemie I“ und „Pharmazeutische Analytik“



5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. S. El Sheikh, Dr. B. Haas




• G. Klebe Wirkstoffdesign: Entwurf und Wirkung von Arzneistoffen, ISBN: 978-3827420466

• C.G. Wermuth, The Practice of Medicinal Chemistry Third Edition, ISBN: 978-0123741943

• H. Auterhoff Lehrbuch der Pharmazeutischen Chemie, ISBN: 978-3804716452

• S. Warren: Organic Synthesis - The Disconnection Approach ISBN 978-0470712368

• Aktories, Förstermann: Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie ISBN 978-3437425233



Module 5.2, 5.3 und 5.5 siehe Teil 2 „Schwerpunkte und Wahlpflichtmodule“ Modul 4.5 – siehe Teil 3 „Schlüsselqualifikationen“



Projektpraktikum

Modulnummer 5.4

Workload 180 h

Credits 6 LP



Dauer 1 Semester




Geplante Gruppengröße 20 Studierender


Die Studierenden

• simulieren theoriegeleitet die Entwicklungsstufen eines Arzneimittels und deren Interdependenz in einem Wettbewerbsumfeld – vom Wirkstoff bis zur Marktreife – und wenden hierzu erworbenes Wis-sen in den Bereichen Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Chemie und Analytik, Bio-Pharmazeutische Chemie, Pharmamanagement an.

2 Inhalte

• Bearbeitung eines Research Development Project, das den Entwicklungsprozess eines Medikamentes simuliert.

• Die Studierenden sind gefordert ihr im Schwerpunktfach erworbenes Know How als Expertenteams zur erfolgreichen Projektentwicklung einzubringen.

• Projektmanagement: Projektstrukturplan, Projektsteuerung, Risikoerkennung und Bewertung, Projektmeetings, Abschluss und Projektpräsentation.

o Erstellung und Weiterentwicklung eines target product profile (TPP) für das vorgegebene Projekt

o Herstellung von fokussierten Substanzbibliotheken, Datenanalyse und Selektion eines geeigneten klinischen Kandidaten

o Etablierung der biologischen Testung und Durchführung der pharmakologischen Profilierung

o Identifizierung geeigneter Arzneistoffformulierungen zur Durchführung toxikologischer und klini-scher Studien,

o Entwicklung einer geeigneten Zulassungsstrategie, Zusammenstellung relevanter Zulassungsun-terlagen und Vorbereitung eines Scientific Advice Meeting mit den Zulassungsbehörden.

3 Lehrformen

• Durchführung in Projektteams mit max. 20 Studierenden gemischt aus den Schwerpunktrichtungen. Einzel- und Gruppenarbeit (Kleingruppen und gesamtes Projektteam), Projekt-Kick-off mit Vorstellung des Projektes, Arbeitspaketverteilung mit praktischer Durchführung im Labor, regelmäßige Treffen der Projektteams und Projektabschluss mit Vorstellung des finalen Abschlussberichtes.


• Formal: Praktika der Semester 1 bis 4



5 Prüfungsformen

• Projektbericht, Projektpräsentation, Protokolle



• Teilnahme an 90% der präsenzpflichtigen Anteile (Projektteam- und Gruppentreffen)


• Keine




• Lehrende der Pharmazeutischen Chemie


• Siehe Modulbeschreibung der Schwerpunktfächer



Projektwoche II

Modulnummer 5.6

Workload 30 h

Credits 1 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Projekt 0,5 SWS

Kontaktzeit 0,5 SWS / 8 h

Selbststudium 22 h

Geplante Gruppengröße 5 Studierende je Projekt



• interdisziplinäre Lösungsansätze für sozial-innovative Fragestellungen entwickeln, indem sie miteinan-der kommunizieren und eine gemeinsame Sprache finden, andere Perspektiven wahrnehmen, analy-sieren und verstehen (Synergien erzeugen), Sichtweise, Sprache und Methodik der eigenen Disziplin reflektieren sowie die Sichtweise, Sprache und Methodik anderer Disziplinen kennen und bewerten lernen und die Gesamtaufgabe in Arbeitspakete gliedern und nach den Regeln des Projektmanage-ments bearbeiten, mit dem Ziel die Studierenden erkennen zu lassen, dass sie aufgrund der Komplexi-tät der Themen mit der eigenen Fachlichkeit an Grenzen stoßen und sich so des Mehrwerts der Inter-disziplinarität zum Transfer in spätere Fragestellungen bewusst werden sowie die eigene Position in interdisziplinärer Zusammenarbeit erkennen und artikulieren können.

2 Inhalte

• Bearbeitung eines interdisziplinären Projektes in Gruppenarbeit anhand von vorgegebenen Aufgaben-stellungen, die von den beteiligten Lehrenden fakultätsübergreifend gemeinsam formuliert werden. Die Studierenden arbeiten selbstständig nach dem Ansatz des „Problem-Based Learning“ und werden dabei nach Absprache durch die jeweiligen Aufgabenstellenden unterstützt.

• Am Ende der Projektwoche präsentieren die Studierenden ihre Arbeitsergebnisse in Form von Kurzvorträgen und selbst gestalteten Postern im Rahmen einer gemeinsamen Abschlussveranstal-tung.

3 Lehrformen

• Projektarbeit


• Formal: Projektwoche I

• Inhaltlich: die Module der Semester 1 bis 3 sollten bestanden sein

5 Prüfungsformen

• Projektbericht und Präsentation



• regelmäßige und aktive Teilnahme an der Gruppenarbeit und den Reflexionsgesprächen


• Keine




• Keine Note


• Prof. Dr. Dirk Burdinski, Lehrende der Fakultät, E. Kobs


• pdf-Dateien zur Projektwoche im Web unter ILIAS


• M. Burghardt: Einführung in Projektmanagement, Verlag: Publicis Corporate Publishing

• B. Hobel, S. Schütte: GABLER BUSINESS-WISSEN A-Z Projektmanagement, Gabler Verlag / Springer Fachmedien, Wiesbaden (2006) [e-book].

• B. Biafore: Grundlagen des Projektmanagements: Prinzipien für effizientes Projektmanagement vom Start bis zum Abschluss, video2brain, Graz (2015) [e-book, Videotutorial].

• K. Blanchard, P. Grazier, A. Randolph: Go Team! Teamarbeit auf höchstem Niveau, Gabal Verlag (Business-Reihe), Offenbach (2010) [e-book].



Fakultatives Praxissemester

Modulnummer FP

Workload 900 h

Credits 30 LP


Häufigkeit des Angebots jedes Semester

Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Projekt

Kontaktzeit 825 h





• Arbeitsprozesse innerhalb der organisatorischen Strukturen und Abläufe des betreuenden Unterneh-mens kooperativ planen und eigenständig oder im Team unter den veränderlichen Bedingungen der Unternehmenspraxis zur Erreichung der Projektziele mit gestalten.

• Ihre weitere Entwicklung durch Reflexion der Bedeutung persönlicher und fachlicher Kompetenzen für die Berufspraxis nach Ihren Neigungen und Zielen planen.

2 Inhalte

• Praktische und theoretische Bearbeitung von Themen, die in inhaltlichem Zusammenhang mit der Technischen Chemie stehen.

• Das Praxissemester muss in Zusammenarbeit mit externen Firmen bzw. Einrichtungen außerhalb der Hochschule durchgeführt werden.

• Die Lerninhalte und Aufgabenstellungen werden individuell vor Beginn des Praxissemesters mit der/dem betreuenden Mentorin/Mentor definiert und in einem Learning Agreement festgelegt.

• Im Praxissemester sollen die Studierenden studiengangadäquate, berufsqualifizierende Tätigkeiten zur Vorbereitung auf das künftige Berufsfeld ausüben.

3 Lehrformen

• Praktikum in Zusammenarbeit mit externen Betrieben bzw. Einrichtungen außerhalb der Hochschule, die Themen bearbeiten, die für die Pharmazeutische Chemie relevant sind.

• Begleitung des Praxissemesters durch die/den Mentorin/ Mentor in Form von Einzelgesprächen und Gruppenveranstaltungen mit dem Ziel

o die Studierenden auf die Tätigkeit im beruflichen Umfeld und die Erstellung des Projektberichts vorzubereiten.

o den Studierenden bei Bedarf weitere Orientierung zu geben und ggf. bei der Bewältigung von Schwierigkeiten in der Durchführungsphase zu helfen.

o den Studierenden die Möglichkeit zu geben, Ihre Erfahrungen zu reflektieren und sich mit anderen Studierenden auszutauschen.

• Das Verhältnis Kontakt/Selbststudienzeit kann bei gleichbleibendem Workload nach den Erfordernis-sen des Projektes von den angegebenen Richtwerten abweichen.


• 90 Leistungspunkte (zum Zeitpunkt der Vereinbarung des Learning Agreements)



5 Prüfungsformen

• Lernportfolio (wird mit „bestanden“/“nicht bestanden“ bewertet)




• Keine


• Keine Note




• Keine



Praxisprojekt

Modulnummer 6.1

Workload 450 h

Credits 15 LP



Dauer 1 Semester


Kontaktzeit 300 h





• selbstständig ein Projekt nach wissenschaftlichen Gesichtspunkten bearbeiten.

• Arbeitsprozesse kooperativ und fachübergreifend planen und gestalten sowie diese unter umfassender Einbeziehung von Handlungsalternativen aus fachlich benachbarten Bereichen beurteilen.

• komplexe Sachverhalte strukturiert und zielgerichtet darstellen.

• die Arbeitsziele bewerten, selbstgesteuert verfolgen und verantworten sowie Konsequenzen für die Arbeitsprozesse im Team ziehen.

2 Inhalte

• Praktische und theoretische Bearbeitung eines Projekts, das in inhaltlichem Zusammenhang mit der Pharmazeutischen Chemie steht.

• Das Projekt kann in der beruflichen Praxis in Zusammenarbeit mit Partnern durchgeführt werden, aber auch als Projekt am Fachbereich. Die Projektphase findet in enger Abstimmung mit der/dem betreuen-den Dozentin oder Dozenten statt.

• Die Lerninhalte und Aufgabenstellungen werden individuell vor Beginn der Projektphase definiert und festgelegt. In der Projektphase sollen die Studierenden studiengangadäquate berufsqualifizierende Tätigkeiten zur Vorbereitung auf das künftige Berufsfeld ausüben.

3 Lehrformen

• Projektarbeit, ggf. innerhalb eines Projektteams.

• Praktikum, üblicherweise in Zusammenarbeit mit einem Betrieb oder einer Forschungsgruppe, die Themen bearbeiten, die für die Technische Chemie relevant sind.

• Das Verhältnis Kontakt-/Selbststudienzeit wird, bei gleichbleibendem Workload, in einem Learning Agreement definiert und kann nach den Erfordernissen des Projektes von den angegebenen Richtwer-ten abweichen.


• Siehe Prüfungsordnung

5 Prüfungsformen

• Projektbericht




• Keine








• Eid, Michael; Gollwitzer, Mario; Schmitt, Manfred (2010): Statistik und Forschungsmethoden. Lehrbuch; mit Online-Materialien. 1. Aufl. Weinheim [u.a.]: Beltz.

• Hug, Theo (2010): Empirisch forschen. Die Planung und Umsetzung von Projekten im Studium. Konstanz: UVK-Verl.-Ges.

• Sandberg, Berit (2013): Wissenschaftlich Arbeiten von Abbildung bis Zitat. Lehr- und Übungsbuch für Bachelor, Master und Promotion. 2., aktualisierte Auflage. München: Oldenbourg Wissenschaftsverlag.

• Sesink, Werner (2012): Einführung in das wissenschaftliche Arbeiten. Mit Internet, Textverarbeitung, Präsentation, E-Learning, Web2.0. 9., aktual. Aufl. München: Oldenbourg.

• Heesen, Bernd. Wissenschaftliches Arbeiten. Vorlagen und Techniken für das Bachelor-, Master- und Promotionsstudium (2009). 1. Aufl. Heidelberg, Neckar: Springer Berlin.

• Ebel, Hans F. (2011): Bachelor-, Master- und Doktorarbeit - Anleitung für den naturwissenschaftlich-technischen Nachwuchs, Weinheim.



Bachelorarbeit

Modulnummer 6.2

Workload 360 h

Credits 12 LP



Dauer 1 Semester


Kontaktzeit 240 h





• innerhalb einer vorgegebenen Frist eine individuell abgestimmte, praxisorientierte Aufgabe aus ihrem Schwerpunkt- bzw. Fachgebiet sowohl in ihren fachlichen Einzelheiten als auch in den fachübergrei-fenden Zusammenhängen nach wissenschaftlichen und fachpraktischen Kriterien und entsprechend den Erfordernissen des Studiengangs Pharmazeutische Chemie mit gestalterischen Methoden selb-ständig bearbeiten.

• geeignete wissenschaftliche Methoden zur Lösung praktischer Probleme in der Chemie auswählen und anwenden.

• in Expertenteams verantwortlich arbeiten.

• komplexe fachspezifische Probleme und Lösungen gegenüber Fachleuten argumentativ vertreten und mit ihnen weiterentwickeln.

• eigenständig Ziele für Arbeitsprozesse definieren, reflektieren und bewerten.

2 Inhalte

• Die Bachelorarbeit ist eine eigenständige Leistung im Gebiet der Angewandten Naturwissenschaften, insbesondere der Pharmazeutischen Chemie oder fachnahen Bereichen, mit einer theoretischen, experimentellen, synthetischen, analytischen und/oder technischen Aufgabenstellung, sowie einer nach wissenschaftlichen Regeln dazu abgefassten Beschreibung und Erläuterung einer Lösungsstra-tegie.

• In fachlich geeigneten Fällen kann sie eine schriftliche Hausarbeit mit fachliterarischem Inhalt sein.

• Sie soll einen praktischen Bezug zum Studiengang Pharmazeutische Chemie haben.

• Besonders unterstützt wird, dass die Bachelorarbeit bei entsprechender Vereinbarung und Betreuung durch Hochschule und Projektpartner in einem Industriebetrieb durchgeführt wird.

3 Lehrformen

• Eigenständige praxisorientierte Projektarbeit aus allen Bereichen der Angewandten Naturwissenschaf-ten, vorzugsweise aus der Pharmazeutischen Chemie und einer ihrer wählbaren Schwerpunktrichtun-gen.

• Die Bachelorarbeit wird in der Regel in der Hochschule oder in einem in- oder ausländischen Unternehmen oder Forschungsinstitut angefertigt, welches einen den Studienzielen entsprechenden Arbeitsplatz anbietet.

• Während der Bachelorarbeit werden die Studierenden durch mindestens eine Professorin oder einen Professor aus dem Studiengang betreut, die oder der auch anleitet und die Abschlussarbeit beurteilt.





5 Prüfungsformen

• Projektbericht (Bachelorarbeit)




• Keine




• Prof. Dr. R. Hirsch


• Eid, Michael; Gollwitzer, Mario; Schmitt, Manfred (2010): Statistik und Forschungsmethoden. Lehrbuch; mit Online-Materialien. 1. Aufl. Weinheim [u.a.]: Beltz.

• Hug, Theo (2010): Empirisch forschen. Die Planung und Umsetzung von Projekten im Studium. Konstanz: UVK-Verl.-Ges.

• Sandberg, Berit (2013): Wissenschaftlich Arbeiten von Abbildung bis Zitat. Lehr- und Übungsbuch für Bachelor, Master und Promotion. 2., aktualisierte Auflage. München: Oldenbourg Wissenschaftsverlag.

• Sesink, Werner (2012): Einführung in das wissenschaftliche Arbeiten. Mit Internet, Textverarbeitung, Präsentation, E-Learning, Web2.0. 9., aktual. Aufl. München: Oldenbourg.

• Heesen, Bernd. Wissenschaftliches Arbeiten. Vorlagen und Techniken für das Bachelor-, Master- und Promotionsstudium (2009). 1. Aufl. Heidelberg, Neckar: Springer Berlin.

• Ebel, Hans F. (2011): Bachelor-, Master- und Doktorarbeit - Anleitung für den naturwissenschaftlich-technischen Nachwuchs, Weinheim.



Bachelorseminar

Modulnummer 6.3

Workload 90 h

Credits 3 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen a) Seminar 2 SWS






• wissenschaftliche Arbeiten recherchieren und inhaltlich aus- und bewerten.

• Fachdiskussionen führen und ihre Auffassungen wissenschaftlich begründet vertreten.

• Fachvorträge klar strukturieren und in einem vorgegebenen Zeitrahmen präsentieren.

2 Inhalte

• Dokumentation, Diskussion, Bewertung und Präsentation wissenschaftlicher Fragestellungen und Ergebnisse

• Aktuelle Ergebnisse aus Praxisprojekt und/oder Bachelorarbeit.

• Trends in Industrie und Forschung der Pharmazeutischen Chemie

3 Lehrformen

• Seminar mit Gruppenarbeit

• Präsentationen mit Gruppendiskussionen


• siehe Prüfungsordnung unter „Zulassung zu Modulprüfungen“

5 Prüfungsformen

• Ein bewerteter Fachvortrag

• Beiträge zu aktuellen Seminarthemen in Wort und/oder Schrift


• bestandene Modulprüfung

• aktive Teilnahme am Seminar unter Einbringung von Diskussionsbeiträgen


• Keine




• Note geht als Mittelwert aller Modulnoten mit 75% ein.




• Keine



Teil 2 – Schwerpunkte und Wahlpflichtmodule



Schwerpunktbereiche im Studiengang Pharmazeutische Chemie

Schwerpunktbereich Modul Name ECTS SWS

Pharmazeutische Technologie

S1.1 Praktikum Pharmazeutische Technologie 6 4

Pharmazeutische Chemie & Analytik

S2.1 Praktikum Pharmazeutische Chemie & Analytik 6 4

Bio-Pharmazeutische Chemie

S3.1 Praktikum Bio-Pharmazeutische Chemie 6 4

Pharmamanagement

S4.1 Praktikum Pharmamanagement 6 4

Wahlpflichtmodule

Modul Name ECTS SWS

5.2 Pharmazeutische und Biotechnologische Mikrobiologie oder Wahlmodul* 5 4

5.3 Qualitätsmanagement oder Wahlmodul* 5 4

* Es kann insgesamt nur ein Wahlmodul belegt werden.



Praktikum Pharmazeutische Technologie

Modulnummer S1.1

Workload 180 h

Credits 6 LP



Dauer 1 Semester







• pharmazeutisch-technologische Prozesse (Grundoperationen) weitgehend selbständig planen, durchführen und bewerten.

• Formulierungsvorschläge erarbeiten, herstellen, charakterisieren und bewerten.

• ihre Versuche gemäß den GMP-Richtlinien dokumentieren.

• komplexere Zusammenhänge bei der Herstellung von Arzneimitteln strukturiert, zielgerichtet und adressatenbezogen sowohl mündlich als auch schriftlich evaluieren.

• ihre Ergebnisse argumentativ auch gegenüber Fachleuten vertreten und können diese im fachlichen Austausch weiterentwickeln.

2 Inhalte

• Charakterisierung von pharmazeutisch-technologischen Prozessen und Produkten

• Herstellung und Prüfung klassischer Arzneiformen

• Herstellung und Prüfung moderner Arzneiformen

3 Lehrformen






• Inhaltlich: Bestandene Module „Pharmazeutische Technologie“ und „Qualitätsmanagement“

5 Prüfungsformen

• Kolloquien und Versuchsprotokolle.




• Keine






• Prof. Dr. R. Hirsch, Prof. Dr. H. Schiffter-Weinle






• Schöffling, Arzneiformenlehre Weidenauer, Beyer, Arzeiformenlehre kompakt

• Rowe, Sheskey, Cook, Fenton: Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press, ISBN 978 0 85711 027 5

• Leuernberger, Eichhorst, Lanz: Martin Physikalische Pharmazie: Pharmazeutisch angewandte physikalisch-chemische Grundlagen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, ISBN 978-3804717220



Praktikum Pharmazeutische Chemie und Analytik

Modulnummer S2.1

Workload 180 h

Credits 6 LP



Dauer 1 Semester







• grundlegende Konzepte zur Identifizierung und Optimierung von Arzneimittel Leitstrukturen beschrei-ben und an Beispielen verdeutlichen.

• die Verwendung des Struktur-Aktivitäts- bzw. Struktur-Eigenschafts-Prinzip an Beispielen erläutern.

• moderne Synthese und Analysemethoden zur Herstellung und Charakterisierung von niedermolekula-ren Wirkstoffen anwenden und auf neue Problemstellungen übertragen.

• typische Drug-like Properties zur Auswahl von potentiellen Leitstrukturen nennen und geeignete Untersuchungsmethoden zu deren Bestimmung durchführen.

2 Inhalte

• Grundlegende Methoden in der Arzneistofffindung

o Synthesestrategie - Retrosynthese

o Moderne Synthese Verfahren, Parallel und Festphasensynthese

o Kombinatorische Ansätze

o Screening Verfahren

• Grundlegende Methoden zur Leitstruktur Optimierung (Drug-like Properties)

o Entwicklung der Struktur-Wirkungsbeziehung (SAR)

o Physikochemische Profilierung (z.B. Stabilität, Permeabilität)

o ADME-Parameter

• Active Pharmaceutical Ingrediens (API) Synthese

o Von der Laborsynthese in den Produktionsmaßstab (GMP-Synthese)

o Technische und wirtschaftliche Aspekte der Wirkstoffherstellung

• Analytik in der pharmazeutischen Forschung

o Strukturaufklärung und Identitätsbestimmung mittels NMR & MS

• Spektroskopie & Chromatographie in der pharmazeutischen Analytik und Prozessanalytik; Totale Analysensysteme (TAS) , Fließinjektionsanalyse (FIA)

3 Lehrformen

• Erarbeitung der Versuchsinhalte in Selbststudium und Gruppenarbeit

• Eigenständige Durchführung der Versuche im Labor unter Anleitung

• Ausarbeitung von Versuchsberichten





5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. M. Hochgürtel, Prof. Dr. S. El Sheikh, M. Schief




• E. Kerns, L. Di: Drug-like Properties: Concepts, Structure Design and Methods: From ADME to Toxicity Optimization. ISBN: 978-0123695208

• G. Klebe Wirkstoffdesign: Entwurf und Wirkung von Arzneistoffen, ISBN: 978-3827420466

• J. Clayden et al., Organic Chemistry, ISBN: 978-0199270293



Praktikum Bio-Pharmazeutische Chemie

Modulnummer S3.1

Workload 180 h

Credits 6 LP



Dauer 1 Semester







• ausgewählte humane Zelllinien unter Anleitung kultivieren.

• transiente Transfektionen selbstständig durchführen.

• spezifische Anfärbungen an der fixierten Zelle vorzunehmen sowie die Ergebnisse mit Hilfe der inversen Fluoreszenzmikroskopie analysieren und dokumentieren.

• grundlegende in vitro pharmakologische Arbeitstechniken im Labor unter Anleitung durchführen.

• pharmakodynamische Kenngrößen bekannter Marktpräparate experimentell ermitteln.

• anhand dieser Kenngrößen die pharmakologischen Wirkungen von Arzneistoffen vergleichend bewerten und wissenschaftlich diskutieren.

2 Inhalte

• Grundlegende zellkulturtechnische Methoden

o Steriles Arbeiten, Herstellung von Nährmedien, Passagieren und Ausplattieren

o Kryokonservierung

o Transfektion und Immortalisierung

• Fluoreszenzmikroskopie und Immunocytochemie

o Anfärben subzellulärer Strukturen mit spezifischen Antikörpern

o Untersuchung der Wirkung von Substanzen auf die Zellteilung

• In vitro pharmakologische Arbeitstechniken

o Untersuchung molekularer Wirkmechanismen von Enzyminhibitoren

o Fluoreszenz- und lumineszenzbasierte Untersuchungen zur Pharmakologie eines G-Protein gekoppelten Rezeptors

o Entwicklung in vitro pharmakologischer Testsysteme (z.B. Reportergen-Assays)

• Generierung und Interpretation von Dosis-Wirkungskurven

3 Lehrformen

• Erarbeitung der Versuchsinhalte im Selbststudium und in Gruppenarbeit

• Durchführung laborpraktischer Versuche ggf. in Kleingruppen




• Inhaltlich: Bestandene Module „Biochemie“ und „Bio-Pharmazeutische Chemie“



5 Prüfungsformen





• Keine




• Prof. Dr. M. Hochgürtel, K. Toepler





• Schmitz: Der Experimentator: Zellkultur, Spektrum Akademischer Verlag

Darüber hinaus ggf. englische Originalveröffentlichungen



Praktikum Pharmamanagement

Modulnummer S4.1

Workload 180 h

Credits 6 LP



Dauer 1 Semester

Lehrveranstaltungen c) Praktikum 4 SWS






• in projektorientierter Teamarbeit eigene Forschungsfragen zum Sachgebiet Pharmamanagement generieren, theoriegeleitet adäquate Methoden zur Untersuchung auswählen und anwenden sowie erzielte Forschungsresultate präsentieren und reflektieren - mit dem Ziel eine erste eigenständige Forschungskompetenz zu entwickeln.

• wirtschaftswissenschaftliche / managementbezogene Theorien in kreativen Gruppenprozessen eigenständig analysieren und anschaulich vermitteln - mit dem Ziel eigene kreative Kompetenzen zu erkennen / vertiefen und das Potenzial inspirierender Gruppenprozesse zu erfahren.

2 Inhalte

• Durchführung von Markt- und Wettbewerbsanalysen ausgewählter Arzneimittelprodukte

• Bearbeitung eines Zulassungsverfahren von speziellen Produkten: Von Orphan Drugs bis hin zu Blutprodukten

• Detaillierte Besprechung von Zulassungsdokumenten und Reflektion kritischer Aspekte

• Bearbeitung von Market Access-Szenarien und Entwicklung geeigneter Strategien

• Erstellung eines Marketing-Plans für ein pharmazeutisches Produkt

3 Lehrformen

• Einarbeitung in die gestellten Aufgaben im Selbststudium

• Gruppenarbeit: Bearbeitung von Fallbeispielen in Projektgruppen unter Anleitung und Präsentation der Ergebnisse

• Gruppendiskussionen und Rollenspiele



• Inhaltlich: Bestandenes Modul „Pharmamanagement“

5 Prüfungsformen

• Teilleistung 1: Mündlicher Beitrag (Posterpräsentation, Gruppen- und Individualanteil [70 und 30%], geht mit 60% in die Modulnote ein)

• Teilleistung 2: Praktische Prüfung (Videoerstellung, Gruppenanteil [100 %], geht mit 40% in die Modulnote ein)






• Keine








• Friese B., Jentges B., Muazzam U. Guide to Drug Regulatory Affairs, Editio Cantor, Aulendorf.

• Tobin J. J., Walsh G. Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices. Wiley-VCH, Weinheim.

• Higgins JPT, Green S. (Hrsg.). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions.

• Schwarz J., Kerchlango A., Schwarz G., Thiele A., Völler R. H. Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Editio Cantor, Aulendorf.



Pharmazeutische und Biotechnologische Mikrobiologie

Modulnummer 5.2

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• Mikroorganismen systematisch grob einordnen und identifizieren.

• die Prinzipien sterilen Arbeitens und des sicheren Umgangs mit Mikroorganismen beschreiben und begründen.

• über die Kenntnis von Morphologie, Aufbau, Lebenszyklus, Genetik und Vermehrung von Mikroorganismen, abgeleitete Herstellungssysteme von Biotherapeutika (Biologics) erläutern.

• Strategien der medizinischen Intervention bei Infektionskrankheiten und die Grundlagen der Immun-antwort beschreiben.

• mikrobiologische Risiken bei der Produktion und Prüfung von Arzneimitteln abschätzen und geeignete Maßnahmen zu deren Reduktion benennen und problembezogen beschreiben.

• Vorschriften zur Herstellung und Prüfung steriler Arzneiformen zu erstellen.

• sterile Arzneiformen im Hinblick auf Verträglichkeit, Bioverfügbarkeit, Stabilität, technische Machbarkeit und Analytik zu bewerten.

2 Inhalte

• Aufbau und Funktion von pro- und eukaryotischen Zellen sowie Viren

• Grundlagen der Ernährung und des Wachstums von Mikroorganismen

• systematische und phylogenetische Einordnung von Mikroorganismen, Identifikation

• medizinische Relevanz von Mikroorganismen: Infektionskrankheiten, Vakzine, Antikörper, Gentherapie

• von Mikroorganismen abgeleitete Vektor- und Herstellungssysteme von Arzneistoffen

• Grundlagen der Immunologie

• besondere Anforderungen an sterile Arzneiformen

• Herstellung und Prüfung steriler Arzneiformen

• Sterilisationsverfahren, Sterilfiltration, aseptische Herstellung

• Konservierung von Arzneimitteln

3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Molekularbiologie“, „Biochemie“ und „Pharmazeutische Technologie“



5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfung (Klausur)




• Keine




• Prof. Dr. R. Hirsch; Prof. Dr. J. Stitz




• Schlegel, Fuchs: Allgemeine Mikrobiologie, Verlag: Thieme, ISBN-10: 3134446081

• Brock: Biology of Microorganisms, Verlag: Pearson & Prentice Hall, ISBN-13: 978-0321649638

• Flint, Enquist, Racaniello, Skalka: Principles of Virology, Verlag: ASM, ISBN-10: 1555814433

• Harvey, Nau Cornelissen, Fisher: Lippincott´s Illustrated Reviews Microbiology, Verlag: Wolters Kluwer, ISBN-13: 978-1608317332

• Cann: Molecular Virology, Verlag: Elsevier, ISBN: 9780128019467

• Munk: Mikrobiologie, Taschenbuch der Biologie, Verlag: Thieme, ISBN-13: 9783131448613

• Groß: Medizinische Mikrobiologie und Infektiologie, Verlag: Thieme, ISBN: 9783131416537

• Hahn, Falke, Kaufmann, Ullmann: Medizinische Mikrobiologie und Infektionsbiologie, Verlag: Springer, ISBN 978-3-642-24167-3

• Stock: Bakterien, Viren, Wirkstoffe: Mikrobiologie für Pharmazeuten & Mediziner, Verlag: Govi, ISBN-10: 3774111049





Qualitätsmanagement

Modulnummer 5.3

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester







• erworbenes grundlegendes Wissen zu Qualitätsmanagement in der Entwicklung, Zulassung und Herstellung von Arzneimitteln in Europa (und anderen pharmazeutischen Märkten) in projektbasierter Teamarbeit weiterentwickeln und eigenständig, theoriegeleitet Dokumente des Qualitätsmanagements erzeugen sowie deren Umsetzung, Kontrolle und Anpassung ableiten – mit dem Ziel eine eigene theoriegeleitete Prozesskompetenz zu erlangen.

2 Inhalte

• Einführung in das pharmazeutische Qualitätsmanagement

o Regulatorische Grundlagen, ICH, Good Regulatory Practices

o Grundzüge der Guten-Herstellungs-Praxis (GMP); der Guten klinische Praxis (GLP) – insbesonde-re der klinischen Prüfung, der Guten Laborpraxis (GLP)

• Dokumentation

• Qualitätskontrolle (Allgemeine Validierung von Methoden und Prozessen)

• Grundlegende Werkzeuge des Qualitätsmanagements

o Prozess, Prozessorientierung und Prozessbeschreibung

• Kontinuierliche Verbesserung, Selbstinspektionen, Audit

• Grundlagen und Verfahren der Zulassung von Arzneimitteln, Diagnostika und Medizinprodukten, auch im internationalen Vergleich (EU, USA etc.)

• Arzneimittelgesetz (AMG)

• nach der Zulassung: Life-Cycle-Management, Pharmakovigilanz

• Ethikkommissionen und allgemeine ethische Aspekte des Gesundheitsmarkts



3 Lehrformen




• Formal: Keine

• Inhaltlich: Bestandene Module „Pharmamanagement“, „Pharmazeutische Technologie“ und „Pharma-zeutische Analytik“

5 Prüfungsformen

• Mündlicher Beitrag (Gruppenpräsentation) zur Erarbeitung von Qualitätsmanagementdokumenten.




• Keine




• Prof. Dr. R. Hirsch, Dr. P. Bell




• Europäische Union. (2004). Richtlinie 2004/10/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004. Zugriff am 25.11.2013 unter: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:050:0044:0059:DE:PDF.

• International Conference on Harmonisation. (2015 und 2000) Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline For Good Clinical Practice und Q7 Good Manufacturing Practice. Zugriff am 19.07.2016 unter: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6/E6_R2__Addendum_Step2.pdf und http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q7/Step4/Q7_Guideline.pdf.

• Hinze C., Kolman J., Meng P. Klinische Arzneimittelprüfung. Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams, Editio Cantor, Aulendorf.

• Schneppe T., Müller R. H. Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis, Editio Cantor, Aulendorf.

• Schmitt R., Pfeifer, T. Qualitätsmanagement. Strategien, Methoden, Techniken, Carl Hanser Fach-buchverlag, München.

• Friese B., Jentges B., Muazzam U. Guide to Drug Regulatory Affairs, Editio Cantor, Aulendorf.

• Tobin J. J., Walsh G. Medical Product Regulatory Affairs: Pharmaceuticals, Diagnostics, Medical Devices. Wiley-VCH, Weinheim.



Wahlmodul

Modulnummer 5.2

Workload 150 h

Credits 5 LP



Dauer 1 Semester






• Die Studierenden erwerben neue bzw. erweitern ihre Kompetenzen in einem Bereich ihrer Wahl der Pharmazeutischen Chemie.

2 Inhalte

• Die Studierenden können das Modul nach eigenen Präferenzen gestalten, wobei das Folgende zu beachten ist. Das Modul kann auch an einer anderen Fakultät oder einer anderen Hochschule als der FH Köln absolviert werden. Empfohlen wird, die Modulwahl so zu treffen, dass Kompetenzen erworben werden (fachspezifische, methodische und/oder Sprachkompetenzen), die dem für den Studiengang beschriebenen Studienziel dienen. Das Modul soll inhaltlich im Zusammenhang mit der Pharmazeuti-schen Chemie stehen.

• Über die Anerkennung von im Rahmen des Wahlmoduls erbrachten Leistungen entscheidet grund-sätzlich der Prüfungsausschuss auf Antrag. Der Prüfungsausschuss veröffentlicht eine regelmäßig aktualisierte Liste mit grundsätzlich anerkannten Modulen der FH Köln und anderer Hochschulen. In allen anderen Fällen wird empfohlen, die Möglichkeit einer Anerkennung vor der Modulwahl mit dem Prüfungsausschuss abzuklären und diese in Form eines Learning Agreements festzuschreiben.

3 Lehrformen

• Abhängig vom gewählten Modul


• Keine

5 Prüfungsformen



• Nachweis über die bestandene Modulprüfung und über die erreichte Note im gewählten Modul


• Keine









Teil 3 – Schlüsselqualifikationen



Schlüsselqualifikationsmodule im Studiengang Pharmazeutische Chemie

Modul Name ECTS SWS

Schlüsselqualifikation A Teil 1 und 2 2.5 Informatik und Betriebswirtschaftslehre 4 4

Schlüsselqualifikation B Teil 1 und 2 4.5 Technisches Englisch I und II 4 4

* Eine Teilleistung im Umfang von 2 Leistungspunkten kann durch das erfolgreiche Abschließen des Zertifikats-programms für Tutorinnen und Tutoren ersetzt werden (Rheinisches Verbundzertifikat).



Schlüsselqualifikationen A Informatik und Betriebswirtschaftslehre

Modulnummer 2.5

Workload 120 h

Credits 4 LP

Studien-semester 2. und 3. Semester


Dauer 2 Semester

Lehrveranstaltungen 1) Informatik a) Seminar 2 SWS 2) Betriebswirtschaftslehre a) Seminar 2 SWS





Die Studierenden können,

• die Prinzipien der Funktionsweise unterschiedlicher Programmpakete beschreiben.

• wissenschaftlich-technische Daten mittels geeigneter Softwareanwendungen aufnehmen, verarbeiten, dokumentieren, auswerten und verwalten.

• Datenbanken zur Recherche und Analyse chemischer & pharmazeutischer Informationen nutzen.

• betriebswirtschaftliche Grundlagen und Zusammenhänge, insbesondere in der chemischen Industrie, beschreiben und erklären.

• Methoden aus den Bereichen Investitionsrechnung sowie Marketing beschreiben und anwenden.

2 Inhalte

1) Informatik

• Einführung in Microsoft Office

o Anwendungsspektrum und Unterschiede der enthaltenen Programmmodule

o Microsoft Word für die Erstellung wissenschaftlicher und technischer Dokumente

o Microsoft Excel für betriebswirtschaftliche, technische und wissenschaftliche Anwendungen

o Microsoft Access

o Grundlegende Prinzipien, Datenbankstruktur, Anwendungsoberflächen

• Chemisch-graphische Software-Anwendungen (z.B. ChemDraw, DS Viewer)

• Programmierung mit allgemeiner (imperativer) Programmiersprache, (z. B. Python)

• Grundlagen und Programmierung relationaler Datenbanken

• Chemische Datenbanken

o z.B. SciFinder, Cambridge Structural Database, Brookhaven PDB, Spektrendatenbanken

o Literaturdatenbanken z.B. Scopus, Pubmed, Web of Knowledge, Espacnet

2) Betriebswirtschaftslehre

• Grundbegriffe der Betriebswirtschaft

• Rechtsformen von Unternehmen

• Finanzierung und Investition

• Investitionsrechnung

• Marketing und Vertrieb



3 Lehrformen




• Keine

5 Prüfungsformen

• Mündliche Prüfung und Schriftliche Prüfung (Klausur).


• Teilleistung 1: Bestandene Prüfung zum Modulteil Informatik (benotet)

• Teilleistung 2: Bestandene Prüfung zum Modulteil Betriebswirtschaftslehre (benotet)

• Beide Teilleistungen müssen bestanden sein, nur nicht bestandene Teilleistungen müssen wiederholt werden. Die Modulnote ist der Mittelwert der Noten beider Teilleistungen.


• Keine




• Prof. Dr. S. Barbe, Prof. Dr. Y.-B. Böhler, H. Rischar (Lehrbeauftragter), Prof. Dr. J. Stitz


• pdf-Files der Unterrichts- und Begleitmaterialien im Web unter ILIAS


1) Informatik

• Literaturempfehlungen werden zu Semesterbeginn bekanntgegeben

2) Betriebswirtschaftslehre

• J.-P. Thommen und A.-K. Achleitner: Allgemeine Betriebswirtschaftslehre: Umfassende Einführung aus managementorientierter Sicht, ISBN: 978-3834913258

• K. Olfert, H.-J. Rahn: Einführung in die Betriebswirtschaftslehre, ISBN: 978-3470453002



Schlüsselqualifikationen B Technisches Englisch I und II

Modulnummer 4.5

Workload 120 h

Credits 4 LP

Studien-semester 4. und 5. Semester


Dauer 2 Semester

Lehrveranstaltungen 1) Technisches Englisch I a) Seminar 2 SWS 2) Technisches Englisch II a) Seminar 2 SWS






• die wesentlichen Inhalte technisch-wissenschaftlicher Texte erschließen und in eigenen Worten zusammenfassen.

• Entwicklungen und Prozesse beschreiben.

• sich aktiv an technisch-wissenschaftlichen Diskussionen beteiligen.

• eigene Fachtexte zu Themen aus dem Bereich der Chemie verfassen.

2 Inhalte

• Typische Sprachstrukturen und -funktionen der Wissenschaftssprache Englisch

• Textsortenanalyse

• Lesestrategien/Rezeption fachspezifischer Texte

• Redemittel für Beiträge zu Besprechungen und Diskussionen

• Redemittel für das Erstellen und Halten von Präsentationen

• Verfassen wissenschaftlicher Texte

3 Lehrformen




• Keine

5 Prüfungsformen

• Schriftliche Prüfungen (Klausur).




• Teilleistung 1: Bestandene Prüfung zum Modulteil Technisches Englisch I (benotet)

• Teilleistung 2: Bestandene Prüfung zum Modulteil Technisches Englisch II (benotet)

• Beide Teilleistungen müssen bestanden sein, nur nicht bestandene Teilleistungen müssen wiederholt werden. Die Modulnote ist der Mittelwert der Noten beider Teilleistungen.


• Keine




• Dr. U. Hassel, K. Welch


• pdf-Files der Unterrichts- und Begleitmaterialien im Web unter ILIAS


• Literaturempfehlungen werden zu Semesterbeginn bekanntgegeben



Anhang I. Modulabhängigkeiten

Modul Name ECTS SWSzur Zulassung zur Modulprüfung notwendigerweise bestandene Module

1. Semester1.1 Allgemeine Chemie 5 41.2 Organische Chemie I 5 41.3 Mathematik I 5 41.4 Physik 4 31.5 Anorganische Chemie I 10 41.5 Anorganische Chemie I Praktikum (10) 31.6 Projektwoche I 1 2

Summe 30 242. Semester

2.1 Physikalische Chemie I 5 42.2 Organische Chemie II 13 42.2 Organische Chemie II Praktikum (13) 3 Anorganische Chemie I Praktikum2.2 Organische Chemie II Seminar (13) 22.3 Molekularbiologie 5 42.4 Mathematik II 5 42.5 Schlüsselqualifikation A Teil 1 4 2


3.1 Pharmazeutische Analytik 5 43.2 Pharmazeutische Technologie 5 43.3 Analytische Chemie 8 43.3 Analytische Chemie Praktikum (8) 2 Anorganische Chemie I Praktikum3.4 Biochemie 5 43.5 Pharmamanagement 5 42.5 Schlüsselqualifikation A Teil 2 (4) 2


4.1 Pharmazeutische Chemie I 5 44.2 Bio-Pharmazeutische Chemie 5 44.3 Praktikum Wirkstoffanalytik und -formulierung 10 6 Analytische Chemie Praktikum4.4 Praktikum Biochemie 8 5 Anorganische Chemie I Praktikum4.5 Schlüsselqualifikation B Teil 1 4 2


5.1 Pharmazeutische Chemie II 5 45.2 1. Wahlpflichtmodul 5 45.3 2. Wahlpflichtmodul 5 45.4 Projektpraktikum 6 4 Praktika der Semester 1 bis 45.5 Schwerpunktpraktikum 6 4 Praktika der Semester 1 bis 44.5 Schlüsselqualifikation B Teil 2 (4) 25.6 Projektwoche II 1 2 Projektwoche I


6.1 Praxisprojekt 15 126.2 Bachelorarbeit 12 126.3 Bachelorseminar 3 2

Summe 30 26

Modulhandbuch der Fakultät für Angewandte ... · • Chemische Bindung: Ionische Bindung...

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