Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg-fältig durch, denn sie enthält wichtige Infor -mationen für Sie.Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibungerhältlich. Um einen bestmöglichen Behand -lungs erfolg zu erzielen, müssen SUPERPEPTabletten 50 mg jedoch vorschriftsmäßig ein genommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleichtmöchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitereInformationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmernoder keine Besserung eintritt, müssen Sie aufjeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten NebenwirkungenSie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben -wirkungen bemerken, die nicht in dieserGebrauchsinformation angegeben sind, infor-mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:• Was sind SUPERPEP Tabletten 50 mg und

wofür werden sie angewendet?• Was müssen Sie vor der Einnahme von

SUPERPEP Tabletten 50 mg beachten?• Wie sind SUPERPEP Tabletten 50 mg einzu -

nehmen?• Welche Nebenwirkungen sind möglich?• Wie sind SUPERPEP Tabletten 50 mg auf zu-

bewahren?• Weitere Informationen.

1. WAS SIND SUPERPEP TABLETTEN 50 MGUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

SUPERPEP Tabletten 50 mg sind ein Arznei -mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus derGruppe der H1-Antihistaminika.SUPERPEP Tabletten 50 mg werden angewen-det zur Vorbeugung und Behandlung vonReise krankheit, Schwindel, Übelkeit und Er -brechen (nicht bei Chemotherapie).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHMEVON SUPERPEP TABLETTEN 50 MG BEACHTEN?

SUPERPEP Tabletten 50 mg dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenDimenhydrinat, anderen Antihistaminika odereinen der sonstigen Bestandteile von SUPERPEPTabletten 50 mg sind,

• wenn Sie einen akuten Asthma-Anfall haben,• wenn Sie an grünem Star (Engwinkelglaukom)

leiden,• wenn Sie einen Nebennierentumor (Phäochro -

mo zytom) haben,• wenn Sie an einer Störung der Produktion des

Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden,• wenn Sie an einer Vergrößerung der Vor ste -

her drüse (Prostatahyperplasie) mit Rest harn -bildung leiden,

• wenn Sie an Krampfanfällen (Epilepsie,Eklamp sie) leiden,

• wenn Sie gleichzeitig sogenannte Mono -aminooxidase-Hemmer (Arzneimittel, die zurBehandlung von Depressionen eingesetztwerden) einnehmen (siehe unter „Bei Ein -nahme von SUPERPEP Tabletten 50 mg mitan de ren Arzneimitteln“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme vonSUPERPEP Tabletten 50 mg ist erforderlich und darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen,

• wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist,• wenn Sie Herzrhythmusstörungen (z.B. Herz -

jagen) haben,• wenn Sie an Kalium- oder Magnesium mangel

leiden,• wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag

(Bradykardie) haben,• wenn Sie an bestimmten Herzerkrankungen

(angeborenes QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbe-sondere Durchblutungsstörungen der Herz -kranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen,Arrhyth mien) leiden,

• wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden,die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall imEKG verlängern oder zu einer Hypokaliämieführen (siehe unter „Bei Einnahme vonSUPERPEP Tabletten 50 mg mit anderenArzneimitteln“),

• wenn Sie chronische Atembeschwerden undAsthma haben,

• wenn Sie an einer Verengung am Ausgangdes Magens (Pylorusstenose) leiden.

Bei Einnahme von SUPERPEP Tabletten 50 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.vor kurzem eingenommen haben, auch wennes sich um nicht verschreibungspflichtigeArzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von SUPERPEPTabletten 50 mg mit anderen, zentral dämpfen-den Arzneimitteln (Arzneimittel, die die Psychebeeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz-und Narkosemittel) kann es zu einer gegensei-tigen Verstärkung der Wirkungen kommen.

Die „anticholinerge“ Wirkung von SUPERPEPTabletten 50 mg (siehe unter „Welche Neben -wirkungen sind möglich?“) kann durch diegleichzeitige Gabe von anderen Stoffen mitanticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin,Biperiden oder bestimmte Mittel gegenDepressionen [trizyklische Antidepressiva]) innicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von SUPERPEPTabletten 50 mg mit sogenannten Mono -aminooxidase-Hemmern (Arzneimittel, dieebenfalls zur Behandlung von Depressioneneingesetzt werden) kann sich u. U. eine lebens-bedrohliche Darmlähmung, Harnverhaltenoder eine Erhöhung des Augeninnendruckesentwickeln. Außerdem kann es zum Abfall desBlutdruckes und zu einer verstärkten Funk -tionseinschränkung des Zentralnerven systemsund der Atmung kommen. Deshalb dürfenSUPERPEP Tabletten 50 mg nicht gleichzeitigmit Hemmstoffen der Monoamino oxidaseangewendet werden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme mitArzneimitteln, die ebenfalls das so genannteQT-Intervall im EKG verlängern, z. B. Mittelgegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika,Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B.Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittelgegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre(Antihistaminika), Mittel zur Behandlung spe-zieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neu -roleptika) sowie Mittel, die zu einem Kalium -mangel führen können (z. B. bestimmte harn-treibende Mittel).

Die Einnahme von SUPERPEP Tabletten 50 mgzusammen mit Arzneimitteln gegen erhöhtenBlutdruck kann zu verstärkter Müdigkeit führen.Informieren Sie Ihren Arzt vor der Durch -führung von Allergie-Tests über die Einnahmevon SUPERPEP Tabletten 50 mg, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind.

Beachten Sie, dass durch SUPERPEP Tabletten50 mg die während einer Behandlung mitbestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden)eventuell auftretende Gehörschädigung u. U.verdeckt werden kann.

Bei Einnahme von SUPERPEP Tabletten 50 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Während der Behandlung mit SUPERPEPTabletten 50 mg sollten Sie keinen Alkohol trin-ken, da durch Alkohol die Wirkung von SUPER-PEP Tabletten 50 mg in nicht vorhersehbarerWeise verändert und verstärkt werden kann.Auch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit,Maschinen zu bedienen, werden dadurch wei-ter beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der letzten Schwangerschaftswochensollten Sie SUPERPEP Tabletten 50 mg wegenmöglicher Auslösung vorzeitiger Uteruskon -trak tionen nicht einnehmen.Während der ersten sechs Monate derSchwangerschaft sollten Sie SUPERPEPTabletten 50 mg nur einnehmen, wenn nicht-medikamentöse Maßnahmen keinen Erfolggezeigt haben und der Arzt Ihnen dazu rät.Dimenhydrinat geht in geringen Mengen in dieMuttermilch über. Bisher sind keine langfristi-gen, negativen Auswirkungen auf Säuglingebeschrieben. Sollte ein gestilltes Kind An -zeichen für erhöhte Unruhe zeigen, ist aufFlaschennahrung umzustellen oder die Be -handlung mit SUPERPEP Tabletten 50 mg abzu-setzen.Fragen Sie vor der Einnahme von allenArzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienenvon Maschinen:

Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und vermin-derte Konzentrationsfähigkeit können sich nach-teilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit

Wirkstoff: Dimenhydrinat 50 mg

Tabletten 50 mg

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Diesgilt in besonderem Maße nach unzureichenderSchlafdauer, bei Behandlungs beginn undPräparatewechsel sowie im Zusammenwirkenmit Alkohol (siehe auch „Bei Einnahme vonSUPERPEP Tabletten 50 mg zusammen mitNahrungsmitteln und Getränken“).

Wichtige Informationen über bestimmte sonsti-ge Bestandteile von SUPERPEP Tabletten 50 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte neh-men Sie SUPERPEP Tabletten 50 mg daher erstnach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wennIhnen bekannt ist, dass Sie unter einerUnverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckern leiden.

3. WIE SIND SUPERPEP TABLETTEN 50 MGEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie SUPERPEP Tabletten 50 mg immergenau nach der Anweisung in dieserPackungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei IhremArzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nichtganz sicher sind.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist dieübliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:

• Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten: Neh -men Sie 3 mal täglich 1 Tablette ein; die ersteTablette sollte 30 Minuten vor Reise beginneingenommen werden.

• Zur Behandlung von Reisekrankheiten,Schwin del, Übelkeit und Erbrechen: NehmenSie alle 4 Stunden 1 bis 2 Tabletten ein, jedochnicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.

Kinder ab 6 bis 12 Jahre:

½ bis 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden, jedochnicht mehr als 3 Tabletten täglich.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mitreichlich Flüssigkeit ein.

Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie SUPERPEP Tabletten 50 mg nurkurzzeitig ein, außer Ihr Arzt hat es Ihnenanders verordnet. Nehmen Sie SUPERPEPTabletten 50 mg ohne ärztlichen Rat nicht län-ger als 14 Tage ein. Suchen Sie bitte bei anhal-tenden Beschwerden einen Arzt auf.Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oderApotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dassdie Wirkung von SUPERPEP Tabletten 50 mg zustark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge SUPERPEPTabletten 50 mg eingenommen haben, als Siesollten:

Fragen Sie im Falle einer Überdosierung oderVergiftung mit SUPERPEP Tabletten 50 mg injedem Fall unverzüglich einen Arzt (Ver -giftungsnotruf z. B.) um Rat.Eine Überdosierung mit SUPERPEP Tabletten 50mg ist in erster Linie – abhängig von der aufge-nommenen Dosis – durch die verschiedenenStadien einer Bewusstseinstrübung gekenn-zeichnet, die von starker Schläfrigkeit bis zuBewusstlosigkeit reichen kann. Daneben wer-den Zeichen des so genannten „anticholinergenSyndroms“ beobachtet: Pupillenerweiterung,Sehstörungen, beschleunigte Herztätigkeit,Fieber, heiße, gerötete Haut und trockeneSchleimhäute, Verstopfung, Erregungszustände,gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen.Darüber hinaus sind Krämpfe und Atem -störungen möglich, die nach hohen Dosen bishin zu Atemlähmung und Herz-Kreislauf-Stillstand führen können.Die Beurteilung des Schweregrades derVergiftung und die Festlegung der erforderli-chen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.Bei erhaltenem Bewusstsein sollte möglichstfrühzeitig Erbrechen ausgelöst werden. WeitereMaßnahmen zur Verringerung der Resorption:Gegebenenfalls Magenspülung, Gabe vonAktivkohle und Beschleunigung der Magen-Darm-Passage (Natriumsulfat).Die weitere Therapie orientiert sich an denjeweils vorliegenden Symptomen: Bei Krämp -fen: Diazepam und erforderlichenfalls tempera-tursenkende Maßnahmen; bei drohenderAtemlähmung: künstliche Beatmung. Als Ge -genmittel bei anticholinergen Erscheinungenwird Physostigminsalicylat (nach Physostig -mintest) empfohlen.

Wenn Sie die Einnahme von SUPERPEP Tabletten 50 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wennSie die vorherige Einnahme vergessen haben.Setzen Sie die Einnahme von SUPERPEPTabletten 50 mg, wie von Ihrem Arzt verordnet,fort.

Wenn Sie die Einnahme von SUPERPEP Tabletten 50 mg abbrechen:

Bitte unterbrechen oder beenden Sie dieEinnahme von SUPERPEP Tabletten 50 mgnicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zusprechen. Wenn Sie weitere Fragen zurEinnahme des Arzneimittels haben, fragen SieIhren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können SUPERPEPTabletten 50 mg Nebenwirkungen haben, dieaber nicht bei jedem Behandelten auftretenmüssen. Bei der Bewertung von Nebenwir -kungen werden folgende Häufigkeitsangabenzugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 BehandeltenHäufig: weniger als 1 von 10, aber mehr

als 1 von 100 BehandeltenGelegentlich: weniger als 1 von 100, aber

mehr als 1 von 1000 BehandeltenSelten: weniger als 1 von 1000, aber

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

In Abhängigkeit von der individuellen Empfind -lichkeit und der eingenommenen Dosis kommtes sehr häufig – insbesondere zu Beginn derBehandlung – zu folgenden Nebenwirkungen:Schläfrigkeit, Benommen heit, Schwindelgefühlund Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungenkönnen auch noch am folgenden Tage zuBeeinträchtigungen führen.Häufig können als sogenannte „anticholiner-ge“ Begleiterscheinungen Mundtrockenheit,Erhöhung der Herzschlagfolge (Tachykardie),Gefühl einer verstopften Nase, Sehstörungen,Erhöhung des Augeninnendruckes und Störun -gen beim Wasserlassen auftreten. Auch Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzenim Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopf -ung oder Durchfall) und Stimmungs schwank -ungen wurden beobachtet. Ferner besteht, ins-besondere bei Kindern, die Möglichkeit desAuftretens so genannter „paradoxer Reaktio -nen“ wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit,Angstzuständen oder Zittern.Außerdem ist über allergische Hautreaktionenund Lichtempfindlichkeit der Haut (direkteSonneneinstrahlung meiden!) und Leberfunk -tions störungen (cholestatischer Ikterus) berich-tet worden.Blutzellschäden können in Ausnahmefällen vor -kommen.Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhy -drinat ist die Entwicklung einer Medikamenten -abhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesemGrunde sollten SUPERPEP Tabletten 50 mgnach Möglichkeit nur kurz angewendet werden.Nach längerfristiger täglicher Anwendung kön-nen durch plötzliches Beenden der Behandlungvorübergehend Schlafstörungen auftreten.Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlungdurch schrittweise Verringerung der Dosisbeendet werden.Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,wenn eine der aufgeführten NebenwirkungenSie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir -kungen bemerken, die nicht in dieser Ge -brauchs information angegeben sind.

5. WIE SIND SUPERPEP TABLETTEN 50 MGAUFZUBEWAHREN?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf derFaltschachtel und auf dem Blister angegebe-nen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderenLagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONENWas SUPERPEP Tabletten 50 mg enthalten:

Der Wirkstoff ist: Dimenhydrinat.1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethyl -stärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdispersesSiliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).Für Diabetiker geeignet: 1 Tablette = 0,003 BE(Broteinheiten).SUPERPEP Tabletten 50 mg sind glutenfrei.

Wie SUPERPEP Tabletten 50 mg aussehen und Inhalt der Packung:

Weiße, runde, gewölbte, nicht überzogeneTabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.SUPERPEP Tabletten 50 mg sind in Packungenmit 10 Tabletten erhältlich.Neben SUPERPEP Tabletten 50 mg sind auchSuperpep Reise Kaugummi-Dragées 20 mg imHandel.

Pharmazeutischer Unternehmer:

HERMES ARZNEIMITTEL GMBHGeorg-Kalb-Str. 5-882049 Großhesselohe / MünchenTel.: 089 79102-0Fax.: 089 79102-280

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletztüberarbeitet im August 2008.