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Innovationsmanagement in der Medizintechnik: Aktuelle Situation und Perspektiven aus der Sicht der Industrie

Dr. Hans-Otto Maier

Dr. H.-O. Maier | Forum Medizintechnik Februar 2015 | Seite

Was ist eine Innovation?

…es muss sich immer um etwas Neues handeln – kreative Idee

…das Neue muss realisiert und verfügbar sein – Invention

…das Neue muss für Menschen einen Nutzen haben und den Markt durchdringen – Diffusion

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…sind heute als „medizinischer und ökonomischer Fortschritt“ zu definieren.

…müssen im Vergleich zu existierenden Methoden/Produkten zu gleichen oder zu geringeren Kosten einen höherer medizinischen Nutzen vorweisen.

…müssen einen größeren Nutzenzuwachs als Kostenzuwachs erzielen.

Innovationen in der Medizin

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Innovationsmanagement

…ist im betriebswirtschaftlichen Sinne ein Hauptprozess, eine Kerntätigkeit in einem Unternehmen mit dem Ziel, den Firmenwert zu verbessern.

…hierbei bedeutet Management die o richtigen Bedingungen zu schaffen,

dass Innovation ent- stehen kann.

o systematische Steue- rung des Innovations- prozesses.

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…die dt. Medizin- technik-Industrie ist sehr innovativ, das ist weltweit unbestritten.

…trotzdem hat

sich das Umsatz- wachstum abge- schwächt.

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Heutige Situation der dt. Medizintechnik-Industrie

0

5

10

15

20

25

2009 2010 2011 2012 2013

GesamtumsatzInlandsumsatzAuslandsumsatz

9,3% 7% 4,2% 2,2% Umsatzwachstum

Quelle: Wirtschaftsstatistik


Die Gründe sind: …global zunehmende

Regulierung für Medizinprodukte.

…eine weltweite Marktkonsolidierung.

…der Mangel an disruptiven Innovationen und kurzen Innovationszyklen.

…Wandel der Geschäfts- beziehungen durch E-Commerce.

Rückläufige Gewinne in der dt. Medizintechnik-Industrie

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…Innovationsklima-Index in Deutschland

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Mangel an disruptiven Innovationen und kurzen Innovationszyklen

10

6,2

4,9

0 2 4 6 8 10

Index

2013

2014

Sehr gut Sehr schlecht

Quelle: BVMed Branchenbericht Medizintechnologie 2014

Dr. H.-O. Maier | Forum Medizintechnik Februar 2015 | Seite 8

Turn- around

Perspektiven

und


…was ist erforderlich ?

Risikobereitschaft Vertrauen

Innovation

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…durch die Politik mit

o einer höheren Flexibilität bei Zulassung und Erstattung in den frühen Phasen des Innovationsprozesses.

o Aktivitäten zur Evidenzbasierung die die höhere Flexibilisierung frühzeitig begleiten.

o Förderungsmaßnahmen für Produkte mit einem günstigen Kosten-Nutzen-Verhältnis und geringer Diffusion.

o Vorkehrungen die eine breite Diffusion von Inventionen mit einem ungünstigen Kosten-Nutzen-Verhältnis verhindern.

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Vertrauen schaffen…

Quelle: TAB-Arbeitsbericht 157 Technischer Fortschritt im Gesundheitswesen: Quelle für Kostensteigerungen oder Chance für Kostensenkungen?


Risikobereitschaft fördern…

Gründer fordern Bundesbürgschaften und Bürokratieabbau

Quelle: EY Start-up Barometer Deutschland April 2014 Ernst & Young


Megatrends

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Closed loop insulin infusion for critically ill patients

Im CliniCip Projekt wurden Grundlagen für Space®GlucoseControl (GC) gelegt. Space®GC versetzt das Klinikpersonal in die Lage , den Blutzuckerspiegel nahezu auto-matisch in den optimalen Korridor zu steuern.

Budget: 11,3 Millionen € Dauer: 4 Jahre EU Beitrag: 7,5 Millionen €

13 Projektteilnehmer aus 7 Ländern

ICU Patient

1. GLUCOSE MEASUREMENT Manual Blood Sampling Bedside Glucose Meter

2. CLINIP SYSTEM Enter glucose level Confirm insulin infusion Await next sample reminder

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-60

-50

-40

-30

-20

-10

0

Mortality Sepsis Dialysis Polyneuropathy Blood

Transfusion

34%

46% 41%

44% 50%

N = 1,548

Secondary Endpoints Relative risk reduction (%)

Klinische Ergebnisse von intensivpflichtigen Patienten mit normalisiertem Blutglucose-Spiegel van den Berghe G, et al. N Engl J Med 2001

ICU Blutglucose-Management – Hintergrund

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Klinische Studien zur Sicherheit und Performance des Space GC Systems

Clinical study in medical ICU population Graz, Austria (Prof. Pieber) 20 patients, target 80-150 mg/dl

Clinical study in medical ICU population Zürich, Switzerland (Prof. Maggiorini) 20 patients, target 80-150 mg/dl

Clinical study in surgical ICU population London, UK (Dr. Cordingley) 20 patients, target 80-150 mg/d

Clinical study in surgical ICU population Ludwigshafen, Germany (Prof. Boldt) 20 patients, target 80-110 mg/dl

Klinische Studien – Space GC System

Amrein K, Elmerer M, Hovorka R et al. Reliable Glycemic Control Can Be Achieved Safely With The Enhanced Model Predictive Control (eMPC) In Medical ICU Patients. Diabetes And Technology Meeting. Abstract, November 5th-7th 2009, San Francisco, CA, USA.

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Resümee

Es ist genügend Potential für Sprunginnovationen in der deutschen Medizintechnischen-Industrie vorhanden.

Wichtig ist es die richtigen Rahmenbedingungen und Anreiz-systeme durch die Politik und die Kostenträger zu schaffen.

Die Industrie muss Mut beweisen und sich wieder mehr auf Sprunginnovationen fokussieren.

Die Anwender müssen revolutionäre Inventionen fordern, unterstützen und diese in die klinischen Praxis umsetzten um die Qualität der Medizin zu verbessern und die Kosten zu senken.

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Vielen Dank für Ihre Zeit.


Bildquellen:

B. Braun Melsungen AG

https://www.handy-tests.net/wp-content/uploads/iPad-Mini-3D-Schwarz.jpg

http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/4/45/Light_bulb_Edison_2.jpg

http://upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/f/f5/Edisonsgluehlampe.png

http://www.publicpolicy.telefonica.com/blogs/wp-content/uploads/2011/04/Social-Innovation.jpg

http://www.tabbert.de/uploads/tx_templavoila/header_innovation.jpg

http://ecx.images-amazon.com/images/I/41YPwanCpoL._SY344_BO1,204,203,200.jpg

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Bildquellen:

http://www.dbresearch.de/PROD/DBR_INTRANET_EN-WORK/PROD0000000000345407.ATTACH_PNG(5).PNG

http://www.produktmanager-blog.de/wp-content/uploads/2013/11/Innovation.jpg

http://www.trafficmaxx.de/wp-content/uploads/2012/04/e-commerce.jpg

http://sunday-news.wider-des-vergessens.de/wp-content/uploads/2012/01/Ur-Vertrauen-300x200.jpg

http://www.maniforex.de/wp-content/uploads/Risiko-und-Moneymanagement.jpg

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