Agile Methoden in der Medizintechnik - Der konsequente Weg zur Marktführerschaft (CONSANIS)

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Agile Methoden in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft

Frank Lange Consanis GmbH

Rethinking Medtech 09.12.2014, Stuttgart

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Die Zukunft der Medizintechnik

2

Veränderungen Chancen Herausforderungen

Internationalisierung - Weltweiter Wettbewerb - „The winner takes it all.“ - „The winner takes it all.“

Wachsende Märkte - Wachsende Weltbevölkerung

- Zugang für alle - höhere Lebenserwartung

- Enormes Wachstumspotential

- Hoher Kostendruck

Erhöhte Komplexität - Personalisierte Medizin - Verschmelzung von

Technologien (Sensoren, Laborautomatisierung, Apps, Big Data, Genetik, Pharma, …)

- Enge Kundenbindung - Positionierung über

Kernkompetenzen - strategische

Partnerschaften / horizontale Integration

- Wer genau ist der Kunde? - Was genau will der

Kunde? - Extrem kurze

Marktzyklen - Zeit ist wichtiger als Geld

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3

The only constant is change. And change is getting faster.Your company will either disrupt itself, or somebody else will do. Change or die.

Peter Diamandis TED-Talk „Exponential Thinking“

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Teufelskreis der Defokussierung

4

Später Markteinstieg Me-too-Anbieter

KostendruckMisstrauenProjekt-verzögerungen

Überlastete Mitarbeiter Aktionismus

„The winner takes it all“

Preisschlachten

JEDE Marktchance muss ergriffen werden…

Defokussierung

Silo-Denken

Markteinführung von Projektarbeit entkoppelt

Hohe Fluktuation

Mangelnde Bonität

Fehlender Expertenstatus

Kein Vertrauen in Liefertermine

Fehlende Kundenbindung

Verunsicherte Teams

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Marktführerschaft durch Fokussierung

5

Erster im Markt Marktführer

WachstumVertrauenHighspeed-Projekte

Top-Mitarbeiter Positionierung

„The winner takes it all“

Premium-Preise

Konzentration auf Top-Marktchancen möglich

Fokussierung

„Abteilungs“übergreifende Hochleistungsteams

Markteinführung mit Projekt synchronisiert

Loyalität

Bonität

Expertenstatus

Termintreue Kundenbindung

Selbst- sicherheit

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Der konsequente Weg zur Marktführerschaft

6

Rolle Ziel Maßnahmen

Top-Management Fokussiertes Unternehmen Freeze

Anforderungsmanagement Optimaler Kundennutzen Empirische Produktkontrolle

Qualitätsmanagement Herausragende Qualität Zero-Bug-Tolerance

Produktion Schnelle Prototypenfertigung Single Piece Flow

Entwicklung Schnelle Feedbackschleifen Cross Functional Teams

Zulieferer Weitere Beschleunigung Continous Integration

Kultur Vertrauen schaffen Vollständige Transparenz

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1. Top-Management: Freeze

• 50% aller laufenden Projekte einfrieren

Zeit

P1

Mitarbeiter

Vorher Nachher

Zeit

Mitarbeiter

P2

P3

P4

P3 und P4 werden anfangs eingefroren P1

P2

P3

P4

7Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.

Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.

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2. Anforderungsmanagement: Empirische Produktkontrolle

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• iterativ, „Embrace Change“

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Projektstart

Initiale ProduktideeVorher

Nachher

Markteinführung: Gescheitertes

Projekt

Markteinführung: Produkterfolg!

Projektstart

Initiale Produktidee

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3. Qualitätssicherung: Zero-Bug-Tolerance

9

• „Fail Early“

Qualitäts- kontrollen

Vorher Nachher

Projektrisiko

Qualitäts- kontrollen

Projektisiko

Max.

Max.

Liefertermin

Liefertermin deutlich vorgezogen

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• „Prototypenfertigung vor Produktion“

Vorher

Nachher

Zeit

Produktion

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4. Produktion: Single Piece Flow

Produktion Produktion ProduktionPrio!!!

Zeit

Produktion

Prot

otyp

Prototyp für Entwicklung deutlich früher verfügbar

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Top-Management

Anforderungsmanagement Mechanik Elektronik Software Qualitäts-

Sicherung

5. Entwicklung: Cross Functional Teams

11

• Synergien schaffen, Silo-Denken vermeiden

Vorher:Abteilungs- Denken / Konflikte

Nachher: Zielgerichtete fachübergreifende Zusammenarbeit

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6. Zulieferer: Continous Integration

12

• Highspeed-Zulieferer integrieren

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Vorher

Nachher

Software Integration Freigabe

Zulieferer

Nach internen Verbesserungen

Cross Functional

Zulieferer

Contious Integration Freigabe

Integration Freigabe

Mechanik

Elektronik

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7. Kultur: Vollständige Transparenz

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• Impediments kontinuierlich auflösen • Frühwarn-Indikator „Vertrauen“

Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft. Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.

Vertrauenslevel

Zeit

Harte negative AuswirkungenGewonnene Reaktionszeit

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Usability

Risikomanagement

Analyse

Anforderungen

Architektur

Software

Verifikation Deployment

Dokumentation

Validierung

Firmware

Hardware

Integration

Vom V-Modell…

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…zu Scrum

Sprints

Usability

Risikomanagement

Analyse

Anforderungen

Architektur

Software

Verifikation

Deployment

Dokumentation

Validierung

Firmware

Hardware

Integration

Marktanalyse

Ideen-Management

Produktion

Zertifizierung

TÜV / Auditierung...

...

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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!

2010

Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung

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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!

2010

2011

Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung

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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!

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Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!

Ja, aber… Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung

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Scrum ist normkonform!

• 62304 fordert definierten Entwicklungsprozess - zum Beispiel Scrum

• 62366 (Usability) undAAMI TIR45 (FDA) erwähnen agile Methoden explizit

Ja, aber… Scrum ist nicht normkonform

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Scrum funktioniert auch in Ihrem Unternehmen!

Ja, aber… unser Unternehmen ist etwas ganz Besonderes

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• Wollen Sie in Ihrem Unternehmen etwas ändern?

• Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen?

• Commiten Sie sich dazu, innerhalb der nächsten 30 Tage den ersten Schritt zu gehen?

Wollen und Wissen alleine genügen nicht.

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