Managementhandbuch

Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG

Dezember 2019

Der Sartorius-Konzern ist ein international führender Partner der biopharmazeutischen Forschung und Industrie. Die Sparte Lab Pro-ducts & Services konzentriert sich mit innovativen Laborinstrumen-ten und Verbrauchsmaterialien auf Forschungs- und Qualitätssiche-rungslabore in Pharma- und Biopharmaunternehmen und akademi-schen Forschungseinrichtungen. Die Sparte Bioprocess Solutions trägt mit einem breiten Produktportfolio mit Fokus auf Einweg-lösungen dazu bei, dass Biotech-Medikamente und Impfstoffe sicher

und effizient hergestellt werden. Der Konzern wächst durchschnitt-lich zweistellig pro Jahr und ergänzt sein Portfolio regelmäßig durch Akquisitionen von komplementären Technologien. Im Geschäftsjahr 2018 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von rund 1,57 Milliar-den Euro. Aktuell sind gut 8.500 Mitarbeiter an den rund 60 Produk-tions- und Vertriebsstandorten des Konzerns für Kunden rund um den Globus tätig.

Sartorius Konzernorganisation

Die Kernkompetenz der Sartorius Lab Instruments GmbH & Co.KG mit ihren 750 Mitarbeitern liegt auf der Wägetechnik. Seit 1870 werden hier hochpräzise Laborwaagen gefertigt. Reinstwassersysteme und Feuchtemessgeräte runden das Spektrum ab.

Die Expertise umfasst Forschung und Entwicklung, Produktion, Ver-

trieb, Service sowie ein akkreditiertes Kalibrierlabor.

Der übergeordneten Qualitätspolitik von Sartorius folgend

und unter zertifizierter Einhaltung der Qualitätsstandards ISO 9001 und ISO 17025 sowie der Umweltmanagementnorm ISO 14001 strebt die Sartorius Lab Instruments GmbH & Co.KG nach maximaler Kun-denzufriedenheit, Erfüllung der Branchenerwartungen und Einhal-tung der gesetzlichen Vorschriften. Der Fokus liegt dabei auf der ständigen Verbesserung und innovativen Weiterentwicklung der Pro-zesse und Produkte.

Sartorius Lab Instruments GmbH & Co.KG

Bei dem von der Wirtschaftszeitung Produktion und der inter-nationalen Unternehmensberatung A.T. Kearney jährlich veran-stalteten Wettbewerb Fabrik des Jahres 2018 gewann das Sar-torius-Produktionsgebäude für Laborinstrumente in Göttingen den GEO-Award – Global Excellence in Operations. Beurteilt wurde die Produktionskette anhand von Leistungsdi-

mensionen wie Kundenzufriedenheit, Qualität oder Innovation, die wiederum jeweils mehrere Bewertungskriterien enthielten, darunter Kostenmanagement, Ressourceneffizienz oder Kun-denorientierung. In dem etwa 25.000 Quadratmeter großen Gebäude stellen rund 450 Mitarbeiter Laborgeräte wie Waagen, Reinstwassersysteme und Feuchtemessgeräte her.

Ausgezeichnete Wertschöpfungskette

Wesentliche Prozesse unserer Organisation in Beziehung zueinander sind in der nachfolgenden Prozesslandkarte dargestellt.

Prozesslandschaft

GQM (Global Quality Manual): weltweit gültige Qualitätshandbücher

GQP (Global Quality Policies) weltweit gültige Anweisungen, die allgemeine Anforderungen der Qualitätssysteme benennen. Die jeweiligen Standorte müssen diese Anforderungen in ihren eigenen Systemen umsetzen.

GP (Global Procedure) weltweit gültige Anweisungen in Englisch, die detaillierte Abläufe im Global Quality Bereich beinhalten

MM (Management Manual) lokale Managementhandbücher

OP (Operating Procedure) Prozessbeschreibungen, an einem oder mehreren Standorten gültig

SOP (Standard Operating Procedure) arbeitsplatzbezogene Arbeitsanweisungen, die für gleiche Arbeitsplätze an verschiedenen Standorten gelten kann

Das Handbuch und die Anweisungen sind für alle Mitarbeiter zugänglich in der Geschäftsprozessdatenbank hinterlegt. Detaillierte Arbeitsanweisungen (SOPs) werden im zentralen Portal für Arbeitsanweisungen verwaltet.

Die Geschäftsführung der Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG bestätigt hiermit das eingeführte Managementsystem und setzt dieses in Verbindung mit allen daraus resultierenden Unterlagen in Kraft.

Das Managementsystem erfüllt die Anforderungen der DIN EN ISO 9001, 17025 und 14001.

Die Geschäftsführung stellt die für die Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung des Managementsystems notwendigen

materiellen und personellen Mittel zur Verfügung.

Die in der Managementdokumentation festgelegten Verfahren gelten für alle Beschäftigten als verbindlich.

Wir verpflichten uns und unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zur kontinuierlichen Verbesserung.

Göttingen, Dezember 2019

Matthias Wessel für die Geschäftsführung der Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG

Verbindlichkeitserklärung

Dokumentenstruktur

Kontakt Sartorius Lab Instruments GmbH & Co.KG Otto-Brenner-Straße 20 37079 Göttingen

Telefon +49.551.308.0 Fax +49.551.308.3289 www.sartorius.com