Remifemin plus Johanniskraut: Bewährte ... · Neues, frisches Design – dynamische Kampagne Mit...
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PRESSEINFORMATION Remifemin ® plus Johanniskraut: Bewährte Wirkstoffkombination mit neuer Zulassung Zum 01.08.2018 kommt das neue Remifemin ® plus Johanniskraut auf den Markt und löst Remifemin ® plus als wirkstoffgleiches Nachfolgepräparat ab. Bewährte Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Wechseljahresbeschwerden Remifemin ® plus Johanniskraut bietet Patientinnen die vertraute hormonfreie Therapieoption vasomotorischer und psychischer Wechseljahresbeschwerden. Die Kombination enthält den isopropanolischen Spezialextrakt der Traubensilberkerze (iCR) dessen Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit in über 30 Studien mit mehr als 12.000 Patientinnen belegt wurde. 1 Ergänzt wird dieser mit Johanniskraut, dem Plus für die Seele. Die Wirkstoffmenge entspricht der in Remifemin ® plus. Zulassung nach neuesten Standards Neue pharmakologische Studien bestätigen die Qualität und die überzeugende Datenlage der bewährten Wirkstoffkombination. Die neue Zulassung garantiert somit ein streng nach aktuellen behördlichen Kriterien hinsichtlich Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit geprüftes Arzneimittel. Für Empfehlung und Anwendung bieten die neue Namensgebung sowie die präzise Deklaration der Zusammensetzung mehr Transparenz und Übersichtlichkeit auf einen Blick. Die angegebene Menge an Trockenextrakt sowie das Droge-Extrakt-Verhältnis ermöglichen eine einfachere Vergleichbarkeit der Wirkstoffdosis zu Remifemin®,Remifemin® mono und anderen pflanzlichen Präparaten. Neues, frisches Design – dynamische Kampagne Mit der Zulassung erhielt auch die Verpackung ein Update. Dabei trifft die bewährte Wirksamkeit des Nachfolgepräparats auf die Ansprüche moderner Frauen. Das neue Design ist geradlinig und farblich frisch gestaltet. Gleichzeitig ist die gestalterische Kontinuität zu Remifemin ® plus gewahrt. Remifemin ® plus Johanniskraut wird künftig auch mit neuer, aufmerksamkeitsstarker Publikumskampagne beworben. Vielfältig und dynamisch wie die Frauen selbst wird die Kombination aus der Apotheke bei Wechseljahresbeschwerden künftig in Szene gesetzt. Remifemin ® plus Johanniskraut im Überblick: 3,75 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6-11 : 1), Auszugsmittel: Propan-2-ol (Isopropanol) 40% (V/V) und 70 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1), Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V) • Hormonfrei – auch frei von Phytohormonen 2 • Für den enthaltenen iCR-Spezialextrakt wurden Wirksamkeit und Sicherheit in über 30 Studien mit mehr als 12.000 Frauen nachgewiesen 1 • Lindert die typischen neurovegetativen Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und übermäßiges Schwitzen sowie zusätzliche psychische Beschwerden wie z.B. Verstimmungszustände, Nervosität und Reizbarkeit • Kein Einfluss auf Brust- und Gebärmuttergewebe 3 • So wirksam wie eine niedrigdosierte Hormontherapie 4 • Zu Beginn der Wechseljahre, bei mittleren bis stärkeren Symptomen sowie betont seelischen Beschwerden Dosierung: 2x täglich 2 Tabletten zu Beginn (in den ersten 8 Wochen), danach 2x täglich 1 1 Castelo-Branco, 2016. Climacteric, 19 (Suppl 1): 4885. 2 Beer und Neff, 2013. Evid Based Complement Alternat Med, Article ID 860602. 3 Hirschberg et al., 2007. Menopause, 14 (1): 89-96. 4 Nappi et al., 2005. Gynecol Endocrinol, 20 (1): 30-35.
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Remifemin®plusJohanniskraut:BewährteWirkstoffkombinationmitneuerZulassungZum01.08.2018kommtdasneueRemifemin®plusJohanniskrautaufdenMarktundlöstRemifemin®plusalswirkstoffgleichesNachfolgepräparatab.
BewährteWirksamkeitundVerträglichkeitbeiWechseljahresbeschwerdenRemifemin®plusJohanniskrautbietetPatientinnendievertrautehormonfreieTherapieoptionvasomotorischerundpsychischerWechseljahresbeschwerden.DieKombinationenthältdenisopropanolischenSpezialextraktderTraubensilberkerze(iCR)dessenWirksamkeit,VerträglichkeitundSicherheitinüber30Studienmitmehrals12.000Patientinnenbelegtwurde.1ErgänztwirddiesermitJohanniskraut,demPlusfürdieSeele.DieWirkstoffmengeentsprichtderinRemifemin®plus.
ZulassungnachneuestenStandardsNeuepharmakologischeStudienbestätigendieQualitätunddieüberzeugendeDatenlagederbewährtenWirkstoffkombination.DieneueZulassunggarantiertsomiteinstrengnachaktuellenbehördlichenKriterienhinsichtlichQualität,WirksamkeitundSicherheitgeprüftesArzneimittel.
FürEmpfehlungundAnwendungbietendieneueNamensgebungsowiediepräziseDeklarationderZusammensetzungmehrTransparenzundÜbersichtlichkeitaufeinenBlick.DieangegebeneMengeanTrockenextraktsowiedasDroge-Extrakt-VerhältnisermöglicheneineeinfachereVergleichbarkeitderWirkstoffdosiszuRemifemin®,Remifemin®monoundanderenpflanzlichenPräparaten.
Neues,frischesDesign–dynamischeKampagneMitderZulassungerhieltauchdieVerpackungeinUpdate.DabeitrifftdiebewährteWirksamkeitdesNachfolgepräparatsaufdieAnsprüchemodernerFrauen.DasneueDesignistgeradlinigundfarblichfrischgestaltet.GleichzeitigistdiegestalterischeKontinuitätzuRemifemin®plusgewahrt.
Remifemin®plusJohanniskrautwirdkünftigauchmitneuer,aufmerksamkeitsstarkerPublikumskampagnebeworben.VielfältigunddynamischwiedieFrauenselbstwirddieKombinationausderApothekebeiWechseljahresbeschwerdenkünftiginSzenegesetzt.
Remifemin®plusJohanniskrautimÜberblick:
3,75mgTrockenextraktausCimicifugawurzelstock(6-11:1),Auszugsmittel:Propan-2-ol(Isopropanol)40%(V/V)und70mgTrockenextraktausJohanniskraut(3,5-6:1),AuszugsmittelEthanol60%(V/V)
• Hormonfrei–auchfreivonPhytohormonen2• FürdenenthalteneniCR-SpezialextraktwurdenWirksamkeitundSicherheitinüber30Studienmit
mehrals12.000Frauennachgewiesen1• LindertdietypischenneurovegetativenWechseljahresbeschwerdenwiez.B.Hitzewallungenund
übermäßigesSchwitzensowiezusätzlichepsychischeBeschwerdenwiez.B.Verstimmungszustände,NervositätundReizbarkeit
• KeinEinflussaufBrust-undGebärmuttergewebe3• SowirksamwieeineniedrigdosierteHormontherapie4• ZuBeginnderWechseljahre,beimittlerenbisstärkerenSymptomensowiebetontseelischen
Beschwerden
Dosierung:2xtäglich2TablettenzuBeginn(indenersten8Wochen),danach2xtäglich1
1Castelo-Branco,2016.Climacteric,19(Suppl1):4885.2BeerundNeff,2013.EvidBasedComplementAlternatMed,ArticleID860602.3Hirschbergetal.,2007.Menopause,14(1):89-96.4Nappietal.,2005.GynecolEndocrinol,20(1):30-35.
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Kontakt:
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Presse-undÖffentlichkeitsarbeit
_______________________________________Schaper&BrümmerGmbH&Co.KGBahnhofstraße3538259SalzgitterT+495341307-690F+495341307-612simone.marschall@schaper-bruemmer.dewww.schaper-bruemmer.de________________________________________Schaper&BrümmerGmbH&Co.KGSitzSalzgitter|AmtsgerichtBraunschweigHRA11133Pers.haft.Gesellschafterin:SchaperVerwaltungs-GmbHSitzSalzgitter|AmtsgerichtBraunschweigHRB6059Geschäftsführer:NilsOleWolcke
Remifemin®plusJohanniskraut,Zusammensetzung:1FilmtabletteenthältalsarzneilichwirksameBestandteile:70mgTrockenextraktausJohanniskraut(3,5–6:1),Auszugsmittel:Ethanol60%(V/V)und3,75mgTrockenextraktausCimicifugawurzelstock(6–11:1),Aus-zugsmittel:Propan-2-ol40%(V/V).SonstigeBestandteile:mikrokristallineCellulose,Glyceroldibehenat,hochdispersesSiliciumdioxid,Lactose-Monohydrat,Lactose,Poly(vinylalkohol),(3-sn-Phosphatidyl)cholin(Sojabohne),Xanthangummi,Talkum,Farbstoffe:Titandioxid(E171),Eisen(III)-hydroxid-oxidE172,IndigocarminE132.Anwendungsgebiete:zurLinderungvonHitzewallungenundübermäßigemSchwitzenindenWechseljahren,wenndieseSymptomemitzusätzlichenpsychischenWechseljahresbeschwerdenwiez.B.Verstimmungszuständen,NervositätundReizbarkeiteinhergehen.Gegenanzeigen:TherapiemitImmunsuppressiva(Ciclosporin,TacrolimuszurinnerlichenAnwendung),Anti-HIV-Arzneimitteln(Proteinase-InhibitorenwieIndinavirundFosamprenavir),ZytostatikawieIrinotecan,AntikoagulanzienwieWarfarin.BekannteAllergiegegenSoja,ErdnussodereinenderBestandteile.Nebenwirkungen:seltenMagen-Darm-Beschwerden(dyspeptischeBeschwerden,Durch-fall),allergischeReaktionenderHaut(Nesselsucht,Hautjucken,Hautausschlag);sehrseltenallergischeReaktionendurch(3-sn-Phosphatidyl)cholin(Sojabohne).Häufigkeitnichtbekannt:LeberschädigungenbeiAnwendungvonCimicifuga-haltigenArzneimitteln,ErhöhungderTransaminasen,Gesichts-oderperiphereÖdeme,Gewichtszunahme,Sonnenbrand-ähnlicheReaktionenderHautinsb.beihellhäutigenPersonennachstarkerUV-BestrahlungohneausreichendenSonnenschutz,MüdigkeitoderUnruhe.Warnhinweis:enthältLactoseund(3-sn-Phosphatidyl)cholin.Stand:08/15
Remifemin®plus,Zusammensetzung:1Filmtabletteenthält:arzneilichwirksameBestandteile:Hypericiherb.extr.sicc.(TrockenextraktausJohanniskraut),entspr.Gesamthypericin(standard.)=0,25mg;Cimicifugaerhiz.extr.sicc.(TrockenextraktausCimicifugawurzel-stock),entspr.Triterpenglykosideberechnetals27-Deoxyactein(standard.)=1,0mg.SonstigeBestandteile:mikrokristallineCellulose,Glycerolalkonat,Glycerolbehenat,Kartoffelstärke,Lactose,Macrogol,Magnesiumstearat,Methylhydroxypropylcellulose,hochdispersesSiliciumdioxid,Talkum,FarbstoffeE132,E172.Anwendungsgebiete:BeschwerdenimKlimakteriumwieHitzewallungen,Schweißausbrüche,depressiveVerstimmungszuständeundpsychovegetativeStörungenwieNiedergeschlagenheit,innereAnspannung,Reizbarkeit,Konzentrationsschwäche,Schlaflosigkeit,Angstund/odernervöseUnruhe;prämenstruellepsychovegetativeBeschwerden.Gegenanzeigen:Remifemin®plusdarfnichtangewendetwerdenbeiPatientinnen,diemitArzneimittelnbehandeltwerden,welcheeinenderfolgendenArzneistoffebzw.einenArzneistoffauseinerderfolgendenStoffgruppenenthalten:Immunsuppressiva(Ciclosporin,TacrolimuszurinnerlichenAnwendung),Anti-HIV-Arzneimittel(Proteinase-InhibitorenwieIndinavirundFosamprenavir),Zytostatika(wieIrinotecan),Antikoagulanzien(Warfarin).AußerdemdarfRemifemin®plusnichtangewendetwerdenbeiÜberempfindlichkeitgegenCimicifugawurzelstock,JohanniskrautodereinendersonstigenBestandteile.Nebenwirkungen:selten:Magen-Darm-Beschwerden(dyspeptischeBeschwerden,Durchfall),AllergischeReaktionenderHaut(Nesselsucht,Hautjucken,Hautausschlag).Häufigkeitnichtbekannt:FällevonLeberschädigungenbeiderAnwendungvonCimicifuga-haltigenArzneimitteln,ErhöhungderLeberwerte(Transaminasen),Gesichts-oderperiphereÖdeme,Gewichtszunahme,Sonnenbrand-ähnlicheReaktionderHautvorallembeihellhäutigenPersonennachstarkerUV-BestrahlungohneausreichendenSonnenschutz,MüdigkeitoderUnruhe.Warnhinweis:enthältLactose.Stand:01/17
Remifemin®,Wirkstoff:TrockenextraktausCimicifugawurzelstock.Zusammensetzung:1Tabletteenthält:2,5mgTrockenextraktausCimicifugawurzelstock(6–11:1),Auszugsmittel:Propan-2-ol(40%V/V).SonstigeBestandteile:Cellulosepulver,Kartoffelstärke,Lactose-Monohydrat,Magnesiumstearat.Anwendungsgebiete:psychischeundneurovegetativeWechseljahresbeschwerdenwieHitzewallungen,Schweißausbrüche,Schlafstörungen.Gegenanzeigen:ÜberempfindlichkeitgegenüberCimicifugawurzelstockodereinemdersonstigenBestandteile.Nebenwirkungen:seltenMagen-Darm-Beschwerden(dyspeptischeBeschwerden,Durchfall),allergischeReaktionenderHaut(Nesselsucht,Hautjucken,Hautausschlag),GesichtsödemeundperiphereÖdeme,Gewichtszunahme,ErhöhungderTransaminasen.SehrseltenBerichteüberLeberschädigungenunterArzneimittelnausCimicifugawurzelstock(Zusammenhangnichtbewiesen).Warnhinweis:enthältLactose.Stand:11/14
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Remifemin®mono,Wirkstoff:Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.Zusammensetzung:1Tabletteenthält:5mgTrockenextraktausCimicifugawurzelstock(6–11:1),Auszugsmittel:Propan-2-ol(40%V/V).SonstigeBestandteile:Cellulosepulver,Kartoffelstärke,Lactose-Monohydrat,Magnesiumstearat(pflanzlich).Anwendungsgebiete:Wechseljahresbeschwerdenwiez.B.Hitzewallungenundübermäßi-gesSchwitzen.Gegenanzeigen:ÜberempfindlichkeitgegenCimicifugawurzelstockodereinendersonstigenBestandteile.Nebenwirkungen:AllergischeReaktionenderHaut(Urticaria,Pruritus,Exantheme),Gesichts-oderperiphereÖdemeundgastrointestinaleBeschwerden(Oberbauchbeschwerden,dyspeptischeBeschwerden,Diarrhoe),Gewichtszunahme,ErhöhungenderLeberwertesowieFällevonLeberschädigungenbeiAnwendungvonCimicifuga-haltigenArzneimittelnwurdenberichtet.Häufigkeit:nichtbekannt.Warnhinweis:enthältLactose.Stand:06/16
Packungsbeilagenbeachten!
Schaper&BrümmerGmbH&Co.KG,Bahnhofstr.35,38259Salzgitter
![Tourenführer [2012] Bewährte Funktion mit neuem Profil.](https://static.fdokument.com/doc/165x107/570491c91a28ab14218dce4a/tourenfuehrer-2012-bewaehrte-funktion-mit-neuem-profil.jpg)
