SPI ELEMENT/ CONTACT IMPLANTAT. · Hinweis: Die Implantate sind Teil eines Gesamtkonzepts und...

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SPI ® ELEMENT/ CONTACT IMPLANTAT.

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SPI®ELEMENT/ CONTACT IMPLANTAT.

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Hinw

eis:

Die

Impl

anta

te s

ind

Teil

eine

s Ge

sam

tkon

zept

s un

d dü

rfen

nur

mit

den

dazu

gehö

rend

en

Orig

inal

kom

pone

nten

und

-ins

trum

ente

n ge

mäs

s den

Wei

sung

en d

es H

erst

elle

rs ve

rwen

det

wer

den.

Die

Ver

wen

dung

von

sys

tem

frem

den

Teile

n ka

nn d

ie F

unkt

ion

der I

mpl

anta

te u

nd

Aufb

aute

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eein

träch

tigen

und

zu

Miss

erfo

lgen

führ

en.

Die

Anw

endu

ng d

es P

rodu

ktes

erfo

lgt u

nter

der

Ver

antw

ortu

ng d

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nwen

ders

und

lieg

t au

sser

halb

der

Kon

trolle

der

Firm

a Th

omm

en M

edica

l AG.

Für

hie

rbei

ver

ursa

chte

Sch

äden

le

hnen

wir

jegl

iche

Vera

ntw

ortu

ng u

nd H

aftu

ng a

b.Ac

htun

g: D

ie n

achf

olge

nden

Info

rmat

ione

n ge

ben

die

Indi

katio

nen/

Kont

rain

dika

tione

n zu

r An

wen

dung

der

Impl

anta

te a

n. S

ie g

elte

n je

doch

nich

t als

Anle

itung

und

reich

en zu

r unm

it -te

lbar

en A

nwen

dung

des

Tho

mm

en Im

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tats

yste

m n

icht a

us. E

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Einw

eisu

ng d

urch

ein

en

erfa

hren

en A

nwen

der w

ird e

mpf

ohle

n.

Verfü

gbar

keit

Es s

ind

nich

t alle

Pro

dukt

e, d

ie n

achf

olge

nd e

rwäh

nt w

erde

n, in

alle

n Lä

nder

n er

hältl

ich.

Bitte

info

rmie

ren

Sie

sich

bei I

hrer

Lan

desv

ertre

tung

.

1.

Allg

emei

ne H

inwe

ise

Die

Impl

anta

te s

ind

in v

ersc

hied

enen

Dur

chm

esse

rn u

nd L

änge

n er

hältl

ich, w

elch

e au

s de

n Ve

rkau

fsun

terla

gen

ersic

htlic

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rchm

esse

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mdu

rchm

esse

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der

Ver

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ufge

führ

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co-

dier

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g an

gege

bene

Läng

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spric

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ossa

len

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il des

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anta

tes.

Mat

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lSä

mtli

che

Impl

anta

te s

ind

aus

Rein

titan

(Gra

d 4)

nac

h AS

TM F

67 /

ISO

5832

-2 h

erge

stel

lt.Ob

erflä

che

Die

Ober

fläch

e de

s en

ossa

len

Ante

ils d

er Im

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tate

ist s

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estra

hlt u

nd s

äure

geät

zt.

Indi

katio

nen /

Verw

endu

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s Th

omm

en Im

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tats

yste

m is

t für

die

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wen

dung

bei

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gen

oder

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eize

itige

n Op

erat

ions

tech

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n ge

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et. D

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für

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g im

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n Er

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ein

zeln

er Z

ähne

ode

r meh

rere

r Zäh

ne zu

r Wie

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nktio

n be

stim

mt.

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g ist

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te P

rimär

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ilität

und

gee

igne

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elas

tung

. Meh

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vers

orgu

ngen

kön

nen

star

r ver

bloc

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erde

n. B

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Pat

i-en

ten

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sen

im F

alle

ein

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astu

ng m

inde

sten

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r Im

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tate

verw

ende

t wer

den.

Kont

rain

dika

tione

n Th

omm

en Im

plan

tate

PF

Ø 3,

5 m

m (I

mpl

anta

te m

it re

duzie

rtem

Dur

ch-

mes

ser)

– Po

ster

iore

r Ber

eich

Obe

rkie

fer u

nd U

nter

kief

er–

Einz

elza

hner

satz

von

Eck

zähn

en–

Einz

elza

hner

satz

von

mitt

lere

n Sc

hnei

dezä

hnen

im O

K–

Jegl

iche

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ng m

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gela

nker

n

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wen

dung

en in

Ber

eich

en, w

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sgep

rägt

e Ro

tatio

ns- u

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rans

latio

nsbe

weg

unge

n st

attfi

nden

und

in d

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olge

die

Gef

ahr b

este

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ass

die

Impl

anta

te g

roße

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egem

o -m

ente

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sges

etzt

wer

den

(z. B.

Ein

zelza

hner

satz

von

Eck

zähn

en).

Klin

isch

e An

wen

dung

von

Im

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tate

n m

it re

duzi

erte

m D

urch

mes

ser

(Im-

plan

tate

PF

Ø 3,

5 m

m)

Thom

men

Im

plan

tate

mit

redu

zierte

m D

urch

mes

ser

sollt

en n

ur d

ort

zur

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endu

ng

kom

men

, wo

das

Knoc

hena

ngeb

ot (m

inim

ale

Kief

erka

mm

brei

te 5

− 6

mm

) kei

nen

größ

eren

Du

rchm

esse

r zul

ässt

. Auß

erde

m e

mpf

ehle

n w

ir, e

noss

ale

Thom

men

Impl

anta

te m

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du-

zierte

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mes

ser w

enn

imm

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öglic

h zu

ver

bloc

ken.

– Te

ilbez

ahnt

er U

nter

- und

Obe

rkie

fer:

Impl

anta

te Ø

3,5

mm

sin

d im

Obe

rkie

fer

zum

allo

plas

tisch

en Z

ahne

rsat

z de

r se

itlich

en

Schn

eide

zähn

e re

sp. i

m U

nter

kief

er d

er m

ittle

ren

und

seitl

ichen

Sch

neid

ezäh

ne in

dizie

rt.

– Za

hnlo

ser U

nter

- und

Obe

rkie

fer:

Bei

fest

en K

onst

rukt

ione

n m

üsse

n Th

omm

en I

mpl

anta

te m

it kl

eine

m D

urch

mes

ser

mit

wei

tere

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omm

en Im

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tate

n ve

rbun

den

wer

den,

wel

che

dies

elbe

Pla

ttfor

mgr

öße

und/

oder

ein

en g

röße

ren

Durc

hmes

ser a

ufw

eise

n.Un

terk

iefe

r: es

müs

sen

min

dest

ens

4 Im

plan

tate

mit

eine

m

Plat

tform

durc

hmes

ser

von

3,5

mm

ver

bund

en w

erde

n.

2.

Beso

nder

e Hi

nwei

se zu

den

Impl

anta

ttype

n2.

1 SP

I®EL

EMEN

TDa

s ELE

MEN

T Im

plan

tat i

st e

in e

noss

ales

Sch

raub

enim

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tat m

it zy

lindr

ische

m D

esig

n un

d se

lbst

schn

eide

ndem

Gew

inde

.Kl

inis

che

Anwe

ndun

gDa

s EL

EMEN

T Im

plan

tat m

it ei

ner H

alsh

öhe

von

1,0

mm

(RC,

Reg

ular

Col

lar)

und

0,5

mm

(M

C, M

inim

ized

Colla

r) er

laub

t ein

e su

prak

rest

al u

nd k

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al lie

gend

e Im

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tatp

lattf

orm

, mit

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cher

bes

onde

rs im

Fro

ntza

hnbe

reich

ein

e ho

he Ä

sthe

tik e

rreich

t wird

. Die

Hal

shöh

e vo

n 2,

5 m

m (L

C, L

ong

Colla

r) ist

für d

en tr

ansg

ingi

vale

n Ei

nsat

z ge

eign

et.

SPI®

ELEM

ENT

mit

Läng

e 6,

5 m

mDi

ese

kurz

en Im

plan

tate

sin

d au

fgru

nd d

er g

erin

gere

n m

echa

nisc

hen

Vera

nker

ung

im K

no-

chen

aus

schl

iess

lich

für f

olge

nde

klin

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endu

ngen

zu

verw

ende

n:–

als

Ergä

nzun

gsim

plan

tat i

n Ve

rbin

dung

mit

läng

eren

Impl

anta

ten

zur U

nter

stüt

zung

von

im

plan

tatg

etra

gene

n Re

kons

trukt

ione

n–

als

Unte

rstü

tzun

gsim

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tat f

ür im

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tatg

etra

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Ste

gkon

stru

ktio

nen

bei T

otal

prot

he-

sen

im s

tark

atro

phie

rten

Unte

rkie

fer

2.2

SPI®

CONT

ACT

Das

CONT

ACT

Impl

anta

t ist

ein

eno

ssal

es S

chra

uben

impl

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t mit

koni

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zylin

drisc

hem

De

sign

und

selb

stsc

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dend

em G

ewin

de.

Klin

isch

e An

wend

ung

Das

CONT

ACT

Impl

anta

t mit

eine

r Ha

lshöh

e vo

n 1,

5 m

m (R

C, R

egul

ar C

olla

r) ist

für

den

supr

akre

stal

en u

nd t

rans

ging

ivale

n Ei

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z be

stim

mt.

Das

CONT

ACT

Impl

anta

t m

it ei

ner

Halsh

öhe

von

0,5

mm

(MC,

Min

imize

d Co

llar)

erla

ubt e

ine

kres

tal l

iege

nde

Impl

anta

tpla

tt -fo

rm, m

it w

elch

er b

eson

ders

im F

ront

zahn

bere

ich e

ine

hohe

Äst

hetik

erre

icht w

erde

n ka

nn.

Das

CONT

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Impl

anta

t ist

für s

pezie

lle a

nato

misc

he S

ituat

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n, w

ie b

eisp

ielsw

eise

kon

-ve

rgie

rend

e W

urze

ln b

enac

hbar

ter Z

ähne

sow

ie b

ei K

onka

vität

des

Alve

olar

kam

ms i

ndizi

ert.

Es is

t dar

auf z

u ac

hten

, das

s tro

tz d

es k

onisc

h-zy

lindr

ische

n De

signs

nur

bei

aus

reich

ende

m

Knoc

hena

ngeb

ot im

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tiert

wird

.Au

fgru

nd se

ines

kon

isch-

zylin

drisc

hen

Desig

ns is

t das

CON

TACT

Impl

anta

t bes

onde

rs fü

r die

so

forti

ge o

der v

erzö

gerte

Impl

anta

tion

in E

xtra

ktio

nsal

veol

en g

eeig

net.

Hinw

eis:

Bei

der

prä

oper

ative

n Pl

anun

g m

uss

berü

cksic

htig

t w

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n, d

ass

die

Ex-

plan

tatio

n ei

nes

CONT

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Impl

anta

tes

aufg

rund

sei

nes

koni

sch-

zylin

drisc

hen

Desig

ns

schw

ierig

sei

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nn, w

enn

das

apik

ale

Ende

des

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anta

tes

nahe

an

die

Wur

zeln

von

Na

chba

rzäh

nen

impl

antie

rt w

ird.

SPI®

CON

TACT

Ope

ratio

nste

chni

ken

Die

koni

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zylin

drisc

he F

orm

des

CON

TACT

Impl

anta

ts e

rford

ert e

in s

pezie

lles

Bohr

pro-

toko

ll. F

ür d

ie A

ufbe

reitu

ng d

es k

onisc

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Teils

des

Im

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tatb

etts

wird

ein

CON

TACT

Pr

ofilb

ohre

r ver

wen

det (

siehe

ww

w.if

u-tm

.com

/THM

6114

1).

Wic

htig

:Da

s CO

NTAC

T Im

plan

tat d

arf n

ie ti

efer

als

gepl

ant,

gem

esse

n un

d vo

rgeb

ohrt

eing

edre

ht

wer

den.

Nich

t rich

tig e

inge

dreh

te Im

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tate

ode

r wo

das

Impl

anta

tbet

t nich

t ent

spre

chen

d m

it Pr

ofilb

ohre

rn v

orbe

reite

t wur

de k

önne

n w

egen

der

par

tial k

onisc

hen

Form

ein

en s

eit -

liche

n Dr

uck

auf d

en K

noch

en a

usüb

en, w

as d

ie O

sseo

inte

grat

ion

gefä

hrde

n od

er z

u ei

ner

Frak

tur d

es K

noch

ens

führ

en k

ann.

3.

Allg

emei

ne K

ontra

indi

katio

nen

für I

mpl

anta

teEi

ne Im

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tatio

n ist

bei

folg

ende

n Be

ding

unge

n ko

ntra

indi

ziert:

– Fe

hlen

de K

noch

ensu

bsta

nz o

der m

ange

lhaf

te K

noch

enqu

alitä

t, di

e de

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abile

n Si

tz d

es

Impl

anta

ts (P

rimär

stab

ilität

) nich

t gew

ährle

isten

– Ak

ute

oder

chr

onisc

he In

fekt

ions

kran

khei

ten

– Su

baku

t chr

onisc

he K

iefe

rost

eitis

. Kra

nkhe

iten,

der

en F

olge

n m

ikro

vask

ulär

e St

örun

gen

sind

– Sy

stem

erkr

anku

ngen

– Al

lgem

ein

schl

echt

er m

edizi

nisc

her Z

usta

nd d

es P

atie

nten

– Su

chtz

ustä

nde

(Alk

ohol

-, Ta

bak-

, Dro

genm

issbr

auch

)–

Man

gelh

afte

Mun

dhyg

iene

sow

ie s

chle

cht m

otivi

erte

, nich

t koo

pera

tive

Patie

nten

– Ti

tana

llerg

ieHi

nwei

s: D

ie in

der

Impl

anto

logi

e al

lgem

ein

gülti

gen

Kont

rain

dika

tione

n sin

d zu

bea

chte

n.Sc

hlec

hte

paro

dont

ale

Verh

ältn

isse

müs

sen

vor d

er Im

plan

tatio

n sa

nier

t wer

den.

4.

Mög

liche

Kom

plik

atio

nen

Intra

oper

ativ

– Ei

ne u

ngen

ügen

de p

räop

erat

ive P

lanu

ng b

zw. d

as N

ichtb

each

ten

der c

hiru

rgisc

hen

Tech

-ni

k ka

nn z

u Ko

mpl

ikat

ione

n un

d zu

m im

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tolo

gisc

hen

Miss

erfo

lg fü

hren

.–

Das N

icht

erke

nnen

ode

r Miss

acht

en d

er a

ls Ko

ntra

indi

katio

nen

aufg

efüh

rten

phys

ische

n od

er p

sych

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n Vo

raus

setz

unge

n ka

nn zu

Kom

plik

atio

nen

und

zum

impl

anto

logi

sche

n M

isser

folg

führ

en.

Post

oper

ativ

Eine

Bel

astu

ng d

es Im

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tats

ode

r des

Abu

tmen

ts ü

ber d

esse

n Fu

nktio

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higk

eit h

inau

s ka

nn z

u ex

zess

ivem

Kno

chen

verlu

st o

der z

um B

ruch

des

Impl

anta

ts o

der d

er V

erso

rgun

g fü

hren

. Di

e Be

hand

ler

müs

sen

die

Patie

nten

gen

au ü

berw

ache

n, u

m m

öglic

he p

eriim

plan

täre

Kn

oche

nver

lust

e, Ä

nder

unge

n de

s Kl

opfs

chal

les

des

Impl

anta

ts o

der

rönt

geno

logi

sche

Ve

ränd

erun

gen

des

Knoc

hen-

Impl

anta

t-Kon

takt

s en

tlang

der

Impl

anta

tläng

e fe

stzu

stel

len.

Fa

lls d

as Im

plan

tat M

obilit

ät o

der e

inen

Kno

chen

verlu

st v

on ü

ber 5

0 % a

ufw

eist

, mus

s ei

ne

mög

liche

Ent

fern

ung

des

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anta

ts in

Bet

rach

t gez

ogen

wer

den.

Hinw

eis:

Nac

h de

r Ope

ratio

n so

llten

Akt

ivitä

ten,

bei

den

en d

er K

örpe

r ein

er h

ohen

phy

si -sc

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Bela

stun

g au

sges

etzt

ist,

verm

iede

n w

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n.Ob

woh

l die

Erfo

lgsr

ate

bei D

enta

limpl

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ten

hoch

ist,

könn

en M

isser

folg

e ni

cht

ausg

e-sc

hlos

sen

wer

den.

Die

Grü

nde

für s

olch

e M

isser

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e sin

d of

t nich

t eru

ierb

ar, f

allsp

ezifi

sch

oder

pat

ient

enbe

ding

t. Si

e so

llten

dok

umen

tiert

und

dem

Her

stel

ler g

emel

det w

erde

n.

5.

MRI

Sic

herh

eits

info

rmat

ion

Thom

men

Impl

anta

te w

urde

n ni

cht a

uf S

icher

heit

und

Vertr

äglic

hkei

t in

eine

r Mag

netre

so-

nanz

umge

bung

beu

rteilt

. Tho

mm

en Im

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tate

wur

den

nich

t auf

Erh

itzun

g od

er M

igra

tion

in

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r Mag

netre

sona

nzum

gebu

ng g

etes

tet.

Die

Sich

erhe

it vo

n Th

omm

en Im

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tate

in e

iner

M

agne

treso

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umge

bung

ist

unb

ekan

nt.

Scan

nen

eine

s Pa

tient

en m

it di

esem

Bau

teil

könn

te V

erle

tzun

gen

des

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