ERFA VAZ1Hamburg, 2013-04-15 DIN EN ISO/IEC 17065:2013 – Neue Ansätze und wichtige Änderungen...

ERFA VAZ 1Hamburg, 2013-04-15

DIN EN ISO/IEC 17065:2013 –

Neue Ansätze und wichtige

Änderungen

Dr. rer. nat. Tilman Denkler

Bundesanstalt für Materialforschung und –

prüfung (BAM)


Inhalt

Vorstellung

Revision der normativen Grundlage zur Produktzertifizierung

Wichtige Änderungen der ISO/IEC 17065 gegenüber der DIN EN 45011 im Überblick

… und im Detail

Einführung der ISO/IEC 17065 durch IAF und DAkkS

Querverweistabelle


Tilman DenklerAusbildung

Diplom-Geologe

M.A. Ökonomie und Management

Dr. rer. nat. (Fachgebiet Petrologie)

Berufserfahrung

Wissenschaftlicher MitarbeiterSpecial Research Project Arid and Semi-Arid Areas (SFB 69) (1990-1994) Qualitätsmanager

Bohr- und Sprengtechnik Adolf Alexander GmbH & Co. KG (1995-1997)Niederlassungsleiter/Prokurist

Bohle & Cie. GmbH (1997 – 2003)Leitender Begutachter & Verfahrensleiter

Akkreditierungsstelle DAP (2003 – 2007)

Wissenschaftlicher Angestellter bei der BAMReferat S.3 Internationaler Technologietransfer (seit 2007)


Tilman DenklerArbeitsgebiete

Qualitätsinfrastruktur mit Schwerpunkt Akkreditierung

Konformitätsbewertung mit Schwerpunkt Produktzertifizierung

Gremien

Mitglied des Fachbeirats 6 (Systemzertifizierung / Personenzertifi-zierung) des Akkreditierungsbeirats AKB des BMWi

Mitglied des Arbeitskreises Zertifizierung (AKZ) der BAM

Mitglied des Akkreditierungsausschusses der Deutschen Akkredi-tierungsstelle GmbH DAkkS

Mitglied des Sektorkomitees Landwirtschaft, Ernährung, Nachhaltigkeit SK-LEN bei der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH DAkkS


DIN EN ISO/IEC 17065:2013



Neue Ansätze zur Produktzertifizierung in der ISO/IEC 17065

Fokussierung auf die Kompetenzsicherung der am Zertifizierungsprozess Beteiligten

Organisationskontrolle

Evaluierung auch vor der Antragstellung möglich

Mechanismus zur Sicherung der Unparteilichkeit



Wichtige Änderungen der ISO/IEC 17065 gegenüber der DIN EN 45011 im Überblick (1)

Neustrukturierung basierend auf dem von ISO/CASCO entwickelten Ansatz

Berücksichtigung der Spezifikationen aus ISO PAS 17001 bis ISO PAS 17005

Einführung des funktionalen Ansatzes der ISO/IEC 17000

Verbesserte Definitionen

Modifikation der Anforderungen an die Unparteilichkeit

Ausweitung und Präzisierung der Anforderung an das Management der Kompetenz aller am Zertifizierungsprozess beteiligten Personen



Wichtige Änderungen der ISO/IEC 17065 gegenüber der DIN EN 45011 im Überblick (2)

Evaluierung kann vor der Antragstellung zum Zertifizierungs-prozess durchgeführt wird, wenn im Zertifizierungsprogramm entsprechend vorgesehen

Personen können auf drei Arten zum Personal der Zertifizierungsstelle werden (feste Anstellung, freier Mitarbeiter, Organisationskontrolle)

Erweiterte und modernere Anforderungen an das Managementsystem der Zertifizierungsstelle

Prinzipien der Produktzertifizierung (keine normativen Anforderungen) als informativer Anhang



Neustrukturierung nach ISO/CASCO Ansatz

1 Anwendungsbereich

2 Normative Verweisungen

3 Begriffe

4 Allgemeine Anforderungen

5 Anforderungen an die Struktur

6 Anforderungen an Ressourcen

7 Anforderungen an Prozesse

8 Managementsystemanforderungen



Berücksichtigung der ISO PAS 17001 -17005

ISO PAS 17001:2005: Konformitätsbewertung – Unparteilichkeit und verwandte Stellen - Prinzipien und Anforderungen

ISO PAS 17002:2004: Konformitätsbewertung – Vertraulichkeit - Prinzipien und Anforderungen

ISO PAS 17003:2004: Konformitätsbewertung – Beschwerden und Einsprüche - Prinzipien und Anforderungen

ISO PAS 17004:2005: Konformitätsbewertung – Bekanntgabe von Informationen - Prinzipien und Anforderungen

ISO PAS 17005:2008: Konformitätsbewertung – Verwendung von Managementsystemen - Prinzipien und Anforderungen



Einleitung (1)

Das übergeordnete Ziel der Zertifizierung von Produkten, Prozessen oder Dienstleistungen besteht darin, allen Beteiligten Vertrauen darin zu geben, dass ein Produkt, Prozess oder eine Dienstleistung festgelegte Anforderungen erfüllt.

Der Wert der Zertifizierung ist der Grad des Vertrauens, der durch einen unparteiischen und kompetenten Nachweis der Erfüllung festgelegter Anforderungen durch eine dritte Seite vermittelt wird.



Einleitung (2)

Diese Internationale Norm legt keine Anforderungen für Programme und wie diese entwickelt werden fest; (…).

Jedoch sollten Programmanforderungen keine der Anforderungen aus dieser Internationalen Norm widersprechen oder diese ausschließen.



1 Anwendungsbereich

Anforderungen an die Kompetenz, die einheitliche Arbeitsweise und die Unparteilichkeit von Zertifizierungsstellen für Produkte, Prozesse und Dienstleistungen.

2 Normative Verweisungen

Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).



3 Begriffe

BeratungTeilnahme an:

a) Entwicklung, Herstellung, Installation, Wartung oder Vertrieb eines zertifizierten oder eines zu zertifizierenden Produktes; oder

b) Entwicklung, Einführung, Betrieb oder Aufrechterhaltung eines zertifizierten oder zu zertifierenden Prozesses; oder

c) Entwicklung, Einführung, Bereitstellung oder Aufrechterhaltung einer zertifizierten oder zu zertifizierenden Dienstleistung.



3 Begriffe

EvaluierungKombination der Konformitätsbewertungsfunktionen Auswahl und Ermittlung

ANMERKUNG Die Funktionen „Auswahl“ und „Ermittlung“ sind in ISO/IEC 17000:2004, A.2 und A.3, festgelegt.



Evaluation

Bewertung & Zertifizierungsentscheidung

Evaluierung




4.1.2 Zertifizierungsvereinbarung

4.1.2.2 Die Zertifizierungsstelle muss sicherstellen, dass ihre Zertifizierungsvereinbarung von ihrem Kunden fordert, mindestens Folgendes einzuhalten:(…)c) alle notwendigen Vorkehrungen zu treffen für1) die Durchführung der Evaluierung (siehe 3.3) und Überwachung, (…), einschließlich (…) des Zugangs zu (…) den Unterauftraggebern des Kunden;

Originaltext deutsche Übersetzung, gemeint sind Unterauftragnehmer

(englische Version: subcontractors)




4.2 Handhabung der Unparteilichkeit

4.2.1 Die Zertifizierungstätigkeiten müssen unparteiisch durchgeführt werden.

4.2.3 Die Zertifizierungsstelle muss laufend Risiken für ihre Unparteilichkeit identifizieren. (…)ANMERKUNG 1 Eine Beziehung, die ein Risiko für die Unparteilichkeit der Zertifizierungsstelle darstellt, kann auf Eigentümerschaft, Führung, Leitung, Personal, gemeinsam genutzten Ressourcen, Finanzen, Verträgen, Vermarktung (einschließlich Markenpolitik) und Zahlung oder anderen Anreizen für die Empfehlung neuer Kunden usw. basieren.

4.2.4 Wenn ein Risiko für die Unparteilichkeit festgestellt wird, so muss die Zertifizierungsstelle nachweisen können, wie sie ein solches Risiko beseitigt oder minimiert.


Examples: how a CB can be positioned in a bigger organisation

Holding

Legal Entity 1Di

v. 1.1

Business Area 1.1.1

Business Area . 1.1.2

Reg. 1.1

Reg. 1.2

Legal Entity 2

CB

Dep. 2.1

Legal Entity 3

Legal Entity

3.1

Legal Entity

3.2

Legal Entity 4

Div. 4.1

Div. 4.2

Div. 4.3

Ext.

This shows possible position of a CB within a bigger organisation





4.2.6 Die Zertifizierungsstelle sowie Teile derselben juristischen Person sowie juristische Personen, die unter ihrer organisatorischen Kontrolle (siehe 7.6.4) stehen, dürfen:

a) nicht Entwickler, Hersteller, Installateur, Verteiler oder Instandhalter des zertifizierten Produkts sein;

(…)

d) keine Beratungen für ihre Kunden anbieten oder bereitstellen;

e) dort, wo das Zertifizierungsprogramm die Evaluierung des Managementsystems des Kunden fordert, keine Managementsystemberatung oder interne Audits für ihre Kunden anbieten oder bereitstellen.




4.2.7 Die Zertifizierungsstelle muss sicherstellen, dass Tätigkeiten rechtlich getrennter juristischer Personen, mit denen die Zertifizierungsstelle oder die juristische Person, der sie angehört, Beziehungen hat, die Unparteilichkeit ihrer Zertifizierungstätigkeiten nicht beeinträchtigt.

4.2.8 Wenn die getrennte juristische Person in 4.2.7 das zertifizierte Produkt (…) anbietet oder herstellt oder Beratung (siehe 3.2) anbietet oder erbringt, so dürfen die zur Leitung der Zertifizierungsstelle gehörenden Personen sowie das Personal, das in die Bewertung und in den Entscheidungsprozess über die Zertifizierung einbezogen ist, nicht an den Tätigkeiten der getrennten juristischen Person beteiligt sein. Das Personal der getrennten juristischen Person darf weder in die Leitung der Zertifizierungsstelle, noch in die Bewertung oder Zertifizierungsentscheidung einbezogen sein.



4.3 Haftung und Finanzierung

4.3.1 Die Zertifizierungsstelle muss über angemessene Vorkehrungen (z. B. Versicherungen oder Rücklagen) verfügen, um Verbindlichkeiten, die aus ihren Vorgängen entstehen, abzudecken.

4.3 Nicht diskriminierende Bedingungen

4.4.3 (…)ANMERKUNG Eine Zertifizierungsstelle kann es ablehnen, einen Antrag auf einen Vertrag zur Zertifizierung eines Kunden anzunehmen oder aufrechtzuerhalten, wenn es grundlegende oder nachgewiesene Gründe gibt, wie z. B. dass der Kunde an illegalen Aktivitäten beteiligt ist, wiederholt gegen die Zertifizierungs- bzw. Produktanforderungen verstoßen hat oder ähnliche auf den Kunden bezogene Probleme.



5 Anforderungen an die Struktur

5.2 Mechanismus zur Sicherung der Unparteilichkeit

5.2.1 Die Zertifizierungsstelle muss einen Mechanismus zur Sicherung ihrer Unparteilichkeit haben.

ANMERKUNG 2 Ein möglicher Mechanismus kann ein Ausschuss, der von einer oder mehreren Zertifizierungsstellen eingerichtet wird, ein Ausschuss, der von einem Programmeigner eingerichtet wird, eine staatliche Behörde oder eine gleichwertige Partei sein.

ANMERKUNG 3 Ein einzelner Mechanismus für mehrere Zertifizierungsprogramme kann diese Anforderung erfüllen.

ANMERKUNG 4 Wenn die Zertifizierungsstelle auch Zertifizierungen von Managementsystemen bereitstellt, so kann der Ausschuss, der ISO/IEC 17021:2011, 6.2, erfüllt, auch 5.2 dieser Internationalen Norm erfüllen, (…).


Examples of Resources Personnel

Certification Body

Own Personnel

Work Contract

Free Lancer

Contract

related Company

Agreement

All those examples are covered in Clause 6 of ISO/IEC 17065




6.1.2 Kompetenzmanagement für Personal, das in den Zertifizierungsprozess einbezogen ist

6.1.2.1 Die Zertifizierungsstelle muss ein Verfahren für das Management der Kompetenzen des Personals, das in den Zertifizierungsprozess (siehe Abschnitt 7) eingebunden ist, festlegen, einführen und aufrechterhalten. Das Verfahren muss von der Zertifizierungsstelle fordern:

a) die Kriterien für die Kompetenz des Personals für jede Funktion im Zertifizierungsprozess unter Berücksichtigung der Anforderungen der Programme festzulegen;

b) den Schulungsbedarf zu ermitteln und, soweit erforderlich, Schulungsprogramme (…) bereitzustellen;




6.1.2 Kompetenzmanagement für Personal, das in den Zertifizierungsprozess einbezogen ist

6.1.2.1 (…) Das Verfahren muss von der Zertifizierungsstelle fordern:

d) das Personal für Funktionen im Zertifizierungsprozess formell zu beauftragen;

e) die Leistungsfähigkeit des Personals zu überwachen.


Examples of resources used for testing, inspection and auditing

Testing with own ressource /

equipment

Use equipment from

Manufacturer (under the CB

control)

Test reports from bodies or parties other than the CB

Full outsourcing

All those examples are covered in Clauses 6 of ISO/IEC 17065

Certification body




6.2 Ressourcen für die Evaluierung

6.2.1 Interne RessourcenWenn eine Zertifizierungsstelle die Evaluierung entweder mit ihren internen Ressourcen oder mit anderen Ressourcen, die unter ihrer direkten Kontrolle stehen, durchführt, muss sie die geltenden Anforderungen einhalten, die in den relevanten Internationalen Normen und anderen Dokumenten enthalten sind, wie im Zertifizierungsprogramm festgelegt. Die relevanten Internationalen Normen schließen für die Prüfung ISO/IEC 17025, für die Inspektion ISO/IEC 17020 und für die Durchführung von Audits von Managementsystemen ISO/IEC 17021 mit ein. Die Anforderungen an die Unparteilichkeit des Personals, welches die Evaluierungen durchführt, und die in der zutreffenden Norm festgelegt sind, müssen stets anwendbar sein.




6.2.2 Externe Ressourcen (Outsourcing)

6.2.2.1 Die Zertifizierungsstelle soll Evaluierungstätigkeiten nur an Stellen ausgliedern, die die geltenden Anforderungen einhalten, die in den relevanten Internationalen Normen und anderen Dokumenten enthalten sind, wie im Zertifizierungsprogramm festgelegt. Die relevanten Internationalen Normen schließen für die Prüfung ISO/IEC 17025, für die Inspektion ISO/IEC 17020 und für die Durchführung von Audits von Managementsystemen ISO/IEC 17021 mit ein. Die Anforderungen an die Unparteilichkeit des Personals, das die Evaluierungen durchführt, und die in der zutreffenden Norm festgelegt sind, müssen stets anwendbar sein.





ANMERKUNG 2 Dies kann die Ausgliederung an andere Zertifizierungsstellen mit einschließen. Der Einsatz von externem Personal mit vertraglicher Bindung bedeutet keine Ausgliederung.





6.2.2.2 Werden Evaluierungstätigkeiten an nicht unabhängige Stellen (z. B. Kundenlaboratorien) ausgegliedert, so muss die Zertifizierungsstelle sicherstellen, dass die Evaluierungstätigkeiten in einer Weise gehandhabt werden, die Vertrauen in die Ergebnisse liefert, und dass Aufzeichnungen zur Verfügung stehen, um das Vertrauen zu rechtfertigen.

6.2.2.4 Die Zertifizierungsstelle muss:a) die Verantwortung für alle Tätigkeiten übernehmen, die an eine andere Stelle ausgegliedert werden; (…)d) eine Liste zugelassener Anbieter ausgegliederter Dienstleistungen führen; (…)f) den Kunden im Voraus über ausgegliederte Tätigkeiten informieren, um ihm eine Einspruchsmöglichkeit zu geben.





ANMERKUNG Wenn die Qualifikation, Bewertung und Überwachung derjenigen Stellen, die ausgegliederte Dienstleistungen bereitstellen, durch andere Organisationen durchgeführt werden (z. B. Akkreditierungsstellen, Stellen, die Bewertung unter Gleichrangigen durchführen, oder behördliche Stellen), dann kann die Zertifizierungsstelle diese Qualifikation und Überwachung berücksichtigen, vorausgesetzt, dass:

dies in den Programmanforderungen vorgesehen ist;

der Geltungsbereich für die vorgenommenen Arbeiten zutrifft;

die Gültigkeit der Festlegungen zur Qualifikation, Bewertung und Überwachung in regelmäßigen Abständen, die von der Zertifizierungsstelle festgelegt werden, überprüft wird.



7 Anforderungen an Prozesse



7.3 Antragsbewertung

7.3.2 Die Zertifizierungsstelle muss über ein Verfahren verfügen, das ermittelt, wenn eine Anfrage eines Kunden einen Produkttyp, oder ein normatives Dokument, oder ein Zertifizierungsprogramm beinhaltet, mit dem die Zertifizierungsstelle bisher keine Erfahrungen hat.

7.3.3 In diesen Fällen (siehe 7.3.2) muss die Zertifizierungsstelle sicherstellen, dass sie die Kompetenz und Fähigkeit für alle Zertifizierungstätigkeiten, die sie vornehmen muss, besitzt, und sie muss Aufzeichnungen führen über die Begründung der Entscheidung, eine Zertifizierung durchzuführen.



7.3 Antragsbewertung

7.3.5 Wenn sich die Zertifizierungsstelle auf Zertifizierungen stützt, die sie dem Kunden bereits gewährt hat, oder anderen Kunden bereits gewährt hat, Tätigkeiten zu unterlassen, dann muss die Zertifizierungsstelle auf die bestehende(n) Zertifizierung(en) in ihren Aufzeichnungen Bezug nehmen.

Wenn vom Kunden gefordert, muss die Zertifizierungsstelle die Unterlassung der Tätigkeiten rechtfertigen.



7.4 Evaluierung

7.4.6 Die Zertifizierungsstelle muss den Kunden über alle Nichtkonformitäten informieren.

7.4.7 Wenn eine oder mehrere Nichtkonformitäten aufgetreten sind, und der Kunde äußert Interesse an der Fortsetzung des Zertifizierungsprozesses, dann muss die Zertifizierungsstelle Informationen über zusätzliche Evaluierungsaufgaben bereitstellen, die erforderlich sind, um zu verifizieren, dass die Nichtkonformitäten korrigiert wurden.

7.4.8 Wenn der Kunde einem Abschluss der zusätzlichen Evaluierungsaufgaben zustimmt, so muss der in 7.4 festgelegte Prozess wiederholt werden, um die zusätzlichen Evaluierungsaufgaben abzuschließen.



7.7.3 Formelle Zertifizierungsdokumentation (siehe 7.7) darf nur nach oder gleichzeitig ausgestellt werden mit:

(…)

b) den erfüllten Zertifizierungsanforderungen; (…).

Definition Zertifizierungsanforderung

festgelegte Anforderung, einschließlich Produktanforderungen (3.8), die durch den Kunden (3.1) als eine Bedingung zur Feststellung oder Aufrechterhaltung der Zertifizierung erfüllt ist



Bei der Überwachung gilt:

7.11 Beendigung, Einschränkung, Aussetzung oder Zurückziehung der Zertifizierung

7.11.1 Wenn eine Nichtkonformität mit Zertifizierungsanforderungen, entweder als Ergebnis der Überwachung oder anderweitig, nachgewiesen wird, muss die Zertifizierungsstelle geeignete Maßnahmen in Betracht ziehen und über diese entscheiden.

ANMERKUNG Geeignete Maßnahmen können sein:

a) Weiterführung der Zertifizierung unter Bedingungen, die von der Zertifizierungsstelle festgelegt werden (z. B. verstärkte Überwachung);

b) Einschränkung des Geltungsbereichs der Zertifizierung, um nichtkonforme Produktvarianten zu entfernen;

c) Aussetzen der Zertifizierung vorbehaltlich der Abstellmaßnahmen durch den Kunden;

d) Zurückziehung der Zertifizierung.



7.6 Zertifizierungsentscheidung

7.6.2 (…) Die Zertifizierungsentscheidung muss von einer Person oder Gruppe von Personen [z. B. ein Komitee (siehe 5.1.4)], die nicht an dem Evaluierungsprozess (siehe 7.4) beteiligt waren, durchgeführt werden.

ANMERKUNG Die Bewertung und Entscheidung über die Zertifizierung können gleichzeitig durch dieselbe Person oder Personengruppe durchgeführt werden.

4-Augen-Prinzip



7.6 Zertifizierungsentscheidung

7.6.3 Die Person(en) [mit Ausnahme von Ausschussmitgliedern (siehe 5.1.4)], die die Zertifizierungsstelle beauftragt hat, die Zertifizierungsentscheidungen zu treffen, muss/müssen beschäftigt oder unter Vertrag sein bei:

der Zertifizierungsstelle (siehe 6.1); oder

bei einer Stelle, die unter der Organisationskontrolle (siehe 7.6.4) der Zertifizierungsstelle steht.



Organisationskontrolle

7.6.4 Die Organisationskontrolle einer Zertifizierungsstelle muss umfassen:

das gesamte Eigentum oder die Mehrheitsbeteiligung am Eigentum einer anderen Stelle durch die Zertifizierungsstelle; oder

die Mehrheitsbeteiligung der Zertifizierungsstelle im Leitungs- und Kontrollgremium einer anderen Stelle; oder

die dokumentierte Befugnis durch die Zertifizierungsstelle über eine andere Stelle innerhalb eines Netzwerks juristischer Personen (in dem sich die Zertifizierungsstelle befindet), die durch Eigentümerschaft oder die Kontrolle eines Leitungs- und Kontrollgremiums verbunden sind.

ANMERKUNG Bei staatlichen Zertifizierungsstellen können andere Teile derselben staatlichen Stelle als „durch Eigentümerschaft mit der Zertifizierungsstelle verbunden“ betrachtet werden.


Example of possible arrangement for Organizational Control

Certification Body

Person/employeeRelated company

Organizational Control is to supervise that the related company does not influence the person in its work for the CB

Agreement to follow CB rules and procedure

Work contract

This relates to Clause 7.6.4 of ISO/IEC 17065. This is one possibility for organisational control among many



7.8 Verzeichnis zertifizierter Produkte

Die Zertifizierungsstelle muss Informationen zu zertifizierten Produkten aufrechterhalten, die mindestens die folgenden Elemente enthalten:

a) Identifizierung des Produkts;

b) die Norm(en) und anderen normativen Dokumente, nach denen die Konformität zertifiziert wurde;

c) Identifizierung des Kunden.

Welche Teile dieser Informationen in einem Verzeichnis veröffentlicht oder auf Anfrage bereitgestellt werden müssen (durch Publikationen, elektronische Medien oder andere Mittel), wird durch das/die betreffende(n) Programm(e) festgelegt. Auf Anfrage muss die Zertifizierungsstelle mindestens über die Gültigkeit einer bestimmten Zertifizierung informieren.



8 Managementsystemanforderungen

8.1 Optionen

8.1.1 Allgemeines

Die Zertifizierungsstelle muss ein Managementsystem aufbauen und aufrechterhalten, (….) in Übereinstimmung mit Option A oder Option B ….

in Überein-stimmung mit den Anfor-

derungen nach

ISO 9001

Das Managementsystem (…) muss Folgendes behandeln:Allgemeine Managementsystem-Dokumentation;Lenkung von Dokumenten;Lenkung von Aufzeichnungen;Managementbewertung;Internes Audit;Korrekturmaßnahmen;Vorbeugende Maßnahmen



Einführung der ISO/IEC 17065 durch die IAF

Die IAF-Vollversammlung im Oktober 2012 hat mehrere Übergangsfristen für revidierte Normen festgelegt:

Ein Übergangszeitraum von drei Jahren ab Veröffentlichung gilt für die neue Norm ISO/IEC 17065:2012 für Produktzertifizierungsstellen (15. September 2012)



Einführung der ISO/IEC 17065 durch die DAkkS (1)

Information Website DAkkS:Einführung der ISO/IEC 17065 vom 22.10.2012

(…) Spätestens zum 1. August 2015 müssen dann alle bestehenden Akkreditierungen auf die neue Norm umgestellt sein. Bis dahin wird es eine Zeit der Koexistenz zwischen EN 45011 und ISO/ IEC 17065 geben.

Die Umstellung der Akkreditierung erfolgt auf Antrag der Zertifizierungsstelle.

Die Antragstellung auf Akkreditierung nach ISO/IEC 17065 ist seit September 2012 möglich.



Einführung der ISO/IEC 17065 durch die DAkkS (2)

„Nach Einschätzung der DAkkS sollten die deutschen Produktzertifizierer der Einführung gelassen, aber nicht untätig entgegensehen.“


ISO/IEC 17065:2012 Conformity assessment – Requirements for bodies certifying products, processes and services

Presentation on the new standard

Version used in this pre4sentation: 2012-09-26


Cross reference ISO/IEC Guide 65:1996 to ISO/IEC 17065:2012 (1)

ISO/IEC Guide 65:1996 ISO/IEC 17065:2012 Remarks

1.1/1st paragraph/competent 1

1.1/1st paragraph/third-party 1 3rd sentence/3.12

1.1/1st paragraph/certification system

3.9/7.1.1 System → scheme

1.1/2nd paragraph/product, process, service

1 1st sen./3.4/3.5/3.6/Annex B

1.2 7.1.1 Note 1 and 2

3.1 3.1 Supplier → client

4.1.1 4.4.1

4.1.2 4.4.2/4.4.3

4.1.3/1st and 2nd sentence 7.1.2

4.1.3/3rd sentence 7.1.3

4.1.4 4.4.4

4.2 a) 4.2


Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Fragen?




4.2 b) 7.6.1

4.2 c) 5.1.3

4.2 d) 4.1.1

4.2 e) 1st sentence 5.1.1

4.2 e) 2nd sentence 4.2.4/5.2

4.2 f) 7.6.2

4.2 g) 4.1.2.1

4.2 h) 4.3.1

4.2 i) 4.3.2

4.2 j) 6.1.1.1

4.2 k) 8

4.2 l) 8.2.4 , 5.1.2




4.2 m) 4.2.2, 4.2.5

4.2 n) 5.1.4

4.2 o)/related bodies 4.2.7/4.2.8

4.2 o) 1) 4.2.6 a) – c)

4.2 o) 2) 4.2.6 d) and e)

4.2 o) 3) 4.2.3

4.2 p) 7.13

4.3/1st paragraph/1st sentence 7.4.4

4.3/1st paragraph/2nd sentence 7.1.2

4.3/2nd paragraph 6.2.1

4.4 6.2.2

4.4 Note 2 7.4.5




4.4 Note 3 7.4.5 Note

4.5 8

4.5.3 a) 8.2.1

4.5.3 c) 6.1.2.2 ISO/IEC17065 requirement applies only to individuals in the certification process

4.5.3 d) 5.1.2

4.5.3 e) 5.1.2 ISO/IEC17065 requirement more focused

4.5.3 f) 8.5

4.5.3 g) 8.3

4.5.3 h) 8.2.5

4.5.3 i) 6.1.2.1

4.5.3 j) 6.2.2.4 d)




4.5.3 l) 7

4.5.3 l) 1) 7.11, 7.7.3

4.5.3 l) 2) 8.3

4.5.3 m) 7.13

4.5.3 n) 8.6

4.6.1 17000 5.1; 17000 5.2; 7.6.2; 7.9.2; 7.11

4.6.2 a) and b) 17000 5.1; 17000 5.2; 7.6.2; 7.9.2; 7.11

4.6.2 c) 7.10

4.7.1 8.6

4.7.2 8.5

4.8.1 b) 4.6 a)

4.8.1 c) 4.6 a)




4.8.1 d) 4.6 b)

4.8.1 e) 4.6 c)

4.8.1 f) 4.6 d)

4.8.1 g) 7.8

4.8.2 8.2/8.3

4.9 7.12/8.4

4.10 4.5

4.10.1 6.1.1.3

5.1.1 6.1.1.2

5.1.2 6.1.2.1 d)/8.2.5

5.2.1 6.1.2.1

5.2.2 6.1.3




5.2.3 6.1.2.2

6 7.10

7 7.13

8.1.1 4.6 a), 4.6 c

8.1.2 4.1.2.2

8.1.3 4.6 a)/7.1.3

8.2 7.2, 7.3

8.2.1/application form 7.2 Note 2

9.1 7.3.1 – 7.3.4

9.2 7.4.1

9.3 7.4.2




9.4 7.4.3

10 7.4.4

11 7.4.9

11 b)/nonconformities 7.4.6

12.1 7.6.2

12.2 7.6.1

12.3 7.7

12.4 7.10

13 7.9

13.2 4.1.2.2 k)/7.10

14 4.1.3

15 4.1.2.2 j)

ERFA VAZ1Hamburg, 2013-04-15 DIN EN ISO/IEC 17065:2013 – Neue Ansätze und wichtige Änderungen...

Documents

Transcript of ERFA VAZ1Hamburg, 2013-04-15 DIN EN ISO/IEC 17065:2013 – Neue Ansätze und wichtige Änderungen...