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Einführung eines Philips CareEvent-Systems als sicheres verteiltes

Alarmsystem – von der Planung bis zur Inbetriebnahme

Peter BeckerHealth Systems

April 2018

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Agenda

• Was ist ein sicheres verteiltes Alarmsystem?– Forderungen aus der Norm– Wie erfüllt CareEvent die Anforderungen?

• Vorstellung CareEvent• Realisierung eines CareEvent Projektes• Fragen

11.04.20182

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Verteiltes Alarmsystem nach EN 60601-1-8

11.04.20183

Alarm system

Verteiltes Alarmsystem

Verteiltes Alarmsystem, vorgesehen für die Übertragungvon Alarmbedingungen mitBestätigung. Klausel 6.11.2.2.1

Verteiltes Alarmsystem, nichtvorgesehen für die Übermittlungvon Alarmbedingungen mitBestätigung.Klausel 6.11.2.2.2

Beispiel:PIIC iXCareEvent B und höher*

Beispiel:IntelliSpace Event ManagementCareEvent rev. A

Beispiel:IntelliVue patient monitorPIIC iX + MX40

* Only with Android

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Klassifizierungen nach der IEC 80001-2-5 –Technical Report

11.04.20184

VerteiltesInformationssystem (VIS): Klausel 5.2

Verteiltes Alarmsystem mitBestätigung (sVAS) : Klausel 5.4 Basierend auf einerverlässlichen Übertragung + Benutzer Bestätigung

Verteiltes Alarmsystem(VAS): Klausel 5.3 Basierend auf einerverlässlichen Übertragung

Beispiel:CareEvent rev. A.0 AnbindungSchwesternrufanlage

Beispiel:PIIC iX + CareEvent B.01

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Verteiltes Alarmsystem

11.04.20185

Philips IntelliVue system*

Auslösung der Alarmsituation

Integration + Weiterleistung der

Alarmsituation

Ausgabe der Alarmsignale

KommunikationAlarmsituation

KommunikationAlarmsituation

Philips CareEvent

server

Mobiles Endgerät

(CareEvent app)

Akzeptieren der Antwort

Umleitung und / oderEskalation

Verantwortung akzeptiert/ abgeleht / undefiniert

(keine Antwort)

KommunikationAntwort

KommunikationAntwort

*Comprised of: bedside monitors, central station, clinical network

KommunikatorIntegratorQuelle

Sichere Verteilung:Konformität mit EN 60601-1-8 Absatz 6.11.2.2.1 wenn ein verteiltes Alarmsystem ausfällt

• Quelle – Benachrichtigung, dass die Quelle nicht mit dem Integrator verbunden ist. Wird als technischer Alarm gesendet• Kommunikator – Benachrichtigung, dass das mobile Endgerät keine Verbindung zum Integrator hat, wird an den Nutzer

gesendet.

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Philips Monitoring Lösung mit CareEvent als sicheres verteiltes Alarmsystem

11.04.20186

am Bett

Signal

Quality

Point of Care

Surveillance

&

Early Warning

Scoring

Central

Monitoring

am Patient im Haus

Alarm Filter

Caregiver Assignment

Bedside

Monitoring

Philips Medical

Consumables

IntelliVue

Monitors

(Source)

PIIC iX

Central Station

(Source)

…on their unit

Mobilität

Smart phoneApplication

(Communicator)

CareEvent

(Integrator)

Alarm Generator Verteiltes Alarmsystem

IntelliSpace

Guardian

Solution (IGS)

& Vital Signs

(Source)

an der Zentrale

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Alarm akzeptieren oder eskalieren

11.04.20187

Sobald die Pflegekraft einenAlarm empfangen hat, kannSie je nach ihrer Verfügbarkeitden Alarm akzeptieren odereskalieren.

Alarm akzeptieren. Die Pflegekraft kümmert sich um den Alarm.

Alarm eskalieren. Alarm wird an die Pflegekraftauf einer höheren Eskala-tionsstufe weitergeleitet

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Eskalationsstufen

11.04.20188

EskalationEskalation

Wiederholung

Confidential11.04.20189

Alarme gezielt steuern

Alarm Katalog • 3 Eskalationsstufen• unterschiedliche

Eskalationsintervalle

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13 verfügbare Bereichte

Alarmberichte

Alarm- und Ereignisberichte

Alarmänderungen

[

[

[Ereignisbericht [

10

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Planungsphase

• Definition Projektziel / Problembeschreibung• Frühzeitig die richtigen Ansprechpartner involvieren

– Pflege / Ärzte

– IT-Abteilung

– Risikomanager / Qualitätssicherung

– Einkauf

– Personalrat

• Festlegen der Bereiche, in denen die Alarme gesichert empfangen werden soll– Überprüfung der Ausleuchtungsbedingungen (Sitesurvey durchführen lassen)

– Eventuell Ertüchtigung WLAN-Infrastruktur berücksichtigen

• Auswahl der Endgeräte– Nur zugelassene Endgeräte und Softwarestände einsetzen

– Nutzung eines MDM – Systems (Mobile Device Management)

• In der Planungsphase bereits mit dem Risikomanagement beginnen

11.04.201811

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Risikomanagement – wichtige Punkte

• Definition Verantwortlichkeiten für das System – Support der Endgeräte

– Support Serverinfrastruktur

– Support Netzwerkinfrastruktur

– Support Applikationssoftware

• Durchführung Risikoanalyse & Risikobewertung– Was passiert, wenn … ?

• Definition von Prozessen zur Risikobeherrschung– Maßnahmen bei Ausfall des Systems beschreiben (z.B. „laut stellen“ aller Alarme,

Anforderung zusätzliches Personal, Verlegen von Patienten auf Überwachungsstationen,

etc.)

– Maßnahmen bei der Schichtübergabe (Batteriestatus prüfen, Austausch des Akkus / des

Endgerätes zum Laden, „Probealarm“ durchführen, aufgetretene Probleme während der

Schicht mit übergeben bzw. an den Support melden, etc.)

11.04.201812

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Umsetzungsphase

• Installation der Hard- & Softwarekomponenten– Beschaffung Endgeräte– Installation CareEvent Software / Hardware– Installation CareEvent-App

• Konfiguration des Systems– Durchführung Alarmanalyse– Festlegung der Alarme, die weiter geleitet werden sollen & der Eskalationsstufen– Konfiguration CareEvent-System

• Bei Bedarf Durchführung Testbetrieb (vor endgültiger Inbetriebnahme)• Endanwenderschulung• Inbetriebnahme

11.04.201813

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