Produkteigenschaften gezielt steuern.
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Produkteigenschaften gezielt steuern. Pharmamischer P 300 bis P 1 250 Mischen und Granulieren. DIOSNA Prozessanlagen für die Produktion www.diosna.com A1006 Robust mit inneren Werten Technische Daten und Abmessungen DIOSNA Dierks & Söhne GmbH · Am Tie 23 · D-49086 Osnabrück Telefon: +49 (0) 541 33 104-0 · Telefax: +49 (0) 541 33 104-805 [email protected] · www.diosna.com Abmessungen* A B C D E F G H J P 300 2515 1700 800 900 1800 1000 645 2000 400 P 400 2775 1940 1200 1095 2200 1365 1045 2000 500 P 600 3030 1950 1200 1055 2200 1365 1045 2000 500 P 800 3385 2240 1400 1255 2400 1650 1250 2800 500 P 1250 3755 2350 1400 1265 2600 1850 1250 3200 500 Technische Behälter- Nutzinhalt Werkzeug- Werkzeugdreh- Zerhacker- Zerhackerdreh- Daten inhalt (l) bis zu (l) leistung (kW) zahl (UpM) leistung (kW) zahl bei 50 Hz. (UpM) P 300 285 255 18,5 5 - 155 4/5,2 1500/3000 P 400 430 385 22 5 - 125 7,5/9 1500/3000 P 600 615 550 45 5 - 110 10/12 1500/3000 P 800 800 720 55 5 - 105 14/16 1500/3000 P 1250 1350 1200 90 5 - 90 21/24 1500/3000 * Einheiten in mm Daten gelten für die Basisausführung. Änderungen an den technischen Daten und beschriebenen Ausführungen vorbehalten. Explosionsschutz Die Verarbeitung leicht entzündlicher Feststoffe oder organischer Lösungsmittel erfordert besondere Maßnahmen zum Explosionsschutz im Inneren einer Maschine. Wir geben Ihnen Sicherheit – mit verlässlichen Schutzverfahren wie der Inertisierung mit Stickstoff oder einer explosionsdruckstoß- festen Bauweise, die vor allem bei Mischer-Wirbelschicht- trockner-Kombinationen eingesetzt wird. DIOSNA berücksichtigt jeweils die nationalen Anforderungen z. B. die aktuellen EU-Richtlinien (ATEX) oder auch US-Normen. Mit DIOSNA immer auf der sicheren Seite “Durch die Wand” - Aufstellung Freistehende Aufstellung DIOSNA Mischer-Granulatoren sind weltweit bei namhaften Unternehmen im Einsatz und garantieren die sichere und reproduzierbare Herstellung hochwertiger Granulate – auch bei schwierigsten Rezepturen und unterschiedlichen Füllungsgraden. · Die präzise Bearbeitung und die robuste Ausführung erlauben enge Toleranzen z. B. zwischen Boden und Mischwerkzeug, für höchste Produktausbeute. · Die großflächigen Mischflügel mit vergrößerten Flügelenden sind tangential am Verdränger im Zentrum angesetzt. Bereits bei geringer Drehzahl wird ein vollständiger Umlauf des Mischgutes erreicht. · Die Wirkflächen des Zerhackers befinden sich im Bereich der höchsten Umfangs- geschwindigkeit und bewirken so eine optimale Verdichtung der Granulate und eine gezielte Steuerung des Kornspektrums. · Auch weniger rieselfähige Produkte lassen sich problemlos mischen und granulieren. · Die besondere Geometrie von Behälter und Mischwerkzeug ermöglicht einen Füllungsgrad von 30 - 90%. · Einfaches Scale-Up durch gleiche Geometrie und Werkzeug-Umfangsgeschwindigkeiten. · Bestimmung des Granulationsendpunktes nach den aktuellen PAT-Verfahren. Druckstoßfest: DIOSNA P 400 mit Siebmühle.
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Produkteigenschaften gezielt steuern.
Pharmamischer P 300 bis P 1250 Mischen und Granulieren.
DIOSNA Prozessanlagen für die Produktion
www.diosna.comA10
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Robust mit inneren WertenTechnische Daten und Abmessungen
DIOSNA Dierks & Söhne GmbH · Am Tie 23 · D-49086 Osnabrück
Telefon: +49 (0) 541 33 104-0 · Telefax: +49 (0) 541 33 104-805
[email protected] · www.diosna.com
Abmessungen* A B C D E F G H J
P 300 2515 1700 800 900 1800 1000 645 2000 400
P 400 2775 1940 1200 1095 2200 1365 1045 2000 500
P 600 3030 1950 1200 1055 2200 1365 1045 2000 500
P 800 3385 2240 1400 1255 2400 1650 1250 2800 500
P 1250 3755 2350 1400 1265 2600 1850 1250 3200 500
Technische Behälter- Nutzinhalt Werkzeug- Werkzeugdreh- Zerhacker- Zerhackerdreh-Daten inhalt (l) bis zu (l) leistung (kW) zahl (UpM) leistung (kW) zahl bei 50 Hz. (UpM)
P 300 285 255 18,5 5 - 155 4/5,2 1500/3000
P 400 430 385 22 5 - 125 7,5/9 1500/3000
P 600 615 550 45 5 - 110 10/12 1500/3000
P 800 800 720 55 5 - 105 14/16 1500/3000
P 1250 1350 1200 90 5 - 90 21/24 1500/3000
* Einheiten in mmDaten gelten für die Basisausführung.Änderungen an den technischen Daten und beschriebenen Ausführungen vorbehalten.
Explosionsschutz
Die Verarbeitung leicht entzündlicher Feststoffe oder organischer
Lösungsmittel erfordert besondere Maßnahmen zum Explosionsschutz
im Inneren einer Maschine.
Wir geben Ihnen Sicherheit – mit verlässlichen Schutzverfahren wie
der Inertisierung mit Stickstoff oder einer explosionsdruckstoß-
festen Bauweise, die vor allem bei Mischer-Wirbelschicht-
trockner-Kombinationen eingesetzt wird.
DIOSNA berücksichtigt jeweils die nationalen Anforderungen z. B.
die aktuellen EU-Richtlinien (ATEX) oder auch US-Normen.
Mit DIOSNA immer auf der sicheren Seite
“Durch die Wand” - Aufstellung Freistehende Aufstellung
DIOSNA Mischer-Granulatoren sind weltweit bei namhaften Unternehmen im Einsatz und
garantieren die sichere und reproduzierbare Herstellung hochwertiger Granulate – auch
bei schwierigsten Rezepturen und unterschiedlichen Füllungsgraden.
· Die präzise Bearbeitung und die robuste Ausführung erlauben enge Toleranzen
z. B. zwischen Boden und Mischwerkzeug, für höchste Produktausbeute.
· Die großflächigen Mischflügel mit vergrößerten Flügelenden sind tangential am
Verdränger im Zentrum angesetzt. Bereits bei geringer Drehzahl wird ein vollständiger
Umlauf des Mischgutes erreicht.
· Die Wirkflächen des Zerhackers befinden sich im Bereich der höchsten Umfangs-
geschwindigkeit und bewirken so eine optimale Verdichtung der Granulate und eine
gezielte Steuerung des Kornspektrums.
· Auch weniger rieselfähige Produkte lassen sich problemlos mischen und granulieren.
· Die besondere Geometrie von Behälter und Mischwerkzeug ermöglicht einen
Füllungsgrad von 30 - 90%.
· Einfaches Scale-Up durch gleiche Geometrie und Werkzeug-Umfangsgeschwindigkeiten.
· Bestimmung des Granulationsendpunktes nach den aktuellen PAT-Verfahren.
Druckstoßfest: DIOSNA P 400 mit Siebmühle.
Explosionsschutz
Die Verarbeitung leicht entzündlicher Feststoffe oder organischer
Lösungsmittel erfordert besondere Maßnahmen zum Explosionsschutz
im Inneren einer Maschine.
Wir geben Ihnen Sicherheit – mit verlässlichen Schutzverfahren wie
der Inertisierung mit Stickstoff oder einer explosionsdruckstoß-
festen Bauweise, die vor allem bei Mischer-Wirbelschicht-
trockner-Kombinationen eingesetzt wird.
DIOSNA berücksichtigt jeweils die nationalen Anforderungen z. B.
die aktuellen EU-Richtlinien (ATEX) oder auch US-Normen.
Druckstoßfest: DIOSNA P 400 mit Siebmühle.
Reinigung und Containment.
Eine saubere Sache
Einfache WIP-Einheit, erweiterbar z. B.
durch Tank, Pumpe, Erhitzer.
CIP-fähiger Edelstahlfilter.
· Zur Reinigung werden die Luftspalt-Wellendichtungen der Misch-
und Zerhackerwerkzeuge auf Spülung mit Wasser umgeschaltet.
· Durch wiederholte, partielle Befüllung und Entleerung des Behälters bei laufen –
den Werkzeugen lassen sich praktisch alle produktberührenden Teile reinigen.
· Durch zusätzliche Reinigungsdüsen und CIP-fähige Filter kann die Reinigung
voll automatisiert werden (CIP).
· Beschickungs- und Entleereinrichtungen werden in die automatische
Reinigung mit einbezogen, besonders wenn unter Containmentbedingungen
gearbeitet wird.
· Die Aufbereitung der Reinigungsmedien erfolgt durch DIOSNA oder
bauseitige Stationen.
· Das DIOSNA Toollift-System hebt nach der Reinigung zur Kontrolle des
Dichtungsbereichs das Mischwerkzeug pneumatisch an.
· Isolationsventile, z. B. Split-Butterfly-Klappen, erlauben zusammen mit
einer WIP- oder CIP-Reinigung die Verarbeitung hochaktiver Substanzen
unter Containment Bedingungen.
Made by DIOSNAProduktschonend und sicher
Fahrbarer Granulierflüssigkeitsbehälter mitRührwerk, explosionsgeschützt, mit integrierterSteuerung.
Vakuumbeschickung mit manuell geführterSauglanze.
Installation und Integration.
Der wichtigste Baustein Ihrer Granulierlinie
Die Mischer–Granulatoren dieser Baureihe sind konzipiert für die Aufstellung
„freistehend“ oder „durch die Wand“. Eine separate Bedienungsbühne ist nicht
erforderlich. Ideal ist die Aufstellung in einer Ecke des Produktionsraumes, vor
der Wand zu einer technischen Zone: Minimaler Platzbedarf, wenige Außenflächen
(Reinigung), Bedienerpanel (z. B. PC) und Zerhackerantrieb installiert durch die
Wand. Alle wesentlichen Bauteile sind zur Wartung und Kalibrierung aus der
technischen Zone heraus zugänglich.
Die Maschinen sind auch bei erhöhter Aufstellung bis zum Boden verkleidet.
Vakuumpumpen, Reinigungsventile, Granulierflüssigkeitspumpen (mitsamt
der Mess-/Schaltgeräte, Kabel und Schläuche) sind GMP-gerecht integriert:
einfachste Außenreinigung.
Steuerung und Visualisierung.
Die pneumatischen und elektrischen Steuerelemente werden in separaten
Schaltschränken in der technischen Zone installiert. Als SPS kommen
Steuerungen von Siemens S7 1500 oder Allen Bradley zum Einsatz.
Bedienung, Visualisierung und Protokollerstellung erfolgen über
das Bedienterminal mit Touch Screen.
Flexibilität, Komfort und Sicherheit bietet der Einsatz eines PC’s:
Basierend auf dem Softwarepaket Wonderware Intouch hat
DIOSNA ein umfangreiches Anwenderprogramm entwickelt.
Es entspricht den Anforderungen der 21 CFR Part 11, ist auf
eine Vernetzung mit bauseitigen PC’s abgestimmt und für eine
Fernwartung über Modem ausgelegt. Die Qualifizierung erfolgt
auf der Basis DIOSNA / Kunden Standard oder GAMP 5.
Eingebaute, leistungsstarke Pumpe.
Komfortabel steuern mit Industrie PC.
Pharmamischer P 600 in „durch-die-Wand” Ausführung.
Pharmamischer P 300.
Beschickung und Flüssigkeitsaufbereitung.
Vakuumbeschickung
Die Beschickung der Mischer mit Feststoffen erfolgt heute überwiegend
mittels Vakuum. An das Filter auf dem Mischerdeckel (ohnehin vorhanden)
wird eine Vakuumpumpe angeschlossen, die einen Unterdruck im Mischbehälter
erzeugt. Das Mischgut wird kontinuierlich durch einen Stutzen auf dem Deckel
eingesaugt, entweder mittels einer von Hand geführten Sauglanze oder aus
einem angeschlossenen Container. Die Abluft passiert nach dem (periodisch
mit Druckluft abgereinigtem) Prozessfilter ein Polizeifilter, so dass keinerlei
Produktstaub freigesetzt wird. Im Gegensatz zur Schwerkraftbeschickung aus
Containern wird kein zusätzlicher Platz (Höhe!) im Deckelbereich benötigt.
Die Saugschläuche und das Prozessfilter können in die automatische
Reinigung einbezogen werden.
Schwerkraftbeschickung
DIOSNA realisiert verschiedenste Arten der Mischerbeschickung aus Containern,
z.B. aus einem höhergelegenen Stockwerk oder mittels Hubsäule. Bei hochaktiven
Substanzen wird ein Containment-Ventil (SBV) zwischengeschaltet.
Granulierflüssigkeitszugabe
Für die Aufbereitung und Lagerung der Flüssigkeiten bietet DIOSNA
kompakte Einheiten an. Isolierte Heizmäntel, Rührwerke, Temperaturfühler,
Füllstandssonden, Durchflussmesser, Ventile und Pumpen können eingebaut
werden. Die Installation ist stationär „durch die Wand“ oder alternativ fahrbar
möglich. Mit eigenständiger Steuerung (auch gemäß ATEX) oder angeschlossen
an die Mischer-SPS.
Toollift-System:
Mischwerkzeug in angehobener Position.
P 600 in Modulbauweise, CIP-fähig, zur
Verarbeitung hochaktiver Substanzen.
Wand. Alle wesentlichen Bauteile sind zur Wartung und Kalibrierung aus der
technischen Zone heraus zugänglich.
Die Maschinen sind auch bei erhöhter Aufstellung bis zum Boden verkleidet.
Vakuumpumpen, Reinigungsventile, Granulierflüssigkeitspumpen (mitsamt
der Mess-/Schaltgeräte, Kabel und Schläuche) sind GMP-gerecht integriert:
einfachste Außenreinigung.
Pharmamischer P 300.
P 600 in Modulbauweise, CIP-fähig, zur
Verarbeitung hochaktiver Substanzen.
