Marktdaten Pro Generika 09/2012

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MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 09/2012

Neue Zuordnung von Biosimilars

Achtung

• Aufgrund einer Entscheidung auf IMS Headquarter Ebene wurde mit dem update September 2012 eine Anpassung der Vercodungsregeln von Biosimilar Produkten in den IMS Datenbanken vorgenommen.

• Biosimilars werden in der international angewendeten Marktsegmentierung nun nicht mehr dem Generikasegment, sondern dem Segment „Zweitanbieter geschützt“ zugeordnet

• Diese Zuordnung wurde rückwirkend auch für die zurückliegenden Zeitperioden in den Datenbanken implementiert.

• Damit fallen Umsatz- und Absatzwerte für den Generikamarkt entsprechend niedriger aus.

• Aufs Jahr hochgerechnet verschieben sich damit rund 240 Tsd. Packungseinheiten und 70 Mio. Euro Umsatz zu ApU vom Generikasegment in das Segment „Zweitanbieter geschützt“ (in vorliegender Präsentation im Segment „keine Generikasituation“ enthalten)

Bitte beachten Sie diese Verschiebung bei der Interpretation der Daten.

© 2012, IMS HEALTH

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Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – September 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real)gesamt: 22,439 Mrd. Euro (+1,2 %)

Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 30 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt dabei von Januar bis September 2012 um 6,2 % auf insgesamt 6,759 Mrd.€. Im generikafähigen Markt beträgt die Generikaquote 64 %.

53 % Keine Generika Situation — 11,900 Mrd. Euro (+8,1 %)

47 % Generikafähiger Markt — 10,538 Mrd. Euro (-5,6%)

30 % Generika — 6,759 Mrd. Euro (+6,2 %)

17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 3,779 Mrd. Euro (-21,3 %)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte)

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Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – September 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real)gesamt: 14,120 Mrd. Euro (+1,7 %)

Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt von Januar bis September 2012 um 5,4 % auf insgesamt 3,193 Mrd. €. Im generikafähigen Markt liegt die Generikaquote bei 57 %.

60 % Keine Generika Situation — 8,500 Mrd. Euro (+10,0 %)

40% Generikafähiger Markt — 5,621 Mrd. Euro (-8,6 %)

23 % Generika — 3,193 Mrd. Euro (+5,4 %)

17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 2,428 Mrd. Euro (-22,3 %)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes)

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Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – September 2012gesamt: 505 Mio. PE (-0,1 %)

81 % Generikaquote

Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 66 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generikaquote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 81 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote.

18 % Keine Generika Situation — 94 Mio. PE (+1,2 %)

82 % Generikafähiger Markt — 411 Mio. PE (-0,4 %)

66 % Generika — 333 Mio. PE (+2,4 %)

16 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 79 Mio. PE (-10,7 %)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo

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Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2

in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar – September 2012

Mit 9,60  € liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 30,81 €.

Apothekenabgabepreis

1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE.2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE.Quelle: IMS PharmaScope®

Herstellerabgabepreis

patentgeschützte Präparate inkl. Erstan-bieterpräparate ohne Generikakonkurrenz

patentfreie Erstan-bieterpräparate, inkl. EP nie geschützt

Generika GKV-Markt gesamt

127,20

90,85 

47,95 30,81  20,32

9,60

44,43 27,96

140 €

120 €

100 €

80 €

60 €

40 €

20 €

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In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 12,8 Mrd. € entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 3,1 Mrd. € Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar.

realisierte Einsparungen

Quelle: IMS PharmaScope® Polo

maximale Einsparungen

Januar- September 2012

9,2

16

14

12

10

8

6

4

Einsparung in Mrd. €

2

HochrechnungGesamtjahr 2012

11,412,3

15,2

2,9

2,2

zusätzliches Einsparpotential

Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real)

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Mit fast 2,3 Mrd. € Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV setzt sich auch in 2012 fort.

Apothekenrabatt*

* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 € abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 €).** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte.Quelle: IMS PharmaScope® Polo

Herstellerrabatt**

7871.006 926

1.885

928

1.851

2010 2011 2012

1800

1600

1400

1200

1000

800

600

in Mio €

400

200

-1,8%

+0,2%

+87,4%

+17,6%

Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar – September 2010 / 2011 / 2012

2000

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Quelle: IMS HEALTH, IMS GKV-Strukturkomponenten-Studie

Im 2. Quartal 2012 stieg der Arzneimittelumsatz gegenüber dem Vorjahrsquartal insgesamt (ohne Berücksichtigung der gesetzlichen Abschläge und Rabatte) um 2,1 %. Verantwortlich hierfür ist der starke Mengen-und daraus resultierende Umsatzzuwachs für „patengeschützte Arzneimittel ohne Festbetrag“von jeweils knapp 12 %.

Preiskomponente — 1.-3. Quartal 2012: -370,9 Mio. €

Umsatz — 1.-3. Quartal 2012: 25,105 Mrd. €

Menge — 1.-3. Quartal 2012: 505,3 Mio. PE

Marktentwicklung im GKV-GesamtmarktVergleichszeitraum 1-2. Quartal 2011 bis 1.-2. Quartal 2012

+3,0

-3,0

Strukturkomponente — 1.-3. Quartal 2012: 618,6 Mio. €

Angaben in Prozent

-2,5 -2,0 -1,5 -1,0 0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5

-1,5

+2,1

+0,6%

-0,5 3,0

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RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  09/2012

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Übersicht Anzahl der Rabattverträge

Quelle: INSIGHT Health, NVI September 2012

Die Anzahl der Rabattverträge, Handelsformen und Unternehmen mit Rabattverträgen steigt kontinuierlich an. 2011

September 2012

12.39018.264

31.14234.353

161145

AnzahlRabattverträge

36.000

32.000

28.000

24.000

20.000

16.000

12.000

8.000

6.000

AnzahlHandelsformen

unter RV

Anzahl Krankenkassen

mit Rabattverträgen

Anzahl Unternehmen

mit Rabattverträgen

144158

225

200

175

150

125

100

75

50

25

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Quelle: IMS Contract Monitor® National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte)

Seit Anfang 2012 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt auf Absatz- und Umsatzebene weiter leicht ansteigend.

Marktanteil generikafähiger Markt — Absatz in Packung in %

Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Umsatz in Euro in %

Marktanteil generikafähiger Markt — Umsatz in Euro in %

Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007 – September 2012

Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Absatz in Packung in %

70 %

60 %

50 %

40 %

30 %

20 %

10 %

April 2007 April 2008 April 2009 April 2010 April 2011 September 2012

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Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar – September 2012

Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration – als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen – auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 72 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration.

Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt

Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten,

GKV-Gesamt

Anteil Absatz in Packungseinheiten

übrige Pharmaunternehmen

Marktsegmentohne

Rabattvertrag

Marktsegmentmit Rabattvertrag

100%

80%

60%

40%

20%

50%

50%

67%

33%

28%

72%

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Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar – September 2012

Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat in den ersten neun Monaten 2012 einen Umsatzanteil von 33 % am gesamten Rabattvertragsmarkt erreicht. Rabattverträge wurden nachweislich zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabattverträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika-Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren.

* Inklusive ZweitanbieterQuelle: IMS Contract Monitor® Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU)

Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

GKV-Umsatz

Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

67 % Rabattverträge patentfreie AM

— 2.673 Mrd. Euro

33 % Rabattverträge patentgeschützte AM*

— 1.332 Mrd. Euro

56 % übrige patentgeschützte Arzneimittel

44 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel

15 % Enbrel

8 % Rebif

8 % Lantus

7 % Betaferon

6% Remicade

Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment

20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. €

15,9 Mrd. €

2010 2011 Jan-Sep 2012

18% 23%25%

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BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  09/2012

Eine Datenaktualisierung ist auf Grund der neuen Zuordnung der Biosimilars von IMS (siehe Folie 3) vorübergehend leider nicht möglich!