Marktdaten Pro Generika 06/2012

2

MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 06/2012

3

Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juni 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real)gesamt: 15,018 Mrd. Euro (+2,6 %)

Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 31 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt dabei im ersten Halbjahr 2012 um 7,7 % auf insgesamt 4,606 Mrd. €. Im generikafähigen Markt beträgt die Generikaquote 64 %.

52 % Keine Generika Situation — 7,778 Mrd. Euro (+9,6 %)

48 % Generikafähiger Markt — 7,239 Mrd. Euro (-4,0 %)

31 % Generika — 4,606 Mrd. Euro (+7,7 %)

17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* —2,633 Mrd. Euro (-19,3 %)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte)

4

Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juni 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real)gesamt: 9,435 Mrd. Euro (+3,3 %)

Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt im ersten Halbjahr 2012 um 7,5 % auf insgesamt 2,191 Mrd. €. Im generikafähigen Markt liegt die Generikaquote bei 56 %.

59 % Keine Generika Situation — 5,544 Mrd. Euro (+11,6 %)

41% Generikafähiger Markt — 3,891 Mrd. Euro (-6,5 %)

23 % Generika — 2,191 Mrd. Euro (+7,5 %)

18 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 1,700 Mrd. Euro (-20,0 %)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes)

5

Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juni 2012gesamt: 342 Mio. PE (+0,6 %)

81 % Generikaquote

Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 66 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generikaquote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 81 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote.

18 % Keine Generika Situation — 63 Mio. PE (+1,9 %)

82 % Generikafähiger Markt — 279 Mio. PE (+0,4 %)

66 % Generika — 225 Mio. PE (+3,0 %)

16 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 54 Mio. PE (-9,2 %)

* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo

6

Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2

in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar – Juni 2012

Mit 9,74  € liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 31,62 €.

Apothekenabgabepreis

1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE.2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE.Quelle: IMS PharmaScope®

Herstellerabgabepreis

patentgeschützte Präparate inkl. Erstan-bieterpräparate ohne Generikakonkurrenz

patentfreie Erstan-bieterpräparate, inkl. EP nie geschützt

Generika GKV-Markt gesamt

123,13

87,76 

48,97 31,62  20,48

9,74 

43,93 27,6

140 €

120 €

100 €

80 €

60 €

40 €

20 €

7

In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 12,8 Mrd. € entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 3,1 Mrd. € Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar.

realisierte Einsparungen

Quelle: IMS PharmaScope® Polo

maximale Einsparungen

1. Halbjahr 2012

6,4

16

14

12

10

8

6

4

Einsparung in Mrd. €

2

HochrechnungGesamtjahr 2012

7,9

12,8

15,9

3,1

1,5

zusätzliches Einsparpotential

Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real)

8

Mit fast 2,3 Mrd. € Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV setzt sich auch in 2012 fort.

Apothekenrabatt*

* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 € abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 €).** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte.Quelle: IMS PharmaScope® Polo

Herstellerrabatt**

527 518619

1.256

626

1.230 

2010 2011 2012

1350

1200

1050

900

750

600

450

in Mio. €

300

150

-2,1%

+1,1%

+142%

+17,%

Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar – Juni 2010 / 2011 / 2012

1500

9

Quelle: IMS HEALTH, IMS GKV-Strukturkomponenten-Studie

Im 2. Quartal 2012 stieg der Arzneimittelumsatz gegenüber dem Vorjahrsquartal insgesamt (ohne Berücksichtigung der gesetzlichen Abschläge und Rabatte) um 2,1 %. Verantwortlich hierfür ist der starke Mengen-und daraus resultierende Umsatzzuwachs für „patengeschützte Arzneimittel ohne Festbetrag“von jeweils knapp 12 %.

Preiskomponente — 1. Halbjahr 2012: -246,5 Mio. €

Umsatz — 1. Halbjahr 2012: 16,448 Mrd. €

Menge — 1. Halbjahr 2012: 342,0 Mio. PE

Marktentwicklung im GKV-GesamtmarktVergleichszeitraum 1. Halbjahr 2011 bis 2. Halbjahr 2012

+3,0

-3,0

Strukturkomponente — 1. Halbjahr 2012: 495,5 Mio. €

Angaben in Prozent

-2,5 -2,0 -1,5 -1,0 0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5

-1,5

+2,1

+0,6

-0,5 3,0

10

RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  06/2012

11

Übersicht Anzahl der Rabattverträge

Quelle: INSIGHT Health, NVI Juni 2012

Die Anzahl der Rabattverträge, Krankenkassen und Unternehmen mit Rabattverträgen ist im 1. Halbjahr 2012 im Vergleich zu den Vormonaten in 2012 relativ konstant.

2011

JUNI 2012

12.39017.343

31.14233.908

161145

AnzahlRabattverträge

36.000

32.000

28.000

24.000

20.000

16.000

12.000

8.000

6.000

AnzahlHandelsformen

unter RV

Anzahl Krankenkassen

mit Rabattverträgen

Anzahl Unternehmen

mit Rabattverträgen

144155

225

200

175

150

125

100

75

50

25

12

Quelle: IMS Contract Monitor® National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte)

Seit Anfang 2012 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt auf Absatz- und Umsatzebene leicht ansteigend.

Marktanteil generikafähiger Markt — Absatz in Packung in %

Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Umsatz in Euro in %

Marktanteil generikafähiger Markt — Umsatz in Euro in %

Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007 – Juni 2012

Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Absatz in Packung in %

70 %

60 %

50 %

40 %

30 %

20 %

10 %

April 2007 April 2008 April 2009 April 2010 April 2011 Juni 2012

13

Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar – Juni 2012

Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration – als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen – auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 73 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration.

Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt

Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten,

GKV-Gesamt

Anteil Absatz in Packungseinheiten

übrige Pharmaunternehmen

Marktsegmentohne

Rabattvertrag

Marktsegmentmit Rabattvertrag

100%

80%

60%

40%

20%

49%

51%

67%

33%

27%

73%

14

Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar – Juni 2012

Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat in den ersten sechs Monaten 2012 einen Umsatzanteil von 31 % am gesamten Rabattvertragsmarkt erreicht. Rabattverträge wurden nachweislich zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabattverträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika-Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren.

* Inklusive ZweitanbieterQuelle: IMS Contract Monitor® Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU)

Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

GKV-Umsatz

Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

69 % Rabattverträge patentfreie AM

— 1,842 Mrd. Euro

31 % Rabattverträge patentgeschützte AM*

— 810 Mio. Euro

53 % übrige patentgeschützte Arzneimittel

47 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel

16 % Enbrel

9 % Rebif

8 % Lantus

7 % Betaferon

7% Remicade

Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment

20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. €

10,6 Mrd. €

2010 2011 1. HJ 2012

18% 23%25%

15

BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika  06/2012

16

* PE: Packungseinheit** HAP Real: HAP nach Abzug von Herstellerzwangsrabatt*** AVP Real: AVP inkl. MwSt. nach Abzug von -Herstellerzwangsrabatten und ApothekenabschlagQuelle: IMS PharmaScope Real

Der Anteil der Biosimilars am Markt der Biopharmazeutika insgesamt ist noch sehr gering. Der biosimilarfähige Markt wird beginnend mit 2013 stark wachsen. Dann werden viele hochwirksame und umsatzstarke Biopharmazeutika ihren Patentschutz verlieren, darunter z. B. Insuline, Interferone zur Therapie von Multipler Sklerose und monoklonale Antikörper zum Einsatz in der Rheumatologie, in der Onkologie oder bei Autoimmunerkrankungen.

Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika Januar – Juni 2012

Biopharmazeutika

PE *in Mio.

Patentgeschützter Markt

Biosimilarfähiger Marktdavon

Biosimilars

EP, nicht mehr patentgeschützt

PE in %

BegriffUmsatzHAP Real ** Mrd. €

Umsatz HAP Real in %

UmsatzAVP Real ***Mrd. €

UmsatzAVP Realin %

8,06

7,90

0,155

0,099

0,056

100

98,1

1,9

1,2

0,7

2,04

1,97

0,071

0,024

0,047

100

96,5

3,5

1,2

2,3

2,71

2,61

0,093

0.031

0,062

100

96,6

3,4

1,1

2,3

17

* AVP Real: AVP inklusive MwSt. nach Abzug von Herstellerzwangsrabatten und ApothekenabschlagQuelle: IMS PharmaScope POLD

Im Vergleich zum Generikamarkt sind die Umsatz- und Absatzanteile der Biosimilars vergleichsweise gering. Die Marktbarrieren fürBiosimilars sind hoch. Durch Rabattverträge der Erstanbieter wird in zunehmenden Maße versucht, die Preisvorteile der Biosimilars auszuhebeln. Als Entscheidungskriterium tritt der Listenpreis für den Verordner in den Hintergrund.

EPOETIN ALFA

GKV PEYTD/04/2011 in %

Biosimilars

EP, nicht mehr patentgeschützt

GKV PEYTD/04/2012 in %

Präparat GKV-Umsatz*YTD/04/2011 in %

GKV-Umsatz* YTD/04/2012 in %

FILGRASTIM

Biosimilars

EP, nicht mehr patentgeschützt

SOMATROPIN

Biosimilars

EP, nicht mehr patentgeschützt

100

67,8

32,2

100

39,7

60,3

100

7,6

92,4

100

70,4

29,6

100

38,6

61,4

100

10,2

89,8

100

60,3

39,7

100

33,3

66,7

100

7,9

92,1

100

64,1

35,9

100

33,6

66,4

100

10,1

89,9

Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen Januar – Juni 2012